06/12/2023 09:37 Démarche qualité et norme ISO 9001 - Fiche 4.

Le périmètre du système de management qualité - IRD Éditions

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Démarche qualité et norme ISO 9001 | Eva Giesen

Fiche 4. Le
périmètre du
système de
management
qualité
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1 Le périmètre du système de management qualité, et donc de
Personnaliser
la certification, correspond aux « activités » (laboratoires,
Politique
services,de confidentialité
équipes, bureaux, personnes, domaines d’activité…)

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concernées par le système de management qualité. Il est

défini par vous-même : votre laboratoire ou une équipe,
votre service ou un bureau, votre université ou certains
secteurs. Il vous appartient de proposer un système cohérent
basé sur un processus complet, mais l’étendue de votre
système dépend entièrement de vous.

Conseil d’ami
2 Choisissez au début un périmètre limité (mais cohérent). Le
principe de l’amélioration continue vous permet de l’élargir
au fur et à mesure (à chaque audit de suivi, et notamment à
chaque reconduction de certification).
3 Cependant, veillez à la cohérence du système. Si votre
activité concerne l’histologie, par exemple, le processus
comprend les activités depuis l’inclusion du spécimen
jusqu’à l’observation (ou peut-être en incluant l’observation)
ou du moins jusqu’à l’obtention du bloc de paraffine.

Check-list

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Exemple du terrain. Extrait du Manuel de

Management Qualité de l’Institut fédératif
de recherche 2 (IFR2)
2.2. Domaines d’application
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trois critères :

1. ouverture sur l’extérieur

2. possibilités de demander un service
3. présence d’un personnel dédié (ou d’une personne ayant
spécifiquement accepté la Démarche Qualité).

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5 Compte tenu de ces critères, trois grands champs

scientifiques ont été identifiés : la biochimie, la microscopie
confocale et les explorations fonctionnelles
« accompagnées ». Ces dernières représentent une partie
seulement de l’ensemble d’explorations fonctionnelles
pratiquées sur notre plateau technique, c’est-à-dire
l’échographie, la pression artérielle, le métabolisme et les
clairances rénales (la composition du plateau technique de
l’IFR fait l’objet d’un document annexé : Annexes et
Compléments no 3).
6 Chaque activité est réalisée ou supervisée par (au moins) un
personnel dédié, spécialement formé, tant sur le plan
scientifique et technique que sur le plan de la Démarche
Qualité (cf. chapitre 3.4.).
7 Le responsable de l’activité constitue, avec le RMQ et le
Représentant de la Direction, la « Cellule Qualité » (cf.
chapitre 2.3.2.).
8 Le logigramme ci-dessous situe les activités concernées par
notre démarche dans la politique générale du site.

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Référence électronique du chapitre
GIESEN, Eva. Fiche 4. Le périmètre du système de management qualité
In : Démarche qualité et norme ISO 9001 : Une culture managériale
appliquée à la recherche [en ligne]. Marseille : IRD Éditions, 2013
(généré le 06 décembre 2023). Disponible sur Internet :
<http://books.openedition.org/irdeditions/20681>. ISBN :
9782709918503. DOI :
https://doi.org/10.4000/books.irdeditions.20681.

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Référence électronique du livre

GIESEN, Eva. Démarche qualité et norme ISO 9001 : Une culture
managériale appliquée à la recherche. Nouvelle édition [en ligne].
Marseille : IRD Éditions, 2013 (généré le 06 décembre 2023). Disponible
sur Internet : <http://books.openedition.org/irdeditions/20609>.
ISBN : 9782709918503. DOI :
https://doi.org/10.4000/books.irdeditions.20609.
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