Audit Qualité Interne Maitrise Et Efficacite Prepiere Consulting

25/07/2015
Audit qualité interne
selon les exigences de l’ISO

9001 et l’ISO 19011
Le 25/7/2015
Consultant formateur et
auditeur tierce partie de
systèmes de management
Audit Interne SMQ-ISO 9001 1
Audit Qualité Interne

Maîtrise & Efficacité
Partie I Le Management de la Qualité
Principe - Concept - Processus - Pilotage - Priorités
Partie II Présentation générale
Préambule - Définition - Objectifs - Type et Nature - Acteurs - Exigences
Partie III Le Programme d’audits
Définition - Principes - Qualification
Partie IV Les Phases d’un audit
Préparation - Réalisation - Suivi
Partie V Les Attitudes de l’auditeur
Qualités - Impératifs - Comportement
Les Principes de Management de la Qualité
PRINCIPE 1 ORIENTATION CLIENT
PRINCIPE 2 LEADERSHIP
PRINCIPE 3 IMPLICATION DU PERSONNEL
PRINCIPE 4 APPROCHE PROCESSUS
PRINCIPE 5 MANAGEMENT PAR L’APPROCHE SYSTEME
PRINCIPE 6 AMELIORATION CONTINUE
PRINCIPE 7 APPROCHE FACTUELLE POUR LA PRISE DE DECISION
PRINCIPE 8 RELATIONS MUTUELLEMENT BENEFIQUES AVEC LES FOURNISSEURS
Management - Présentation générale - Programme d’audits - Phases d’un audit - Attitudes de l’auditeur 3
FormationAuditeurInterne.ppt 1
25/07/2015
Simplification et Cohérence
L’Assurance Le Management de la
Qualité Qualité
1987 à 2000 2000 à 2008
Trois modèles de normes

Un seul modèle de norme
Certifiables
ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 ISO 9001
Un découpage en 20 Chapitres Une organisation en 4

sans cohérence d’ensemble processus majeurs
Simplification et Cohérence
Qualité Qualité
Une norme destinée aux experts Une norme accessible
Une tendance naturelle à tout Écrire ce qui est nécessaire en

décrire terme de quantité et de détail
Le client est très peu présent Le client est au cœur de la

dans la norme version 94 nouvelle norme
Un nouvel état d’esprit

Qualité Qualité
Objectif Objectif
Donner confiance à ses clients Satisfaire ses clients
Conséquences Conséquences
Tout écrire Une écoute des clients
Tout enregistrer Une implication renforcée de
Obtenir le certificat la direction
Prise en compte de toutes les
ressources de l’entreprise
25/07/2015
Un nouvel état d’esprit

Qualité Qualité
Objectif Objectif
CONFORMITE : EFFICACITE :
Faire ce qui est spécifié S’assure que son activité
produise l’effet escompté
Conséquences Conséquences
Diffuser les procédures à Diffuser les procédures aux
tous les services services concernés
Évaluer tous les fournisseurs Évaluer les fournisseurs
Se réunir toutes les semaines ayant un impact sur la qualité
comme le prévoit la procédure Se réunir lorsque nécessaire
L’organisation de la norme
Chapitre 4
Système de
Chapitre 5 Management
Responsabilité de la Qualité
de la Direction
Chapitre 6 Chapitre 8
Management Mesures, Analyse
CLIENTS des Ressources et Amélioration CLIENTS
Chapitre 7
Réalisation
Exigences Satisfaction
du produit
Une organisation systémique
Prestations
Identifier les sous systèmes,

Identifier les interactions,
Mesurer les performances.
25/07/2015
Le concept de qualité ISO 9001 version 2000
Recherche de la
Organisme Prestations Client
satisfaction du client
L’engagement dans ce concept nécessite une maîtrise

et une optimisation de l’organisme.
Entreprise et Processus
Données
d’entrée
L’entreprise est constituée
d’un ensemble de sous systèmes
qui fonctionnent pour réaliser
ce que nous réalisons
pour nos clients.
Chaque sous système

répond à la définition
Données
de sortie
d’un processus.
L’approche processus
Qu’est qu’un processus ?
Définition : Ensemble d’activités corrélées ou interactives qui

transforme des éléments d’entrée en éléments de sortie
Données SUCCESSION Données

d’entrée D’ACTIVITES de sortie
(= Produit)
Ressources
25/07/2015
Exemple de Cartographie des Processus
PROCESSUS DE MANAGEMENT
Direction Amélioration
PROCESSUS DE REALISATION
CLIENT
CLIENT
Commercial Production Contrôle Facturation
PROCESSUS SUPPORT
Maîtrise des
Formation Achats documents
Chaque processus doit contribuer à poursuivre
la finalité de l’organisme
La performance de chaque processus contribue à la

performance de l’ensemble
Pilotage
Politique
Objectifs
Amélioration
Permanente  
AMELIORER DEFINIR CE QU’IL Plan d’action
FAUT FAIRE
VERIFIER ET FAIRE CE QUI Ressources

SUIVRE A ETE PREVU
 
Revue de Direction
Communication
25/07/2015
Les Priorités de nouvelle norme
LA SATISFACTION DES CLIENTS
L’ENGAGEMENT DE LA DIRECTION
L’APPROCHE PROCESSUS
L’AMELIORATION CONTINUE
LA MESURE DE L’EFFICACITE
Préambule
Références
ISO 9001 version 2000 : Exigences relatives aux

systèmes de management de la qualité. ISO 9001
ISO 19011 / 2002 : Lignes directrices pour l’audit des

systèmes de management et/ou de management
environnemental ISO 19011
Définition
AUDIT QUALITE : Examen méthodique, indépendant et documenté en

vue de déterminer si les activités et résultats relatifs à la Qualité
satisfont aux dispositions préétablies, si ces dispositions sont mises en
œuvre de façon efficace, et si elles sont aptes à atteindre les objectifs.
OUTIL POUR AMELIORATION DU SYSTEME QUALITE
25/07/2015
Les objectifs
ISO 9001
Déterminer la conformité ou non-conformité des éléments du

Système de Management de la Qualité aux exigences prescrites.
Déterminer l’efficacité du Système de Management de la Qualité mis
en œuvre à satisfaire aux objectifs définis.
Donner à l’audité l’occasion d’améliorer son Système de
Management de la Qualité.
Permettre l’enregistrement du Système de Management de la Qualité
de l’organisme audité.
Les objectifs
REFERENTIEL
(norme)
Recherche de Recherche de
conformité conformité
SYSTEME
LES PRATIQUES
QUALITE
(ce qui est réalisé) (ce qui est prévu)
Recherche de conformité
Recherche d’efficacité & Amélioration continue
Les différents types
L’AUDIT DE SYSTEME QUALITE
L’AUDIT DE PROCESSUS
L’AUDIT DE SERVICE
L’AUDIT DE PRODUIT
25/07/2015
Les différentes natures
L’audit interne ou audit 1ière partie

- Inter-services / Inter-fonctions -
L’audit externe ou audit 2ème partie

- Client / Fournisseur -
L’audit tierce partie

- Organisme certificateur -
Les acteurs
Client
Personne ou
organisme
demandant un audit
Auditeur
Personne ayant les
compétences pour
réaliser un audit Audité
Personne ou
organisme qui est
audité
Les intervenants
Client Auditeur Audité
RQ et/ou auditeurs Toute fonction

Audit Interne Direction
formés recevant l’auditeur
Propres auditeurs
Audit Externe Client Fournisseur
ou tierce partie
Audité Organisme
Audit Tierce Partie Organisme
(organisme) indépendant
25/07/2015
Les exigences normatives
Audit Interne Tierce Partie Client / Fournisseur Interne
ISO 19011 (2002) ou Chapitre 8.2.2 de la

Méthode d’audit ISO 19011 (2002) méthode client norme ISO 9001
Qualification selon ISO 19011 ou

Formation des Formation interne
la norme ISO 19001 formation à l’audit
auditeurs ou externe
(2002) sans qualification
Responsable du
Définition des actions Organisme audité Fournisseur domaine soumis à
correctives l’audit
Organisme chargé de l’audit doit tenir Mise en œuvre et

Suivi informé le client d’avancement des AC mesure d’efficacité
Les exigences de la norme ISO 9001 v2000

ISO 9001
Audit interne (8.2.2)
Mener des audits internes à intervalles planifiés pour démontrer :
NEW
La conformité aux dispositions L’efficacité de la mise
planifiées, aux exigences de la norme, en œuvre et de
aux dispositions du SMQ l’entretien du SMQ
NEW
Planifier le programme d’audit en tenant Définir les critères, le
compte des processus à auditer, et des champ, la fréquence et
résultats des audits précédents les méthodes d’audit
NEW
Choisir des auditeurs Entreprendre sans délai Suivre les
assurant l’objectivité et des actions pour éliminer actions
l’impartialité les non-conformités correctives
ETABLIR UNE PROCEDURE ECRITE
Programme d’audits
Définition
Ensemble d’un ou plusieurs audits planifiés dans un laps de temps et

dirigé dans un but spécifique.
Un programme d’audit comprend toutes les activités nécessaires pour la

planification, l’organisation et la réalisation des audits.
25/07/2015
« L’organisme doit planifier le programme d’audit en tenant

compte de l’état et de l’importance des activités et des
Exigences ISO 9001 domaines à auditer, ainsi que des résultats des audits
version 2000 précédents ».
ISO 9001
PLANIFICATION STRATEGIQUE : LE PROGRAMME D’AUDITS
Les éléments du Système Qualité

Champ d’audit Les sites
ISO 9001
Les activités
Ensemble de politiques, procédures ou exigences utilisées

Critères d’audit
comme référence. ISO 9001
Principes & Exigences
Organiser la planification des audits en identifiant les activités

ISO 9001
et le périmètre concernés.
Définir la période couverte par le programme d’audit .
Tenir compte des résultats des audits précédents. ISO 9001
Présenter de façon synthétique la planification.
Identifier l’équipe d’auditeurs.
ISO 19011
QUALITE DE L’AUDITEUR
Connaissances et aptitudes
Expérience Formation Formation Expérience

professionnelle initiale d’auditeur d’audit
Qualité personnelles
25/07/2015
ISO 19011
Déontologie.
Présentation impartiale.
Conscience professionnelle.
Indépendance (Impartialité et Objectivité). ISO 9001
Approche fondée sur la preuve.
Critères de qualification: exemple

Type de qualification Critères de qualification
Formation initiale Niveau d’instruction Minimum: 7eme Année secondaire
Formation complémentaire Suivre avec succès une formation sur les audits qualité internes
Suivre avec succès une formation sur les exigences de la norme ISO
9001/2000 ou ISO/TS 16949:2002
Expérience professionnelle Deux ans minimum dans une fonction technique dans la société ou
dans une autre société à caractère industriel
Participer à deux audits minimum en tant qu’observateur avec un
auditeur confirmé
Système de management de la qualité 32
Les phases d’un audit
Phase 1 : La revue préliminaire.

Le guide d’audit.
Préparation d’un audit
Le plan d’audit.
La réunion d’ouverture.
Phase 2 : La phase active de l’audit.
Réalisation d’un audit La réunion de synthèse.
La réunion de clôture.
Phase 3 : Le rapport d’audit.

Suivi d’un audit Le suivi des actions correctives.
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Phase 1 : La préparation
Commanditaire L’auditeur L’auditeur
Demande Revue préliminaire Établissement du Réalisatio

d’audit des documents plan d’audit n de l’audit
La revue préliminaire
LA COLLECTE DES DOCUMENTS
Dispositions pré-établies Enregistrements

Manuel Qualité / Procédures / Instructions Rapport d’audit / Organigramme / Actions Corr.
PRESOMPTIONS / POLARISATIONS
Établissement d’un plan

d’audit
Documents de travail
LISTE DE VERIFICATION / GUIDE D’AUDIT
Le guide d’audit permet :

d’avoir un fil conducteur lors de l’audit.
de lister tous les éléments du Système Qualité à auditer.
de s’assurer du respect du plan d’audit.
d’enregistrer les observations.
Le guide d’audit :
N’est pas une exigence de l’ISO 9001.
Ne pas utiliser le guide d’audit comme un interrogatoire.
Est à utiliser essentiellement pour les nouveaux auditeurs.
25/07/2015
Documents de travail
PLAN D’AUDIT : PLANNING PRECIS
Le plan d’audit permet :

D’organiser l’examen de la situation à auditer d’une manière logique, d’en préciser
la chronologie et les interlocuteurs principaux.
Le plan d’audit :
N’est pas une exigence de l’ISO 9001 mais est préconisé dans l’ISO 19011. ISO 19011
Précise le programme d’audit préalablement établi.

Est un fil conducteur indispensable pour l’investigation des auditeurs.
Phase 2 : La réalisation
Étapes Clés
1 La réunion d’ouverture
2 La phase active de l’audit - le questionnement -
3 La prise de notes en audit
4 Les constatations d’audits - classement & formulation -
5 La préparation de la réunion de clôture
6 La réunion de clôture
La réunion d’ouverture.
Phase actives
Questionnement et techniques de base.
Pratique de l’entonnoir.
La communication lors de l’entretien.
Recueil et Validation des preuves.
Évaluation et estimation du risque.
Modalités de classement entre non-conformité et observation.
Synthèse d’audit.
La réunion de clôture.
25/07/2015
LES OBJECTIFS
Présenter les participants et les modalités du déroulement de

l’audit.
LES PARTICIPANTS
La direction de l'audité et le cas échéant les personnes

responsables des fonctions ou des processus à auditer.
DEROULEMENT
Présenter les acteurs (auditeur/audités).
Rappeler les objectifs et le champ d’application.
Présenter le plan d’audit et la disponibilité des participants.
Ajuster le plan d’audit (si nécessaire).
Confirmer heure et date de la réunion de clôture.
Clarifier les points obscurs du plan d’audit.
Rassurer en créant un climat de confiance.
2 La phase active : documents à prendre lors de l’audit
Les documents de référence (Norme, Manuel Qualité, Procédures, …).

Le guide d’audit (s’il existe).
Le plan d’audit.
…
25/07/2015
2 La phase active : l’organisation type d’un entretien

Auditeur(s) / Audité(s).
1 - Phase de présentation Rappel des éléments du Système Qualité audités.
Confirmation de la durée (ajustement).
Présentation par l’audité des dispositions préétablies.

Réorientation par l’auditeur (si besoin).
2 - Phase de questionnement Reformulation de l’auditeur.
Vérification de la réalisation effective des dispositions
préétablies (observation des activités et enregistrements).
3 - Phase de conclusion Présentation des premières constatations (non classées).
2 La phase active : la communication lors des entretiens
MILIEU AMBIANT
EMETTEUR RECEPTEUR
Codage CANAL Déco
dage
Il y a génération d’éléments parasites, FREINS à la

communication et à la compréhension.
2 La phase active : la communication lors des entretiens
L’auditeur expérimenté sait diminuer les parasites
Reçois / Émet Comprend Retient
L’empathie La reformulation La prise de notes
25/07/2015
2 La phase active : le questionnement doit :
1- Faciliter le contact et les relations
2- Recadrer la réponse sans rompre le contact
3- Assurer la compréhension et inviter à la précision
4- Produire de la précision à l’aide de faits
2 La phase active : la pratique de l’entonnoir
Stratégie de l’auditeur Réaction de l’auditeur
Écoute avec attention / Prend des notes

Questions ouvertes Encourage l’audité / Laisse finir l’explication de l’audit
Réorientation
Précisions Comment ? / Quoi ? / Quand ? / Qui ? / Où ? / Pourquoi ?
Reformulatio
n
Questions Avez-vous des enregistrement relatifs au respect …
fermées
2 La phase active : le recueil des preuves

L’EXAMEN DES DOCUMENTS L’OBSERVATION DES ACTIVITES
Système Enregistrement Affichage, Diffusion,

Qualité s Qualité Identification du produit,
environnement et infrastructures,
…
Vérifier la Vérifier la mise en Recueillir des preuves sur le terrain pour

conformité par œuvre et l’efficacité vérifier la mise en œuvre et l’efficacité du
rapport à la norme du système qualité système qualité
VALIDER CHAQUE CONSTAT D’ECART AVEC L’AUDITE.
25/07/2015
2 La phase active : La mesure d’efficacité & cohérence

Mesure d’Efficacité Capacité à produire une cohérence
Connaître la En évaluer le Une politique et Le

finalité et la déploiement et des objectifs fonctionnement
performance l’homogénéité qualité des processus
recherchées des indicateurs
Critères et méthodes pour assurer

Politique et l’efficacité de tous les processus identifiés
Objectifs Qualité
CHAQUE PROCESSUS DOIT CONTRIBUER A POURSUIVRE LA FINALITE DE

L’ORGANISME.
2 La phase active : La finalité

Auditer chaque processus pour évaluer sa contribution à :
OPTIMISER APPLIQUER
LES LES REGLES
RESSOURCES SATISFAIRE
LES CLIENTS
AMELIORER APPLIQUER LA
EN POLITIQUE
ATTEINDRE
LES PERMANENCE
OBJECTIFS
3 La prise de notes en audit

Noter les mots clés et utiliser des abréviations.
1 - Écouter et noter
Recueillir le maximum d’information.
A partir de la prise de note (permet de compléter les informations

2 - Reformuler
enregistrées).
Les documents et enregistrements que vous souhaitez regarder.

3 - Repérer sur vos notes
Les dispositions que vous souhaitez vérifier.
les points à observer Les personnes que vous souhaitez rencontrer.
Les dispositions conformes.

4 - Repérer sur vos notes Les points sensibles.
vos conclusions Les écarts.
Les suggestions d’amélioration.
25/07/2015
4 Les constatations d’audit

Documenter toutes les constatations
Passer en revue toutes les constatations

CONSEIL
Garder à l’esprit que
Déterminer les constatations devant être rapportées seules les
en tant que non-conformité informations
factuelles constituent
des preuves.
Chaque non-conformité doit-être :
Documentée de façon claire et précise
Étayée par des preuves factuelles
Identifiée par rapport aux exigences spécifiques du
référentiel utilisé (norme, … )
4 Les constatations : classement & évaluation du risque

Modalités de classement des constatations
Deux catégories Deux natures
 LES NON-CONFORMITES  DOCUMENTAIRE
 LES REMARQUES  D’APPLICATION
Évaluation du risque
Remarque Non-conformité
Constatation qui n’altère pas la fiabilité ou Non-satisfaction à une exigence spécifiée
la viabilité du système. (Normative et/ ou Risque Client).
LA REUNION DE SYNTHESE PERMET DE :

Lister toutes les constatations. CONSEIL
Retenir les constatations pertinentes et Prévoir dans le plan
d’audit une heure
factuelles.
pour organiser la
Classer les constatations (écarts, points forts et réunion de synthèse
points sensibles). avant la restitution .
Rédiger la trame du rapport d’audit.
25/07/2015
LA FORMULATION DES CONSTATATIONS
1- Situer le constat par rapport aux exigences de la norme ou du

document de références.
2- Utiliser des éléments quantitatifs.
3- Proscrire tous les termes imprécis comme : souvent, parfois

notamment, rarement,…
4- Bannir l’infinitif et l’impératif .
5- Etre précis et factuel dans la formulation.
6 La réunion de clôture
OBJECTIFS Remarque
Présenter les constatations de l’audit à la Les auditeurs, si cela leur est demandé,
Direction de l’audité de façon à s’assurer peuvent faire des recommandations, à
qu’elle comprend clairement les l’audité pour l’amélioration du Système
conclusions de l’audit . Qualité.
DEROULEMENT DE LA REUNION
Remerciement pour la disponibilité et la coopération des audités.
Rappel de l’objet et des objectifs.
Présentation des points forts et des points sensibles du Système Qualité.
Présentation et explication des écarts (avec preuves tangibles).
Validation des écarts.
Détermination d’une date de remise du rapport.
Phase 3 : Le suivi
Le rapport d’audit :
OBJECTIFS
Il doit être le reflet fidèle de l’esprit et du contenu de l’audit.
Il doit être un outil facilitant la construction du plan d’actions.
CONTENU
Objectif et champ d’application de l’audit.
Identité des membres de l’équipe d’audit et du représentants de l’audité.
Le(s) date(s) de l’audit.
L’identification des documents de référence.
La description des écarts.
L’appréciation par l’équipe d’audit du degré avec lequel le système qualité se
conforme à la norme applicable.
L’aptitude du Système à atteindre les objectifs qualité définis.
La liste de diffusion du rapport d’audit.
25/07/2015
Phase 3 : Le suivi
Achèvement de l’audit
L’audit est achevé lorsque le rapport d’audit est

FIN DE L’AUDIT
remis au client.
Responsabilités de l’auditeur :
Identification des non-conformités.
MISE EN PLACE DES
ACTIONS Responsabilités de l’audité : ISO 9001
CORRECTIVES Détermination et lancement de toute action
corrective sans délai indu.
Phase 3 : Le suivi
ISO 9001
Mise en place et suivi des actions correctives
Le responsable du domaine audité doit définir l’action corrective en terme :
- Dispositions à mettre en œuvre (QUOI).
1
- Responsabilités (QUI).
- Délais (QUAND) pour la mise en œuvre et la vérification de son efficacité.
Responsabilités dans le suivi des actions correctives (QUI) :

2
Responsable qualité / Responsable du domaine / Responsable d’audit.
Méthodes de suivi des actions correctives (COMMENT) :

Suivi assuré :
3 - à échéance de l’action corrective (plan d’actions),
- et lors du prochain audit.
Les qualités de l’auditeur
La connaissance du
SAVOIR référentiel audité
L’auditeur doit La connaissance de la

SAVOIR-FAIRE méthode d’audit
posséder
SAVOIR - ETRE Le comportement
25/07/2015
Les qualités de l’auditeur
SAVOIR SE - Ne pas arriver en terrain conquis.

PRESENTER - Respecter les interlocuteurs (horaires, règlements internes, …).
L’audit n’est S’adapter en Dissocier les

Mettre en
pas un cas de opinions des
confiance
SAVOIR SE interrogatoire changement faits
COMPORTER
Correction et Attention et Garder une Être
neutralité concentration attitude positive factuel
SAVOIR - Reformulation.
SYNTHETISER - Conclure sur chacun des points abordés.
Les impératifs de l’auditeur
Garder l’audit sous contrôle. Faire preuve de flexibilité en s’adaptant

S’assurer de l’exactitude des aux situations imprévues.
informations reçues lors des entretiens. Distinguer des opinions des faits.
Illustrer toutes constatations par des Ne pas confondre objectifs et moyens.
preuves tangibles. Toujours préparer soigneusement les
Exiger la présentation de documents. interventions.
Prendre des notes précises, lisibles et Maintenir un rythme dynamique.
exploitables. Utiliser de façon constructive le guide
S’assurer de la représentativité des d’audit.
informations.
Le comportement de l’audité
Il doit être Il peut
Être volubile.
Manifester des réticences.
Coopératif Inventer pour dissimuler son ignorance.
Se montrer très occupé.
Disponible Affirmer sans pouvoir montrer des preuves.
Être timide et avoir peur des conséquences
Attentif de l’audit.
Tenter de justifier ses non-réponses.
En confiance S’enfermer dans des justifications
techniques inaccessibles.
Être bloqué et perdre ses moyens .
25/07/2015
La gestion de situations particulières
Comportement Réactions de l’auditeur

de l’audité
Recentrer la situation en rappelant

Les diversions la plan d’audit et les objectifs
fixés
Conflits internes et Rester neutre et ne pas prendre

confidences partie dans un conflit entre
spontanées personnes
Émettre des suggestions lors de la

L’appel à conseil
réunion de clôture
Synthèse
Logique de l’auditeur V2000
Se mettre en permanence dans la situation du Client de
1
l’entité auditée (pour mieux apprécier la conformité aux exigences).
Aborder le système par l’observation des pratiques de

2
l’organisme (plutôt que par les procédures).
Apprécier le risque de non-satisfaction client

3
(plutôt que le simple constat d’écarts documentaires).
Raisonner efficacité Système

4
(plutôt que stricte conformité à un texte normatif).
Glossaire
Auditeur : Non conformité :
Personne ayant la compétence pour réaliser un audit. Non satisfaction à une exigence spécifiée.
Exemples :
Audité :  Absence de dispositions écrites pour la maîtrise
Organisme qui est audité. des documents et données ayant trait aux exigences
de la norme de référence.
 Pas de preuve tangible pour les revues de direction
Équipe d’audit : ou les audits internes.
Un ou plusieurs auditeurs qui réalisent un audit.  Absence de dispositions écrites malgré une
pratique régulière ou routinière de la revue de
Programme d’audit : contrat ou inversement, existence d’une disposition
Ensemble d’un ou plusieurs audits planifiés pour une écrite sans pratique réelle de la revue de contrat.
 Non-respect de spécifications de fabrication ou de
durée spécifique et dirigé dans un but spécifique.
construction.
Plan d’audit : Remarques :
Description des activités et des disposition pour Constatations qui n’altèrent pas la fiabilité ou la
réaliser un audit. viabilité du système. Elles peuvent être de 2 natures
différentes :
Constatations d'audit :  D’application
Constat fait au cours d'un audit et étayé par des  Documentaire
preuves tangibles. Exemples : La codification de certains documents

n’est pas celle définie dans les règles établies.
Preuve tangible :
Information dont la véracité peut-être démontrée, Conclusions d’audit :
fondée sur des faits obtenus par observation, Résultats d’un audit auquel l’équipe d’audit parvient,
mesurage, essai ou autres moyens. après avoir pris en considération les objectifs de l’audit
et tous les constats d’audit.
66

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Audit qualité interne

selon les exigences de l’ISO

Audit Interne SMQ-ISO 9001 1

Audit Qualité Interne

Les Principes de Management de la Qualité

PRINCIPE 1 ORIENTATION CLIENT

PRINCIPE 3 IMPLICATION DU PERSONNEL

PRINCIPE 4 APPROCHE PROCESSUS

PRINCIPE 5 MANAGEMENT PAR L’APPROCHE SYSTEME

PRINCIPE 6 AMELIORATION CONTINUE

PRINCIPE 7 APPROCHE FACTUELLE POUR LA PRISE DE DECISION

PRINCIPE 8 RELATIONS MUTUELLEMENT BENEFIQUES AVEC LES FOURNISSEURS

1987 à 2000 2000 à 2008

Trois modèles de normes

Un découpage en 20 Chapitres Une organisation en 4

Une norme destinée aux experts Une norme accessible

Une tendance naturelle à tout Écrire ce qui est nécessaire en

Le client est très peu présent Le client est au cœur de la

Un nouvel état d’esprit

Un nouvel état d’esprit

Une organisation systémique

Identifier les sous systèmes,

Le concept de qualité ISO 9001 version 2000

Organisme Prestations Client

L’engagement dans ce concept nécessite une maîtrise

Chaque sous système

Qu’est qu’un processus ?

Définition : Ensemble d’activités corrélées ou interactives qui

Données SUCCESSION Données

Exemple de Cartographie des Processus

La performance de chaque processus contribue à la

VERIFIER ET FAIRE CE QUI Ressources

Les Priorités de nouvelle norme

LA SATISFACTION DES CLIENTS

ISO 9001 version 2000 : Exigences relatives aux

ISO 19011 / 2002 : Lignes directrices pour l’audit des

AUDIT QUALITE : Examen méthodique, indépendant et documenté en

OUTIL POUR AMELIORATION DU SYSTEME QUALITE

Déterminer la conformité ou non-conformité des éléments du

Les différents types

L’AUDIT DE SYSTEME QUALITE

Les différentes natures

L’audit interne ou audit 1ière partie

L’audit externe ou audit 2ème partie

L’audit tierce partie

Client Auditeur Audité

RQ et/ou auditeurs Toute fonction

Les exigences normatives

Audit Interne Tierce Partie Client / Fournisseur Interne

ISO 19011 (2002) ou Chapitre 8.2.2 de la

Qualification selon ISO 19011 ou

Organisme chargé de l’audit doit tenir Mise en œuvre et

Les exigences de la norme ISO 9001 v2000

ETABLIR UNE PROCEDURE ECRITE

Ensemble d’un ou plusieurs audits planifiés dans un laps de temps et

Un programme d’audit comprend toutes les activités nécessaires pour la

« L’organisme doit planifier le programme d’audit en tenant

PLANIFICATION STRATEGIQUE : LE PROGRAMME D’AUDITS

Les éléments du Système Qualité

Ensemble de politiques, procédures ou exigences utilisées

Principes & Exigences

Organiser la planification des audits en identifiant les activités