Sésame Conseils

Bon sens et compétences

MISE EN ŒUVRE D’UNE

DEMARCHE QUALITE
SELON LA NORME
ISO 9001 version 2008
APPROCHE PROCESSUS

La norme ISO 9001 demande à ce que les systèmes qualité soit

structurés suivant une approche processus.
Ceci implique
 que l’entreprise décompose ses activités suivant des
processus qui se suivent et qui sont tous liés les uns aux autres.
 

 de biens identifier les interactions existantes entre les

différents processus, en particulier en ce qui concerne la
documentation qui transite.
 

 de mener des démarches d’amélioration par processus et

non pas globales
DEMARCHE D’AMELIORATION

 La norme ISO 9001 demande à ce qu’une démarche

d’amélioration pertinente soit mise en place afin de
satisfaire au mieux les exigences du client, les
exigences réglementaires etc....

 Cette démarche constitue à elle seule un processus de

management qui doit être décrit et mis en place.
PERIMETRE D’APPLICATION

 La norme ISO 9001 demande à ce que le domaine

d’application du système assurance qualité soit
clairement défini ainsi que le périmètre d’application.
SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE

 La norme ISO 9001 demande à ce qu’un système de

management de la qualité soit mis en place.
 Ceci implique:
- L’identification des processus
- L’identification des séquences et interactions entre processus
- Déterminer les méthodes nécessaires pour que ces
processus soient maîtrisés.
- Assurer la disponibilité des ressources et des informations
nécessaires au bon déroulement des processus
ENGAGEMENT DE LA DIRECTION

 La norme ISO 9001 demande à ce que la direction s’engage à ce que:

- Le système qualité soit réellement mis en oeuvre.
- Une réelle démarche d’amélioration existe.
La direction doit pouvoir apporter la preuve de cet engagement.

La Direction doit définir et mettre par écrit sa politique, ses objectifs et

son engagement.
Elle doit s’assurer que cette politique est comprise, appliquée et
entretenue à tous les niveaux de l’organisation.
       Responsabilités et autorités :
  Les responsabilités et autorités doivent être préalablement
définies afin que certaines personnes aient la possibilité de :
- déclencher des actions permettant de prévenir l’apparition de
non-conformités relatives au produit ;
- identifier et enregistrer tout problème de qualité relatif au
produit ;
- susciter, recommander ou fournir des solutions par des circuits
préétablis ;
- vérifier la mise en oeuvre des solutions ;
ECOUTE CLIENT

 La norme ISO 9001 demande à ce que les exigences

des clients soient déterminées et respectées afin
d’accroître leur satisfaction, mais aussi que une écoute
clients soit mise en place y compris pour les clients qui
ne réclament pas.
PLANIFICATION

 La norme ISO 9001 demande à ce que les actions

générées par le système qualité soient planifiées et
suivies. Ces actions peuvent être:
- Des actions correctives
- Des actions préventives
- Des actions d’améliorations planifiées.
INFRASTRUCTURES ET ENVIRONNEMENT

 La norme ISO 9001 demande à ce que les besoins en

moyens soient identifiés, que ces moyens soient
fournis et entretenus.

 L’environnement de travail doit être adapté aux

objectifs à atteindre et en particulier à la conformité du
produit.
PLANIFICATION DE LA REALISATION DU
PRODUIT

 La norme ISO 9001 demande à ce que:

- la réalisation du produit soit planifiée.
- les tâches doivent être décrites aux travers
d’instructions de travail si leurs complexités le
nécessite.
ANALYSE DES DONNÉES ET AMÉLIORATION
« C’est l’unique source d’amélioration du système »

 La norme ISO 9001 demande à ce que les données

générées par le système qualité soient analysées dans
le but de démontrer la pertinence du système de
management de la qualité.
 L’analyse de ces données doit conduire à la prise de
décisions visant à améliorer l’efficacité du système.
 Une procédure doit être mise en oeuvre pour analyser,
mettre en place et suivre les actions correctives et
préventives qui ont pu être identifiées.