Introduction À La Recherche Sur Le Système de Santé

UE: MER3201
INTRODUCTION À LA MÉTHODOLOGIE DE
RECHERCHE SUR LE SYSTÈME DE SANTÉ
Dr Smaïla OUÉDRAOGO (MCA)

Département de Santé Publique, UFR/SDS
Université Joseph KI-ZERBO
Date : 04 décembre 2023

Lieu : UJKZ
PRÉSENTATION DE L’UE
Intitulé de l’UE : Méthodologie de la recherche sur le Code de l’UE : MER3201 Crédits: 6 VHT : 120 h
système de santé
Recherche Code : 1MER3201 Crédits: 1 VHT :20 h
documentaire CT : 00h TD/TP : 12h TPE: 08h
Intitulé des ECUE
Lecture critique de Code : 2MER3201 Crédits: 1 VHT: 20 h
publication scientifique CT : 12h TD/TP : 00h TPE: 08h
Rédaction de protocole Code : 3MER3201 Crédits : 4 VHT : 80 h
de Recherche CT : 12h TD/TP : 36h TPE : 32h
Méthodes d’enseignement et Présentiel : Cours théorique, travaux de groupes, exposés, études de cas,
d’apprentissage TD/TP, TPE
Modalités d’évaluation Examen écrit : Question rédactionnelle, QROC, QCM. L’évaluation est notée
sur 20 points et dure 2 heures.
2
OBJECTIFS DE L’UE
• RÉALISER une lecture critique d’un article scientifique.
• EFFECTUER une revue documentaire.
• CONSTITUER une base de données avec Zotero.
• RÉDIGER un protocole de recherche en santé.
3
DEFINITIONS DES CONCEPTS ESSENTIELS
• SCIENCE
• RECHERCHE SCIENTIFIQUE
• RECHERCHE EN SANTÉ
• RECHERCHE BIOMÉDICALE
• PROBLÈME DE SANTÉ
• PROTOCOLE DE RECHERCHE
• PROMOTEUR
• INVESTIGATEUR
• MONITEUR - AUDITEUR
• INSPECTEUR
4
• Science : connaissance claire et certaine de quelque chose, fondée soit sur

des principes évidents et des démonstrations, soit sur des raisonnements
expérimentaux, ou encore sur l'analyse des sociétés et des faits humains.
(Blay M. 2005).
• Recherche scientifique : Démarche systématique d’acquisition de

connaissances qui repose sur la collecte de données empiriques en vue de
décrire, d’expliquer, de prédire et de contrôler des phénomènes. Fortin &
Gagnon, 2016.
5
• Recherche en santé : étude de tous les aspects de la santé, des maladies et

des soins de santé pour produire des connaissances, développer des
interventions et des technologies à utiliser dans les soins de santé pour
améliorer la prévention et la prise en charge des maladies.
• Recherche biomédicale : domaine des sciences consacré à l'étude des

processus de la vie, de la prévention et du traitement des maladies, ainsi que
des facteurs génétiques et environnementaux liés à la maladie et à la santé.
6
Problème de santé :
• Déclaration spécifiant une préoccupation à laquelle la recherche souhaite
s’attaquer
• Incertitude au sujet de quelque chose dans la population que le chercheur
souhaite lever en menant l’étude
« Faire du sport diminue-t-il le risque de maladies cardiovasculaires ? »
• Inutile d’étudier une question qui a déjà été suffisamment explorée

• Nécessite une bonne connaissance des études déjà réalisées dans le domaine
7
Trois conditions essentielles pour qu’une préoccupation devienne problème

de recherche :
• Existence d’un écart évident entre la situation actuelle et la situation idéale
ou planifiée
• les causes de ce décalage sont floues
• Existence de plusieurs solutions alternatives à la résolution du décalage.
8
Les trois principaux objectifs de la recherche sur un problème de santé :

• Décrire un problème de santé à des fins de planification : ampleur, répartition
dans le temps, l’espace et les sous-groupes, impact...
• Identifier les facteurs associés à la persistance ou l’émergence du problème :

l’investigation d’un problème de santé au cours de la mise en œuvre
d’interventions
• Evaluer des interventions en cours ou en fin de programme : accessibilité,
qualité technique des prestations, qualité de la gestion et de la supervision
des activités, coût, impact, efficience peuvent être évalués et éventuellement
comparés dans le temps et l’espace.
9
Protocole de recherche = DOCUMENT ÉCRIT comportant :

• les différentes phases d’une recherche
• les règles de la conduite de la recherche
• la description de la nature des relations entre les acteurs d’une recherche
• Promoteur
• Bailleur
• Investigateurs Mot clé: Justification de tous les choix
• Pouvoirs publics
• Population concernée
• etc.
• les éléments garantissant le respect des bonnes pratiques cliniques
10
DEFINITIONS DES CCONCEPTS ESSENTIELS
• Promoteur : personne physique ou morale qui prend l'initiative d'une

recherche impliquant la personne humaine.
• Investigateur : professionnel de santé qui dirige et surveille la réalisation d'une

recherche impliquant la personne humaine. Il doit justifier d'une expérience
appropriée en recherche biomédicale. Pour les essais cliniques de
médicaments, l'investigateur est obligatoirement un médecin.
• Moniteur : personne qui contrôle la qualité d'une recherche biomédicale. Le

moniteur doit veiller au respect des droits des patients, du protocole de
l'étude, des Bonnes Pratiques Cliniques et des procédures opératoires
standards de l’étude.
11
DEFINITIONS DES CCONCEPTS
• Auditeur : personnes chargée de l’examen indépendant et méthodique des

activités et des documents relatifs à la recherche clinique en vue de
déterminer si les activités liées à la mise en place et au suivi de cette
recherche clinique ont été réalisées, si les données ont été recueillies,
analysées et rapportées dans le respect du protocole, des procédures
opératoires standardisées, des bonnes pratiques cliniques et des dispositions
législatives et réglementaires en vigueur (GCP‐1996).
• Inspecteur : personne œuvrant au compte de « Bioresearch monitoring
(BIMO) » de la « Food and Drug Administration » (FDA) et chargée des
inspections des essais cliniques. Les inspections concernent les chercheurs
qui effectuent des essais cliniques... , les sponsors, les contrôleurs et les
contractants engagés par le sponsors.
12
DEFINITIONS DES CCONCEPTS
• Attaché en Recherche Clinique (ARC) : organise l’essai clinique qui précède la

mise sur le marché d'un médicament. Première étape : sélectionner les
praticiens participant aux essais, en faisant la tournée des hôpitaux ou des
cabinets de médecins de ville.
• Documents essentiels : permettent de façon individuelle et par leur ensemble

d’évaluer la conduite d’une recherche.
13
CONTENU D’UN PROTOCOLE DE RECHERCHE EN SANTE
1. Page de titre
2. Résumé synoptique
3. Introduction
4. Justification
5. Question de recherche
6. Hypothèse de recherche
7. Objectifs de recherche
8. Matériels et méthodes
9. Bibliographie
10.Annexes
14
1. Page de titre
• Titre de l’étude
• Structure OPLT : objet-personne-lieu-temps
• Nom de l’investigateur principal et ses affiliations
• Noms des principaux co-investigateurs et leurs affiliations
• Nom du promoteur et son adresse
• Date et n° de toutes les versions et jusqu’à la version finale
• Mention « confidentiel » si nécessaire
15
2. Résumé synoptique
• Titre de l’étude : clair, précis, court mais explicite
• Introduction = justification de l’étude
• Objectif général
• Méthodologie
• Type d’étude
• Caractéristiques de la population (critères de sélection)
• Critères d’évaluation
• Plan expérimental et nombre de sujets
• Stratégie d’analyse
• Déroulement de l’étude et durée prévue
• Résultats et/ou bénéfices éventuels attendus 16
3. Introduction
• Débuter par une phrase d'accroche
Amener adroitement le sujet dans une première phrase d'accroche.
• Définir en quelques mots les termes essentiels du sujet : éviter ambiguïté
• Exposer la problématique
Problème soulevé sous forme de question directe ou indirecte
• Annoncer le plan
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4. Justification
• Présenter le problème
• Nature
• Ampleur en terme de santé publique (fréquence, gravité…)
• Répartition selon le temps, le lieu et les personnes
• Situation du problème par rapport aux recherches déjà réalisées sur le sujet
• Intérêt compte tenu de l’état des connaissances actuelles
• Facteurs favorisant / protecteurs
• Prise en charge habituelle et traitement(s) de référence
• Lacunes dans les connaissances qui amènent à faire l’étude
• Conditions de réussite
• Réaliser une revue complète de la littérature
• Etayer ses arguments par les références bibliographiques 18
5. Question de recherche
• Être spécifique
• Quelle est la population à étudier ?
• Quel est le problème de santé à étudier ?
• Comment allez-vous étudier ce problème : mesures planifiées? Expérimentation ?
Type d’observation ?
• Être réaliste
• Où cette étude peut-elle être menée ?
• Avez-vous le temps pour la mener seul ?
• Devez-vous engager d’autres ressources ?
• Quels sont les autres collègues ou services ou entités à mobiliser ?
19
6. Hypothèse de recherche
• Ce que l'on veut savoir au moyen d'une question claire et précise
• Réponse présumée à la question qui oriente la recherche
• Doit avoir un / du sens « scientifique » : exemple non infériorité ou
supériorité?
• Ne doit pas être « délirante » (notamment pour de mauvaises raisons /
aspect quantitatif+) : exemple intervalle attendu très important pour réduire
nombre de sujets nécessaires
• Ne doit pas être « complexée » ou « étriquée » (aspect qualitatif+) : garder la
possibilité que l’on peut aussi démontrer le contraire.
20
7. Objectifs de recherche
• Présentation
• de l’objectif principal de l’étude : Le « Quoi faire »
• des objectifs secondaires : suggéré(s) en complément à l’objectif principal
• Découle du paragraphe des hypothèses!
Objectifs SMART
Spécifique, Mesurable, Acceptable (et Ambitieux), Réaliste, Temporellement
défini.
21
Différence entre Hypothèse et Objectifs de recherche

Différence entre hypothèse et objectif
• L’hypothèse est la formulation de la réponse anticipée à la question de
recherche.
• L’objectif indique ce qui sera fait pour répondre à la question de recherche.
Question Hypothèse Objectif
Quelle est la relation entre L’HTA augmente de 3 Montrer que le risque d’AVC est 3 fois
l’hypertension artérielle et fois le risque d’AVC plus élevé chez les sujets âgés d’au
l’accident vasculaire cérébral chez les sujets âgés moins 50 ans et hypertendus que
chez les sujets âgés d’au d’au moins 50 ans. chez les sujets âgés d’au moins 50 ans
moins 50 ans ? mais non hypertendus.
22
8. Matériels et méthodes
Schéma d’étude / Plan expérimental
Site d’étude / Cadre de l’étude
Population d’étude / Taille d’échantillon / Echantillonnage
Variables / Critères de jugement / Instruments de mesure
Collecte des données / Déroulement / Ressources / Analyse statistique
Aspects Ethiques
23
10.Annexes
• Page de signature du protocole et de ses amendements éventuels
• Liste complète des investigateurs + CV des investigateurs
• Descriptions des méthodes de mesure et d’évaluation longues
• Cahier d’observation vierge
• Formulaire d’information
• Formulaire de consentement
• Certificat d’autorisation du Comité de Protection des Personnes
• Attestation d’assurance
24
10.Annexes
• Procédure spécifique à l’étude :
• Normes de laboratoire
• Agréments
• Techniques de laboratoires
• Méthodes de mesure
• Budget
• Copie des courriers des différentes instances + réponses (accords)
• Copie des courriers des réponses
• Copie des accords
25
CONCLUSION
précision, cohérence, utilité, accessibilité ….

et projection dans le futur +++
26
MERCI
27

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• EFFECTUER une revue documentaire.

• CONSTITUER une base de données avec Zotero.

• RÉDIGER un protocole de recherche en santé.

• Science : connaissance claire et certaine de quelque chose, fondée soit sur

• Recherche scientifique : Démarche systématique d’acquisition de

• Recherche en santé : étude de tous les aspects de la santé, des maladies et

• Recherche biomédicale : domaine des sciences consacré à l'étude des

• Inutile d’étudier une question qui a déjà été suffisamment explorée

Trois conditions essentielles pour qu’une préoccupation devienne problème

• les causes de ce décalage sont floues

• Existence de plusieurs solutions alternatives à la résolution du décalage.

Les trois principaux objectifs de la recherche sur un problème de santé :

• Identifier les facteurs associés à la persistance ou l’émergence du problème :

Protocole de recherche = DOCUMENT ÉCRIT comportant :

• Promoteur : personne physique ou morale qui prend l'initiative d'une

• Investigateur : professionnel de santé qui dirige et surveille la réalisation d'une

• Moniteur : personne qui contrôle la qualité d'une recherche biomédicale. Le

• Auditeur : personnes chargée de l’examen indépendant et méthodique des

• Attaché en Recherche Clinique (ARC) : organise l’essai clinique qui précède la

• Documents essentiels : permettent de façon individuelle et par leur ensemble

Différence entre Hypothèse et Objectifs de recherche

Site d’étude / Cadre de l’étude

Population d’étude / Taille d’échantillon / Echantillonnage

Variables / Critères de jugement / Instruments de mesure

Collecte des données / Déroulement / Ressources / Analyse statistique

précision, cohérence, utilité, accessibilité ….

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