NOUVEAU PROGRAMME

ITEM 318
PRINCIPE DU BON USAGE DES MEDICAMENTS ET DES
THERAPEUTIQUES NON MEDICAMENTEUSES
- Définir et évaluer le bon usage du médicament, selon l'autorisation de mise sur le marché (AMM) et hors AMM (y compris recommandations temporaires
d'utilisation (RTU) ; autorisations temporaires d'utilisation (ATU)).
- Définir les bases du suivi thérapeutique médicamenteux : quelle surveillance et quel rythme, pour quels médicaments ?
- Connaître les étapes de la prise en charge médicamenteuse en ville et en établissements et les acteurs de cette prise en charge.
- Détecter, déclarer et prendre en compte un effet indésirable.
- Identifier les médicaments essentiels (liste de l'OMS).
Zéros PRINCIPE DU BON USAGE DES THERAPEUTIQUES
- AMM 1) Définitions :
- ATU : de cohorte ou - Bon diagnostic
nominative Principes du - Fixer et hiérarchiser des objectifs thérapeutiques
bon usage - Discuter les options thérapeutiques : Forme galénique
- RTU : pour une Rapport bénéfice/risque
spécialité ayant une - Suivi régulier avec remise en question régulière
AMM dans une autre - Autorisation de mise sur le marché
indication - Donnée par l’ANSM : Indication thérapeutique
- Centres régionaux de AMM Posologies recommandées
pharamacovigilance - AMM associée à : Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
Notice pour le patient
- Autorisation temporaire d’utilisation
- Permet l’accès à des médicaments n’ayant pas l’AMM en France
Types d’ATU : ATU - Lorsqu’un besoin thérapeutique n’est pas couvert
- Nécessité d’un accord préalable par l’ANSM
ATU de cohorte :
- Caractère exceptionnel
- Demandée par le - Pour une maladie grave ou rare
laboratoire, en - Recommandations temporaires d’utilisation
l’attente de l’AMM RTU - Spécialité ayant l’AMM
- Prescription de cette spécialité en dehors de l’AMM
- Sécurité et - Dispositif temporaire avec validité de 3 ans
efficacité fortement
présumées
2) Etapes de la prise en charge médicamenteuse :
- ATU pour un an, Prescription - Prescripteur habilité et identifié
renouvelable - Analyse pharmaceutique de la prescription médicale : Cohérence, redondance
- Patients suivis par Posologies
un protocole Dispensation Incompatibilité
d’utilisation Interaction
thérapeutique - Préparation des doses à administrer
- Conseils pour le bon usage du médicament
ATU nominative : Unités de - Transport jusqu’aux unités de soins
- Demandée par le soins - Stockage dans les unités de soins
médecin hospitalier - Prise de connaissance de la prescription médicale
- Planification des actes
- Sécurité et Administration - Préparation de l’administration
efficacité présumées - Administration et enregistrement de l’administration
- Information du patient
- Pour un patient
- Surveillance du patient
nommément
désigné
3) Déclaration d’un effet indésirable :
- Durée de quelques - Notification spontanée par un professionnel de santé
heures à quelques Détection - Etudes pharmaco-épidémiologiques
semaines - Registres
- Notificateur identifiable
Informations - Patient identifiable : Sexe, âge, poids, taille
pour la Lieu de résidence, profession
déclaration Antécédents
- Nom du produit et le numéro de lot, date de début et d’arrêt
- Nature de l’effet indésirable, date d’apparition
Déclaration - Au centre régional de pharmacovigilance

4) Liste des médicaments essentiels (OMS) :

Définition - Liste établie par l’OMS, par classe thérapeutique
- Mise à jour tous les 2 ans
- Fournir aux gouvernements des différents pays une liste de médicaments
Objectifs - Permet la sélection des médicaments à proposer
- Sélection du coût des médicaments