Exigences ISO 9001 : 2015

N° Article cycle PDCA

4 Contexte Planifier (Plan)

Planifier (Plan), Dérouler
5 (Do), Comparer (Check), Agir (Act)
Leadership
6 Planification Planifier (Plan)
7 Support Dérouler (Do)
8 Réalisation Dérouler (Do)
9 Performance Comparer (Check)
10 Amélioration Agir (Act)
Total

Informations documentées à tenir à jour (procédures documentées) :

1 domaine d'application du SMQ (§ 4.3)
2 maîtrise des processus (§ 4.4.2 a)
3 politique qualité (§ 5.2.2 a)
4 objectifs qualité (§ 6.2.1)
5 maîtrise opérationnelle (§ 8.1)
Informations documentées à conserver (enregistrements) :
1 performance processus (§ 4.4.2 b)
2 adéquation des ressources d'inspection (§ 7.1.5.1)
3 étalonnage (§ 7.1.5.2)
4 compétences du personnel (§ 7.2)
5 d'origine externe (§ 7.5.3.2)
6 réalisation des processus comme prévu, conformité produits et services (§ 8.1)
7 résultats de la revue des anciennes et nouvelles exigences des produits et services (§ 8.2.3.2)
8 éléments d'entrée de la conception et du développement (§ 8.3.3)
9 résultats prévus, revues, vérifications et validations (§ 8.3.4)
10 éléments de sortie de la conception et du développement (§ 8.3.5)
11 modifications de la conception et du développement (§ 8.3.6)
12 activités et actions des évaluations des prestataires externes (§ 8.4.1)
13 caractéristiques des produits et services ou activités à réaliser, résultats à obtenir (§ 8.5.1)
14 traçabilité des produits et services (§ 8.5.2)
15 situation de la propriété d'un client (§ 8.5.3)
16 résultats de la revue des modifications (§ 8.5.6)
17 libération des produits et services (§ 8.6)
18 traitement des produits et services non conformes (§ 8.7.2)
19 résultats d'inspection (§ 9.1.1)
20 programme d'audit et résultats des audits (§ 9.2.2)
21 éléments de sortie de la revue de direction (§ 9.3.3)
22 non-conformités, actions et résultats (§ 10.2.2)
 2015

Exigences N° Nombre

1 ÷ 24 24

25 ÷ 50 26

51 ÷ 77 27

78 ÷ 120 43

121 ÷ 248 128

249 ÷ 291 43

292 ÷ 309 18

309

documentées) :
SMQ (§ 4.3)
(§ 4.4.2 a)
5.2.2 a)
6.2.1)
le (§ 8.1)
trements) :
(§ 4.4.2 b)
spection (§ 7.1.5.1)
1.5.2)
nnel (§ 7.2)
7.5.3.2)
ormité produits et services (§ 8.1)
ences des produits et services (§ 8.2.3.2)
u développement (§ 8.3.3)
s et validations (§ 8.3.4)
du développement (§ 8.3.5)
développement (§ 8.3.6)
restataires externes (§ 8.4.1)
s à réaliser, résultats à obtenir (§ 8.5.1)
ervices (§ 8.5.2)
n client (§ 8.5.3)
fications (§ 8.5.6)
ervices (§ 8.6)
non conformes (§ 8.7.2)
(§ 9.1.1)
des audits (§ 9.2.2)
e direction (§ 9.3.3)
ésultats (§ 10.2.2)