Remerciements:

Merci

Nous avons eu le plaisir de faire partie des stagiaires qui ont eu l'honneur de passer
leur stage dans l'industrie « Filiale du groupe Saidal Unit à El Harrach ».
Cela nous donne l'occasion d'exprimer nos profonds et sincères remerciements à Mme
Mehani. (Responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité) de nous accepter comme
stagiaires dans cette grande entreprise. Ainsi que ses encouragements et son aide
précieuse durant ce mois de stage.
Nous tenons également à remercier le Groupe de laboratoires de contrôle de la
qualité, qu'ils nous ont bien aidé et accueils parmi d'eux et aussi d'avoir mis en œuvre
tous les types d'analyses et de contrôles des qui se déroule au bout de laboratoire.
Nous tenons également à remercier la directrice de production et son groupe à qui je
dois tant de respect pour leur sympathie et leur aide tout au long de cette formation.

Enfin, nous tenons à remercier tous nos professeurs au niveau du département de

pharmacie industrielle pour leurs précieux efforts et tous ceux qui ont participé de près
ou de loin à notre formation, qu'ils ont trouvé ci-joint en guise d'expression de mes
meilleures salutations.

Introduction:
L’industrie pharmaceutique des états membres de l’Union Européenne (UE) se situe à haut
niveau d’assurance de la qualité dans le développement, la fabrication et le contrôle des
médicaments. Un système d’autorisation de mise sur le marché des médicaments garantit que
tous les médicaments commercialisés ont été évalués par une autorité compétente ; celle-ci
s’assure de leur conformité avec les normes communément admises aujourd’hui en matière de
sécurité, de la qualité et l’efficacité. Un système d’autorisation de fabrication garantit que les
médicaments autorisés ne sont fabriqués que par des fabricants titulaires d’une autorisation et
dont les activités font l’objet d’inspections régulières dans la part des autorités compétentes.
Tous les fabricants de médicaments de la Communauté européenne ou d’un autre Etats parties
à l’accord sur l’Espace Economique Européen (EEE) doivent être titulaires d’une autorisation
de fabrication, que les médicaments soient destinés au marché européen ou à l’exportation, y
compris ceux uniquement destinés à l’exportation.

Le service qualité (laboratoire de contrôle qualité) :

_CONTRÔLE ANALYTIQUE DES PRODUITS FINIS(PARALGAN)

CONTROLE DU PRODUIT FINI 
1/ CARACTERES :
1–1- Aspect :
Comprimés blancs plats d’aspect brillant, lisses sécables
1.2- Dureté :
 L’opération se réalise dans un appareil Duro- mètre , sur 10 comprimés
La dureté doit être compris entre 8 à 12 kp
1.3– Poids moyen :
Peser 10 comprimés et calculer le poids moyen rapporté à l’unité ; il devra être compris
entre 564 mg et 624 mg.
1.4-Friabilité :
Le taux de friabilité doit être inférieur à 1%.
1.5 – Temps de désagrégation :
Immerger successivement 6 comprimés dans le panier de délitement les mettre
dans un godé contenant 1000 ml d’eau distillée (R), maintenu à une température de
37°C ± 0.5°C  ; déterminer le temps moyen de désagrégation des comprimés.
Il devra toujours être inférieur ou égal à 15 minutes.

1.6 -Test de dissolution :

Appareil : Dissolu test CALEVA / PHILIPS
Milieu de dissolution : Solution tampon phosphate pH =5,8
Vitesse d’agitation : 50 trs /min.
Longueur d’onde : 244 nm
Volume du milieu : 900 ml
Temps de dissolution = 30 min
Température =37 ± 0.5°C
Préparation de la solution témoin :
Prendre une prise d’essai équivalente à 500 mg de Paracétamol dans 900 ml du
milieu de dissolution.
Lire la densité optique.
L’essai se fait sur 06 comprimés préalablement pesés.

Normes du taux de dissolution : ³ 80 % en 30 min

Conclusion :

La formation que nous avons faite dans l'unité El Harrach a été très utile, elle nous a permis
d'approfondir les connaissances acquises lors de notre spécialisation et de nous intégrer dans
le milieu professionnel.

Durant ce mois passé en entreprise, nous avons pu nous rendre compte de l'importance de
cette formation pour l'étudiant qui doit pouvoir adapter ses connaissances théoriques acquises
à la souplesse des événements et des situations que traverse l'entreprise. Complétez-le en
notant les différentes activités puis en les comparant aux connaissances théoriques.

De plus, cette expérience nous a permis d'avoir une vision réelle du travail de l'entreprise
pharmaceutique, notamment la production et le laboratoire qui l'ont façonné, le monde du
travail et la coopération qui s'opère entre les différents services.

Les manipulations et préparations ainsi que les différents types d'analyses que nous avons
vues et pratiquées avec divers membres de l'entreprise nous ont permis d'avoir une meilleure
appréciation de l'industrie et de l'entreprise également. Cette formation a vraiment confirmé
nos ambitions futures d'exercer dans ce domaine même si nous avons encore beaucoup à
apprendre.