Description des activités par processus

Processus Activités
- Définition des orientations stratégiques ;
- Définition des conditions de vente (y compris Appel d’offres et
export si applicable) ;
- Politique qualité ;
Pilotage et stratégie - Décision suite revue de direction ;
- Mise à disposition ressources techniques, humaines et
financières ;
- Communication interne ;
- Communication externe et autorités (Pharmacien responsable).
- Bilan des compétences ;
DRH gestion des - Gestion des carrières ;
compétences - Identification des besoins en formation et en recrutement ;
- Réalisation des formations et des recrutements.
- Planning des nouveaux produits à lancer ;
Business développement - Marketing ;
- Promotion médicale.
- Système Qualité pharmaceutique (programmes) ;
- CAPA ;
- Déviations – réclamations ;
- CC
- APR ;
- Rappel de lot et simulation ;
Amélioration continue
- Revue de direction ;
- Revue de processus ;
- Enquête satisfaction client ;
- Audits ;
- Indicateurs ;
- Veille réglementaire ou à mettre dans système documentaire
(selon le choix).
- Développement produit marque XXXX ;
- Développement analytique produit marque XXXX ;
Planification - Transfert industriel – validation de process ;
- Planification de la production sur 3 mois ;
- Ordonnancement.
- Pesée, fabrication et conditionnement ;
Production - Mise en quarantaine ;
- Transfert au magasin.
- Réception et stockage des PSF ;
- Traitement des commandes clients ;
Distribution et ADV - Préparation des commandes ;
- Livraison et facturation ;
- Traitement des retours ;
- Stabilité après arrêt ;
Arrêt de produit - Conservation des échantillons ;
- Archivage des dossiers ;
- Traitement des réclamations après arrêt ;
- Pharmacovigilance.
 - Planning dépôt, renouvellement quinquennal, variation ;
- Suivi de l’enregistrement des dossiers ;
Affaires réglementaires - Validation du matériel promotionnel ;
- Validation des mentions légales ;
- Pharmacovigilance;
- Safety business continuity plan.
- Planification et réalisation des contrôles ;
- Libération MP/AC/PF ;
CQ - Contrôles de stabilité ;
- Contrôle de routine ;
- IPC.
- Qualification des équipements et installation ;
Maitrise des - Monitoring de l’environnement ;
infrastructures - Sécurité du site ;
- Maintenance et métrologie ;
- Veille technologique.
- Choix et contractualisation avec les fournisseurs ;
- Agrément des fournisseurs ;
Achat et - Traitement et suivi des commandes ;
approvisionnement -Réception des MP/AC/PSF importés et stockage ;
- Traitement des réclamations fournisseurs ;
- Evaluation annuelle des fournisseurs.
- Validation des systèmes d’informations ;
- Sécurité informatique ;
Système s’information - Plan de continuité en cas de désastre ;
- Plan de sauvegarde ;
- Maintenance du parc informatique.
- Gestion du système documentaire interne ;
- Gestion de la documentation et référentiels externes ;
Système documentaire - Gestion des enregistrements ;
- Veille réglementaire ;
- Archivage.