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Éléments essentiels de la conception

sanitaire : manuel de format et de
style pour les normes sanitaires 3-A et
3-A Pratiques acceptées
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Qu’est-ce qu’une norme sanitaire 3-A ?

3-A Normes sanitaires

préciser les critères de
conception et de fabrication d'un
type spécifique deéquipement
qui entre en contact avec les
aliments.
 3-A Normes sanitaires
Navires Instruments
Remplisseurs
Se concentrer
Équipement
Vannes et raccords
Lait fermier/cru
Pompes et mélangeurs
Fromage et Beurre
Échangeurs de chaleur
Équipement
Convoyeurs et
Mangeoires
Matériaux et
Tests de matériaux
Qu'est-ce qu'une pratique acceptée 3-A ?

3-A Les pratiques acceptées précisent les critères de

conception, de fabrication et d'installation des
systèmes qui entrent en contact avec les aliments.
 3-A Pratiques acceptées
Systèmes de processus et de nettoyage
Systèmes de pasteurisateur HTST et HHST (603-)
Pipelines de produits et de solutions et systèmes de
nettoyage installés de manière permanente (605-)
CIP pour l'équipement
(613-) Pratique ESL/UP (614-)
Systèmes de support d'usine
Air sous pression pour contact produit (604-)
Vapeur de qualité culinaire (609-)
Qualité de l'air des installations (612-)
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3--A Acceptertéd acceptés
 3Des rythmesPrractetjejeces
3--A Acceptertéd acceptés
Vapeur Culinaire
 3Des rythmesPrractetjejeces
3--A Acceptertéd acceptés

Air stérile
Pourquoi l’équipement 3-A est-il souhaitable ?

1)Standardisé
2)Critèresreconnus pour assurer la
santé publique
3)Fabriquéà partir de matériaux acceptables
4)Reconnaissance nationale et
internationale
5)Source d'informations techniques
6)Si porteur d'un symbole, avantage du
TPV
 Sept éléments communs
3-A Normes sanitaires et
Pratiques acceptées

1)Portée de la norme
2)Références normatives
3)Définition des termes utilisés
4)Description des matériaux autorisés
5)Détails de fabrication
6)annexe
7)Date effective
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A1 Ce 3-A{Norme sanitaire ou pratique acceptée}
couvre les aspects sanitaires de{nom de l'équipement ou du
système, y compris, le cas échéant, sa fonction, ses limites et
ses opérations unitaires dans le processus ou la séquence de
manipulation,}. Le produit entre dans le{nom de l'équipement
ou du système}à{point d'accès}et sort à{point de sortie}.

Et/ou
Les opérations unitaires du{nom de l'équipement ou du système}
inclure les éléments suivants:{opérations unitaires en cours de processus ou de
séquence de manutention}.
 No ma ve ReRéfFeuhrences
Nourtapistjejeve e ences

B1 Les éléments suivants répertoriés 3-A sanitaires

Les normes, les pratiques acceptées 3-A et les autres
documents doivent être considérés comme des
références normatives et les dispositions des documents
référencés s'appliquent à cette norme {ou pratique
acceptée} sans autre référence dans ce document, sauf
si cela est nécessaire pour décrire des considérations
particulières.
Doc. Non.
01- Réservoirs de stockage

02- Pompes centrifuges et rotatives positives

04- Homogénéisateurs et alternatifs

Pompes

05- Automobile en acier inoxydable

Réservoirs de transport

10- Filtres utilisant un média filtrant à service unique

11- Échangeurs de chaleur à plaques

Doc non.
604- Alimentation en air sous pression dans
Contact avec le produit et surfaces de
contact avec le produit

605- Produit installé en permanence et

Pipelines de solutions et systèmes de
nettoyage
5. Manuel des produits sidérurgiques AIST, aciers inoxydables et
résistants à la chaleur, Tableau 2-1. Association for Iron & Steel
Technology (AIST), 410 Commonwealth Drive, Warrendale, PA
15086, téléphone : (412) 776-1535.www.AIST.org

13. AWS/ANSI D18.1 – Spécification pour le soudage des systèmes de tubes et

tuyaux en acier inoxydable austénitique dans les applications sanitaires
(hygiéniques).

AWS D18.2–Guide des niveaux de décoloration des soudures à l'intérieur de

Tube en acier inoxydable austénitique (approuvé ANSI)

AWS D18.3/D18.3M-Spécification pour le soudage de réservoirs,

cuves et autres équipements dans les applications sanitaires
(hygiéniques) (approuvé ANSI)

Publié par American Welding Society, 550 NW LeJeune Rd.,

Miami FL, téléphone : (800) 443-3953, www.aws.org.
18. Le Code des Réglementations Fédérales (CFR), Titre
21, partie 177 Additifs alimentaires indirects :
polymères. En vente par le Superintendent of
Documents, US Government Printing Office,
Washington, DC 20402, Téléphone : (202) 512-1800 ou
sur http://www.gpoaccess.gov/cfr/index.html.

19. Ordonnance sur le lait pasteurisé de catégorie « A », http://

www.cfsan.fda.gov/~ear/pmo03toc.html .
 Det ons
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Lier: Les forces d’adhérence ou de cohésion qui maintiennent les
matériaux ensemble. Cette définition exclut les ajustements à la presse
et par retrait.

Joint de force mécanique: Le joint établi entre un matériau

flexible en caoutchouc, en caoutchouc ou en plastique lorsqu'il
est pressé dans une rainure spéciale dans un composant en
métal ou en verre en utilisant une combinaison de
compression, de pression et de l'unique
formes géométriques des matériaux assemblés pour créer un
joint étanche à l'interface des matériaux assemblés pendant les
conditions d'utilisation prévue, notamment le traitement, le
nettoyage, la désinfection ou la stérilisation. Une garniture
mécanique n’est pas destinée au démontage de routine pour le
nettoyage.
Nettoyage sur place :(CIP) : L'élimination de la saleté des
surfaces en contact avec le produit dans leur position de
processus en faisant circuler, pulvériser ou faire couler
des solutions chimiques et de l'eau rincée sur et sur les
surfaces à nettoyer. Les composants de l'équipement,
qui ne sont pas conçus pour être nettoyés sur place, sont
retirés de l'équipement à COP ou nettoyés
manuellement.

Note des rédacteurs : Insérer l'une des affirmations

suivantes comme dernière phrase de C3.1.

Les surfaces de contact avec le produit à nettoyer CIP

sont inspectables.

(ou)
Les surfaces de contact avec le produit devant être CIP sont
inspectables, sauf comme spécifié en E1.5.2.2.
Lorsque la nettoyabilité par CIP {List Applications} a
été documentée et acceptée par l'agence de
réglementation, la conception doit prévoir que les
surfaces représentatives sont facilement accessibles
et inspectables.

Note des rédacteurs : Inclure E1.5.2.2 uniquement

lorsque la référence à cette section est incluse dans
C3.1 et que la nettoyabilité CIP de l'équipement
spécifié a été documentée et acceptée par l'autorité de
réglementation.
D'autres méthodes de nettoyage sont également définies ;

Nettoyage manuel Clean-

Out-of-Place (COP)

Nettoyage à sec
Facilement disponible:Un endroit qui peut être atteint en toute
sécurité par le personnel depuis le sol, une autre zone de travail
permanente ou une plate-forme stable (permanente ou mobile).

Facilement amovible: Conçu, fabriqué et installé pour

être rapidement séparé de l'équipement avec ou sans
l'utilisation d'outils manuels simples.

Outils à main simples: Un tournevis, une clé, un maillet ou un ou

plusieurs outils dédiés facilement disponibles et normalement
utilisés par le personnel d'exploitation et de nettoyage.
Surfaces en contact avec le produit: Toutes les surfaces
exposées au produit et les surfaces à partir desquelles des
éclaboussures de produit, de liquide ou de matériau peuvent
s'écouler, tomber, diffuser {le cas échéant} ou être aspirées
dans le produit ou sur les surfaces en contact avec le produit.
{Les surfaces qui entrent en contact avec les surfaces en
contact avec le produit des matériaux d'emballage peuvent
être incluses dans cette définition pour certains équipements.}

Surfaces de contact hors produit: Toutes les surfaces exposées à

partir desquelles des éclaboussures de produit, de liquides ou
d'autres matériaux ne peuvent pas s'écouler, tomber, diffuser {le
cas échéant} ou être aspirées dans ou sur le produit, les surfaces de
contact du produit, les emballages ouverts ou les surfaces de
contact du produit des composants de l'emballage.
 Maes
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To savoir quels moyens

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Nen coursrproduittSuitetactetSourrFFas
Les surfaces de contact avec le produit doivent être en acier inoxydable de
la série 300 de l'American Iron and Steel Institute (AIST), à l'exclusion des
modèles 301, 302 et 303 (voir B4, référence n° 5) ou des types
correspondants de l'Alloy Cast Institute (ACI) (voir à B4, référence n° 6) ou
un métal qui, dans les conditions d'utilisation prévues, est au moins aussi
résistant à la corrosion que l'acier inoxydable 304, et est non toxique et non
absorbant. (Voir l'annexe, section H.) Lorsqu'un soudage est impliqué, la
teneur en carbone de l'acier inoxydable ne doit pas dépasser 0,08 %.

Le caoutchouc et les matériaux similaires peuvent être utilisés pour {Toutes les
applications requises, y compris les revêtements} et, lorsqu'ils sont utilisés pour la ou
les applications spécifiées, doivent être conformes aux dispositions applicables de la
norme sanitaire 3-A, numéro 18-.

Les matériaux plastiques peuvent être utilisés pour {Toutes les applications
requises, y compris les revêtements} et, lorsqu'ils sont utilisés pour les applications
spécifiées ci-dessus, doivent être conformes aux dispositions applicables de la
norme sanitaire 3-A, numéro 20-.
Les matériaux en carbone et en céramique (y compris le carbure de tungstène)
peuvent être utilisés pour {Liste des applications} et, lorsqu'ils sont utilisés, doivent
être inertes, non poreux, non toxiques, non absorbants, insolubles, résistants aux
rayures, aux rayures et à la déformation lorsqu'ils sont exposés aux conditions
rencontrées dans l'environnement. de l'utilisation prévue, y compris le traitement
de nettoyage et de désinfection (ou la stérilisation). {Si les mots entre parenthèses
facultatifs sont utilisés, reportez-vous à D1.3 et E1.16.}

Toutes les surfaces non en contact avec le produit doivent être constituées d'un
matériau résistant à la corrosion ou d'un matériau rendu résistant à la corrosion. Si
les surfaces sont enduites, y compris les surfaces peintes, le revêtement doit
adhérer. Toutes les surfaces non en contact avec le produit doivent être
relativement non absorbantes, durables et nettoyables. Les pièces amovibles pour
le nettoyage ayant à la fois des surfaces en contact avec le produit et des surfaces
sans contact avec le produit ne doivent pas être peintes.
 Fab ca sur
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Les surfaces, y compris les joints fabriqués, soudés et

brasés, doivent être au moins aussi lisses qu'une surface
de 32 min. (0,8 mm) Runfinition et doit être exempt de
piqûres, de plis, de crevasses et de fissures dans la forme
finale fabriquée. (Voir l'Annexe, Section I.), sauf que :

Les joints de tubes sanitaires, soudés conformément à

E1.2.2, et exempts de piqûres, de plis, de crevasses, de
fissures et de désalignements, peuvent avoir une finition
de surface intérieure telle que soudée.
Tous les joints permanents sur les surfaces métalliques doivent être soudés en
continu, sauf que :

Les ajustements à force, les ajustements forcés ou les ajustements rétractables peuvent être
utilisés pour produire des joints permanents sans crevasses uniquement lorsque ni le
soudage ni le brasage ne sont pratiques. De tels joints ne peuvent être utilisés que pour
assembler des pièces métalliques à section circulaire, exemptes d'épaulements ou de zones
en relief. L'ajustement par pression, l'ajustement par force ou l'ajustement par
rétrécissement peuvent être utilisés pour {List all Application(s)}. (Voir B4, référence n° 15.)
(Voir les illustrations suivantes d'ajustements serrés, d'ajustements forcés ou d'ajustements
rétractables acceptables.)

Si des procédures d'ajustement par pression ou par retrait doivent être

utilisées pour des joints métal sur plastique ou plastique sur plastique, des
documents justificatifs doivent être disponibles pour démontrer l'adéquation
des joints. L'étanchéité du joint à ajustement serré ou à ajustement
rétractable doit être validée pour démontrer qu'il n'y a pas de migration au-
delà du joint dans les conditions d'utilisation prévues. Ceci doit être réalisé à
l'aide du document EHEDG n° 7, Test d'étanchéité bactérienne ou d'autres tests
tout aussi efficaces.
Un joint à force mécanique peut être utilisé pour {List all
Application(s)}. L'étanchéité du joint doit être validée pour
démontrer qu'il n'y a pas de migration au-delà du joint. L'intérieur
de la rainure du joint doit être conçu de manière à ce que la
rainure soit inspectable et nettoyable lorsque le joint est retiré.

Le fabricant doit fournir une procédure de remplacement sur site

pour le joint à force mécanique qui a été validée selon l'étanchéité
de l'installation d'origine afin d'empêcher la pénétration de liquide
au-delà du joint.

Les surfaces derrière les joints mécaniques doivent être

faciles à nettoyer et à inspecter ou l'imperméabilité du
joint doit être établie par un essai approprié.
Caoutchouc, matériaux analogues au caoutchouc et matières plastiques,
et les matériaux des composants du joint en carbone ou en céramique
peuvent être collés. La liaison doit être continue et mécaniquement
solide. Le caoutchouc et les matériaux similaires, la matière plastique, et
les matériaux des composants du joint en carbone ou en céramique ne
doit pas se séparer du matériau de base auquel il est lié lorsqu'il est
exposé aux conditions rencontrées dans l'environnement d'utilisation
prévu, y compris le traitement de nettoyage et de désinfection (ou la
stérilisation). {Si les mots entre parenthèses facultatifs sont utilisés,
reportez-vous à D1.3 et E1.16.}

Les revêtements, lorsqu'ils sont utilisés, doivent être exempts de délaminage,

de piqûres, d'écaillage, d'écaillage, de cloquage ou de distorsion lorsqu'ils sont
exposés aux conditions rencontrées dans l'environnement d'utilisation prévu, y
compris le traitement de nettoyage et de désinfection (ou la stérilisation). {Si les
mots entre parenthèses facultatifs sont utilisés, reportez-vous à D1.3 et E1.16.}
L'équipement destiné au COP ou au nettoyage manuel doit être
conçu et fabriqué de manière à ce que toutes les surfaces de
contact avec le produit soient facilement accessibles et
inspectables, soit lorsqu'elles sont installées, soit lorsqu'elles
sont retirées. Les jonctions entre les composants peuvent ou
non être scellées ou scellées. Tous les accessoires démontables
doivent être facilement amovibles.

L'équipement destiné au nettoyage CIP doit être conçu et fabriqué

de manière à ce que toutes les surfaces en contact avec le produit,
y compris toutes les surfaces non retirées
accessoires, peuvent être nettoyés CIP. Les jonctions entre
les composants doivent être scellées ou conçues pour un
nettoyage manuel ou COP.
Les surfaces doivent être autodrainantes, sauf pour les
accrochage ou adhérence.

Les surfaces doivent être drainables et munies de

suffisamment de points de vidange pour que l'équipement puisse
être vidé.

Lorsque les composants sont étroitement couplés, les

les surfaces de contact avec le produit doivent être la moindre des valeurs suivantes :

1. Deux fois le diamètre nominal ou la section transversale des

surfaces de contact, ou

2. Un maximum de 5,0 po (127 mm), mesuré à partir de la coque

extérieure du récipient jusqu'au point où le produit est
arrêté par un siège de vanne ou un capuchon de raccord.
Le raccord d'un dispositif de détection de température destiné à détecter le
traitement ou à maintenir la température dans un récipient ne doit pas être
situé plus haut que le niveau de capacité de 20 % du récipient.

Les joints doivent être amovibles ou collés.

Les rainures de retenue des joints amovibles ne doivent pas dépasser 1/4 po
(6,35 mm) de profondeur ou être inférieures à 1/4 po (6,35 mm) de largeur, à
l'exception de celles pour les joints toriques avec des dimensions de section
transversale de 1/4 po. (6,35 mm) ou moins, et ceux prévus dans les normes
sanitaires 3-A référencées dans la section B, Références normatives (sauf
que :)

Les joints entre les surfaces d'étanchéité plates doivent affleurer

sensiblement les surfaces de contact avec le produit. La jonction doit
créer un joint sans crevasses, sans aucun matériau de joint non
soutenu.
Les surfaces avec au moins deux joints toriques ou joints alignés entre les
surfaces en contact avec le produit et les surfaces sans contact avec le
produit doivent avoir entre elles un port de détection de fuite ouvert à
l'atmosphère et visible par l'opérateur, à moins que cette zone ne soit
conçue pour un fonctionnement manuel ou COP. nettoyage. L'orifice de
détection de fuite doit avoir un diamètre minimum de 1/8 po (3,18 mm).

Les joints d'étanchéité utilisant des joints toriques ou des joints encastrés
destinés au NEP doivent être sensiblement affleurants de sorte qu'une partie de
la surface du joint torique ou du joint soit partiellement exposée aux solutions
de nettoyage (voir les illustrations d'exemples suivantes).

Les surfaces derrière les joints amovibles sous

compression doivent être faciles à nettoyer et à inspecter.
Tous les angles inférieurs à 135°doit avoir des rayons d'au
moins {Fournir des chiffres appropriés, 1/4 po (6,35 mm) ou
1/8 po (3,18 mm)}, sauf que :

Tolérance pour des rayons plus petits jusqu'à 1/32 po.

Rainures dans les joints et rainures de retenue

des joints.

Rayons plus petits pour les rainures de joints toriques

standard et non standard.
Il n'y a aucune exigence de rayon minimum pour les joints
soudés ou pour les jonctions de contact avec le produit des
ajustements pressés ou rétractables.
Il n'y a pas
rayons minimaux
exigences pour
le contact produit
Jonctions de plat
surfaces d'étanchéité.
Il n'y a aucune exigence de rayon minimum pour les
filetages sanitaires exposés, à l'exception du filetage
articulé, DIN 405, prévu par la section E1.13.1.1.

Les rainures de retenue des joints collés ne sont pas soumises

à des exigences de largeur, de profondeur ou de rayons
minimaux.

Il n'existe aucune exigence de rayon minimum pour les

rainures de retenue des joints mécaniques définis en
C1.1, ou pour la jonction entre les surfaces de contact du
produit et la partie exposée d'un joint torique.
Dans ce cas, sur un composant usiné lorsqu'un rayon dans un
90°le coin est remplacé par une paire de 135°angles, la distance
entre les coins (l'hypoténuse du triangle rectangle isocèle
résultant) ne doit pas être inférieure à 1/32 po (0,794 mm)
pouces pour la dimension « A » dans l'illustration ci-dessous.
Il ne doit y avoir aucun fil exposé ou enfermé sur les
surfaces en contact avec le produit.

Ou
L'utilisation de fils n'est pas recommandée et les fils ne
doivent pas être utilisés lorsque d'autres moyens de fixation
sont disponibles. Lorsqu'aucune alternative acceptable n'est
disponible et que des threads sont requis pour des raisons
fonctionnelles essentielles, les critères suivants s'appliquent :
Sujet ACME
Fil de discussion American Standard Stub Acme
Lorsque les fils de discussion inclus sont nécessaires pour attacher la
{Liste des applications}, les fils de discussion inclus doivent être
conformes à tous les éléments suivants :

Les filetages doivent être scellés du produit au moyen d'un joint torique, d'un joint ou
d'un joint de type similaire.

Le joint doit avoir une compression contrôlée au moyen d'une butée positive.

L'étanchéité du joint doit être validée pour démontrer qu'il n'y a pas de
migration au-delà du joint dans les conditions d'utilisation prévues. Ceci doit être
accompli à l’aide du test d’étanchéité bactérienne de l’European Hygienic
Equipment Design Group (EHEDG) intitulé « Test n° 7 : Une méthode pour
l’évaluation de l’étanchéité bactérienne des équipements de transformation des
aliments » ou d’autres tests tout aussi efficaces.

Le fabricant doit fournir des procédures et des fréquences de remplacement des

joints qui garantiront l’étanchéité bactérienne.

Les filetages fermés doivent être nettoyables et vidables.

Le fabricant doit fournir des procédures de nettoyage validées si la zone

située derrière le joint devient sale.
Ressorts hélicoïdaux

Les ressorts hélicoïdaux doivent être constitués d’un matériau à section ronde.

Les extrémités hélicoïdales des ressorts destinés au CIP ne doivent pas être modifiées pour
produire une surface de montage plane.

Lorsqu'elles sont utilisées, les extrémités de bobines modifiées se terminant par des oreilles ou des languettes ne

doivent pas être modifiées pour produire des oreilles ou des languettes de forme carrée ou rectangulaire.

Les ressorts hélicoïdaux soumis aux conditions de compression d'utilisation

prévue ne doivent pas éliminer tout espacement entre les spires. Il doit y avoir un
minimum de 1/32 po d'espace entre chaque bobine lorsqu'il est sous compression
ou le ressort doit être conçu pour le COP ou le nettoyage manuel.

Les ressorts hélicoïdaux doivent avoir un espacement d'au moins 3/32 po (2,38
mm) entre les spires, y compris les spires d'extrémité, lorsque le ressort est
détendu, sauf que :

Un ressort peut avoir un contact ponctuel au niveau des bobines d'extrémité et au niveau des
bobines intermédiaires avec des anneaux de retenue, y compris un contact axial avec les
arbres rotatifs, comme requis pour la transmission du couple.
Toutes les applications et tous les assemblages utilisant des ressorts
hélicoïdaux doivent être conçus, fabriqués et installés pour rendre les
surfaces de contact du produit disponibles pour une observation
visuelle étroite lorsqu'elles sont en position d'installation ou
lorsqu'elles sont retirées.
 Systèmes à haute température
Équipement conçu pour être utilisé dans un système de traitement
stérilisé par la chaleur à une température de 250°F (121°C) ou supérieur
doit être conforme à ce qui suit :

La conception et la fabrication doivent être telles que toutes les surfaces puissent être :

1) Stérilisé à la vapeur saturée ou à l'eau sous pression (au

moins 15,3 psig ou 106 kPa) à une température d'au moins
250°F (121°C), et

2) Fonctionné à la température requise pour le traitement.

La ou les chambres à vapeur ou autre(s) milieu(s) stérilisant(s) doivent être

construit de manière à ce que les surfaces intérieures soient inspectables.

Des joints de conception sanitaire doivent être fournis entre le produit

surface(s) de contact et la chambre à vapeur ou autre milieu
stérilisant.
Critères pour :

Arbres au-dessus et en dessous du niveau du produit.

Les roulements doivent être soit non lubrifiés, soit

lubrifiés par le produit.

Les roulements lubrifiés (huile ou graisse)

ou scellés doivent être extérieurs.
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