Introduction aux études épidémiologiques

Dr.Bédel Mpari
Neuropharmacologue

DIU de 3ème cycle de formation des

Investigateurs
aux essais cliniques de médicaments
(Méthodologie de la recherche clinique)

Ancien coordonnateur d’études cliniques

Unité de recherche clinique, CHU Amiens,
France
Introduction aux études épidémiologiques
Objectifs d’apprentissage

Au terme de cet enseignement, l'étudiant sera capable :

• De distinguer les différentes études épidémiologiques,

• d’expliquer le principe de chaque catégorie d’études
épidémiologique
• de décrire les indicateurs mesurables dans chaque étude
épidémiologique
• de comprendre les différentes études étiologiques
 Les études épidémiologiques

Epidémiologie= discipline qui étudie, dans une population donnée, les rapports qui

existent entre une maladie et les facteurs susceptibles d'influencer son apparition, sa
distribution et son évolution, ainsi que les conditions qui peuvent modifier ces
paramètres.

Il existe plusieurs types d’études épidémiologique:

Descriptives

Étiologiques
 Etudes descriptives

Principe

L’épidémiologie descriptive étudie la distribution d’un phénomène

de santé en termes de mortalité, de morbidité (nombre de cas rapportés
au nombre de personnes composant la population étudiée) ou de
handicap.

Elles sont mises en œuvres afin de recueillir des données

sur l’état d’une maladie à un moment précis
 Etudes descriptives

Principe

Une enquête descriptive peut être considérée comme une

photographie instantanée de la situation épidémiologique

L’enquête descriptive peut être

 soit exhaustive (réalisée sur l’ensemble de la population d’intérêt),
 soit effectuée sur un échantillon représentatif de cette population
 Etudes descriptives
Principe

La mise en œuvre d’une enquête descriptive s’effectue lorsqu’on

désire mesurer l’amplitude d’un phénomène de santé. C’est le cas
lorsqu’on désire:
 décider la mise en place d’un programme de santé publique,
 évaluer l’impact d’un programme de santé publique,
 surveiller une maladie de façon discontinue.

Exemple d’enquêtes descriptives: Enquête de couverture vaccinale

 Etudes descriptives
Indicateurs

Les indicateurs mesurés dans ce type d’enquête sont la prévalence et

le rapport de prévalence (rapport de prévalence entre deux groupes
différents)

Prévalence : ensemble des cas de maladie enregistrés sur une

population donnée sans considération de temps.
 Etudes Etiologiques

 Une enquête à visée étiologique cherche à établir une relation

spécifique entre la survenue d’une maladie et des facteurs de risques.

 Ces enquêtes sont des enquêtes d’observation, l’investigateur n’a

aucun rôle dans l’attribution des facteurs étudiés.

 Seules les propriétés personnelles de chaque individu, les

circonstances, les aléas de sa vie le prédisposent à être ou non exposé et
en subir les éventuelles conséquences.
 Etudes Etiologiques

 L’investigateur n’intervient que dans le choix des groupes à

comparer.

 Pour cette raison majeure, une enquête étiologique ne peut jamais

démontrer une relation causale. Tout au plus aboutit-elle à offrir un
maximum de présomptions en faveur de cette relation
 Etudes Etiologiques
Distribution des sujets dans une enquête étiologique

Une enquête étiologique a pour objectif de comparer des malades et

des non malades selon leur niveau d’exposition à un ou plusieurs
facteurs de risque.
La population étudiée se partage donc entre sujets définis par leur
statut vis-à-vis de la maladie, et par leur statut vis-à-vis de l’exposition.
 Etudes Etiologiques
Distribution des sujets dans une enquête étiologique

Le terme de maladie est pris ici dans un sens très large

d’événement pathologique. Cela peut être une maladie précise, le
décès, une complication de maladie. Les cas sont des sujets
présentant l’événement pathologique étudié.
Les sujets témoins ou « sains » peuvent être tout à fait sains,
mais aussi des malades ne présentant pas l’événement : survivant,
forme clinique simple, etc.
 Etudes Etiologiques
Distribution des sujets dans une enquête étiologique

Présentation schématique des résultats d’une enquête étiologique

Cas Sains
Exposés a b

Non exposés c d
 Etudes Etiologiques

On distingue plusieurs types de méthodologie d’enquêtes

étiologiques selon la chronologie du recueil des données et le type de
comparaison effectuées:

 Les enquêtes de cohorte,

Les enquêtes cas-témoins,
Les enquêtes transversales.
 Etudes Etiologiques
Enquêtes de cohorte

Principe
Exposition Malades / evt
OUI Non Malades /pas evt

Malades / evt
Exposition
Non Malades /pas evt
NON
temps

Présent
 Etudes Etiologiques
Enquêtes de cohorte

Principe
Une cohorte se définit comme un groupe de sujets suivis dans le
temps. Si l’événement observé est la survenue d’une maladie, on
mesure, à la fin de l’étude, le nombre de sujets atteints par la maladie
pendant la période de l’étude.
Ce nombre divisé par la taille du groupe est par définition
l’incidence de la maladie pendant la période de l’étude.
 Etudes Etiologiques
Enquêtes de cohorte
Principe
Une étude de cohorte est une étude comparant plusieurs
cohortes. Dans le schéma le plus simple, une étude de cohorte se
résume à comparer une cohorte de sujets exposés à une cohorte de
sujets non exposés.
A l’issue d’une étude de cohorte, on compare donc le taux
d’incidence entre exposé (Ie) et non exposés (Ine).
Une étude de cohorte est parfois appelée étude exposés/non
exposés
 Etudes Etiologiques
Enquêtes de cohorte
Mesures dans une enquête de cohorte= Indicateurs

Une étude de cohorte permet de calculer:

 Des taux d’incidence dans chaque groupe de comparaison. Ces taux d’incidence
sont assimilés aux probabilités ou risque de survenue de la maladie.

 La différence de risque entre exposés et non exposés: DR= Ie-Tne

 Le risque relatif, en calculant le rapport entre l’incidence chez les exposés sur
l’incidence chez les non exposés. Cet indicateur est appelé risque relatif ou ratio de
risque ou rapport de risque (RR).
 Etudes Etiologiques
Enquêtes de cohorte
Mesures dans une enquête de cohorte= Indicateurs

Le risque relatif : RR=Ie/Ine

Les risques Ie et Ine étant des valeurs comprises entre 0 et 1, RR est

une valeur sans unité comprise entre 0 et l’infini. Un risque relatif
« nul » a pour valeur 1. Plus le RR est éloigné de 1(supérieur ou
inférieur) plus l’association entre la survenue de la maladie et la
présence du facteur étudié est forte.
 Etudes Etiologiques
Enquêtes de cohorte
Différents types d’études de cohortes

Enquête de cohorte prospective

Cas / maladie /evt

Exposition
Oui / non

Enquête de cohorte historique (rétrospective)

Cas / maladie/evt
Exposition Oui/non
Temps
présent
 Etudes Etiologiques
Enquêtes cas-témoins
Principe

 Une autre manière de mesurer une association entre présence d’un facteur de
risque et survenue d’une maladie, consiste à comparer la fréquence d’exposition au
facteur parmi un groupe de malades et parmi un groupe de sujets non malades
choisis comme témoins.

 Si la survenue de la maladie est liée à l’exposition, on doit observer un

pourcentage d’exposition plus élevé chez les cas que chez les témoins.
 Etudes Etiologiques
Enquêtes cas-témoins
Principe
• Étude rétrospective
• Sélection de la population en fonction de la présence ou non
du critère de la maladie
• Recherche rétrospective de l’exposition au facteurs de risque

Exposition
Malades/ cas /evt
OUI NON

Exposition Non Malades/

temps témoins/pas evt
OUI NON

Passé Présent
 Etudes Etiologiques
Enquêtes cas-témoins
Présentation des données

Cas Témoins

Exposés a b

Non c d
exposés
 Etudes Etiologiques
Enquêtes cas-témoins

Mesures dans une enquête cas-témoins= indicateurs

Dans ce type d’enquête, le calcul de l’incidence n’est pas possible,

étant donné que c’est l’investigateur qui choisi le nombre de témoins.
On peut seulement comparer les expositions au facteur de risque
entre cas et témoins.
 Etudes Etiologiques
Enquêtes cas-témoins
Mesures dans une enquête cas-témoins= indicateurs
Une étude cas témoins permet de calculer:
 Les fréquences d’exposition
 La fréquence d’exposition chez les cas est égale à a/c
 La fréquence d’exposition chez les témoins est égale à b/d
la comparaison de ces fréquences est intuitivement compréhensible. Elle pourrait être
effectuée par un simple test de χ2 ou un test exact de Fisher.

 Les cotes d’exposition

 La cote d’exposition chez les cas est égale à a/c
 La cote d’exposition chez les témoins est égale à b/d
 Etudes Etiologiques
Enquêtes cas-témoins
Mesures dans une enquête cas-témoins= indicateurs

Les cotes en tant que telles ne servent à rien. Mais leur

rapport permet d’évaluer la liaison entre l’exposition et la
maladie.
Ce rapport est appelé rapport de cotes (RC) ou
odds ratio (OR).
 Etudes Etiologiques
Enquêtes cas-témoins
L’odds ratio (OR)

L’odds ratio dans une enquête cas-témoins est le rapport de la cote

d’exposition chez les cas sur la cote d’exposition chez les témoins

a/c
OR=
b/d

L’OR est un nombre sans unité compris entre 0 et l’infini. Un OR « nul » à pour valeur
1.
Plus un OR est éloigné de 1 (supérieur ou inférieur), plus l’association entre la survenue
 Etudes Etiologiques
Enquêtes transversales
 Une enquête transversale est bâtie comme une enquête descriptive
dans laquelle des données sur les éventuels facteurs de risque ont été
recueillies en même temps que l’information sur le statut vis-à-vis de la
maladie.

 Une enquête transversale aboutit donc à mesurer des différences de

prévalence entre groupes exposés (Pe) et non exposés (Pne).
Ces différences s’expriment en général par un rapport de prévalence.
(RP).
 Etudes Etiologiques
Enquêtes transversales

Une enquête transversale peut donc s’analyser mathématiquement

comme une enquête de cohorte

Facteur étudié Cas Sains Prévalence Rapport de

prévalence

Exposés a b pe= a/(a+b) Pe/Pne

Non exposés c d Pne=c/(c+d)
 Etudes Etiologiques
Enquêtes transversales

Cependant, l’interprétation en est beaucoup plus limitée:

 Une enquête transversale ne permet de mesurer qu’une simple liaison entre facteur
de risque et présence (et non survenue) de la maladie.
 Elle ne permet pas donc de savoir si la maladie est apparue après ou avant
l’exposition.
 Elle ne permet donc pas de savoir si la maladie est une cause ou une conséquence
de l’exposition.
 Une enquête transversale n’apporte donc qu’une simple indication sur une
éventuelle liaison entre facteur étudié et la maladie.
 Elle permet, cependant, d’apporter des argument lorsqu’une liaison est suspectée,
afin de bâtir une nouvelle enquête de type cohorte ou cas-témoins.
 Ce qu’il convient de retenir

 Les enquêtes épidémiologiques sont des études visant à fournir soit des
observations sur la situation d’une maladie à un instant donné (enquête
descriptive), soit à établir une relation entre la survenue d’une maladie et la
présence de facteurs de risque (enquête étiologique).

 Les enquêtes étiologiques se décomposent en deux grands types:

 Les enquêtes de cohorte qui comparent l’incidence de la maladie entre des
groupes de sujets exposés et non exposés à un facteur de risque,

 Les enquêtes cas-témoins qui comparent l’exposition à un facteur de risque

entre des cas et des témoins non malades.
 Ce qu’il convient de retenir
Enquête Indicateurs mesurés Résultats

Cohorte Incidence chez exposé Ie=a/(a+b) Risque relatif Ie

Incidence chez non exposés Ine=c/(c+d) Ine

Cas-témoins % d’exposition chez les cas a/(a+c)

% d’exposition chez les témoins a/(b+d)
Cote d’exposition chez les cas a/C odds ratio ou a
Cote d’exposition chez les témoins b/d rapport des cotes b

Transversale prévalence chez les exposés pé=a/(a+b) rapport de pe

prévalence chez les non exposés pne= c/(c+d) prévalence pn

a= cas exposés, b= sains exposés, c= cas non exposés, d= témoins non exposés