Formulaire :

Proposition de Stage ENR-RES-FPOS indice

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Intitulé du poste : Assistante Chef de Projet Technique

A partir de Février 2024 (Stage minimum de 5

Période :
mois)

1. Liaisons hiérarchiques

Sup.
RDP (Responsable des programmes)
hiérarchique
Rapporte à : RDP (Responsable des programmes)
En coordination avec le CDI (chef du développement informatique) et le CBE
Encadre : (chef du Bureau d’Etude) encadre les DIN (Développeurs Informatiques) de
son projet ou assite un chef de projet.

2. Liaisons fonctionnelles

Interne : Tous les collaborateurs

Externe : Distributeurs, utilisateurs/clients, sous-traitant/fournisseurs

3. Profil

3.1. Formation

 Ecole d'ingénieurs avec spécialisation technique ou scientifique (génie biomédical, …)

 3e cycle universitaire (Master) spécialisé dans un domaine technique, scientifique,
pharmaceutique.

3.2. Compétences techniques

 Bonne connaissance des techniques de gestion de projet (expression des besoins, planning,
cahier des charges…) et des différents outils associés
 La connaissance des référentiels qualités (norme ISO 13485) et réglementaires s’appliquant
au dispositif médical est un plus
 La connaissance du marché orthopédique est un plus

3.3. Aptitudes professionnelles

 Rigoureux et méthodique
 Autonome et force de proposition
 Bonnes qualités relationnelles et de communication
 Esprit d’anticipation
 Organiser
 Persévérance et bonne résistance au stress
 Flexibilité et adaptabilité
 Force de conviction et d’argumentation pour convaincre en interne
 Sens des délais et du résultat
 Anglais courant (lu, écrit, parlé)
 Maîtrise du pack office

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4. Description générale du poste

Le chef de projet organise et conduit le projet tout au long des différentes phases du cycle de vie
du projet depuis la traduction des besoins utilisateurs en spécifications fonctionnelles et
techniques, jusqu’à la mise sur le marché.
Le poste d’assistant chef de projet consistera à soutenir les différents chefs de projet sur des sujets
spécifiques.

5. Missions principales

5.1. Assistant chef de projet des projets en cours

Les projets en cours sont au nombre de 3 que l’on nomme :

- Dashboard (plateforme WEB pour la gestion de cas patients)
- KneePlus NextGen lié à ces instruments (logiciel pour l’aide à la pause de prothèse de
Genou en Réalité Augmenté)
- FX SPS (plateforme WEB pour la planification de prothèse d’Epaule)

Cette première mission consiste à assister les différents chefs de projets sur des phases nécessitant
beaucoup de travail et de charge (notamment la phase de conception & Developpement). Ces
missions seraient de l’ordre :
- Aider dans la rédaction de la documentation de conception et technique sur le projet
Dashboard
- Réalisation du dossier d’aptitude à l’utilisation de KneePlus (dossier en lien avec l’utilisateur
final)
- Rédaction de protocole de test & Réalisation de tests techniques sur KneePlus
- Pouvoir gérer des « change control » (demandes de modifications) sur FX SPS

5.2. Chef de projet sur les améliorations de KneePlus

Nous travaillons actuellement sur une nouvelle version de KneePlus mais il existe toujours des
petites améliorations à gérer sur les anciennes versions de KneePlus notamment en suivi post-
marché.
Ainsi, le but de cette mission est d’être le chef de projet référent sur les anciennes missions de
KneePlus et gérer les différents dossiers.
Cela comprendra les missions suivantes :
- Approfondir ces connaissances sur les normes EN 62304, ISO 13485, et sur la procédure de
Conception en vigueur
- Analyser en coordination avec les équipes techniques les propositions techniques et fournir
une aide au choix
- Évaluer et optimiser le temps et les moyens nécessaires pour la réalisation des différentes
étapes d’un change control.
- Former et animer des réunions avec les acteurs intervenant sur le projet afin d’effectuer les
choix et l’affectation des ressources, en fonction des différentes contraintes (techniques,
délais).
- Définir avec les collaborateurs du projet les objectifs et les délais de réalisation des
différentes tâches (planning).
- Superviser et coordonner le travail de l’ensemble des parties prenantes internes et/ou
externes (client, fournisseur, partenaires …).
- Définir et conduire les vérification et validation internes et sous-traitées
- Suivre et contrôler le déroulement du projet, l’exécution et le respect du planning.
- Informer sa hiérarchie et les parties prenantes sur l’avancée du projet et alerter sur toute
déviation
- Participer à la rédaction des éléments des dossiers réglementaires (dossier de gestion de
risque, STED, dossier d’évaluation clinique, dossier d’aptitude à l’utilisation, …)
- Participer à l’analyse des réclamations clients et des non-conformités
- Participer à la surveillance après commercialisation des produits dont il a la charge

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5.3. Autres tâches ponctuelles

 Support à la production et logistique (contrôle à la réception, préparation des produits …)

 Participer à l’amélioration continue du SMQ (Système de Management de la Qualité)

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