Université Catholique d’Afrique Centrale

École des Sciences de la Santé

Protocole de recherche pour la demande de clairance

éthique

Titre du projet de recherche (maximum 20 mots)

Cycle de formation :

Nom et adresse du responsable de la recherche :

Nom et adresse du directeur de recherche :

Date prévue de début de la recherche sur le terrain :

Date prévue de la fin de la recherche sur le terrain :

 1. Équipe de recherche

Identifiez chacune des personnes qui auront à intervenir lors de votre recherche en précisant le statut de chacune
(étudiant, technicien, professionnel, chercheur) et le rôle qu'elle jouera (recrutement des participants, explication
de la recherche, cueillette de donnée, etc.)1.

S'agit-il d'un projet multicentrique?

S'il y a lieu, indiquer: le nom des institutions et /ou organismes impliqués dans la recherche ou ceux dont la
collaboration s'avère nécessaire pour l'obtention d'autorisation, d'accès aux données ou autres, la nature des
démarches qui ont déjà été faites pour s'assurer de leur collaboration, le nom de la personne responsable si elle
est connue.

1
NB : Bien vouloir supprimer tous les textes indicatifs des sections et sous-sections, lors de l’impression du
document qui sera soumis au comité éthique.

1
2. Projet de recherche

2.1 Résumé
Donnez un aperçu global du problème, de votre objectif de recherche, de votre méthode, de la population visée et
de la démarche de recrutement de votre projet de recherche (environ 300 mots).

Mots clés :

2
Abstract
Give an overview of the research problem, objectives, method, population of study, and the procedure to be used
to recruit participants for your research project (about 300 words)

Keywords:

3
2.2 Éléments du contexte, problème, recension des écrits et repères théoriques2 s’il y a
lieu (2 à 3 pages)

2
Présenter en demi page au moins chacun de ces éléments dans une sous-section distincte

4
2.3 Questions, hypothèses (s’il y a lieu) et objectifs de recherche

2.4 Intérêt de l’étude / ou retombées anticipées sur les plan théorique et pratiques
(Environ 300 mots)

5
2.5 Revue de littérature sur les concepts de l’étude et cadre conceptuel/théorique (3 à 4
pages) Présenter une recension succincte des écrits sur les principaux concepts de votre étude et s’il y a lieu,
présenter le cadre théorique de l’étude.

6
2.6 Méthodologie
Présenter le lieu de l’étude, le type et la méthode de recherche (en justifiant comment les choix métrologiques
effectués permettront l’atteinte de chaque objectifs spécifiques), le protocole d’intervention s’il y a lieu (modalités
de l’intervention : de quelles interventions s’agit-il ? quelle sont les acteurs qui s’occuperont de chaque aspect du
plan d’intervention? Quelle est la fréquence et la durée des interventions, etc.); Présenter les variables, leur
opérationnalisation et leurs relations (s’il y a lieu); [Indiquer s’il y a lieu la technique de collecte et d’analyse
des échantillons s’il y a lieu (en biologie clinique)]; Présenter les stratégies de traitement et d’analyse des
données.

7
2.7 Outils ou instruments de collecte des données
Pour chaque outil ou instrument : donner une description, une justification de son utilisation, une indication de la
validité (si possible), la fréquence d'administration, le lieu de passation, le temps requis pour la passation.

8
3. LES PARTICIPANTS

3.1 Technique d’échantillonnage ou de recrutement / Nombre de participants requis ou

souhaités
Présenter la technique d’échantillonnage et justifier ce choix (pour chaque objectif spécifique ou axe de recherche
s’il y a lieu). Pour les études quantitatives corrélationnelles/ quasi-expérimentales ou expérimentales, indiquer la
taille de l’échantillon en fonction de la signification clinique ou taille de l’effet recherchée ou retenue, ainsi que
de la puissance statistique souhaitée.

9
3.2 Critères de sélection (inclusion et exclusion s’il y a lieu) des participants

3.3 Modalités de recrutement

Indiquez toutes les démarches que vous effectuerez pour entrer en contact avec les participants et obtenir leur
consentement pour la participation à l’étude.

10
4. CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES

4.1 Populations vulnérables

4.1.1 Mineurs, majeurs inaptes et population carcérale

La recherche inclut-elle des mineurs (moins de 16 ans), des majeurs reconnus mentalement inaptes à donner un
consentement libre et éclairé ou des personnes en établissement carcéral? Si oui, précisez les moyens que vous
comptez utiliser pour assurer leur protection.

4.1.2 Liens de dépendance

La recherche inclut-elle des personnes ayant une relation client-professionnel, étudiant-professeur, employés-
employeur ou affective avec vous ou un membre de votre équipe de recherche? Si oui, précisez quel est ce lien, les
implications pour la recherche et les moyens que vous comptez utiliser pour préserver le consentement libre de
ces personnes

4.1.3 Implication de la communauté d'appartenance

Votre recherche implique-t-elle l'accord de la communauté sociale ou culturelle à laquelle appartiennent les
participants? Si oui, indiquez les moyens que vous comptez utiliser pour obtenir cet accord

4.2 Compensation-incitatif-rémunération
Le projet prévoit-il une compensation pour les participants? Si oui, indiquez-en la nature et justifiez.

Le projet prévoit-il une rémunération ou un incitatif à participer pour les participants? Si oui, indiquez-en la
nature et justifiez.

11
4.3 Risques et inconvénients
Relever tous les risques ou inconvénients correspondant à votre recherche, puis indiquez : la nature de ces risques
ou inconvénients, les stratégies utilisées pour prévenir les risques et diminuer les inconvénients, les personnes (ou
organismes) -ressources qui pourront venir en aide aux participants si besoin est. Dans le cas d’un essai clinique,
indiquer les références de la police d’assurance souscrite pour prendre en charge d’éventuel dommage sur les
participants.

4.4 Avantages
Précisez la nature des avantages que peuvent retirer les participants de leur participation à la recherche. Au cas
où vous avez un groupe contrôle, indiquer les mesures prises pour que ceux-ci bénéficient aussi de l’intervention
si des résultats novateurs sont obtenus.

4.5 Divulgation partielle

Des informations concernant l'objet de la recherche doivent-elles être cachées aux participants? Si oui, justifiez-
en le besoin

4.6 Informations aux participants

Les résultats de la recherche seront-ils communiqués aux participants? Si oui, précisez les moyens que vous
comptez utiliser pour les informer. Si non, justifier votre décision.

4.7 Consentement écrit ou verbal

Obtiendrez-vous un consentement écrit des participants de la recherche? Si non, justifiez l'impossibilité de
l'obtenir et précisez les moyens qui seront utilisés pour vous assurer de la liberté des participants de participer à
la recherche

12
4.8 Protection des données à caractère personnel
Précisez sous quel type de support les données seront conservées, le lieu de conservation, les personnes qui y
auront accès, la durée prévue de conservation et les modalités de destruction

4.9 Utilisation ultérieure des données

Dans l'éventualité où les données pourraient être utilisées dans une recherche ultérieure, précisez sous quelle
forme elles pourraient être accessibles et les moyens utilisés pour informer les participants de cette éventualité.

13
5. RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES

14
6. DOCUMENTS À JOINDRE

❖ Une demande adressée à la Présidente du CEIRSH

❖ Reçu des frais de soumission (10 000 Fcfa à déposer à la caisse de l’ESS)
❖ Curriculum vitae de l’étudiant, du directeur de recherche et du codirecteur, le cas échéant
❖ La notice d'information et le formulaire de consentement pour les participants

❖ La notice d'information et le formulaire de consentement pour les parents ou les tuteurs (s'il y a
lieu)

❖ Copie de la correspondance attestant des autorisations données par les différents partenaires
(institutions, organismes, établissement, etc.) dont la collaboration est nécessaire à la réalisation
de la recherche
❖ Copie des outils de recherche (inclure tous les outils mentionnés à la section 2.7) :
▪ Questionnaires/Échelle
▪ Schéma d'entrevue
▪ Grilles d'observation
▪ Test / Mesure
▪ Autres

❖ Copie des outils de recrutement (affiche, teneur du courriel ou du message téléphonique)

❖ Copie de la demande de subvention, le cas échant, si le chercheur postule à un financement

❖ Dans le cas d'une recherche basée sur l'utilisation de données secondaires comprenant des
renseignements nominatifs, joindre :
▪ Copie du certificat éthique du projet primaire
▪ Copie de la lettre autorisant l'accès aux données
▪ Copie du formulaire de consentement utilisé pour recueillir les données

❖ Autre(s) document(s) jugé(s) pertinent(s)

Ce modèle de protocole pour demande de clairance éthique est inspiré du modèle de l’université du Québec à Trois-Rivières

15