Licence 3a1

Méthodologie de la recherche biomédicale:
aspects généraux
Dr.Bédel Mpari
Neuropharmacologue-comportmentaliste
DIU de 3ème cycle de formation des Investigateurs

aux essais cliniques de médicaments
(Méthodologie de la recherche clinique)
Anicien responsable de pharmacovigilance

CHU Timone, Marseille, France
Ancien coordonnateur d’études cliniques

Unité de recherche clinique, CHU Amiens,
France
Objectifs d’apprentissage
Au terme de cet enseignement, l'étudiant sera capable de:
• Appréhender l’importance de la recherche scientifique
• Distinguer les différentes catégories de la recherche
• Saisir l’intérêt de la revue de littérature
• Extraire des données de littérature
• Rédiger un protocole
RECHERCHE
Définition:
c’est la collecte, l’analyse et l’interprétation systématiques des données
visant à répondre à une question ou à résoudre un problème

RECHERCHE?????
La recherche ,
 participé depuis l’antiquité à l’amélioration des conditions de vie
de l’homme
 permis de nombreuses découvertes qui ont considérablement
modifié la vie de l’homme.
Elle demeure encore une nécessité absolue dans bien de domaines,

la médecine, la biologie…
Elle est aussi diverse que la composition du monde.

Différentes catégories de la recherche
Globalement, deux types de recherche:
 la recherche fondamentale
Notamment
Recherche clinique ou
 la recherche appliquée thérapeutique
Recherche épidémiologique
Différentes catégories de la recherche
Etudie la matière et le vivant

Recherche fondamentale notamment leur constitution
et fonctionnement
Application
Recherche épidémiologique Recherche thérapeutique
les rapports entre une maladie et les Outils pour la prophylaxie, le

facteurs susceptibles d'influencer diagnostic ou le traitement des
son apparition, sa distribution et son maladies
évolution…
Différentes étapes de la recherche
Observation empirique d’un phénomène (clinique, scientifique…)
Définition d’un problème de recherche et d’un d’objet d’étude.

Le questionnement peut aussi naître suite une lecture
 Analyse bibliographique
 Formulation d’une hypothèse de recherche
 Choix d’un schémas d’étude et méthodologie adaptée au sujet
 Réalisation pratique de l’étude
 Recueil des données
 analyses et interprétation des résultats
 Publication de l’étude
Analyse bibliographique (1)
Pourquoi une revue de littérature.?
 Tout travail de recherche s’inscrit dans un corps de connaissances qui

s’est constitué au fil des années. Ce corps de connaissances est en
constante évolution.
 L’objectif des recherches ainsi que la conceptualisation des

problèmes évoluent en fonction des progrès accomplis.
La première tâche du chercheur est de faire le point sur l’état des

connaissances au moment où il entreprend une recherche.
Ce travail bibliographique est fondamental et remplit au moins 4

fonctions:
a) il permet d’être informé des principales données expérimentales qui

ont été recueillies. l’intégration des résultats obtenus par d’autres
chercheurs fait gagner du temps, évite les redites et facilite
l’élaboration d’une problématique.
b) il nous fait découvrir les problèmes qui sont posés et la façon dont
ils sont conceptualisés,
c) il nous donne accès aux théories et modèles explicatifs qui ont été
proposés. Rares sont les sujets pour lesquels plusieurs théories ou
systèmes explicatifs ne sont pas en compétition.
Le but des recherches sera parfois d’obtenir des données permettant de
trancher en faveur d’une de ces explications.
d) Il nous fait connaitre les paradigmes expérimentaux qui sont
utilisés.
Elaboration d’une problématique
La première tâche du chercheur est de construire une problématique, de

conceptualiser un problème. Pour ce faire:
 il doit délimiter avec précision son champ de recherche,

 définir les problèmes auxquels il va s’intéresser,
 les conceptualiser en référence à l’état de la recherche à un moment
donné.
Critères de sélection d’un problème de recherche
 Pertinent
 Nouveau
 Faisable
 Acceptable sur le plan politique
 Recommandations réalisables
 Conforme a l’ éthique et la déontologie
Les hypothèses
L’hypothèse est une prédiction consistant à mettre en relation les

variables que l’on se propose d’étudier. Cette prédiction peut naître:
 soit de l’observation,
soit de l’étude de données précédemment recueillies,
soit d’une théorie qu’elle va tenter de valider.

Choix d’un schéma d’étude et d’une méthodologie adaptée

à la question posée
 Etude observationnelle/ interventionnelle ?

 Transversale / longitudinale?
 Ouverte / aveugle ?
 Rétrospective /prospective?
Réalisation pratique de l’étude
Rédaction du protocole
Choix des centres
Choix de la population d’étude
Voir tous les aspects logistiques
Etc.
Le recueil des données
Les données seront recueillies par l’expérimentateur au fil du

déroulement de l’expérimentation.
Ce recueil se fait sous diverses formes:
 Manuels: observation d’un comportement, échelles (EVA par
exemple), questionnaires d’enquêtes…
 Par un appareillage: analyses biologiques, examens
morphologiques, imageries médicales….
Analyse et interprétation des données
L’analyse des données consiste à comparer par un test statistique les

résultats du critère de jugement principal et des critères accessoires
entre les groupes de l’étude.
Plusieurs analyses possibles:
 comparaison des moyennes,
analyses corrélationnelles,
analyses de la régression,
 etc.
La revue de littérature
Méthodologie de la recherche documentaire (1)
Les étapes de la réalisation d’une recherche documentaire sont:
 Formulation claire et précise de la question de recherche

 après évaluation de l’abondance de la littérature sur le sujet (faisabilité)
 Définition des critères d’inclusion et de non inclusion des sources

d’information
exemple: langue anglaise, publication récente, essais randomisés…
 Interrogation des bases de données par un moteur de recherche

 utilisation de mots clés (répertoriés au sein d’un thésaurus)
 utilisation d’opérateurs booléens (ex. AND,OR, NOT) et filtres
 Sélection des sources les plus pertinentes

Méthodologie de la recherche documentaire (2)
La précision de la question de recherche et la

définition de critères de sélection permet
d’optimiser la pertinence des références
bibliographiques identifiées.
Les sources d’information disponibles (1)
 Compte rendus d’études publiées (texte entier ou résumé),

 synthèses et recommandation de sociétés savantes
(ex: HAS, ANSM en France),
 Littérature « grise »: documents non publiés (extraits de congrès,
rapports…),
 Sommaire de revues récentes (< 6 mois) pour les études non encore
identifiées,
Les sources d’information disponibles (2)
 Banques de données:
 Analytiques: revues systématiques de la littérature de la Cochrane
Library.
 Bibliographiques: MEDLINE, PASCAL, EMBASE…
 Autres: littérature grise, économiques, industrielles…
La banque de données la plus utilisées est MEDLINE, dont le

moteur de recherche est pubmed, et qui utilise le thésaurus (ie.
Répertoire de mots clés) MeSH.
Protocole de recherche Clinique
Le protocole de recherche clinique
Schéma décrivant la structure d’une étude que

générale de conduite l’on propose
et qui définit spécifiquement les

allant de la justification aux
conditions de réalisation et de
objectifs, hypothèses,
déroulement de l’étude afin de la
contraintes méthodologiques
rendre crédible (fondée sur une
démarche libre d’erreurs)
Le protocole est un document écrit contenant tous les éléments

scientifiques, techniques, organisationnels, réglementaires et budgéta
ires liés à la réalisation d'une étude.
Il comprend :
1- un état des connaissances actuelles sur le thème étudié

2- une justification scientifique de l'investigation
3- une formulation de l'objectif de l'investigation,
4- une description détaillée de la méthodologie et du déroulement de l'investigation.
Ses destinataires sont multiples :

les instances éthiques et réglementaires qui vont autoriser la mise en œuvre de l'étude,
les financeurs éventuels, et les différents acteurs de l'investigation.
Informations générales (1)
Les informations générales doivent être écrites dans une “ page de titre ”:
- le titre (résume le but de l'étude);
- le nom de l'investigateur coordonnateur et ses coordonnées;
- Le numéro d’enregistrement de l’étude (numéro EDRACT dans l’UE)
- le nom et coordonnées des laboratoires impliqués;
- le nom du promoteur et son adresse;
- la date et le numéro de version du protocole.

Informations générales (2)

 La structure ou plan du protocole et la liste des abréviations
Ici il convient de présenter le plan puis la liste des abréviations

utilisées dans l'ensemble du document.
 Résumé du protocole
Justification;
objectif principal;
caractéristiques principales de la population de l'étude;
type d'étude, schéma général ( ou design);
critère d'évaluation principal;
résultats et/ou bénéfices éventuels attendus.
Plan Général du Protocole en Recherche Clinique

1. Titre
2. Résumé (Synopsis)
3. Introduction et Généralités
4. Justification de l´étude
5. Hypothèse(s) et Objectifs
6. Population de l’étude
7. Critère(s) de jugement
8. Plan de l’étude
9. Conditions de déroulement et aspects logistiques
10. Collectes des données
11. Analyses statistiques des données
12. Considérations d’ordre éthique
13. Références bibliographiques
1- Le titre du protocole
résume le problème que l´investigateur se propose d’étudier

-doit être clair, précis, court et informatif
Exemples:
1-Impact du stress sur la genèse de l’accident vasculaire cérébral, chez des sujets
Congolais âgés de 18 ans et plus.
2-Devenir et qualité de vie des patients opérés pour traumatisme crânien au CHU de
Brazzaville entre 2017 et 2018 à un an de leur opération
3-Qualité de vie des traumatisés crâniens opérés au CHU de B/Ville entre 2017 et 2018
2- Le résumé du protocole
Le résumé est très important car il est le facteur

principal de sélection d’un projet d’étude.
3- L’introduction du protocole
 un GPS et contient toutes les informations sur le sujet à traiter.

 Doit être la plus large possible, c’est-à-dire partir de très loin avant
de circonscrire votre sujet.
 Se présente sous forme d’entonnoir.
 Doit aborder le sujet sous différents angles, en s’appuyant sur des
théories et hypothèses les plus anciennes pour terminer par les plus
récentes avant de poser la problématique.
4- La justification de l’étude (1)
Rôle de cette section
• elle situe la recherche dans le champ des connaissances actuelles (recherche

bibliographique)
• elle spécifie les modèles ou les hypothèses théoriques retenus,
• existence de lacunes, solutions existantes, ce qui manque et qui doit être recueilli
Son contenu
 Présentation du but de l’étude
 Enoncé du domaine général d’étude
• Description du contexte de la recherche, de la situation qui a déclenché la recherche
• Définition du thème, délimitation du sujet, puis présentation de la question de
recherche.

 Définition du type de recherche
•Niveau d’intérêt (individu, population)
•Recherche interventionnelle ou observationnelle, longitudinale ou
transversale.
•Descriptive ou explicative
Discussion sur l’importance du sujet
•Importance pour la décision : Importance pour la santé publique

(arguments épidémiologiques : fréquence, gravité, coûts,
conséquences, charge société/individu…) et importance pour la
 Retombées de l’étude
•A quoi vont servir les résultats ?
•Convaincre : financiers, décideurs, acteurs de la recherche, superviseurs

•Pour les connaissances
•Pour la recherche
•Pour la pratique
5- Hypothèses et Objectifs (1)
 Formulation de l’hypothèse théorique sous forme de relations entre les variables
que l’on se propose d’étudier
L'hypothèse de recherche est une affirmation formulée par le chercheur.
Exemple 1. «les personnes qui cumulent l’HTA et le diabète ont un risque de faire un
AVC multiplié par 2,2 ».
Exemple 2: Les patients victimes de traumatisme crânien ont une qualité de vie altérée,
quelle que soit la gravité du traumatisme
L'objectif de l'étude vise a confirmer ou infirmer cette hypothèse.

Sa formulation doit être précise. L'objectif contient généralement :

- un verbe actif
- le type d'étude adapté
- l'indicateur de résultat ou critère de jugement principal
- l'intervention évaluée le cas échéant
- la définition sommaire de la population
Exemple: Evaluer la qualité de vie des traumatisés crâniens

Si objectif = décrire distribution des caractéristiques d’une
population étude descriptive Hypothèse pas toujours
indispensable
5-Hypothèses et Objectifs (4)
Les objectifs
 Résument ce que la recherche doit permettre d’accomplir.
 En d’autres termes ils doivent être étroitement lies a l’énoncé du
problème

 Hiérarchie des objectifs
1. Objectif principal: Objectif auquel on veut absolument pouvoir répondre =
Objectif qui va guider le choix des méthodes.
Exemple: Evaluer la qualité de vie des traumatisés crâniens.
2- Objectif spécifique: Objectifs qui nous permettent de répondre à notre objectif

principal. Pas toujours obligatoire, surtout en recherche expérimentale
3. Objectifs secondaires: Objectifs reflétant des questions auxquelles on essaye de

répondre dans le contexte de cette recherche mais qui ne sont pas indispensables au
succès de la recherche.
4- Bien définir les critères d’évaluation de différents objectifs
Pour la formulation des objectifs, commencer toujours par un verbe à l’infinitif

Remarques (1)
Lorsqu’un seul paramètre peut expliquer un phénomène ou une pathologie ,

l’évaluation de ce seul paramètre suffit pour évaluer l’objectif principal d’une
étude.
Exemple: Etude de l’efficacité de la chloroquine sur la COVID-19
Objectif principal: Evaluer l’efficacité de la chloroquine sur la COVID-19
Critère d’évaluation principal: estimation de la charge virale de la COVID-19
après traitement par la chloroquine.
Remarques (2)
Lorsque plusieurs facteurs sont nécessaires pour expliquer un phénomène ou une
pathologie, la considération des objectifs spécifiques et leur évaluation sont
indispensables pour évaluer l’objectif principal.
Exemple: facteurs liés aux difficultés scolaires chez les enfants congolais de 6 à 12 ans
Objectif principal: déterminer les facteurs associés à l’échec scolaire,
Objectifs spécifiques:
-déterminer la prévalence de l’échec scolaire ;
-déterminer le profil des enfants en échec scolaire ;
-déterminer les troubles d’apprentissage associés à l’échec scolaire.
6- Population étudiée (1)

 Définitions des sujets
Son objectif est de permettre une sélection uniforme des sujets, quels que
soient le lieu et le moment du recrutement d’une part et de refléter la
population ciblée à laquelle les résultats de la recherche doivent être
applicables.
 Modalités de recrutement
 Sélection des centres de recrutement

 Sélection des sujets (vérification des critères)
Critères d’inclusion
Critères généraux (âge , sexe):
Critères de définition de la pathologie
Critères de gravité de la pathologie
Critères de stabilité clinique
Traitements associés
Critères sur les paramètres d’évaluation
Critères de non inclusion
 Critères généraux (éthiques)

 Femme enceinte ou susceptible de l’être
 Observance
 Critères portant sur les population à risque
 Insuffisants hépatiques
Insuffisants rénaux
 Etc.
7- Critère de jugement ou paramètre d’évaluation

Le critère de jugement ou facteur résultant est connu comme
l´événement qui suppose être le résultat de l´influence du
facteur étudie
- La guérison de la maladie
- Survenue de la maladie
- L’efficacité du vaccin à protéger contre une affection donnée
- le handicap
-le décès
permet de montrer la différence entre deux groupes dans une étude
8- Plan de l’étude
Cette partie présente les grandes caractéristiques de l'étude
choisies pour répondre à l'objectif (type d'étude, méthode de
sélection, méthode de suivi...).
 Etude expérimentale Vs observationnelle,
Etude descriptive Vs analytique
 Etude comparative: en groupes parallèles ou croisés (crossing-

over)
 Etude randomisée: avec ou sans stratification
 Etude en aveugle: simple ou double

9- Les conditions de déroulement et aspects

logistiques (1)
Décrit le schéma de l’essai

Les moments de différents Examens: biologiques, biochimiques et
imagerie
Les différents moments d’administration du produits
Les moments d’évaluation
Le nombre de cycles
Etc.

logistiques (2)
Cette partie présente les réponses aux questions suivantes :

Qui fait quoi? Quand et avec quels moyens ?
Il convient de présenter brièvement, si elles existent, les procédures

opérationnelles standardisées (POS) = les documents qui fixent les
règles d'organisation écrites déterminant les compétences, les moyens
et la manière d'accomplir une activité pour parvenir à un but.

logistiques (3)
Tout lecteur doit trouver les réponses aux questions qu'il se pose :
CONTEXTE : la mise en application de la procédure ou la fiche technique.

QUOI ? De quoi s'agit il ?
QUI ? Qui fait ? avec qui ? pour qui ? qui est le responsable ?
Où ? Où est applicable cette action ?
QUAND ? Quand doit on appliquer ce qui est écrit, avec quels délais...?
COMMENT ? Comment met-on en œuvre cette action ? (méthodologie, moyens)
COMBIEN ? Toutes quantifications relatives aux autres questions (si nécessaire).

10- Collecte et gestion des données
Les éléments suivants doivent être précisés:

 Mode de collecte (questionnaire individuel sur papier ou
électronique, discussion focalisée de groupe, enregistrement audio,
etc.)
 Instruments de mesure (Tensiomètre, balance, règle
graduée, brassard, échographe, etc.)
 Technique de laboratoire (hématologie, biochimie, polymérase
chain réaction en biologie moléculaire, immunologie, etc.)
11- Analyses statistiques des données (1)
La description des analyses statistiques est nécessaire

On distingue 2 ordres d’analyse statistique:
- Statistiques descriptives (distributions des variables étudiées)
-Statistiques analytiques (tester les hypothèses, fournir le caractère
significatif de l’association mise en évidence entre les variables étudiées,
etc.)
- Description des logiciels utilises pour faire les analyses

statistiques (Excel, SPSS, Epi-Info, etc.)
Présentez le plan d'analyse statistique s'il s'agit d'une étude quantitative :

Quelles méthodes d'analyse seront utilisées ?
Quelles variables sont prises en compte?
Quels tests statistiques sont envisagés ?
Que fera-t-on des données imparfaites (perdus de vue, non réponses, données
absentes ou aberrantes)
Dans le cas d'une investigation qualitative, décrire la façon dont sera analysé le
contenu de l'information recueillie.
 Règles générales
Les analyses sont souvent trop compliquées et confuses pour le lecteur.

Toutes les analyses, tableaux et figures présentées s’accompagnent
de commentaires identifiant la population dont t-ils proviennent
L’analyse porte sur le critère de jugement principal et les critères de

jugement secondaires définies par le protocole.
Pas d’analyse sur des paramètres à postériori

 Plusieurs types d’analyses

 Analyse intermédiaire
-Il s’agit d’une analyse réalisée avant la fin de l’essai. Analyse planifiée
par le protocole concernant des essais de longue durée, des pathologies
graves des médicaments potentiellement toxiques.
-Son but:
 Avoir des résultats plus précoces
 Prendre plus rapidement des décisions

 Analyse par sous groupes
Ce type d’analyse recherche l’effet de traitement dans une sous

population des patients d’un essai.
 Essais stratifiés
Réponse fiable à une question de type analyse en sous groupes, consiste

à séparer dans l’essai, différents types de patients à l’aides des strates.
12- Considérations d’ordre éthique (1)
C’est le respect des principes de la Bonne Pratique Clinique

Les considérations d’ordre éthique mettent l’accent sur:
 Le respect de la personne, du patient, du participant a l’étude,
 La confidentialité des données appartenant au participant,
 Le principe de la minimisation du ou des risques,

L’information des personnes (1)
Les personnes participant à une recherche biomédicale doivent être
informées de façon exhaustivité et intelligibilité sur les modalités de
l’étude.
 Objectifs, méthodologie et durée de la recherche
 Bénéfices attendus, contraintes et risques prévisibles y compris en cas
d’arrêt de la recherche avant son terme
L’information doit être orale, soutenue par un texte écrit


Des éléments à inscrire dans le formulaire d’information :
 les alternatives médicales lorsqu’elles existent.

les modalités de prise en charge médicale prévues en fin de recherche,
en cas d’arrêt prématuré, en cas d ’exclusion de la recherche.
la possibilité pour le sujet de demander les résultats globaux à la fin de
la recherche et les modalités de transmission de ces résultats
En France, certaines instances sont susceptibles d'être sollicitées avant
le démarrage de l'étude : parmi elles, le Comité de Protection des
Personnes (CPP), le Comité Consultatif sur le Traitement de
l'Information en matière de Recherche dans le domaine de la Santé
(CCTIRS), la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés
(CNIL) ou encore l'Agence Nationale de Sécurité de Médicament
(ANSM).
Il faut donc préciser que les avis et/ou les autorisations de ces

L’information et le consentement
Les comités d’éthique se prononcent sur les modalités de recueil du consentement,
son contenu.
Le délai prévu entre l’information et la signature du consentement.
Les deux documents doivent comporter le titre exact de l’étude, le même que le
protocole
Toute étude dans laquelle est prévue une analyse génétique doit prévoir un
consentement spécifique pour celle-ci.

Le consentement (1)
Sujet mineur :possibilité de recueillir le consentement d’un seul

parent vérification du caractère minime du risque, seule
justification de cette procédure
Situations d’urgence : sollicitation des membres de la famille s’ils
sont présents
dans un deuxième temps, si possible, consentement de l’intéressé

Le consentement (2)
Personnes hors d’état d’exprimer un consentement : autorisation donnée

par la personne de confiance, à défaut la famille ou un proche de
l’intéressé entretenant avec celui-ci des liens étroits et stables
Si risque d’atteinte à la vie privée ou à l’intégrité du corps humain,

l’avis du juge des tutelles doit être recueilli.

Le consentement (3)
Est recueilli par l’investigateur
• Doit être libre et éclairé
• Possibilité de disposer d’un délai de réflexion entre l’information
et la signature du consentement plus de réflexion pour le
patient
• Ecrit et signé avant de commencer la procédure de recherche
• Révocable à tout moment
13- Calendrier d’étude ou chronogramme

Cette rubrique contient toutes les informations sur les délais de réalisation des
différentes procédures de l’étude et la durée globale de l’étude.
Exemple
PERIODE ACTIVITES
Décembre 2019 à janvier 2020 Elaboration et validation du projet de recherche
Février 2020 Soumission du projet de recherche au CERSSA
Mars à juillet 2020 -Enquête sur le terrain
-Dépouillement des résultats
-Analyse et interprétation
Aout à septembre 2020 Rédaction du manuscrit

Octobre 2020 Perfectionnement de la présentation orale
14- Budget prévisionnel

Cette rubrique contient des informations sur le coût individuel du matériel et de
rétribution nécessaires à la réalisation de l’étude, ainsi que le coût global de
Exemple.
l’étude.
Désignation Quantité Prix unitaire en Prix en FCFA
FRCFA
Tests de diagnostic 1000 650 650.000
Chemises cartonnées 20 150 3.000
Clé USB 2GB 02 1.500 3.000
Disque dur externe 01 35.000 35.000
Tablette O1 150.000 150.000
Impression/Photocopie 150.000 150.000
Evaluation et examens médicaux 350.000 350.000
Analyse statistique 100.000 100.000
Prime du personnel occasionnel 150.000 150.000
Transport 200.000 200.000
15- Les références bibliographiques (1)
 Rôle des références bibliographiques
 Chaque référence doit effectivement contenir l’information sur laquelle

est basé l’énoncé correspondant
 La présentation de la référence doit permettre au lecteur de

retrouver le texte correspondant
 Sélection des références

références a proscrire:
 Rapports non publies,
 Résumés non publies,
 Présentation orale,
 Articles soumis pour publication,
 Documents de seconde main
 Cités par quelqu’un d’autre,
Dont on ne dispose pas de l’original
 Présentation des références (1)

 Variation selon la discipline et les revues,
Trois types
Système auteur-année,
Système alphabétique numérique,
 Système numérique séquentiel
Standardisation
Convention de Vancouver,
Council of Biology Editors,
La présentation des références selon les normes de Vancouver est

la plus utilisée, chez les francophones
 Selon les normes de Vancouver,

Une référence bibliographique se compose de cinq zones qui
apportent chacune une information précise sur le document cité.

1- La zone Auteur
Le nom de famille : cité en premier, première lettre du nom en majuscule, le reste en
minuscule.
Le prénom : la première lettre du prénom est uniquement citée en majuscule et non
suivie d’un point. Pour les prénoms composés, les deux premières lettres des prénoms
sont citées en majuscule.
Si l’auteur est un organisme : on écrit le nom de cet organisme et non le sigle.
S’il y a six auteurs ou moins : on cite les six auteurs suivant la norme indiquée ci-
dessus. S’il y a plus de six auteurs : on cite les six auteurs et on ajoute « et al ».
2-La zone Titre
La zone titre indique le titre du document cité. Il doit être fidèlement retranscrit dans la
référence en respectant la ponctuation.
3-La zone Edition

Cette zone correspond à l’éditeur pour les livres et au titre du périodique pour les articles de
revue.
Pour les livres : si l’ouvrage a été réédité, on cite le numéro de l’édition, s’il est mentionné,
suivi d’un point. Puis, il est indispensable de citer selon ce modèle : lieu d’édition : Maison
d’édition ; année d’édition
Pour les articles de revues : le nom du périodique doit apparaître sous sa forme abrégée.
Pour retrouver des titres abrégés de revues, il faut consulter pour les revues francophones le
site http://www.sudoc.abes.fr et pour les revues anglophones :
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/

4-La zone Date

Elle correspond à la date de publication du document. Le jour et l’année s’écrivent
en chiffres arabes.
En français : jour mois année, sans ponctuation En Anglais : année mois jour, sans
ponctuation. Abréviations des mois pour une revue :
En français : Jan, Fév., Mar, Avr, Mai, Juin, Juil., Août, Sept, Oct, Nov, Déc
En anglais : Jan, Feb, Mar, Apr, May, Jun, Jul, Aug, Sep, Oct, Nov, Dec

5-La zone Pagination

Cette zone précise dans la référence le volume, le numéro et la
pagination du document cité selon ce modèle : volume (numéro) :
première page – dernière page
Si le chiffre des dizaines ou des centaines est identique, on ne
mentionne que la dernière page : Ex : p : 40-5 = pages 40 à 45
p : 170-79 = pages 170 à 179

 Appel dans le texte
 Souvent limité au premier auteur ou aux deux premiers
 Nom de famille et, éventuellement, initiales des prénoms
 Abréviation et al. (et alii) ou et coll. (et collègues)


 Exemple de présentation par types de documents (1)
Attention : la ponctuation est différente lorsque vous citez un document en
français ou en anglais. En français, il faut mettre un espace après les signes : ou ;
mais pas en anglais.
LIVRE (version papier)
NOM, Prénom de(s) auteur(s), année de publication. Titre du

livre. Nème édition. Lieu d’édition : Nom de l’éditeur, pages. Titre
de la collection (facultatif)
Ex : Bélanger M, Leblanc M-J, Dubost M. La nutrition. 4e éd. Montréal:
Chenelière
Education; 2015.
25- Les annexes
Plusieurs documents inhérents à la réalisation de l’étude peuvent être annexés au

protocole,
Ils figurent alors en fin de protocole. De façon non exhaustive, on peut citer parmi ces
documents:
La liste des investigateurs,
 la déclaration d’Helsinki,
 la fiche d’inclusion,
 le formulaire de déclaration d’événements indésirables,
 le questionnaire enquête
 la fiche de randomisation,

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• Appréhender l’importance de la recherche scientifique

• Distinguer les différentes catégories de la recherche

• Saisir l’intérêt de la revue de littérature

• Extraire des données de littérature

c’est la collecte, l’analyse et l’interprétation systématiques des données

visant à répondre à une question ou à résoudre un problème

Elle demeure encore une nécessité absolue dans bien de domaines,

Elle est aussi diverse que la composition du monde.

Globalement, deux types de recherche:

Etudie la matière et le vivant

Recherche épidémiologique Recherche thérapeutique

les rapports entre une maladie et les Outils pour la prophylaxie, le

Définition d’un problème de recherche et d’un d’objet d’étude.

Analyse bibliographique (1)

Pourquoi une revue de littérature.?

 Tout travail de recherche s’inscrit dans un corps de connaissances qui

 L’objectif des recherches ainsi que la conceptualisation des

La première tâche du chercheur est de faire le point sur l’état des

Ce travail bibliographique est fondamental et remplit au moins 4

a) il permet d’être informé des principales données expérimentales qui

Analyse bibliographique (3)

Analyse bibliographique (4)

d) Il nous fait connaitre les paradigmes expérimentaux qui sont

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Informations générales (2)

Ici il convient de présenter le plan puis la liste des abréviations