Traitement d’air du

laboratoire
pharmaceutique
Partie 1
 ISO 14644
l’ISO 14644 spécifie la classification de la
propreté de l’air des salles propres, des
zones propres et des dispositifs séparatifs
tels que définis dans l’ISO 14644-7 en
termes de concentration des particules en
suspension dans l’air.
 Salle propre
Espace défini dans lequel la concentration
en nombre des particules en suspension
dans l’air est maîtrisée et classée, et qui
est construit et utilisé de façon à
minimiser l’introduction, la production et
la rétention de particules à l’intérieur de
l’espace
 Classification
Méthode d’évaluation du niveau de
propreté d’une salle propre, d’une zone
propre Note 1 à l’article: Il convient que les
niveaux soient exprimés en termes d’une
classe ISO qui représente la concentration
maximale admissible de particules par
unité de volume d’air.
le nombre maximum de particules plus grande
en µm par volume de un mètre cube
caractéristiques d'une salle blanche
1 Température ambiante
La température de la salle est de 20°C
à 25°C
3 Hygrométrie ambiante
L’hygrométrie, et en particulier
l’humidité relative, influence les
principaux facteurs régissant les
performances des salles propres.
2 Taux de brassage
Le taux de brassage est le rapport entre
le débit d’air soufflé et le volume de la
zone considérée.
4 Cascade de pression
Les cascades de pression évitent les
introductions d’air non filtré. un
minimum de 15 Pa de surpression doit
être maintenu entre les différents locaux
adjacents
Taux de brassage
(pharma )
 Cascade de
filtration
L'efficacité d'un filtre est synthétisée de façon
précise par une série de grandeurs dépendant
des caractéristiques de l'air entrant :
température et humidité, teneur en poussières,
granulométrie des poussières, nature et
structure physique des poussières.
Concrètement, cela se traduit par une
classification des performances en fonction des
particules à arrêter.
 Les différents filtres

Classes G1 à G4 Classes H10 à H14

filtres grossiers, préfiltres, pour la
capture des plus grosses particules
1 2 HEPA (High Efficiency Particulate
Air : à très haute efficacité)
(diamètre > 5 µm). Inefficaces sur
l'aérosol atmosphérique (particules de
diamètre < 1 µm)

Classes F5 à F9 Classe U15 à U17

filtres fins, efficaces vis-à-vis de
l'aérosol atmosphérique
3 4 ULPA (Ultra Low Penetration Air : à
très faible pénétration)
Etage de filtration selon les classes ISO 14644-1