Les mdicaments sous surveillance renforce

Suite lidentification de signaux de pharmacovigilance, une analyse approfondie du profil de scurit de ces mdicaments est en cours et peut conduire la prise de mesures adaptes (renforcement des prcautions demploi et mises en garde, restriction des conditions de prescription et de dispensation, voire suspension ou retrait du produit). Ces mdicaments peuvent galement faire lobjet dune rvaluation, afin d'tablir si le bnfice quils apportent aux patients reste plus important que les risques lis leur utilisation : cette rvaluation du rapport Bnfice/Risques est indique par le signe Dernire mise jour : 13/10/2011

Mdicaments
Agonistes dopaminergiques et LEVOPODA ALLI Antitussifs contenant de la pholcodine

Substance active
Sans objet

Classe de mdicaments
Antiparkinsoniens Aide la perte de o poids Antitussifs

Motif de surveillance
Risque de troubles compulsifs Risques hpatiques et msusage Risque dallergie croise avec les curares Complications hmorragiques et utilisation inadapte chez le sujet g et l'insuffisant rnal Effets indsirables gnraux Risque tratogne et risque potentiel de troubles psychiatriques. Risque de concentrations leves dendotoxines pouvant tre lorigine de pritonite aseptique Interaction avec certains lecteurs de glycmies (Extraneal) Ractions d'hypersensibilit Toxicit hpatique et pulmonaire, notamment dans le traitement au long cours

Orlistat Pholcodine

ARIXTRA

Fondaparinux sodique

Antithrombotiques

Collyres mydriatiques anticholinergiques chez les Sans objet sujets gs et les enfants CONTRACNE, CURACNE, ISOTRETINONE TEVA, PROCUTA

Mydriatiques et cycloplgiques

isotrtinone (voie orale)

Antiacniques

DIANEAL, EXTRANEAL, NUTRINEAL

Sans objet

Soluts de dialyse pritonale

FERRISAT

Fer dextran

Fer

FURADANTINE, FURADONE, MICRODONE

Nitrofurantoine

Anti-infectieux

HEXAQUINE, OKIMUS, QUININE VITAMINE C GRAND

Quinine (en association)

Traitement d'appoint Ractions immunodes crampes allergiques musculaires Risque d'vnements thrombo-emboliques et d'atteintes rnales Risque d'impact sur la croissance et la maturation sexuelle

Immunoglobulines IV

Immunoglobuline Antisrums et humaine immunoglobulines normale Fluoxtine, fluvoxamine, sertraline

Inhibiteurs de la recapture de la srotonine chez l'enfant et l'adolescent

Antidpresseurs

KETUM et gnriques LANTUS

ktoprofne (gel) Anti-inflammatoires Insuline glargine Antidiabtiques

Ractions photoallergiques Risque potentiel de cancer Risque de perturbation de l'quilibre thyrodien en cas substitution Lvothyrox/gnrique (ou vice versa) Atteintes hpatiques et suspicion d'atteintes cardiovasculaires Ractions d'hypersensibilit parfois svres Atteintes hpatiques Complications neurovasculaires Risque d'atteintes rnales

LEVOTHYROX et gnriques

Lvothyroxine

Mdicaments de la thyrode

MULTAQ

Drondarone

Antiarythmiques

MYNOCINE et gnriques

Minocycline

Anti-infectieux

NEXEN et gnriques PARLODEL, BROMO-KIN Inhibition de la lactation

Nimsulide Bromocriptine Ibuprofne (injectable)

Anti-inflammatoires Inhibiteur de la prolactine Traitement des cardiopathies congnitales

PEDEA

o
PROTELOS

Ranlate de strontium

Ractions cutanes svres (DRESS). Accidents thromboemboliques veineux. Risque potentiel de lymphomes cutans Risque de complications thromboemboliques Risque tratogne Risque de somnolence et d'attaque de sommeil Malaises lors de ladministration Syndromes parkinsoniens, thrombopnie et purpura Phototoxicit et rares cas de carcinome pidermode lors de traitement de longue dure Risques hpatiques Risque d'atteintes hmatologiques et risque d'acidose lactique associs une utilisation prolonge hors AMM

o Anti-ostoporotiques

PROTOPIC

Tacrolimus

Immunosuppresseurs

Sclrosants veineux SORIATANE TRIVASTAL

Macrogol 9 Acitrtine Piribdil

Sclrosants veineux Kratolytiques Agonistes dopaminergiques Supplmentation en vitamines du nourrisson Antiangoreux

UVESTEROL D, UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C.

Ergocalcifrol

VASTAREL et gnriques

Trimtazidine

VFEND

Voriconazole

Anti-infectieux

XENICAL

Orlistat

Aide la perte de poids

ZYVOXID

Linzolide

Anti-infectieux