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VIDAS® TPSA (TPSA)
VIDAS® TPSA est un test quantitatif automatisé sur les instruments de la famille VIDAS, permettant la mesure
quantitative des taux d’antigène spécifique de la prostate (PSA) dans le sérum ou le plasma humain (héparinate de
lithium ou EDTA) par technique ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay).
INTRODUCTION ET OBJET DU TEST
L’antigène spécifique de la prostate (PSA) est une
glycoprotéine qui appartient à la famille des kallicréines
(1, 2, 3). Le PSA a un poids moléculaire d’environ
30 000 Daltons (3, 4, 5).
Le PSA est principalement produit par l’épithélium
glandulaire de la prostate et est sécrété dans le liquide
séminal. Le PSA est aussi présent dans l’urine et le sang.
Le PSA agit sur le liquide séminal pour le fluidifier et
augmenter la mobilité des spermatozoïdes (2, 3, 6).
L’augmentation du taux de PSA est associé aux
pathologies prostatiques telles que l’hyperplasie bénigne
de la prostate (HBP) ou le cancer de la prostate. Le
dosage du PSA et son évolution sont utiles pour le suivi,
ainsi que le contrôle de l’efficacité du traitement d’un
carcinome (5, 6). La mesure du taux de PSA permet de
détecter l’apparition de métastases ou la persistance de la
maladie après traitement d’un cancer de la prostate. Une
augmentation du taux de PSA après traitement ou la
persistance d’un taux élevé durant un traitement indiquent
une maladie résiduelle ou récurrente.
Le PSA est présent dans le sang sous trois formes
principales. La forme immuno-réactive la plus importante
est le PSA lié à l’Alpha-1-antichymotrypsine (PSA-ACT).
Le PSA libre est l’autre forme immuno-réactive présente
dans le sérum (4, 5). Le test VIDAS TPSA est un test
équimolaire (7) : le rapport molaire (solution contenant
100% de Free PSA sur dose d’une solution contenant
100% de PSA-ACT) est compris entre 105 et 125 %.
La troisième forme du PSA, complexé à courbe de calibration mémorisée, puis imprimés.
l’alpha-2-macroglobuline, n’est quant à elle pas détectable
par les immunodosages.
Le test VIDAS TPSA est utilisé dans le diagnostic des
pathologies de la prostate dont le cancer de la prostate, et
dans le pronostic et le suivi des patients ayant des
tumeurs malignes diagnostiquées.
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PRINCIPE
Le principe du dosage associe la méthode
immunoenzymatique sandwich en deux étapes à une
détection finale en fluorescence (ELFA).
®
Le cône (SPR ) à usage unique sert à la fois de phase
solide et de système de pipetage. Les autres réactifs de la
réaction immunologique sont prêts à l'emploi et pré-
répartis dans la cartouche.
Toutes les étapes du test sont réalisées automatiquement
par l'instrument. Elles sont constituées d'une succession
de cycles d'aspiration/refoulement du milieu réactionnel.
L'échantillon est aspiré et refoulé plusieurs fois à
l'intérieur du cône. Cette opération permet à l'anticorps
fixé sur le cône de capturer l’antigène spécifique de la
prostate présent dans l'échantillon. Les composants non
liés sont éliminés par lavage. L'anticorps conjugué à de la
phosphatase alcaline est alors incubé dans le cône où il
se fixe à l’antigène spécifique de la prostate. Des étapes
de lavage éliminent ensuite le conjugué non fixé.
Lors de l'étape finale de révélation, le substrat
(4-Méthyl-ombelliferyl phosphate) est aspiré puis refoulé
dans le cône ; l'enzyme du conjugué catalyse la réaction
d'hydrolyse de ce substrat en un produit
(4-Méthyl-ombelliferone) dont la fluorescence émise est
mesurée à 450 nm. La valeur du signal de fluorescence
est proportionnelle à la concentration d’antigène
spécifique de la prostate présent dans l'échantillon.
A la fin du test, les résultats sont calculés
automatiquement par l’instrument par rapport à une
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VIDAS TPSA (TPSA) 09296 I - fr - 2015/01

COMPOSITION ET RECONSTITUTION DES REACTIFS DU COFFRET (60 TESTS) :

60 cartouches TPSA STR Prêtes à l'emploi.
60 cônes TPSA SPR Prêts à l'emploi.
2 x 30 Cônes sensibilisés par des immunoglobulines monoclonales de souris anti-PSA.
Contrôle TPSA C1 Reprendre par 2 ml d’eau distillée. Attendre 30 minutes puis homogénéiser.
1 x 2 ml (lyophilisé) Après reprise, stable 24 h à 2-8°C ou jusqu'à la date de péremption du coffret à
-25  6°C. 5 cycles de congélation/décongélation possibles.
Sérum humain* + PSA humain + conservateurs.
Les données MLE fournissent l'intervalle de confiance en ng/mL ("Control C1 Dose
Value Range").
Calibrateur TPSA S1 Reprendre par 2 ml d’eau distillée. Attendre 30 minutes puis homogénéiser.
2 x 2 ml (lyophilisé) Après reprise, stable 24 h à 2-8°C ou jusqu'à la date de péremption du coffret à
-25  6°C. 5 cycles de congélation/décongélation possibles.
Sérum humain* + PSA humain + conservateurs.
Les données MLE fournissent la concentration en ng/mL ("Calibrator (S1) Dose
Value") ainsi que l'intervalle de confiance en "Relative Fluorescence Value"
(Calibrator (S1) RFV Range).
Diluant échantillon TPSA R1 Prêt à l'emploi.
(liquide)/2 x 4 ml Sérum de veau + azoture de sodium 0,9 g/l.
Spécifications des données usine nécessaires à la calibration du test :
 Données MLE (Master Lot Entry) fournies dans le kit,
ou
 Code à barres MLE imprimé sur l’étiquette étui.
1 notice fournie dans le kit ou téléchargeable sur www.biomerieux.com/techlib
* L'absence d'antigène HBs, d'anticorps anti-VIH1, VIH2 et d'anticorps anti-VHC a été vérifiée. Cependant, aucun test ne pouvant apporter
une garantie absolue, ce produit doit être manipulé avec les précautions d'usage relatives aux produits potentiellement infectieux.

Le cône La cartouche
Le cône est sensibilisé au moment de la fabrication par La cartouche est composée de 10 puits recouverts d'une
des immunoglobulines monoclonales de souris anti-PSA. feuille d'aluminium scellée et étiquetée. L'étiquette
Chaque cône est identifié par le code TPSA. Utiliser comporte un code à barres reprenant principalement le
uniquement le nombre de cônes nécessaires et laisser les code du test, le numéro de lot et la date de péremption du
cônes inutilisés dans leur sachet. Refermer coffret. Le premier puits comporte une partie prédécoupée
complètement le sachet après ouverture. pour faciliter l'introduction de l'échantillon. Le dernier puits
est une cuvette permettant la lecture en fluorimétrie. Les
différents réactifs nécessaires à l’analyse sont contenus
dans les puits intermédiaires.
Description de la cartouche TPSA :
Puits Réactifs
1 Puits échantillon.
2 - 3 - 4 - 9 Puits vides.
5 Conjugué : immunoglobulines monoclonales de souris anti-PSA conjuguées à de la phosphatase alcaline
+ azoture de sodium 0,9 g/l (400 µl).
6-7 Tampon de lavage : Tris (0,05 mol/l, pH 7,4) + NaCl (0,4 mol/l) + Tween (0,05 %) + azoture de sodium
0,9 g/l (600 µl).
8 Diluant : Tris (0,1 mol/l) + NaCl (0,1 mol/l) + sérum de veau (5 %) + azoture de sodium 0,9 g/l (400 µl).
10 Cuvette de lecture avec substrat : 4-Méthyl-ombelliferyl phosphate (0,6 mmol/l) + diéthanolamine DEA*
(0,62 mol/l soit 6,6 %, pH 9,2) + azoture de sodium 1 g/l (300 µl).
* Mention d’avertissement : DANGER

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VIDAS TPSA (TPSA)
Mention de danger
H318 : Provoque des lésions oculaires graves.
Conseil de prudence
P280 : Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P305 + P351 + P338 : EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs
minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à
rincer.
Pour plus d'informations, consulter la fiche de données sécurité.
MATERIELS ET CONSOMMABLES NECESSAIRES
MAIS NON FOURNIS
- Pipette à embout jetable permettant la distribution de
2 ml et 200 µl.
- Gants non talqués à usage unique.
- Pour d'autres matériels et consommables spécifiques se
référer au Manuel Utilisateur de l’instrument.
- Instrument de la famille VIDAS.
PRECAUTIONS D'UTILISATION
 Pour diagnostic in vitro uniquement.
 Pour usage professionnel uniquement.
 Ce coffret contient des composants d'origine
humaine. Aucune des méthodes d'analyse
actuellement connues ne peut garantir de façon
absolue que ces produits ne contiennent aucun
agent pathogène transmissible. Il est recommandé
de les manipuler avec les précautions d'usage
relatives aux produits potentiellement infectieux (se
reporter au Manuel de Sécurité Biologique en
Laboratoire - OMS - Genève - dernière édition).
 Ce coffret contient des composants d'origine animale. La
maîtrise de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux
ne pouvant garantir de façon absolue que ces produits ne
contiennent aucun agent pathogène transmissible, il est
recommandé de les manipuler avec les précautions
d'usage relatives au produits potentiellement infectieux
(ne pas ingérer ; ne pas inhaler).
 Ne pas utiliser les cônes dont le sachet est percé.
 Ne pas utiliser de cartouches visiblement altérées
(feuille aluminium ou plastique endommagé).
 Ne pas utiliser les réactifs après la date de péremption
indiquée sur l’étiquette étui.
 Ne pas mélanger les réactifs (ou consommables) de lots
différents.
 Ne pas utiliser de gants talqués, le talc pouvant
entraîner de faux résultats pour certains tests
immunoenzymatiques.
 Les réactifs du coffret contiennent un conservateur
(azoture de sodium), susceptible de réagir avec les
tuyauteries en plomb ou en cuivre et de former des
azotures métalliques explosifs. Il est recommandé de
rincer à l'eau tout rejet.
 Le substrat (puits 10 de la cartouche) contient un agent
irritant (diéthanolamine 6,6 %). Prendre connaissance
des mentions de danger “H” et des conseils de
prudence “P” cités ci-dessus.
 Les projections doivent être traitées avec un liquide
détergent ou une solution d'eau de Javel contenant au
moins 0,5 % d'hypochlorite de sodium. Se référer au
Manuel d'Utilisation pour éliminer les projections sur ou
à l'intérieur de l’instrument. Ne pas autoclaver de produit
javellisé.
 L’instrument doit être régulièrement nettoyé et
décontaminé (se reporter au Manuel d'Utilisation).
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CONDITION DE STOCKAGE
 Conserver le coffret VIDAS TPSA à 2-8°C.
®
 Ne pas congeler les cônes et les cartouches.
 Laisser à 2-8°C les réactifs non utilisés.
 A l'ouverture du coffret, vérifier l’intégrité et la bonne
fermeture du(des) sachet(s) de cônes. Dans le cas
contraire, ne pas utiliser les cônes.
 Après chaque utilisation, refermer complètement le
sachet avec son déshydratant pour maintenir la
stabilité des cônes et replacer la totalité du coffret à
2-8°C.
 Tous les composants sont stables jusqu'à la date de
péremption indiquée sur l'étiquette étui, s'ils sont
conservés dans les conditions préconisées. Se référer
au tableau de composition du coffret pour les modes de
conservation particuliers.
ECHANTILLONS
Nature et prélèvement des échantillons
Sérum ou plasma humain (héparinate de lithium ou
EDTA).
Certains tubes de prélèvement pouvant contenir des
substances interférant avec ce test, il est préconisé à
chaque laboratoire de valider le type de tube de
prélèvement utilisé.
Les échantillons contenant des impuretés devront être
centrifugés avant analyse.
Il n'a pas été observé pour ce dosage d'influence
significative :
- de l'hémolyse (après surcharge d'échantillons en
hémoglobine de 0 à 300 µmol/l de monomère),
- de la lipémie (après surcharge d'échantillons en lipides
de 0 à 10 mg/ml d'équivalent triglycérides),
- de la bilirubinémie (après surcharge d'échantillons en
bilirubine de 0 à 500 µmol/l).
Il est néanmoins conseillé de ne pas utiliser d'échantillons
visiblement hémolysés, lipémiques ou ictériques et
d'effectuer si possible un nouveau prélèvement.
Stabilité des échantillons
Les échantillons peuvent être stockés à 2-8°C dans des
tubes bouchés 24 heures au maximum ; au delà, congeler
les sérums ou plasma à -25  6°C, une étude réalisée sur
des échantillons congelés pendant deux mois n’a montré
aucune influence sur la qualité des résultats.
Eviter les congélations et décongélations successives.
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VIDAS TPSA (TPSA)
MODE OPERATOIRE
Pour des instructions complètes, se référer au Manuel
d'Utilisation de l’instrument.
Lecture des données MLE
A l’ouverture d'un nouveau lot, entrer les spécifications
(ou données usine) dans l'instrument à l'aide des données
MLE.
Si cette opération n'était pas effectuée avant de
commencer les tests, l'instrument ne pourrait pas éditer
de résultats.
Note : ces spécifications ne sont entrées qu'une seule
fois pour chaque lot.
Il est possible de saisir les données MLE manuellement
ou de façon automatique en fonction de l’instrument (se
référer au Manuel d’Utilisation).
Calibration
La calibration, à l'aide du calibrateur fourni dans le coffret,
doit être effectuée à l’ouverture de chaque nouveau lot
après entrées des spécifications du lot (carte MLE) puis
tous les 14 jours. Cette opération permet d'ajuster la
calibration à chaque instrument et à l'évolution éventuelle
du réactif dans le temps.
Le calibrateur, identifié par S1, sera analysé en double
(voir Manuel d'Utilisation). La valeur du calibrateur doit
être comprise dans les limites de RFV ("Relative
Fluorescence Value") fixées. Si ce n'est pas le cas :
refaire une calibration.
VIDAS TPSA est calibré par rapport au standard de
référence : premier standard international WHO 96/670
(8). Selon le mode de dilution et la nature du diluant utilisé
avec le standard international, un biais pouvant atteindre
15 % peut être observé.
Réalisation du test
1. Sortir uniquement les réactifs nécessaires, les
laisser 30 minutes à température ambiante avant
utilisation.
2. Utiliser une cartouche "TPSA" et un cône "TPSA" pour
chaque échantillon, contrôle ou calibrateur à tester.
Vérifier que le sachet de cônes a été
complètement refermé après chaque utilisation.
3. Le test est identifié par le code "TPSA" sur
l’instrument. Le calibrateur identifié obligatoirement
par "S1", doit être utilisé en double. Si le contrôle doit
être testé, il sera identifié par C1.
4. Homogénéiser à l’aide d’un agitateur de type vortex le
calibrateur, le contrôle et les échantillons (pour sérum
ou plasma séparé du culot).
5 La prise d’essai du calibrateur, du contrôle et des
échantillons est de 200 µL pour ce test.
6. Placer dans l’instrument les cônes "TPSA" et les
cartouches "TPSA" aux emplacements indiqués à
l’écran. Vérifier la concordance des codes (couleurs et
lettres) sur l’étiquette.
7. Démarrer l'analyse (voir Manuel d'Utilisation). Toutes
les étapes sont alors gérées automatiquement par
l'instrument.
8. Reboucher les flacons et les remettre à la température
préconisée après pipetage.
9. Les résultats sont obtenus en 60 minutes environ. A la
fin de l’analyse, retirer les cônes et les cartouches de
l’instrument.
10. Eliminer les cônes et cartouches utilisés dans un
récipient approprié.
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RESULTATS ET INTERPRETATION
Dès le test terminé, les résultats sont analysés
automatiquement par le système informatique.
L'instrument effectue deux mesures de fluorescence dans
la cuvette de lecture pour chacun des tests. La première
lecture prend en compte le bruit de fond dû à la cuvette
substrat avant mise en contact du substrat avec le cône.
La seconde lecture est effectuée après incubation du
substrat dans le cône. Le calcul de la RFV (Relative
Fluorescence Value) est le résultat de la différence des
deux mesures. Il apparaît sur la feuille de résultats.
Les résultats sont calculés automatiquement par
l’instrument par rapport à une courbe de calibration
mémorisée (modèle mathématique : modèle logistique à
4 paramètres) et sont exprimés en ng/mI.
Les échantillons présentant des concentrations de TPSA
supérieures à 100 ng/ml doivent être redosés après
dilution dans le diluant échantillon TPSA (R1).
Si le facteur de dilution n'a pas été saisi lors de la création
de la liste de travail (voir Manuel d'Utilisation), multiplier le
résultat par le facteur de dilution pour avoir le résultat de
l'échantillon.
L'interprétation des résultats du test doit être faite en
tenant compte du contexte clinique et éventuellement des
résultats d'autres tests.
CONTROLE DE QUALITE
Un contrôle est inclus dans chaque coffret VIDAS TPSA.
®
Ce contrôle doit être utilisé à l'ouverture de chaque
nouveau coffret afin de vérifier l'absence d'altération des
réactifs. Chaque calibration doit être également vérifiée à
l'aide de ce contrôle. Pour que l'instrument puisse vérifier
la valeur du contrôle, il faut l'identifier par C1. Si la valeur
du contrôle s'écarte des valeurs attendues, les résultats
ne peuvent pas être validés.
Remarque
Il est de la responsabilité de l’utilisateur de s’assurer que
le contrôle de qualité est mis en œuvre conformément à la
législation locale en vigueur.
LIMITES DU TEST
Une interférence peut être rencontrée avec certains
sérums contenant des anticorps dirigés contre des
composants du réactif, c’est pourquoi les résultats de ce
test doivent être interprétés dans le cadre d’un bilan
global.
Le taux de PSA sérique d’un prélèvement isolé ne peut
être interprété qu’en fonction des données cliniques et
des informations apportées par d’autres méthodologies.
En effet, un taux anormal de PSA ne correspond pas
obligatoirement à une affection maligne.
Il est déconseillé de réaliser des dosages de TPSA chez
des patients ayant reçu un agent de contraste depuis
moins de 24 heures (9).
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VALEURS ATTENDUES PERFORMANCES

Les valeurs usuelles ont été déterminées sur
Domaine de mesure
1041 échantillons provenant de sujets sains. Les
concentrations de PSA par classe d’âges sont les Le domaine de mesure du coffret VIDAS TPSA s'étend de
suivantes : 0,07 à 100 ng/ml.

Concentrations de PSA (ng/ml) Limite de détection

  Définie comme étant la plus petite concentration en
Age (ans) Limite basse Limite haute antigène spécifique de la prostate significativement
< 40 0,21 1,72 différente de la concentration zéro avec une probabilité de
95 % : 0,07 ng/ml.
40 - 49 0,27 2,19
50 - 59 0,27 3,42 Effet crochet
Aucun effet crochet n'a été observé jusqu'à des
60 - 69 0,22 6,16
concentrations en antigène spécifique de la prostate de
> 69 0,21 6,77 100 000 ng/ml.

contenant 95 % de la population.
Précision
Sur une population d’hommes sains de 50 ans et plus, la Les résultats indiqués dans les tableaux ci-après sont
distribution des valeurs est la suivante : donnés à titre d'exemple.
PSA (ng/ml) 0-2 2-4 4-6 >6 Reproductibilité (intra-essai)
Fréquence 83,5 % 13,5 % 1,3 % 1,7 % Cinq échantillons ont été dosés 30 fois dans une même
série.
Sur une population de 54 personnes ayant une
hypertrophie bénigne de la prostate, la distribution des Echantillon 1 2 3 4 5
valeurs est la suivante : Moyenne (ng/ml) 0,55 3,0 7,6 17,4 31,6
Nb Distribution en pourcentage(%) CV % 6,5 3,9 3,5 3,4 3,9
de en fonction de
la zone de valeurs en ng/ml
Reproductibilité (inter-essai)
sujets < 4 ng/ml 4 à 10 > 10 ng/ml Cinq échantillons ont été dosés dans 29 séries différentes
ng/ml sur un même instrument VIDAS.
Moyenne = Echantillon 1 2 3 4 5
3,08 ng/ml 74 24 2
Moyenne (ng/ml) 0,52 2,8 7,5 16,9 32,1
Ecart-type = 54 (n=40) (n=13) (n=1)
CV % 6,8 3,9 3,9 4,3 5,5
2,3 ng/ml

Ces résultats sont donnés à titre indicatif, il est

recommandé à chaque laboratoire d’établir ses propres
valeurs de référence sur une population rigoureusement
sélectionnée.

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Exactitude
Test de dilution
La matrice sérique de l'échantillon peut influencer les résultats du test de dilution. Lors du rendu des résultats, il est
recommandé de préciser le taux de dilution utilisé.

Trois échantillons ont été dilués dans le diluant TPSA et dosés en simple dans 3 séries. La concentration moyenne
mesurée rapportée à la concentration attendue est exprimée en pourcentage de récupération moyen.

Echantillon Facteur Concentration Concentration Pourcentage de

n° de dilution attendue moyenne mesurée récupération moyen
(ng/ml) (ng/ml) (%)
1 1/1 92,9 92,9 100
1/2 46,4 41,9 90
1/4 23,2 19,8 85
1/8 11,6 9,9 85
1/16 5,8 5,0 86
2 1/1 52,8 52,8 100
1/2 26,4 26,1 99
1/4 13,2 12,5 95
1/8 6,6 6,4 97
1/16 3,3 3,2 97
3 1/1 18,2 18,2 100
1/2 9,1 8,1 89
1/4 4,6 4,2 92
1/8 2,3 2,2 96
1/16 1,1 1,1 96

Sensibilité et spécificité diagnostiques

109 échantillons de patients atteints d’hyperplasie bénigne de la prostate et 205 échantillons atteints d’un cancer de la
prostate ont été dosés en VIDAS® TPSA.

Une courbe ROC a été établie sur les 314 échantillons. 2 seuils ont été identifiés :
- 3,03 ng/ml : sensibilité = 95 %
- 6,73 ng/ml : sensibilité = 80 %

Seuil 3,03 ng/ml 6,73 ng/ml

(IC 95%) (IC 95%)
Sensibilité 91,16 97,36 73,86 84,99
Spécificité 9,88 23,75 46,41 65,09
Valeur prédictive positive 67,94 77,36
Valeur prédictive négative 60,71 59,22

Comparaisons avec d'autres méthodes de dosage

La concentration en antigène spécifique de la prostate d'un échantillon déterminée à l'aide de coffrets provenant de
différents fabricants, peut varier en fonction des méthodes de dosage.
Lors d'un changement de méthode de dosage et dans le cadre de suivis de patients, le laboratoire doit confirmer les
concentrations précédemment trouvées.
®
Une corrélation a été établie entre VIDAS TPSA (Y), et une autre méthode immunoenzymatique (X) :
X = 0,99 Y - 0,17 r = 0,994
(n = 126)

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ELIMINATION DES DECHETS 7. STAMEY T. A., PRESTIGIACOMO A. F. and CHEN Z.

Eliminer les réactifs utilisés ou non utilisés ainsi que les
matériels à usage unique contaminés en suivant les
procédures relatives aux produits infectieux ou
potentiellement infectieux.
Il incombe à chaque laboratoire de gérer les déchets et
les effluents qu'il produit selon leur nature et leur
dangerosité, et d'en assurer (ou faire assurer) le
traitement et l'élimination selon les réglementations
applicables.
Standardization of immunoassays for prostate specific
antigen, a different view based on experimental observations.
CANCER, 1994, 74, 1662-1666.
8. RAFFERTY B., RIGSBY P., ROSE. M., et al. Reference
Reagents for Prostate-specific antigen (PSA): Establishment
of the First International Standards for free PSA and PSA
(90: 10). Clinical Chemistry, 2000, vol. 46, 1310-1317.
9. WATANABE N. and al. In vitro effect of contrast during
immunoradiometric assay for tumour-associated antigens.
Nuclear Medicine Communication, 1998, 19, 63-70.

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assessment of the most useful tumor marker for Dispositif médical de diagnostic in vitro
adenocarcinoma of the prostate. J Urol 1991 ; 145 :907-23.
3. CHRISTENSON A., LAURELL C-B., LILIJA H. Enzymatic
Fabricant
activity of Prostate-specific Antigen and its reactions with
extracellular Serine Proteinase inhibitor. Eur J Biochem
1990 ; 194 : 755-63.
Limites de température
4. ZHANG W.M., LEINONEN J., KALKKINEN N., et al.
Purification and Characterization of different Molecular forms
of Prostate-specific antigen in human Seminal fluid. Clin Utiliser jusque
Chem 1995 ; 41/11 : 1567-1573.
5. STENMAN U-H., LEINONEN J., ZHANG W-H., Problems in
Code du lot
the determination of Prostate specific antigen. Eur J Clin
Chem Clin Biochem 1996 ; 34 :735-40.
6. STAMEY TA. YANG N., HAY AR. et al. Prostate specific Consulter les instructions d'utilisation
antigen a serum marker for adenocarcinoma of the prostate.
New Engl J Med 1987, 317 : 909-16.
Contenu suffisant pour "n" tests

Date de fabrication

HISTORIQUE DES REVISIONS

Catégories de type de modification :
N/A Non applicable (première version)
Correction Correction d’anomalies présentes dans la documentation
Modification technique Ajout, révision et/ou retrait d’informations relatives au produit
Administratif Modifications d’ordre non technique perceptibles par l’utilisateur
Remarque : Les modifications mineures de typographie, grammaire et mise en page
n’apparaissent pas dans l’historique des révisions.

Date de Référence du
Type de modification Résumé de la modification
version document
TABLE DES SYMBOLES
Administratif
HISTORIQUE DES REVISIONS
2015/01 09296I COMPOSITION ET RECONSTITUTION DES
REACTIFS DU COFFRET (60 TESTS)
Modification technique
PRECAUTIONS D’UTILISATION
MODE OPERATOIRE

BIOMERIEUX, le logo bleu, SPR et VIDAS sont des marques utilisées, déposées et/ou enregistrées appartenant à bioMérieux, ou à
l'une de ses filiales, ou à une de ses sociétés.
Les autres marques et noms de produits mentionnés appartiennent à leurs propriétaires respectifs.

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