Human / Humain
Control Serum / Sérum contrôle
Code HBC01 4 x 5 ml Normal / Normale
Code HBC02 4 x 5 ml Pathologic / Pathologique
Store at 2-8°C / Conserver entre 2-8°C
Normal & pathologic
Characteristics
Normal (pathological) human control is lyophilised
human serum. The most constituent concentrations and
activities are in the normal (elevated) range. The values
given for routine methods, referred to hereafter as
specified values, are determined under routine
conditions according to the method indicated using
different manual or automated assay instructions.
Preparation
Open a bottle very carefully, avoiding any loss of the
lyophilised material, and add exactly 5.0 ml distilled
water. Close bottle carefully. Dissolves contents
completely by swirling gently, avoiding the formation of
foam. Do not shake.
Bring to room temperature for about 30 minutes before
use.
Storage and Stability
The control serum is stable at 2-8°C up to the date of
expiration as specified, when stored tightly closed and
contaminations prevented during their use. The expiry
date for the lyophilised control serum is given on the
pack. Do not use in case of visible evidence of microbial
grown.
The components of the reconstituted control serum are
stable for:
12 hours at 15-25°C.
5 days at 2-8°C.
1 month at –25 to –15°C.
Bilirubin in the reconstituted control serum when stored
in the dark is stable for:
8 - 4 hours (total – direct) at 15-25°C.
24 - 8 hours (total – direc) at 2-8°C.
2 weeks at –25 to –15°C.
Acid phosphatise:
4 hours at 15-25°C.
1 day at 2-8°C.
2 weeks at –25 to –15°C.
Notes: This product has been prepared exclusively
from blood of donors tested individually and found
negative for the presence of HbsAg, HCV and antibodies
to HIV (1/2).
As the risk of infection cannot be excluded with
certainly, however, the product must be handled just as
the patient specimens.
www.diagnostics.be
Langdorpsesteenweg 160 • 3201 Langdorp • Belgium • Tel: ++ 32 16 44 63 89 • Fax: ++ 32 16 44 77 62 • e-mail: cypress@diagnostics.be
Normale & pathologique
Caractéristiques
Le contrôle normal (pathologique) d’origine humaine est
un sérum humain lyophilisé. Les concentrations et les
activités de constituants les plus importants sont dans
la fourchette des valeurs normales (pathologiques). Ces
valeurs, pour de méthodes utilisées en routine, sont
déterminées suivant les méthodes indiquées, en
utilisant différentes instructions de tests manuels et
automatiques.
Préparation
Ouvrez prudemment le flacon en évitant de perdre une
partie du contenu lyophilisé et ajouterz exactement 5.0
ml d’eau distillée. Fermez le flacon. Remuez gentiment
le flacon afin de permettre une bonne dissolution de la
poudre, en évitant la formation de la mousse.
Laissez atteindre la température ambiante pour environ
30 minutes avant de l’utiliser.
Conservation et Stabilité
Le sérum contrôle est stable entre 2 et 8°C jusqu'à la
date de péremption indiquée, à condition d’être
conservés dans un récipient fermé hermétiquement et
d’éviter les contaminations lors de leur utilisation. La
date de péremption du produit est indiquée sur la boîte.
En cas de contamination visible par des bactéries,
n’utilisez pas le contrôle.
Les composants de cette forme diluée du sérum
contrôle sont stables pendant:
12 heures à 15-25°C.
5 jours à 2-8°C.
1 mois entre –25 et –15°C.
La bilirubine, dans le sérum reconstitué et gardé à l’abri
de la lumière, est stable pendant:
8 - 4 heures (totale – directe) à 15-25°C.
24 - 8 heures (totale – directe) à 2-8°C.
2 semaines entre –25 et –15°C.
La phosphatase acide :
4 heures à 15-25°C.
1 jour à 2-8°C.
2 semaines entre –25 et –15°C.
Notes: Ce produit a été exclusivement préparé à partir
du sang de donneurs testés individuellement et trouvé
négatif quant à la présence d’antigène de surface de
l’Hépatite B (HbsAg), la présence d’HCV et d’anticorps
anti-VIH (1/2).
Etant donné que les risques d’infections ne peuvent être
exclus avec certitude, le produit doit être manipulé
comme des échantillons de malades.
Langdorp, 06.2011.
 Normal Human Sera / Sérum humain normale
Lot: 3574
Exp. Date / Date de Pérem.: 08/2014
PRODUCT / METHOD / VALUE / RANGE / UNIT /
PRODUIT METHODE VALEUR UNITE
Albumin Bromocresol green. Colorimetric 4,89 4,02 - 5,76 g/dl
Albumine Vert de Bromocresol. Colorimétrique 48,9 40,2 - 57,6 g/l
Bilirubin total (4,5,8) DMSO. Colorimetric 1,44 1,18 - 1,70 mg/dl
Bilirubine totale (4,5,8) DMSO. Colorimétrique 24,6 20,2 - 29,0 mol/l
Bilirubin direct (6,7,8) DMSO. Colorimetric 0,81 0,61 - 1,01 mg/dl
Bilirubine directe (6,7,8) DMSO. Colorimétrique 13,8 10,4 - 17,2 mol/l
Calcium O-Cresophtalein. Colorimetric 4,40 3,86 - 4,94 mEq/l
Calcium O-crésolphtaleine. Colorimétrique 2,20 1,93 - 2,47 mmol/l
8,80 7,71 - 9,89 mg/dl
Calcium Arsenazo III. Colorimetric 4,40 3,86 - 4,94 mEq/l
Calcium Arsenazo III. Colorimétrique 2,20 1,93 - 2,47 mmol/l
8,80 7,71 - 9,89 mg/dl
Choride Thiocyanate. Colorimetric 84,0 76,4 - 91,6 mmol/l
Chlore Thiocyanate. Colorimétrique 298 271 - 325 mg/dl
Cholesterol CHOD - POD. Colorimetric 96,0 81,8 - 110,2 mg/dl
Cholestérol CHOD - POD. Colorimétrique 2,44 2,08 - 2,80 mmol/l
LDL-Cholesterol Direct-Enzymatic. Colorimetric 54,0 43,2 - 64,8 mg/dl
Cholestérol LDL Directe-Enzymatique. Colorimétrique 1,39 1,11 - 1,67 mmol/l
Creatinine Jaffé. Colorimetric-Kinetic 0,94 0,77 - 1,11 mg/dl
Créatinine Jaffé. Colorimétrique-Cinétique 83,1 68,2 - 98,0 mol/l
Glucose GOD-POD. Colorimetric / Hexokinase. UV 95,0 80,7 - 109,3 mg/dl
Glucose GOD-POD. Colorimétrique / Hexokinase. UV 5,28 4,49 - 6,07 mmol/l
Iron Ferrozine. Colorimetric 108 89 - 127 g/dl
Fer Ferrozine. Colorimétrique 19,3 16 - 22,6 mol/l
Magnesium Calmagite. Colorimetric 2,11 1,67 - 2,55 mg/dl
Magnésium Calmagite. Colorimétrique 0,87 0,69 - 1,05 mmol/l
Phospholipids CHO-POD. Colorimetric 127 102 - 152 mg/dl
Phospholipides CHO-POD. Colorimétrique 1,64 1,20 - 2,08 mmol/l
Phosphorus Phosphomolybdate. UV 4,03 3,39 - 4,67 mg/dl
Phosphore Phosphomolybdate. UV 1,30 1,09 - 1,51 mmol/l
Potassium (K) TPB-Na Precipitation. Colorimetric 3,46 3,08 - 3,84 mmol/l
Potassium (K) TPB-Na Précipitation. Colorimétrique 13,6 12,2 - 15,0 mg/dl
Sodium (Na) Mg-Uranylacetate Precipitation. Colorimetric 129 114 - 144 mmol/l
Sodium (Na) Mg-Uranylacétate Précipitation. Colorimétrique 297 262 - 332 mg/dl
TIBC (Total Iron Binding Capacity) Saturation and Precipitation 415 315 - 515 µg/dl
TIBC (Capacité Totale de Fixation du Fer) Saturation et Précipitation 74,5 56,6 - 92,4 µmol/l
Total Protein Biuret. Colorimetric 6,64 5,82 - 7,46 g/dl
Protéines totales Biuret. Colorimétrique 66,4 58,2 - 74,6 g/l
Triglycerides GPO-POD. Colorimetric 111 93 - 129 mg/dl
Triglycérides GPO-POD. Colorimétrique 1,25 1,06 - 1,44 mmol/l
Urease GLDH. UV-Kinetic
Urea 42,0 35,7 - 48,3 mg/dl
Berthelot. Colorimetric
Uréase GLDH. UV-Cinétique
Urée 6,97 5,93 - 8,01 mmol/l
Berthelot. Colorimétrique
Uric acid Uricase-POD. Colorimetric 4,57 3,89 - 5,25 mg/dl
Acide urique Uricase-POD. Colorimétrique 272 232 - 312 mo/l
Acid Phosphatase (ACP) (5,6,8) Naphtylphosphate. Kinetic
37°C 29,0 22,2 - 35,8 U/l
Phosphatase Acide (PAC)(5,6,8) Naphtylphosphate. Cinétique
(5,6,8)
Acid Phosphatase Prostatic (ACP-P) Naphtylphosphate. Kinetic
37°C 16,8 11,4 - 22,2 U/l
Phosphatase Acide Prostatique (PAP)(5,6,8) Naphtylphosphate. Cinétique
Alkaline Phosphatase (ALP) p-nitrophenolphosphate DGKC. Kinetic
37°C 164 134 - 194 U/l
Phosphatase Alkaline (PAL) p-nitrophenolphosphateDGKC. Cinétique
-Amylase CNPG3. Kinetic
37°C 85,0 69,8 - 100,2 U/l
-Amylase CNPG3. Cinétique
Creatine kinase NAC. UV-Kinetic
37°C 152 125 - 179 U/l
Créatine kinase NAC. UV-Cinétique
-GT Carboxy substrate. Colorimetric-Kinetic
37°C 41,0 33,6 - 48,4 U/l
-GT Carboxy substrate. Colorimétrique-Cinétique
AST- GOT NADH IFCC. UV-Kinetic
37°C 48,5 39,8 - 57,2 U/l
AST- GOT NADH IFCC. UV-Cinétique
ALT-GPT NADH IFCC. UV-Kinetic
37°C 44,0 36,1 - 51,9 U/l
ALT-GPT NADH IFCC. UV-Cinétique
Lactatedehydrogenase (LDH) Pyruvate DGKC. UV-Kinetic
37°C 379 310 - 448 U/l
Lactatedéhsydrogénase (LDH) Pyruvate DGKC. UV-Cinétique
Lipase Colorimetric-Kinetic
37°C 37,5 30,7 - 44,3 U/l
Lipase Colorimétrique-Cinétique
1. stable up to 12 hours at 15-25°C / Stable jusqu'à 12 heures à 15-25°C 5. stable up to 24 hours at 2-8°C / Stable jusqu'à 24 heures à 2-8°C
2. stable up to 5 days at 2-8°C / Stable jusqu'à 5 jours à 2-8°C 6. stable up to 4 hours at 15-25°C / Stable jusqu'à 4 heures à 15-25°C
3. stable up to 4 weeks at -20°C / Stable jusqu'à 4 semaines à -20°C 7. stable up to 8 hours at 2-8°C / Stable jusqu'à 8 heures à 2-8°C
4. stable up to 8 hours at 15-25°C / Stable jusqu'à 8 heures à 15-25°C 8. stable up to 2 weeks at -20°C / Stable jusqu'à 2 semaines à -20°C

Note: all the products fulfill points 1, 2 and 3, except acid phosphatase and Total and Direct bilirubin
Remarque: tous les produits accomplissent les points 1, 2 et 3, à l'exception de la fosfatasa acide et de la bilirubine Totale et Directe

www.diagnostics.be
Langdorpsesteenweg 160 • 3201 Langdorp • Belgium • Tel: ++ 32 16 44 63 89 • Fax: ++ 32 16 44 77 62 • e-mail: cypress@diagnostics.be
 Pathological Human Sera / Sérum humain pathologique
Lot: 5564
Exp. Date / Date de Pérem.: 04/2014
PRODUCT / METHOD / VALUE / RANGE / UNIT /
PRODUIT METHODE VALEUR UNITE
Albumin Bromocresol green. Colorimetric 3,28 2,70 - 3,86 g/dl
Albumine Vert de Bromocresol. Colorimétrique 32,8 27 - 38,6 g/l
Bilirubin total (4,5,8) DMSO. Colorimetric 5,08 4,17 - 5,99 mg/dl
Bilirubine totale (4,5,8)
DMSO. Colorimétrique 86,9 71,3 - 102,5 mol/l
Bilirubin direct (6,7,8) DMSO. Colorimetric 2,63 1,98 - 3,28 mg/dl
Bilirubine directe (6,7,8) DMSO. Colorimétrique 45,0 34,0 - 56,0 mol/l
Calcium O-Cresophtalein. Colorimetric 7,20 6,31 - 8,09 mEq/l
Calcium O-crésolphtaleine. Colorimétrique 3,60 3,16 - 4,04 mmol/l
14,4 12,6 - 16,2 mg/dl
Calcium Arsenazo III. Colorimetric 7,20 6,31 - 8,09 mEq/l
Calcium Arsenazo III. Colorimétrique 3,60 3,16 - 4,04 mmol/l
14,4 12,6 - 16,2 mg/dl
Choride Thiocyanate. Colorimetric 110 100 - 120 mmol/l
Chlore Thiocyanate. Colorimétrique 390 355 - 425 mg/dl
Cholesterol CHOD - POD. Colorimetric 197 168 - 226 mg/dl
Cholestérol CHOD - POD. Colorimétrique 5,08 4,32 - 5,84 mmol/l
LDL-Cholesterol Direct-Enzymatic. Colorimetric 73 58 - 88 mg/dl
Cholestérol LDL Directe-Enzymatique. Colorimétrique 1,89 1,51 - 2,27 mmol/l
Creatinine Jaffé. Colorimetric-Kinetic 3,33 2,73 - 3,93 mg/dl
Créatinine Jaffé. Colorimétrique-Cinétique 294 241 - 347 mol/l
Glucose GOD-POD. Colorimetric / Hexokinase. UV 248 211 - 285 mg/dl
Glucose GOD-POD. Colorimétrique / Hexokinase. UV 13,8 11,8 - 15,8 mmol/l
Iron Ferrozine. Colorimetric 247 204 - 290 g/dl
Fer Ferrozine. Colorimétrique 44,2 36,5 - 51,9 mol/l
Magnesium Calmagite. Colorimetric 3,40 2,99 - 3,81 mg/dl
Magnésium Calmagite. Colorimétrique 1,40 1,23 - 1,57 mmol/l
Phospholipids CHO-POD. Colorimetric 228 182 - 274 mg/dl
Phospholipides CHO-POD. Colorimétrique 2,94 2,15 - 3,73 mmol/l
Phosphorus Phosphomolybdate. UV 6,92 5,82 - 8,02 mg/dl
Phosphore Phosphomolybdate. UV 2,24 1,89 - 2,59 mmol/l
Potassium (K) TPB-Na Precipitation. Colorimetric 6,20 5,65 - 6,75 mmol/l
Potassium (K) TPB-Na Précipitation. Colorimétrique 24,3 22,2 - 26,4 mg/dl
Sodium (Na) Mg-Uranylacetate Precipitation. Colorimetric 147 133 - 161 mmol/l
Sodium (Na) Mg-Uranylacétate Précipitation. Colorimétrique 338 305 - 371 mg/dl
TIBC (Total Iron Binding Capacity) Saturation and Precipitation 416 316 - 516 µg/dl
TIBC (Capacité Totale de Fixation du Fer) Saturation et Précipitation 74,6 56,6 - 92,6 µmol/l
Total Protein Biuret. Colorimetric 5,05 4,43 - 5,67 g/dl
Protéines totales Biuret. Colorimétrique 50,5 44,3 - 56,7 g/l
Triglycerides GPO-POD. Colorimetric 210 177 - 243 mg/dl
Triglycérides GPO-POD. Colorimétrique 2,37 1,99 - 2,75 mmol/l
Urease GLDH. UV-Kinetic
Urea Berthelot. Colorimetric 128 109 - 147 mg/dl

Uréase GLDH. UV-Cinétique

Urée 21,3 18,1 - 24,5 mmol/l
Berthelot. Colorimétrique
Uric acid Uricase-POD. Colorimetric 11,3 9,6 - 13,0 mg/dl
Acide urique Uricase-POD. Colorimétrique 672 572 - 772 mo/l
(5,6,8)
Acid Phosphatase (ACP) Naphtylphosphate. Kinetic
37°C 54,0 41,3 - 66,7 U/l
Phosphatase Acide (PAC)(5,6,8) Naphtylphosphate. Cinétique
(5,6,8)
Acid Phosphatase Prostatic (ACP-P) Naphtylphosphate. Kinetic
37°C 22,0 15,0 - 29,0 U/l
Phosphatase Acide Prostatique (PAP)(5,6,8) Naphtylphosphate. Cinétique
Alkaline Phosphatase (ALP) p-nitrophenolphosphate DGKC. Kinetic
37°C 406 333 - 479 U/l
Phosphatase Alkaline (PAL) p-nitrophenolphosphate DGKC. Cinétique
-Amylase CNPG3. Kinetic
37°C 211 173 - 249 U/l
-Amylase CNPG3. Cinétique
Creatine kinase NAC. UV-Kinetic
37°C 493 405 - 581 U/l
Créatine kinase NAC. UV-Cinétique
-GT Carboxy substrate. Colorimetric-Kinetic
37°C 195 160 - 230 U/l
-GT Carboxy substrate. Colorimétrique-Cinétique
AST- GOT NADH IFCC. UV-Kinetic
37°C 163 134 - 192 U/l
AST- GOT NADH IFCC. UV-Cinétique
ALT-GPT NADH IFCC. UV-Kinetic
37°C 122 100 - 144 U/l
ALT-GPT NADH IFCC. UV-Cinétique
Lactatedehydrogenase (LDH) Pyruvate DGKC. UV-Kinetic
37°C 754 616 - 892 U/l
Lactatedéhsydrogénase (LDH) Pyruvate DGKC. UV-Cinétique
Lipase Colorimetric-Kinetic
37°C 84,6 69,3 - 99,9 U/l
Lipase Colorimétrique-Cinétique
1. stable up to 12 hours at 15-25°C / Stable jusqu'à 12 heures à 15-25°C 5. stable up to 24 hours at 2-8°C / Stable jusqu'à 24 heures à 2-8°C
2. stable up to 5 days at 2-8°C / Stable jusqu'à 5 jours à 2-8°C 6. stable up to 4 hours at 15-25°C / Stable jusqu'à 4 heures à 15-25°C
3. stable up to 4 weeks at -20°C / Stable jusqu'à 4 semaines à -20°C 7. stable up to 8 hours at 2-8°C / Stable jusqu'à 8 heures à 2-8°C
4. stable up to 8 hours at 15-25°C / Stable jusqu'à 8 heures à 15-25°C 8. stable up to 2 weeks at -20°C / Stable jusqu'à 2 semaines à -20°C

Note: all the products fulfill points 1, 2 and 3, except acid phosphatase and Total and Direct bilirubin
Remarque: tous les produits accomplissent les points 1, 2 et 3, à l'exception de la fosfatasa acide et de la bilirubine Totale et Directe

www.diagnostics.be
Langdorpsesteenweg 160 • 3201 Langdorp • Belgium • Tel: ++ 32 16 44 63 89 • Fax: ++ 32 16 44 77 62 • e-mail: cypress@diagnostics.be