Activité AVAL

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Division LQS

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Complexe GP2.Z

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Jo

SMQ

Département Système d’Information & Gestion

Service QHSE
1
 Historique
 

normes ISO 9000 sont apparues en :

1987 : ISO 9000 première édition : ISO 9001 ; ISO 9002 ; ISO 9003 ; ISO 9004,
d’Assurance Qualité est une révolution sur le marché des normes, jusque–là
orientées produit ou méthode d'analyse ( NF, ASTM, API, …);

1994 : ISO 9000 révision n° 1 : ISO 9001 ; ISO 9002 ; ISO 9003 ; ISO 9004 - plus
compréhensible, orientation client mieux définie, ajout actions préventives

2000 : ISO 9000 révision n° 2 : ISO 9000 ; ISO 9001 ; ISO 9004 - structure
simplifiée (8 articles), approche processus et satisfaction client prioritaires

2008 : révision n° 3 (quatrième édition de l'ISO 9001) - clarifications des

exigences (aucune nouvelle exigence), meilleure cohérence avec l'ISO 14 001

2
Evolution du nombre de certificats ISO 9001 dans le monde.

3
 Le contexte général à l’ISO
–la volonté d'adopter un style clair, limitant les possibilités d'interprétation des Normes;
–la volonté de conserver une approche très générique, convenant à tous types d'organismes;
–refléter les changements récents dans les pratiques, la technologie, l'environnement des
entreprises.

–poursuivre le travail d'alignement des normes pour les Systèmes de Management, afin qu'elles
soient le plus possible compatibles entre elles , surtout pour les organismes mettant en œuvre
des SMI. Sont notamment concernés :

• ISO   9001 : SM de la qualité,
• ISO 14001 : SM environnemental,

• ISO 27001 : SM de la sécurité de l'information,

• OHSAS 18001: SM de la santé et sécurité au travail.

Et continuer à satisfaire les utilisateurs pour les 10 prochaines

années et rester la norme intelligente la plus utilisée au monde

4
4 points pour clarifier et approfondir des
notions déjà présentes dans la version 2008,

 Le management des processus

 Le management des approvisionnements et

l'externalisation
 La maintenance des infrastructures

 La notion de clients et de parties intéressées

5
S’adapter , aller au-delà des préoccupations
usuelles

 L'intégration des ressources financières de

l'organisme
 La prise en compte de la communication externe
 L'impact des technologies de l'information
(NTIC)
 Des exigences incitant l'organisme à développer
des stratégies de réponses rapides aux
changements.

6
4 points reprenant les fondamentaux de la qualité :
le corpus de connaissances

 La révision des 8 principes de la qualité,

en explicitant mieux leur positionnement
dans la Norme
 Un renforcement de la notion de résultat et

d'efficacité
 En lien avec ce qui précède, le

renforcement du lien vers la conformité

des produits
 Des outils de la qualité, à l'attention des

PME–PMI
7
 Les changements clés de la norme ISO 9001 v
2015

Evolution des principes du SMQ

ISO 9001:200 0 et 2008 ISO 9001:2015

08 Principes 07 Principes

Ch.4 8
 …Et induisant une nouvelle forme de
fonctionnement

Ch.4 9
 Présentation de la structure de la norme ISO 9001 v 2015

la version 2015 reprendra une structure de document dite

"High Level Structure  » HLS , organisée de la manière suivante :

4.
Système de management de la
qualité
1. Domaine d’application
5. Responsabilité de la
2. Références normatives direction
3. Termes et définitions 6. Management des ressources
7. Réalisation du produit
4. Contexte de l’organisme 8. Mesure, analyse et
5. Leadership ISO 9001 V 2008
amélioration
6. Planification
7. Support
8. Réalisation des activités opérationnelles
9. Évaluation des performances
10. Amélioration

Exigence de la nouvelle norme

ISO 9001 v 2015
 Les changements clés de la norme ISO 9001 v 2015

La révision présente des changements

culturels et méthodologiques

Sur le plan méthodologiques

Elle inaugure une structure totalement nouvelle, et qui sera ensuite

généralisée à toutes les futures normes ISO relatives aux systèmes de
management. Ainsi, la révision de la norme ISO 14001 sur les systèmes
de management de l’environnement a adopter cette structure commune,
tout comme la future norme ISO 45001 (verra le jour en septembre 2016)
relative à la santé et à la sécurité au travail (piloté par BSI) .

Cette nouvelle structure facilitera à coup sûr l’intégration de ces

différentes normes dans les entreprises.

Exigence de la nouvelle norme

ISO 9001 v 2015
 Les changements clés de la norme ISO 9001 v 2015

Sur le plan culturel elle introduit trois nouvelles notions

La prise en compte du contexte de l’entreprise (son environnement

économique, ses marchés, la réglementation,...), d’abord, afin que la
démarche qualité soit plus intimement liée à la stratégie de l’entreprise.

La notion de risques, puisque pour chaque processus il faudra recenser

les risques, les hiérarchiser et mettre en place des parades afin de les
maîtriser.

La notion de gestion de connaissances. Il s’agit de définir le savoir

nécessaire à l’entreprise, d’y donner accès, de le déployer et d’organiser
les retours d’expériences.
(Le management des connaissances et du savoir faire est un élément
influent sur la qualité des produits et/ou services).

Exigence de la nouvelle norme

ISO 9001 v 2015
 Les changements clés de la norme ISO 9001 v
2015
La nouvelle norme ISO 9001 v 2015
« moins de papier,
papier davantage de réflexion »

Elle laisse partout le choix

Elle impose moins de sur le "comment", et se
documentation papier que contente d’inviter le
dirigeant à se poser de
les précédentes.
bonnes questions.

Elle n’impose plus de désigner un responsable qualité. La

fonction n’a plus besoin d’être concentrée sur une
personne, et c’est plutôt une bonne chose car cela permet
d’impliquer davantage de salariés de l’entreprise.
Exigence de la nouvelle norme
ISO 9001 v 2015
 Les changements clés de la norme ISO 9001 v 2015

La nouvelle norme ne s’intéressera plus uniquement à la satisfaction du

client.

On parle désormais de "parties intéressées" : en plus du client, le terme

englobe, le personnel, les fournisseurs et les partenaires, soit toutes les
personnes impactées.

Il faut recenser les parties intéressées "pertinentes" qui serrait

susceptible d’avoir une influence sur le fonctionnement de
l’organisation et sur la qualité des produits et/ou services.

En cela, on peut dire que l’ISO 9001 version 2015 pourra aider à
développer les relations partenariales avec les fournisseurs.

Exigence de la nouvelle norme

ISO 9001 v 2015
 Les changements clés de la norme ISO 9001 v 2015

L’approche processus est renforcée et mieux détaillée

Une grande partie des non-conformités, proviennent d’une

incompréhension partiel ou total de la notion approche
processus quelque soit la taille des organisations.

Chap 4.4 => Donne les lignes directrices aux organisations

pour qu’elle puissent manager et piloter ses processus de
manière efficace.

Exigence de la nouvelle norme

ISO 9001 v 2015
 Les changements clés de la norme ISO 9001 v 2015

Nouvelle structure : 10 chap / 8 chap

Elargissement du spectre : On parle plus du client mais de parties

intéressées

Approche par les risques : Est introduite

Approche processus : Renforcée

Management des connaissance : Pour la pérennité et le savoir

de l’organisation

Exigence de la nouvelle norme

ISO 9001 v 2015
 Les exigences de la norme ISO 9001 v 2015

Le domaine d’application est inchangé, dans le

texte l’expression « produit » est étendue aux
« produits et services »,

Périmètre d’application » n’existe plus, il faudra se référer au « 4.3

- Détermination du domaine d’application du SMQ », la définition du
champ d’application est plus fine, elle tient compte des exigences des
parties intéressées et des enjeux pour l’organisme. L
 Les exigences de la norme ISO 9001 v 2015

Références normatives, termes et définitions

Aucun changement dans la structure .Cette norme n’est pas qu’une série de

définitions, elle explique également les concepts autour du management de la
qualité (engagement de la direction, les 7 principes de management de la
qualité, le découpage en processus pour le SMQ,…).
 Les exigences de la norme ISO 9001 v 2015

Système de
management de
Qualité

Le « 4 – SMQ » n’est plus un chapitre de la structure HLS, les exigences sur le système de
managent de la qualité se retrouvent dans le « 4 – Contexte de l’organisme » qui introduit
de nouvelles exigences en matière de compréhension de ce contexte et des attentes des
parties intéressées.
 Les exigences de la norme ISO 9001 v 2015

4. Contexte de l’organisme :

Exigence de la nouvelle norme

ISO 9001 v 2015
Les exigences de la norme ISO 9001 v 2015
 Les exigences de la norme ISO 9001 v 2015

Responsabilité de la
direction
 Les exigences de la norme ISO 9001 v 2015

Management des ressources

 Les exigences de la norme ISO 9001 : 2015

Réalisation du produit
Mesure, analyse et amélioration

C’est le chapitre pour lequel la réorganisation est la plus visible, il appelle 4 chapitres de la
version 2015: évaluation des performances, amélioration, réalisation des activités
opérationnelles et planification
 Étapes clés de transition vers la norme ISO 9001 : 2015

Exigence de la nouvelle norme

ISO 9001 v 2015 20
Étapes clés de transition vers la norme ISO 9001 : 2015

Projet final de
Norme Standard
Internationale International
(FDIS) (IS)

Juill Sept Oct Mars Sept

2015 2015 2015 2017 2018

2008

Qualification L’audit de transition Accréditation Le certificat Plus de Les certificats

des Peut de l’organisme 2015 Certification 2008
auditeurs être réalisé certificateur Peut être délivré Initiale 2008 CADUCS

Exigence de la nouvelle norme

ISO 9001 v 2015 21
Les organismes de certification et d’accréditation

Reconnaissance

Accréditation
Organisme d’Accréditation
Certification
Organisme de certification
ISO 17021 : 2015

Entreprise : ISO 9001 / ISO 14001 / OHSA 18001

Laboratoire : ISO 17025

Exigence de la nouvelle norme

ISO 9001 v 2015
Conclusion: 5 grands axes au cœur de la nouvelle norme


En conclusion de notre étude de la norme,
nous pouvons reconnaître 5 grands axes qui
constituent le cœur de la nouvelle norme et
les raisons de son succès potentiel et de
l’amélioration attendue des performances de
votre organisme par le biais du SMQ version
2015

SP –ISO 9001 2015

Conclusion:5 grands axes au cœur de la nouvelle norme

S’adapter aux enjeux:

Connaître et comprendre le contexte et les
enjeux (marché, règlements, attentes clients,
parties intéressées,…) permettra à votre SMQ
d’être parfaitement adapté à vos enjeux (par la
recherche de la cohérence entre la stratégie et
le SMQ)et d’être un outil au service du
développement de vos activités et de
l’amélioration de vos performances
Conclusion:5 grands axes au cœur de la nouvelle norme


L’approche par les risques renforce la
maîtrise des activités et la réduction des
effets et retombées indésirables
 En pratique, Identifier et anticiper les risques
et opportunités: le SMQ selon ISO 9001 2015
outil de prévention global vous permettra de
faire exactement ça
Conclusion:5 grands axes au cœur de la nouvelle norme


Améliorer les performances opérationnelles:
améliorer la qualité, réduire les
coûts( CNQ);augmenter la satisfaction des
clients et obtenir des résultats toujours
meilleurs et continuer à créer de la valeur
Conclusion:5 grands axes au cœur de la nouvelle norme

 Focus et renouveau sur le leadership,

véritable moteur de la qualité et de la
mobilisation des collaborateurs
Dynamique à mettre en place

• Améliorer la qualité
action

• Réduction des coûts de non

Effet/Moyen qualité

• Prospérité de l’entreprise
finalité
Conclusion:5 grands axes au cœur de la nouvelle norme


Démarches simplifiées

Faire simple grâce à l’orientation résultats
( performances accrues)plutôt que moyens
( manuel, procédures ,RMQ, …)
 La HLS permet également de mutualiser les

approches dans les SMI ( ex: QHSE)

7 points sur l'approche managériale, qui pourraient mettre l'ISO 9001
sur la trace des modèles d'excellence (ex :EFQM, prix Deming, ...) :

 La prise en compte des principes de l'analyse des risques:

 outil fondamental prospectif des politiques QSE :
 identifier les risques de ne pas pouvoir atteindre les objectifs définis,
 concevoir et mettre en place les moyens de maîtrise de ces risques
 Exemples: Etudes des Risques processus, AMDEC, Analyse
environnementale et évaluation des risques professionnels vous permettent
de gérer chacun des risques de l’entreprise et de planifier les mesures
préventives adéquates.
 Un renforcement des exigences sur le rôle de la direction générale dans le
management de la qualité (leadership);
 L'alignement du SMQ avec les pratiques managériales: lier et mettre en
cohérence stratégie business et démarche qualité
 Le management des connaissances (de l’organisme)
 Le management des compétences
 La prise en compte des processus relatifs à l'innovation
 L'intégration de la notion de cycle de vie des produits.

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Des questions