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LE SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA
SECURITE DES DENREES
ALIMENTAIRES (SMSDA)
Décembre 2021
Accompagnement à
la mise en place de Etudes et évaluation
système de environnementales
management QHSE
Audit de systèmes
de management Formation
3
Présentation
DIAKITE CONSEILS &
CONSULTATIONS SARL
4
Références
DIAKITE CONSEILS &
CONSULTATIONS SARL
5
Animateur
Idrissa Simbo DIAKITE
CONSULTANT, FORMATEUR ET AUDITEUR EN MANAGEMENT
HYGIENE, QUALITE, SECURITE & ENVIRONNEMENT
▪Fondateur et Directeur Général de DIAKITE CONSEILS & CONSULTATIONS SARL (Avril 2010)
▪Expert International ISO 14001 de l’Organisation des Nations Unies pour le Développement Industriel (ONUDI)
▪Ingénieur Agroalimentaire
7
Les préalables
Téléphones portables
sous silencieux Interdiction de fumée
8
Les préalables
expérience!
PLAN DE PRESENTATION
Thème 1 :
Mercredi 08/12/2021
Exigences du référentiel FSSC22000
Thème 2 :
Audit interne du système de Jeudi 09/12/2021
management selon ISO 19011V2018
Thème 3 :
Méthodologie de résolution des Vendredi 10/12/2021
problèmes
10
OBJECTIF DE LA FORMATION
11
MÉTHODOLOGIE DE LA FORMATION
Informations Mise en
pratique
12
THEME 1 : EXIGENCES DU REFERENTIEL FSSC
22000V5.1
13
Le protocole de certification FSSC 22000 est constitué de 3 types
d’exigences
2017
vs. 5.0
vs. 4.1
2016
2011 vs. 3
2010 vs. 2
vs. 1
Evolution de la version 4.1 à 5.1 FSSC 22000 v 5.1
• ISO 22000 vs 2018
• ISO TS 220002-1
FSSC 22000 v 4.1 FSSC 22000 v 5.0
Exigences additionnelles
• ISO 22000 vs 2005 • ISO 22000 vs 2018 identiques à v 5.0 à
• ISO TS 220002-1 • ISO TS 220002-1 l’exception de:
o Gestion des services &
Exigences additionnelles:
Exigences additionnelles matériaux achetés
o Gestion des services
identiques à la 4.1 o Stockage & entreposage
o Etiquetage des produits
o Vérification des PRP
o Food Faud
o Développement. de
o Food defense
produit
o Utilisation du logo
o Culture Food Safety
o Gestion des allergènes
o Surveillance
environnementale
Quelles sont les actions dont la conformité doivent être
verifiées pour assurer sa conformité à FSSC 22000 v 5.1?
ISO/TS 22002-1
Programmes
Préalables pertinents (PRP)
ISO/TS 22002-1
5. Disposition 7. Déchets
4. Construction 8. Adéquation
bâtiments 6. Commodités des équipements
10.
Contamination 12. Nuisibles
croisée
9. Matériel
acheté 11. Nettoyage
19
13. Hygiène
du personnel
14. Re -
transformation 16. Stockage 18. Biovigilance
Classified - Confidential
ISO 22000
Système de
management de la
sécurité des denrées
alimentaires
5.2 5.2.1
Politique SDA Objectifs SDA
7. Food Defense
8. Food Fraud
Compréhension du contexte
ISO 22000V2018
Exigences additionnelles
Compréhension du contexte
38
GFSI : Initiative Mondiale de la Sécurité des Aliments
▪ Un organisme ou fédération
mondiale indépendante
GFSI GFSI
U.S./ Europe
Canada
GFSI
GFSI
South
Japan
LatAm
GFSI
Mexico
GFSI
China
40
Objectifs de la GFSI
BPH
BPF
Système de
management
Benchmarking & Reconnaissance :
Une fois certifiée … acceptée partout
C’est quoi le Benchmarking ?
46
Les programmes de certification reconnus par GFSI
BRC : British Retail Consortium
Standards publiés
BRC Food
BRC IOP (Packaging)
BRC Consumer Products Standard
BRC Storage and Distribution Standard
BRC Agents and Brokers
BRC Retail Standard
Reconnu par la GFSI
International Featured Standard (IFS) Food
1. Wal-Mart reste l’incontestable n°1, avec un chiffre d’affaires de plus 451 milliards d’euros.
2. Costco (108,5 milliards d’euros)
3. Kroger (102,7 milliards d’euros)
4. Schwarz - Lidl – (Allemand ) (88.3 milliards d’euros).
5. Walgreens Boots Alliance
6. The Home Depot
7. Carrefour (79.3 milliards d’euros)
8. Aldi (76,8 milliards d’euros)
Dans ce contexte …
Septembre 2016
Décembre 2016 Février 2017 Mars 2017 Juillet
FSMA (Food Novembre Novembre
FSSC 22000 V4 GFSI v7 ISO/DIS 22000 2017
Safety 2017 2017
Benchmarking FSSC 22000 v IFS v6.1
Modernization BRC Food
Requirements 4.1
Act) Drink v8
Contrôles
préventifs
La Fondation pour la certification en matière de sécurité des denrées
alimentaires a été fondée en 2004. La fondation a développé le protocole FSSC
22000.
Le protocole est reconnu par la Global Food Safety Initiative (GFSI).
La Fondation est également juridiquement propriétaire du protocole de
certification des systèmes de sécurité alimentaire HACCP.
Elle gère ses droits d’auteur à l’aide d’accords de licence.
Le Conseil des parties prenantes, représenté par les parties prenantes de la
chaîne d'approvisionnement alimentaire, est le responsable et la seule autorité
compétente concernant le contenu du protocole ainsi que les audits de
certification.
FSSC 22000 : les origines
37 OA
104 OC
1 500 auditeurs
Certificats
dans
154 pays
Les bases de la FSSC 22000
ISO/TS 22002-1
publié en 2009
Programmes prérequis pour la
Les ISO/TS sur les PRP sécurité des denrées alimentaires —
Partie 1: Fabrications des denrées
alimentaires
ISO/TS 22002-2
publié en 2013
Programmes prérequis pour la
sécurité des denrées alimentaires
— Partie 2: Restauration hors Foyer
ISO/TS 22002-3
publié en 2011
Programmes prérequis pour la sécurité
des denrées alimentaires — Partie 3:
ISO/TS 22002-4 Production primaire
publié en 2014
Programmes prérequis pour la sécurité
des denrées alimentaires — Partie 4:
Fabrication d’emballages
ISO/TS 22002-6
publié en 2016
Programmes prérequis pour la sécurité
des denrées alimentaires — Partie 6:
Production d’aliments pour animaux
NB : L’ISO/TS 22002-5 relative au transport et au stockage est en cours d’élaboration
Page 9
FSSC 22000 v 5.1 : Les exigences additionnelles
4.2 Environnement
Séparation :
matières premières,
produits finis.
5.7 Entreposage des denrées alimentaires, matériaux
d'emballage, ingrédients et produits chimiques non alimentaires
Pompe doseuse
6.2 Alimentation en eau
Chlore actif :
> 0,3 ppm
6.2 Alimentation en eau
Le réseau d'alimentation en eau non potable (exemple réseau incendie) doit être
séparé, repéré, sans raccordement au réseau d'eau potable.
ISO 8573-2:2018
Air comprimé -- Mesurage de contaminants -- Partie 2:
Teneur en aérosols d'huile
6.6 Éclairage
Secteur propre
Les systèmes d'écoulement doivent être
conçus, construits et implantés de manière à
éviter le risque de contamination
Leur capacité doit être suffisante pour évacuer les
volumes d'écoulement attendus.
Les systèmes d'écoulement ne doivent pas surplomber les Secteur sale
lignes d e traitement.
traitement humides;
b) utilisation d e matériaux compatibles a v e c les produits prévus et les produits d e nettoyage
ou d e rinçage;
c) bâti non traversé par des trous ou des écrous a v e c boulons.
Les tuyauteries et canalisations doivent être nettoyables, purgeables et sans zones mortes.
Conception hygiénique
8.3 Surfaces en contact avec le produit
d e rouille ou d e corrosion.
8.4 Équipements de maîtrise et de surveillance de
la température
USDA H1
8.6 Maintenance préventive et corrective
1) l'audit du site
2) la certification appropriée par un tiers.
c) le suivi des performances du fournisseur afin d'assurer le maintien d e
son statut d e «fournisseur approuvé».
9.3 Exigences relatives aux matériaux entrants (matières
premières / ingrédients / emballages
Les véhicules de livraison doivent être contrôlés avant et
pendant le déchargement
pour vérifier que la qualité et la sécurité ont été maintenues
tout au long du transport (ex : intégrité des scellés, absence
d'infestation, existence d'enregistrements relatifs à la
température).
consommés (RTE);
b) cloisonnement structurel — barrières physiques, murs ou
bâtiments séparés;
Une carte des détecteurs et des pièges doit être mise à jour.
Les détecteurs et pièges doivent être conçus et disposés de
manière à empêcher une contamination potentielle
b) disposer d e lavabos dédiés au lavage des mains, qu'il convient d'équiper d e robinets à
commande non
manuelle, distincts des éviers à usage alimentaire et des stations d e lavage d'équipements;
c) disposer d'un nombre approprié d e toilettes d e conception hygiénique
d) disposer d'installations pour l'hygiène des employés qui ne débouchent pas directement sur des
zones
d e production ou d'entreposage
e) disposer d'installations adaptées pour le changement d e tenue du personnel;
13.3 Cantines et zones de repas identifiées
Les aliments apportés par les employés doivent être entreposés et consommés uniquement
dans les zones désignées à cet effet.
13.4 Tenues de travail et vêtements de protection
La tenue de travail ne
doit comporter aucun
bouton. La tenue de travail ne doit pas non plus inclure de poche extérieure
au-dessus de la taille.
Les vêtements ne doivent pas être utilisés dans un autre
but
(ex : à l’extérieur).
Le personnel présent dans les zones d e production des denrées alimentaires doit se laver et, le cas échéant,
se désinfecter les mains:
a) avant d e commencer toute activité d e manipulation d e denrées alimentaires;
b) immédiatement après avoir utilisé les toilettes ou s'être mouché;
c) immédiatement après avoir manipulé un quelconque matériau potentiellement contaminé.
Le personnel doit s'abstenir d'éternuer ou d e tousser au-dessus des matériaux ou des produits. Cracher
Une politique documentée doit décrire les comportements exigés des membres du personnel
à jour.
examinée.
16 Entreposage
Lorsque les produits sont empilés, il est recommandé d'envisager des mesures nécessaires pour
protéger les couches
inférieures.
Les matériaux et produits chimiques destinés au rebut doivent être entreposés séparément.
Une zone séparée ou d'autres moyens pour séparer les les produits non conformes doivent être prévus.
Les systèmes d e rotation d e stock spécifiés (FEFO/FIFO) doivent être respectés.
Les chariots à fourches à moteur essence ou diesel ne doivent pas être utilisés dans les zones d'entreposage
17 Information sur les produits et sensibilisation des
consommateurs
Page 10
Structure de la norme
ISO 22000:2018
Cycle PDCA
1- Domaine d’application
2- Références Normatives
4. Act 1. Plan
3- Termes et définitions
Definir ce que
Faire mieux:
l'on va faire:
4- Contexte de l'organisme mettre en place
Objectifs,
des actions
Missions,
d'amélioration
5- Leadership Organisations
6- Planification
3. Check 2. Do
7- Support
Vérifier ce que Faire ce que l'on
l'on a fait: a annoncé
8- Réalisation des activités mesurer les
opérationnelles résultats obtenus
9- Evaluation des
performances
10- Amélioration
Cycle PDCA
4- Contexte de l'organisme
10- Amélioration
5- Leadership
3. Check 2. Do
Vérifier ce que Faire ce que l'on
l'on a fait: a annoncé
mesurer les
9- Evaluation des résultats obtenus
performances
8- Réalisation des activités
opérationnelles
Contexte de l’organisme
138
L’ISO 22000 DEMANDE DE DÉFINIR « LE CONTEXTE DE L’ORGANISME »,
COMMENT FAIRE ?
139
L’ISO 22000 DEMANDE DE DÉFINIR « LE CONTEXTE DE L’ORGANISME »,
COMMENT FAIRE ?
140
Exigences relatives au contexte de l’organisme
✓ L’organisme doit surveiller et revoir les informations dont il dispose sur ces enjeux externes et
internes.
✓ La compréhension du contexte peut être facilité par la prise en compte des enjeux découlant de
l’environnement:
• Juridique
• Technologique
• Concurrentiel
• Commercial
• Culturel
• Social Qu’il soit International, national,
• Économique régional ou local
• Sécurité informatique
• Fraudes alimentaires
• Food defense
Exigences relatives au contexte de l’organisme
✓ L’organisme doit identifier, revoir et actualiser les informations dont il dispose sur ces parties
intéressées et leurs exigences pertinentes.
Exp Parties Intéressées
▪ Consommateurs
▪ Clients
▪ Fournisseurs
▪ Sous traitants
▪ Prestataires de services
▪ Autorités reglementaires
▪ Entreprises de voisinage
▪ Concurents
▪ Etc,………
4.2 BESOINS ET ATTENTE DES PARTIES INTÉRESSÉES
▪ 4.4 S.MSDA:
✓ L’organisme doit établir, mettre en œuvre, maintenir, mettre à jour et améliorer en continu un SMSDA,
y compris les processus nécessaires et leur interaction.
Approche processus
Cartographie des processus
Processus de management
Processus de pilotage
PDCA
HACCP
Processus de réalisation
Vendre
? Ecouter les clients PRP Développer
PRP
PRPo
PRP PRP
P PRP
Processus supports R
PRPo
P
PRP
146
147
Le Cycle PDCA
4- Contexte de l'organisme
10- Amélioration
5- Leadership
3. Check 2. Do
Vérifier ce que Faire ce que l'on
l'on a fait: a annoncé
mesurer les
9- Evaluation des résultats obtenus
performances
8- Réalisation des activités
opérationnelles
Exigences relatives au Leadership
• S’assurant que la politique relative à la SDA et les objectifs du SMSDA sont établis et compatibles avec
l’orientation stratégique de l’organisme.
• S’assurant que les exigences liées au SMSDA sont intégrées au processus métiers de l’organisme.
• S’assurant que les ressources exigées pour le SMSDA sont disponibles.
• Communiquant sur l’importance de disposer d’un SMSDA efficace et de se conformer aux exigences.
Exigences relatives au Leadership
▪ 5.2 Politique:
• Exister / être présentée et être maintenue sous la forme d’une information documentée
4- Contexte de l'organisme
10- Amélioration
5- Leadership
3. Check 2. Do
Vérifier ce que Faire ce que l'on
l'on a fait: a annoncé
mesurer les
9- Evaluation des résultats obtenus
performances
8- Réalisation des activités
opérationnelles
Exigences relatives à la Planification du
SMSDA
✓ Dans le cadre de la planification de son SMSDA, l’organisme doit tenir compte des enjeux internes et
externes et des besoins / attentes des parties intéressées.
✓ Il doit déterminer les risques et les opportunités qu’il est nécessaire de prendre en compte pour:
a) Assurer que le SMSDA peut atteindre les résultats escomptés
b) Prévenir ou réduire les effets indésirables
c) S’inscrire dans une dynamique d’amélioration continue
Groupes d’influence
Niveau
«Opérationnel »
Technologie
Concurrence
Tutelles
Géopolitique
Exigences relatives à la Planification du SMSDA
157
Analyse des risques au niveau
stratégique
158
Analyse des risques au niveau
opérationnel
• Système HACCP
159
Analyse des dangers/Analyse
des risques
L’ISO 22000 version 2018 aborde les dangers, mais aussi les risques.
La notion de danger est toujours utilisée pour la maîtrise
opérationnelle de la sécurité sanitaire (le « h » du « hazard » de
HACCP), mais en plus, les risques et les opportunités ont fait leur
apparition. Ils concernent le niveau organisationnel de la démarche.
160
Analyse des dangers/Analyse
des risques
161
Approche risques et opportunités
• RISQUES ET OPPORTUNITÉS (§6.1)
1) L’évènement(s)
• = L’origine(s) du risque
Fréquence
2) Sa vraisemblance
• = probabilité d’occurrence de l’évènement(s)
LE RISQUE
positif ou négatif
Processus :
Maîtrise Plan d’action
3) Sa conséquence(s)
= l’effet(s) sur le produit/processus/système
Gravité
162
Fréquenc
e
EXERCICE
163
Exigences relatives à la Planification du
SMSDA
✓ Lorsque l’organisme planifie la façon dont les objectifs seront atteints, il doit déterminer:
− Ce qui sera fait
− Les ressources qui seront nécessaires
− Qui sera responsable
− Les échéances
− La façon dont les résultats seront évalués
PLANIFICATION (§6)
INTERNE (§7.4.3)
Page
166
Le Cycle PDCA
4- Contexte de l'organisme
10- Amélioration
5- Leadership
3. Check 2. Do
Vérifier ce que Faire ce que l'on
l'on a fait: a annoncé
mesurer les
9- Evaluation des résultats obtenus
performances
8- Réalisation des activités
opérationnelles
Le Cycle PDCA
Ressources humaines
Infrastructure
7.1- Ressources
Environnement de
travail
7.2- Compétences
Prestataires externes
7- Support 7.3- Sensibilisation
Externe
7.4- Communication
Interne
7.5- Informations
documentées
Exigences relatives au Support du SMSDA
▪ 7.1 Ressources:
✓ L’organisme doit identifier et fournir les ressources nécessaires à:
− L’établissement
− La mise en oeuvre
− Le maintien
− La mise à jour
− L’amélioration continue du SMSDA
7.1.3 Infrastructure:
Terrains, navires, batiments, équipements y compris matériel et logiciel, transport, technologie de
l’information et de communication l’organisme doit fournir les ressources pour la détermination,
l’établissement et le maintien de l’infrastructure necessaire au SMSDA
Exigences relatives au Support du
SMSDA
7.1.4 Environnement de travail:
L’organisme doit déterminer, fournir et maintenir les ressources pour l’établissement, le management
et le maintien de l’environnement de travail nécessaire à l’obtention de la conformité aux exigences du
SMSDA.
7.1.5:Éléments du système de management de la sécurité des denrées alimentaires élaborés en
externe
Lorsqu’un organisme établit, maintient, actualise et améliore en continu son SMSDA en utilisant des éléments
d’un SMSDA élaborés en externe, y compris les PRP, l’analyse des dangers et le plan de maîtrise des dangers (voir
8.5.4), il doit s’assurer que les éléments fournis sont:
a)élaborés conformément aux exigences du présent document;
b)applicables aux sites, processus et produits de l’organisme;
c)spécialement adaptés aux processus et aux produits de l’organisme par l’équipe chargée de la sécurité des
denrées alimentaires;
d)mis en œuvre, maintenus et actualisés comme exigé par le présent document;
conservés sous la forme d’une information documentée.
7.1.6 Maitrise des processus, produit ou services fournis par les prestataires externes:
• http://agriculture.gouv.fr/liste-des-guides-de- bonnes-
pratiques-dhygiene-accessibles-en-ligne
Exigences relatives au Support du
SMSDA
▪ 7.2 Compétences:
✓ L’organisme doit déterminer les compétences nécessaires de la ou des personnes, y compris les
prestataires externes.
✓ S’assurer que ces personnes, y compris l’équipe chargée des la SDA et les responsables de la mise en
œuvre du plan de maitrise des dangers sont compétents sur la base d’une formation initiale ou
professionnelle ou d’une expérience appropriée.
▪ 7.3 Sensibilisation:
✓ L’organisme doit s’assurer que toutes les personnes concernée effectuant un travail sous le contrôle de
l’organisme sont sensibilisées:
a) à la politique
b) aux objectifs du sytsème
c) à l’importance de leur contribution individuelle à l’efficacité du SMSDA
d) aux répercussions au non -respect des exigences du SMSDA.
Exigences relatives au Support du
SMSDA
▪ 7.4 Communication:
✓ L’organisme doit déterminer les besoins de communication interne et externe pertinents pour le
système, y compris:
Procédures
documentée (ou
consigne Conserver des
pas) Descriptif de informations
méthode Autres documentées
documents
Enregistrements
Appui au fonctionnement
Moyen structurant le SMSDA des processus
176
EXERCICE
177
ISO 22000
La maitrise opérationnelle
Page 21
Le Cycle PDCA
4- Contexte de l'organisme
10- Amélioration
5- Leadership
3. Check 2. Do
Vérifier ce que Faire ce que l'on
l'on a fait: a annoncé
mesurer les
9- Evaluation des résultats obtenus
performances
8- Réalisation des activités
opérationnelles
Réalisation des activités operationnelles
8.1- Planification et maitrise
opérationnelle
8.2-PRP
✓ L’organisme doit planifier, mettre en œuvre, maitriser, maintenir et mettre à jour les processus
nécessaires pour satisfaire aux exigences relatives à l’élaboration de produits sûrs et réaliser les actions
déterminées.
Gestion
Manage Direction administrative
r les Food
PRP Assurer Fraud
la
traçabilit
é
Recherche
Client Commercial Approvisionnement Production Logistique Client
et développement
ISO FSSC
22000 22000
PROGRAMMES PRÉREQUIS (§8.2 & §8.8)
1 Lors du choix et de
l’élaboration : Il convient de
prendre en compte les
ISO/TS 22002-series
2 Des informations
documentées doivent
spécifier le choix,
l’élaboration, la surveillance
applicable et la vérification
du ou des PRP.
9. Le nettoyage et la désinfection
ISO/TS 22002-1
La sécurité des denrées alimentaires
186
Exigences relatives à la traçabilité
▪8.3 Système de traçabilité:
▪Lesystème de traçabilité doit permettre d’identifier de manière unique les fournisseurs des matériaux
entrants et la première étape du circuit de distribution du produit fini.
Traçabilité descendante : c’est l’aptitude à identifier et localiser des lots de produit fini à partir de
données d’identification concernant les intrants mis en œuvre (MP → PF).
Traçabilité ascendante : c’est l’aptitude à identifier et retrouver l’origine des d’intrants mis en œuvre à
partir d’informations sur des lots de produit fini (PF → MP).
Les urgences
•La direction doit préparer et planifier l’identification des actions préventives qui portent sur
d’éventuelles situations d’urgence et incidents potentiels pouvant avoir une incidence sur la SDA.
L’HACCP,
qu ’est ce que c’est ?
Hazard Analysis
Critical
Control Point
Diagramme de flux
Diagramme de flux
Caractéristiques
Physiques
Chimiques
Biologiques (UFC/g)
Usage prévu
Utilisation prévue, y compris l’utilisation raisonnablement attendue
du PF
Utilisation non intentionnelle mais raisonnablement attendue
Mauvaise utilisation raisonnablement prévisible du PF
Personnes vulnérables
Exercice
194
Diagramme de flux
Caractéristiques des MP et EMB
Etablissement du plan de maitrise des dangers
• L’équipe chargée de la SDA doit établir, maintenir et actualiser MSK, SWP es diagrammes de
Water
SBMP, FCMP
Preheating
Heat Treatment
(critical limit:105°C/7.7sec)
CCP1
Metal detector
Consumption
DIAGRAMME DE FLUX ET PROCÉDÉ (§ 8.5.1.5)
Séquence et
interaction §8.5.1.5.1 Modes
d’apparition
Flux
Emballage
Reprise et
Déchets recyclage
199
Dangers /Niveaux acceptables
Caractéristiques des MP et EMB
Etablissement du plan de maitrise des dangers
Diagramme de flux
201
Les différents types de danger
Dangers Microbiologiques
Dangers Chimiques
Produits chimiques
Produits chimiques intentionnellement
ajoutés
Produits chimiques ajoutés
involontairement ou accidentellement
202
Les differents types de dangers
Dangers Physiques
• Verre
• Fragments de Metal
• Bois
• Pierres
• Câbles
203
Les différents types de dangers
Dangers Allergéniques
• Présences d’allergenes non
déclarés
Dangers Nutritionnels
• Carence / surdosage en
nutriments
204
Extraits de presse
Un aliment mal sain poeut avoir des
conséquences tragiques
Définition du risque selon ISO 9000:2015
206
Définition d’une mesure de maîtrise
207
?
Danger ?
Risque ?
Mesures de
Maitrise ?
208
8.5.2.2 Identification des dangers et
détermination des niveaux acceptables
➢ Présent
➢ Introduit
➢ augmenter
➢ subsister
L’organisme doit déterminer le niveau acceptable dans le produit de chacun des dangers
identifiés en lien avec la sécurité des denrées alimentaires, chaque fois que cela est
possible.
Définition:
Le niveau acceptable est: niveau d’un danger lié à la sécurité des denrées alimentaires ne
devant pas être dépassé dans le produit fini fourni par l’organisme
Diagramme de flux
Diagramme de flux
CCP PRPO
Point critique pour la maitrise Programme prérequis opérationnel
Mesure (ou combinaison de) maitrise essentielle qui permet la maitrise effective
d’un danger significatif. Un critère d’action permet de savoir le PRPO fonctionne
PRPO comme prévu. Un PRPO est sujet à validation, surveillance et vérification.
➔ Critères d'action mesurable ou observable. Surveillance en temps opportun,
correction le cas échéant. Action corrective éventuelle pour éviter une nouvelle
déviation.
216
LA TERMINOLOGIE :
MODIFICATIONS
Programme prérequis opérationnel PRPO (§3.31) :
Mesure de maîtrise ou combinaison de mesures de maîtrise appliquée
pour prévenir l’apparition d’un danger significatif lié à la sécurité des
denrées alimentaires ou pour le ramener à un niveau acceptable, et où
un critère d’action et une mesure ou une observation permettent une
maîtrise efficace du processus et/ou du produit
218
8.5.2.4 Sélection et classement
de la ou des mesures de maîtrise
•Le classement doit être effectué selon une approche systématique et documentée
(Chapitre 8.5.2.4)
•Une évaluation pour chaque mesure de maitrise
•Une évaluation Obligatoire des 8 éléments suivant:
2.1- L’incidence 2.2- Le 2.3- Si la MM est 2.4- S’il s’agit d’une mesure
sur les dangers positionnement spécifiquement établie et individuelle ou si elle fait
significatifs par rapport aux appliquée en vue d’éliminer partie d’une combinaison de
autres MM ou de réduire de façon MM
significative le niveau des
dangers
Exemple 1 de classement des MM
Danger significatif
Oui
Observable
Q1: est ce que la surveillance de la MM implique un critère mesurable ou observable?
Mesurablee
Note -1: Peu probable
Q2: Quelle est la probabilité de
Note 0: Probable
défaillance de la MM? Note +1: Très probable
Q4: Quel est la position de la MM par Note -1: Si en aval il y a une autre MM qui assure la maitrise de ce
rapport aux autres MM agissant sur le danger
même danger? Note 0: Si d’autres MM existent mais leur incidence est faible
Note +1: Si en aval il n’ya aucune maitrise de ce danger (étape ultime)
Q5: Est-ce que la MM est Note -1: Si la MM est générale et pas spécifique
spécifiquement établie pour la Note 0: Si la MM vise un groupe auquel le danger appartient
maitrise du danger? Note +1: Si la MM est spécifique à ce danger
Q8: Quel est le délai pour appliquer Note -1: Délai long
les corrections en cas de non Note 0: Délai moyen
application ou perte de maitrise? Note +1: Délai court
Non Ʃ Q2 à Q8 Oui
CCP PRPO
<2
Exemple 2 de Classement de le ou des
mesures de maîtrise
Appliquer le ou les PRP -*•
nécessaires pour gérer ce non Pour cette étape, basée sur la probabilité d'apparition du danger et la gravité des effets 1
danger négligeable sur la santé, existe-t-il un danger significatif ?
oui
/\
Est-ce qu'une opération ultérieure de traitement, y compris l'usage prévu par l'utilisateur
suivant du produit fini, contribue à l'élimination de ce danger significatif ou sa réduction à 2
un niveau acceptable ?
oui
non S* —*
étape ?
oui
Non non
Une ou des limites critiques mesurables (en temps réel ) pour la surveillance de façon /
6
permanente (continue ou discontinue ) de la combinaison de mesures de maitrise
peuvent -elles être déterminées avec des corrections immédiates en cas de déviation ?
oui
CCP , PRPO Choix justifié ?
Consulter :norminfo.afnor.org
CCP/PRPO
Caractéristiques CCP PRPO
Attribut Etape d’un processus où une Mesure de maîtrise ou
mesure de maîtrise est combinaison de mesures de
appliquée maîtrise
Type de danger concerné Significatif
Mesures de maîtrise Validées/surveillées/Vérifiées
Surveillance de Limites critiques Critères d’action
Moyens de surveillance par Mesures Mesures ou observations
des
Méthode et fréquence Détection à temps de tout Proportionnalité à la
non-respect des limites probabilité de défaillance et à
critiques la gravité des conséquences
Diagramme de flux
Diagramme de flux
•Le plan de maitrise des dangers doit être tenu a jour sous forme d’une
information documentée
Plan HACCP/PRPO
Enregistrem
Limite critique / Fréquence de Mode de
CCP/PRPO Danger Responsabilité Correction ent de
Critère d’action surveillance surveillance
surveillance
Limites critiques /Critères d’action
Caractéristiques des MP et EMB
Etablissement du plan de maitrise des dangers
Diagramme de flux
•Les critères d’action pour les PRPO doivent être mesurables ou observables.
La conformité aux critères d’action doit contribuer à l’assurance que le niveau
acceptable n’est pas dépassé.
Procédures de surveillance
Caractéristiques des MP et EMB
Etablissement du plan de maitrise des dangers
Diagramme de flux
Diagramme de flux
8.5.4.4- Actions entreprises lorsque les limites critiques ou les critères d’action n’ont pas été
respectés:
235
L’ANALYSE DES DANGERS AU CŒUR DU SYSTÈME
Probabilité d’apparition et
gravité des effets néfastes sur
la santé
Danger(s) significatif(s)
Dangers négligeables
8.5. Criticité 8.5.2.4 SELECTION ET
CLASSEMENT DE LA OU DES
Chaque groupe :
-Effectue une analyse des dangers
-Identifie CCP/PRPO
-Dresse un Plan de maîtrise des dangers
238
Mise à jour
8.6- Actualisation des informations spécifiant les PRP et le plan de maitrise des
dangers:
Cette étape est
souvent oubliée
•Après avoir établi le plan de maitrise des dangers, l’organisme doit, si nécessaire, actualiser les
informations suivantes:
a) Les caractéristiques des MP, des ingrédients et des matériaux en contact avec le produit
b) Les caractéristiques des PF
c) L’utilisation prévue
d) Les diagrammes de flux et les descriptions des processus et de leur environnement
• L’organisme doit s’assurer que le plan de maitrise des dangers et/ou les PRP sont à jour
Etalonnage/vérification des EME
•Les méthodes de surveillance et de mesure et les équipements utilisés en relation avec les PRP et
le plan de maitrise des dangers
• Les résultats d’étalonnage et de vérification doivent être conservés sous forme d’informations
documentées.
8.8- Vérification relative aux PRP et au plan de
maitrise des dangers:
•La planification de la vérification doit définir l’objectif, les méthodes, les fréquences et les
responsabilités des activités de vérification.
•Lorsque la vérification repose sur des essais réalisés sur des échantillons de PF ou issus directement
du processus, et lorsque ces échantillons présentent des non-conformités au regard du niveau
acceptable, l’organisme doit:
• L’équipe SMSDA doit conduire une analyse des résultats de la vérification qui doit être utilisée
comme élément d’entrée pour l’évaluation des performances du SMSDA.
Non –conformités
•L’organisme doit d’assurer que les données issues de la surveillance des PRPO et aux CCP sont
évaluées par des personnes désignées qui sont compétentes et qui ont l’autorité pour engager des
corrections et des actions correctives.
•Si les limites critiques et les critères d’action ne sont pas respectés, les produits concernés sont
identifiés et maitrisés en ce qui concerne leur utilisation et leur libération.
Non –conformités
8.9.2- Corrections:
Lorsque les limites critiques au niveau des CCP ne sont pas respectées, les produits concernés
Lorsque les critères d’action pour un PRPO ne sont pas respectés, les points suivants doivent être
mis en oeuvre:
a) la détermination des conséquences de cette défaillance en matière de sécurité des denrées
alimentaires;
b) la détermination de la ou des causes de défaillance;
c) l’identification des produits concernés et leur devenir conformément à 8.9.4.
L’organisme doit conserver les résultats de l’évaluation sous forme d’informations documentées.
a) la nature de la non-conformité;
b) la ou les causes de la non-conformité;
c) les conséquences résultant de la non-conformité.
8.9.3- Actions correctives:
La nécessité d’actions correctives doit être évaluée lorsque les limites critiques au niveau des CCP
et/ou les critères d’action pour les PRPO ne sont pas respectés.
L’organisme doit établir et maintenir des informations documentées spécifiant les actions
appropriées pour identifier et éliminer la cause des non-conformités détectées, pour en empêcher la
récurrence et pour revenir à une maîtrise du processus après l’identification d’une non-conformité.
Ces actions doivent comprendre les points suivants:
a) la revue des non-conformités identifiées par les réclamations des clients et/ou des
consommateurs et/ou les rapports des contrôles officiels;
b) la revue des tendances des résultats de surveillance pouvant indiquer une perte de maîtrise;
c) la détermination de la ou des causes des non-conformités;
d) la détermination et la mise en oeuvre des actions pour s’assurer que les non-conformités ne se
reproduisent pas;
e) la documentation des résultats des actions correctives engagées;
f) la vérification des actions correctives engagées pour s’assurer de leur efficacité.
8.9.4 Devenir des produits potentiellement
dangereux
CCP: Limite critique PRPO: Critère d’action
dépassée non respecté
Evaluation
Détermination des conséquences de cette
défaillance
Détermination des causes de défaillance
Produit
potentiellement
dangereux
c
c) Détruits et/ou éliminés sous forme de déchets Libération
248
8.9.5- Retrait / Rappel:
•L’organisme doit pouvoir garantir le retrait/rappel dans un délai raisonnable de tout lot de produits
finis ayant été identifié comme potentiellement dangereux en nommant la ou les personnes
compétentes investies de l’autorité de lancer et mettre en œuvre le retrait/rappel.
a) avertir les parties intéressées pertinentes (par exemple les autorités légales et réglementaires, les
clients et/ou les consommateurs);
b) définir le devenir des produits retirés/rappelés ainsi que celui des produits encore en stock;
c) réaliser la séquence des actions à entreprendre.
•L’organisme doit vérifier : la mise en œuvre et l’efficacité des retraits/rappels par le biais de
techniques appropriées (par ex des simulations ) et conserver des informations documentées
Evaluation /Performances
4- Contexte de l'organisme
10- Amélioration
5- Leadership
3. Check 2. Do
Vérifier ce que Faire ce que l'on
l'on a fait: a annoncé
mesurer les
9- Evaluation des résultats obtenus
performances
8- Réalisation des activités
opérationnelles
Exigences relatives à l’évaluation
du SMSDA
▪ 9 Evaluation des performances:
✓ L’organisme doit réaliser des audits internes à des intervalles planifiés pour fournir des informations
permettant de déterminer si le SMSDA:
a) Est conforme aux exigences de l’organisme concernant le SMSDA et aux exigences de la norme
b) Est efficacement mis en œuvre et maintenu
✓ L’organisme doit:
- planifier, établir, mettre en œuvre et maintenir un ou des programmes d’audit
Audit
- définir les critères d’audit et le périmètre
de
l’audit - sélectionner les auditeurs compétents et réaliser des audits pour assurer l’objectivité et
l’impartialité du processus d’audit
- veiller à ce que les résultats de l’audit soient rapportés à l’équipe SMSDA et
à la direction
- conserver des informations documentées
- effectuer les corrections et les actions correctives
- déterminer si le SMSDA répond aux intentions de la politique SMSDA
Exigences relatives à l’évaluation du
SMSDA
▪ 9.3 Revue de direction:
Prendre
Présenter Evaluer des
les l’efficacit décisions et
résultats é du des actions.
Eléments du SMSDA SMSDA Mettre à
d’entrée jour si
nécessaire
a)Etat d’avancement des actions décidées lors des revues de
direction précédentes Elément
b)Modifications des enjeux externes et internes pertinents pour le s de
SMSDA, y compris les modifications de l’organisme et de son sortie
contexte (voir 4.1) ; a) Décisions et actions relatives aux
c)Informations sur la performance et l’efficacité du SMSDA (résultats opportunités d’amélioration continue
de mise à jour du système, résultats de la surveillance et de la ; et
mesure, résultats des vérifications des PRP et au plan de maîtrise b) Eventuels mises à jour et
des dangers, non‐conformités et actions correctives, résultats changements à apporter au
d’audits, inspections, performances des prestataires externes, système de management de la
revue des actions face aux risques et opportunités, degré de sécurité des denrées alimentaires,
réalisation des objectifs du SMSDA) ; y compris les besoins en ressources
d)Adéquation des ressources ; ainsi que la révision de la politique
e)Situation d’urgence, incident ou retrait/rappel survenus ; relative à la sécurité des denrées
f)Informations pertinentes obtenues par le biais d’une communication alimentaires et des objectifs du
externe et interne, y compris les demandes et les réclamations des système de management de la
parties intéressées ; sécurité des denrées alimentaires.
g)Opportunités d’amélioration continue.
255
4- Contexte de l'organisme
10- Amélioration
5- Leadership
3. Check 2. Do
Vérifier ce que Faire ce que l'on
l'on a fait: a annoncé
mesurer les
9- Evaluation des résultats obtenus
performances
8- Réalisation des activités
opérationnelles
Exigences relatives à l’amélioration du
SMSDA
▪ 10 Amélioration:
▪ 10.1 Non-conformité et action corrective:
En cas de non-conformité,
✓ l’organisme doit réagir et le cas échéant:
- agir pour la maitriser
- faire face aux conséquences
✓ La direction doit garantir que l’organisme améliore en continu l’efficacité du SMSDA au moyen de:
- La communication
- La revue de direction
- L’audit interne
- L’analyse des résultats des activité de vérifications
- La validation des mesures de maitrise
- Les actions correctives
- L’actualisation du SMSDA