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Ingénierie biomédicale
Résumé
L’automatisation des laboratoires hospitaliers progresse et de nouveaux concepts organisationnels apparaissent. La phase pré-analytique
reste cependant souvent manuelle alors que l’offre industrielle est importante et couvre maintenant toutes les étapes préparatoires à l’analyse.
Le choix d’un robot pré-analytique doit faire l’objet d’un cahier des charges précis compte tenu de l’évolution des matériels, des spécialités et
des méthodes de travail. Dans un contexte de restructuration et de regroupement d’activités en plateau technique de biologie, il apparaît
opportun de faire un inventaire des différents systèmes disponibles.
© 2003 Éditions scientifiques et médicales Elsevier SAS. Tous droits réservés.
Abstract
Hospital laboratory automation improves itself, with the emergence of new organizational concepts. Nevertheless, the pre-analytical phase
often remains manual, whereas the industrial supply is important and now covers all the preparatory steps to analysis. The selection of a
pre-analytical robot must fulfill specific requirements, considering the development of instruments, biological subjects and working methods.
Within a context of biological core laboratories reorganization and concentration, it seems judicious to draw up an inventory of the various
available systems.
© 2003 Éditions scientifiques et médicales Elsevier SAS. Tous droits réservés.
Fig. 1. Robotisation totale du laboratoire. Les échantillons sont embarqués sur des modules de robotique depuis le tri des tubes à l’arrivée du laboratoire
jusqu’au stockage en fin de chaîne. L’activité manuelle se résume au pilotage du système et à la gestion des analyses non automatisées.
2. Quelle degré d’automatisation pour le plateau duction à fort volume d’activité (biochimie, immunohémato-
technique de biologie ? logie, hémostase, sérologies bactériennes), chaque îlot in-
cluant généralement son propre traitement pré-analytique. Il
Trois grands schémas d’automatisation existent n’y a pas de plateforme commune (Fig. 2).
aujourd’hui pour un plateau technique de biologie.
2.3. Plateforme pré-analytique partagée
2.1. Robotisation totale
Les laboratoires mettent en commun le traitement pré-
Il s’agit du regroupement et de la robotisation, au sein analytique des échantillons au sein d’une plateforme roboti-
d’un plateau commun interspécialités, de toutes les activités sée. Chaque unité conserve sa chaîne analytique sans regrou-
de biologie « usuelle », y compris la chaîne pré-analytique. pement interspécialités.
Les activités « spécialisées » et « référentes » étant mainte-
nues au sein des différentes unités fonctionnelles du labora- En France, les centres hospitaliers et grands laboratoires
toire (Fig. 1). Ce concept est appliqué couramment dans les d’analyse de biologie médicale (Labm) ont privilégié l’ap-
gros laboratoires étrangers (Japon, États-Unis et Canada proche modulaire (concept no 2), plus souple, plus évolutive
pour la plupart) et largement explicité dans la littérature et mieux adaptée à la taille des structures existantes. Cepen-
américaine [1,3,8,9,11]. En Europe, une dizaine de laboratoi- dant l’automatisation du pré-analytique reste limitée à quel-
res répondraient à ce modèle [2]. Il n’existe aucun laboratoire ques sites : hôpital européen Georges-Pompidou (Hegp) de
français de ce type compte tenu du volume d’activité requis l’AP-HP, gros Labm spécialisés. La structure adoptée à
pour justifier d’un tel niveau d’automatisation (plusieurs l’Hegp se situe exactement entre les concepts no 2 et no 3
milliers d’échantillons par jour). puisque cet établissement a choisi de regrouper les chaînes
pré-analytiques de biochimie et d’hématologie.
2.2. Robotisation « en îlots » Le concept no 3 représente une alternative intéressante
pour les laboratoires hospitaliers de taille intermédiaire car il
Ce modèle repose sur la création d’îlots ou modules permet d’apporter les bénéfices de la robotisation au secteur
d’automatisation intégrés pour chacune des chaînes de pro- qui en est le plus demandeur : le pré-analytique. L’automati-
sation de la phase pré-analytique, sans bouleverser l’organi- Tout projet de robotisation suppose en amont une ré-
sation des structures en place, se rapporte à une démarche de flexion stratégique avec analyse de l’organisation existante et
robotisation progressive ; la seconde étape pouvant être mise en perspective pour une efficience accrue du plateau
l’ajout d’îlots avec une réorganisation spatiale des locaux. technique de biologie. Les points clés à étudier sont :
Cette démarche correspond à une stratégie d’équipement • définition du circuit des prélèvements ;
plus rationnelle en rapport avec les contraintes économiques • analyse de l’activité réelle par une étude de flux ;
d’investissement des établissements publics de santé. Ce • définition de surfaces et de postes de travail adaptés ;
concept a été retenu par l’hôpital Saint-Antoine de Paris pour • amélioration du transport des échantillons pour prévenir
son futur plateau technique de biologie. Il a également été les engorgements aux heures de pointe et réduire le
choisi par le centre hospitalier de Mulhouse. temps de rendu des résultats [2,4,6,9].
Fig. 3. Les fonctions pré-analytiques automatisables (TP, tubes primaires ; TS, tubes secondaires).
5. Quel robot choisir ? prélevant et/ou positionnant les tubes sur les différents modu-
les. Les tubes sont manipulés soit par portoirs entiers, soit à
Le choix d’un robot pré-analytique adapté est un facteur l’unité. Une piste intermédiaire assure le plus souvent un
déterminant pour le bon fonctionnement d’un plateau de convoyage interne des racks ou des tubes entre les modules
biologie. Son dimensionnement judicieux, son degré d’évo- (Fig. 4).
lutivité, son adaptabilité aux pratiques d’analyse telles que le
travail sur tube primaire ou sur aliquot représentent quelques 6.2. Les systèmes en ligne
uns des critères les plus importants à prendre en compte.
Neuf fournisseurs proposent à l’heure actuelle des systè- Les systèmes Beckman Power Processor, Lab-Interlink
mes pré-analytiques robotisés (Tableau 1). Systéme Lab-Interlink, Thermoclinical Labsystems
Trois systèmes ne sont pas disponibles à l’heure actuelle : TCAutomation, Roche Modular sont organisés autour d’une
• le système Sarstedt non introduit sur le marché français ; ligne de convoyage qui véhicule les tubes les uns derrière les
• le système Dade-Behring (chaîne StreamLab/Dimen- autres, la plupart du temps sur des supports unitaires (Fig. 5).
sion) qui est identique au robot TCAutomation de Ther- Les différents modules sont disposés le long de cette ligne de
moclinical Labsystems. Seul le système Thermoclinical convoyage et des aiguillages orientent les tubes vers les
Labsystems peut être vendu en France suite à un accord modules appropriés. Sur certains appareils (TCAutomation
entre les 2 sociétés ; par exemple), les supports unitaires sont équipés d’une puce
• les chaînes Advia WorkCell/LabCell de Bayer : elles ont électronique permettant au logiciel pilote de gérer leur par-
été conçues pour intégrer des modules analytiques et ne cours. Il s’agit de systèmes ouverts puisque le nombre de
sont pas disponibles en configuration purement pré- modules n’est pas limité.
analytique.
6.3. Comparaison des 2 types de systèmes
6. Architecture de base De par leur architecture ouverte, les systèmes en ligne sont
configurables et permettent d’évoluer dans le temps grâce à
Les systèmes proposés peuvent être divisés en 2 grandes l’ajout de modules, à l’inverse des systèmes séquentiels qui
catégories : les systèmes « séquentiels » et les systèmes en ont été conçus en tout-en-un avec peu de possibilité d’exten-
ligne. sion. Autre avantage des systèmes en ligne : leur rapidité
d’exécution des tâches, grâce à leur système d’aiguillages
6.1. Les systèmes séquentiels qui permet de n’orienter vers un module que les échantillons
en ayant besoin sans ralentir le parcours des échantillons
Ce sont les systèmes Tecan Genesis FE500, Roche VSII et suivants. Les systèmes séquentiels, quant à eux, du fait de
PSD1, Olympus série Ola. Ces systèmes sont fermés et leur manipulation par des bras robotisés accomplissant les
organisés autour d’une structure compacte, un ou plusieurs différentes opérations les unes après les autres seront moins
bras robotisés assurant les tâches de façon séquentielle en rapides. Cette différence de vitesse, apparemment peu signi-
B. Friess et al. / ITBM-RBM 24 (2003) 59–68 63
Tableau 1
Les différents automates pré-analytiques du marché
Nom de la société Adresse Produit
Bayer Diagnostics Tour-Horizon Chaîne Advia WorkCell/ LabCell
52, quai de Dion-Bouton, 92807 Puteaux cedex,
France
Tél. : +33-1-49-06-50-00
www.labnews.com
Beckman-Coulter Paris-Nord-2, Power Processor
33, rue des Vanesses, BP 50359, Villepinte 95942
Roissy Charles-De-Gaulle cedex, France
Tél. : +33-1-49-90-90-00
www.beckmancoulter.com
Dade-Behring Le-Berkeley StreamLab pre-analytical workstation
19–29, rue du Capitaine-Guynemer 92903
Paris-La-Défense cedex, France
Tél. : +33-1-42-91-21-00
www.dadeberhing.com
Olympus 74, rue d’Arcueil–Silic 165 94533 Rungis cedex, Ola 1500, 2500 et 4000
France
Tél. : +33-1-45-60-23-00
www.olympus.fr
Lab-Interlink Distribué par 1, rue Camille-Desmoulins Système Lab-Interlink
Ortho-Clinical-Diagnostics TSA 40007, 92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9,
France
Tél. : +33-1-55-00-34-00
www.ortho-clinical.com
Thermoclinical Labsystems Immeuble Le-Minesota, TCAutomation
avenue Rosa-Luxembourg, Eragny Parc, BP 249
95615 Cergy-Pontoise cedex, France
Tél. : +33-1-34-32-51-71
www.labsystems.fi
Roche 2, avenue du Vercors, BP 59, 38242 Meylan cedex, PSD1, VSII et Modular Pre-Analytics
France
Tél. : +33-4-76-76-30-00
www.rochediagnostics.fr
Sarstedt 5, rue Guy-Mocquet, 91852 Orsay cedex, France PVS
Tél. : +33-1-69-18-88-20
www.sarstedt.fr
Tecan Distribué en partenariat avec Abbott Bat. Hermes-II, rue E.-Branly, parc d’activités de Genesis FE500
Pissaloup, 78190 Trappes, France
Tél. : +33-1-30-68-81-50
www.tecan.com
ficative pour une faible cadence de travail, devient impor- En contrepartie de cette différence de technologie, les
tante à haut régime. Enfin, cette conception plus « perfor- systèmes en ligne sont plus coûteux. Du fait de leur configu-
mante » permet aux systèmes en ligne d’exécuter la fonction ration modulaire, leur installation sera également moins
by-pass plus rapidement. aisée que celle d’un système séquentiel, elle nécessitera une
phase d’adaptabilité aux locaux du laboratoire. Enfin, ces 7.3. Lab-Interlink Système Lab-Interlink (distribué par
systèmes sont également plus consommateurs de surface au Ortho-Clinical-Diagnostics)
sol.
Le Tableau 2 résume les avantages et inconvénients des 2 Le Lab-Interlink est un système très flexible s’adaptant à
grands types de systèmes. tout type de configuration (chaîne ajustable en I, en L ou en
U). La surface au sol doit cependant être supérieure à 10 m2.
Cet automate offre également la possibilité d’un rebouchage
7. Les équipements disponibles automatique et le format des aliquots n’est pas spécifique
(tube standard 13 × 75 mm). Le nombre de modules centri-
fugeurs pouvant être installés n’est pas limité. L’appareil ne
Les caractéristiques techniques des différents systèmes
contrôle pas la qualité des échantillons (volume insuffisant
disponibles sur le marché sont regroupées dans le Tableau 3.
ou présence d’un caillot).
Ces informations sont issues des documentations des four-
nisseurs et ont été validées par leurs soins.
7.4. Roche PSD1, VSII et Modular Pre-Analytics
Quelques particularités de ces systèmes sont décrites ci-
dessous. Le robot Modular Pre-Analytics comprend toutes les
fonctions pré-analytiques, y compris le rebouchage. Le
7.1. Beckman Power Processor PSD1 est un déboucheur-trieur uniquement, le VSII est un
aliquoteur-trieur. Tous les modules sont protégés par un ca-
Il s’agit du premier système installé au sein d’un labora- pot de protection. Les tubes sont manipulés par portoirs de 5
toire hospitalier français (Hegp, AP-HP). Les tubes utilisés durant toutes les étapes du process et ces portoirs sont char-
pour les aliquots (5 mL) sont d’un format spécifique Beck- gés directement dans la centrifugeuse.
man et un autre format ne peut être utilisé. Le Power Proces-
sor est l’un des 3 systèmes qui possède l’option rebouchage. 7.5. Tecan Genesis FE500
Des modules linéaires, en L ou en U peuvent être ajoutés
pour s’adapter à l’architecture du laboratoire et au position- Avec seulement 2,50 m2 de surface au sol, cet appareil est
nement des postes de travail. À noter également que le Power le plus compact de sa catégorie. Il offre toutes les fonction-
Processor tolère une erreur d’inclinaison de ± 10 % dans le nalités attendues sauf le rebouchage. Il ne contient qu’un seul
collage de l’étiquette sur le tube primaire. module de centrifugation. Bien que situé dans la catégorie
des automates séquentiels du fait de ses bras robotisés et de
son architecture non extensible, le Genesis FE500 s’affran-
7.2. Olympus série Ola
Tableau 2
Comparatif systèmes séquentiels et en ligne
Seul le système Ola 4000 regroupe toutes les fonctionna-
lités attendues pour le robot pré-analytique, à l’exception du Systèmes séquentiels Systèmes en ligne
rebouchage. Ola 1500 est un trieur et n’effectue ni la centri- Avantages Budget moindre (178 à 508 Rapidité d’exécution des
kQ) tâches
fugation, ni l’aliquotage. Ola 2500 trie et aliquote mais ne
Systèmes tout-en-un Souplesse/configuration/
centrifuge pas non plus. Leur intérêt réside dans le fait qu’ils évolutivité
proposent une cadence de travail élevée (jusqu’à 1600 Facilité d’installation By-pass plus rapide
tubes/h) et qu’ils disposent tous les 2 du module reboucheur. Encombrement plus réduit
Quel que soit le modèle, un capot en plexiglas fumé couvre la Inconvénients Plus lents à fort débit Budget plus important (450
totalité de l’appareil et assure une bonne isolation phonique. kQ à 2,2 MQ)
Un seul module de centrifugation est disponible sur le Ola Plus limités en Installation moins aisée
configuration/évolution
4000.
Tableau 3
Systèmes pré-analytiques robotisés disponibles sur le marché français en novembre 2002
Fournisseur Tecan Beckman Olympus Ortho- Roche Thermoclinical
Clinical- labsystems
Diagnostics
Modèle Genesis Power Ola 1500 Ola 2500 Ola 2500 Ola 2500 Ola 4000 Lab PSD1 VSII Modular TCAutomation
FE500 Processor Twin Sorter tandem Interlink Pre-Analytics
Type de système Séquentiel En ligne Séquentiel Séquentiel Séquentiel Séquentiel Séquentiel En ligne Séquentiel Séquentiel En ligne En ligne
Fonctionnalités Lecteur Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui
code-barres
Trieur Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui
By-pass Oui Oui Oui Oui oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui
direct sortie
Centrifugeur Oui Oui Non Non Non Non Oui Oui Non Non Oui Oui
Aliquoteur Oui Oui Non Oui Oui Oui Non Oui Non Oui Oui Oui
Reboucheur Non Oui Non Oui Oui Oui Non Oui Non Non Oui 2003
Préparateur Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui
de portoirs
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66
Fournisseur Tecan Beckman Olympus Ortho- Roche Thermoclinical
Clinical- labsystems
Diagnostics
Modèle Genesis Power Ola 1500 Ola 2500 Ola 2500 Ola 2500 Ola 4000 Lab PSD1 VSII Modular TCAutomation
FE500 Processor Twin Sorter tandem Interlink Pre-Analytics
Pré-tri Reconnaissance Non Non Non Oui Oui Oui Oui Non Non Non Non En
de la couleur développement
des bouchons
Lecteur codes Types de Codabar, Code 39, Tous Tous Tous Tous Tous Code 39, Code 39, 128 Code 39, 128 Code 39, 128 Tous
barres codes barres Code 128, et 128, 93, i2/5, 128, i 2/5, i 2/5, i 2/5, codabar i 2/5, codabar classiques
acceptés 39 i 2/5. NW7 codabar codabar
Angle NC 10 10 10 10 10 10 NC NC NC NC NC
d’inclinaison
étiquette
toléré (±, °)
Capacité 80 tubes, 200 tubes, Paramétrable Paramétrable Paramétrable Paramétrable Paramétrable Jusqu’à 800 450 150 300 Environ 500
totale de la chargement chargement tubes/h
zone de en continu en continu
chargement
Centrifugeur Réfrigération Oui Oui 1 – – – – Oui Oui – – Oui Oui
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68 B. Friess et al. / ITBM-RBM 24 (2003) 59–68
chit malgré tout de la principale limitation de cette catégorie multiple et évolutive. Cette offre s’adapte au marché français
(vitesse d’exécution des tâches) en acheminant les tubes vers dont la configuration reste encore très diversifiéee en termes
les différentes stations de travail par un double convoyeur de volume d’activités et d’exercice tant libéral qu’hospitalier.
interne. Ce convoyeur permettant de contourner les files Dans un contexte de gestion des risques sanitaires, on ne peut
d’attente de chaque module. La version standard est ouverte que favoriser l’implantation de tels systémes. Cela suppose
sur l’extérieur mais un capot de protection en Plexiglas peut aussi un changement culturel des professionnels et une redé-
être ajouté en option pour réduire le niveau sonore et accroî- finition du contenu des métiers des personnels médico-
tre la sécurité des utilisateurs. techniques par l’émergence de nouvelles qualifications pour
une meilleure adéquation de l’organisation du travail en
7.6. Thermoclinical Labsystems TCAutomation réseau.