Dr. TCHEIR A. 5ème Année pharmacie.

A/U 2022- 2023

MONOPOLE PHARMACEUTIQUE
Définition:
Réservation de toutes les manipulations touchant l’ensemble des médicaments et les produits du monopole
aux pharmaciens.

Contrepartie:
Conditions d’exercice strictes avec respect de la réglementation et de la déontologie ainsi que le contrôle de
la profession.

Justification :
Protection des malades par les pharmaciens contre les risques d’utilisation des médicaments

Protection:
Exercice illégal de la pharmacie (possibilité d’une procédure pénale devant le tribunal correctionnel)

Compétence nationale :
Liberté d’intégrer ou de retirer des éléments dans sa définition du monopole pharmaceutique
En Algérie, tous les médicaments font partis du monopole pharmaceutique.

L’étendue du monopole pharmaceutique en Algérie.

A/ Les produits concernés
- Les médicaments destinés à l’homme et à l’animal.
- Les objets de pansements.
- Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ex : test de grossesse) et contraceptifs intra-utérins.
- Les générateurs, trousses et précurseurs de traitement radio pharmaceutique
- Seringues et aiguilles pour injections parentérales.
- Certaines huiles essentielles faisant partie du monopole
- Les aliments lactés diététiques et aliments de régime pour les nourrissons atteints de troubles
métaboliques ou nutritionnels.

En projet!
- Les plantes médicinales inscrites à la pharmacopée sauf liste de 148 plantes (ne concerne pas toutes
les formes de commercialisation).
- Compléments alimentaires (actuellement en vente libre)

B/ Les opérations concernées

- Fabrication, Exploitation, Importation, Exportation, Distribution en gros, …
- Réservés aux établissements pharmaceutiques spécialisés (agréés par le MSPRH)
- Pharmacien responsable, respect des Bonnes pratiques (obligatoire)
- Préparation au détail (Bonnes Pratiques de Préparation),
- Dispensation au détail (exceptions) Officine ou PUI (Pharmacie à usage intérieur = échelle
hospitalière)
- Toutes dispensations au public font partie du monopole.

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 I. Les dérogations au monopole (Dispensation au détail (= la vente au public))

- Les médecins: médecins sont autorisés à délivrer des médicaments à leurs patients (si pas d’officines
dans l’agglomération)
- Les opticiens lunetiers: partagent le monopole des produits d’entretiens des lentilles
- Les herboristes et les droguistes: partagent le monopole de dispensation des plantes médicinales
(mélanges de certaines, de vendre des plantes médicinales qui peuvent contenir des substances
vénéneuses (dossier en projet de réglementation))
- Les vétérinaires: partagent le monopole de dispensation des médicaments vétérinaires
- Sociétés (agréées) de matériel médico-chirurgical et Associations de prévention du SIDA (seringues
et aiguilles)
- Les centres de planning familial: (pilule, test de grossesse, …)

Les sanctions de l’atteinte au monopole prévues par la loi en vigueur concernent l’exercice illégal de la
pharmacie (peine d’emprisonnement d’amende + Peines complémentaires

Les conditions de l’exercice illégal de la pharmacie

Se livrer à des activités réservées à des pharmaciens Ne pas remplir les conditions requises pour l’exercice
de cette profession :
- Diplôme
- Inscription au tableau de l’ordre des pharmaciens
- Nationalité algérienne.

Les produits hors monopole dont la vente est autorisée en officine

- Les dispositifs médicaux (DM) à usage individuel à l’exception des DM implantables
- Les plantes médicinales, aromatiques et leurs dérivés, en l’état ou sous forme de préparations.
- Les huiles essentielles
- Les produits diététiques et de régime
- Les produits cosmétiques et les produits d’hygiène corporelle et bucco dentaire
- Les produits et articles contraceptifs (ex : préservatifs)
- Les équipements de protection sol

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Dr. TCHEIR A. 5ème Année pharmacie. A/U 2022- 2023

EXERCICE DE LA PHARMACIE

1- CONDITIONS D’EXERCICE DE LA PHARMACIE

Loi 85-05,
Art. 197
L'exercice de la profession de pharmacien est subordonné à une autorisation du ministre chargé de la santé,
sous les conditions ci-après:
- Etre titulaire d'un diplôme algérien de pharmacien, ou d'un titre étranger reconnu équivalent;
- Ne pas être atteint d'une infirmité ou d'un état, pathologique incompatible avec l'exercice de la profession ;
- Ne pas avoir été l'objet d'une peine infamante;
- Etre de nationalité algérienne (dérogation selon convention ou sur décision du ministre chargé de la santé.

Art. 199
« Pour être autorisé à exercer, tout pharmacien, doit s'inscrire auprès du Conseil Régional de l‘Ordre
territorialement compétent, prévu par la présente loi et prononcer, devant ses pairs, membres de ce conseil, un
serment fixé par voie réglementaire. »

Code de déontologie médicale

Art.204
Nul ne peut exercer la profession de pharmacien en Algérie s’il n’est inscrit au tableau, sous peine d’encourir
les sanctions prévues par la loi. Cette disposition ne s’applique pas toutefois aux pharmaciens en activité dans
les services da santé militaire ainsi qu’à ceux n’exerçant pas effectivement la pharmacie.

Art.205
L’inscription sur un tableau rend licite l’exercice de la pharmacie sur tout le territoire national

2- MODES D’EXERCICE
 Pharmacien enseignant
- Personne titulaire d’un diplôme d’état en pharmacie et de diplômes de l’enseignement supérieur
qualifiant (DEMS). Recruté sur concours.
- Professionnel de santé qui participe à soigner tout être vivant en dispensant les sciences
pharmaceutiques dans le but de former et d’instruire les pharmaciens.
Pharmacien Hospitalo Universitaire assure une triple tache
Soins (haut niveau)
Enseignement
Recherche

 Pharmacien Industriel
Personne titulaire d’un diplôme d’état en pharmacie industriel ou justifiant d’une «expérience pratique».
Professionnel de santé qui participe à soigner tout être vivant en fabriquant et contrôlant des médicaments
sous forme de spécialités pharmaceutiques exploitées selon l’autorisation de mise sur le marché (AMM)
délivré par le ministère de la Santé.

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Arrêté de 12 juin 1993 fixant les conditions de qualification du pharmacien directeur technique d’un
établissement de production
Art.2: Le pharmacien directeur technique d’un établissement de production des produits pharmaceutiques
doit justifier outre de son inscription à la section ordinale des pharmaciens du conseil national de déontologie:
a. Soit d’un diplôme d’études supérieures spécialisées en pharmacie industrielle,
b. Soit du diplôme de pharmacien et d’une expérience pratique de 02 années, au moins, dans un établissement
de production pharmaceutique.
- Formation universitaire en galénique.
- Formation interne ou à l’étranger (producteurs nationaux).

 Pharmacien officinal et hospitalier

Personne titulaire d’un diplôme d’état en pharmacie.
Professionnel de santé qui participe à soigner tout être vivant à l’ aide des médications qu’il dispense dans une
officine ou dans un service hospitalier dans le cadre des pharmaceutiques.
Pharmacien hospitalier: exerce dans les structures sanitaires publiques

3- Numérus clausus : Permet une répartition géographique harmonieuse.

Arrêté 002 du 15/01/2005, fixant les conditions d’installation, d’ouverture et de transfert d’une officine
pharmaceutique.
Art.3
 1 officine/5000 habitants (population de ≥50000 habitants)
 1 officine <5000 habitants (communes déshéritées et /ou enclavées)
Art.4: Distance entre 2 pharmacies=200 m (parcourt public)
Art.5: Superficie de l’officine ≥ 50 m2:
 Salle de vente ≥ 20 m2
 Bureau aménagé…
 Salle pour préparations pharmaceutiques
 Espace pour stockage des produits pharmaceutiques + réfrigérateur.
 Sanitaires.