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Systme de management de la qualit Responsabilit de la direction Management des ressources Ralisation du produit Mesures, analyses et amlioration
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Management des ressources
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Mesures, analyse et amlioration
satisfaction
Exigences
lments dentre
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Ralisation du produit Produit
lments de sortie
Inutilit Inutilit
Conformit Conformit
Insatisfaction Insatisfaction
Notre offre
THALES ENGINEERING & CONSULTING
Vos attentes
LA NORME VISE
Assurer un fonctionnement reproductible, Anticiper et traiter les risques et les non-conformits Permettre la mesure, le progrs tre efficace Cest dire :
MATRISER LA QUALIT !
P D C A
Les exclusions ne peuvent se faire que dans le chapitre 7 et elles doivent tre justifies.
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Chapitre 4 : Systme de Management de la Qualit 4.2. Exigences relatives la documentation 4.2.1. Gnralits
La documentation doit comprendre : La politique et les objectifs, Les 6 procdures exiges par la norme, Les documents de planification, de fonctionnement et de matrise efficace des processus, Des enregistrements.
Chapitre 4 : Systme de Management de la Qualit 4.2. Exigences relatives la documentation 4.2.2. Manuel Qualit
Un manuel qualit tabli et maintenu jour comprend : Domaine d application et les exclusions Les procdures documentes ou leur rfrence Une description des interactions entre processus
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Chapitre 4 : Systme de Management de la Qualit 4.2. Exigences relatives la documentation 4.2.3. Matrise des documents
Une (des 6) procdure documente doit tre tablie pour : Approuver les documents avant diffusion
e dur Proc
Revoir, rviser si ncessaire et les approuver de nouveau Identifier le statut de la version en vigueur Lisibles, identifiables Assurer la disponibilit des documents applicables Assurer que les documents externes (ncessaires pour le SMQ) sont identifis et que leur diffusion est matrise S assurer du retrait ou identification des documents
prims
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Chapitre 4 : Systme de Management de la Qualit 4.2. Exigences relatives la documentation 4.2.4. Matrise des enregistrements
Une procdure documente pour Collecter Identifier Accder, liminer Stocker Protger Rcuprer Conserver
e dur Proc
les enregistrements (Pour apporter la preuve de la conformit aux exigences et du fonctionnement efficace de SMQ: assurance)
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Dcrire et formaliser la procdure Matrise des documents et des enregistrements Initier la description et la formalisation des procdures associes:
Gestion des documents externes, Gestion du courrier, Gestion lectronique des documents (GED)
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Droulement
Identification des types de documents Auto-Evaluation de la gestion actuelle du systme documentaire Proposition dune approche mthodologique pour la matrise des documents et des enregistrements Description et logigramme du processus Matrise des documents et des enregistrements Elaboration de la Procdure Matrise des documents et des enregistrements Procdures associes
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Concept et dfinitions
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Concept et dfinitions Document: Support d'information et l'information qu'il contient. Enregistrement : Formulaire renseign qui est la preuve de l'accomplissement d'une action ou d'un vnement. Il permet de conserver, de valider et/ou de protger les donnes relatives cette action ou cet vnement qu'elle que soit la forme Formulaire: Document standard, vierge rpondant la question : Sur quel support ? Document externe: Document cr par une entit externe l'organisme et utilis par ce dernier, mais non modifiable par celui-ci.
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Concept et dfinitions
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Concept et dfinitions
Processus: Ensemble dactivits corrles ou interactives qui transforme des lments dentre en lments de sortie(avec une valeur ajoute). Procdure: Manire spcifie deffectuer un processus. Mode opratoire: Dtaille les oprations de ralisation dune activit compltant les procdures ou les processus. Instruction : Dcrit la succession des oprations effectuer pour raliser un travail. (Ex: note de service)
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Concept et dfinitions
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Concept et dfinitions
Vrification: Opration de revue par la hirarchie du contenu du document. Validation: Opration dvaluation de la conformit du document par rapport au Systme de Management (forme du document). Approbation: Tout document cre ou modifi doit tre approuv. L'approbateur donne le feu vert pour la diffusion.
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Concept et dfinitions
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Concept et dfinitions
Codification : Tout document cr doit tre codifi. La codification des documents internes se fait conformment une nomenclature fixe par l'organisme. Classement : Action de rangement des documents et des enregistrements. Archivage : Action de conservation des documents enregistrements selon des conditions dtermines. Dure de vie: Dure de conservation du document.
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Procdure documente
Assurer la disponibilit
4.2.3.b
4.2.3.d
4.2.3.a
Approuver
4.2.3.c
Identifier : Modifications Statut de la version
4.2.3.e
Assurer la lisibilit et la facilit didentification
4.2.3.g
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Les enregistrements sont des documents particuliers qui doivent tre matriss.
Procdure documente
Identification
Protection
Dure de conservation
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Approche mthodologique
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.
Cration d'un document Rdaction d'un document Identification dun document Vrification, validation et approbation Diffusion Classement Modification Matrise des modifications Rcupration des documents prims Archivage des documents Elimination des documents prims
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1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.
Exprimer le besoin en documents externes Valider le besoin en documents externes Passer la commande documents externes Recevoir le document externe Attribuer une rfrence au document en fonction code nomenclature Mettre jour la base de donne informatique Classer le document en fonction de sa rfrence Informer toutes les entits des documents externes reus Transmettre le document externe aux entits concernes si ncessaire Etablir mensuellement le bulletin des documents externes reus
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Matrise des documents et des enregistrements 1- Finalit du Processus 2- Domaine d'application 3- Groupe dAmlioration du Processus 4- Intervenants du processus 5- Moyens matriels 6- Logiciels utiliss 7- Processus Amont et processus Aval 8- Exigences clients 9- Surveillance et mesure du processus 10- Description du processus 11- Enregistrements associs 12- Documents et rfrences 13- Fiche suiveuse 14- Dfinitions et abrviations 15- Annexes : Enregistrements
Exemple de Procdure
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3 PAS DE DEFORMATION DANS LA TRANSMISSION DES INFORMATIONS, DU SAVOIR-FAIRE ET DES CONNAISSANCES 3AMELIORATION DES PROCESSUS
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Pour : - tablir - Mettre en uvre - Entretenir - Soutenir le fonctionnement efficace et efficient des processus
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La documentation doit tenir compte : Des exigences contractuelles des parties intresses De normes internationales, nationales, rgionales, et sectorielles adaptes Des exigences rglementaires lgales applicables
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La documentation doit tenir compte aussi : Des dcisions internes Des sources dinformation externes pertinentes pour le dveloppement des comptences internes Des informations sur les besoins et attentes des parties intresses
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Ltendue de la documentation dpend de facteurs tels que: Le type et la taille de le lorganisme La complexit et les interactions entre les processus La complexit des services rendus
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Les exigences des parties intresses Les exigences rglementaires et lgales Applicables La mesure par laquelle il est ncessaire de Dmontrer la satisfaction aux exigences relatives au management
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2-documents dfinissants de quelle manire le management sapplique un produit et/ou service ou un contrat spcifique:
plan de management , protocole de ralisation
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5- Documents fournissant des informations sur la manire de raliser des activits et des processus de manires cohrente
( procdures, instructions de travail, plans)
6- Documents fournissant des preuves tangibles de la ralisation dune activit ou des rsultats obtenus
(enregistrements)
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1. 2. 3. 4. 5.
Approximatif Dispers Pas de visibilit cohrente Pas de globalisations Economiquement peu justifi
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EVALUATION DE LA DOCUMENTATION
Evaluation en fonction de lefficacit et lefficience internes par rapport des critres tels que:
La fonctionnalit(rapidit de traitement) La convivialit pour les utilisateurs Les ressources ncessaires
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EVALUATION DE LA DOCUMENTATION
(suite)
Les politiques et les objectifs Les exigences actuelles et futures relatives la gestion des connaissances Ltalonnage concurrentiel des systmes de documentation Les interfaces utilises par les clients, les fournisseurs et les autres parties intresses
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Engagement de la Direction
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5.4. Planification
Des Objectifs Qualit Une Planification du SMQ(plan daction)
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Chapitre 5 : Responsabilit de la direction 5.5. Responsabilit, autorit et communication 5.5.1. Responsabilit et autorit
Dfinies et communiques
Cest un membre de lencadrement de lorganisme. Peut avoir dautres responsabilits dans lorganisme.
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Chapitre 5 : Responsabilit de la direction 5.5. Responsabilit, autorit et communication 5.5.3. Communication interne
Lquipe dirigeante
Assurer la communication entre les diffrents niveaux et fonctions
s ce en ig Ex nt ie cl ,o t ec bj ifs .
Implication de tous
ni tu or pp O
Le personnel
s t
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6.3. Infrastructures
Les installations ncessaires la conformit du produit
btiments, espaces de travail, installations associes quipements, matriels et logiciels associs aux processus
Infrastructures
services supports (logistique et moyens de communication ou les systmes dinformation)
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Les facteurs humains et physiques de lenvironnement de travail ncessaires pour obtenir la conformit du produit.
Environnement de travail: conditions dans lesquelles le travail est effectu y compris les conditions physiques ,environnementales et dautres facteurs: Bruit Temprature Humidit clairage Climatisation
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MESURES
Matrise des dispositifs de mesure et de surveillance
Produit Conforme
CONCEPTION
Conception et dveloppement
ACHATS
Fournisseurs Commandes Informations
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PRODUCTION
Ralisation du produit
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7.1 Planification de la ralisation 7.2 Communication avec les clients 7.3 Conception et dveloppement 7.4 Achats 7.5 Production et prparation du service 7.6 Matrise des dispositifs de surveillance et de mesure
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Lors de cette planification, lorganisme doit dterminer, selon le cas : Les objectifs qualit Les exigences relatives au produit, La ncessit de mise en place des processus, de la documentation et des ressources spcifiques au produit Les activits requises de vrification ,surveillance, mesure, contrle et essai spcifiques au produit et validation Les critres d acceptation du produit Les enregistrements
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QUAND ?
Revue
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Conception
Revue Revue
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Entre
Conception Vrification
Cest conforme?
Sortie
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Entre
Conception Validation
Sortie
Produit ralis
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Les revues comprennent l valuation de l incidence sur le produit et ses composantes. Les enregistrements doivent tre conservs.
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7.4. Achats
7.4.1 Processus d achat Le niveau de matrise dpend de l incidence de lachat sur le produit final:
valuation des fournisseurs tablissement de critres de slection, Enregistrement des rsultats
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7.4. Achats
7.4.2 Informations relatives aux achats Les exigences pour le produit, si besoin :
Pour sa fabrication (processus, contrle ,.) Pour la qualification du personnel Les exigences relatives au SMQ
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7.4. Achats
7.4.3 Vrification du produit achet
Dfinir les contrles et autres activits pour que le produit achet soit conforme aux exigences spcifies
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Si problme
Enregistrer le dommage, Avertir (rapport) le client.
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Mesures
Conformit produit Conformit SMQ Perception du Client Performance du SMQ Audits internes surveillance produit, processus
Identification, Dtection
Matrise du produit non conforme
Analyse
Analyse des donnes
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Amlioration continue
Actions Correctives Actions Prventives
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8.1 Gnralits
Lorganisme doit planifier et mettre en uvre les processus pour
Dmontrer la conformit aux exigences relatives au produit Assurer la conformit du SMQ Amliorer en permanence l efficacit du SMQ
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Le Client
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Le Client
Des informations relatives la perception du client sur le niveau de sa satisfaction doivent tre surveilles
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e dur Proc
Conforme aux exigences ? (Norme, rglementation et exigences internes) Mis en uvre ? Entretenu ? de manire efficace ?
Le programme d audit sera adapt l tat et l importance des activits et des domaines auditer aux rsultats des audits prcdents
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e dur Proc
les responsabilits les exigences pour planifier, mener les audits, rendre compte des rsultat , tablir et conserver les enregistrements
Les critres, le champ, la frquence et les mthodes d audits sont dfinis Les auditeurs n auditent pas leur propre travail
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e dur Proc
doit assurer que les corrections et actions correctives sont entreprises sans dlai indu pour liminer les NC dtectes et leurs causes.
la vrification de lapplication des actions entreprises le compte rendu des rsultats de cette vrification
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8.2.4 Surveillance et mesure du produit Le produit est - il conforme aux exigences ? Quelles sont les preuves conserves ? Quels critres ? Qui sengage sur la libration du produit ? La preuve de la conformit aux critres dacceptation doit tre conserve.
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Non Conforme ?
Remettre en conformit ou liminer ou Sengager sur une drogation
Et revrifier
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8.5 Amlioration
8.5.1 Amlioration continue La norme sapplique aux entreprises cherchant progresser Les outils du progrs Une bonne Politique (qualit) Des objectifs (qualit) adapts Des rsultats pertinents d audits Une analyse pertinente des donnes les actions : correctives, prventives efficaces Des revues de direction utiles
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8.5 Amlioration
8.5.2 Actions Correctives (AC)
e dur Proc
liminer les causes dcarts, viter qu ils se reproduisent aprs en avoir valu le besoin en fonction des enjeux En fonction de lenjeu
revue des non-conformits (y compris les rclamations clients) dtermination des causes de non-conformit mise en uvre des actions ncessaires d enregistrements des rsultats des actions mises en uvre valuation lefficacit des actions correctives mise en uvre
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8.5 Amlioration
8.5.3 Actions Prventives (AP)
e dur Proc
valuer les risques dcarts, viter qu ils se produisent en avoir valu le besoin en fonction des enjeux. En fonction de lenjeu
aprs
Identifier les non-conformits potentielles et leurs causes Dterminer et assurer la mise en uvre des actions ncessaires Enregistrer les rsultats des actions mise en uvre Procder lvaluation de lefficacit des actions prventives mise en uvre
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Dmarche Auto-Evaluation
N
0 1 2 3 Evaluation Niveau PDCA
nant Il ny a pas daction ou de projet significatif contribuant ce but
P- Planifier (Plan)
Un plan daction a t dfini et mis en uvre. Il y a un suivi de sa ralisation et des actions correctives sont engages, si ncessaire
La dfinition dun plan daction, sa mise en uvre, le suivi et ladaptation Processus damlioration de sa ralisation sintgre dans un cycle permanent continue
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PDCA
AMELIORER PLANIFIER ECRIRE FAIRE PROUVER
MESURER REALISER
NECESSITE D'ECRITS
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AMELIORATION CONTINUE
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1- FORMATION AU RFRENTIEL ET L'AUDIT QUALITE INTERNE. Formation de lensemble du personnel sur la norme ISO 9001-2008 ; Formation des auditeurs qualit internes Formations complmentaires sur lapproche processus,
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Utilisation dun questionnaire bas sur la norme ISO 9001-2008 ; Identification des points amliorer pour saligner sur les exigences de la norme.
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3- CARTOGRAPHIE DES PROCESSUS ET RDACTION DU SYSTME DOCUMENTAIRE. Identification des processus communs ; Identification des processus oprationnels et spcifiques ; Mise en place de la cartographie et des interactions des processus ; Rdaction des procdures (les 6 obligatoires et dautres juges ncessaires).
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Application des exigences de la norme et des exigences internes spcifies ; Vrification de la mise en uvre par des runions daccompagnement ; Mise en place des actions damlioration ncessaires.
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Planification des audits internes ; Mise en uvre des audits planifis ; Corrections et actions correctives.
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6- PR-AUDIT DE CERTIFICATION (AUDIT BLANC), CORRECTION DES NON-CONFORMITS ET ACTIONS CORRECTIVES ET PRVENTIVES.
Ralisation dun audit blanc ; Apports des audits blanc (plus de points amliorer) ; Corrections et actions correctives ncessaires ; Actions prventives.
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Ralisation de l audit de certification ; Corrections et actions correctives ncessaires ; Certification ou audit complmentaire si ncessaire ; Mise profit de lexprience pour les autres entits en cours de certification.
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