Systèmes de management de la Qualité

Exercices – Etudes de cas

Par Ing. Sabri TRIMECH
Objectif
A l'issue de cette séance, l’étudiant sera capable de :

• Interpréter mieux les exigences de la norme ISO 9001

• Se familiariser plus avec la terminologie de la norme
• Identifier des non-conformités par rapport aux
exigences de la norme ISO 9001

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Énoncé de l’exercice
Merci de lire attentivement les cas suivants, notés au cours
d’une série d’audits par rapport aux exigences de la norme
ISO 9001:2015.
Merci de décider s’il s’agit d’une non-conformité.
➢ Si OUI: Merci de décrire la non-conformité et ses
preuves, et d’indiquer par rapport à quelle exigence de la
norme ISO 9001.
➢ Si NON : Merci d’indiquer les pistes d’audit à suivre pour
déterminer s’il s’agit d’une NC ou pas. 4
Cas N°1
L’auditeur a noté que la société avait récemment installé le dernier
modèle d’une machine de mesure de coordonnées sans contact à plusieurs
axes pour système optique, le numéro de série JAP 4621, pour le contrôle
qualité de leur gamme d’extrusions de plastique de haute précision.
En demandant des preuves de l’état d’étalonnage actuel de la
machine, il lui a été montré un certificat, délivré par le fabricant japonais
d’origine, portant la mention « étalonnage traçable aux normes
internationales » et donnant tous les détails des critères de performance de
l’équipement.
Il n’y avait pas de numéro de série d’équipement ni de date
d’émission sur le certificat.
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Cas N°1 (Réponse)

Il s’agit d’une non-conformité à la clause 7.1.5.2 de la norme ISO 9001.

La société n’a pas été en mesure de fournir des preuves objectives que, la
série n°JAP4621 de la machine de mesure de coordonnées récemment
installée, avait été calibrée par rapport à un équipement certifié ayant une
relation valide connue avec les normes reconnues au niveau national avant
utilisation.

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Cas N°2
Lors de sa visite au service des ventes, l’auditeur a remarqué que le
personnel semblait accepter les commandes des clients par téléphone et
saisir les détails directement dans la base de données informatisée
spécifique au traitement des commandes de l’entreprise.
En réponse à sa demande, il lui a été expliqué que, le personnel ayant
reçu une formation complète et que la base de données contenait les
détails de toutes les exigences standard des clients réguliers, il n’était pas
nécessaire de procéder à un examen indépendant des commandes
individuelles.

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Cas N°2 (Réponse)
Avant d’envisager de soulever une note de non-conformité, l’auditeur
devrait:
- Vérifier que la responsabilité du personnel commercial d’accepter les
commandes par téléphone des clients a été défini (Clause 5.3)
- Vérifier comment les exigences des clients sont déterminées (Clause 8.2.1)
et comment les exigences des produits sont examinées (Clause 8.2.2)
- Vérifier à partir des dossiers de l’entreprise que la compétence nécessaire
pour le personnel de vente a été déterminée (Clause 7.2)
- Sélectionner des exemples aléatoires d’inspection finale de l’entreprise et
de documentation d’expédition et vérifier que les exigences enregistrées
du client ont été respectées (Clause 8.6) 8
Cas N°3
Au cours de l’audit du département de conception et
développement, l’auditeur a demandé de voir les enregistrements du
dernier projet achevé SP1. A l’examen, ils semblaient consister en une
collection aléatoire de classeurs individuels uniquement.
En demandant où se trouvaient les plans et les examens globaux du
projet, il a été informé que la politique de l’entreprise est de ne pas imposer
de telles contraintes au personnel de conception car elles pouvaient
entraver la créativité.
De nouvelles conceptions ont pu évoluer au moyen de discussions
informelles entre les départements Marketing, Conception et Fabrication
selon les besoins.
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Cas N°3 (Réponse)

Il s’agit d’une non-conformité à la clause 8.3.2 / 8.3.4 de la norme ISO 9001.

Il n’y avait aucune information/preuve documentée d’examens de
conception dans le projet SP1, pour évaluer la capacité des résultats de
conception et de développement à répondre aux intrants de conception et
de développement. Les informations documentées sur les études de
conception et de développement doivent être conservées.

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