Fiche de processus : Gestion de la conformité réglementaire

Objectif :

Assurer la conformité de l'entreprise aux normes et réglementations applicables.

Portée du processus :

Ce processus concerne la gestion de la conformité réglementaire de l'entreprise, depuis la veille

réglementaire jusqu'à la mise en conformité.

Pilote du processus :

Le responsable de la conformité réglementaire est responsable de la gestion de la conformité

réglementaire.

Famille de processus :

Ce processus fait partie de la famille des processus de conformité réglementaire.

Processus en interaction :

Processus d'achat : pour l'achat de prestations de veille réglementaire.

Processus de production : pour la mise en conformité des produits.

Éléments d'entrée :

Informations sur les réglementations applicables.

Informations sur les produits de l'entreprise.

Principales activités :

Veille réglementaire : surveiller les changements dans les réglementations applicables.

Identification des exigences : identifier les exigences réglementaires applicables à l'entreprise.

Évaluation de la conformité : évaluer la conformité de l'entreprise aux exigences réglementaires.

Mise en conformité : mettre en place des mesures pour se conformer aux exigences réglementaires.

Surveillance et audit : surveiller et auditer régulièrement la conformité de l'entreprise aux exigences

réglementaires.

Rapport de conformité : produire des rapports de conformité pour les parties prenantes internes et
externes.

Éléments de sortie :

Conformité de l'entreprise aux normes et réglementations applicables.

Rapports de conformité.

Parties intéressées :

Responsable de la conformité réglementaire.

Responsable de la production.
Parties prenantes internes et externes.

Exigences :

Conformité de l'entreprise aux normes et réglementations applicables.

Amélioration continue.

Ressources et moyens :

Personnel qualifié.

Prestataires de veille réglementaire.

Logiciel de gestion de la conformité réglementaire.

RISQUES :

Non-conformité aux normes et réglementations applicables.

Amendes et pénalités.

ACTIONS ASSOCIÉES :

Veille réglementaire.

Évaluation de la conformité.

Mise en conformité.

PLANIFICATIONS :

Planification de la gestion de la conformité réglementaire en fonction des besoins de l'entreprise.

OPPORTUNITÉS :

Amélioration de la conformité de l'entreprise aux normes et réglementations applicables.

Amélioration continue grâce à la surveillance et l'audit réguliers.

ACTIONS ASSOCIÉES :

Amélioration continue du processus de gestion de la conformité réglementaire.

Formation du personnel pour une meilleure gestion de la conformité réglementaire.

PLANIFICATION :

Révision régulière du processus de gestion de la conformité réglementaire pour l'amélioration

continue.

SURVEILLANCE ET / OU MESURE DU PROCESSUS :

KPI : Taux de non-conformité.

Méthode de calcul : Nombre de non-conformités divisé par le nombre total d'activités

réglementaires.

Fréquence d'analyse : Mensuelle.

Cible : Taux de non-conformité inférieur à 5%.

PRINCIPALES RESSOURCES UTILISÉES PAR CE PROCESSUS :

Personnel qualifié.

Prestataires de veille réglementaire.

Logiciel de gestion de la conformité réglementaire.