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1. Réunion d'ouverture
2. Organisation
3. Procédures d’approvisionnement définies,
4. Procédures de réception et contrôle des matières et produits achetés
5. Gestion de stocks
6. Traitement des produits non conformes ou avariés
7. Gestion et Maintenance des Ressources matériels
III. Check-list
1. Organisation
Avez-vous des procédures concernant les achats des produits ? Montrez-moi ces
procédures ?
Les procédures d'achats sont-elles réglementées concernant :
o l'évaluation des sous-traitants,
o le recensement des besoins,
o le déroulement des approvisionnements,
o le déroulement en cas de modification ?
Fait-on le choix des fournisseurs selon des critères prédéterminés
o l'aptitude à assurer l'approvisionnement
o une évaluation périodique
o par élimination éventuelle ?
o Documente-t-on les résultats du choix? (liste des fournisseurs agréés)
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Les documents d'achats contiennent-ils toutes les données nécessaires permettant l'achat
selon les critères déterminés :
o spécifications du produit,
o normes applicables,
o directives et réglementations?
Les documents d'achats contiennent-ils les informations complémentaires concernant les
exigences :
o de libération par l'autorité,
o de la qualification des collaborateurs des sous-traitants,
o des exigences du système qualité du fournisseur?
Effectuez-vous des contrôles à la réception selon des procédures ou les plans qualité ?
(présentez-moi vos procédures)
Les responsabilités sont-elles définies pour les contrôles et essais à réception convenus ?
(preuves d'audit : fiches de définition de fonction et organigramme) p.ex. concernant :
o l'acceptation des marchandises,
o la conformité de la marchandise par rapport à la commande (type, quantité, état,
etc.),
o le marquage de l'état de contrôle?
Tenez-vous des enregistrements qui prouvent que le produit a été inspecté et testé selon
les procédures qualité ?
4. Gestion de stocks
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