Q MEMTUM Agrement Canada VER 12 2017

NORMES
Retraitement des dispositifs

médicaux réutilisables
Pour les visites qui commencent après le
1 janvier 2018
Date générée : 4 mai 2017

Ver. 12
PROGRAMME QMENTUM
Retraitement des dispositifs médicaux réutilisables

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ouvrage ne peut être reproduite, sous quelque forme (électronique, mécanique)
ou par quelque procédé (photocopie, enregistrement) que ce soit sans
l’autorisation écrite d'Agrément Canada.
© Agrément Canada,
Agrément Canada est un organisme indépendant, sans but lucratif, qui procède à
l’agrément d’organismes de santé et de services sociaux au Canada et dans le
monde entier. Ses programmes d’agrément complets favorisent l’amélioration
continue de la qualité grâce à des normes fondées sur des données probantes et à
un examen rigoureux effectué par des pairs. Agréé par l’International Society for
Quality in Health Care (ISQua), Agrément Canada aide les organismes à améliorer
la qualité des services de santé et la sécurité des usagers depuis plus de 55 ans.
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PROGRAMME QMENTUM
RETRAITEMENT DES DISPOSITIFS MÉDICAUX RÉUTILISABLES
Les normes d'Agrément Canada relatives aux secteurs et aux services aident les organismes à évaluer la qualité de
la prestation des services et à intégrer une culture de qualité, de sécurité et de soins centrés sur l'usager et la
famille dans tous les aspects de la prestation des services. Les normes s'appuient sur les cinq éléments clés de
l'excellence des services soit la direction clinique, le personnel, les processus, l'information et le rendement.
Le programme d’agrément est l’un des moyens les plus efficaces pour les organismes d’examiner et d’améliorer la
qualité de leurs services de façon régulière et systématique. Les normes fournissent un outil permettant aux
organismes d’intégrer le processus d’agrément et les démarches d’amélioration de la qualité à leurs activités
quotidiennes tout en insistant sur le fait que l’usager et sa famille constituent de véritables partenaires dans la
prestation des services.
Les soins centrés sur l’usager et la famille s’avèrent une approche qui oriente tous les aspects de la planification,
de la prestation et de l’évaluation des services. On met toujours l’accent sur la création et le soutien de
partenariats mutuellement avantageux entre le personnel de l’organisme, les usagers et leur famille. La prestation
de soins centrés sur l’usager et la famille requiert de travailler en collaboration avec ces derniers de manière à leur
fournir des soins respectueux, compatissants, compétents et culturellement sécuritaires, tout en répondant à leurs
besoins et en tenant compte de leurs valeurs, de leurs croyances, de leurs préférences ainsi que de leurs
antécédents culturels (adapté de l’Institute for Patient-and-Family-Centered Care [IPFCC], 2008, et du ministère de
la Santé de la Saskatchewan, 2011).
Agrément Canada a adopté les quatre valeurs fondamentales de cette approche, comme le décrit l’IPFCC, et les a
intégrées à ses normes. Voici les valeurs en question :
1. Dignité et respect : Écouter et respecter les points de vue et les choix de l’usager et de la famille. Les
connaissances, valeurs, croyances et antécédents culturels de l’usager et de la famille sont intégrés à la
planification et à la prestation des soins.
2. Partage d’information : Communiquer, avec assurance et de façon utile, une information complète et impartiale
aux usagers et aux familles. Les usagers et les familles reçoivent en temps opportun de l’information complète et
exacte de façon à participer efficacement aux soins et à la prise de décisions.
3. Partenariat et participation : Favoriser la participation des usagers et des familles à la prestation de soins et à la
prise de décisions, et les encourager en ce sens dans la mesure qui leur convient.
4. Collaboration : Collaborer avec les usagers et les familles à l’élaboration, à la mise en œuvre et à l’évaluation
des politiques et programmes, à la conception des installations, au perfectionnement professionnel ainsi qu’à la
prestation des soins.
Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

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PROGRAMME QMENTUM
Les normes d’Agrément Canada sur le retraitement des dispositifs médicaux réutilisables ont été
élaborées en collaboration avec le Groupe CSA. Ces normes offrent un cadre d’amélioration de la qualité
aux services de retraitement des dispositifs médicaux réutilisables et elles portent sur le nettoyage, la
désinfection et la stérilisation.
Cet ensemble de normes précise les exigences entourant le retraitement, la distribution et le transport
des dispositifs médicaux réutilisables, dont les articles critiques, semi-critiques et non critiques, ce qui
comprend, entre autres, les dispositifs respiratoires et anesthésiques, les sondes échographiques, de
même que les endoscopes.
De préférence, le retraitement des dispositifs médicaux réutilisables est effectué grâce à un système
centralisé qui permet de fournir des services de retraitement à une multitude de secteurs au sein de
l’organisme. En termes de sécurité et de rapport coût-efficacité, il est préférable de centraliser les
activités de retraitement plutôt que de les réaliser à divers endroits dans l’organisme. Si les services de
retraitement sont décentralisés, ils sont soumis aux mêmes normes que doit suivre un service central de
retraitement.
Agrément Canada aborde aussi la question du retraitement des dispositifs médicaux réutilisables dans les
normes sur la prévention et le contrôle des infections à l’intention des organismes qui ne disposent pas
d’une unité de retraitement et qui, par conséquent, ne feront pas l’objet d’une évaluation par rapport
aux normes sur le retraitement des dispositifs médicaux réutilisables. Pour éviter tout recoupement des
exigences, la section des normes sur la prévention et le contrôle des infections qui porte sur le
retraitement sera supprimée pour les organismes qui utilisent les normes sur le retraitement des
dispositifs médicaux réutilisables.
Le présent ensemble de normes comprend les sections suivantes :
Investir dans des services de qualité

Favoriser la préparation et la participation proactive des employés
Se conformer aux politiques, aux procédures opératoires normalisées et aux directives des
fabricants
Assurer les services de retraitement (nettoyage, désinfection et stérilisation) et d’emballage
Évaluer la qualité et obtenir des résultats positifs
Toutes les normes d’Agrément Canada sont élaborées au moyen d’un processus rigoureux qui comprend
une analyse documentaire approfondie, une consultation avec un groupe de travail sur les normes ou
avec un comité consultatif formé d’experts du domaine, et une évaluation par les organismes clients et
les parties prenantes.

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Si vous voulez fournir des commentaires au sujet des normes, veuillez remplir le formulaire de
rétroaction inclus dans le présent document.
Glossaire
Auto-efficacité : Appréciation ou jugement d’une personne par rapport à ses capacités de faire face à une situation
donnée ou de réussir à effectuer des tâches en atteignant des buts spécifiques ou généraux. Un exemple de
l’atteinte d’un but spécifique comprend l’abandon du tabac, tandis que l’atteinte d’un but général comprend le
maintien d’un poids prescrit.
Avec l’apport des usagers et des familles : L’apport des usagers et des familles est sollicité collectivement au
moyen de comités ou de groupes consultatifs, de sondages ou de groupes de discussion structurés, ou peut
prendre la forme de commentaires informels faits au jour le jour. L’apport peut être obtenu de nombreuses façons
et à divers moments, et est mis à profit dans l’ensemble de l’organisme.
Champ de compétence : Interventions, actions et processus permis pour un prestataire de soins de santé précis.
Dans certaines professions et régions, le champ de compétence est défini par la loi ou par une réglementation.
Dans ce cas, les organismes d’attribution des permis utilisent le champ de compétence pour déterminer la
formation, l’expérience et les compétences nécessaires pour que les prestataires de soins de santé obtiennent leur
permis d’exercer.
Chef d’équipe : La ou les personnes responsables de la gestion opérationnelle d’une équipe. Leurs tâches
comprennent la détermination des besoins, la dotation et la reddition de compte à la haute direction. Les chefs
d’équipe peuvent être nommés de façon officielle ou assumer naturellement ce rôle au sein de l’équipe.
Conception conjointe : Un processus par lequel l’équipe, l’usager et les membres de la famille travaillent en
collaboration pour planifier et concevoir les services ou pour améliorer l’expérience vécue par rapport aux
services. La conception conjointe reconnaît que l’expérience vécue par l’usager et sa famille et les commentaires
de ceux-ci sont aussi importants que l’expertise de l’équipe pour comprendre et améliorer un système ou un
processus.
Dossier de santé électronique (DSE) : Dossier informatisé et intégré sur la santé d’un usager, dont le contenu est
créé et cumulé par tous les prestataires de soins de l’usager. L’information tirée de multiples dossiers médicaux
électroniques est consolidée dans le DSE.

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Dossier médical électronique (DME) : Dossier informatisé contenant l’information liée à la santé d’un usager, créé
et géré par les prestataires de soins dans un seul organisme de soins.
En partenariat avec l’usager et la famille : L’équipe collabore directement avec chaque usager et sa famille pour
offrir des soins. Les usagers et les familles participent à la prestation des soins dans la mesure qui leur convient.
En temps opportun ou régulièrement : À intervalles constants. L’organisme définit les intervalles appropriés pour
diverses activités en fonction des meilleures connaissances dont il dispose et respecte ces échéanciers.
Équipe : Groupe de professionnels des soins qui travaillent ensemble pour satisfaire les besoins complexes et
variés des usagers, des familles et de la communauté. Les équipes sont collaboratives et comptent différents types
de professionnels de la santé qui travaillent ensemble pour dispenser les services. La composition précise d’une
équipe dépend du type de services qu’elle offre.
Équipement, appareils et instruments médicaux : Article, instrument, dispositif ou machine qui sert à prévenir,
diagnostiquer, traiter ou soulager une maladie, à maintenir les fonctions vitales ou la vie ou à désinfecter d’autres
appareils et instruments médicaux. Cela peut comprendre, par exemple, les brassards de tensiomètres, les
glucomètres, les alcootests, les thermomètres, les défibrillateurs, les balances, les instruments pour le soin des
pieds, les lève-personnes, les fauteuils roulants et les seringues. Cela inclut aussi les articles à usage unique comme
les bandelettes réactives pour test de glycémie.
Équipement médical : Sous-ensemble d’appareils médicaux, soit tout appareil médical qui exige un étalonnage, un
entretien, des réparations et une formation des personnes qui l’utilisent.
Famille : Personne ou personnes ayant des liens quelconques (biologiques, juridiques ou affectifs), y compris les
membres de la famille immédiate et d’autres personnes qui font partie du réseau de soutien de l’usager. Par
famille, on entend la famille élargie de l’usager, les conjoints, les amis, les personnes chargées de le représenter,
les tuteurs et d’autres personnes. L’usager qui reçoit les services détermine qui fait partie de sa famille, et il a le
droit d’exclure des membres de la famille de ses soins ou de les inclure, et de redéfinir qui fait partie de sa famille
au fil du temps.
Incident lié à la sécurité des usagers : Événement ou circonstance qui aurait pu causer ou a causé un préjudice
inutile pour l’usager. (Au Québec, cela est rendu par « événements découlant de la prestation de soins de santé ou
de services sociaux».) Voici des types d’incidents liés à la sécurité des usagers :
? Incident préjudiciable : Incident lié à la sécurité qui a causé un préjudice à l’usager. Ce terme remplace «
événement indésirable » et « événement sentinelle ». (Au Québec, cela est rendu par «accident avec
conséquences pour l’usager».)
? Incident sans préjudice : Incident lié à la sécurité des usagers qui a atteint un usager, mais qui ne lui a causé
aucun préjudice perceptible. (Au Québec, cela est rendu par «accident sans conséquence, mais l’usager a été
touché».)
? Incident évité de justesse : Incident lié à la sécurité des usagers qui n’a pas atteint l’usager. (Au Québec, cela est
rendu par «incident ou échappée belle».)
Indicateur : Mesure simple et normalisée, exprimée en termes quantitatifs, qui rend compte d’une dimension clé

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de la santé d’une personne ou d’une population ou du rendement d’un service de santé. Un indicateur peut
mesurer les ressources disponibles, un aspect d’un processus ou un résultat relatif à la santé ou à un service. Tous
les indicateurs doivent comporter une définition, des critères d’inclusion et d’exclusion, ainsi qu’une durée. Les
indicateurs sont habituellement exprimés sous forme de proportion, laquelle comporte un numérateur et un
dénominateur (p. ex., le pourcentage de blessures résultant de chutes, la conformité aux procédures normalisées,
la satisfaction de l'équipe). Il est aussi possible d’utiliser des nombres ne comportant pas de dénominateur (p. ex.,
le nombre de plaintes, le nombre d’usagers ayant subi des torts en raison d’une erreur évitable, le nombre de
politiques révisées). Le suivi des données qui découlent des indicateurs sur une période donnée permet de cerner
les pratiques efficaces ou les éléments qui exigent des améliorations; les données qui découlent des indicateurs
servent de base pour la mise sur pied d’activités d’amélioration de la qualité. Il existe divers types d’indicateurs :
mesure de structure, mesure de processus, mesure de résultat et mesure compensatoire.
Interopérable : Capacité de deux ou plusieurs systèmes d’échanger de l’information et de l’utiliser.
Modèle de prestation de soins : Un modèle conceptuel qui décrit les grandes lignes de la prestation des services. Il
est fondé sur une évaluation rigoureuse des besoins des usagers, laquelle comprend une approche collaborative
ainsi que les commentaires des parties prenantes, et tient compte de la meilleure utilisation possible des
ressources et des services qui, eux, sont adaptés à la culture. Le recours à un modèle de prestation de soins a pour
avantage, entre autres, d’améliorer l’accès aux services, de fournir des soins sécuritaires et de qualité, de favoriser
un continuum de soins centrés sur l’usager, de donner accès à une gamme équilibrée de services, de favoriser la
présence d’une main-d’œuvre hautement qualifiée et dévouée, ainsi que de réduire les inégalités en matière de
santé.
Partenaire : Organisme ou personne qui travaille avec une autre équipe ou un autre organisme dans le but de
résoudre une question précise en partageant des renseignements ou des ressources. Le partenariat peut avoir lieu
à l’échelle de l’organisme, de l’équipe ou dans le cadre de projets ou de programmes individuels.
Plan de soins : Le plan de soins peut aussi être appelé plan de services ou plan de traitement. Il est élaboré en
collaboration avec l’usager et la famille et fournit des détails sur les antécédents de l’usager, de même que sur le
plan établi pour les services, y compris les traitements, les interventions, les objectifs de l’usager et les résultats
attendus. Le plan de soins dresse un portrait complet de l’usager et de ses soins. Il comprend le cheminement
clinique et l’information importante pour une prestation de soins centrés sur l’usager (p. ex., les souhaits de
l’usager, sa capacité et son désir de participer à ses soins, la famille ou le réseau de soutien de l’usager). Le plan de
soins est accessible à l’équipe et utilisé dans la prestation des soins.
Politique : Position d’un organisme concernant un problème, un plan ou une ligne de conduite.
Population : Aussi nommé communauté. Groupe de personnes précis, qui habituellement vit dans une zone
géographique définie et qui partage des caractéristiques communes comme une culture, des valeurs et des
normes. Une population est parfois consciente de son identité de groupe et partage des besoins communs qu’elle
s’engage à satisfaire.
Procédure : Série écrite d’étapes à suivre pour effectuer une tâche, souvent associée à une politique.

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Processus : Série d’étapes à suivre pour effectuer une tâche qui n’est pas nécessairement documentée.
Représentant des usagers ou conseiller des usagers : Le représentant des usagers travaille avec l’organisme et,
souvent, avec les équipes de soins individuelles. Il peut participer à la planification et à la conception des services,
de même qu’au recrutement et à l’orientation, travaillant directement avec les usagers et obtenant la rétroaction
des usagers et des membres de l’équipe. L’intégration de la perspective des usagers au système permet à
l’organisme d’adopter une approche centrée sur l’usager et la famille.
Transition des soins : Série de mesures conçues pour assurer une coordination et une continuité sécuritaires et
efficaces des soins lorsqu’il y a un changement dans l’état de santé de l’usager ou dans ses besoins en matière de
soins, et lorsque l’usager change de prestataires de soins de santé ou d’emplacement (au sein d’une installation ou
entre les installations) (tel que défini par l’Association des infirmières et infirmiers autorisés de l’Ontario).
Usager : personne qui reçoit des soins. Peut aussi être appelé patient, client, personne ou résident. Selon le
contexte, l’usager peut aussi comprendre la famille de l’usager ou son réseau de soutien lorsque l’usager le
souhaite. Quand l’organisme ne fournit pas de services directs aux personnes, l’usager fait référence à la
communauté ou à la population desservie.
Glossaire propre aux services
Catégorie de risques : Classification attribuée à un dispositif utilisé pour les soins en fonction du risque d’infection
associé à son utilisation.
xDispositifs critiques - dispositifs qui pénètrent les tissus stériles, y compris le système vasculaire (p. ex., les pinces
à biopsie, les instruments pour les soins des pieds, les pièces à main dentaires). Le retraitement des dispositifs
critiques exige un nettoyage méticuleux suivi d’une stérilisation.
Nota : Les dispositifs critiques présentent un risque élevé d’infection s’ils sont contaminés par des micro-
organismes, dont des spores bactériennes.
xDispositifs semi-critiques - dispositifs qui entrent en contact avec la peau non intacte ou des muqueuses,
habituellement sans les pénétrer (p. ex., matériel respiratoire, sondes transrectales, spéculums). Le retraitement
des articles semi-critiques exige un nettoyage méticuleux suivi d’une désinfection de haut niveau.
xDispositifs non critiques - dispositifs et équipement servant au soin des usagers qui touchent la peau intacte,
mais pas les muqueuses (p. ex., brassards de tensiomètres ou les stéthoscopes). Le retraitement des dispositifs
non critiques exige un nettoyage méticuleux suivi d’une désinfection de faible niveau ou de niveau intermédiaire.
Classification de Spaulding : Système de classification qui sert à déterminer le type de retraitement et les produits
nécessaires pour le retraitement de l’équipement, des dispositifs médicauxdispositifs médicaux. Ce système de
classification divise l’équipement, les dispositifs médicaux en trois catégories, en fonction du risque d’infection qui
se rattache à leur utilisation. Le type de traitement ou de retraitement de l’équipement, des dispositifs médicaux
variera selon qu’ils sont classés dans la catégorie de l’équipement, des dispositifs critiques, semi-critiques ou non
critiques.

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Décontamination : Processus de nettoyage effectué par des moyens physiques ou chimiques en vue d’enlever ou
d’inactiver des micro-organismes pour que l’objet puisse être manipulé en toute sécurité.
Désinfection : Processus d’inactivation des micro-organismes produisant des maladies par des moyens chimiques
ou thermiques. Les niveaux de désinfections chimiques sont les suivants :
xDésinfection de haut niveau -processus pouvant détruire les bactéries végétatives, les
mycobactéries (y compris Mycobacterium tuberculosis), les champignons et les virus à structure
lipidique ou non, et certaines spores bactériennes, mais pas en grandes quantités. La désinfection de haut niveau
est considérée comme le niveau minimal de retraitement applicable aux dispositifs semi-critiques. La désinfection
de haut niveau peut être réalisée au moyen de produits chimiques dont les concentrations ont un effet sporicide si
on prolonge la durée de contact, mais ces produits chimiques sont généralement utilisés dans des opérations de
désinfection dont les périodes de contact sont beaucoup plus courtes. Les désinfectants de haut niveau sont donc
de puissants désinfectants chimiques; il faut donc prendre toutes les précautions qui s’imposent.
xDésinfection de niveau intermédiaire - processus pouvant détruire les bactéries végétatives, les
mycobactéries (y compris Mycobacterium tuberculosis), les champignons et les virus à structure
lipidique ou non. La désinfection de niveau intermédiaire ne tue pas nécessairement les spores bactériennes. Les
étiquettes des produits chimiques considérés comme des désinfectants de niveau intermédiaire présenteront des
allégations approuvées d’efficacité contre les mycobactéries et les virus à structure non lipidique tels que le virus
de la poliomyélite, les entérovirus, le virus de l’hépatite A, etc. Au Canada, les désinfectants dont les étiquettes
présentent des allégations approuvées d’efficacité contre le poliovirus sont considérés comme des virucides
généraux. À l’heure actuelle, aux États-Unis, il est obligatoire que les étiquettes de désinfectants présentent des
allégations distinctes concernant chaque type de virus contre lesquels ces produits sont censés être efficaces. Les
produits dont les étiquettes comportent des allégations d’efficacité contre des virus enveloppés tels que les virus
de l’influenza et de l’herpès ou le VIH sont considérés comme des désinfectants de faible niveau.
xDésinfection de faible niveau - processus pouvant détruire la plupart des bactéries végétatives et
certains champignons, ainsi que les virus enveloppés (lipidiques) (p. ex., influenza, hépatite B et C et
VIH). Les désinfectants de faible niveau ne tuent pas les mycobactéries, les virus non
enveloppés ni les spores bactériennes. Les étiquettes des désinfectants de faible niveau ne peuvent présenter
aucune allégation que celles qui ont trait aux bactéries végétatives. Certains produits allégueront toutefois être
efficaces contre un ou plusieurs virus ou champignons. La désinfection de faible niveau peut servir au traitement
des articles non critiques et de certaines surfaces environnementales.
Dispositif jetable ou à usage unique : un dispositif conçu par le fabricant pour un usage unique seulement.
Dispositif réutilisable : Dispositif conçu par le fabricant de manière à pouvoir être réutilisé après un retraitement
adéquat, grâce au choix des matériaux ou des composants qui entrent dans sa fabrication.
Endoscope critique : Endoscopes employés pour l’examen d’espaces critiques comme des articulations ou des
cavités stériles. Ces endoscopes peuvent être souples ou rigides. Les arthroscopes, les cystoscopes et les
laparoscopes constituent des exemples d’endoscopes critiques.

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Endoscope semi-critique : Endoscopes à fibre optique ou vidéo-endoscopes employés pour l’examen de viscères
creux. Ces endoscopes ne pénètrent généralement que les espaces semi-critiques, même si certains de leurs
composants peuvent traverser les tissus ou d’autres espaces critiques. Les laryngoscopes, les sondes
nasopharyngiennes, les sondes œsophagiennes, les coloscopes, les gastroscopes, les duodénoscopes, les
sigmoïdoscopes et les entéroscopes constituent des exemples d’endoscopes semi-critiques.
Essai de qualification : Processus qui consiste à obtenir et à consigner des preuves qui démontrent que
l’équipement fonctionne conformément à des critères prédéterminés, et ce, en tout temps, lorsqu’il est installé et
utilisé conformément aux procédures opérationnelles. Par conséquent, il mène à un produit qui répond aux
spécifications.
Équipement de retraitement : Équipement conçu pour effectuer le retraitement des dispositifs médicaux (par
exemple, laveurs-désinfecteurs, stérilisateurs et appareils de nettoyage ultrasoniques)
Équipement et, dispositifs médicaux : Article, instrument, dispositif ou machine qui sert à prévenir, diagnostiquer,
traiter ou soulager une maladie, à maintenir les fonctions vitales ou la vie ou à désinfecter d’autres dispositifs
médicaux. Cela peut comprendre, par exemple, les brassards de tensiomètres, les glucomètres, les alcootests, les
thermomètres, les défibrillateurs, les balances, les instruments pour le soin des pieds, les lève-personnes, les
fauteuils roulants et les seringues. Cela inclut aussi les articles à usage unique comme les bandelettes réactives
pour test de glycémie.
Équipement médical : Sous-ensemble de dispositifs médicaux, soit tout dispositif médical qui exige un étalonnage,
un entretien, des réparations et une formation des personnes qui l’utilisent.
Nettoyage : Retrait des matières étrangères et organiques (sang, sécrétions) avant tout traitement. Le nettoyage
constitue une étape nécessaire dans le processus de décontamination. Le nettoyage est essentiel avant la
désinfection ou la stérilisation, car l’efficacité des processus de désinfection ou de stérilisation peut être affectée
par les débris ou la saleté qui restent sur les dispositifs. De plus, le nettoyage (manuel ou automatisé) enlève les
débris et les saletés visibles de sorte qu’il soit plus sécuritaire de les manipuler pour les personnes qui effectuent le
retraitement lorsqu’elles utilisent la protection appropriée (p. ex., gants, blouses et protection pour le visage).
Partie prenante : Personne intéressée ou concernée par l’organisme et ses services. Les parties prenantes peuvent
se trouver à l’intérieur (p. ex., le personnel) ou à l’extérieur (p. ex., les cabinets de médecins) de l’organisme.
Prénettoyage : Enlever les corps étrangers et matières organiques (sang, sécrétions) au point d’utilisation,
immédiatement après l’intervention clinique.
Procédures opératoires normalisées (PON) : Instructions écrites qui expliquent de façon claire et concise les
étapes clés d’une intervention ou d’un processus. L’application de PON aide à réduire les risques et à favoriser
l’uniformité dans les activités quotidiennes. Chaque PON englobe ce qui suit : le titre et l’objectif de la PON; un
numéro d’identification unique; la date d’entrée en vigueur ou de révision de la procédure; la signature de la ou
des personnes qui ont accordé l’autorisation et la date de signature; les étapes de la procédure opératoire à

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suivre; et l’identification des personnes qui sont responsables d’approuver la PON. Les normes exigent que les
équipes établissent, suivent et évaluent leurs PON de façon régulière.
Qualification d’installation : Processus qui consiste à obtenir et à documenter les preuves que l’équipement a été
fourni et installé conformément à ses spécifications.
Qualification opérationnelle : Processus qui consiste à obtenir et à consigner des preuves qui démontrent que
l’équipement installé fonctionne selon les limites prédéterminées lorsqu’il est utilisé conformément aux
procédures opérationnelles.
Retraitement : Processus qui consiste à rendre l’utilisation d’un dispositif médical, qui est peut-être contaminé,
sécuritaire et efficace en vue d’être utilisé sur un usager. Cela comprend le nettoyage, la désinfection, l’emballage
et la stérilisation du dispositif médical, tel que nécessaire, et peut aussi comprendre l’affûtage, la réparation, la
lubrification et le réétallonage.
Le retraitement comprend aussi toutes les activités liées à la manutention adéquate après la stérilisation, ce qui
comprend l’entreposage, le transport et la distribution; la documentation et le contrôle de la qualité.
Stérilisation : Un processus validé utilisé pour rendre un dispositif exempt de tout micro-organisme viable. Dans le
processus de stérilisation, la destruction des micro-organismes est décrite par une fonction mathématique. La
présence de micro-organismes sur un dispositif donné peut donc s’exprimer en termes de probabilité. Bien qu’il
soit possible de réduire cette probabilité à une valeur très faible, elle ne peut jamais être nulle.
Stérilisation d’urgence ou stérilisation rapide : Processus de stérilisation à la vapeur conçu et utilisé pour la
stérilisation d’urgence du matériel chirurgical quand les procédés courants de stérilisation ne peuvent pas être
suivis.
Unité de retraitement des dispositifs médicaux (URDM): Secteur fonctionnel, à part des autres secteurs (pas
nécessairement centralisé) où l’on procède au retraitement des dispositifs médicaux réutilisables, loin des usagers.

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Dimensions
Accent sur la population: Travaillez avec ma communauté pour prévoir nos besoins et y
répondre.
Accessibilité: Offrez-moi des services équitables, en temps opportun.
Sécurité: Assurez ma sécurité.
Milieu de travail: Prenez soin de ceux qui s’occupent de moi.
Services centrés sur l’usager: Collaborez avec moi et ma famille à nos soins.
Continuité: Coordonnez mes soins tout au long du continuum de soins.
Pertinence: Faites ce qu’il faut pour atteindre les meilleurs résultats.
Efficience: Utilisez les ressources le plus adéquatement possible.
Types de critère
Les critères à priorité élevée sont les critères liés à la sécurité, à l’éthique, à la gestion des
risques et à l’amélioration de la qualité. Ils sont indiqués dans les normes.
Les pratiques organisationnelles requises (POR) sont des pratiques qui ont été déterminées
comme étant essentielles et qui doivent être en place dans l’organisme pour améliorer la
sécurité des clients et pour minimiser les risques.
Tests de conformité
Secondaire Les tests de conformité secondaires appuient la culture de sécurité et
l'amélioration de la qualité, mais leur mise en œuvre prend plus de temps.
Principal Les principaux tests de conformité ont des répercussions immédiates sur la
sécurité.
Mesures de rendement Les mesures de rendement sont des outils fondés sur des données
probantes et des indicateurs que l’organisme utilise pour mesurer et évaluer dans quelle
mesure il a atteint ses buts et ses objectifs, de même que dans quelle mesure il mène à bien
les activités liées à ses programmes.

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PROGRAMME QMENTUM
INVESTIR DANS DES SERVICES DE QUALITÉ
1.0 Les services sont conçus de manière collaborative pour répondre aux
besoins des usagers et des membres de l'équipe.
1.1 Au moins une fois par année, de l'information est recueillie sur le niveau
d'utilisation des services auprès de tous les secteurs de l'organisme qui ont
Pertinence besoin de services de retraitement et les données sont communiquées à
l'URDM.
Conseils
L'information peut être recueillie auprès de services tels que la salle d'opération,
les unités de soins ambulatoires, les unités d'obstétrique et les salles
d'accouchement, les services d'imagerie diagnostique, les secteurs où l'on utilise
des endoscopes, y compris tous les endroits où l'on procède au retraitement de
dispositifs médicaux (nettoyage, désinfection et stérilisation).
1.2 L'information recueillie sur les services offerts et sur leur utilisation sert à
déterminer la gamme de services de retraitement et la façon dont ils sont
Pertinence fournis.
Conseils
L'URDM doit participer au développement et au fonctionnement du programme
pour s'assurer de disposer de l'équipement et des effectifs adéquats. La gamme
des services de retraitement répond aux besoins de l'organisme. Le niveau
d'utilisation des services est analysé pour déterminer quels services de
retraitement seront offerts à l'intérieur du service central (préférable), dans un
secteur décentralisé ou au point d'utilisation, ainsi que pour savoir si les services
seront répartis dans divers organismes ou divers emplacements d'un même
organisme ou s'ils seront offerts dans le cadre d'une entente contractuelle avec
un fournisseur externe.

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PROGRAMME QMENTUM
1.3 Si les services de retraitement des dispositifs médicaux réutilisables sont

obtenus par le biais d'une entente contractuelle avec un fournisseur externe,
Pertinence une entente écrite stipulant les exigences et les rôles et responsabilités de
chacun est maintenue avec chaque fournisseur.
Conseils
L'entente stipule que les fournisseurs de services contractuels respectent les
normes de pratique approuvées (p. ex., les normes du Groupe CSA) et que la
qualité des services de retraitement est surveillée. Cela peut comprendre, par
exemple, la surveillance quotidienne des imprimés d'enregistrement ou des
dossiers électroniques, la tenue de dossiers pour chaque cycle de stérilisation et
la présence d'un processus de déclaration des problèmes relatifs aux dispositifs
retraités (p. ex., des emballages défectueux ou la réception d'équipement ou de
dispositifs médicaux souillés). Pour obtenir de plus amples renseignements,
veuillez consulter la norme Z314.0 du Groupe CSA.
1.4 Les ententes écrites avec les fournisseurs externes sont évaluées régulièrement
pour s'assurer que les exigences sont respectées.
Pertinence
Conseils
L'évaluation prévoit de vérifier que le fournisseur externe continue de répondre
aux exigences, ce qui inclut le respect des normes de pratique approuvées.
L'organisme doit être en mesure de démontrer que le fournisseur externe
(tierce partie) répond aux exigences de l'URDM en matière de qualité. Pour
obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter la norme Z314.0 du
Groupe CSA.
2.0 Il y a suffisamment de ressources pour offrir des services sûrs et de

haute qualité.
2.1 Les exigences et les lacunes relatives aux ressources sont cernées et
communiquées au personnel d'encadrement de l'organisme.
Pertinence

réutilisables | 12
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Les membres de l'équipe et l'organisme déterminent quelles sont les ressources
nécessaires pour offrir des soins sûrs, efficaces et de haute qualité. Les
ressources peuvent être humaines, financières, structurelles, informationnelles
ou technologiques.
La détermination des ressources nécessaires est un processus collaboratif entre

l'équipe et le personnel d'encadrement de l'organisme. Cela comprend des
critères pour déterminer où les ressources sont requises et quels sont les
risques potentiels pour l'équipe et les usagers, les lacunes possibles au niveau
des services, l'encombrement potentiel des services ou les obstacles éventuels à
la prestation des services ou à leur accès.
L'équipe et le personnel d'encadrement de l'organisme travaillent ensemble

pour déterminer comment utiliser efficacement les ressources disponibles ou si
des ressources additionnelles sont nécessaires.
2.2 Les exigences et les lacunes liées à la technologie et aux systèmes d'information
sont cernées et communiquées au personnel d'encadrement de l'organisme.
Pertinence
Conseils
La technologie comprend les dossiers médicaux et de santé électroniques (DME
et DSE), les outils d'aide à la décision, les systèmes de suivi des usagers, les
systèmes de gestion des listes d'attente, les outils d'auto-évaluation des usagers
ou les registres ou bases de données propres à des services spécifiques. Selon
l'organisme, les systèmes nécessaires peuvent être complexes (p. ex., des
logiciels de pointe pour accroître l'interopérabilité) ou peuvent appuyer des
opérations de base (p. ex., des systèmes informatiques plus nouveaux).
Dans la mesure du possible, des technologies de l'information innovatrices

servent à soutenir le secteur de services.
2.3 Le niveau d'expérience et de compétence approprié au sein de l'équipe est

déterminé de manière à favoriser une prestation de services de qualité.
Efficience

réutilisables | 13
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Le fait de s'assurer d'avoir le niveau d'expérience et de compétence optimal
favorise une prestation de services sûrs et efficaces en plus de créer des
possibilités d'apprentissage entre les membres de l'équipe.
Les ratios optimaux d'expérience et de compétence sont déterminés en fonction

du niveau d'utilisation des services et des types d'équipement et de dispositifs
médicaux retraités dans l'organisme.
2.4 Une personne est nommée responsable de la supervision de la qualité et de la

coordination de tous les services de retraitement de l'organisme, ce qui inclut le
Pertinence retraitement effectué à l'extérieurde l'URDM.
Conseils
Le membre de l'équipe désigné possède les connaissances, la formation
officielle en retraitement des dispositifs médicaux ainsi que les compétences
nécessaires pour bien comprendre les principales problématiques entourant les
services de retraitement. La hiérarchie des responsabilités relatives au
retraitement est clairement stipulée par écrit (p. ex., dans un organigramme). La
personne désignée relève directement de la haute direction de l'organisme ou
de la direction générale.
Dans les cas où les organismes comptent plusieurs emplacements, la personne

désignée est responsable de toutes les activités de retraitement et de
stérilisation dans ces différents endroits.
2.5 L'efficacité des ressources, de l'espace et de la dotation est évaluée avec

l'apport des usagers et des familles, de l'équipe et des parties prenantes.
Pertinence
Conseils
L'évaluation de l'efficacité des ressources, de l'espace et de la dotation aide à
déterminer dans quelle mesure les services offerts sont efficaces et permet de
cerner des possibilités d'amélioration. Les commentaires des usagers et des
familles, de l'équipe et des parties prenantes sont recueillis au moyen de
sondages, de groupes de discussions, de comités consultatifs et de rétroaction
informelle.

réutilisables | 14
PROGRAMME QMENTUM
3.0 L'URDM, qu'ellesoit centralisée ou décentralisée, est organisée de

manière à faciliter le déroulement du travail à sens unique afin de
prévenir la contamination croisée.
3.1 L'URDM est conçue et aménagée en fonction du niveau d'utilisation des

services, de la gamme de services de retraitement et de la circulation à sens
Efficience unique des dispositifs médicaux.
Conseils
Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter la norme Z314.0
du Groupe CSA.
3.2 L'URDM est conçue de manière à empêcher la contamination croisée des

dispositifs médicaux, à isoler les activités incompatibles et à séparer clairement
Sécurité les aires de travail.
Conseils
Pour prévenir la contamination croisée, le déroulement des activités de
retraitements des dispositifs médicaux n'a lieu que dans un sens, du plus sale
(plus contaminé) au plus propre, au stérile. Les articles qui se trouvent sur la
station de travail d'une personne ne peuvent se situer à différentes étapes du
processus de retraitement.
3.3 L'accès à l'URDM est contrôlé en limitant l'accès aux membres autorisés de
l'équipe et en indiquant clairement où se trouve l'unité de retraitement.
Sécurité
Conseils
Par exemple, l'accès à l'URDM peut être contrôlé en verrouillant les portes ou
en utilisant un clavier à codes ou des cartes magnétiques comportant différents
niveaux d'accès. Des critères précis s'appliquent si des membres d'autres
équipes doivent accéder à l'URDM (p. ex., le port de l'équipement de protection
individuelle approprié, l'hygiène des mains).

réutilisables | 15
PROGRAMME QMENTUM
3.4 L'URDM compte une aire de décontamination qui est physiquement séparée
des autres aires de retraitement et du reste de l'organisme.
Sécurité
Conseils
Le risque de contamination microbienne et particulaire augmente dans la zone
de décontamination. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
consulter les normes Z314.0 et Z314. 8 du Groupe CSA.
3.5 Les conditions ambiantes appropriées sont maintenues dans l'URDM et les aires
d'entreposage.
Pertinence
Conseils
Les conditions ambiantes englobent la qualité de l'eau, la ventilation, la
température, l'humidité et l'éclairage.
La ventilation de l'URDM est conçue de manière à empêcher l'infiltration de

peluche dans la voie d'aération principale et à assurer une circulation d'air
provenant de zones propres. Les aires de préparation et de retraitement sont
maintenues sous pression positive par rapport aux zones contaminées.
L'utilisation de ventilateurs, de déshumidificateurs, d'humidificateurs et de
radiateurs portatifs est interdite.
Pour surveiller la température et l'humidité relative, l'URDM et les aires

d'entreposage sont munies d'un système d'alarme qui est activité quand les
données se situent en dehors des valeurs acceptables. Pour obtenir de plus
amples renseignements, veuillez consulter les normes Z317.2, Z317.5, Z314.0,
Z314. 8 et Z314.3 du Groupe CSA.
3.6 L'URDM est munie de planchers, de murs, de plafonds, d'installations fixes, de

tuyaux et de surfaces de travail qui sont faciles à nettoyer, qui sont non
Pertinence absorbants et qui ne libèrent pas de particules ou de fibres.

réutilisables | 16
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Les matériaux sont mats ou lisses et non poreux. Les installations fixes et la
tuyauterie qui se situent au-dessus des aires de travail sont encastrées et
dissimulées.
3.7 L'URDM est propre et bien entretenue.
Sécurité
Conseils
Le nettoyage des aires de travail est effectué conformément aux lignes
directrices établies dans les politiques et procédures du Service de gestion de
l'environnement de l'organisme pour le matériel et l'équipement de nettoyage,
la désinfection de l'équipement de nettoyage, de même que l'utilisation et le
rangement adéquats des désinfectants. La fréquence du nettoyage doit être
clairement définie et consignée. Pour obtenir de plus amples renseignements,
veuillez consulter les normes Z314.0 et Z314.15 du Groupe CSA.
4.0 L'équipement nécessaire au retraitement est installé et entretenu selon

les spécifications et les qualifications d'installation des fabricants.
4.1 L'équipement nécessaire au retraitement est acheté en fonction du niveau

d'utilisation des services, avec l'apport des membres de l'équipe et en tenant
Efficience compte des exigences relatives à l'entretien, au nettoyage ainsi qu'au contrôle
et à la prévention des infections.
Conseils
Un processus est en place pour approuver l'achat du nouvel équipement de
retraitement en tenant compte des commentaires des membres des équipes
qui effectuent le retraitement (p. ex., l'unité de retraitement, les unités de soins
ambulatoires et la salle d'opération), des spécialistes en prévention et contrôle
des infections, en santé et sécurité au travail et en génie biomédical, s'il y a lieu.
du Groupe CSA.

réutilisables | 17
PROGRAMME QMENTUM
4.2 Les dispositifs médicaux sont achetés en fonction des exigences des utilisateurs,
de l'utilisation des services, avec l'apport des membres de l'équipe et en tenant
Efficience compte des exigences relatives à l'entretien, au nettoyage ainsi qu'au contrôle
et à la prévention des infections.
Conseils
Un processus est en place pour approuver l'achat de nouveaux dispositifs
médicaux réutilisables en tenant compte des commentaires des membres des
équipes qui effectuent le retraitement (p. ex., l'URDM, les unités de soins
ambulatoires et la salle d'opération), des spécialistes en contrôle et prévention
des infections, en santé et sécurité au travail et en génie biomédical, s'il y a lieu.
du Groupe CSA.
4.3 L'équipement de retraitement est installé selon les spécifications des fabricants.
Sécurité
Conseils
Le fabricant est contacté directement si des clarifications ou des renseignements
supplémentaires sont nécessaires. Pour obtenir de plus amples renseignements,
veuillez consulter la
norme Z314.0 du Groupe CSA.
4.4 Avant la mise en service de l'équipement de retraitement, les qualifications

d'installation, les qualifications opérationnelles et les essais de qualification
Sécurité appropriés sont effectués et consignés.

réutilisables | 18
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Un contrôle de l'installation est effectué après l'installation du nouvel
équipement de retraitement ou de l'équipement de remplacement; lors de
réparations ou de travaux d'entretien majeurs; après des travaux de
construction, un déménagement ou des changements environnementaux; après
d'importants changements dans le conditionnement, l'emballage ou la
configuration des chargements; ainsi qu'après un bris inexpliqué.
du Groupe CSA.
4.5 Un programme d'entretien préventif est mis en oeuvre pour l'équipement de

retraitement.
Pertinence
Conseils
Le programme comprend des inspections et un entretien réguliers. Il englobe
aussi le nettoyage, la lubrification, la détection de fuites, le changement des
filtres et la vérification des paramètres et du calibrage.
Le programme peut être mis en oeuvre par le personnel à l'interne ou être

confié par contrat à un fournisseur externe. Pour obtenir de plus amples
renseignements, veuillez consulter la norme Z314.0 du Groupe CSA.
4.6 L'entretien préventif de l'équipement de retraitement est consigné.
Pertinence

réutilisables | 19
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Le dossier d'entretien préventif englobe les éléments suivants : la date à laquelle
une inspection ou une procédure d'entretien a commencé et s'est terminée; le
nom de la personne qui a effectué l'inspection ou la procédure d'entretien; les
éléments qui ont été inspectés et remplacés, ainsi que l'étendue de toute
procédure d'entretien; les cas où des épreuves biologiques ont été effectuées
avec succès et la signature de la personne possédant les qualifications
nécessaires pour mettre le stérilisateur en service après des réparations
majeures ou un remplacement; la signature de la personne qui possède les
qualifications nécessaires pour confirmer que l'inspection ou la procédure
d'entretien en cause a été réalisée par les personnes compétentes; de même
que le modèle, le numéro de série et l'emplacement de l'équipement. Pour
Groupe CSA.
4.7 Un contrôle de routine de l'équipement de retraitement est effectué et

consigné en suivant les directives du fabricant.
Sécurité
Conseils
L'équipement de retraitement doit être contrôlé pour en assurer le
fonctionnement sécuritaire. Des indicateurs sont utilisés avec les dispositifs de
procédés d'essai pour contrôler le retraitement de l'équipement.
Exemples de contrôles : pour les laveurs-désinfecteurs, il s'agit du contrôle de
l'efficacité du nettoyage et de la désinfection thermique; pour les appareils de
nettoyage ultrasoniques, il s'agit de l'essai au papier d'aluminium; pour les
stérilisateurs, il s'agit d'indicateurs biologiques et d'indicateurs chimiques. Pour
obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter les normes Z314.23,
Z314.3 et Z314.8 du Groupe CSA.

réutilisables | 20
PROGRAMME QMENTUM
FAVORISER LA PRÉPARATION ET LA PARTICIPATION

PROACTIVE DES EMPLOYÉS
5.0 Les membres de l'équipe sont qualifiés et ils ont les compétences
requises.
5.1 Il existe des profils de poste qui définissent les rôles, les responsabilités, les
fonctions et les champs de compétences pour tous les postes.
Milieu de travail
Conseils
Les profils de postes englobent une description sommaire du poste, les
compétences requises et les exigences minimales, la nature et la portée des
tâches, et les liens hiérarchiques. Ils sont élaborés pour tous les membres de
l'équipe, y compris ceux qui ne sont pas employés directement par l'organisme
(p. ex., membres de l'équipe ayant des ententes contractuelles et parties
prenantes).
La clarté des rôles, de même qu'un milieu de travail positif, est essentielle pour
favoriser la sécurité de l'équipe. Une bonne compréhension des rôles et
responsabilités et la possibilité de travailler à son plein potentiel dans son
champ de compétence donnent un sens et un but à la contribution de chacun.
5.2 Les qualifications, la formation et le perfectionnement que doivent détenir tous

les membres de l'équipe sont définis avec l'apport des parties prenantes.
Pertinence
Conseils
Les qualifications sont définies pour tous les membres de l'équipe, y compris le
personnel non réglementé.
Les qualifications, la formation et le perfectionnement varient en fonction du

rôle. Ils peuvent être définis par un organisme de réglementation, peuvent être
officiels ou non, et peuvent comprendre le vécu de la personne ou son
expérience de travail. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
consulter la norme Z314.0 du Groupe CSA.

réutilisables | 21
PROGRAMME QMENTUM
5.3 Les qualifications, les exigences et les compétences sont vérifiées, documentées
et mises à jour.
Pertinence
Conseils
Les exigences peuvent varier pour différents rôles dans l'organisme, y compris
pour les membres des équipes réglementés ou non réglementés.
Les titres, les qualifications, les évaluations des compétences et la formation

font l'objet d'un suivi et sont maintenus à jour afin d'assurer une prestation de
services sécuritaires et efficaces. Les exigences en matière de pratique
professionnelle sont tenues à jour conformément aux politiques établies à
l'échelle de la province et de l'organisme.
Les services sont offerts conformément aux champs de compétence reconnus.

Les membres de l'équipe ont la formation et les capacités requises pour utiliser
l'équipement, les dispositifs et les fournitures de manière sécuritaire.
5.4 L'équipe qui participe au retraitement des dispositifs médicaux est préparée à
effectuer les fonctions nécessaires grâce à une formation effectuée dans un
Milieu de travail programme spécialisé en retraitement des dispositifs médicaux et reconnu dans
le milieu de la santé.
Conseils
De la formation et du perfectionnement professionnel sont offerts à tous les
membres du personnel qui participent au retraitement des dispositifs médicaux,
et ils sont consignés. Ils comprennent l'information et les instructions sur les
politiques et procédures relatives au retraitement des dispositifs médicaux, à la
santé et la sécurité au travail ainsi qu'au contrôle et la prévention des infections.
Les politiques de retraitement du milieu des soins de santé précisent les
exigences relatives à la formation et au perfectionnement, à leur fréquence, à
l'évaluation des compétences pour chaque employé qui participe au transport,
au nettoyage et au retraitement des dispositifs réutilisables. Pour obtenir de
plus amples renseignements, veuillez consulter la norme Z314.0 du Groupe CSA.
5.5 Un programme d'orientation complet est offert aux nouveaux membres de

l'équipe.
Pertinence

réutilisables | 22
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Le programme d'orientation porte, à tout le moins, sur la mission, la vision et les
valeurs de l'organisme; le mandat, les buts et les objectifs de l'équipe; la
philosophie de soins centrés sur l'usager et la mise en application de ses
principes dans la pratique; les rôles, les responsabilités et les attentes en
matière de rendement; les politiques et les procédures, incluant la
confidentialité; les initiatives visant l'équilibre vie-travail; ainsi que l'approche de
gestion intégrée de la qualité de l'organisme (p. ex., amélioration de la qualité,
gestion des risques, gestion de l'utilisation des ressources).
Les processus et les activités d'orientation sont documentés. Pour obtenir de

5.6 Le programme d'orientation porte sur les pratiques de travail sécuritaires, y

compris la sécurité des usagers, la santé et sécurité au travail ainsi que le
Sécurité contrôle et la prévention des infections.
Conseils
L'orientation initiale porte sur la santé et la sécurité au travail la prévention et le
contrôle des infections, les politiques et les procédures de l'établissement,
l'équipement de protection individuelle (ÉPI) ainsi que les principes d'isolement
et de confinement. Elle traite aussi des principes de base de la microbiologie,
par exemple des bases de la prolifération microbienne liées aux dispositifs
médicaux et des risques de transmission de micro-organismes.
L'orientation fournit aussi de l'information sur le SIMDUT (Système

d'information sur les matières dangereuses utilisées au travail), y compris ce qui
suit : les identificateurs de produits considérés comme matières dangereuses en
milieu de travail; l'information qui figure sur les étiquettes et sur les fiches
signalétiques des matières; les procédures d'entreposage, d'utilisation, de
manutention et d'élimination sécuritaires des matières dangereuses;
l'emplacement des conduits, des soupapes, des boutons de contrôle et des
appareils de sécurité; les procédures à suivre en cas d'urgence. Pour obtenir de

réutilisables | 23
PROGRAMME QMENTUM
5.7 Une formation initiale et du perfectionnement sont offerts sur l'utilisation

sécuritaire de l'équipement, des dispositifs et des fournitures utilisés pour la
Sécurité prestation des services.
Conseils
De l'information sur l'utilisation sécuritaire de l'équipement, des dispositifs et
des fournitures utilisés pendant la prestation des services est fournie à tous les
membres de l'équipe.
Les membres de l'équipe reçoivent de la formation sur l'utilisation de

l'équipement, des dispositifs et des fournitures existants et nouveaux. Si un
membre de l'équipe ne se sent pas prêt à utiliser l'équipement, les dispositifs ou
les fournitures ou s'il ne les a pas utilisés depuis longtemps, il suit des cours de
recyclage obligatoires ou sur demande.
Cette formation comprend la manipulation, l'entreposage, le fonctionnement, le

nettoyage et l'entretien préventif ainsi que la procédure à suivre en cas de bris.
5.8 La formation initiale et le perfectionnement sont offerts sur les systèmes

d'information et d'autres technologies utilisées pour la prestation des services.
Pertinence
Conseils
La formation et le perfectionnement peuvent traiter de sujets comme la
connaissance des applications informatiques, du traitement de textes, des
logiciels, des outils de gestion du temps, des outils de communication, des
applications de recherche, de la technologie des téléphones cellulaires, et de la
protection de la confidentialité des renseignements sur l'usager.
5.9 De la formation et du perfectionnement portant sur le retraitement des

dispositifs médicaux et le fonctionnement de l'équipement de retraitement sont
Sécurité offerts aux membres de l'équipe au moment de l'embauche, lorsque des
modifications sont apportées aux procédures de retraitement et aussi de façon
continue, et le tout est consigné.

réutilisables | 24
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
du Groupe CSA.
5.10 De la formation et du perfectionnement sont offerts lors de l'achat de

nouveaux dispositifs médicaux ou de nouvel équipement de retraitement, et le
Sécurité tout est consigné.
Conseils
du Groupe CSA.
5.11 Le rendement de chaque membre de l'équipe est évalué régulièrement et

consigné de façon objective, interactive et constructive.
Milieu de travail
Conseils
Un processus établi est suivi par l'organisme pour évaluer le rendement de
chaque membre de l'équipe. Les commentaires des parties prenantes et des
pairs font partie du processus d'évaluation.
L'évaluation peut tenir compte de la capacité du membre de l'équipe d'assumer

ses responsabilités, d'appliquer les principes des soins centrés sur l'usager et de
contribuer aux valeurs de l'organisme. Elle peut aussi tenir compte de ses points
forts, de ses possibilités de croissance, de ses contributions en ce qui concerne
la sécurité des usagers, la qualité de vie au travail et le respect des souhaits de
l'usager, ou des compétences spécifiques décrites dans la description de poste.
L'évaluation peut indiquer des problèmes qui exigent un suivi comme un
comportement non professionnel ou nuisible ou des difficultés à mettre en
pratique l'approche de soins centrés sur l'usager.
Le rendement est généralement évalué avant la fin de la période probatoire,

puis annuellement ou selon les normes de l'organisme. Une évaluation peut
également être effectuée après les séances de recyclage ou lorsqu'il y a des
nouveautés sur le plan de la technologie, de l'équipement ou des compétences
techniques.

réutilisables | 25
PROGRAMME QMENTUM
5.12 Les membres de l'équipe ont le soutien du chef d'équipe pour assurer le suivi
des problèmes et des possibilités de croissance cernés dans le cadre de
Milieu de travail l'évaluation du rendement.
Conseils
Les problèmes peuvent être cernés par le membre de l'équipe ou par le chef
d'équipe et ils sont utilisés pour élaborer un plan d'action ou un plan de
perfectionnement.
5.13 Des possibilités de formation continue, de formation et de perfectionnement

sont offertes à chaque membre de l'équipe.
Milieu de travail
Conseils
Le chef d'équipe encourage les membres de l'équipe à profiter régulièrement
des possibilités de perfectionnement professionnel ou de perfectionnement des
compétences. Des séances de formation ou de perfectionnement
supplémentaires peuvent être offertes en fonction de l'évaluation du
rendement des membres de l'équipe ou des plans de perfectionnement établis.
6.0 Le mieux-être et l'équilibre vie-travail sont favorisés dans l'équipe.
6.1 La charge de travail de chaque membre de l'équipe est assignée et évaluée de

façon à assurer la sécurité et le bien-être de l'usager et de l'équipe.
Milieu de travail

réutilisables | 26
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Des critères pertinents sont utilisés pour déterminer la charge de travail en
fonction du milieu et des besoins particuliers des différents secteurs de services
(p. ex., heures de travail, nombre de cas, complexité du rôle, complexité des
soins, exigences physiques et émotionnelles, nature répétitive des tâches et
niveau de responsabilité). Les préférences et la disponibilité du personnel sont
aussi prises en compte.
Dans certains cas, les équipes peuvent établir une charge de travail maximale
pour leurs membres. Le processus consistant à assigner et à évaluer la charge de
travail comprend la surveillance et le suivi des heures et des usagers ainsi que
l'adoption de mesures supplémentaires au besoin (p. ex., transfert des effectifs
ou restructuration de l'équipe).
Un environnement dans lequel les membres de l'équipe n'hésitent pas à

discuter de leurs demandes et des niveaux de stress dans le milieu de travail est
favorisé par l'organisme et le personnel d'encadrement. Des mesures sont prises
pour réduire les pressions exercées sur les membres de l'équipe, dans la mesure
du possible. Celles-ci peuvent comprendre des stratégies d'établissement des
horaires, le partage de la charge de travail et des périodes consacrées aux
activités de consignation.
6.2 Le travail et l'organisation des tâches, les rôles et les responsabilités de même
que l'attribution des cas sont déterminés avec l'apport des membres de l'équipe
Milieu de travail ainsi que des parties prenantes quand cela est approprié.
Conseils
L'organisation des tâches fait référence à la façon d'organiser un groupe de
tâches ou une même tâche. L'organisation des tâches comprend tous les
facteurs qui ont une incidence sur le travail, dont la rotation des tâches, les
pauses et les heures de travail. La rétroaction des parties prenantes est prise en
considération dans l'organisation des tâches.
6.3 Les membres de l'équipe sont reconnus pour leurs contributions.
Milieu de travail

réutilisables | 27
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
La reconnaissance peut être individuelle, sous forme de prix pour le nombre
d'années de service ou pour une réalisation spéciale, ou elle peut porter sur la
reconnaissance des activités et des réalisations de l'équipe.
La reconnaissance peut être officielle ou non, verbale ou écrite ou mettre

l'accent sur la promotion d'une atmosphère dans laquelle les membres de
l'équipe se sentent appréciés pour leurs contributions.
6.4 Une politique guide les membres de l'équipe lorsqu'il s'agit de formuler des
plaintes, des préoccupations et des griefs.
Milieu de travail
6.5 De la formation et du perfectionnement sur les règlements relatifs à la santé et

sécurité du travail ainsi que les politiques de l'organisme sur la sécurité en
Sécurité milieu de travail sont offerts aux membres de l'équipe.
6.6 De la formation et du perfectionnement sont offerts sur la façon de déceler,

réduire et gérer les risques liés à la sécurité des usagers et des membres de
Sécurité l'équipe.
Conseils
La formation peut comprendre les dangers physiques; les difficultés liées à
l'équipement; la prise en charge des déversements, l'élimination des déchets ou
des substances infectieuses; les défis liés à la manipulation ou à l'entreposage
du matériel.
Les risques courants pour l'équipe peuvent inclure le manque de formation sur
les questions de sécurité, les mouvements corporels inadéquats, l'utilisation
inadéquate de l'équipement et le fait de travailler seul.

réutilisables | 28
PROGRAMME QMENTUM
6.7 De la formation et du perfectionnement sont offerts aux membres de l'équipe

sur la façon de prévenir et de gérer la violence en milieu de travail, y compris les
Sécurité mauvais traitements, les agressions, les menaces et les voies de fait.
Conseils
Les actes de violence comprennent les mauvais traitements, les agressions, les
menaces et les voies de fait. Ils peuvent être commis par les usagers, leur
famille, les équipes ou toute autre personne dans le milieu de travail.
Si possible, les membres de l'équipe utilisent comme mesure préventive les

techniques de désamorçage. Entraînant le moins de perturbation possible, ces
techniques sont le moyen le moins restrictif de gérer les comportements
violents. Parmi les programmes de formation sur la façon de travailler de
manière sécuritaire avec les usagers qui présentent un risque de
comportements agressifs ou réactifs ou qui manifestent de tels comportements
figurent les suivants :
• prévention et intervention en situation de crise;
• approche persuasive douce;
• formation U-First!
La formation et le perfectionnement comprennent l'utilisation d'un outil

normalisé d'évaluation des risques, tel que le Hamilton Anatomy of Risk
Management (HARM). La formation peut porter sur la capacité :
• de déterminer les éléments déclencheurs;
• d'évaluer et de communiquer le potentiel de violence d'un usager, et de
reconnaître les signes d'agitation et d'agression;
• de réduire le harcèlement;
• de faire face à la violence et de la gérer (par ex., l'intervention non violente en
cas de crise, les lignes directrices sur l'intervention en cas de codes d'urgence, la
résolution de conflits et la médiation, ainsi que l'auto-défense);
• d'entreprendre la démarche sensible aux besoins des survivants de
traumatismes;
• d'utiliser les techniques de communication.
La formation peut aussi préciser l'autre procédure que doit suivre l'équipe
lorsque les techniques de désamorçage ne fonctionnent pas.

réutilisables | 29
PROGRAMME QMENTUM
6.8 La politique de l'organisme sur la déclaration des cas de violence en milieu de

travail est respectée par les membres de l'équipe.
Sécurité
Conseils
Les cas de violence physique ou verbale qui sont perçus comme étant violents,
qui auraient pu mener à de la violence ou qui sont réellement survenus sont
déclarés aux autorités appropriées conformément aux lois applicables.

réutilisables | 30
PROGRAMME QMENTUM
SE CONFORMER AUX POLITIQUES, AUX PROCÉDURES

OPÉRATOIRES NORMALISÉES ET AUX DIRECTIVES DES
FABRICANTS
7.0 Des politiques et des procédures opératoires normalisées (PON) sont
élaborées, maintenues et évaluées pour les services de retraitement des
dispositifs médicaux.
7.1 Des politiques claires et concises sont élaborées et maintenues pour les services
de retraitement.
Pertinence
Conseils
Les politiques sont fondées sur des normes approuvées telles que celles du
Groupe CSA. Les politiques incluent les responsabilités des membres de l'équipe;
les titres et compétences du personnel, y compris le perfectionnement, la
formation et l'évaluation des compétences; la prévention et le contrôle des
infections; la santé et sécurité au travail; les exigences relatives aux sous-
traitants de l'interne et de l'externe. Les politiques portent également sur
l'amélioration continue de la qualité, dont les vérifications pour s'assurer que
l'équipement, les dispositifs médicaux sont fonctionnels et stériles avant de
sortir de l'aire de stérilisation; les procédures de rappel; l'évaluation et l'achat
de l'équipement, des dispositifs médicaux; les plans de secours relatifs au stock
et aux pénuries temporaires.
7.2 Le retraitement des dispositifs critiques et semi-critiques à usage unique n'est

pas permis sur place, en conformité avec la politique de l'organisme et les
Sécurité règlements provinciaux ou territoriaux.
7.3 L'organisme dispose de politiques et de procédures sur les dispositifs médicaux

empruntés, partagés, consignés ou loués.
Sécurité

réutilisables | 31
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Si l'organisme utilise ou fournit des dispositifs médicaux empruntés, partagés,
consignés ou loués, des politiques et procédures doivent être élaborées au sujet
de la réception de ces dispositifs, de leur transport vers l'organisme et à partir
de celui-ci, de même que pour les processus de traitement des articles qui sont
reçus de façon imprévue, qui sont contaminés ou non stérilisés ou qui sont
incomplets. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter la
7.4 La stérilisation rapide se limite strictement aux urgences et n'est jamais utilisée
pour des ensembles complets ou des instruments implantables, et ce, en
Sécurité conformité avec la politique de l'organisme et les règlements provinciaux ou
territoriaux.
Conseils
Les secteurs qui peuvent avoir recours à la stérilisation rapide en situation
d'urgence comprennent la salle d'opération et les services d'obstétrique pour
répondre à un besoin urgent et si aucune autre option n'est possible. Il existe
des politiques et des procédures sur le recours à cette méthode et pour en
consigner l'utilisation. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
7.5 Des procédures opératoires normalisées (PON) claires et concises sont

élaborées et maintenues pour les services de retraitement.
Pertinence

réutilisables | 32
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Les PON traitent de toutes les étapes du processus de retraitement, y compris la
gestion et la déclaration des incidents liés à la sécurité des usagers; le
retraitement des dispositifs médicaux en fonction des catégories de risques et
des directives des fabricants; le retraitement de l'équipement, les précautions
spéciales à prendre pour le retraitement des dispositifs médicaux qui sont
difficiles à nettoyer, à désinfecter ou à stériliser; l'emballage; le réassemblage et
la vérification du fonctionnement de dispositifs complexes; le transport des
dispositifs médicaux à l'intérieur ou à l'extérieur de l'organisme; la mise en
quarantaine des dispositifs médicaux qui sont retraités; les procédures de
rappel; les procédures relatives à diverses situations d'urgence, dont l'arrêt du
stérilisateur, l'arrêt et les pannes des services publics, un plan d'urgence pour le
déplacement des services à l'extérieur de l'organisme, ou encore la perte ou un
rappel d'envergure d'une partie du stock. Pour obtenir de plus amples
7.6 Les plus récentes directives des fabricants sont respectées pour tout
l'équipement et tous les dispositifs médicaux.
Pertinence
Conseils
Cela s'applique aussi à l'équipement, aux dispositifs médicaux qui proviennent
de l'extérieur de l'organisme. Pour obtenir de plus amples renseignements,
7.7 Les politiques, les PON et les directives des fabricants sont accessibles à tous les
membres de l'équipe.
Accessibilité
Conseils
Les directives peuvent être en version papier (p. ex. des cahiers, des manuels,
des monographies) ou en version électronique. Les membres de l'équipe savent
où trouver les directives et comment y accéder. Pour obtenir de plus amples

réutilisables | 33
PROGRAMME QMENTUM
7.8 Les membres de l'équipe reçoivent de l'information et de la formation avant la

mise en oeuvre des politiques, des PON ou des directives des fabricants qui sont
Milieu de travail nouvelles ou qui ont été modifiées.
Conseils
La quantité d'information ou de formation fournies et leur degré de précision
dépendent de l'étendue et de la nature des modifications apportées. Des
processus sont en place pour communiquer les mises à jour aux membres de
l'équipe.
7.9 Les politiques et les PON sont mises à jour régulièrement et approuvées en
conformité avec les exigences de l'organisme, s'il y a lieu.
Pertinence
Conseils
Les politiques et les PON peuvent être vérifiées ou modifiées après : des
incidents liés à la sécurité des usagers, des modifications aux règlements ou aux
lois, des changements apportés aux normes et des vérifications.
Les politiques et les PON sont vérifiées et modifiées en suivant un système de

contrôle documentaire pour faire le suivi des modifications. Pour obtenir de plus
amples renseignements, veuillez consulter la norme Z314.0 du Groupe CSA.
7.10 La conformité aux politiques, aux PON et aux directives des fabricants est
évaluée régulièrement et des changements sont apportés s'il y a lieu.
Pertinence
Conseils
À la suite de l'évaluation, des changements sont apportés aux politiques, aux
PON, aux activités de formation ou aux processus de contrôle.

réutilisables | 34
PROGRAMME QMENTUM
8.0 Les exigences relatives à la santé et sécurité au travail ainsi qu'au

contrôle et à la prévention des infections sont respectées afin d'assurer
la sécurité des membres de l'équipe dans l'aire réservée au
retraitement.
8.1 Les entrées et les sorties des aires de retraitement sont équipées des
installations nécessaires à l'hygiène des mains, y compris les secteurs de soutien
Accessibilité au personnel.
Conseils
Les installations pour l'hygiène des mains comprennent des lavabos et des
distributeurs de solutions hydro-alcooliques. Les mains souillées doivent être
lavées avec du savon et de l'eau. Pour obtenir de plus amples renseignements,
veuillez consulter la norme Z314.0 du Groupe CSA et le document de l'ASPC
intitulé Pratiques en matière d'hygiène des mains dans les établissements de
santé.
8.2 Les lavabos dans l'aire de retraitement sont équipés de robinets munis de
commandes à pied, à poignet ou à genou ou encore d'un oeil magique, de
Sécurité distributeurs de savon automatiques et de serviettes à usage unique.
Conseils
Les robinets munis d'une commande à pied, à poignet ou à genou ou d'un oeil
magique contribuent à empêcher la recontamination des mains. Si l'on ne
dispose pas de tels robinets, des serviettes à usage unique sont fournies pour
refermer les robinets.
8.3 De la formation est offerte sur les techniques appropriées d'hygiène des mains.
Sécurité

réutilisables | 35
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
La formation sur l'hygiène des mains est multimodale et porte sur l'importance
de l'hygiène des mains dans la prévention de la propagation des infections et sur
les facteurs qui ont une influence sur les habitudes d'hygiène des mains. La
formation comprend des recommandations sur les moments où il faut se laver
les mains ainsi que les techniques adéquates de lavage des mains et d'utilisation
des solutions hydro-alcooliques.
8.4 Dans le milieu de travail, le personnel a accès aux fournitures d'hygiène des
mains, ce qui comprend des distributeurs de savon, de serviettes ou de solutions
Accessibilité hydro-alcooliques en bon état de fonctionnement.
8.5 Les techniques d'hygiène des mains sont appliquées avant et après la réalisation
des tâches, ainsi qu'à d'autres moments clés pour prévenir les infections.
Sécurité
Conseils
L'hygiène des mains (effectuée à l'aide de solutions hydro-alcooliques ou d'eau
et de savon) est une pratique importante dans les secteurs de retraitement des
dispositifs médicaux. À toutes les entrées et les sorties des aires de
décontamination, il doit y avoir les fournitures nécessaires au lavage des mains à
l'eau. Les mains doivent être lavées avec du savon et de l'eau pour y enlever les
saletés ou les matières organiques visibles ou immédiatement après être allé
aux toilettes. L'hygiène des mains, effectuée préférablement à l'aide de
solutions hydro-alcooliques, est recommandée après avoir manipulé des articles
contaminés ou susceptibles d'avoir été contaminés par du sang, des liquides
organiques, des excrétions ou des sécrétions; avant de mettre des gants ou
après avoir enlevé des gants; avant de quitter la zone de décontamination; et à
tout autre moment, tel que spécifié dans les politiques de l'organisme. Pour
Groupe CSA.

réutilisables | 36
PROGRAMME QMENTUM
8.6 Il est interdit de manger et de boire, d'entreposer de la nourriture, de se

maquiller ou de manipuler des verres de contact dans l'aire de retraitement.
Sécurité
Conseils
du Groupe CSA.
8.7 Le code vestimentaire de l'unité de retraitement porte sur les vêtements,

lescouvre-chefs, le port de chaussures adéquates, les bijoux, les ongles artificiels
Sécurité et l'ÉPI.
Conseils
Entre autres, le code vestimentaire précise à quel moment changer de
vêtements, par exemple, à la fin de chaque quart de travail, et immédiatement
si les vêtements deviennent humides, très sales ou contaminés avec du sang ou
une autre matière potentiellement infectieuse. Pour obtenir de plus amples
8.8 Un ÉPI approprié et adéquatement entretenu doit être porté dans l'aire de
décontamination.
Sécurité
Conseils
L'ÉPI approprié comprend des gants adaptés à la tâche, des vêtements de
protection résistants aux liquides avec manches (p. ex., des blouses qui
s'attachent dans le dos, des combinaisons ou des blouses de chirurgie) et un
masque intégral ou un masque facial imperméable qui permet de protéger
complètement les yeux, le nez et la bouche. L'accent est mis sur l'importance de
bien enfiler ou enlever l'ÉPI. Pour obtenir de plus amples renseignements,
8.9 Des évaluations du milieu de travail doivent avoir lieu régulièrement dans
l'URDM afin de vérifier l'ergonomie de même que la santé et sécurité au travail.
Milieu de travail

réutilisables | 37
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Les évaluations de l'ergonomie de même que de la santé et sécurité au travail
comprennent l'ajustement de la hauteur des éviers, la configuration des aires de
travail et les tapis anti-fatigue.

réutilisables | 38
PROGRAMME QMENTUM
ASSURER LES SERVICES DE RETRAITEMENT (NETTOYAGE,

DÉSINFECTION ET STÉRILISATION) ET D'EMBALLAGE
9.0 Le retraitement des dispositifs médicaux est effectué selon la
classification de Spaulding et les directives des fabricants.
9.1 Les pratiques de travail sécuritaires et les mesures de prévention et de contrôle

des infections sont respectées lors du traitement de l'équipement, des
Sécurité dispositifs médicaux contaminés.
Conseils
Tous les dispositifs médicaux reçus dans l'aire de décontamination sont
considérés comme contaminés avec des matières infectieuses. Pour obtenir de
plus amples renseignements, veuillez consulter la norme
Z314.8 du Groupe CSA.
9.2 Le processus de décontamination prévoit le nettoyage de l'équipement et des

dispositifs au point d'utilisation en suivant les directives des fabricants, et ce,
Sécurité immédiatement après leur utilisation et avant la décontamination dans l'URDM.
Conseils
Un prénettoyage au point d'utilisation est nécessaire quand des saletés ou des
matières organiques séchées sont présentes sur un dispositif. Cela peut inclure
de retirer les saletés et de purger les instruments munis de lumière s'il y a lieu.
Avant la décontamination dans l'unité de retraitement, les dispositifs doivent
être gardés humides à l'aide d'un produit approuvé pour empêcher les matières
organiques de sécher, car il est difficile d'enlever les saletés sèches au moyen
des mesures de décontanimation normales.
Les matières inorganiques et organiques (p. ex., sang, protéines) qui se trouvent
sur les dispositifs peuvent inhiber le processus de nettoyage, de désinfection et
de stérilisation en fournissant un véhicule pour la prolifération de micro-
organismes, en rendant les germicides chimiques inactifs ou en protégeant
physiquement les micro-organismes contre le processus de stérilisation. Pour
Groupe CSA.

réutilisables | 39
PROGRAMME QMENTUM
9.3 Les dispositifs médicaux contaminés sont triés avant d'être retraités.
Sécurité
Conseils
Le triage permet de s'assurer que les dispositifs médicaux qui font partie d'un
ensemble ne sont pas séparés. Les dispositifs médicaux qui exigent des
procédures de décontamination semblables ou les mêmes produits de
nettoyage sont aussi placés ensemble. Pour obtenir de plus amples
9.4 Les dispositifs qui comportent de nombreux éléments sont désassemblés en

suivant les directives du fabricant.
Sécurité
Conseils
Le désassemblage expose les saletés en vue du processus de nettoyage. Pour
Groupe CSA.
9.5 Les directives des fabricants des dispositifs médicaux et de l'équipement de

retraitement et les normes de pratique reconnues sont suivies pour effectuer le
Pertinence nettoyage manuel ou automatisé.
Conseils
Le nettoyage peut être effectué manuellement ou grâce à des méthodes
automatisées. La méthode automatisée est préférable, car elle standardise le
processus et contrôle l'exposition aux aérosols. Pour obtenir de plus amples

réutilisables | 40
PROGRAMME QMENTUM
9.6 Les détergents, les lubrifiants, les désinfectants et les stérilisants sont vérifiés
pour s'assurer qu'ils sont compatibles avec les dispositifs retraités, les lubrifiants
Pertinence utilisés, l'équipement qui sert au nettoyage ou à la stérilisation et les processus
de retraitement utilisés (nettoyage, désinfection ou stérilisation).
Conseils
Le désinfectant à utiliser est consigné. Tous les désinfectants comportent un
numéro d'identification du médicament (DIN) de Santé Canada. D'autres
personnes au sein de l'organisme pourraient devoir être consultées (p. ex. celles
qui s'occupent de prévention et de contrôle des infections ou de santé et
sécurité au travail) quand vient le temps de choisir les agents nettoyants ou les
désinfectants appropriés. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
9.7 Pour chaque nettoyant et chaque désinfectant, les directives d'utilisation des
fabricants sont respectées, dont celles qui concernent les exigences relatives à la
Sécurité ventilation, le temps de contact, la durée de conservation, l'entreposage, la
dilution appropriée, les tests pour vérifier la concentration et l'efficacité, de
même que l'équipement de protection individuelle.
Conseils
du Groupe CSA.
9.8 Les résidus de produits chimiques et les particules de saletés sont rincés avant
de désinfecter le dispositif médical.
Sécurité
Conseils
Le rinçage peut faire partie du processus de nettoyage automatisé, mais, si ce
n'est pas le cas, le dispositif doit être rincé manuellement. L'eau du robinet peut
être utilisée. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter la

réutilisables | 41
PROGRAMME QMENTUM
9.9 Après la décontamination et avant la suite du retraitement, chaque dispositifest

inspecté pour en vérifier la propreté, le fonctionnement et les défauts, comme
Sécurité des fêlures, des ébréchures ou des craquelures.
Conseils
Un dispositif de grossissement permet d'inspecter les dispositifs médicaux, au
besoin, après le nettoyage. Pour obtenir de plus amples renseignements,
9.10 À la suite de la décontamination et avant qu'un autre retraitement soit

effectué, les dispositifs médicaux qui présentent des problèmes subissent un
Sécurité nettoyage, une lubrification ou un entretien additionnel, le cas échéant.
Conseils
du Groupe CSA.
9.11 Chaque dispositif ou chaque ensemble de dispositifs est préparé en vue de la

stérilisation en suivant les directives des fabricants.
Pertinence
Conseils
du Groupe CSA.
9.12 Chaque dispositif ou chaque ensemble de dispositifs est emballé en vue de la

stérilisation en se servant des matériaux et des processus d'emballage validés.
Pertinence

réutilisables | 42
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
L'emballage s'avère un élément critique du processus de stérilisation. Si l'on
n'utilise pas les matériaux et les méthodes appropriés, cela peut inhiber la
stérilisation et entraîner un bris d'asepsie.
Les matériaux ou le système de conditionnement permettent d'effectuer une

stérilisation adéquate et complète, de maintenir la stérilité jusqu'à l'ouverture
de l'emballage et d'en retirer les dispositifs sans les contaminer. Pour obtenir de
plus amples renseignements, veuillez consulter les normes Z314.10.1, Z314.10.2
et Z314.14 du Groupe CSA.
Les étapes du processus de conditionnement dépendent du type de

conditionnement utilisé. Elles comprennent l'inspection; l'assemblage, s'il y a
lieu, ce qui inclut le démontage des dispositifs composés de plusieurs pièces
selon les directives du fabricant; l'emballage et l'étiquetage. Pour obtenir de
plus amples renseignements, veuillez consulter les normesZ314.23 et Z314.3 du
Groupe CSA.
9.13 L'emballage ou le contenant comprend un indicateur chimique visible de

l'extérieur afin de différencier les paquets qui ont été retraités de ceux qui ne
Pertinence l'ont pas été.
9.14 Un indicateur chimique interne est placé dans chaque emballage ou contenant,
selon les processus de contrôle de la qualité établis par l'organisme, afin de
Pertinence vérifier si le stérilisateur a bien agi.
Conseils
Les indicateurs chimiques indiquent que certains paramètres ont été atteints là
où ils sont placés. Il faut veiller à placer tous les indicateurs dans des endroits
qui sont représentatifs de la charge ou, encore mieux, dans les endroits les plus
difficiles à stériliser. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
consulter la norme Z15882 du Groupe CSA.

réutilisables | 43
PROGRAMME QMENTUM
9.15 Un dispositif PCD (dispositif d'épreuve de procédé) muni d'un indicateur

biologique et d'un indicateur chimique interne est placé dans chaque
Sécurité chargement de stérilisation qui contient des dispositifs implantables.
Conseils
Les dispositifs implantables sont mis en quarantaine jusqu'à ce que les résultats
du contrôle des indicateurs biologiques soient disponibles. Pour obtenir de plus
amples renseignements, veuillez consulter la norme Z314.3 du Groupe CSA.
9.16 Les organismes qui fournissent des services de neurochirurgie doivent disposer
de PON pour prévenir la transmission de la maladie de Creutzfeldt – Jakob
Sécurité (MCJ).
Conseils
Ces PON exigent notamment de réaliser une évaluation préopératoire pour les
chirurgies à risques élevés et une autre pour les usagers à risques élevés, et de
disposer : 1) d'une trousse d'instruments et de matériel d'intubation réservés à
la neurochirurgie, à la neuroendoscopie et à l'orthopédie spinale à utiliser quand
un diagnostic de MCJ est posé ou qu'on en suspecte l'existence avant
l'intervention; ou 2) de matériel réutilisable qui est mis en quarantaine tout de
suite après la chirurgie et avant le retraitement jusqu'à ce que le diagnostic
postopératoire de MCJ soit validé ou infirmé. Pour obtenir plus de
renseignements, veuillez consulter le guide de l'ASPC sur la maladie classique de
Creutzfeldt-Jakob au Canada.
9.17 Si une contamination par prion est suspectée (p. ex., la maladie de Creutzfeldt-
Jakob), les directives approuvées de l'Agence de santé publique du Canada sont
Sécurité suivies pour traiter l'équipement chirurgical de façon appropriée.
Conseils
Si une contamination par prion est suspectée avant une intervention, une
évaluation des risques pour les chirurgies à risques élevés est effectuée avant
d'entreprendre l'intervention.

réutilisables | 44
PROGRAMME QMENTUM
10.0 La stérilisation est effectuée de façon sécuritaire et précise.
10.1 Les emballages ou contenants les plus complexes ou difficiles de chaque

catégorie de produits sont utilisés afin de vérifier si tous les dispositifs peuvent
Sécurité être stérilisés.
Conseils
L'essai de qualification réfère à la batterie de mises à l'essai effectuées par
l'établissement, en consultation avec le fabricant du stérilisateur, pour
démontrer que les ensembles de dispositifs médicaux qui sont habituellement
retraités peuvent être stérilisés par le personnel de l'établissement au moyen de
l'équipement dont il dispose. Cela comprend la mise à l'essai de produits tels
que les plateaux, les emballages ou les ensembles d'instruments et les charges
qui ont été préparés par l'établissement de santé (en consultation avec le
fabricant du stérilisateur). Les directives du fabricant du stérilisateur sont suivies
pour veiller à ce que les paramètres des charges ne soient pas dépassés. Pour
obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter les normes Z314.23 et
10.2 Les PON et les directives des fabricants sont respectées lors du chargement des
dispositifs et de l'équipement dans le stérilisateur.
Pertinence
Conseils
Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter les normes
10.3 La configuration du chargement doit être vérifiée visuellement avant

d'entreprendre la stérilisation.
Pertinence

réutilisables | 45
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Le manuel d'utilisation du stérilisateur et les PON de l'organisme indiquent la
configuration d'un chargement acceptable. Cela comprend les types de
chargements spécifiques qui se sont avérés efficaces pour produire des résultats
uniformes et concluants. Dépendant du type de chargements, une inspection
visuelle peut comprendre le fait de s'assurer que le chargement n'entre pas en
contact avec les surfaces internes du stérilisateur, que les paquets ne sont pas
empilés (à moins que cette pratique soit validée par le fabricant des
emballages), que les pochettes pelables, sont placées sur le côté, plastique
contre papier, et qu'il y a suffisamment d'espace entre les emballages pour
permettre une libre circulation des stérilisants. Pour obtenir de plus amples
10.4 Les directives des fabricants sont respectées pour faire fonctionner le
stérilisateur.
Sécurité
Conseils
Les directives des fabricants des stérilisateurs et des dispositifs médicaux qui
sont stérilisés sont respectées. Les paramètres recommandés pour les cycles de
stérilisation sont choisis (p. ex., pour la stérilisation à la vapeur -- le temps
d'exposition et la durée). Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
consulter les normes Z314.23 et Z314.3 du Groupe CSA.
10.5 Après le cycle de stérilisation et avant de décharger le stérilisateur, le membre

de l'équipe vérifie si les paramètres ont été respectés.
Pertinence
Conseils
Cela englobe la vérification du dossier relatif au cycle (p. ex., des graphiques ou
des imprimés d'enregistrement) et la signature à l'endroit désigné. Les
enregistrements sont vérifiés régulièrement pour s'assurer que cette exigence
est respectée. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter
les normes Z314.3 et Z314.23 du Groupe CSA.

réutilisables | 46
PROGRAMME QMENTUM
10.6 Au cours du déchargement, tous les paquets sont inspectés.
Pertinence
Conseils
Les critères d'inspection comprennent une vérification pour déterminer si
l'emballage est intègre, s'il est complètement sec, si les sceaux sont intacts, et si
les changements prévus des indicateurs chimiques externes ont eu lieu. Pour
10.7 Le retraitement de tous les articles dont l'emballage ou le sceau est

endommagé, comprimé, déchiré, mouillé ou tombé sur le plancher doit être
Pertinence repris.
Conseils
10.8 Les paquets stérilisés sont faciles à reconnaître et à distinguer de ceux qui ne le
sont pas.
Sécurité
Conseils
Cela aide à empêcher la mise en circulation et l'utilisation de dispositifs
médicaux non stériles.

11.0 Le retraitement des appareils endoscopiques souples est effectué en

répondant à des exigences particulières. (Nota : Les critères qui suivent
sont des exigences additionnelles qui s'appliquent spécifiquement au
retraitement des endoscopes souples).

réutilisables | 47
PROGRAMME QMENTUM
11.1 Une formation sur le retraitement des appareils d'endoscopie souples est
offerte et documentée.
Sécurité
Conseils
Il importe de vérifier les qualifications et les compétences des membres de
l'équipe qui participent au retraitement des appareils d'endoscopie souples afin
d'éviter que ces appareils soient manipulés ou retraités incorrectement. Les
appareils d'endoscopie souples englobent, par exemple, les gastroscopes, les
duodénoscopes, les colonoscopes, les sigmoïdoscopes, les cystoscopes souples,
les bronchoscopes, les laryngoscopes, les entéroscopes et les endoscopes
nasopharyngiens.
11.2 Toutes les aires de retraitement des appareils d'endoscopie souples sont
séparées des unités de soins.
Sécurité
Conseils
11.3 Toutes les aires de retraitement des appareils d'endoscopie souples

comportent des aires de travail séparées pour les appareils propres et pour ceux
Sécurité qui sont contaminés ou sales, ainsi qu'une zone d'entreposage, une plomberie
et des drains qui leur sont réservés et un système de ventilation approprié.
Conseils
Les aires de retraitement des appareils d'endoscopie souples sont suffisamment
spacieuses pour les activités de retraitement; elles sont dotées de lavabos et de
comptoirs suffisamment grands. Le travail à sens unique est appuyé au moyen
d'aires séparées pour les appareils propres et les appareils sales. Les surfaces de
travail sont lavables et l'éclairage des postes de travail est adéquat. Des
commodités telles que l'électricité, l'air médical (pour le séchage), la succion et
l'eau sont fournies. Un espace adéquat est prévu pour l'entreposage des
fournitures. La qualité de l'air répond aux exigences locales, déterminées par les
lois et les règlements provinciaux et territoriaux relatifs à la santé et à la sécurité
au travail. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter la

réutilisables | 48
PROGRAMME QMENTUM
11.4 Les directives des fabricants sont respectées pour le prénettoyage immédiat
des appareils d'endoscopie souples au point de service.
Pertinence
Conseils
Si le retraitement n'a pas lieu immédiatement après l'intervention, les résidus de
saletés qui se trouvent sur l'endoscope souple peuvent durcir et devenir très
difficiles à enlever. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
11.5 Avant de procéder au nettoyage, l'endoscope souple est vérifié pour déceler
tout dommage interne ou externe, et s'il faut le réparer, l'endoscope souple est
Sécurité préparé et emballé pour l'expédition en suivant les directives du fabricant.
Conseils
L'intégrité de l'endoscope souple est confirmée en vérifiant s'il y a des fuites. Les
endoscopes souples endommagés sont étiquetés, retirés du service et envoyés à
la réparation selon les directives du fabricant en ce qui concerne l'emballage,
l'étiquetage et l'expédition. L'expédition se fait conformément aux règlements
fédéraux, provinciaux ou territoriaux sur le transport des marchandises
dangereuses. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter la
orme Z314.8 du Groupe CSA.
11.6 Avant d'entreprendre une désinfection de haut niveau, chaque accessoire

d'endoscopie souple est nettoyé, rincé et séché en suivant les directives
Pertinence d'utilisation des fabricants.
Conseils
du Groupe CSA.

réutilisables | 49
PROGRAMME QMENTUM
11.7 Avant d'entreprendre une désinfection de haut niveau, les éléments de

l'endoscope souples qui peuvent être immergés doivent avoir trempé, être
Pertinence nettoyés manuellement et brossés avec de l'eau et un produit de nettoyage
approuvé.
Conseils
Un agent de nettoyage approuvé est un détergent enzymatique préparé et
utilisé selon les directives des fabricants et compatible avec l'appareil nettoyé.
Lorsqu'on les immerge complètement, on purge et on brosse les canaux et les

lumières des appareils afin d'en retirer les débris; les brosses sont d'une taille
appropriée et sont inspectées avant et après leur utilisation, et elles sont jetées
ou nettoyées, désinfectées et séchées après utilisation.
11.8 Les appareils d'endoscopie souples sont rangés adéquatement suivant les
directives du fabricant de manière à réduire les risques de contamination et les
Sécurité dommages.
Conseils
Aucun endoscope souple n'est enroulé ou placé dans son boîtier pour
l'entreposage. Les appareils d'endoscopie souples sont entreposés de manière à
ce que les buses des canaux et les bouchons résistants à l'eau ne soient pas
installés sur les appareils. Les endoscopes souples sont rangés dans une armoire
fermée et ventilée qui leur est réservée et qui est équipée d'un système de
filtration HEPA. L'armoire d'entreposage est située à l'extérieur de l'aire de
décontamination et de la salle d'intervention. Pour obtenir de plus amples
11.9 Un dossier de l'historique du retraitement de chaque appareil d'endoscopie

souple est tenu en permanence.
Pertinence
Conseils
Le fait d'identifier l'usager, l'appareil d'endoscopie souple et l'équipement
médical utilisé facilite les enquêtes en cas d'épidémie, la localisation des
dispositifs ainsi que le contrôle de la qualité. Pour obtenir de plus amples

réutilisables | 50
PROGRAMME QMENTUM
11.10 Le dossier de retraitement de l'appareil d'endoscopie souple comprend le

numéro d'identification et le type d'endoscope souple, le numéro
Pertinence d'identification de l'unité de retraitement automatique des endoscopes (s'il y a
lieu), la date et l'heure du retraitement, le nom ou l'identificateur unique de
l'usager, la preuve que l'inspection individuelle et le contrôle d'étanchéité ont
été effectués, ainsi que le nom de la personne qui procède au retraitement de
l'endoscope souple.
Conseils
Le fait d'identifier l'usager, l'appareil d'endoscopie souple et l'équipement
médical utilisé facilite les enquêtes en cas d'épidémie, la localisation des
appareils et le contrôle de la qualité. Pour obtenir de plus amples
11.11 L'entretien préventif préétabli, ce qui englobe les réparations, est effectué et
consigné pour chaque unité de retraitement automatique d'endoscopes.
Pertinence
Conseils
Les documents qui font état de l'entretien et des réparations de l'équipement
médical contribuent à localiser et à rappeler les dispositifs.
12.0 Les dispositifs médicaux sont entreposés de manière à prévenir la

contamination.
12.1 L'URDM dispose d'une aire adéquate pour entreposer l'équipement, les
dispositifs médicaux stérilisés.
Pertinence

réutilisables | 51
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
La zone en question est assez grande pour éviter d'écraser ou d'endommager les
paquets. De plus, elle est protégée de la contamination par l'humidité, par la
poussière qui se trouve dans les aires adjacentes et les systèmes de ventilation,
ainsi que de la vermine.
L'utilisation de tablettes fermées peut contribuer à bien entreposer les

dispositifs et l'équipement, surtout ceux qui ne sont pas souvent utilisés. Dans le
cas de tablettes ouvertes, celles du haut et du bas devraient être imperméables
ou recouvertes de plastique. Les dispositifs sont rangés loin du plancher, du
plafond, des appuis de fenêtres, des lavabos et des murs extérieurs. Pour
12.2 L'accès à l'aire d'entreposage du matériel stérile est restreint aux membres
autorisés de l'équipe.
Accessibilité
Conseils
L'aire d'entreposage du matériel stérile doit être gardée propre et protégée. Le
fait de limiter l'accès aux membres du personnel autorisés réduit les risques de
contamination. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter
la norme Z314.15 du Groupe CSA.
12.3 Lors du nettoyage de l'aire d'entreposage du matériel stérile, la turbulence de

l'air et l'excès d'humidité sont réduits au maximum.
Pertinence
Conseils
On utilise un chiffon ou une vadrouille humides (et non sec) aussi souvent que
possible. S'il faut nettoyer à sec, on procède avec soin en utilisant une vadrouille
sèche traitée chimiquement ou un aspirateur pourvu d'un filtre d'échappement
HEPA au lieu d'utiliser un balai. Pour obtenir de plus amples renseignements,

réutilisables | 52
PROGRAMME QMENTUM
12.4 L'intégrité de chaque paquet stérile est maintenue pendant l'entreposage.
Sécurité
Conseils
Les articles qui ont été décontaminés, emballés, stérilisés, entreposés et
manipulés de façon adéquate demeureront stériles indéfiniment, sauf si l'on
compromet l'intégrité du paquet. L'intégrité du paquet est fondée sur ce qui suit
: le type d'emballage utilisé; la méthode qui sert à sceller le paquet; le type de
tablettes utilisé, à savoir, entre autres, si elles sont ouvertes ou fermées; la
méthode de manutention et la fréquence; le mode, la fréquence et les
conditions de transport et de distribution; les conditions ambiantes de l'aire
d'entreposage, p. ex., la température, l'humidité, la ventilation et la propreté;
ainsi que le contrôle et la surveillance de l'accès aux aires d'entreposage. Pour
Groupe CSA.
12.5 Les PON sont respectées pour manipuler, distribuer et transporter

l'équipement, les dispositifs médicaux stériles.
Pertinence
Conseils
Cela comprend la préservation de la stérilité pendant la distribution et le
transport d'un endroit à un autre. L'équipement, les dispositifs médicaux
contaminés ne sont jamais transportés en passant par les zones propres. De
plus, l'équipement, les dispositifs médicaux stériles et souillés ne sont pas
transportés ensemble. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
consulter les normes Z314.0 et Z314.5 du Groupe CSA.
12.6 Les dispositifs médicaux stériles sont distribués et transportés à l'aide de

chariots et de bacs propres, fermés ou couverts ou à l'aide de sacs de plastique.
Pertinence

réutilisables | 53
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Les chariots sont gardés propres. Les housses réutilisables qui protègent les
dispositifs, chariots ou contenants durant le transport sont nettoyées
régulièrement conformément à la routine établie. Pour obtenir de plus amples
renseignements, veuillez consulter les normes Z314.0 et Z314.15 du Groupe
CSA.

réutilisables | 54
PROGRAMME QMENTUM
ÉVALUER LA QUALITÉ ET OBTENIR DES RÉSULTATS

POSITIFS
13.0 Les dossiers et les documents relatifs aux services de stérilisation sont
tenus à jour et faciles d'accès.
13.1 Un dossier complet est tenu pour chaque cycle de stérilisation, y compris
l'étiquette de contrôle du chargement et le dossier sur la charge stérilisée.
Pertinence
Conseils
13.2 Le dossier contient les détails au sujet du cycle de stérilisation, dont le type de
cycle, la date et l'heure, la durée d'exposition, la température, la pression, les
Pertinence résultats des contrôles de stérilité ainsi que le type, la qualité et l'origine des
dispositifs stérilisés.
13.3 Les dossiers relatifs à la stérilisation sont conservés selon les politiques de
l'organisme et dans le respect des lois et règlements applicables.
Pertinence
Conseils
Les politiques de l'organisme en ce qui concerne la conservation des dossiers
sont élaborées en consultation avec ses conseillers juridiques et les personnes
responsables de la gestion des risques.
14.0 Les charges stérilisées sont localisées pour en faciliter le rappel.

réutilisables | 55
PROGRAMME QMENTUM
14.1 Un système permet de faire un rappel des dispositifs médicaux qui se

rattachent à un cycle de stérilisation.
Sécurité
Conseils
Le dossier comprend des renseignements qui pourraient servir dans le cadre
d'un rappel. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter les
normes Z314.23 et Z314.3 du Groupe CSA.
14.2 Les PON applicables sont suivies pour le contrôle de l'inventaire des dispositifs
stérilisés.
Pertinence
Conseils
Cela comprend la consignation des indicateurs des chargements de stérilisation
en vue de les localiser; la consignation de la date de stérilisation pour des fins de
rotation, p. ex., méthode du premier entré premier sorti; le respect d'un
espacement adéquat entre les paquets; la capacité de bien voir et de récupérer
facilement les paquets.
14.3 Tous les articles stérilisés qui sont entreposés ou qui sont transportés dans les
unités de soins ou dans d'autres organismes peuvent être localisés.
Sécurité
Conseils
Cela permet d'assurer la localisation de ces articles en cas de rappel. Pour
Groupe CSA.
14.4 Le personnel se réfère aux PON pour déterminer s'il y a un problème de

stérilisation et si un rappel est nécessaire.
Sécurité
Conseils
du Groupe CSA.

réutilisables | 56
PROGRAMME QMENTUM
14.5 Les PON sont appliquées pour procéder au rappel des articles dont la stérilité
peut avoir été compromise.
Sécurité
Conseils
Les PON relatives au rappel sont écrites et traitent des points suivants : les
situations qui justifient d'effectuer le rappel; le membre de l'équipe autorisé à le
faire; la PON à suivre en cas de rappel; le membre de l'équipe responsable de
préparer un rapport sur l'exécution du rappel.
14.6 Un rapport complet est transmis par écrit pour tous les rappels.
Pertinence
Conseils
Un rapport complet sur un rappel fait état de la situation qui a justifié le rappel
en question; précise les mesures correctives prises pour éviter que la situation
se reproduise et mentionne le pourcentage de dispositifs relocalisé dans le
cadre du rappel, p. ex., par rapport au nombre total d'articles qui faisaient
l'objet du rappel.
14.7 Pour chaque rappel, un avis complet est envoyé par écrit à tous les services
touchés de l'organisme qui utilisent de l'équipement, des dispositifs médicaux
Sécurité retraités, dans lequel on nomme les articles qui font l'objet du rappel et les
mesures nécessaires pour l'effectuer.
Conseils
S'il y a lieu, un avis de rappel est transmis aux personnes et aux services qui
utilisent le produit, tels que la salle d'opération, le service de
l'approvisionnement, le service biomédical, les personnes chargées du contrôle
et de la prévention des infections, de la gestion des risques, du retraitement des
dispositifs médicaux, ainsi que les professionnels de la santé. Pour obtenir de
plus amples renseignements, veuillez consulter les normes Z314.0 et Z314.23 du
Groupe CSA.

réutilisables | 57
PROGRAMME QMENTUM
14.8 Une politique est suivie pour la conservation de tous les avis de rappel et les
rapports.
Pertinence
15.0 Les données découlant des indicateurs sont recueillies pour orienter les
activités d'amélioration de la qualité.
15.1 Un programme d'amélioration de la qualité des services de retraitement est en

place et il intègre les principes de contrôle de la qualité, de gestion des risques
Pertinence et d'amélioration continue.
Conseils
Le programme d'amélioration de la qualité permet de s'occuper du contrôle de
la qualité des activités de retraitement, de la formation et du perfectionnement
et des exigences relatives aux politiques écrites.
Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter la norme

Z314.0du Groupe CSA.
15.2 Des renseignements et des commentaires sont recueillis au sujet de la qualité

des services pour orienter les activités d'amélioration de la qualité, avec l'apport
Services centrés
sur l’usager
des parties prenantes et des membres de l'équipe.
Conseils
Les renseignements et les commentaires au sujet de la qualité des services sont
recueillis de manière uniforme auprès des principales parties prenantes. Les
commentaires peuvent prendre la forme de données relatives à la satisfaction
ou à l'expérience des parties prenantes, de plaintes, d'indicateurs, de résultats,
de fiches de pointage, d'information découlant de l'analyse des incidents et de
rapports financiers. Ils peuvent être recueillis grâce à diverses méthodes, dont
des sondages, des groupes de discussion, des entretiens, des réunions ou des
dossiers de plaintes. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez

réutilisables | 58
PROGRAMME QMENTUM
15.3 Les renseignements et les commentaires recueillis servent à déterminer les

possibilités de projets d'amélioration de la qualité et à déterminer les priorités,
Pertinence et ce, avec l'apport des parties prenantes.
Conseils
Les commentaires et les autres formes de renseignements, les observations et
l'expérience servent à déterminer les secteurs où effectuer des projets
d'amélioration de la qualité et à les placer par ordre de priorité. Cela est fait en
ayant recours à un processus normalisé et fondé sur des critères tels que les
besoins exprimés par les parties prenantes, les risques, le volume ou les coûts.
du Groupe CSA.
15.4 Des objectifs mesurables avec des échéanciers précis sont établis pour les
projets d'amélioration de la qualité, avec l'apport des parties prenantes.
Pertinence
Conseils
Les objectifs d'amélioration de la qualité définissent ce que l'équipe essaie de
réaliser et le délai qu'elle se fixe pour y parvenir. Les objectifs appropriés
d'amélioration de la qualité sont généralement établis pour une courte période,
comportent des buts qui excèdent le rendement actuel et correspondent aux
priorités stratégiques à long terme ou aux secteurs liés à la sécurité des usagers.
Le délai établi variera en fonction de la nature de l'objectif. L'acronyme SMART
s'avère un outil utile pour établir des objectifs significatifs qui doivent être
spécifiques, mesurables, appropriés, réalistes et temporels. Aux États-Unis, les
centres de contrôle et de prévention de la maladie (Centers for Disease Control
and Prevention) fournissent un guide sur la rédaction d'objectifs SMART. Pour
Groupe CSA.
15.5 Des indicateurs qui sont utilisés pour évaluer les progrès réalisés par rapport à
chaque objectif d'amélioration de la qualité sont déterminés avec l'apport des
Pertinence parties prenantes.

réutilisables | 59
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Les indicateurs sont utilisés pour évaluer si les activités entraînent un
changement et si ce dernier constitue une amélioration. Les indicateurs sont
principalement sélectionnés en fonction de leur pertinence et de leur capacité
d'évaluer les progrès avec exactitude. En présence de multiples indicateurs
possibles, des critères comme la validité scientifique et la faisabilité sont utilisés
pour en faire la sélection.
S'il est difficile de sélectionner les indicateurs, cela peut signifier que les
objectifs d'amélioration de la qualité doivent être plus clairs. Pour obtenir de
15.6 Les activités d'amélioration de la qualité sont conçues et mises à l'essai pour
atteindre les objectifs.
Pertinence
Conseils
Les activités d'amélioration de la qualité sont des mesures qui sont entreprises
pour amorcer des changements, et elles s'inscrivent dans le plan global
d'amélioration de la qualité. Les activités sont en premier lieu conçues et mises
à l'essai à petite échelle pour qu'il soit possible de déterminer leurs
répercussions avant de les mettre en oeuvre à plus grande échelle.
Le document intitulé Cadres conceptuels pour l'amélioration – Trousse de

départ est un outil de référence créé par l'Institut canadien pour la sécurité des
patients, qui est fondé sur le modèle d'amélioration. L'Institute for Healthcare
Improvement fournit un cadre pour orienter les activités d'amélioration de la
qualité par le truchement de cycles PFÉA (planifier, faire, étudier et agir). Pour
Groupe CSA.
15.7 De nouvelles données ou des données existantes découlant des indicateurs

sont utilisées pour établir un point de référence pour chaque indicateur.
Pertinence

réutilisables | 60
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
En établissant une base qui sert de point de référence, il devient possible
d'évaluer les progrès réalisés en vue de se conformer aux objectifs
d'amélioration de la qualité en comparant les données obtenues avant et après
l'activité et en notant les changements. L'établissement de points de référence
peut exiger un ou plusieurs points de données et doit avoir lieu au cours d'une
période définie. Une fois ces points de référence établis, il se peut que l'équipe
doive réévaluer les objectifs d'amélioration de la qualité pour s'assurer qu'ils
demeurent réalisables et pertinents. Pour obtenir de plus amples
15.8 Il existe un processus pour recueillir régulièrement des données découlant des
indicateurs et pour suivre les progrès.
Pertinence
Conseils
La manière dont les données seront recueillies et la fréquence à laquelle elles le
seront sont déterminées. La collecte régulière des données permet à l'équipe de
suivre ses progrès et de comprendre les variations normales des valeurs. Pour
Groupe CSA.
15.9 Des données découlant des indicateurs sont analysées régulièrement pour
déterminer l'efficacité des activités d'amélioration de la qualité.
Pertinence

réutilisables | 61
PROGRAMME QMENTUM
Conseils
L'équipe compare les effets prévus et réels de ses activités d'amélioration de la
qualité et, si l'objectif n'a pas été atteint, elle revoit ses mesures en
conséquence pour se conformer à l'objectif.
L'analyse des données aide à dégager des tendances et peut révéler les secteurs
qui pourraient être pris en considération pour des activités d'amélioration de la
qualité. Les données découlant des indicateurs peuvent être illustrées sur un
graphe d'exploitation ou un graphe de contrôle, les deux s'avérant des moyens
utiles pour analyser ces données.
La campagne Des soins de santé plus sécuritaires maintenant! présente le

Système d'indicateurs de la sécurité des patients sur son site Web. Il s'agit d'un
outil que les organismes peuvent utiliser pour soumettre leurs données sur
diverses interventions, analyser les résultats et produire des rapports.
Si l'équipe n'est pas en mesure d'analyser les données, elle obtient une aide
qualifiée à l'interne ou à l'externe. Pour obtenir de plus amples renseignements,
15.10 Les activités d'amélioration de la qualité qui se sont révélées efficaces durant
l'étape de mise à l'essai sont mises en oeuvre à grande échelle dans l'ensemble
Pertinence de l'organisme.
Conseils
La façon dont ces activités seront mises en oeuvre à grande échelle variera en
fonction de la gamme et de l'envergure des services offerts par l'équipe et du
délai fixé (p.ex., une activité efficace sera mise en oeuvre dans plus d'un secteur
de soins et pendant une plus longue période). Pour obtenir de plus amples
15.11 L'information relative aux activités d'amélioration de la qualité, aux résultats et

aux apprentissages qui en découlent est communiquée aux parties prenantes,
Accent sur la
population
aux équipes, au personnel d'encadrement de l'organisme et à d'autres
organismes, au besoin.

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PROGRAMME QMENTUM
Conseils
Les renseignements sont adaptés à l'auditoire, y compris la formulation des
messages et le niveau de langue.
La communication des résultats des évaluations et des améliorations aide les

parties prenantes à se familiariser avec la philosophie et les bienfaits de
l'amélioration de la qualité et favorise leur participation au processus. C'est
aussi une façon pour l'organisme de faire connaître les activités d'amélioration
de la qualité qui ont connu du succès et de démontrer son engagement à l'égard
de l'amélioration continue de la qualité.
Parmi les autres avantages, la communication des données découlant des

indicateurs à l'extérieur de l'organisme permet d'établir des comparaisons avec
des organismes qui offrent des services similaires. Pour obtenir de plus amples
15.12 Les projets d'amélioration de la qualité sont évalués régulièrement pour en

vérifier la faisabilité, la pertinence et l'utilité avec l'apport des parties prenantes.
Pertinence
Conseils
L'évaluation des projets d'amélioration de la qualité comprend les activités, les
objectifs et les indicateurs. Les résultats sont utilisés pour planifier les prochains
projets d'amélioration de la qualité, y compris les renseignements portant sur la
façon de maintenir et d'élargir les projets existants et sur le meilleur moment
pour le faire.
Les résultats découlant des projets d'amélioration de la qualité sont examinés

en lien avec la façon dont ils s'harmonisent avec le plan global d'amélioration de
la qualité de l'organisme, ses buts et objectifs, sa mission et ses valeurs, de
même que son plan stratégique. L'équipe évalue également si les objectifs ont
été atteints dans les délais prescrits et si les délais sont toujours pertinents.
Des objectifs et des indicateurs peuvent être ajoutés, modifiés ou retirés au

besoin, à partir de l'examen des projets. La raison qui justifie leur modification
ou leur retrait est consignée. Pour obtenir de plus amples renseignements,

réutilisables | 63
PROGRAMME QMENTUM

réutilisables | 64
PROGRAMME QMENTUM
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GROUPE CSA, norme Z314.8-F14 Décontamination des dispositifs médicaux réutilisables

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GROUPE CSA, norme Z314.10.1-15 Sélection et utilisation des blouses, des champs opératoires et des enveloppes
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GROUPE CSA, norme Z314.10.2-F15 Lavage, entretien et préparation des blouses, des champs opératoires et des
enveloppes à usages multiples dans les établissements de santé
GROUPE CSA, norme Z314.14-F10 Sélection et utilisation des contenants de stérilisation rigides
http://shop.csa.ca
GROUPE CSA, norme Z314.15-15 Warehousing, storage, and transportation of clean and sterile medical devices
http://shop.csa.ca
GROUPE CSA, norme Z314.23-F12 Stérilisation par agent chimique des dispositifs médicaux réutilisables dans les
établissements de santé
GROUPE CSA, norme Z317.2-F10 Systèmes de chauffage, de ventilation et de conditionnement d’air (CVCA) dans les
établissements de santé : exigences particulières
GROUPE CSA, norme Z317.5-98 Illumination Systems in Health Care Facilities

http://shop.csa.ca
GROUPE CSA, norme Z15882-F09 Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Directives pour la
sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats
Northwest Territories Infection Prevention and Control Manual

http://www.hss.gov.nt.ca/sites/default/files/nwtinfectioncontrolmanual.pdf
SANTÉ CANADA (2014). Ligne directrice - Désinfectants assimilés aux drogues. ( http://www.hc-sc.gc.ca ).

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« L’équipe sollicite la participation du personnel, des prestataires de services et des usagers dans la
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NORMES

Retraitement des dispositifs

Date générée : 4 mai 2017

Retraitement des dispositifs médicaux réutilisables

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux réutilisables | i

RETRAITEMENT DES DISPOSITIFS MÉDICAUX RÉUTILISABLES

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

Le présent ensemble de normes comprend les sections suivantes :

Investir dans des services de qualité

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

Interopérable : Capacité de deux ou plusieurs systèmes d’échanger de l’information et de l’utiliser.

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

Glossaire propre aux services

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

Sécurité: Assurez ma sécurité.

Milieu de travail: Prenez soin de ceux qui s’occupent de moi.

Continuité: Coordonnez mes soins tout au long du continuum de soins.

Pertinence: Faites ce qu’il faut pour atteindre les meilleurs résultats.

Efficience: Utilisez les ressources le plus adéquatement possible.

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

INVESTIR DANS DES SERVICES DE QUALITÉ

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

1.3 Si les services de retraitement des dispositifs médicaux réutilisables sont

2.0 Il y a suffisamment de ressources pour offrir des services sûrs et de

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

La détermination des ressources nécessaires est un processus collaboratif entre

L'équipe et le personnel d'encadrement de l'organisme travaillent ensemble

Dans la mesure du possible, des technologies de l'information innovatrices

2.3 Le niveau d'expérience et de compétence approprié au sein de l'équipe est

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

Les ratios optimaux d'expérience et de compétence sont déterminés en fonction

2.4 Une personne est nommée responsable de la supervision de la qualité et de la

Dans les cas où les organismes comptent plusieurs emplacements, la personne

2.5 L'efficacité des ressources, de l'espace et de la dotation est évaluée avec

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

3.0 L'URDM, qu'ellesoit centralisée ou décentralisée, est organisée de

3.1 L'URDM est conçue et aménagée en fonction du niveau d'utilisation des

3.2 L'URDM est conçue de manière à empêcher la contamination croisée des

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

La ventilation de l'URDM est conçue de manière à empêcher l'infiltration de

Pour surveiller la température et l'humidité relative, l'URDM et les aires

3.6 L'URDM est munie de planchers, de murs, de plafonds, d'installations fixes, de

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

3.7 L'URDM est propre et bien entretenue.

4.0 L'équipement nécessaire au retraitement est installé et entretenu selon

4.1 L'équipement nécessaire au retraitement est acheté en fonction du niveau

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

4.4 Avant la mise en service de l'équipement de retraitement, les qualifications

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

4.5 Un programme d'entretien préventif est mis en oeuvre pour l'équipement de

Le programme peut être mis en oeuvre par le personnel à l'interne ou être

4.6 L'entretien préventif de l'équipement de retraitement est consigné.

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

4.7 Un contrôle de routine de l'équipement de retraitement est effectué et

Ver. 12 Retraitement des dispositifs médicaux

FAVORISER LA PRÉPARATION ET LA PARTICIPATION

5.2 Les qualifications, la formation et le perfectionnement que doivent détenir tous

Les qualifications, la formation et le perfectionnement varient en fonction du

Investir dans des services de qualité