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Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien 2016;51:63-93

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Régime cétogène et médicaments en Utilisation hors AMM de l’adrénaline en
pédiatrie à l’hôpital aérosol dans les services d’ORL d’Île-de-
Brendan Le Dare1,*, Fabienne Aubin1, France: audit téléphonique
Camille Barbazan1, Anne Rucheton1, Pierre- Sandra Mavoungou1,*, Anais Razurel1,
Nicolas Boivin1, Sophie Delaunay2, Sylvia Napuri3, Vanessa Bloch1, Juliette Oliary2, Helene Barreteau2
Pauline Rogé1 1
Pharmacie site: Fernand-Widal, GHU Saint-Louis Lariboisière Fernand-
1
Pharmacie, hôpital Sud, CHU de Rennes, boulevard de Bulgarie, 35000 Widal, AP–HP, 200, rue du Faubourg-Saint-Denis, 75010 Paris, France
Rennes, France 2
Pharmacie site: Lariboisière, GHU Saint-Louis Lariboisière Fernand-
2
Diététique, hôpital Sud, 16, boulevard de Bulgarie, 35000 Rennes, Widal, AP–HP, 2, rue Ambroise-Paré, 75475 Paris cedex 10, France
France *Auteur correspondant.
3
Pédiatrie, hôpital Sud–CHU de Rennes, 16, boulevard de Bulgarie, Adresse e-mail : mavsandra@gmail.com (S. Mavoungou)
35000 Rennes, France
*Auteur correspondant. Introduction L’adrénaline injectable est prescrite en aérosol dans le service
Adresse e-mail : Brendan.LE.DARE@chu-ennes.fr (B. Le Dare) d’oto-rhino-laryngologie (ORL) adulte de notre hôpital. Bien que cette
pratique soit hors-AMM, elle est courante et prescrite de manière empirique.
Introduction Le régime cétogène, utilisé en pédiatrie depuis des décennies
comme traitement des épilepsies pharmacorésistantes, est un régime riche en Il a été décidé de réaliser un état des lieux sur l’utilisation de l’adrénaline i.v.
graisse, pauvre en hydrates de carbone et contenant suffisamment de protéines en aérosol dans les services d’ORL d’Île-de-France (IdF) de manière à
connaı̂tre les pratiques de prescription.
pour assurer la croissance de l’enfant. Son application stricte impose une
absence d’apport exogène de sucre pouvant rompre la cétogenèse et provoquer Mate´riels et me´thode Un audit téléphonique a été réalisé du 7 août au
l’apparition de crises d’épilepsie. L’objectif est de définir les oses autorisés ou 16 septembre 2015 à l’aide d’un questionnaire, auprès des internes en médecine
non, d’étudier les alternatives thérapeutiques et d’établir un arbre décisionnel et chefs de cliniques assistants (CCA) de 11 services d’ORL adultes et
2 pédiatriques d’hôpitaux d’IdF dont 6 de l’AP-HP. Les données recueillies
utilisable lors de la prescription d’une spécialité dans le cadre de ce régime.
Mate´riels et me´thode La recherche de composition des spécialités a été étaient l’indication, le protocole (dose, fréquence d’administration, durée de
menée avec l’aide du médecin référent de ce régime à l’hôpital et d’une traitement), le choix de la présentation (avec ou sans sulfites) et le suivi
diététicienne, afin d’identifier les excipients osidiques à proscrire lors de d’efficacité et de tolérance.
Re´sultats et discussion Cinquante-trois pourcent (7/13) des services d’ORL
l’hospitalisation. Les spécialités dites « sans sucre » contiennent pour la plupart
du maltitol, qui est proscrit et amène à la méfiance de cette terminologie. Seules appelés ont répondu dont 6 de l’AP-HP. Les répondeurs sont des internes en
les familles thérapeutiques les plus courantes sont étudiées : antiépileptiques, médecine (n = 6) et des CCA (n = 3). Dans 2 services d’ORL, l’interne et le CCA
ont répondu. Tous les médecins ont cité la même indication la dyspnée aiguë
antalgiques, anti-infectieux et vitamines-oligoéléments. La composition en
laryngée principalement causée par un œdème pour 55 % (5/9) d’entre eux, ou
excipients de ces médicaments est établie à l’aide de Thériaque. L’exploration
d’alternatives thérapeutiques implique l’utilisation des injectables per os due à une laryngite aiguë virale, un cancer et la paralysie des cordes vocales
établie selon les modalités pratiques de la pharmacie des hôpitaux universi- dans 45 % des cas. Chez les adultes, 77 % (7/9) des praticiens prescrivent 1 mg
toute les 6–8 h diluée dans 3–5 mL du NaCl 0,9 %  corticoı̈des (i.v., per os, en
taires de Genève : mesures des osmolarités, pH et biodisponibilité des
spécialités. Sont également recherchés le caractère écrasable des comprimés, aérosol) pendant 48 à 72 heures. Les 23 % (2/9) restants prescrivent 5 mg toutes
la possibilité d’ouverture des gélules et les génériques sans oses proscrits. En les 4 h maximum pure ou dilué dans du NaCl 0,9 %. Quatre-vingt-neuf pourcent
dernier recours, la pharmacie crée des préparations hospitalières. (8/9) des praticiens n’ont pas connaissance de spécialités d’adrénaline injecta-
bles avec ou sans sulfites. Cent pourcent (9/9) des praticiens ont cité que la
Re´sultats et discussion Toutes classes thérapeutiques confondues, 49 %
(41/84) des spécialités retenues ne contiennent pas de sucre et sont utilisables surveillance de l’efficacité et de la sécurité sont uniquement cliniques :
dans le cadre de ce régime. Sont concernés 29 % (7/24) des formes buvables, disparition des signes de lutte respiratoire, monitoring cardiovasculaire pendant
93 % (28/30) des solutions injectables et 20 % (6/30) des gélules/comprimés. et jusqu’à 48–72 heures après l’administration.
Conclusion Cet audit montre qu’en ORL, pour les aérosols d’adrénaline chez
Concernant les spécialités détenant des oses proscrits, la recherche de
solutions alternatives repose sur 3 principaux axes, organisés en arbre l’adulte, le protocole majoritairement utilisé est de 1 mg toutes les 8 h diluée
décisionnel : dans 3–5 mL de NaCl  corticoı̈des (i.v., per os, en aérosol) pendant 2–3 jours.
Étant donné la faible proportion de services ORL ayant répondus, il serait
– recherche d’autres formes orales sans oses proscrits et écrasement des
comprimés ou ouverture des gélules si enfant de moins de 6 ans ; intéressant de réaliser cet audit à échelle nationale. Dernièrement, l’adrénaline
– modification de la voie d’administration: Prise des injectables per os ; 1 mg sans sulfites était en rupture, le pharmacien doit rester attentif au choix
– fabrication de préparations sans sucres par la pharmacie, représentées d’une spécialité sans sulfites en cas d’administration en aérosol.
Mots cle´s Audit téléphonique ; Adrénaline ; Aérosol ; Hors AMM ; ORL
majoritairement par des gélules à base de cellulose.
Cet arbre décisionnel permet d’établir une liste de médicaments utilisables Déclaration de liens d’inte´rêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
sous forme de tableau, mentionnant l’utilisation de la spécialité en l’état ou la/ d’intérêts.
les alternative(s) possible(s). http://dx.doi.org/http://dx.doi.org/10.1016/j.phclin.2016.01.026
Conclusion Le régime cétogène est un régime exigeant, qui doit tenir
compte de l’apport en oses des médicaments en vue d’une réussite clinique
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optimale. Des alternatives au cas par cas existent lors d’une impasse
thérapeutique et voient le jour lors d’une parfaite coopération entre les Évaluation de l’utilisation du palmitate de
différents professionnels de santé. Le référencement de formes pédiatriques palipéridone dans le cadre du switch
utilisables au cours de ce régime reste à discuter pour faciliter la prise en thérapeutique avec la rispéridone
charge des patients épileptiques pharmacorésistants. injectable
Mots cle´s Régime cétogène ; Sucres ; Oses ; Épilepsie ; Galénique Jérémy Roger*, Frédérique Plassart,
De´claration de liens d’inte´reˆts Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens Jean-Michel Descoutures
d’intérêts. Pharmacie, CH Victor-Dupouy, 69, rue du Lieutenant, colonel Prudhon,
http://dx.doi.org/http://dx.doi.org/10.1016/j.phclin.2016.01.025 95107 Argenteuil, France

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