ISO 9001:2015

Les principales nouveauté

KOEBIA
Historique des révisions de la norme
ISO9001

2015
2008
2000
1994
1987
 Révision des principes du management
de la qualité
Ancienne Configuration
 Principe 1 – Orientation client
 Principe 2 – Leadership
 Principe 3 – Implication du personnel
 Principe 4 – Approche processus
 Principe 5 – Management par approche
système
 Principe 6 – Amélioration continue
 Principe 7 – Approche factuelle pour la prise
de décision
 Principe 8 – Relations mutuellement
bénéfiques avec les fournisseurs
Nouvelle configuration
 Principe 1 — orientation client ;
 Principe 2 — leadership ;
 Principe 3 — implication du personnel ;
 Principe 4 — approche processus ;
 Principe 5 — amélioration ;
 Principe 6 — prise de décision fondée sur des
preuves ;
 Principe 7 — management des relations avec
les parties intéressées.
La réorganisation des chapitres
 1. Domaine d'application
 2. Références normatives
 3. Termes et définitions
 4. Contexte de l'organisme (P)
 5. Leadership (P, D, C, A)
 6. Planification (P)
 7. Support (D)
 8. Réalisation des activités opérationnelles (D)
 9. Évaluation des performances (C)
 10. Amélioration (A)
NOUVEAUX ARTICLES

4 Contexte de l'organisme
5 Leadership
6 Planification
 9 Évaluation des performances
  CERTAINS ARTICLES ONT DE NOUVEAUX NOMS :
7 Support remplace Management des ressources
8 Réalisation des activités opérationnelles remplace
Réalisation du produit
Notion du contexte de l’organisme

 Identification et analyse des enjeux internes et externes

 Comprend les aspects positifs et négatifs
 Outil possible : analyse SWOT
 Peut être fait dans le cadre d’une démarche de
management stratégique
 Nécessite un positionnement adéquat de l’entreprise dans
sont environnement ( concurrentiel, social, économique,
commercial, culturel, etc.)
 Approche multidimensionnelle
Le concept « parties intéressées »

 Nécessité de l’identification des parties intéressées

 Détermination et surveillance des besoins pertinents des
PI par rapport au SMQ
 Entre dans la définition du domaine d’application du SMQ
 La politique qualité doit être mise à la disposition des
parties intéressées
 Le retour d’information des PI est parmi les éléments
d’entrée de la revue de la direction
L’approche par les risques
 Le management des risques prend de l’importance au
niveau de la version 2015 à plusieurs niveaux
 La version 2008 évoque les « actions correctives ». Ce
concept n’existe plus dans la version 2015
 L’approche par les risques concerne principalement : la
détermination du contexte de l’entreprise (§4), la prise en
compte dans l’orientation client (§5) la activité de
planification(notamment § 6.1), l’analyse et évaluation et
la revue de direction (§9) et la prise en charge des non-
conformités (§10)
 Le terme risque apparaît 50 fois seul ou en combinaison
avec le mot opportunité
Informations documentées
 Nouvelle terminologie introduite dans la version 2015
 Certains documents jadis obligatoires ne le sont plus ( les 6 procédures
obligatoires, le manuel qualité, la cartographie des processus, etc.)
 L’exigence de maitrise des documents demeure toujours voir chapitre dédié
(§ 7.5)
 Là où l’ISO 9001:2008 utilisait une terminologie spécifique, telle que
«document» ou «procédures documentées», «manuel qualité» ou «plan
qualité», la version 2015 exige de «tenir à jour des informations
documentées».
 Là où l’ISO 9001:2008 utilisait le terme «enregistrements» pour désigner les
documents nécessaires pour apporter la preuve de la conformité aux
exigences, il est à présent exigé de «conserver des informations
documentées». L’organisme est chargé de déterminer les informations
documentées devant être conservées, la durée pendant laquelle elles doivent
être conservées et le support à utiliser pour leur conservation.
Nouvelle terminologie

 procédure documentée et enregistrement par

information documentée
 fournisseur par prestataire externe
 exclusion par applicabilité
 représentant de la direction n'est plus utilisé
…
“
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