Pharmacie

galénique
Dr. SIFI Ibrahim – Maitre de conférences à la Faculté des Sciences –
Université Amar Télidji Laghouat * 2023-2024
La Pharmacie Galénique

▪ La pharmacie galénique: « la science et l’art de préparer, conserver et

présenter les médicaments ».
▪ Le qualification « galénique » vient du nom de Claude Galenus
Médecin grec (Claude Galien) qui s’est beaucoup intéressé à la
formulation du médicament.
La Pharmacie Galénique

▪ Les notions de pratiques et bonne fabrication et d’assurance

qualité sont venues préciser les conditions dans lesquelles cette
discipline doit évoluer dans un environnement industriel qui
garantisse au produit fini :

Efficacité Innocuité Fiabilité Sécurité

La Pharmacie Galénique

Elle s’intéresse aux :

▪ Propriétés physico-chimiques des principes actifs et des excipent

de façon à ce qu’ils soient compatibles;
▪ Dosages;
▪ Procédés de fabrication des différentes formes comme la
pulvérisation, la granulation, l’enrobage, la dessication, la
lyophilisation, le tamisage, la compression;
Étapes d’élaboration d’un médicaments
Cycle de vie simplifié d’un médicament : place et rôle de la pharmacie Galénique
Les BPF ?

▪ Pour assurer la qualité nécessaire aux médicaments fabriqués, les

actes de la production se font selon ce qu’on appelle les « Bonnes
Pratiques de Fabrication » (BPF)
 Les BPF ?

▪ C’est la maîtrise de 5 éléments essentiels :

Matériel Milieu Méthodes Matières

Main d’œuvre •Matières
•Locaux adapté, •Environnement •Procédés et
•Personnel formé, premières, articles
équipements intérieur et procédures:
qualifié conditionnement :
validés extérieur traçabilité
qualité
Les BPF ?

▪ Les BPF sont précisées dans un guide.

▪ Elles font partie du système d’assurance qualité,
un concept qui couvre tout ce qui peut influencer
la qualité d’un produit.
Place et rôle de la Pharmacie Galénique dans le
cycle de vie d’un médicament

▪ La Pharmacie Galénique intervient très tôt et tout au long du cycle de

vie du médicament.
▪ Ses missions et ses objectifs consiste à valoriser et optimiser l’action
des principes actifs sur la base de :
✓ Choix réfléchis et rationnels des excipients,
✓ Choix de la forme galénique adéquate
✓ Choix de méthodes de fabrication robustes et reproductibles
✓ Proposition d’une galénique innovante pour une spécialité
préexistante
Définition du MÉDICAMENT

▪ Toute substance ou composition présentée comme possédant des

propriétés curatives ou préventives à ‘égard des maladies humaines ou
animales.
P.A. ? « Principe actif »

▪ Une substance douée de propriétés thérapeutiques, il est le support de

l’activité pharmacologique.
Deux catégories de principes actifs:

Les substances obtenues par

• Dont les caractéristiques chimiques sont
SYNTHÈSE bien définies (acide acétylique, caféine,
digitaline…)

Les substances extraites à partir des

PRODUITS • Végétal, Minéral, Biologique

NATURELS
P.A. d’origine synthétique

▪ Fin du 19ème siècle : Grands progrès de la synthèse organique

▪ Explosion des P.A. d’origine synthétique ou semi-synthétique, qui
représentent la plus grande source de P.A. actuellement disponibles
Les avantages des P.A. de synthèse:
✓ La conception assistée de molécules par ordinateur ou modélisation
✓ Le développement de la pharmacochimie et de la pharmaco-
modulation
P.A. d’origine animale

▪ Opothérapie : Traitement par les tissus ou les organes animaux.

Inconvénients :
✓ Mauvaise conservation des organes, activité inconstante…
✓ Caractères organoleptiques désagréables (mauvaise odeur…)
✓ Intolérance : allergies…
✓ Encéphalopathie Bovine Spongiforme…
P.A. d’origine végétale

▪ Phytothérapie : Traitement des affections par des substances actives

végétales. Pratiques très ancienne de très convoitée
Trois principales modes d’utilisation des végétaux en
thérapeutique :
✓ Plantes entières ou parties de plantes : drogues végétales
✓ Préparations à base de plantes : préparation extractives
✓ Substances chimiques pures isolées de plantes :
P.A. d’origine microbiologique et
biotechnologique

▪ P.A. obtenus à partir de micro-organisme divers ou à partir de cellules.

Évolution des médicaments d’origine microbiologique :
✓ Utilisation de micro-organisme proprement dits (levure de bière, les
bactéries les virus tués ou atténués)

✓ Produits élaborés par les micro-organismes (technique de fermentation :

production des antibiotiques ex: Pénicilline)

✓ Produits élaborés par des cellules qui ont été préalablement modifiées
à cet effet (production de l’insuline humaine par l’intermédiaire d’une
bactérie)
Excipients ?

▪ En général, les principes actifs sont associés à un ou plusieurs

excipients.
▪ Un excipient (du latin excipère : recevoir ; l’excipient reçoit le principe
actif)
▪ Est une substance ou un mélange de substances dites auxiliaires,
inactives par elles mêmes sur la maladie, mais qui facilitent la
préparation et l’emploi du médicament.
Voies d’administration
 Voies d’administration

VOIES
FORME PHARMACEUTIQUES
D’ADMINISTRATION
Liquides : solution, suspension, sirop, émulsion
Orale Solides : poudre, granule, comprimé, gélule, capsule molle, micro et
mini granules
Liquides : solution, suspension, émulsion
Parentérale
Solides : poudre, implant
Liquides : solution, suspension
Cutanée Semi-solides pommade, crème, émulsion
Solides : poudre, dispositif transdermique
 Voies d’administration

VOIES
FORME PHARMACEUTIQUES
D’ADMINISTRATION
Transmuqueuse
Liquides : Solution, Spray
Perlinguale
Solides : Tablette, pâte, pastille, comprimé buccal
Liquides : Lavement, solution
Rectale Semi-solides Pommade, gel, mousse
Solides : Suppositoire
Vaginale Semi-solides Mousse, gel, ovule
Liquides : Collyre, solution pour lavage
Oculaire
Semi-solides Pommade
 Voies d’administration

VOIES
FORME PHARMACEUTIQUES
D’ADMINISTRATION
Transmuqueuse
Liquides : Solution pour pulvérisation et lavage
Nasale et auriculaire Semi-solides Pommade, crème
Solides : Poudre
Liquides : Solution et suspension (aérosol)
Pulmonaire
Solides : Poudre pour inhalation
Cheminement des Médicaments dans l’organisme
 Profils plasmatiques dans différentes conditions d’administration ou de posologie

Cheminement des Médicaments dans

l’organisme
Préparation du MÉDICAMENT

▪ L’association du principe actif et de l’excipient se fait grâce à une mise

en forme qui relève du domaine de la pharmacie galénique.
▪ Les opérations de mise en forme appel généralement à plusieurs étapes

(1) (2) (3)

Formulation Fabrication Conditionnement
1. Formulation

▪ Elle permet de fixer la composition qualitative et quantitative, ainsi

que de définir le mode de fabrication et de choisir le conditionnement.
▪ La formulation a pour but l’obtention d’une forme galénique
✓ La plus active thérapeutiquement
✓ La moins toxique possible
✓ La plus stable dans le temps
2. Fabrication

▪ Elle est réalisée par un certain nombre d’opérations physique:

Refroidissement, Chauffage, Séchage, Fusion, Mélange,
Compression, Dissolution, Filtration, Stérilisation,…
▪ Elle doit être rigoureusement reproductible
2. Fabrication
La fabrication passe toujours par six étapes quelque soit la forme choisie

1. Pesée du principe actif et des excipients.

2. Mélange du principe actif et des excipient.
3. Séchage de la poudre destinée aux formes solides (pour les comprimés
uniquement: compression, enrobage, dragéification).
4. Conditionnement primaire selon la forme (encapsulage pour les
gélules/ mise sous blister, en sachets, flacon, ampoule,…).
5. Conditionnement secondaire: mise en boite, collage des vignettes.
6. Mise sur palettes, stockage…
3. Conditionnement (emballage)

▪ Il assure la protection et la conservation du médicament

▪ Il facilite la délivrance
▪ Il permet la division du médicament
▪ Il facilité l’utilisation par le malade
▪ Il augmente la sécurité d’administration (dose)
▪ Il réduit les risques de confusion
Classification des médicaments

Elle se fait selon:

1. Le mode d’emploi ou destination : externe ou interne
2. La préparation : officinale ou magistrale
3. La méthode thérapeutique : prescription; homéopathie,
allopathie
4. Leurs propriétés physiologique et leur mode d’action
Classification des médicaments

1. Le mode d’emploi ou destination : externe ou interne

▪ Un médicament externe est appliquée sur la peau ou sur les
muqueuses pour une action locale. Exemple : pommade, lotion,
crème,…
▪ Un médicament interne destiné à pénétrer à l’intérieur de l’organisme
pour une action générale. Exemple : comprimé, gélule, suppositoire,
aérosol, préparation injectable,…
Classification des médicaments

2. La préparation : officinale ou magistrale

Médicaments officinaux :
▪ Médicament dont la formule ou la composition est consignée dans le
document officiel « Pharmacopée » ou « formulaire National »
▪ Le pharmacien d’Officine est autorisé à préparer le médicament dans
son officine en respectant scrupuleusement les consignes du
formulaire.
Classification des médicaments

2. La préparation : officinale ou magistrale

Préparations magistrales :
▪ Tout médicament préparé de façon extemporanée en pharmacie selon
une prescription médicale destinée à un patient déterminé.
▪ La préparation doit être exécutée selon les Bonnes Pratiques de
Préparations dans les pharmacies hospitalières et de ville.
Classification des médicaments

2. La préparation : officinale ou magistrale

Préparations magistrales :
Le pharmacien doit posséder un ordonnancier (Registre)
▪ Date ; Nom du médecin
▪ Nom et adresse du malade
▪ Formule détaillée de la préparation
▪ Nombre d’unité préparées
Il doit attribuer un numéro d’ordre à la préparation et le porter sur : le
registre, l’ordonnance, l’étiquette du conditionnement
Classification des médicaments

3. La méthode thérapeutique : prescription; allopathie, homéopathie

▪ Un médicament allopathique : médicament dont les effets
pharmacologiques sont contraires aux symptômes provoquées par la
maladie.
Exemple :
On donnera à un malade qui présente de la fièvre un médicament qui
possède la propriété d’abaisser la température corporelle.
Classification des médicaments

3. La méthode thérapeutique : prescription; homéopathie, allopathie

▪ Un médicament homéopathique : médicament dont les effets
pharmacologiques sont semblables aux symptômes provoquées par la
maladie.
Exemple :
On donnera à un malade qui présente de la fièvre un médicament qui
possède la propriété d’augmenter la température corporelle, mais a une
dilution infinitésimale, ce qui expliquerait son effet.
Classification des médicaments

4. Leurs propriétés physiologique et leur mode d’action

▪ Antibiotiques et Antibactériens,
▪ Analgésiques et Anti-inflammatoires,
▪ Antidiabétiques,
▪ Antihypertenseurs,…