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RAPPORT

DE STAGE

SLIMANI AYA

MERABET MANEL

ÉTUDIANTES EN L3 GÉNIE DES PROCÉDES EN


USTHB
REMERCIEMENT
Monsieur/Madame,
Je tiens à vous exprimer ma plus sincère gratitude pour
m'avoir offert l'opportunité de faire mon stage en génie
des procédés au sein du groupe Saidal. Cette expérience
a été extrêmement enrichissante et m'a permis d'acquérir
des compétences professionnelles solides dans mon
domaine.
J'ai été impressionné par la qualité de l'organisation et de
la gestion de l'entreprise ainsi que par la rigueur
scientifique appliquée dans la mise en place de différents
processus de fabrication de médicaments. De plus, j'ai
été touché par l'implication et la disponibilité de chaque
membre de l'équipe qui a été très accueillante, m'a aidé à
m'intégrer rapidement et a répondu à mes différentes
questions.
Je suis convaincu que cette expérience va contribuer à
mon développement professionnel et personnel, et je suis
reconnaissant envers le groupe Saidal de m'avoir donné
l'opportunité d'approfondir mes connaissances dans mon
domaine de prédilection.
Je vous remercie encore une fois pour cette opportunité
et pour votre confiance en moi.
Cordialement,
[Slimani Aya , Merabet Manel]
INTRODUCTION

Le groupe Saidal est l'un des acteurs majeurs


du secteur pharmaceutique en
Algérie. Créé en 1982, il est aujourd'hui une
référence en matière de production de médicaments
de qualité et d'accès auxsoins pour la population
algérienne.
Dans le cadre de mon cursus universitaire en génie des
procédés j'ai eu l'opportunité de réaliser un stage de
plusieurs jours au sein de cette entreprise, qui m'a
permis de découvrir les coulisses de l'industrie
pharmaceutique.
Dans ce rapport de stage, je vais présenter le groupe
Saidal dans son ensemble, en décrivant son histoire, son
organisation, ses activités et sa stratégie. Je vais
également détailler les missions que j'ai effectuées au
cours de mon stage, en mettant en avant les
compétences que j'ai acquises et les enseignements que
j'ai tirés de cette expérience professionnelle.
PRÉSENTATION GÉNÉRALE DE
L'ENTREPRISE
Saidal est une entreprise pharmaceutique algérienne qui a été créée en
1982 sous le nom de SAPH (Société Algérienne de Production de Produits
Pharmaceutiques). Depuis lors, elle est devenue l'une des plus grandes
entreprises pharmaceutiques en Algérie. Son siège social est situé à Alger,
et elle possède des usines de production à Constantine, Béjaïa, Blida, et
Annaba.
La mission de Saidal est de fournir des médicaments de qualité à des prix
abordables pour les patients algériens et pour d'autres pays.

La structure de Saidal est divisée en plusieurs départements:


le département de production,
Le département de production est responsable de la fabrication des
médicaments
le département de la qualité,
qualité assure la qualité et la conformité des produits aux normes
Internationales
le département de la recherche et du développement,
est chargé de la recherche et du développement de nouveaux
médicaments
le département de la vente,
est chargé de la distribution des produits de Saidal
le département des ressources humaines

Chaque département est dirigé par un responsable qui est chargé de


la supervision des activités quotidiennes du département
HISTORIQUE

1982 Création de SAPH (Société Algérienne de Production de


Produits Pharmaceutiques) et inauguration de la
première usine de production de médicaments à
Constantine.

1996: La société est rebaptisée Saidal en hommage à


1996 Abderrahmane Saidi et ouvre de nouvelles usines de
production à Blida, Annaba et Béjaïa.

2002 2002: Début des exportations de produits


pharmaceutiques de Saidal vers les pays africains.

2006 2006: Introduction de la production de


médicaments biologiques dans l'usine de
Constantine de Saidal.

2010 2010: Ouverture d'une nouvelle usine à Alger pour la


production de médicaments génériques.

2015 2015: Signature d'un accord avec la société française


Sanofi pour la production de médicaments pour le
marché algérien.

2016: Lancement de la production de médicaments


2016 anticancéreux en Algérie en partenariat avec la société
indienne Hetero.

2019 2019: Inauguration d'une nouvelle usine de production


à Tizi Ouzou et lancement de la production de
médicaments pour la dialyse
procédé du fabrication des comprimés
ZANITRA
Zanitra :
Zanitra est un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle en
relaxant les vaisseaux sanguins et en réduisant la charge de travail du cœur
Les comprimés Zanitra sont disponibles en différentes dosages et sont prescrits
par les médecins pour aider à contrôler l'hypertension artérielle chez les
patients adultes.
Il est important de suivre les instructions du médecin et de prendre les
comprimés Zanitra conformément aux instructions pour garantir leur efficacité
et minimiser les effets secondaires

LES ÉTAPES DU PROCÉDÉ DE FABRICATION

Étape 1: Préparation de la matière première


La première étape de la fabrication de comprimés Zanitra est la préparation de la matière
première. Les ingrédients actifs et les excipients sont pesés et mélangés en utilisant des
équipements spécialisés pour obtenir une poudre homogène

Étape 2: Granulation
Après la préparation de la poudre, celle-ci est granulée en utilisant de l'eau ou un solvant pour
former des granules. Cette étape permet de faciliter le mélange et la compression des
comprimés.

Étape 3: Séchage
Les granules sont séchés pour éliminer l'humidité et préparer le produit pour la prochaine
étape.

Étape 4: Mélange
Les granules séchés sont ensuite mélangés avec d'autres excipients tels que des agents de
compression, des lubrifiants et des agents de désagrégation. Ce mélange est ensuite
compressé pour former des comprimés.

Étape 5: Contrôle qualité


Après la fabrication des comprimés, ceux-ci sont soumis à des tests de contrôle qualité pour
vérifier leur conformité aux normes de fabrication. Ces tests incluent des tests de poids, de
dureté, de dissolution et de désintégration.

Étape 6: Emballage
Les comprimés Zanitra sont ensuite emballés dans des blisters ou des flacons, en fonction de
leur conditionnement final.
procédé de fabrication des injectables
salés
Les injectables salés :
Les injectables salés sont des solutions salines stériles utilisées pour réhydrater le corps,
traiter les déséquilibres électrolytiques et administrer des médicaments

LES ÉTAPES DU PROCÉDÉ DE FABRICATION


Ces solutions sont fabriquées par l'entreprise pharmaceutique Saidal en Algérie en
utilisant un processus de fabrication stérile et hautement contrôlé.

Voici un aperçu du procédé de fabrication des injectables salés

Étape 1: Préparation de la solution saline


La première étape de la fabrication des injectables salés est la préparation de la
solution saline. L'eau est traitée pour éliminer les impuretés et stérilisée par filtration
ou par chauffage. Le sel est ajouté à l'eau stérilisée pour obtenir une solution saline.

Étape 2: Stérilisation
La solution saline est ensuite stérilisée pour éliminer les bactéries, les virus et les autres
agents pathogènes. La stérilisation peut être effectuée en utilisant des méthodes telles
que la filtration stérile, la stérilisation par chaleur humide ou la stérilisation par
rayonnement.

Étape 3: Remplissage et scellage La solution saline


stérilisée est remplie dans des flacons stériles en utilisant des équipements spécialisés.
Les flacons sont scellés pour prévenir toute contamination et assurer la stérilité du
produit.

Étape 4: Contrôle qualité


Après le remplissage et le scellage, les flacons sont soumis à des tests de contrôle
qualité pour vérifier leur stérilité et leur conformité aux normes de fabrication. Ces tests
incluent des tests de stérilité, de pyrogénicité et de pH.

Étape 5: Étiquetage et emballage


Lesflacons stériles sont étiquetés et emballés dans des boîtes de transport pour leur
distribution et leur utilisation ultérieure.

En conclusion, la fabrication des injectables salés à Saidal en Algérie est un processus


complexe et hautement contrôlé qui nécessite des équipements et
Procédé de fabrication de suppositoires
CLOFENAL
CLOFENAL:
Les suppositoires de Clofenal ont généralement une forme conique et sont blancs ou
légèrement jaunâtres. Ils sont insérés dans le rectum pour une absorption rapide et
efficace du médicament dans le corps

Les suppositoires de Clofenal sont utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation


dans diverses affections, notamment :
Les douleurs menstruelles
Les douleurs post-opératoires
Les douleurs articulaires (arthrite rhumatoïde, arthrose, etc.)
Les douleurs dorsales
Les douleurs dentaires
Les douleurs musculaires
Les douleurs liées à une inflammation de la région pelvienne

La dose recommandée et la durée du traitement dépendent de la nature et de la gravité de


la douleur ou de l'inflammation, ainsi que de la réponse individuelle du patient au
traitement. Il est important de suivre les instructions de votre médecin ou de votre
pharmacien lors de l'utilisation des suppositoires de Clofenal pour obtenir les meilleurs
résultats et éviter les effets indésirables éventuels.

LES ÉTAPES DU PROCÉDÉ DE FABRICATION


MATIÈRE PREMIÈRE .
LE PRINCIPE ACTIF : le diclofenac sodium
un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui agit en inhibant la production de
prostaglandines, des substances responsables de l'inflammation et de la douleur.
EXIPIENTS :
Il s'agit d'un mélange de glycérides semi-synthétiques solides, qui ont des propriétés
lipophiles et sont capables de se mélanger avec une variété de médicaments, ils sont
souvent utilisés pour améliorer la stabilité et la biodisponibilité des médicaments
actifs, en particulier ceux qui sont sensibles à la chaleur et/ou à l'humidité.
En effet, grâce à leur propriété lipophile, ces pellets peuvent protéger le médicament
actif de l'environnement extérieur et aider à sa libération prolongée dans le corps.
Les Suppocire AM Pellets sont également appréciés pour leur capacité à améliorer la
texture et la consistance des suppositoires, ce qui peut faciliter leur insertion et leur
utilisation pour les patients.
LA PRÉPARATION

- nettoyage des trois cuves (cuve fondeuse de cire , cuve de préparation , cuve de
stockage )
-dans la cuve fondeuse on fait fondre une quantité de la suppocire AM PELLETS à
une haute température (50° pendant 3h) , on ouvre le robnet à vanne pour que le
liquide se transmet vers la cuve de préparation et on rajoute 20kg du principe actif
et on fait agiter à 40°. On ouvre le robinet à vanne et on laisse transmettre le
liquide vers la cuve de stockage en maintenant l'agitation et le chauffage.

LE CONDITIONNEMENT
la pâte préparée est ensuite transformée en suppositoires selon les étapes suivantes ;
le moulage de la matière première sous une haute chaleur
remplissage des moules par la pâte
refroidissement : Les suppositoires sont ensuite refroidis pour durcir et conserver
leur forme. (10° et 12 °)
mise en forme et coupage en 5
emballage et collage de la vignette
CONCLUSION

Le groupe Saidal est un exemple de réussite économique


et sociale en Algérie, qui conjugue innovation, qualité et
responsabilité sociétale. J'espère que ce rapport de stage
pourra contribuer à mieux faire connaître cette
entreprise et à inspirer d'autres jeunes étudiants à se
lancer dans l'aventure passionnante de la pharmacie
industrielle.
je tiens à remercier Saidal pour l'opportunité qui m'a été
offerte et je souhaite à l'entreprise une croissance
continue et un succès durable.

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