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LANCEMENT 2024

Formation produit

Séminaire PediAct - Bordeaux - 11 janvier 2024


DÉROULÉ DE LA FORMATION
1. La gamme BioGaia® en France

2. Environnement produit et notions clés

3. BioGaia Prodentis® :
- caractéristiques produit
- études cliniques
- bénéfices patients

4. Stratégie de lancement 2024


5. Présentation des supports marketing
DÉROULÉ DE LA FORMATION
1. La gamme BioGaia® en France

2. Environnement produit et notions clés

3. BioGaia Prodentis® :
- caractéristiques produit
- études cliniques
- bénéfices patients

4. Stratégie de lancement 2024


5. Présentation des supports marketing
PRÉSENTONS-NOUS

BioGaia® : une gamme qui ne cesse de grandir

NOUVE
AU

Enfant 3+ / Adulte/Senior Adulte Enfant 3+ / Adulte


Bébé de 0 à 3 ans Enfant 3+ / Adulte

Gouttes Comprimés à croquer Comprimés Comprimés à croquer Pastilles à sucer


Flacon de 5ml boîtes de 10 et 30 + vitamine D boîte de 30 boîte de 30
goût neutre arôme fraise / citron boîte de 30 arôme mandarine arôme menthe

Colique du nourrisson Association ATB Défenses immunitaires Dyspepsies Gingivites


+
Constipation Gastro-entérite
Reflux gastrique Parodontites
Régurgitation Douleurs abdominales Douleurs abdominales
fonctionnelles fonctionnelles Association / sevrage Halitose
Association ATB IPP
Gastro-entérite Colopathie fonctionnelle Colopathie fonctionnelle Prévention caries

Prévention
DÉROULÉ DE LA FORMATION
1. La gamme BioGaia® en France

2. Environnement produit et notions clés

3. BioGaia Prodentis® :
- caractéristiques produit
- études cliniques
- bénéfices patients

4. Stratégie de lancement 2024


5. Présentation des supports marketing
LA NOTION DE MICROBIOTE

Définition du microbiote
- Ensemble de micro-organismes tels que les bactéries, les champignons, les virus, qui vit dans
un certain endroit du corps humain.
Parfois appelé flore, microflore ou bactéries commensales
Aisselles

Cavité nasale
Sous les
ongles
Cavité orale

Peau
Estomac
Nous sommes composés à 90% de bactéries1 ! Intestins

Voies urinaires
- Le corps humain possède 10 fois plus de bactéries que de cellules
humaines.
- Le microbiote se compose de 400 à 4000 espèces différentes de
bactéries et pèse environ 1-2 kg. Pour utiliser une autre image, il y a autant
de bactéries dans 1g de selles que de
cellules dans notre cerveau !
LA NOTION DE MICROBIOTE

Le microbiote buccal
- Deuxième plus grande communauté
microbienne après l’intestin (>700 espèces)

- Se compose principalement de bactéries qui


vivent et prospèrent dans le biofilm buccal

- La plupart des bactéries sont commensales, mais


une petite proportion sont des agents
pathogènes qui interviennent dans les
pathologies parodontales.

- Dans une bouche saine, les bonnes bactéries


maîtrisent les agents pathogènes

Hors Série Pour la Science n°109, 2020


LA NOTION DE MICROBIOTE

Les perturbations du microbiote buccal


Un microbiote « normal » et « équilibré », ou encore qualifié d’eubiose, est celui qui est présumé remplir
toutes les conditions pour nous faire bénéficier de ses effets positifs sur notre santé.

Un style de vie moderne affecte négativement notre microbiote, on parle alors de dysbiose.

Les facteurs de risque sont multiples :

- Mauvaise hygiène bucco-dentaire


- Forte consommation de sucre et d’alcool
- Tabagisme
- Utilisation d’antibiotiques
- Grossesse
- Âge
- …
LA NOTION DE MICROBIOTE

Une influence délétère


carie passage dans l’organisme
des bactéries
En cas de perturbation du pathogènes par :
bactéries - le sang
microbiote buccal, des bactéries
- la salive (digestion)
pathogènes peuvent provoquer
- les muqueuses
une carie, une gingivite ou une inflammation
parodontite. superficielle
poche
parodontale
Ces bactéries et des facteurs os intact
inflammatoires risquent alors de se
propager dans tout l’organisme. inflammation
sévère

os résorbé
LA NOTION DE MICROBIOTE

Une influence délétère


Les pathogènes buccaux et leurs produits
peuvent rejoindre la circulation sanguine.

Plusieurs associations ont été établies entre


affections parodontales et des pathologies
telles que :
- diabète
- infections pulmonaires
- maladies cardio-vasculaires
- accouchement prématuré
- maladies cérébrales
- MICI (maladies inflammatoires
chroniques de l’intestin)

https://www.gencix.com/fr/blog/gare-au-desequilibre-du-microbiote-buccal
Le déséquilibre permet aux bactéries
pathogènes de se développer, entraînant
une inflammation et un risque accru de
maladie parodontale.

Un microbiote buccal équilibré est la clé


d’une bouche saine !
Les probiotiques entrent alors en jeu …
PROBIOTIQUES : KESAKO ?

Probiotiques vs antibiotiques

ANTIBIOTIQUES PROBIOTIQUES
Anti = contre Pro = pour
Bios = vie Bios = vie
« contre la vie » « pour la vie »

En effet, l'antibiotique détruit tout sur son Les probiotiques sont des « bonnes bactéries »
passage, aussi bien les "mauvaises bactéries" (qui qui vont permettre d’équilibrer le microbiote
est le rôle de l'antibiotique) mais aussi les buccal.
"bonnes bactéries" qui protègent notre
organisme “Micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont
administrés en quantités adéquates, confèrent
un avantage à la santé de l'hôte” . (OMS)
PROBIOTIQUES : RAPPELS

Classification des probiotiques

Les mécanismes d’action des probiotiques sont très variés, et souches-dépendants. Ils agissent par
des propriétés qui leur sont propres, afin de défendre le microbiote buccal.

Probiotique Chien
Groupe Bactéries lactiques Mammifères

Genre Lactobacilles Canidés

Espèce Lactobacillus reuteri Chiens

Lactobacillus reuteri Dogue


Souche
Protectis (DSM 17938) allemand

Ce sont tous les deux des chiens … mais


ne vous attendez pas aux mêmes
performances !
PROBIOTIQUES : RAPPELS

Critères de sélectivité des probiotiques

Afin d’être considéré comme tel, un micro-organisme probiotique doit répondre à différents critères
et posséder diverses propriétés pour exercer ses effets bénéfiques sur la santé, notamment :

- Identification précise de la souche (genre > espèce > souche)

- Innocuité : non invasif, non pathogène, non carcinogène


-
- Adhérence aux cellules épithéliales buccales
-
- Survie et multiplication dans la cavité orale
-
- Stabilité des propriétés propres à la souche lors des étapes de production et dans le produit fini
(conservation)
○ Selon le mode de production et le type de conditionnement/galénique, la même souche probiotique peut
avoir (ou ne pas avoir) des effets thérapeutiques.
○ Il est essentiel de préserver la vitalité des micro-organismes, par des procédés industriels de qualité
(lyophilisation, par ex)
PROBIOTIQUES : RAPPELS

Dosage / concentration des probiotiques

Le nombre de souches probiotiques est défini en UFC = Unité Formant Colonie

Une solution de bactéries à une concentration inconnue est diluée en série afin
d'obtenir au moins une plaque avec un nombre dénombrable de bactéries.
Sur cette figure, la plaque "x100" convient au comptage.
Les concentrations d’UFC peuvent être exprimées en utilisant la notation
logarithmique : 106 ou 108 UFC.
PROBIOTIQUES ET MALADIES PARODONTALES

Infections et inflammations des gencives et des os


Plaque et Tartre et poche
Gencives
tartre parodontale
enflammées

Destruction
osseuse

Dent et gencive saines Gingivite Parodontite

Pas de poche. Gencives enflées et rouges, L’os est endommagé et la dent


Pas de saignement au sondage. associées à des saignements. peut se déchausser.
Pas de tartre. Présence de tartre sans poche. Présence de tartre avec poche.

La stagnation de bactéries dans la plaque dentaire est à l’origine d’une réaction


inflammatoire sur les gencives et l’os. Les facteurs de risque comprennent le tabagisme,
le stress, le diabète, une mauvaise hygiène bucco-dentaire et l’âge.

PROD-2-V1
PROBIOTIQUES ET MALADIES PARODONTALES

Les maladies parodontales


La stagnation de bactéries dans la plaque
dentaire est à l’origine d’une réaction
inflammatoire sur les gencives et l’os.

de la population française
50% de plus de 35 ans présente
un problème parodontal
(gingivite).

des français sont touchés


15% sévèrement par des
maladies parodontales.

1/3 des français souffriraient d’halitose3

Enquête UFSBD sur la santé bucco-dentaire réalisée sur 32421 Français (2018)
DÉROULÉ DE LA FORMATION
1. La gamme BioGaia® en France

2. Environnement produit et notions clés

3. BioGaia Prodentis® :
- caractéristiques produit
- études cliniques
- bénéfices patients

4. Stratégie de lancement 2024


5. Présentation des supports marketing
PRÉSENTATION DE PRODENTIS®

Synergie de deux souches probiotiques brevetées

Limosilactobacillus reuteri ATCC PTA 5289


- souche d’origine humaine
L. reuteri
- spécifique de la sphère buccale = forte capacité ATCC PTA 5289
d’adhésion L. reuteri
- sélectionnée pour ses capacités à réduire Réduit DSM 17938
l’inflammation en inhibant les TNF-⍺ l’inflammation + Inhibe les
pathogènes
Limosilactobacillus reuteri DSM 17938
- souche d’origine humaine
- sélectionnée pour sa capacité à produire un agent
anti-pathogènes : le reuterin

Jones (2009). BMC Microbiol. 9:35 • Twetman (2009). Acta Odontologica Scandinavica. 67:19-24 • Karimi (2018). Physiol Rep. 6(2)
PRÉSENTATION DE PRODENTIS®

Quel est son mode d’action ?

1. Forte adhésion et 2. Réduction de 3. Action 4. Renforcement de


exclusion compétitive l’inflammation anti-microbienne la muqueuse buccale
des pathogènes

Les deux souches Le L. reuteri ATCC Le L. reuteri DSM Le L. reuteri DSM


forment un biofilm et PTA 5289 inhibe les 17938 produit du 17938 augmente
adhèrent fortement à TNF-α.1-2 reuterin : une l'activité de protéines
la muqueuse buccale.1 substance impliquées dans la
antibactérienne1 jonction des cellules.3

Jones (2009). BMC Microbiol. 9:35 • Twetman (2009). Acta Odontologica Scandinavica. 67:19-24 • Karimi (2018). Physiol Rep. 6(2)
ETUDES CLINIQUES

ProdentisⓇ : le probiotique le plus étudié


au monde dans la santé bucco-dentaire

Plus de 60 études cliniques


- Gingivites
- Parodontites
- Péri-implantites

Plus de 15 revues systématiques


- Facteurs de risque liés à la carie
- Halitose
- Candidose orale
Plaque
ETUDES CLINIQUES GINGIVITES et tartre

Réduit les signes cliniques de l’inflammation Gencives


enflammées
Réduction significative des saignements lors du sondage

76%
• Étude randomisée, en double aveugle et de réduction
versus placebo chez 68 personnes
• Deux pastilles quotidiennes (4x108CFU/jour)
de Prodentis® (n=33) ou placebo (n=35)
pendant 6 semaines
• Résultat principal : Saignement au sondage à
2 et 6 semaines

*Différence statistiquement significative par rapport au placebo (p<0,001)

Schlagenhauf (2020). J Periodontol. 91(10):1328-1338


Plaque
ETUDES CLINIQUES GINGIVITES et tartre

Réduit les signes cliniques de l’inflammation Gencives


enflammées
Réduction significative de l’indice gingival

71%
• Étude randomisée en double aveugle versus de réduction
placebo chez 45 femmes atteintes de
gingivite pendant la grossesse
• Deux pastilles par jour de Prodentis® (n=24)
ou de placebo (n=21) du début du troisième
trimestre jusqu’à la naissance, environ trois
mois
• Résultat principal : Indice gingival

*Différence statistiquement significative par rapport au placebo (p<0,0001)

Schlagenhauf (2016). J Periodontol. 43:948-954


Plaque
ETUDES CLINIQUES GINGIVITES et tartre

Définition de l’indice gingival (Loe et Silness, 1963) Gencives


enflammées
Plaque
ETUDES CLINIQUES PARODONTITES et tartre

Réduit la profondeur des poches parodontales Approfondis-


sement de la
poche
Réduit le nombre d’interventions chirurgicales

47%
• Étude randomisée en double aveugle versus de réduction
placebo chez 30 patients atteints de
parodontite chronique
• Détartrage et surfaçage radiculaire (DSR) +
deux pastilles par jour de Prodentis® (n=15) ou
un placebo (n=15) pendant 3 mois

*Différence statistiquement significative par rapport au placebo (p<0,05)

Teughels (2013). J Clin Periodontol. 40:1025–1035.


Plaque
ETUDES CLINIQUES PARODONTITES et tartre

Réduit la profondeur des poches parodontales Approfondis-


sement de la
poche
Amélioration clinique durable

• Étude randomisée en double aveugle versus


placebo chez 40 patients atteints de
parodontite chronique
• Deux pastilles par jour de Prodentis®(n=20) ou
placebo (n=20) comme adjuvant au
détartrage et au surfaçage radiculaire
pendant 21 jours
• Suivi pendant un an
jours

Tekçe (2015). J Clin Periodontol. 42:363-372


ETUDES CLINIQUES PÉRI-IMPLANTITES

Réduit la profondeur des poches autour des implants


Des effets bénéfiques durables

Les maladies péri-implantaires sont initiées par les mêmes


facteurs étiologiques que ceux impliqués dans l’apparition des
maladies parodontales :
- présence de bactéries pathogènes
- fonction immunitaire altérée

Elles sont classées en deux catégories :

- mucite péri-implantaire : inflammation gingivale sans


signe de perte osseuse > 80% des porteurs d’implants

- péri-implantite : inflammation gingivale avec perte


osseuse > 25 à 50% des porteurs d’implants
ETUDES CLINIQUES PÉRI-IMPLANTITES

Réduit la profondeur des poches autour des implants


Des effets bénéfiques durables

• Étude randomisée en double aveugle versus


placebo chez 44 patients atteints de mucite
péri-implantaire ou péri-implantite
• 1 pastille/jour de Prodentis®(n=20) ou placebo
(n=20) comme adjuvant au détartrage et au
surfaçage radiculaire pendant 30 jours
• Suivi pendant 3 mois après l’inclusion

Galofre (2018). J Periodontal Res. 53:378-390


ETUDES CLINIQUES HALITOSE 1/3
patients n’ont
Réduction de l’halitose plus mauvaise
haleine à
Réduction des mauvaises odeurs buccales 14 jours
mesurées par score organoleptique
40
• Étude randomisée, en double
aveugle et versus placebo chez
25 patients.
30

• Deux pastilles quotidiennes


(2x108CFU/jour) de Prodentis®

% de patients
pendant 14 jours puis wash-out 20
puis placebo pendant 14 jours

10
score organoleptique

0-1 1-2 2-3 3-5

pas odeur très 0


d’odeur forte
J0 J14 J0 J14
Prodentis® placebo
Keller (2012). Acta Odontol Scand. 70(3):246-50
ETUDES CLINIQUES

Chez les enfants : Prodentis® aide à


lutter contre les caries

Le grignotage entre les repas, les aliments riches en sucre et


le brossage irrégulier des dents altèrent le microbiote buccal
en faveur de bactéries productrices d’acide comme le
Streptococcus mutans.
Il a été prouvé que des niveaux élevés de S. mutans dans le
biofilm buccal sont fortement liés à un risque accru de caries.
ETUDES CLINIQUES CARIES

Prodentis® aide à lutter contre les caries


Réduction du S. mutans chez les jeunes enfants
43%
de réduction

• Étude randomisée en double aveugle versus


placebo chez 178 enfants âgés de 3 à 6 ans
• Deux pastilles de Prodentis®(n=90) ou placebo
(n=88) par jour pendant 28 jours

*Différence statistiquement significative par rapport au placebo (p<0,001)

Alamoudi (2018). J Clin Pediatr Dent. 42(5):331-338


La dernière étape naturelle
des soins bucco-dentaires
BÉNÉFICES PATIENTS

Prodentis® : protège les dents et les gencives


Réduit les inflammations gingivales1,2
- Diminue les gingivites1,2
- Améliore sur le long terme les résultats du détartrage en cas de
parodontite
- Réduit le nombre d’interventions chirurgicales3,4

Préserve les tissus gingivaux autour des implants

- Réduit la profondeur des poches péri-implantites5

Contribue à lutter contre l’halitose6

Protège de façon optimale contre les caries dentaires chez l’enfant7

En association avec un traitement antibiotique

1. Schlagenhauf (2020). J Periodontol. 91(10):1328-1338. • 2. Schlagenhauf (2016). J Clin Periodontol. 43:948–954 • 3. Tekçe (2015). J Clin Periodontol. 42:363-372 • 4. Teughels (2013). J Clin Periodontol. 40:1025–1035 • 5.
Galofré (2018). J Periodontal Res. 53:378-390 • 6. Keller (2012). Acta Odontol Scand. 70(3):246-50 • 7. Alamoudi (2018). J Clin Pediatr Dent. 42(5):331-338.
GAMME PRODENTIS®

PVC = 19,90€TTC

*le xylitol contribue à maintenir la minéralisation des dents


CAS COMPTOIR

“Je saigne des gencives quand je “Mon enfant a toujours des


me brosse les dents” caries, pourtant il se brosse bien
les dents !”

“J’ai les gencives sensibles et “Mon enfant se plaint d’avoir les


gonflées autour de mes implants” dents sensibles”

“Je suis soignée par mon dentiste


“Mon enfant a souvent mauvaise
pour une parodontite”
haleine”
Conseils d’utilisation (co-prescription ATB)
1 à 2 pastilles à sucer par
jour.
“Je souffre de mauvaise haleine” “Mon adolescent porte un appareil
Cure 1 mois minimum. (conseil associé ou en relais du bain dentaire qui fragilise ses gencives”
de bouche)
DÉROULÉ DE LA FORMATION
1. La gamme BioGaia® en France

2. Environnement produit et notions clés

3. BioGaia Prodentis® :
- caractéristiques produit
- études cliniques
- bénéfices patients

4. Stratégie de lancement 2024


5. Présentation des supports marketing
LANCEMENT DE PRODENTIS®

Réseau de distribution :
- 17 Attachés à la Promotion du Médicament
- environ 5500 pharmacies clientes
- store-locator sur notre site www.pediact.com
- référencé chez tous les grossistes-répartiteurs

Prescription :
- réseau Booster Pharma > visite dentistes
- Prodentis® n’est pas substituable !
- référencé sur les bases de données BCB, Vidal … (LAP)

En vente sur notre boutique en ligne


shop.pediact.com
MARKETING PRODENTIS®

Campagne marketing multicanal :


- moteurs de recherche/SEO
- réseaux sociaux
- communiqué de presse pro / grand public
- média en ligne / blog
- Publicités
- partenariats d’influence

Événement influence BioGaia

PLV pharmacie

Lancement sur l’e-boutique


CONCURRENCE

GUM Periobalance (Sunstar)

Identique à BioGaia® Prodentis - menthe

Ancien partenariat de BIOGAIA AB

Boite de 30 comprimés à sucer


CONCURRENCE

Buccodental (PileJe) Lactibiane Buccodental associe :

- de la vitamine C qui contribue à la formation


normale de collagène pour assurer la fonction
normale des dents et des gencives
- de la vitamine D qui contribue au maintien
d’une dentition normale
- une souche probiotique, Lacticaseibacillus
paracasei LA802, dosée à 1 milliard par
comprimé.

Boite de 30 comprimés à sucer - 15,60€

⚠Souche présente dans le produit Lactibiane Immuno


> non spécifique au microbiote buccal

PAS D'ÉTUDE CLINIQUE SUR LE PRODUIT FINI


DÉROULÉ DE LA FORMATION
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2. Environnement produit et notions clés

3. BioGaia Prodentis® :
- caractéristiques produit
- études cliniques
- bénéfices patients

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5. Présentation des supports marketing
REMIS PHARMACIE

Fiche posologique
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LANCEMENT 2024

C’est votre sourire qui


fera la différence !

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