ROBUST AMDEC Process Dif Cot S

AM DEC PROCESSUS
Désignation pièce / description :

N ° pièce / indice : Date (Rév.) :
Type de process : Commentaire 1 : Indice :
Animateur : Commentaire 2 : Date (Créat.) :
Participants : Commentaire 3 : Date d'impression : 04/06/2022
Système de co tatio n sélectio n n é : Référentiel d'évaluation 1 - KN OWLLEN CE - S / IPR
Table of Contents
Table of Contents 1
Manutention - N° OP : 10 2
Gestion de stock - N° OP : 20 2
ordonancement et lancement - N° OP : 30 2
Injection - N° OP : 40 2
Controle Qualité Finale - N° OP : 50 3
Remplissage - N° OP : 60 4
G én éré p ar FMEA © w w w .kn o w llen ce.co m Page 1 / 4

AM DEC PROCESSUS
RÉSU LTAT DES ACTIO NS

Co n trô le Co n trô le
Etap e / Fo n ctio n Exigen ces Typ e Mo de de défaillan ce Effet S Clas. Cau se Caractéristiqu e Pro cess Pro cess O Pro cess D IPR N° Actio n s Qu i ? État Co mmen taires
de D. p o ten tiel Préven tio n Détectio n p révu es Délai IPR' IPR
- S' O ' D' Su p p . Pil.
Actio n s p rises
O p ératio n : production des flacons / Réception de MP /Manutention - N° OP : 10 - Mach in e : tran sp alette
Man ip u latio n P Ch u te de la p ièce Reb u t 7 Erreu r P 001 fo rmatio n 5S dan s l'atelier 5 N° - Caractéristiqu e : 3 105 9 7 5 3 105 105
man u elle p en dan t le o p érateu r P 002 Materiel Nu an ce / du reté () 02/06/2022
tran sfert Imp o ssib le co n fo rme Plan de main ten an ce Mo yen de vérificatio n :
à sto cker P 003 Co mp éten ce Co n trô le du
Qu alificatio n selo n fo n ctio n n emen t
p ro cédu re Ech an tillo n Taille et
Fréqu en ce : 100% /
Ch aqu e lo t
Valeu r de D : 3
O p ératio n : production des flacons / Stockage MP /Gestion de stock - N° OP : 20
Iden tifier les n o n resp ect des 5S Reb u t 7 ab sen ce de P 004 ap p licatio n et mettre en p lace u n lay o u t 7 N° - Caractéristiqu e : () 7 343 8 7 7 343
emp lacemen ts zo n e de rayo n n age qu i in clu s u n e zo n e de Mo yen de vérificatio n : 29/10/2019
Imp o ssib le sto ckage sto ckage co n fo me visu el
à sto cker Ech an tillo n Taille et
Fréqu en ce : / ch aqu e
recep tio n
Valeu r de D : 7
O p ératio n : production des flacons / Plannification /ordonancement et lancement - N° OP : 30
Iden tifier les P ras ras

emp lacemen ts
O p ératio n : production des flacons / Production /Injection - N° OP : 40 - Mach in e : extru sio n
Co u p e à lo n gu eu r - D Matériau Référen cé Reb u t 7 Erreu r Disp o sitif de Po ka Yo ke 7

matériau x NC fo u rn isseu r

AM DEC PROCESSUS

Actio n s p rises
Bavu re p résen te Imp o ssib le 5 Erreu r P 006 O F Plan de la Fich e de réglage au p o ste 7 N° - Caractéristiqu e : 5 175 7 5 175
à sto cker o p érateu r p iéce fich e de Ep aisseu r ()
réglage mach in e Mo yen de vérificatio n :
Co n trô le visu el
Ech an tillo n Taille et
Fréqu en ce : 100% / Fin
de p ro du ctio n
Valeu r de D : 5
Diamètre "in terface Reb u t 7 Erreu r Plan de main ten an ce 7
axe" h o rs to léran ce o p érateu r
Lo calisatio n de la Reb u t 7 Erreu r Fich e de réglage au p o ste 7

"su rface de o p érateu r
co n tact".
O u til u sé Plan de main ten an ce 7
Satu ratio n de la Imp o ssib le 5 Mo n tage à 5S dan s l'atelier 7
zo n e de sto ckage à sto cker l'en vers
Emp lacemen t Imp o ssib le 5 Mo n tage à 5S dan s l'atelier 7 N° - Caractéristiqu e : 5 175 175
erro n é su r la zo n e à sto cker l'en vers Ep aisseu r ()
de sto ckage Mo yen de vérificatio n :
Fréqu en ce : 100% / Fin
de p ro du ctio n
Valeu r de D : 5
O p ératio n : production des flacons /Controle Qualité Finale - N° OP : 50 - Mach in e : Visu el
Dép o se co n stitu an ts D In dicatio n erro n ée Temp s de P 007 grammage Disp o sitif de Po ka Yo ke 9 N° - Caractéristiqu e : 7
dép o t co rrect Fich e p ro du it ()
in su ffisan t Mo yen de vérificatio n :
Cap teu r an alo giqu e
Ch aqu e lo t
Valeu r de D : 7

AM DEC PROCESSUS

Actio n s p rises
O p ératio n : production des flacons /Remplissage - N° OP : 60 - Mach in e : mach in e de remp lissage
Vissage au to matiqu e D Aju stemen t Temp s de Disp o sitif de Po ka Yo ke Tests su r les 9 7

assemb lage au to in su ffisan t dép o t élémen ts
do igt + b ielle in su ffisan t
No n déb u té Déb u té En co u rs Termin é An n u lé
IPR Su p p .= IPR Su p p o sé , IPR Pil.= IPR Pilo te (min imu m en tre IPR et IPR' Su p p . qu an d to u tes les actio n s so n t termin ées) Clas. : Classe o u Caractéristiqu es Sp éciales Typ e de M = Typ e de Mo de

POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (PROCESS FMEA) FMEA Nu mb er:
Page: 1 of 3
Item: Pro cess Resp o n sib ility: Prep ared b y:
Mo del Year: Key Date: Cu sto mer:
Co re Team: Cu sto mer co de:
Table of Contents
Table of Contents 1
Manutention - N° 10 2
Gestion de stock - N° 20 2
ordonancement et lancement - N° 30 2
Injection - N° 40 2
Controle Qualité Finale - N° 50 3
Remplissage - N° 60 3
G én éré p ar FMEA © w w w .kn o w llen ce.co m

Page: 2 of 3
Po ten tial Cu rren t Pro cess Resp o n sib ility Actio n Resu lts
Pro cess Step / Po ten tial Po ten tial Cau ses(s) / Reco mmen ded & Target
Operation Fu n ctio n Requ iremen t Failu re Mo de Effect(s) SEV CLASS Mech an ism(s) RPN Actio n (s) Co mp letio n Actio n s
o f Failu re Co n tro ls O CCU R Co n tro ls DETEC SEV O CCU R DETEC RPN
o f Failu re Preven tio n Detectio n Date taken
production des flacons / Man ip u latio n Ch u te de la Reb u t 7 Erreu r 5S dan s l'atelier 5 N° - Caractéristiqu e 3 105 7 5 3 105
Réception de MP / man u elle p ièce p en dan t le o p érateu r : Nu an ce / du reté () 02/06/2022
Manutention - N° 10 - tran sfert Imp o ssib le Plan de main ten an ce Mo yen de
à sto cker vérificatio n :
M achine: tran sp alette Qu alificatio n selo n Co n trô le du
p ro cédu re fo n ctio n n emen t
Ch aqu e lo t
Valeu r de D : 3
production des flacons / Iden tifier les n o n resp ect des Reb u t 7 ab sen ce de mettre en p lace u n 7 N° - Caractéristiqu e 7 343 7 7
Stockage MP / emp lacemen ts 5S zo n e de lay o u t qu i in clu s u n e : () 29/10/2019
Gestion de stock - N° 20 Imp o ssib le sto ckage zo n e de sto ckage Mo yen de
à sto cker co n fo me vérificatio n : visu el
Fréqu en ce : /
ch aqu e recep tio n
Valeu r de D : 7
production des flacons / Iden tifier les ras ras
Plannification / emp lacemen ts
ordonancement et lancement
- N° 30
production des flacons / Co u p e à lo n gu eu r - Matériau Reb u t 7 Erreu r Disp o sitif de Po ka 7
Production /Injection - N° 40 - matériau x Référen cé NC fo u rn isseu r Yo ke
M achine: extru sio n
Bavu re p résen te Imp o ssib le 5 Erreu r Fich e de réglage au 7 N° - Caractéristiqu e 5 175 7 5
à sto cker o p érateu r p o ste : Ep aisseu r ()
Mo yen de
vérificatio n :
Fin de p ro du ctio n
Valeu r de D : 5
Diamètre Reb u t 7 Erreu r Plan de main ten an ce 7
"in terface axe" o p érateu r
h o rs to léran ce
Lo calisatio n de Reb u t 7 Erreu r Fich e de réglage au 7
la "su rface de o p érateu r p o ste
co n tact".

Page: 3 of 3
Po ten tial Cu rren t Pro cess Resp o n sib ility Actio n Resu lts
Pro cess Step / Po ten tial Po ten tial Cau ses(s) / Reco mmen ded & Target
Operation Fu n ctio n Requ iremen t Failu re Mo de Effect(s) SEV CLASS Mech an ism(s) RPN Actio n (s) Co mp letio n Actio n s
o f Failu re Co n tro ls O CCU R Co n tro ls DETEC SEV O CCU R DETEC RPN
o f Failu re Preven tio n Detectio n Date taken
O u til u sé Plan de main ten an ce 7

Satu ratio n de la Imp o ssib le 5 Mo n tage à 5S dan s l'atelier 7
zo n e de à sto cker l'en vers
sto ckage
Emp lacemen t Imp o ssib le 5 Mo n tage à 5S dan s l'atelier 7 N° - Caractéristiqu e 5 175
erro n é su r la à sto cker l'en vers : Ep aisseu r ()
zo n e de Mo yen de
sto ckage vérificatio n :
Fin de p ro du ctio n
Valeu r de D : 5
production des flacons / Dép o se In dicatio n Temp s de Disp o sitif de Po ka 9 N° - Caractéristiqu e 7

Controle Qualité Finale - N° co n stitu an ts erro n ée dép o t Yo ke : Fich e p ro du it ()
50 in su ffisan t Mo yen de
- M achine: Visu el vérificatio n :
Cap teu r an alo giqu e
Ch aqu e lo t
Valeu r de D : 7
production des flacons / Vissage au to Aju stemen t Temp s de Disp o sitif de Po ka Tests su r 9 7
Remplissage - N° 60 - matiqu e in su ffisan t dép o t Yo ke les
M achine: mach in e de assemb lage au to in su ffisan t élémen ts
remp lissage do igt + b ielle

Document de synthèse AM DEC Process

Table of Contents
Table of Contents 1
Synthèse générale 2
Matrice des risques 6
Matrice initiale des Risques 6
Matrice finale des Risques 7
Liste des éléments critiques 8
Stockage MP / Gestion de stock 8
Production / Injection 8
Réception de MP / Manutention 8
Liste des actions Non Terminées 9
Critique 9
Gestion de stock - N° OP : 20 9


Synthèse générale
Étude
Objet de l'étude Objectif de l'étude
Limites de l'étude / Descriptif du projet Résultats de l'étude

Mettre en p lace des AMDEC p ro cess dés recep tio n ju squ 'au exp editio n de l'u sin e Smart Facto ry.
Historique des modifications et des évolutions de l'AMDEC PROCESS

Indice Date N ature de l'évolution Établi par Validé par
Documentation utilisée
Documents annexes (Fichiers - Propriétés - Documents annexes) Indice

Au cu n do cu men t An n exe


Réunions AMDEC Process

No Date Libellé


Participants
Fonction N om Réunions


Convergence des criticités (avec la date la plus lointaine des actions) Évolution mensuelle des criticités
In itial : État lo rs du p remier in dice d'évo lu tio n validé p o u r l'Amdec

Pro cess
Co u ran t : État au mo men t de l'imp ressio n
Pro jectio n : État au mo men t de la date la p lu s lo in tain e des actio n s


Matrice des risques

Type de seuil 1 Matrice S / IPR
Matrice initiale des Risques

Règle S=10, IPR cible 10 ; S=8,9, IPR cible 50; S<=7, IPR cible 100
10
7 2
Séverité
5 2
1
1 - 10 11 - 50 51 - 100 101 - 1000
IPR


Matrice finale des Risques

Règle S=10, IPR cible 10 ; S=8,9, IPR cible 50; S<=7, IPR cible 100
10
7 2
Séverité
5 2
1
1 - 10 11 - 50 51 - 100 101 - 1000
IPR


Liste des éléments critiques
No m de l'o p ératio n Exigen ces Mo de de défaillan ce p o ten tiel Cau se de défaillan ce S O D IPR Pilote
[Co n stitu an t]
Stockage MP / Gestion de stock n o n resp ect des 5S ab sen ce de zo n e de sto ckage 7 7 7 343
[production des flacons ]
Production / Injection Bavu re p résen te Erreu r o p érateu r 5 7 5 175
[production des flacons ] Emp lacemen t erro n é su r la zo n e de sto ckage Mo n tage à l'en vers 5 7 5 175
Réception de MP / Manutention Ch u te de la p ièce p en dan t le tran sfert Erreu r o p érateu r 7 5 3 105
[production des flacons ]
NB : Règle de tri : su r IPR décro issan t


Liste des actions Non Terminées*
Exigen ces Mo de de défaillan ce p o ten tiel Effet Cau se N° Actio n s p révu es Qu i ? Délai État IPR' Su p p . IPR Pil.
Défau t : Critique
O p ératio n : production des flacons / Stockage MP /Gestion de stock - N° OP : 20
Imp o ssib le à sto cker

n o n resp ect des 5S ab sen ce de zo n e de sto ckage 8 29/10/2019 343
Reb u t
* Les actio n s n o n termin ées so n t celles qu i o n t u n statu t "n o n déb u té", "en co u rs", "An n u lé" o u n o n ren seign é
No n déb u té Déb u té En co u rs Termin é An n u lé

1/1
Plan de surveillance
☒ Vide (n o n affectée)
<table style="margin-top:-10px;"
Caractéristiqu es > <tr> <td colspan="7">☒ Vide (non affectée)</td> </tr> </table>
Méth o des
Mach in e, in stru men t, Catég. Do c de Plan de
gab arit Caract. Ech an tillo n En registremen t
N° Pro du it Pro cess Sp éc. Pro du it / Pro cess sp écificatio n Mo yen de Disp o sitif an ti Méth o des de référen ce réactio n
- to léran ce vérificatio n erreu r co n trô le
Taille Fréq. Niv.1 Niv.2 Niv.3
Opération : production des flacons /Réception de MP - N°OP : 10 - Mach in e : tran sp alette
tran sp alette visu el ch aqu e ☒ ☐ ☐ fich e

recep tio n tech n iqu e
Opération : production des flacons / Stockage MP /Gestion de stock - N°OP : 20
rayo n n age ☐ ☐ ☐
Sto ckage ☐ ☐ ☐
Zo n e de sto ck ☐ ☐ ☐
rayo n n age ☐ ☐ ☐
Opération : production des flacons / Production /bouchage - N°OP : 40 - Mach in e : b o u ch age
In jectio n p lastiqu e ☐ ☐ ☐
Niv.1 : Au n iveau de l'O p érateu r / Niv.2 : Au n iveau du ch ef d'équ ip e / Niv.3 : Au n iveau du service Qu alité Catégo rie Caractéristiqu es Sp éciales : cf fin de p age Page 1 / 1
ANNEXE Plan Surveillance
Liste des bibliothèques

Classification Symbole Code classe Symbole Libellé des types d'opérations
process
Bo u clier 18
O p ératio n de fab ricatio n
Caractéristiqu e clé 5
Caractéristiqu e critiqu e 12 Sto ckage p erman en t
Caractéristiqu e critiqu e 13 O p ératio n de fab ricatio n avec

co n trô le in tégré
Caractéristiqu e critiqu e p o ten tielle 15
Sto ckage temp o raire

Caractéristiqu e sign ificative 14
Caractéristiqu e sign ificative 6 Co n trô le
Caractéristiqu e sign ificative p o ten tielle 16
Hexago n e 11
Hiérarch isatio n RSA 1 7
Lo san ge 17
Pen tago n e 4
Pro cédé majeu r 10 Ap p ro visio n n emen t
Réglemen tatio n 3
Dép lacemen t
Sécu rité 1
Elimin atio n des déch ets

Sécu rité / Réglemen tatio n 2
Co n ditio n n emen t
Emb allage
Marqu age
ANNEXE Plan Surveillance
Marqu age
Page 1 / 1
Différence de cotation de la Sévérité dans l'Amdec Process Date d'imp ressio n : 04/06/2022
Ch ain e fo n ctio n n elle Etap e/Fo n ctio n Exigen ces Typ e de Défau t p o ten tiel Effet S S S
défau t ? an cien n e actu elle
Aucune donnée à afficher.
S an cien n e : Sévérité de l'effet p résen t dan s l'an cien tab leau Amdec.
Si la Sévérité de l'effet a été fo rcée dan s l'an cien tab leau Amdec alo rs cette sévérité n 'est p as rep rise dan s le n o u veau p aramétrage. Vo u s tro u verez dan s ce rap p o rt les effets do n t la sévérité n 'est p as iden tiqu e en tre l'étu de avan t la migratio n et l'étu de
ap rès la migratio n .
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ROBUST AMDEC Process Dif Cot S

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Désignation pièce / description :

Système de co tatio n sélectio n n é : Référentiel d'évaluation 1 - KN OWLLEN CE - S / IPR

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Système de co tatio n sélectio n n é : Référentiel d'évaluation 1 - KN OWLLEN CE - S / IPR

RÉSU LTAT DES ACTIO NS

O p ératio n : production des flacons / Réception de MP /Manutention - N° OP : 10 - Mach in e : tran sp alette

O p ératio n : production des flacons / Stockage MP /Gestion de stock - N° OP : 20

O p ératio n : production des flacons / Plannification /ordonancement et lancement - N° OP : 30

Iden tifier les P ras ras

O p ératio n : production des flacons / Production /Injection - N° OP : 40 - Mach in e : extru sio n

Co u p e à lo n gu eu r - D Matériau Référen cé Reb u t 7 Erreu r Disp o sitif de Po ka Yo ke 7

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Système de co tatio n sélectio n n é : Référentiel d'évaluation 1 - KN OWLLEN CE - S / IPR

RÉSU LTAT DES ACTIO NS

Lo calisatio n de la Reb u t 7 Erreu r Fich e de réglage au p o ste 7

O p ératio n : production des flacons /Controle Qualité Finale - N° OP : 50 - Mach in e : Visu el

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Système de co tatio n sélectio n n é : Référentiel d'évaluation 1 - KN OWLLEN CE - S / IPR

RÉSU LTAT DES ACTIO NS

O p ératio n : production des flacons /Remplissage - N° OP : 60 - Mach in e : mach in e de remp lissage

Vissage au to matiqu e D Aju stemen t Temp s de Disp o sitif de Po ka Yo ke Tests su r les 9 7

No n déb u té Déb u té En co u rs Termin é An n u lé

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Item: Pro cess Resp o n sib ility: Prep ared b y:

Mo del Year: Key Date: Cu sto mer:

Co re Team: Cu sto mer co de:

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Item: Pro cess Resp o n sib ility: Prep ared b y:

Mo del Year: Key Date: Cu sto mer:

Co re Team: Cu sto mer co de:

G én éré p ar FMEA © w w w .kn o w llen ce.co m

Item: Pro cess Resp o n sib ility: Prep ared b y:

Mo del Year: Key Date: Cu sto mer:

Co re Team: Cu sto mer co de:

O u til u sé Plan de main ten an ce 7

production des flacons / Dép o se In dicatio n Temp s de Disp o sitif de Po ka 9 N° - Caractéristiqu e 7

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N ° pièce / indice : Date (Rév.) :

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N ° pièce / indice : Date (Rév.) :

Système de co tatio n sélectio n n é : Référentiel d'évaluation 1 - KN OWLLEN CE - S / IPR

Objet de l'étude Objectif de l'étude

Limites de l'étude / Descriptif du projet Résultats de l'étude

Historique des modifications et des évolutions de l'AMDEC PROCESS

Documents annexes (Fichiers - Propriétés - Documents annexes) Indice

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N ° pièce / indice : Date (Rév.) :

Système de co tatio n sélectio n n é : Référentiel d'évaluation 1 - KN OWLLEN CE - S / IPR

Réunions AMDEC Process

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Système de co tatio n sélectio n n é : Référentiel d'évaluation 1 - KN OWLLEN CE - S / IPR

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N ° pièce / indice : Date (Rév.) :

Système de co tatio n sélectio n n é : Référentiel d'évaluation 1 - KN OWLLEN CE - S / IPR

In itial : État lo rs du p remier in dice d'évo lu tio n validé p o u r l'Amdec

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N ° pièce / indice : Date (Rév.) :

Système de co tatio n sélectio n n é : Référentiel d'évaluation 1 - KN OWLLEN CE - S / IPR

Matrice des risques

Matrice initiale des Risques