Salles propres
Assistance technique - Essais et mesures - Réception - Formation
Vous accompagner
dans vos projets salles propres
La maîtrise de la qualité de l’air est une
préoccupation quotidienne des utilisateurs
de salles propres et environnements
maîtrisés apparentés.
Apave développe et enrichit chaque jour
ses compétences dans les techniques
de maîtrise des contaminations et
vous accompagne dans le respect de
la réglementation et le maintien sous
assurance qualité.
Secteurs d’application :
 en milieu industriel : pharmacie, électronique, cosmétique,
agroalimentaire, aéronautique …,
 en milieu hospitalier : secteur stérile, bloc opératoire …
 dans le secteur de la recherche : biotechnologies ...
Références réglementaires et normatives :
 Norme NF EN ISO 14644 - 1 à 9 : salles propres et environnements
maîtrisés apparentés.
 Bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique.
 Arrêté du 22 juin 2001 relatif aux bonnes pratiques de pharmacie
hospitalière.
 Norme NFS 90 351 relative aux exigences pour la maîtrise de la
contamination dans les établissements de santé.
 Norme NF EN ISO 14 698- 1 et 2 (maitrise de la biocontamination).
 Code du travail : réglementation aération assainissement dans les
locaux de travail. ►
Salles propres

L’offre Apave
Apave propose un ensemble de prestations destinées à prévenir les risques de contaminations
de l’air et des surfaces.

 Assistance technique  Formation

 Etude de faisabilité.  Risques et vecteurs de contamination.
 Audit de cahier des charges.  Comportement – Hygiène – Sécurité
 Assistance au suivi et à la réception de en salle propre.
travaux.  Maîtrise du risque infectieux en
 Diagnostic des existants. activité opératoire.
 Audit des opérations d’exploitation.  Maîtrise du nettoyage et de la
désinfection.
 Réalisation du carnet sanitaire air.
 Maintenance corrective en salles
propres.
 Salles blanches stériles : contrôle et
 Essais et mesures validation.
 Recherche de fuite sur filtre.
 Classification de la propreté particulaire.
 Prélèvements microbiologiques (air et  Équipements contrôlés
surface).
 Boxes de pesées.
 Temps de décontamination particulaire.
 Zones de préparation et fabrication.
 Débits d’air soufflés et extraits (taux de
renouvellement de l’air).  Blocs opératoires.
 Vitesses d’air, laminarité.  Pharmacies et stérilisations
hospitalières.
 Schéma aéraulique.
 Hottes à flux laminaire, PSM.
 Température et humidité.
 Plafonds soufflants.
 Pression différentielle.
 Zones de confinement L2, L3.
 Acoustique et éclairement.
 Isolateurs, boîtes à gants.

Références :
 GSK - Valenciennes
 Bristol Myers Squibb
 CHU de Nantes
 St Micro Electronics
 Axima (clinique Jules Verne à Nantes)
 Danisco
 Sanofi Aventis Tours
 Axon’Cable - Montmirail

Retrouvez toutes nos coordonnées sur notre site www.apave.com

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Apave Apave Alsacienne SAS Apave Nord-Ouest SAS Apave Parisienne SAS Apave Sudeurope SAS
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