Sécurité Transfusionnelle

Définitions
- Sécurité transfusionnelle : ensemble de mesures visant à réduire ou à éliminer les risques immunologiques et
infectieux liés à la transfusion des produits sanguins.
- Effet indésirable : réaction nocive survenue chez les donneurs et liée, ou susceptible d’être liée, aux prélèvements
de sang, ou survenue chez les receveurs et liée, ou susceptible d’être liée, à l’administration d’un PSL.
- Effet indésirable grave : effet indésirable entraînant la mort ou mettant la vie en danger, entraînant une invalidité
ou une incapacité, ou provoquant ou prolongeant l’hospitalisation ou tout autre état morbide.
- Incident : incident lié aux prélèvements de sang, à la qualification biologique du don, à la préparation,
conservation, distribution, délivrance ou utilisation des PSL, dû à un accident ou une erreur susceptible d’affecter la
sécurité ou la qualité de ce produit et d’entraîner des effets indésirables.
- Incident grave : incident susceptible d’entraîner des effets indésirables graves.
- Enquêtes descendantes : du donneur (PSL) aux receveurs.
- Enquêtes ascendantes : du receveur aux donneurs (PSL).
- Traçabilité : trouver la trace du produit sanguin au niveau de l’ETS et de l’ES.

Stratégie de l’OMS
- Organisation et coordination des services transfusionnels à l’échelle nationale.
- Recours aux donneurs volontaires, réguliers et non rémunérés.
- Dépistage systématique des maladies transmissibles par la transfusion sur tous les dons.
- Réduction des transfusions non nécessaires par l’usage rationnel et adapté du sang et de ses dérivés, tout en ayant
recours aux alternatives à la transfusion.

Règles de Bonnes Pratiques Transfusionnelles

- Arrêté du 24 Mai 1998 : arrêté relatif aux conditions de distribution du sang et de ses dérivés labiles, il rend
obligatoire le dépistage de l’infection par le VIH, l’HBV, l’HBC et la syphilis dans le don de sang et d’organes.
- Décision n°97/MSP/MIN du 18 Octobre 1998 : relative aux conditions et modalités d’approvisionnement et de
cession des PSL.

Au niveau de l’établissement de TS (ETS)

- Sélection médicale : avant le don, examen médical comprenant l’appréciation de l’état général du donneur et la
mesure de sa TA et de sa masse corporelle accompagné d’un interrogatoire minutieux.
- Prélèvement : identification du donneur, réalisation de l’Hb pré-don, désinfection du site de phlébotomie,
prélèvement de tubes d’échantillonnage…
- Préparation : suivant les procédures standardisées et les protocoles validés de pesée, centrifugation et
séparation afin d’obtenir un produit de qualité répondant aux normes de sécurité transfusionnelle.
- Qualification biologique :
o Sérologique :
 Obligatoirement : dépistage de la syphilis, de l’antigène HBs, des anticorps anti VIH1/2 et des
anticorps anti-VHC.
 Secondairement : dépistage des anticorps anti-HBc et anti-HTLV1/2 et diagnostic génomique viral
VIH/VHC.
o Immuno-hématologique : groupage sanguin ABO, recherche de l’antigène D et D faible, phénotypage
Rhésus et Kell, dépistage des hémolysines anti-A et anti B, et recherche d’anticorps anti-érythrocytaires
(RAE).
- Distribution :
o Prescription médicale datée et signée, comportant l’identité et les renseignements clinico-biologiques du
receveur.
o Double détermination du groupage sanguin.
o RAI récente datant de moins de 72 h (non obligatoire en Algérie).
- Transport vers l’ES : selon les BP de transport et en respectant les conditions de conservation de chaque PSL.

Au niveau de l’établissement de soin (ES)

- Indications cliniques.
 - Acte transfusionnel :
o C’est un acte médical engageant la responsabilité du médecin transfuseur, du médecin prescripteur et du
personnel qui l’effectue sous sa responsabilité.
o Exige l’information du patient chaque fois que possible.
o Nécessite la préparation de matériel et documents spécifiques.
o Oblige un contrôle ultime pré-transfusionnel :
 Vérification de la concordance de l’identité du patinent, inscrite sur la fiche de délivrance et la
carte du groupe.
 Vérification de la concordance du numéro étiqueté sur le PSL et de celui inscrit sur la fiche de
délivrance.
 Vérification de la compatibilité iso-groupe ou compatible (sauf cas particulier) du groupage ABO
du PSL et de celui de la carte de groupe.
 Réalisation d’une épreuve globulaire de compatibilité (Beth Vicent) avant la transfusion d’un CGR.
o Impose une surveillance vigilante du patient.
- Suivi du receveur : pour tous incident ou accident, précoce ou tardif, afin de signaler les réseaux de
l’hémovigilance.

Hémovigilance
- Définition : dispositif de veille sanitaire relatif à la TS, regroupant l’ensemble des procédures de surveillance
organisées depuis la collecte du sang et de ses composants jusqu’au suivi des receveurs.
- Rôles : prévenir, recueillir et évaluer les effets indésirables ou inattendus de l’usage d’un produit sanguin destiné à
être transfusé.
- Implications :
o Signalement et déclaration de tout incident.
o Signalement et déclaration de tout effet indésirable grave survenu chez un donneur de sang.
o Signalement et déclaration de tout effet indésirable grave survenu chez un receveur de PSL.
- Objectifs :
o Gestion des signalements par les professionnels de santé des effets inattendus ou indésirables, liés, ou
susceptibles d’être liés, à l’usage thérapeutique des PSL.
o Surveillance et l’évaluation des incidents graves ou inattendus chez les donneurs et les receveurs.
o Surveillance et l’évaluation des incidents graves de la chaîne transfusionnelle.
o Recueil et conservation des donnés de traçabilité reliant le donneur au don, le don aux produits et les produits
aux receveurs.
o Suivi épidémiologique des donneurs.
o Réalisation d’enquêtes épidémiologiques.
- Organisation du réseau (non mis en place, ni réglementé en Algérie) :
o Niveau local : ETS et ES.
o Niveau régional : comité régional d’hémovigilance.
o Niveau national : agence nationale du sang et agence de sécurité sanitaire.
- Correspondants d’hémovigilance : médecins nommés par le directeur de l’établissement dont le rôle est de veiller
à la mise en œuvre de règles et procédures d’hémovigilance.
o Missions en ES :
 Recueil et conservation des informations : traçabilité des PSL, signalement des dysfonctionnements et
des effets indésirables survenant chez les receveurs…).
 Déclaration de tout effet indésirable grave survenu chez un receveur et les effets indésirables de la
chaîne transfusionnelle.
o Missions en ETS : en plus des précédents :
 Information des prescripteurs et utilisateurs des ES sur l’usage des PSL délivrés par leur ETS référent.
o Missions en milieu hospitalier :
 Traçabilité des PSL transfusés.
 Déclaration de tout effet inattendu ou indésirable survenu chez le receveur de PSL, en collaboration
avec le correspondant de l’ETS.
 Suivi biologique des patients transfusés.
 Participation au comité de sécurité transfusionnelle et d’hémovigilance.
 Formation du personnel soignant.