Module EN9100 BV - M.CHERFI

Systèmes de Management de la Qualité – Exigences pour les
Organismes de l’Aéronautique, l’Espace et la Défense
Revue Mahmoud CHERFI
EN 9100 V 2016 Bureau Veritas France
Management des risques QSE

mahmoud.cherfi@bureauveritas.com
Port. 06.03.44.81.70
Objectifs de la formation
 Comprendre les principales exigences de la norme
 Accompagner leur mise en œuvre dans :

 une activité ou un processus
 un département ou un service
 une Business Unit ou une entreprise …
© Copyright 2018 Bureau Veritas. Tous droits réservés Formation EN 9100 MC-V2023 2
1
tour de table
• Prénom et nom ?
• Fonction (et société) ?
• Expérience passée en matière de qualité,
et connaissance du monde aéronautique ?
• Attentes vis-à-vis de la formation ?
Vos attentes
1 Oui Non
2
3
4
6
7
8
9
2
Approche générale des normes de système de
management QSEé
Le management des risques
Approche risques
Risques endogènes :
Concernent les risques QSEé qui prennent naissance à l'intérieur de l‘Entreprise, qui ont des
causes internes.
Ils peuvent avoir des impacts limités :

- Au périmètre de l’entreprise (parties intéressées internes)
- À l’extérieur de l’entreprise (parties intéressées externes)
Risques exogènes :
Concernent les risques QSEé qui prennent naissance à l'extérieur du périmètre de contrôle de
l'entreprise.
Essentiellement des évènements qui surviennent brutalement ou, au mieux, avec une
anticipation réduite.
Ils ont un impact négatif sur l’exploitation (Activité de l’entreprise).
3
Approche risques
1 – Risques 2 - Risques
« Exploitation » « Destination stratégique »
Risques ayant un impact sur  Risque que le choix stratégique ne

l’exploitation : soit pas atteint.
 Rupture d’activité définitive  Pertinence des choix stratégiques
 Rupture d’activité temporaire risqués sur des marchés
concurrentiels
3 - Risques 4 - Risques
« Efficacité Opérationnelle « Règlementation »
QSEé »
 Hors réglementation : Qualité,
Risques résultant d'aléas dans les hygiène, sécurité, l’environnement,
processus opérationnels qui …
exposent l’entreprise à des non-  Défaut d’anticipation des
conformités QSEé changements légaux et
réglementaires futurs
L’architecture de la
règlementation
aéronautique
4
Organisation de
l'aviation civile
international
Règlementations
Recommandations
Application et surveillance
Bloc règlementaire
Application
et surveillance
P21J P21G P145 PM/F PM/G+I P147
MOC MOP MOE MOM MGN MTOE
Se conforment…
Navigabilité initiale Navigabilité continue
Bloc normes volontaires
9100 : Exigences pour les industries (Aéronautique, Espace et Défense)

9110 : Exigences pour les organismes d’entretien (‘‘ateliers de réparation”)
9120 : Exigences pour les distributeurs (‘‘revendeurs’’)
Le groupe IAQG
L'IAQG met en œuvre des initiatives de qualité pour des

améliorations tout au long du flux de valeur des produits et
services aérospatiaux.
À cette fin, l'IAQG :
 Établit et maintient les normes du système de gestion de la

qualité. Crée en 1998, l’IAQG,
International Aerospace
Quality Group, regroupe les
 Fournit le système de certification des tiers contrôlés par constructeurs du domaine de
l'industrie l’aéronautique, spatial et la
défense dans le monde.
 Recueille et propose les meilleures pratiques, les
processus et les exigences harmonisées L’IAQG se décompose en trois
secteurs:
 Favorise la coopération entre les entreprises  Les Amériques
 L’Asie/Pacifique
internationales de l'aviation, de l'espace et de la défense  L’Europe.
10
5
La base OASIS de l’IAQG
 OASIS eOnline Aerospace  Elle contient :

Supplier Information System®
est un portail pour toutes les - la liste des fournisseurs
informations relatives : certifiés/enregistrés selon les règles
de l'IAQG
- aux certifications,
- Ia liste de tous les organismes
- aux auditeurs impliqués dans le processus
(organismes nationaux
- aux résultats d'audit d'accréditation, organismes de
de certification certification, auditeurs expérimentés
en aéronautique)
Cette base constitue une source fiable

de données de certification et d'enregistrement des fournisseurs aérospatiaux.
11
Les agréments dans le

domaine aéronautique
12
6
Les agréments dans le domaine aéronautique
Les principaux agréments dans le Les agréments dans le domaine

domaine aéronautique civil aéronautique militaire
 Agrément d'organisme de conception : EASA DOA PART 21J  Agrément d'organisme de conception militaire :
EMAR / FR 21J
 Agrément d'organisme de production : EASA POA PART 21G
 Agrément d'organisme de production militaire :
 Agrément d'organisme de maintenance : EASA MOA PART 145 EMAR / FR 21G
 Agrément d'organisme de maintenance civil : FAR 145  EMAR/FR 145
 Agrément d'organisme de gestion et de navigabilité : EASA European Military Airwor thiness Requirements (EMAR)
PART M – CAMO
 Agrément d'organisme de navigabilité : EASA PART M
13
Les normes OTAN

Publications alliées sur l'assurance de la qualité (AQAP) sont des
normes pour les systèmes d'assurance de la qualité qui ont été
élaborées par l'OTAN
14
7
Ces normes font partie intégrante des contrats passés dans le domaine militaire impliquant des pays
membres de l'OTAN.
Le système AQAP est décrit dans le STANAG 4107 publié par l'Agence de normalisation de l'OTAN (NSO)
(en)2.
Les principales normes OTAN :
 AQAP 2105 Exigences OTAN pour les plans d'assurance qualité livrables
 AQAP 2110 Exigences OTAN d'assurance qualité pour la conception, le développement et la production
 AQAP 2131 Exigences OTAN d'assurance qualité pour le contrôle final
 AQAP 2210 Exigences OTAN d'assurance qualité des logiciels (complément à l'AQAP 2110)
 AQAP 2310 Exigences OTAN du système de management de la qualité pour les fournisseurs des
domaines aéronautique, spatial et de la défense
15
La série 9001
Structure de la norme
16
8
La série ISO 9001
 Domaine des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
 Publiée par l’Organisation Internationale de

Normalisation (ISO)
 Revue tous les 7 ans en moyenne :

 1987 et 1994 : première et deuxième éditions (qualité
industrielle)
 2000 et 2008 : troisième et quatrième éditions (qualité
organisationnelle)
 2015 : cinquième édition publiée en Octobre (nouvelle structure)
 Certificat valable pendant 3 ans :
17
La série 9100
18
9
La série 9100
AED = Aéronautique, Espace, et Défense
19
20
10
Architecture des paragraphes de l’EN 9100
 Articles 4 à 10
 Chaque article comporte :
 des exigences générales avec critères auditables à identifier
 des exigences avec critères auditables clairement identifiées
 a
 b
 c
 d
 des Informations documentées (Procédures, modes opératoires, instructions,
protocoles…)
 des Informations documentées à conserver (enregistrements ou preuves)
 Notes (Critères non auditables)
21
High-Level Structure (HLS) : vue d’ensemble

4. CONTEXTE DE L’ORGANISME
4.1 4.2 4.3 4.4 8.1 *
Compréhension du contexte Besoins et attentes des parties intéressées Domaine d’application Processus  Gestion des risques liés aux activités
opérationnelles
5. LEADERSHIP 9. 10.  Gestion de configuration
 Sécurité du produit
5.1 5.2 5.3 EVALUATION DES AMELIORATION
 Prévention des pièces contrefaites
Leadership et Politique Responsabilités PERFORMANCES
engagement et autorités
9.1
Surveillance,
mesure, analyse 10.1
et évaluation Généralités
6. 8. ACTIVITES
Clients
Parties PLANIFICATION OPERATIONNELLES 9.1.2 Satisfaction
intéressées 8.1 * client
6.1 Planification et maîtrise
Actions face aux opérationnelles
Besoins risques et
9.1.3 Analyse et Produits et services
8.5 évaluation
opportunités 8.2
et Exigences Production
attentes et service Conformité
8.3
6.2 Conception et 8.6 et
Objectifs qualité & Développement Libération 9.2 10.2 Satisfaction Client
planif. des actions Audit Non-conformité
8.4 8.7
interne et action
6.3 Maîtrise des Maîtrise des
corrective
Planification des fournitures sorties non
modifications externes conformes
7. SUPPORT 9.3 10.3

7.1 7.2 7.3 7.4 Revue de Amélioration
Ressources Compétences Sensibilisation Communication direction continue
7.5 Informations documentées
22
11
Domaine d’application de la norme
 Exigences génériques applicables à :

 tout type et toute taille d’organisme
 n’importe quel produit ou service
quand un organisme a besoin de :
 démontrer une capacité permanente à répondre aux spécifications des clients
 accroître la satisfaction client
 assurer la conformité avec les exigences obligatoires :
• exigences légales : spécifiées par une entité législative
• exigences réglementaires : spécifiées par une autorité
23
Les exigences de la Révision 2016
4. Contexte de l’organisme
24
12
High-Level Structure (HLS) : modèle PDCA
Plan Do Check Act
4 5 6 7 8 9 10
Contexte de Leadership Planification Support Activités Evaluation des Amélioration
l’organisme opérationnelles performances
4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1

Compréhension Leadership Actions face Ressources Planification Surveillance, Généralités
du contexte et engagement aux risques et maîtrise mesure, analyse
et opportunités opérationnelles et évaluation
7.2 10.2
4.2 5.2 Compétences Non-conformité et
8.2
Parties Politique 9.2 action corrective
6.2 Exigences
intéressées Audit interne
Objectifs qualité 7.3 relatives aux
et planification Sensibilisation produits & services 10.3
4.3 5.3
des actions Amélioration
Domaine Rôles, 8.3 9.3
d’application responsabilités et continue
7.4 Conception et Revue de
autorités au sein 6.3 Communication développement de direction
4.4 de l’organisme Planification des produits & services
Processus modifications 7.5
8.4
Informations
Maîtrise des
documentées
processus,
produits et
services externes
8.5
Production
et prestation
de service
8.6
Libération des
produits & services
8.7
Maîtrise des sorties
non conformes
25
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte
 Identifier et surveiller les enjeux externes et internes qui :
 sont pertinents par rapport à l’orientation stratégique

Quelle est notre finalité ?
Quelles sont nos valeurs ?
 influent sur la capacité à atteindre les résultats attendus –

Quels sont les facteurs favorables et défavorables ?
26
13
4.2 Parties intéressées
 Identifier et surveiller :
 les parties intéressées qui ont un effet sur le SMQ

Exemples : clients, entités législatives, autorités d’aviation civile …
 leurs exigences lorsqu’elles sont pertinentes pour le SMQ

Exemples : exigence client, exigences légales et réglementaires applicables …
27
Concept
Parties intéressées
Définition (ISO 9000)
 partie prenante
 personne ou organisme qui peut soit influer sur une décision ou une activité, soit être ou s’estimer
influencée par une décision ou une activité
Exemples de parties intéressées :
 employés, management, propriétaires, syndicats
 fournisseurs, clients, partenaires
 autorités réglementaires
 organismes de certification …
Critères pour déterminer la pertinence des parties intéressées, l’applicabilité de la clause

et des exigences :
 rang dans la chaîne fournisseur (rang 1, rang 2…)
 familles de produit : matières premières, composants, ensembles
 activité : distribution, conception, maintenance, fabrication, service
28
14
4.3 Domaine d’application du SMQ
 Déterminer et documenter le périmètre du SMQ, en

termes de :
 types de produits et services couverts par le SMQ
 activités de l’entreprise couvertes par le SMQ
Champs = Activités certifiables (exemple 4/5)

Périmètre = Nombres de sites certifiables (exemple 2/4
 Déterminer et justifier chaque non-applicabilité

d’une exigences de la norme dans ce périmètre
Exclusions d’exigences
Exclusion de l’article EN 9100 Conception
29
4.4 Processus du système de management de la qualité
 Décrire pour chaque processus du SMQ :

 les éléments d’entrée requis et les éléments de sortie attendus,
ainsi que leur enchaînement et interaction
 les critères et méthodes nécessaires pour en assurer le fonctionnement et la maîtrise
(ex. surveillance, mesures, indicateurs de performance)
 les ressources nécessaires (s’assurer de leur disponibilité !)
 les responsabilités et autorités attribuées
 leur surveillance
 Intégrer l’approche risques et opportunités
30
15
Concept
Approche processus
Tous les organismes utilisent des processus pour :
 définir des activités corrélées ou en interaction
 transformer des entrées en sorties
 établir des contrôles pour répondre aux objectifs
 promouvoir l’amélioration continue
31
4.4 Système de management de la qualité et ses processus (suite)
 Documentation des processus :

 des informations documentées tenues à jour (organisation des processus)
 des informations documentées conservées (preuves de mise en œuvre)
 Une information documentée tenue à jour est requise, incluant :

 La politique qualité et ses objectifs
 le domaine d’application du SMQ (incluant les limites et l’applicabilité))
 la séquence et l’interaction des processus (cartographie)
 Ce document est souvent appelé Manuel Qualité (facultatif)

(ou Livret Qualité, Manuel SMQ, manuel de management de l’organisme …)
Ce peut être un document unique ou réparti sur plusieurs sources :

papier, page web, CD Rom, système de gestion de document électronique...
32
16
5. Leadership
33

Plan Do Check Act
4 5 6 7 8 9 10
4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1

7.2 10.2
8.2
6.2 Exigences
4.3 5.3 des actions Amélioration
Processus modifications 7.5 8.4
Informations Maîtrise des
documentées processus,
produits et
services externes
8.5
Production
et prestation
de service
8.6
Libération des
produits & services
8.7
non conformes
34
17
5.1 Leadership et engagement
 QUI : la direction générale

 QUOI : démontrer son leadership et son engagement vis-à-vis du SMQ
 COMMENT : s’assurer que
 les exigences du client, ainsi que les exigences légales et réglementaires applicables, sont déterminées,
comprises et toujours satisfaites
 les risques et opportunités sont listés et pris en compte, lorsqu’ils influent sur
• la conformité des produits et services
• la capacité à améliorer la satisfaction des clients
 la préoccupation pour améliorer la satisfaction des clients reste une priorité
35
5.1 Leadership et engagement

5.2 Politique
 s’assurer que la politique qualité et les objectifs qualité sont établis

en accord avec le contexte et la direction stratégique de l’organisme
 s’assurer que les exigences du SMQ sont intégrées aux processus métiers
 inciter et soutenir les personnes pour qu’elles contribuent à l’efficacité du SMQ
 soutenir les rôles pertinents de management afin qu’ils démontrent
leur leadership dans leurs domaines de responsabilité
 s’assurer que le SMQ atteint les résultats attendus
 assumer la responsabilité finale de l’efficacité du SMQ
 promouvoir l’amélioration
36
18
5.3 Rôles, responsabilités et autorités
Allouer et communiquer les responsabilités et autorités pour les rôles pertinents
Attribuer les rôles pour la maîtrise, le fonctionnement, l’amélioration… du SMQ et de ses processus
 Nommer un membre dédié de l’encadrement de l’organisme, désigné en tant que

représentant de la direction, ayant :
• la responsabilité et l’autorité pour surveiller les exigences relatives au SMQ et
reporter à la direction générale
• libre accès à la direction
• l’indépendance organisationnelle pour résoudre les problèmes relatifs au
management de la qualité
37
6. Planification
38
19
Plan Do Check Act
4 5 6 7 8 9 10
4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1

7.2 10.2
8.2
6.2 Exigences
4.3 5.3
8.4
Informations
Maîtrise des
documentées
processus,
produits et
services externes
8.5
Production
et prestation
de service
8.6
Libération des
produits & services
8.7
non conformes
39
6.1 Actions face aux risques et opportunités
 Déterminer les risques et opportunités, permettant de :

 s’assurer que le SMQ peut atteindre les résultats attendus
 prévenir, ou réduire, les effets indésirables
 s’améliorer
 Planifier les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités :

 choisir des actions proportionnées en fonction de leur impact potentiel sur la conformité
des produits et services
 intégrer et mener les actions dans les processus du SMQ
 évaluer l’efficacité de ces actions
40
20
Concept
La gestion de risque
L’atténuation du risque est l’ensemble des mesures prises pour ramener le risque
à un niveau acceptable :
 mesures de prévention : réduire la fréquence du risque
 mesures de protection : réduire la gravité du risque
Gravité
Protection
Niveau Risque inacceptable

acceptable
Risque
acceptable
Prévention
Fréquence
41
Concept
La cotation du risque
Gravité du risque
Catastrophique Dangereuse Majeure Mineure Négligeable

Fréquence
du risque 5 4 3 2 1
Fréquente 5 25 20 15 10 5
Occasionnelle 4 20 16 12 8 4
Faible 3 15 12 9 6 3
Improbable 2 10 8 6 4 2
Extrêmement
improbable 1 5 4 3 2 1
42
21
6.2 Objectifs qualité et planification pour les atteindre
 Etablir et documenter des objectifs qualité pour les fonctions, niveaux, et processus concernés
 Les objectifs qualité sont :
 cohérents avec la politique qualité et les exigences applicables
(incluant la conformité des produits et services, et l’amélioration de la satisfaction des clients)
 mesurables, surveillés, communiqués
 mis à jour, autant que nécessaire
 Dans les plans d’action permettant d’atteindre les objectifs qualité, déterminer :
 ce qui sera fait
 quelles ressources seront nécessaires
 qui sera responsable
 quelles seront les échéances
 comment les résultats seront évalués
43
6.3 Planification des modifications
 Les changements apportés au SMQ sont menés de façon planifiée
 Prendre en compte :
 l’objectif des modifications
 leurs conséquences possibles (incluant l’intégrité du SMQ)
 la disponibilité des ressources
 l’attribution des responsabilités et autorités
44
22
7. Support
45

Plan Do Check Act
4 5 6 7 8 9 10
4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1

7.2 10.2
8.2
6.2 Exigences
produits et
services externes
8.5
Production
et prestation
de service
8.6
Libération des
produits & services
8.7
non conformes
46
23
7.1.2 Ressources humaines
L’organisme doit déterminer et

fournir les ressources humaines
nécessaires à la mise en oeuvre
efficace :
- de son système de
management de la qualité
- Pour la mise en œuvre et à la
maîtrise de ses processus.
Source : M. CHERFI – Management des risques QSEé - 2021
47
7.1.3 Infrastructure
L’organisme doit déterminer, fournir et maintenir l’infrastructure nécessaire à la mise en oeuvre

de ses processus et à l’obtention de la conformité des produits et des services.
L’infrastructure concerne :
 les bâtiments et les services associés;

 les équipements de travail
 les équipements et matériels informatiques matériels
 les logiciels;
 les moyens de transport;
 les technologies de l’information et de la communication.
48
24
7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus
Un environnement approprié est une combinaison de :
• facteurs physiques, tels que :

• la température, l’humidité, la ventilation
• la luminosité, le bruit …
• facteurs humains, tels que :

• les aspects sociaux (ex. calme,
non discriminatoire, non conflictuel)
• les aspects psychologiques (ex. réduction
du stress, prévention du burnout)
Ces facteurs varient en fonction des produits et services
49
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure
 L’équipement de mesure doit être :

 étalonné et/ou vérifié, à intervalles spécifiés ou avant utilisation
 identifié de façon à déterminer la validité de l’étalonnage
 protégés contre les (dé)réglages, dommages, ou détériorations
 Lorsqu’un équipement de mesure s’avère inadapté à l’usage prévu :

 contrôler la validité des résultats de mesure antérieurs
 mener des actions appropriées si nécessaire
50
25
7.1.6 Connaissances organisationnelles
 Déterminer, tenir à jour, et rendre disponibles les connaissances nécessaires pour :

 le fonctionnement des processus
 obtenir la conformité des produits et services
 Lorsque les besoins et tendances évoluent :

 prendre en compte les connaissances actuelles
 déterminer comment acquérir les connaissances supplémentaires requises
Les connaissances organisationnelles regroupent :

• les informations propres à l’organisme
• généralement acquises par l’expérience
• utilisées et partagées pour atteindre les objectifs stratégiques
51
7.1.6 Connaissances organisationnelles
Les connaissances organisationnelles peuvent être fondées sur :

• des sources internes, telles que :
• la propriété intellectuelle
• les connaissances acquises par l’expérience
• des leçons apprises des échecs ou réussites des projets passés
• le recueil et le partage informels de savoirs ou de savoir-faire
• les résultats d’améliorations des processus, produits et services
• des sources externes, telles que :
• des normes
• l’enseignement universitaire
• des conférences
• le recueil de données auprès de clients ou prestataires externes
52
26
7.3 Sensibilisation
 S’assurer que les personnels sont sensibilisés sur :

 la politique qualité
 les objectifs qualité et les informations documentées qui les concerne
 leur contribution à :
• l’efficacité du SMQ (incluant les effets bénéfiques d’une amélioration des performances)
• la conformité des produits et services
• la sécurité des produits
 les effets négatifs du non-respect des exigences du SMQ
 l’importance d’un comportement éthique
53
Concept
Sensibilisation
Conseils de mise en œuvre
 Les activités de sensibilisation peuvent être menées de différentes façons :
 communication directe des demandes entre les dirigeants et les employés
 campagnes de communication sur des thèmes dédiés (ex. posters, tracts, newsletters, vidéos)
 identification des interlocuteurs privilégiés ayant des responsabilités pour la communication
 formation officielle
 Ce qui est demandé :

 les personnels sont capables d’expliquer leur propre rôle
 les personnels savent comment ils contribuent à la qualité par :
• le respect des procédures/instructions de travail
• les rapports d’anomalie
• l’enregistrement des travaux effectués…
 les individus connaissent les produits et la façon dont ils seront utilisés,
et comprennent les conséquences potentielles des défaillances
54
27
7.4 Communication
 Déterminer les communications internes et

externes pertinentes pour le SMQ, y compris :
 sur quoi communiquer  Communication ascendante
 quand communiquer  Communication descendante
 avec qui communiquer  Communication horizontale ou

transversale
 comment communiquer
 qui communique
55
7.5 Informations documentées
 Tenir à jour et/ou conserver les informations documentées :

 requises par la norme
 considérées par l’organisme comme étant nécessaires pour l’efficacité SMQ
L’étendue des informations documentées peut varier d’un organisme à l’autre, en fonction de :
• la taille de l’organisme
• son type d’activités, ses processus, produits, et services
• la complexité des processus et leurs interactions
• les compétences des personnes
 Définir les règles pour créer, mettre à jour et maîtriser les informations documentées
56
28
8. Réalisation des activités opérationnelles
57

Plan Do Check Act
4 5 6 7 8 9 10
4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1

7.2 10.2
8.2
6.2 Exigences
produits et
services externes
8.5
Production
et prestation
de service
8.6
Libération des
produits & services
8.7
non conformes
58
29
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles
8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7
Exigences Conception et Maîtrise des Production Libération Maîtrise

relatives développement processus, et prestation des produits des éléments
aux de produits produits, de service et services de sortie
produits et services et services non conformes
et services fournis par des
prestataires
externes
59
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles - Introduction
 Mettre en place tous les processus de réalisation des activités opérationnelles

en impliquant les représentants de toutes les fonctions concernées
 Déterminer les ressources nécessaires pour :
 obtenir la conformité aux exigences relatives aux produits et services
 respecter la ponctualité de livraison des produits et services (OTD)
 Réaliser des activités de management de programme / gestion de projet, de façon appropriée
 Etablir un processus de maîtrise des transferts temporaires ou permanents d’activités
 Déterminer les produits et services à obtenir des prestataires externes
 Etablir la maîtrise permettant d’éviter la livraison de produits non-conformes
60
30
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles - Risques
GESTION DES RISQUES LIÉS AUX ACTIVITÉS OPÉRATIONNELLES
 Etablir un processus de gestion des risques opérationnels

pour satisfaire les exigences applicables
(de façon appropriée selon l’organisme, ses produits et services)
Note La clause 6.1 traite des risques et opportunités

à prendre en compte lors de la structuration du SMQ
La clause 8.1 traite des risques associés aux activités
de fourniture des produits et services
61
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles - Configuration
GESTION DE LA CONFIGURATION
 Etablir un processus de gestion de la configuration, afin d’assurer

l’identification et la maîtrise des caractéristiques physiques et fonctionnelles
tout au long du cycle de vie du produit
 De façon appropriée, selon l’organisme, ses produits et services :

 maîtriser l’identité et la traçabilité du produit face aux exigences
 s’assurer que l’information documentée est cohérente avec les caractéristiques réelles
62
31
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles - Sécurité des vols
SÉCURITÉ DU PRODUIT
 Mettre en œuvre des processus pour assurer la sécurité du produit

tout au long du cycle de vie du produit (de façon appropriée, selon l’organisme)
La norme porte une attention particulière aux corps étrangers qui peuvent endommager l'avion,
autrement connu comme des Dégâts d'Objet Étrangers (FOD).
FOD = Foreign Object Debris / Damage)
Avec des moteurs de plus en plus puissants, le risque augmente que des corps étrangers même
minuscules soient aspirés dans les moteurs à large aspiration et l'endommagent.
Pour prévenir ces risques, le référentiel préconise des mesures préventives qui visent à augmenter la
sensibilisation des travailleurs à un niveau élevé de discipline au travail tant dans les ateliers de
production que de réparation afin de les encourager à identifier et éliminer ces dangers associés ».
Des postes de travail sales, des vêtements de travail inappropriés, des résidus sur les composants
peuvent tous amener des dégâts coûteux, des retards d’approvisionnement et même des accidents »
63
Concept
Sécurité du produit
Exemples d’activités (suite)
 Evaluation des dangers et atténuation Explosion fusée Ariane4.
des risques associés :
 Mettre en place l’AMDEC relative au Un chiffon à l'origine de l'explosion d'Ariane
produit (DFMEA) et au processus C'est un banal morceau de chiffon qui est à
(PFMEA) l'origine de l'explosion en vol, le 23 février 1990, de
 Communication sur ces événements, la fusée européenne Ariane porteuse de deux
et formation des personnes : satellites de télévision et de télécommunication
 Promouvoir une culture sécurité et les japonais.
leçons apprises des événements
passés Le disfonctionnement d'un des quatre moteurs
(impacts des pièces livrées par
l’organisme sur la sécurité du produit était dû à l'obstruction accidentelle de la conduite
final) d'alimentation en eau par un morceau de chiffon
 Prévenir l’apparition des problèmes d'une trentaine de centimètres introduite dans la
de sécurité en prenant en compte les conduite d'alimentation en eau.
expériences de l’industrie
64
32
PRÉVENTION DES PIÈCES CONTREFAITES
Mettre en œuvre des

processus pour prévenir :
- l’utilisation des pièces

contrefaites ou
suspectées de l’être
- leur inclusion dans les

produits livrés aux
clients
65
PRÉVENTION DES PIÈCES CONTREFAITES

Pièce contrefaite :
Une copie non autorisée, une
 On distingue trois types de menaces : imitation, une pièce de
substitution, ou une pièce
 Les pièces dites « vérolées », réparées à moindre coût, modifiée (ex. matière, pièce,
sans respecter les spécifications du constructeur. composant), qui est sciemment
présentée à tort comme une pièce
 Les pièces récupérées frauduleusement sur des avions d’origine d’un fabricant
concepteur ou autorisé
accidentés et remises sur le marché.
Exemples :
 Les pièces neuves mais, dites « copies » qui ne - fausse identification de
respectent pas les normes de fabrication et de marquage ou étiquetage
résistance de la pièce originale (plaquettes de freins, - fausse classe, faux numéro de
série ou codage
câblages, pièces de réacteur, instruments de vol)
- documentation ou données de
performance falsifiées
66
33
8.2 Exigences relatives aux produits et services
8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7

prestataires
externes
67
1 - Détermination des exigences :
 Déterminer les exigences relatives aux produits et services, y compris :

 les exigences légales et réglementaires applicables
 les exigences spéciales, clés, critiques
 Avant de s’engager à fournir les produits et services, revoir les exigences avec les fonctions
internes concernées
 Négocier avec le client pour décider d’exigences mutuellement acceptables
lorsque des exigences du client ne peuvent être totalement atteintes
 Déterminer les exigences relatives aux produits en tenant compte des aspects explicites et
implicites
 Maitriser les modifications avant contractualisation et après contractualisation (avenant)
68
34
Des exigences spéciales, clés, critiques (Exemples)
Exigences spéciales Caractéristiques clés Éléments critiques

Exigences identifiées par le client ou
par les concepteurs, à la limite des Éléments dont la moindre variation - Élément ayant un effet significatif sur la
moyens industriels et/ou qui impacte : réalisation du produit et l’usage du
présentent un risque élevé de ne pas - l’encombrement, produit.
être atteint (5M) - l’interchangeabilité, - Élément en lien avec les caractéristiques
- la fonction, clés du produit.
Ex : - la performance, - Ces éléments critiques nécessitent une
- Choix matière rare, - la durée de vie, surveillance du processus et un
- limite technologique (t°, P°, …), - la productibilité (capacité à le renforcement des contrôles du produit.
- traitement méconnu, produire)
- demande de garantie sur 20 ans, Ex :
- obligation de stock spécifique Ex : - les trains d’atterrissage d’avion,
- Côte complexe (étoile) sur un plan, … - les pales d’hélicoptère,
caractéristiques associées au Impact d’une caractéristique du Impact d’un élément constitutif

produit ou constitutif du produit produit sur son environnement (caractéristiques) sur le produit final
69
2 - Revue des exigences :
 Avant de s’engager à fournir les produits et services, revoir les exigences

avec les fonctions internes concernées
 Négocier avec le client pour décider d’exigences mutuellement acceptables
lorsque des exigences du client ne peuvent être totalement atteintes /
Déterminer les exigences relatives aux produits en tenant compte de :
• la sécurité du produit et celle du personnel
• l’obsolescence du produit
• la manutention, l’emballage et la préservation du produit
• la prévention, la détection et le retrait de corps étrangers (FOD)
• le recyclage et la mise au rebut du produit en fin de vie
70
35
8.3 Conception et développement
8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7

prestataires
externes
 Établir un processus de conception et développement approprié pour assurer la fourniture

71
 Déterminer les étapes de la conception et du développement :

 La planification de la conception
 Les activités de vérification
 Les activités de revue
 Les activités de validation
 La maîtrise des modifications du produit conçu
72
36
Validation
Modifications Source : M. CHERFI – Management des risques QSEé - 2021
73
8.4 Maîtrise des fournitures externes
8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7

prestataires
externes
74
37
8.4 Maîtrise des fournitures externes
Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes
 Surveiller les performances des prestataires externes, lorsque :

 les produits et services achetés sont :
• intégrés dans les produits et services de l’organisme Concerne :
• fournis aux clients par des prestataires externes au nom de
l’organisme  Fournisseur
 les processus, ou parties de processus, sont sous-traités  sous-traitant
 Sélection des prestataires (Fournisseur et sous-traitant)

 Processus externalisés
 Complétude des données d’achats (Bon de commande  Activité externalisées
d’achats, cahier des charges…)
 Vérification du produit acheté
 Evaluation du fournisseur
75
8.1 Production et prestation de service
8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7

prestataires
externes
76
38
 Assurer la disponibilité des informations documentées qui décrivent les résultats à obtenir
 Mettre en œuvre des actions pour prévenir l’erreur humaine
 Prendre des dispositions pour éviter/détecter/éliminer les corps étrangers
 Fournir la preuve que toutes les activités ont été réalisées comme prévu
 Si des contrôles par échantillonnage sont utilisés pour accepter le produit, justifier les plans
d’échantillonnage (vis-à-vis de principes statistiques reconnus)
 Maîtriser les conséquences des obsolescences (des matières, composants, équipements, produits …)
MAÎTRISE DES ÉQUIPEMENTS, OUTILLAGES ET PROGRAMMES D’ESSAI

 Définir des exigences de stockage et de contrôles périodiques pour les équipements de production/
maintenance, ou les outils stockés
 Valider (avant leur mise à disposition pour production) et entretenir les équipements, outillages, et
logiciels de test utilisés pour automatiser, surveiller ou mesurer les procédés de production
77
 Assurer la disponibilité des informations documentées qui décrivent les résultats à obtenir
VALIDATION ET MAÎTRISE DES PROCÉDÉS SPÉCIAUX

 Prendre des dispositions pour qualifier les procédés de fabrication dont les sorties ne peuvent pas
être vérifiées ultérieurement :
 définition des critères de revue et d’approbation des procédés
 détermination des conditions de maintien de l’approbation
 approbation des installations et équipements, qualification des personnes
 utilisation de méthodes et de procédures spécifiques
 exigences de conservation des informations documentées
78
39
8.5.1.3 Vérification des procédés de production (FAI)
L’organisme doit utiliser un article représentatif de la première production d'un nouvel article ou
ensemble pour vérifier que
- les procédés de production,
- la documentation de production
- les outillages
permettent de produire des articles et des ensembles conformes aux exigences.
Ce processus doit être répété lorsque des modifications qui invalident les résultats originaux se
produisent (par exemple, modifications de la conception, modifications des procédés de production,
modifications d'outillages).
Cette activité peut être appelée « Revue premier article ».
L'organisme doit conserver l'information documentée relative aux résultats de la vérification des
procédés de production.
79
8.5.2 - Identification et traçabilité
► L’organisme doit utiliser des moyens appropriés pour identifier les éléments de sortie
lorsqu’il est nécessaire de s’assurer de la conformité des produits et services.
► L’organisme doit identifier l’état des éléments de sortie par rapport aux exigences de
surveillance et de mesure tout au long de la production et de la prestation de service.
► L’organisme doit maîtriser l’identification unique des éléments de sortie lorsque la traçabilité
est une exigence (client, réglementaire, SAFRAN), et doit conserver les informations
documentées nécessaires à la traçabilité.
80
40
8.5.3 Propriétés des clients et des prestataires
 Traiter avec soin la propriété des clients ou des prestataires externes
 Quand la propriété d’un client ou prestataire externe est perdue, endommagée, ou s’avère inutilisable :
 le notifier au client ou au prestataire externe
 conserver des informations documentées sur ce qui est arrivé
La propriété des clients ou des prestataires externes comprend des :

• matériaux,
Note • composants,
• outils et équipements,
• locaux,
• propriété intellectuelle, ou données personnelles
81
8.5.4 Préservation
PRÉSERVATION
 En fonction des exigences applicables, prendre des dispositions pour :
 le nettoyage
 la prévention, détection, et élimination de corps étrangers
 la manutention et le stockage des produits sensibles et des marchandises dangereuses
 le marquage et l’étiquetage, incluant des mises en garde et alertes sécurité
 la maîtrise des durées de conservation en stock et la rotation des stocks
82
41
8.5.5 Activité après-livraison
 Déterminer et satisfaire les exigences post-livraison, en tenant compte :

 de la nature, l’utilisation, et la durée de vie des produits et services
 du support produit/client (ex. requêtes, garanties, investigations)
 Quand des problèmes sont détectés après livraison, mener des actions appropriées
incluant des investigations et des remontées d’information
83
8.6 Libération des produits et services
8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7

prestataires
externes
84
42
8.6 Libération des produits et services
 Prendre des dispositions, aux étapes appropriées, pour vérifier que les produits et services sont conformes
aux exigences
 La mise à disposition des produits et services aux clients ne doit pas être effectuée avant
la fin satisfaisante de toutes les dispositions planifiées
(sauf approbation par une autorité compétente et, si nécessaire, le client)
 Conserver les informations documentées sur la libération des produits et services, y compris :
 des preuves de conformité aux critères d’acceptation
 la traçabilité vers les personnes ayant autorisé la libération
 Lorsque la qualification du produit doit être démontrée, s’assurer que les informations documentées
conservées fournissent la preuve que les produits et services sont conformes aux exigences
 S’assurer que toutes les informations documentées devant accompagner les produits et services sont
présentes à la livraison
85
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes
8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7

prestataires
externes
86
43
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes
 S’assurer que les éléments de sortie qui ne sont pas conformes aux exigences sont identifiés et
maîtrisés pour empêcher toute utilisation ou livraison non voulue
Les “éléments de sortie non conformes” sont les produits et services non conformes :
• générés en interne
• reçus d’un prestataire externe
• détectés par un client
 Traiter les éléments de sortie non conformes de façon appropriée :

 correction, isolement, confinement, retour ou suspension des livraisons
 information au client
 obtention d’une autorisation d’acceptation sous dérogation
par une autorité compétente et, selon les cas, par le client
87
9. Evaluation des performances
88
44
Plan Do Check Act
4 5 6 7 8 9 10
4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1

7.2 10.2
8.2
6.2 Exigences
4.3 5.3
8.4
Informations
Maîtrise des
documentées
processus,
produits et
services externes
8.5
Production
et prestation
de service
8.6
Libération des
produits & services
8.7
non conformes
89
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation
L’organisme doit déterminer :
a) ce qu’il est nécessaire de surveiller et mesurer ;
b) les méthodes de surveillance, de mesure, d’analyse et d’évaluation nécessaires pour assurer la validité
des résultats ;
c) quand la surveillance et la mesure doivent être effectuées ;
d) quand les résultats de la surveillance et de la mesure doivent être analysés et évalués.
L’organisme doit évaluer la performance ainsi que l’efficacité du système de management de la qualité.
L’organisme doit conserver des informations documentées pertinentes comme preuves des résultats.
90
45
9.1.2 SATISFACTION DU CLIENT

 Surveiller la perception des clients sur le niveau de satisfaction de leurs besoins et attentes
 Déterminer les méthodes pour obtenir, surveiller, et revoir ces informations
Exemples de méthodes de surveillance de la perception des clients :
• enquêtes auprès des clients, réunions avec les clients
• retours d'information sur les produits et services livrés
• analyse de la part de marché, et des réclamations au titre de la garantie …
91
9.1.3 ANALYSE ET ÉVALUATION
Analyser et évaluer les données et informations appropriées issues de la

surveillance
- Conformité des produits et services
- Niveau de satisfaction des clients
- Performance et l’efficacité du système de management de la qualité
- Efficacité des actions mises en oeuvre face aux risques et opportunités
- Performance des prestataires externes (OTD / OQD)
- Besoin en améliorations du système de management de la qualité.
92
46
9.2 Audit interne
 Mener des audits internes à intervalles planifiés pour évaluer si le SMQ est :
 conforme vis-à-vis de toutes les exigences applicables
 mis en place efficacement et tenu à jour
 Mettre en place un programme d’audits, incluant les fréquences, méthodes, responsabilités,
comptes-rendus, et exigences de planification en fonction des :
 activités des processus concernés
 modifications impactant l’organisme
 résultats des audits précédents
 Définir les critères d’audit et le périmètre de chaque audit

 Sélectionner des auditeurs, et mener des audits en assurant leur objectivité et impartialité
 Veiller à ce que les résultats des audits soient remontés à la direction concernée
 Mener dans un délai raisonnable les corrections et actions correctives adéquates
93
9.3 Revue de direction
Passer en revue le SMQ, à intervalles planifiés,

pour s’assurer qu’il est adapté et efficace
 prendre en compte
 l’état d’avancement et l’efficacité des plans d’actions
 l’adéquation des ressources
 les opportunités d’amélioration
 la performance du SMQ : satisfaction des clients, indicateurs de performance, non-conformités …
 la performance des prestataires externes (ponctualité des livraisons, non-conformités …)
 les changements qui sont pertinents pour SMQ (dont les enjeux externes et internes)
94
47
9.3 Revue de direction
 RESULTATS : des décisions et des actions sont prises vis-à-vis des :

 opportunités d’amélioration
 besoins de modifications du SMQ
 besoins en ressources
95
10. Amélioration
96
48
Plan Do Check Act
4 5 6 7 8 9 10
4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1

7.2 10.2
8.2
6.2 Exigences
4.3 5.3
8.4
Informations
Maîtrise des
documentées
processus,
produits et
services externes
8.5
Production
et prestation
de service
8.6
Libération des
produits & services
8.7
non conformes
97
10.1 Amélioration
 Déterminer et sélectionner les opportunités d’amélioration, incluant :
 l’amélioration des produits et services pour satisfaire les exigences des client et
répondre aux futurs besoins et attentes
 la correction, la prévention, ou la réduction des effets indésirables
 l’amélioration de la performance et de l’efficacité du SMQ
 Mettre en œuvre toutes les actions nécessaires pour

satisfaire les exigences des clients et accroître leur satisfaction
Exemples d’amélioration :
• la correction
• l’action corrective
• l’amélioration continue
• le changement par rupture
• l’innovation
• la réorganisation
98
49
10.2 Non-conformité et action corrective
 Quand une non-conformité (NC) est détectée (en interne ou par un client) :
 Réagir : maîtriser et corriger la non-conformité, traiter les conséquences
 Évaluer le besoin de mener une action qui élimine les causes de la non-conformité :
• faire la revue et l’analyse de la non-conformité
• déterminer les causes de la non-conformité, dont les facteurs humains
• déterminer si la non-conformité s’est déjà produite ou pourrait se reproduire
 Mettre en place les actions correctives (et contrôler leur efficacité)

 Si besoin, mettre à jour les risques et opportunités, et modifier le SMQ
99
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100
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Systèmes de Management de la Qualité – Exigences pour les

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 Agrément d'organisme de navigabilité : EASA PART M

Les normes OTAN

Les principales normes OTAN :

 Domaine des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)

 Publiée par l’Organisation Internationale de

 Revue tous les 7 ans en moyenne :

 Certificat valable pendant 3 ans :

AED = Aéronautique, Espace, et Défense

 Notes (Critères non auditables)

High-Level Structure (HLS) : vue d’ensemble

7. SUPPORT 9.3 10.3

7.5 Informations documentées

 Exigences génériques applicables à :

 n’importe quel produit ou service

quand un organisme a besoin de :

 démontrer une capacité permanente à répondre aux spécifications des clients

 accroître la satisfaction client

 assurer la conformité avec les exigences obligatoires :

• exigences légales : spécifiées par une entité législative

• exigences réglementaires : spécifiées par une autorité

Les exigences de la Révision 2016

4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1

4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte

 Identifier et surveiller les enjeux externes et internes qui :

 sont pertinents par rapport à l’orientation stratégique

 influent sur la capacité à atteindre les résultats attendus –

 les parties intéressées qui ont un effet sur le SMQ

 leurs exigences lorsqu’elles sont pertinentes pour le SMQ

Critères pour déterminer la pertinence des parties intéressées, l’applicabilité de la clause

 Déterminer et documenter le périmètre du SMQ, en

 types de produits et services couverts par le SMQ

 activités de l’entreprise couvertes par le SMQ

Champs = Activités certifiables (exemple 4/5)

 Déterminer et justifier chaque non-applicabilité

4.4 Processus du système de management de la qualité

 Décrire pour chaque processus du SMQ :

 Intégrer l’approche risques et opportunités

4.4 Système de management de la qualité et ses processus (suite)

 Documentation des processus :

 Une information documentée tenue à jour est requise, incluant :

 Ce document est souvent appelé Manuel Qualité (facultatif)

Ce peut être un document unique ou réparti sur plusieurs sources :

High-Level Structure (HLS) : modèle PDCA

4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1