Norme ISO 17025

 Réalisé par :  Encadré par :

LAATFAOUI Hanaa Mme NAHHALI Badia

Année universitaire: 2020/2021

 Plan
1 Introduction

2 Norme ISO 17025 V 2017

2.1 Généralité

2.2 But

2.3 Exigences

2.4 ISO 9001 VS ISO 17025

2.4 Conclusion 2
 Introduction

Lorsqu’un laboratoire satisfait aux exigences de l’ISO/CEI 17025, cela signifie qu'il
satisfait à la fois aux exigences relatives à sa compétence technique et aux exigences
relatives à son système de management qui sont nécessaires à la délivrance de résultats
d’essais et d’étalonnages valides, d’une façon cohérente et continue dans le temps.
3
 Introduction
Pourquoi les fabricants de produits alimentaires comptent sur
des installations d’analyse des aliments?

S’assurer de la sécurité des composants biologiques des aliments qu’ils

transforment ou emballent.

Garantir la pureté des aspects chimiques des aliments qu’ils transforment

ou conditionnent.

4
 Norme ISO
17025 v 2017

5
 Généralité But Exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

L’ISO/CEI 17025 est une norme internationale qui spécifie «les exigences
générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais »,
rédigée par l’ISO et la CEI en 2005. Cette norme est le référentiel utilisé lors des
audits d’accréditation.

Définition

6
 Généralité But Exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

Vocabulaires

Accréditation

Procédure par laquelle une autorité (en France le COFRAC, au Maroc le

SEMAC, etc.) reconnaît formellement qu’un organisme ou un individu est
compétent pour effectuer des tâches spécifiques.

7
 Généralité But Exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

Vocabulaires

Certification

Démarche volontaire ayant pour objet d'attester au moyen d'un certificat

délivré par un organisme tiers, compétent et impartial, qu'un produit, un service,
le système qualité, le personnel d'une entreprise ou d’une organisation est
conforme aux exigences spécifiées par un référentiel préétabli.

8
 Généralité
But Exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

But de l’accréditation ISO 17025

Renforcé la confiance dans le fonctionnement des laboratoires

Elle Contient des exigences applicables aux laboratoires

leur permettant d’apporter la preuve de leurs
compétences en matière de fonctionnement et de leur
capacité à produire des résultats valides.

9
 Généralité But Exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

1-Domaine d’application
2- Références normatives 8- Exigences relatives au
3- Termes et définitions système de management

7- Exigences relatives aux

4- Exigences générales processus

6- Exigences relatives aux

5- Exigences structurelles
ressources

10
 Généralité But Exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

1- Domaine d’application

Applicable à toute les organisations réalisant les activités de laboratoire, quels

que soient leurs effectifs.
Elle est utilisée par les clients des laboratoires , les autorités réglementaires, les
organisations et systèmes utilisant l’évaluation par des paires, les organismes
d’accréditation et d’autres, pour confirmer ou reconnaître la compétence des
laboratoires.

11
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

4- Exigences générales
4.1- Impartialité

Le laboratoire doit avoir un dispositif

permettant de détecter et traiter les situations ou
les changements ayant un impact sur
l’impartialité.

12
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

4- Exigences générales
4.1- Impartialité

Pour préserver l’impartialité en ISO 17025 v 2017, les laboratoires doivent:

o Établir une structure et une organisation solide.

o Atténuer les pressions internes et externes.
o Identifier et gérer les risques de manière continue.

13
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

4- Exigences générales
Traitement non Non
4.1- Impartialité équitable des dépendance
clients avec les clients

Pression
Pression
financière:
interne:
rémunération
direction
Les risques sous condition

peuvent Perte de
provenir de : Pression
confiance en
externe: client
soi:
influent
vulnérabilité Non
dépendance du
Chantage à la
laboratoire
perte du client
avec la
production
14
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

4- Exigences générales
4.2- Confidentialité

Le laboratoire est responsable, par le biais

d’engagements juridiquement contraignants, de la
confidentialité de toutes les informations obtenues au cours de
l’exécution de ses activités.

15
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

4- Exigences générales
4.2- Confidentialité

 Information du client si le laboratoire a l’intention de mettre à la

disposition du public toute information concernant une mission que
le laboratoire a effectuer pour le client.

 Le personnel de laboratoire, les prestataires, le personnel externe,

etc. doivent également signer une déclaration de confidentialité.

16
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

5- Exigences structurelles
5.7- Suppléance et communication
5.1- Entité
5.6- Management de la qualité
5.2- Encadrement

5.3- Réalisation des activités

5.4- Champs des activités

5.5- Organisation et responsabilités

17
Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

Les exigences

Relatives au Management Techniques

18
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

Les exigences relatives au

Il couvre la gestion attentive de l’accès aux
Management
informations sensibles.

La gestion complète et précise des enregistrements:

Adopter des solutions de gestion des

informations de laboratoire capables de
supprimer des tâches banales utilisant des
ressources précieuses.

19
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

Les exigences relatives au Management

 Organisation.
 Maîtrise des travaux d’essais et/ou
 Système de management.
d’étalonnage non conformes.
 Maîtrise de la documentation.
 Amélioration.
 Revue des demandes, appels d’offre et
 Actions correctives.
contrats.
 Actions préventives.
 Sous-traitance des essais et des étalonnages.
 Maîtrise des enregistrements.
 Achats de services et de fournitures.
 Audits internes.
 Services au client.
 Revue de direction.
 Réclamations.
20
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

Les exigences techniques

Contiennent une documentation complète sur de

nombreux aspects pouvant influer sur la qualité des
résultats de test.

21
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

Les exigences techniques

Rapport d’essais Personnel

Assurer la qualité des

Installations et
résultats d’essai et
conditions ambiantes
d’étalonnage
Exigences
techniques Méthodes d’essais et
Estimation de
d’étalonnage et
l’incertitude de
validation des
mesure
méthodes

Echantillonnage Equipements
Traçabilité du
mesurage

22
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

6.2- Personnel

Le management du personnel est un point clé dans la capacité

du laboratoire à réaliser ses prestations avec le niveau de qualité
requis.

23
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

6.3- Installation et conditions ambiantes

Pour assurer la Qualité des prestations fournies, il est

nécessaire que les locaux disposent de conditions
d'environnement contrôlées.

24
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

6.4- Équipement

Le laboratoire doit avoir accès aux équipements nécessaires pour une exécution correcte
des activités de laboratoire. Il s’agit notamment d’instruments de mesure, de logiciels,
d’étalons de mesure, de matériaux de référence, de données de référence, de réactifs et
produits consommables, d’appareils auxiliaires ou d’une combinaison de ceux-ci,
nécessaires aux activités de laboratoire et pouvant avoir une influence sur le résultat.

25
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

6.5- Traçabilité du mesurage

Le laboratoire doit avoir un programme et une procédure établis pour l’étalonnage de

son équipement.

Tout équipement utilisé pour effectuer des essais, y compris les instruments servant aux
mesurages annexes (par exemple des conditions ambiantes), ayant un effet significatif sur
l'exactitude ou la validité du résultat de l'essai, sont étalonnés avant d'être mis en service.

26
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

7.2- Méthode d’essai et d’étalonnage et validation des méthodes

Le laboratoire doit appliquer des méthodes et procédures pour tous les essais et/ou
étalonnage relevant de son domaine d’activité.

27
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

7.3- L’échantillonnage

Selon la norme NF EN ISO/CEI 17025, l’échantillonnage est une procédure définie par
laquelle une partie d’une substance, matériau ou produit est prélevée pour fournir, à des fins
d’essai, un échantillon représentatif de la totalité.

28
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

7.6- Evaluation de l’incertitude de mesure

L’utilité des incertitudes de mesure pour l’utilisation et l’interprétation des résultats

d’analyse, d’essai ou d’étalonnage est en effet indiscutable. Parallèlement, il est important
de souligner que l’identification et le suivi des composantes d’incertitude contribuent
largement à la maîtrise des méthodes d’essais et d’étalonnages

29
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

7.7- Assurer la validité des résultats

Le laboratoire doit disposer de procédures de maîtrise de la qualité pour surveiller la validité

des essais.

Dans un but d'amélioration de la qualité de ses prestations d'essais, le laboratoire d‘essais

s'engage à organiser ou à participer à des campagnes d'essais de comparaison inter-laboratoires.

l’objectif de ces essais étant de vérifier la qualité des essais réalisés par le laboratoire .

30
 Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

7.8- Rapport sur les résultats

Les résultats doivent être examinés et autorisés avant leur diffusion et doivent

être reportés de manière claire, précise, univoque et objective et doivent être accord

avec toute éventuelle prescription spécifique

31
Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

ISO 17025

ISO 9001

Système de management
de la qualité

Exigences de Exigences techniques

Management

32
Généralité But Chapitres et exigences ISO 9001 vs ISO 17025 Conclusion

Objectif de satisfaction des clients et d’amélioration continue de la

qualité des prestations

Reconnaissance des compétences techniques du laboratoire

Enjeux forts pour le développement des échanges régionaux

33
Merci pour votre attention

34