Donia BEN SLIMA M2MIQSE

Les informations documentées obligatoires dans la

norme 9001vs 2015

Exigences Preuves
4.3  Le domaine d’application de l’organisme

4.4.2  Éléments de preuve nécessaire la mise en œuvre des
processus
 Éléments de preuve démontrant la mise en œuvre des
processus

5.5.2  La politique Qualité

6.2.1  Les objectifs qualités
7.1.5.1  Éléments démontrant l’adéquation des ressources pour
la mesure et la surveillance et les processus mis en
œuvre
 Exigences relatives aux produits et services (§ 8.2.3 –
ISO 9001v2015)

7.1.5.2
 En cas d’absence d’étalon, les informations concernant
l’étalonnage ou la vérification

7.2  Preuves des compétences

7.5.3.2  Les éléments de preuve de conformité

8.1  l’assurance que les processus ont été réalisés

 démonstration de la conformité des produits et services
aux exigences

8.2.3  résultats de la revue des exigences

 toute nouvelle exigence relative aux produits et
services

8.3.2  satisfaction des exigences relatives à la conception et

au développement
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8.3.3  éléments d’entrée de la conception et du

développement

8.3.4  activités de vérification et de validation de la

conception et du développement
8.3.5  éléments de sortie de la conception et du
développement

8.3.6  modifications de la conception et du développement

 résultats des revues de modifications
 autorisation des modifications
 actions entreprises pour prévenir les impacts négatifs
8.4.1  activités et actions nécessaires résultant des
évaluations des prestataires externes
8.5.1  caractéristiques des produits
 résultats à obtenir
8.5.2  informations nécessaires à la traçabilité

8.5.3  propriété d’un client ou d’un prestataire externe

perdue, endommagée ou jugée impropre à l’utilisation
8.5.6  résultats de la revue des modifications relatives à la
production ou à la prestation de service

8.6  libération des produits avec preuves de la conformité

aux critères et traçabilité jusqu’à la (aux) personne(s)
ayant autorisé la libération
8.7.2  non-conformité, actions menées, dérogations et
autorités de décision
9.1.1  résultats de la surveillance, mesure, analyse et
évaluation nécessaires pour assurer la validité des
résultats
9.2.2  mise en œuvre du programme d’audit et des résultats
d’audit
9.3.3  éléments de sortie des revues de direction
10.2.2  non-conformités et actions menées
 résultats de toute action corrective