Conférence HEKENE WARD.

La maintenance.

1. Définition

Les types de maintenance. Le control qualité.

La politique générale défini la finalité d’une organisation et qui précise les démarches qui
seront engagées pour servir de cadre a l’action.

Les niveaux de maintenance

Niveau1, 2, (changer des pièces, intervenir dans le software), niveau 3 ( type de maintenance
qui nécessite une compétence particulière) niveau 4 ( implique la maitrise d(une technique ou une
technologie particulière) niveau 5 ( nécessite un savoir faire faisant appel à des techniques ou
technologies particulières et fait intervenir des constructeurs de dispositifs médicaux).

Le RSQM : registre de sécurité qualité maintenance. Il s’agit d’un inventaire des dispositifs
couplé a leur suivi tout au cours du cycle de vie du DM.

L’arrêté du 3 mars 2003 a donné une structure administrative sur la marche à suivre pour les
opérations de maintenance.

Pour les DM de classe IIb nécessite une obligation d’organisation de la maintenance.

Le suivi de la maintenance et des contrôles est assuré par une GMAO.

Les contrôles qualité peuvent être interne et externe. Les règles du contrôle qualité sont
définies par l’ANSM (interne externe).

Le cout du control qualité externe est la charge de l’exploitant. Le control qualité inter est
réalisé par l’exploitant par un organisme choisi par l’exploitant sans agrément de l’ANSM.

Le control qualité externe vérifie si le control qualité interne est bien faite.

La politique de maintenance doit s’accompagner d’une stratégie de remplacement des

équipements médicaux. Ces remplacements de matériels s’appuient sur 4 piliers

- L’obsolescence clinique
- Les projets médicaux de l’établissement.
- Les capacités financières de l’établissement
- L’analyse du risque de défaillance. (Digramme en baignoire)

Une bonne politique de maintenance se mesure a la qualité de l’inventaire, la programmation

de la maintenance, l’établissement de la criticité du DM ( méthode PIEU ou panne, importance, des
équipements, état de l’équipement et utilisation. )

Parmi les avantages de la maintenance interne on peut citer :

- La disponibilité des techniciens

 - La connaissance accrue de matériel
- Les délais d’intervention court
- Le maintien de l’activité
- La complémentarité des techniciens
- Le faible cout d’intervention
En ce qui concerne les inconvénients on a la
- Disponibilité des pièces détachés
- La polyvalence des techniciens

Pour la maintenance externe elle et réalise lorsque le m

Personnel de l’établissement ne peut pas réaliser la maintenance du matériel. Elle est

nécessaire lorsqu’elle n’apporte pad de plus-value pour l’établissement. Elle vient compléter la
maintenance interne et dépend d’un certain nombre de facteurs.

Les éléments à bien prendre en compte pour une bonne maintenance sont :

- Les utilisateurs et les conditions d’utilisation

- Les conditions de fonctionnement
- La performance du ou des fournisseurs.

En ce qui concerne l’achat l’analyse du besoin prend 80% du travail en amont.

Centrale d’achat : Organisme public qui fait des appels d’offres pour des entreprises.

Dimensionner le projet afin de trouver les compétences disponibles sur le marché.

La matrice de KRALJIK c’est la base de l’achat. Elle stipule en fonction de la catégorie de

l’achat va correspondre une stratégie spécifique et des intervenant précis.

- Pour les achats lourds réduire les couts des nombreux fournisseurs économie max
- Les achats stratégiques : entretenir les bonnes relations avec le fournisseur, R&D et
garanti d’approvisionnement
- Les achats simples : il faut simplifier l’achat et une offre abondante
- Les achats risqués : garanti d’approvisionnement couts plus élevés réduire les dépenses.