Les information documentées ISO 9001

Chapitre Paragraphe Enoncé

Le domaine d’application du système de management de la

4.3 qualité de l’organisme doit être disponible et tenu à jour
sous la forme d’une information documentée

chapitre 4
tenir à jour les informations documentées nécessaires au
fonctionnement de ses processus
4.4.2
conserver les informations documentées pour avoir
l’assurance que les processus sont mis en œuvre comme
prévu

Chapitre 5 5.2.2 La politique qualité doit être disponible et tenue à jour sous
la forme d’une information documentée

Chapitre 6 6.2.1 L’organisme doit tenir à jour des informations documentées

sur les objectifs qualité

L’organisme doit conserver les informations documentées

appropriées démontrant l’adéquation des ressources pour la
surveillance et la mesure
7.1.5

la référence utilisée pour l’étalonnage ou la vérification doit

être conservée sous forme d’information documentée
Chapitre 7
7.2 conserver des informations documentées appropriées
comme preuves desdites compétences

Les informations documentées d’origine externe que

7.5.3 l’organisme juge nécessaires à la planification et au
fonctionnement du système de management de la qualité
doivent être identifiées comme il convient et maîtrisées

déterminant, mettant à jour et conservant des informations

documentées dans une mesure suffisante pour avoir
8.1 l’assurance que les processus ont été réalisés comme prévu
et démontrer la conformité des produits et services aux
exigences applicables.
 déterminant, mettant à jour et conservant des informations
documentées dans une mesure suffisante pour avoir
8.1 l’assurance que les processus ont été réalisés comme prévu
et démontrer la conformité des produits et services aux
exigences applicables.

L’organisme doit, le cas échéant, conserver des

8.2.3 informations documentées sur les résultats de la revue et sur
toute nouvelle exigence relative aux produits et services

L’organisme doit s’assurer que les informations

documentées correspondantes sont amendées et que le
8.2.4 personnel concerné est informé des exigences modifiées,
lorsque les exigences relatives aux produits et services sont
modifiées

les informations documentées nécessaires pour démontrer

8.3.2 que les exigences relatives à la conception et au
développement ont été satisfaites

L’organisme doit conserver des informations documentées

8.3.3 sur les éléments d’entrée de la conception et du
développement

8.3.4 les informations documentées relatives à ces activités sont

conservées

L’organisme doit conserver des informations documentées

8.3.5 sur les éléments de sortie de la conception et du
développement

L’organisme doit conserver des informations documentées

8.3.6 sur les modifications de la conception et du développement ,
les résultats des revues, l’autorisation des modifications et
les actions entreprises pour prévenir les impacts négatifs

Chapitre 8
L’organisme doit conserver les informations documentées
8.4 concernant ces activités et toutes les actions nécessaires
résultant des évaluations

la disponibilité des informations documentées définissant

8.5.1 les caractéristiques des produits devant être fabriqués, des
services devant être fournis ou des activités devant être
réalisées et les résultats à obtenir
 L’organisme doit maîtriser l’identification unique des
8.5.2 éléments de sortie lorsque la traçabilité est une exigence, et
doit conserver les informations documentées nécessaires à
la traçabilité

l’organisme doit le notifier au client ou au prestataire

8.5.3 externe et conserver des informations documentées sur ce
qui s’est produit

L’organisme doit conserver les informations documentées

8.5.6 décrivant les résultats de la revue des modifications, la ou
les personnes autorisant les modifications et toutes les
actions nécessaires issues de la revue.

L’organisme doit conserver les informations documentées

concernant la libération des produits et services. Les
8.6 informations documentées doivent comprendre des preuves
de la conformité aux critères d’acceptation et la traçabilité
jusqu’à la (aux) personne(s) ayant autorisé la libération

L’organisme doit conserver les informations documentées:

a) décrivant la non-conformité;
8.7 b) décrivant les actions menées;
c) décrivant toutes les dérogations obtenues;
d) identifiant l’autorité
ayant décidé des actions en rapport avec la non-conformité

L’organisme doit conserver des informations documentées

9.1
pertinentes comme preuves des résultats

conserver des informations documentées comme preuves de

Chapitre 9 9.2 la mise en œuvre du programme d’audit et des résultats
d’audit

L’organisme doit conserver des informations documentées

9.3.3 comme preuves des éléments de sortie des revues de
direction.

L’organisme doit conserver des informations documentées

comme preuves:
Chapitre 10 10.2 a) de la nature des non-conformités et de toute action
menée ultérieurement;
b) des résultats de toute action corrective
oncé
système de management de la
être disponible et tenu à jour
nformation documentée
documentées nécessaires au
de ses processus
ns documentées pour avoir
us sont mis en œuvre comme
évu
disponible et tenue à jour sous
rmation documentée
des informations documentées
ectifs qualité
les informations documentées
quation des ressources pour la
e et la mesure
alonnage ou la vérification doit
d’information documentée
s documentées appropriées
esdites compétences
ntées d’origine externe que
ires à la planification et au
de management de la qualité
mme il convient et maîtrisées
t conservant des informations
Maîtrise opérationnelle
esure suffisante pour avoir
s ont été réalisés comme prévu
des produits et services aux
applicables.
Informations documentées
Domaine d'application SMQ
Maîtrise des processus
Performance processus
Politique SMQ
Les objectifs qualité
Adéquation des ressources
d'inspection
Etalonnage
Preuves des compétences
Documents externes
(d'origine externe)
(réalisation
des processus comme
prévu, conformité produits et
services )
Livrable
Manuelle SMI (Spécifier le
périmètre pertinent à travers la
démarche qualité et des
services et produits associés )
Elements de preuve
démontrant la mise en oeuvre
des processus
Manuelle SMI
Programme management SMQ
Document d'adéquation des
ressources d'inspection
Document d'étalonnage
Diplomes , certifications ,
attestation .......
Procédure de maitrise des
informations documentées
Processus
 t conservant des informations
Maîtrise opérationnelle
esure suffisante pour avoir
s ont été réalisés comme prévu
prévu, conformité produits et
des produits et services aux
applicables.
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ppement
des informations documentées
nception et du développement ,
orisation des modifications et
prévenir les impacts négatifs
les informations documentées
outes les actions nécessaires
s évaluations
ions documentées définissant
uits devant être fabriqués, des
s ou des activités devant être
ésultats à obtenir
(réalisation
des processus comme
services )
Revue des exigences relatives aux
produits et services
(résultats de la revue des anciennes et
nouvelles exigences des produits et
services )
Modifications des exigences relatives
aux produits et services
Satisfaction aux exigences de la
conception et du développement
éléments d'entrée de la
conception et du développement
résultats prévus, revues,
vérifications et validations
éléments de sortie de la
conception et du développement
modifications de la conception et
du développement
activités et actions des
évaluations des prestataires
externes
caractéristiques des produits et
services ou activités à réaliser,
résultats à obtenir
Processus
Document de revue des
exigences relatives aux produit
et services
Document des modifications
des exigences relatives aux
produits et services
Preuve de satisfaction aux
exigences de la conception et
du développement
Document des éléments
d'entrée de la conception et du
développement
Document de résultats prévus,
revues, vérifications et
validations
Document des éléments de
sortie de la conception et du
développement
Document de modifications de
la conception et du
développement
Document conserver les
activités et actions des
évaluation des prestataires
externes
Document des caractéristiques
produits et services
r l’identification unique des
traçabilité est une exigence, et Traçabilité des produits et services Document de traçabilité des
ns documentées nécessaires à produits et services
çabilité

r au client ou au prestataire
Situation de la propriété d'un client Document de notification du
ormations documentées sur ce
client
t produit

les informations documentées

evue des modifications, la ou Résultats de la revue des modifications Document des résultats de la
s modifications et toutes les revue des modifications
s issues de la revue.

les informations documentées

es produits et services. Les
Document de libération des
oivent comprendre des preuves Libération des produits et services
produits et services
d’acceptation et la traçabilité
) ayant autorisé la libération

es informations documentées:
mité;
s menées;
es dérogations obtenues;
d) identifiant l’autorité
pport avec la non-conformité
Procédure ( définit les règles
Traitement des produits et services concernant le traitement des
non conformes non-conformités depuis la
détection jusqu’à la résolution)

des informations documentées Résultats d'inspection Procédure d'inspection

preuves des résultats

ocumentées comme preuves de

Programme d'audit et résultats des Plan d'audit interne
mme d’audit et des résultats audits Rapport d'audit interne
audit

es informations documentées
Eléments de sortie de la revue de
ents de sortie des revues de Rapport de revue de direction
direction
ction.

es informations documentées
non-conformités, actions et
formités et de toute action Rapport de non-coformité
résultats
oute action corrective
 Les informations documentées ISO 14001

Chapitre Paragraphe Enoncé

Le domaine d’application doit être tenu à jour sous la forme d’une information
Chapitre 4 4.3 documenté e et doit être disponible vis-à -vis des parties inté ressées.

La politique environnementale doit:

— être tenue à jour sous la forme d’une information documenté e;
Chapitre 5 5.2 — ê tre communiqué e au sein de l’organisme;
— être disponible vis-à -vis des parties
intéressé es.

L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur:

— les risques et opportunité s qu’il est né cessaire de prendre en compte;
6.1.1 — les processus nécessaires en 6.1.1 à 6.1.4, dans une mesure suffisante pour avoir
l’assurance qu’ils sont ré alisés comme prévu.

L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur:

— ses aspects environnementaux et les impacts environnementaux associé s;
Chapitre 6 6.1.2 — ses critè res utilisés pour déterminer les aspects environnementaux significatifs;
— ses aspects
environnementaux significatifs.

6.1.3 L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur ses obligations de
conformité
L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur les objectifs
6.2.1 environnementaux

L’organisme doit conserver des informations documentées approprié es comme

7.2 preuves des dites compé tences

Chapitre 7 7.4.1 L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuves de ses
communications de façon appropriée

Les informations documentées d’origine externe que l’organisme juge né cessaires à

7.5.3 la planification et au fonctionnement du système de management environnemental
doivent ê tre identifiées comme il convient et maîtrisé es

L’organisme doit tenir à jour des informations documentées dans une mesure
8.1 suffisante pour avoir l’assurance que les processus ont é té ré alisés comme prévu
Chapitre 8
L’organisme doit tenir à jour des informations documentées dans une mesure
8.2 suffisante pour avoir l’assurance que le ou les processus sont ré alisé s comme pré vu

L’organisme doit conserver des informations documentées pertinentes comme

9.1.1 preuves des ré sultats de surveillance, de mesure, d’analyse et d’évaluation

L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuves du ou

Chapitre 9 9.1.2 des
Chapitre 9
L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuves de la
9.2.2 mise en œuvre du programme d’audit et des résultats d’audit.

L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuves des

9.3 é lé ments de sortie des revues de direction.

L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuves:

Chapitre 10 10.2 — de la nature des non-conformité s et de toute action menée ulté rieurement;
— des ré sultats de toute action corrective.

a forme d’une information
s parties inté ressées.
cumenté e;
’organisme;
-à -vis des parties
tées sur:
rendre en compte;
mesure suffisante pour avoir
tées sur:
onnementaux associé s;
ronnementaux significatifs;
— ses aspects
ntées sur ses obligations de
mentées sur les objectifs
entées approprié es comme
es
tées comme preuves de ses
priée
organisme juge né cessaires à
nagement environnemental
t et maîtrisé es
mentées dans une mesure
t é té ré alisés comme prévu
mentées dans une mesure
s sont ré alisé s comme pré vu
entées pertinentes comme
’analyse et d’évaluation
ées comme preuves du ou
Informations documentées Livrable
Manuelle SME (Spécifier le
périmètre pertinent à travers
domaine d'application la démarche qualité et des
services et produits
associés )
Politique environnementale Manuelle SME
risques et opportunités et processus
nécessaires
Procédure d'identification et
d'évaluation des aspects et
risques environnementaux
aspects et impacts environnementaux et
critères et aspects significatifs
Document d'obligations de
Obligations de conformité conformité
Objectifs environnementaux et Programme management
planification pour les atteindre SME
Procédures de compétences, de
Compétence
formation et de sensibilisation
Communication Procédure de communication
Procédure de contrôle des
d'origine externe documents et des
enregistrements
Planification et contrôle opérationnel Processus
Préparation aux situations d'urgence et Document de situation
réponse d'urgence
Procédure de surveillance,
Surveillance, mesure, analyse et évaluation mesure, analyse et
évaluation
Procédure d'évaluation de
évaluation de la conformité conformité
ntées comme preuves de la Audit interne
résultats d’audit. Procédure d'audit interne
Programme d'audit interne
ntées comme preuves des Procédure d'examen de la
rection. Examen de la gestion
gestion
es comme preuves: Procédure de gestion des non-
menée ulté rieurement; Non-conformité et mesures correctives conformités et des mesures
correctives