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fr/master-qualite - réf n° 302 Onglet : Mode d'Emploi


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Document d'appui à la déclaration première partie de conformité à la norme ISO 9001:2015 Enregistrement qualité : A4 100% vertical

Autodiagnostic selon la norme ISO/DIS 9001:2015


"Systèmes de management de la qualité - Exigences", édition Afnor,
www.afnor.org, 25-Juillet-2014
Etablissement : Nom de l'organisation

Responsable du SMQ : Nom du responsable du SMQ

Contact du Responsable du SMQ : @ Tél:

Mode d'emploi

OBJECTIF:
Cet outil permet aux différents utilisateurs, et en particulier aux responsables qualité d'un organisme, à évaluer la conformité du système de
management de la qualité selon les exigences du projet de norme ISO/DIS 9001:2015. Il sert aussi de tableau de bord pour votre système
de management de la qualité avec lequel vous pouvez commenter et évaluer la progression de votre SMQ. Ainsi, il vous donnera plus de
visibilité afin d'élaborer des actions d'amélioration continue.
(NB : Cet outil n'est pas un outil garantissant une certification)

PRESENTATION DES ELEMENTS:


Plusieurs boutons liens et un sommaire dynamique permettent de se rendre directement au résultat qui vous intéresse.
La grille se présente sous format Excel constitué de plusieurs onglets :
- Le diagnostic :
1. Chaque article est en un onglet indépendant
2. Des commentaires explicitent les critères aux utilisateurs
- Les résultats globaux :
1. Taux de CONFORMITÉ sous forme radar
2. Les plans d'action prioritaires à mettre en œuvre et à déployer (Quoi, Qui, Quand...)
- Les résultats par article
- La vision globale des résultats :
1. Tous les résultats sont réunis sur cet onglet avec une cartographie globale du SMQ
2. Merci d'évaluer notre outil d'autodiagnostic afin de nous aider à progresser (lien internet )
- La trame pour les plans d’action amélioration

Attention : Seules les cases blanches écrites en bleu peuvent être modifiées par l’utilisateur et cela concerne toutes les parties de l’outil

Échelles d'évaluation utilisées

Niveaux de VÉRACITÉ quant à la RÉALISATION LIBELLÉS des niveaux de CONFORMITÉ


des actions associées aux exigences de la norme des ARTICLES de la norme

Taux Taux
Libellés explicites Choix de Taux de moyen moyen Niveaux de Libellés explicites
des niveaux de VÉRACITÉ VÉRACITÉ VÉRACITÉ Minimal Maxima CONFORMITÉ des niveaux de CONFORMITÉ
l
0%
Niveau 1 : L'action n'est pas
Conformité de niveau 1 : Il est
réalisée ou alors de manière très Faux 0% Insuffisant
nécessaire de formaliser les activités
aléatoire.
9%
10%
Niveau 2 : L'action est réalisée Conformité de niveau 2 : Il est
Plutôt
quelques fois de manière 30% Informel nécessaire de pérenniser la bonne
Faux
informelle. exécution des activités
49%
50%
Niveau 3 : L'action est formalisée Conformité de niveau 3 : Il est
et réalisée de manière assez Plutôt Vrai 70% Convaincant nécessaire de tracer et d'améliorer les
convaincante. activités
89%
90%
Conformité de niveau 4 : BRAVO !
Niveau 4 : L'action formalisée est
Vrai 100% Conforme Maintenez et communiquez vos
réalisée, améliorée et tracée.
résultats
100%
NB: Vous pouvez modifier les limites minimales des intervalles de conformité

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Document d'appui à la déclaration première partie de conformité à la norme ISO 9001:2015 Impression sur pages A4 100% en format horizontal

Autodiagnostic sur les exigences de l'ISO/DIS 9001:2015


Etablissement : Nom de l'organisation
Date de l'autodiagnostic : Signature de l'évaluateur :

Responsable de l'évaluation :
L'équipe d'évaluation :
Contact de la personne responsable : Tél : @

Libellés Modes de preuve


Réf. Critères d'exigence des articles de la norme Evaluations Taux %
des évaluations et commentaires
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 4 Contexte de l'organisme Insuffisant 0%
activités
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
4.1 Compréhension du contexte et des enjeux Insuffisant 0%
activités

Les enjeux internes et externes sont identifiés Choix de


cr 1 Libellé du critère quand il sera choisi
relativement à votre organisme et à vos activités VÉRACITÉ
Vous surveillez et revoyez les informations relatives Choix de
cr 2 Libellé du critère quand il sera choisi
à vos enjeux externes et internes VÉRACITÉ
Votre SMQ est lié aux évolutions de vos enjeux Choix de
cr 3 Libellé du critère quand il sera choisi
externes et internes VÉRACITÉ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
4.2 Besoins et des attentes des parties intéressées Insuffisant 0%
activités
Les parties intéressées pertinentes sont identifiées Choix de
cr 4 Libellé du critère quand il sera choisi
dans la cadre du SMQ VÉRACITÉ
Les exigences des parties intéressées sont prises Choix de
cr 5 Libellé du critère quand il sera choisi
en considération dans votre SMQ VÉRACITÉ
Vous revoyez régulièrement les exigences des Choix de
cr 6 Libellé du critère quand il sera choisi
parties intéressées VÉRACITÉ
Votre SMQ évolue lors de l'évolution des exigences Choix de
cr 7 Libellé du critère quand il sera choisi
de la norme VÉRACITÉ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
4.3 Système de Management de la Qualité (SMQ) Insuffisant 0%
activités

Le domaine d'application de votre SMQ est défini Choix de


cr 8 Libellé du critère quand il sera choisi
en indentifiant ses limites et son applicabilité VÉRACITÉ
Une document complet est disponible et tenu à jour
Choix de
cr 9 pour expliquer le domaine d'application de votre Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
SMQ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
4.4 SMQ et processus associés Insuffisant 0%
activités
Vous établissez et mettez en œuvre un SMQ en Choix de
cr 10 Libellé du critère quand il sera choisi
accord avec les exigences de la norme VÉRACITÉ
Vous tenez à jour et améliorez de façon continue Choix de
cr 11 Libellé du critère quand il sera choisi
votre SMQ VÉRACITÉ
Vous avez déterminé les processus nécessaires au
Choix de
cr 12 SMQ en tenant compte de tous les éléments Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
nécessaires dans l'organisme
Vous possèdez les méthodes permettant de
Choix de
cr 13 surveiller, mesurer, évaluer et améliorer en continu Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
les processus
Vous avez analysé les risques et opportunités de
Choix de
cr 14 ces processus et proposé les actions appropriées Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
pour les traiter
Vous conservez et tenez à jour les informations
Choix de
cr 15 nécessaires pour le bon fonctionnement des Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
processus
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 5 Responsabilité de la direction Insuffisant 0%
activités
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
5.1 Responsabilité et engagement de la direction Insuffisant 0%
activités
La direction démontre sa responsabilité et son Choix de
cr 16 Libellé du critère quand il sera choisi
engagement concernant votre SMQ VÉRACITÉ
La direction démontre son engagement relatif à Choix de
cr 17 Libellé du critère quand il sera choisi
l'orientation client VÉRACITÉ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
5.2 Politique qualité Insuffisant 0%
activités
La direction de votre entreprise établit, revoit et met Choix de
cr 18 Libellé du critère quand il sera choisi
à jour périodiquement sa politique qualité VÉRACITÉ
Votre politique qualité est disponible sous forme
Choix de
cr 19 d'une information documentée, communiquée, Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
comprise et appliquée au sein de votre organisme

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Libellés Modes de preuve


Réf. Critères d'exigence des articles de la norme Evaluations Taux %
des évaluations et commentaires
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
5.3 Rôles, responsabilités et autorités Insuffisant 0%
activités
Dans votre organisme, les responsabilités et
Choix de
cr 20 autorités pertinentes sont attribuées, Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
communiquées et comprises
Planification du système de management de la Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 6 Insuffisant 0%
qualité activités
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
6.1 Prise en compte des risques et opportunités Insuffisant 0%
activités
Les risques et opportunités pour votre organisation Choix de
cr 21 Libellé du critère quand il sera choisi
sont déterminés VÉRACITÉ
Les actions sont identifiées, intégrées et mises en
Choix de
cr 22 œuvre au sein des processus du SMQ pour traiter Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
les risques ou valoriser les opportunités
L'efficacité de ces actions est revue lors de la revue Choix de
cr 23 Libellé du critère quand il sera choisi
de direction VÉRACITÉ
Votre SMQ est adapté à l'évolution des risques et Choix de
cr 24 Libellé du critère quand il sera choisi
opportunités VÉRACITÉ
Objectifs qualité et planification pour les Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
6.2 Insuffisant 0%
atteindre activités
Vos objectifs qualité sont établis de façon qu'ils
soient mesurables et ils sont positionnés aux Choix de
cr 25 Libellé du critère quand il sera choisi
niveaux de l'organisation et des processus VÉRACITÉ
pertinents.
Vos objectifs sont cohérents avec votre politique Choix de
cr 26 Libellé du critère quand il sera choisi
qualité VÉRACITÉ
Vos objectifs qualité sont documentés, tenus à jour Choix de
cr 27 Libellé du critère quand il sera choisi
et communiqués VÉRACITÉ
Vous maîtrisez et évaluez la méthode pour Choix de
cr 28 Libellé du critère quand il sera choisi
atteindre vos objectifs qualité VÉRACITÉ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
6.3 Planification des modifications du SMQ Insuffisant 0%
activités
Vous prenez en compte l'objectif de toute
Choix de
cr 29 modification du SMQ et de toutes ses Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
conséquences possibles
Les actions sont identifiées pour anticiper les impact Choix de
cr 30 Libellé du critère quand il sera choisi
s de modification VÉRACITÉ
Vous considérez l'intégrité du SMQ lors sa Choix de
cr 31 Libellé du critère quand il sera choisi
planification VÉRACITÉ
Vous planifiez à la disponibilité des ressources Choix de
cr 32 Libellé du critère quand il sera choisi
nécessaires au SMQ VÉRACITÉ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 7 Support Insuffisant 0%
activités
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
7.1 Gestion des ressources Insuffisant 0%
activités
Vous vérifiez la disponibilité des ressources Choix de
cr 33 Libellé du critère quand il sera choisi
nécessaires de façon planifiée et périodique VÉRACITÉ
Vous fournissez et assurez les ressources
Choix de
cr 34 humaines nécessaires au fonctionnement efficace Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
du SMQ, y compris pour les processus critiques

Vous déterminez, fournissez et maintenez


l'infrastructure et l'environnement nécessaires à la Choix de
cr 35 Libellé du critère quand il sera choisi
mise en œuvre de vos processus pour obtenir la VÉRACITÉ
conformité des produits et des services
Vous déterminez les ressources nécessaires pour
Choix de
cr 36 assurer des résultats de surveillance et de mesure Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
valables et fiables
Vous maintenez la disponibilité des ressources Choix de
cr 37 Libellé du critère quand il sera choisi
nécessaires VÉRACITÉ
Vous conservez les informations documentées pour
Choix de
cr 38 démontrer l'adéquation des ressources pour la Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
surveillance et la mesure
Vos instruments de mesure sont vérifiés ou Choix de
cr 39 Libellé du critère quand il sera choisi
étalonnés, identifiés et protégés VÉRACITÉ
Vous conservez sous forme d'information
documentée la référence utilisée pour l'étalonnage Choix de
cr 40 Libellé du critère quand il sera choisi
ou la vérification lorsque de tels étalons n'existent VÉRACITÉ
pas
Lorsqu'un instrument s'avère défectueux, vous
déterminez si la validité des résultats de mesure Choix de
cr 41 Libellé du critère quand il sera choisi
antérieurs a été compromise et vous menez l'action VÉRACITÉ
corrective appropriée, si nécessaire
Vous identifiez, tenez à jour et mettez à disposition Choix de
cr 42 Libellé du critère quand il sera choisi
des connaissances nécessaires VÉRACITÉ

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Libellés Modes de preuve


Réf. Critères d'exigence des articles de la norme Evaluations Taux %
des évaluations et commentaires
Vous prennez en compte vos connaissances
actuelles et déterminez la façon d'acquérir ou
Choix de
cr 43 d'accéder aux connaissances supplémentaires Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
nécessaires par rapport à la tendance et aux
évolutions
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
7.2 Gestion des compétences Insuffisant 0%
activités
Vous identifiez les compétences nécessaires
Choix de
cr 44 personnelles dont le travail a une incidence sur la Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
qualité du produit ou service
Vous vérifiez les compétences personnelles du
Choix de
cr 45 personnel sur la base d'une formation ou d'une Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
expérience
Vous menez des actions pour permettre au
personnel d'acquérir les compétences nécessaires Choix de
cr 46 Libellé du critère quand il sera choisi
et en même temps vous évaluez l'efficacité de ces VÉRACITÉ
actions
Vous conservez des informations documentées
Choix de
cr 47 appropriées comme preuves des compétences Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
mobilisées ou mobilisables
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
7.3 Sensibilisation Insuffisant 0%
activités
Vous vous assurez que le personnel est conscient
de la pertinence, de l'importance de leurs activités,
Choix de
cr 48 des implications de la non-conformité et de la Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
manière dont ils contribuent à la réalisation des
objectifs qualité
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
7.4 Communication Insuffisant 0%
activités

Vous déterminez les besoins de communication


interne et externe pertinents pour le SMQ , y Choix de
cr 49 Libellé du critère quand il sera choisi
compris sur quels sujets communiquer; à quels VÉRACITÉ
moments, avec qui et comment
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
7.5 Informations documentées Insuffisant 0%
activités
Vous vous assurez que la création et la mise à jour
Choix de
cr 50 des informations documentées se font de manière Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
appropriée
Vous vous assurez que les informations
documentées exigées par le SMQ et par la Choix de
cr 51 Libellé du critère quand il sera choisi
présente norme internationale sont disponibles et VÉRACITÉ
conviennent à l'utilisation.
Vous mettez en œuvre des activités pour maîtriser Choix de
cr 52 Libellé du critère quand il sera choisi
les informations documentées et leur protection VÉRACITÉ
Les informations documentées d'origine externe
Choix de
cr 53 que vous jugez nécessaires sont identifiées et Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
maîtrisées.
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 8 Réalisation des activités opérationnelles Insuffisant 0%
activités
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles Insuffisant 0%
activités
Vous avez planifié, mis en œuvre et vous maîtrisez
Choix de
cr 54 les processus internes et externes relatifs à la Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
fourniture des produits et services
Vous avez planifié, mis en oeuvre et vous maîtrisez
les processus internes et externes relatifs à la Choix de
cr 55 Libellé du critère quand il sera choisi
réalisation des actions pour traiter les risques ou VÉRACITÉ
valoriser
Vous conservez des enregistrements apportant la
Choix de
cr 56 preuve de la réalisation des processus et de la Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
conformité des produits et services aux exigences.
Les éléments de sortie de votre planification sont
Choix de
cr 57 adaptés aux modes de fonctionnement de votre Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
organisme.
Vous maîtrisez les modifications prévues, analysez
Choix de
cr 58 les conséquences des modifications imprévues et Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
menez des actions pour limiter tout effet négatif

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Libellés Modes de preuve


Réf. Critères d'exigence des articles de la norme Evaluations Taux %
des évaluations et commentaires
Détermination des exigences relatives aux Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
8.2 Insuffisant 0%
produits et services activités
Vous établissez les processus pour communiquer Choix de
cr 59 Libellé du critère quand il sera choisi
avec les clients VÉRACITÉ
Vous déterminez les exigences client formulées ou
Choix de
cr 60 non (nécessaires à l'usage), ainsi que les Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
exigences réglementaires et légales
Lorsque les exigences du client ne sont pas
Choix de
cr 61 fournies sous une forme documentée, vous les Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
confirmez avant acceptation
Vous réalisez régulièrement les revues des Choix de
cr 62 Libellé du critère quand il sera choisi
exigences relatives au produit et service VÉRACITÉ
Vous revoyez et assurez que les écarts entre les
Choix de
cr 63 exigences d'un contrat ou d'une commande et Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
celles précédemment exprimées ont été résolus

il existe des enregistrements prouvant les résultats Choix de


cr 64 Libellé du critère quand il sera choisi
des revues et des actions qui en découlent VÉRACITÉ

En cas de modification des exigences des produits


et services, vous vous assurez que les informations Choix de
cr 65 Libellé du critère quand il sera choisi
documentées correspondantes sont amendées et VÉRACITÉ
que le personnel concerné en est informé

Conception et développement de produits et Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


8.3 Insuffisant 0%
services activités

Vous avez déterminé les étapes de la conception et


Choix de
cr 66 du développement, les activités de revue et de Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
vérification appropriées à chaque étape
Vous maîtrisez les interfaces entre les personnes
Choix de
cr 67 impliquées en conception et développement Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
(responsabilités et autorités)
Vous avez déterminé les éléments d'entrée de votre
Choix de
cr 68 processus de conception et de développement Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
complètement et non vaguement
Vous avez identifié les résultats attendus des
Choix de
cr 69 activités du processus de conception et Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
développement
Vous évaluez l'aptitude des résultats à satisfaire
aux exigences prévues, et vous identifiez les Choix de
cr 70 Libellé du critère quand il sera choisi
problèmes et proposez des actions correctives ou VÉRACITÉ
préventives
Vous conservez les documents décrivant les
Choix de
cr 71 caractéristiques essentielles au bon déroulement Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
du processus de conception et développement
Vous révisez, maîtrisez et identifiez les
modifications apportées aux éléments d'entrée et
Choix de
cr 72 aux éléments de sortie de la conception pour Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
assurer qu’elles n’aient pas d'impact négatif sur la
conformité aux exigences
Vous vérifiez et validez les modifications avant leur
Choix de
cr 73 mise en œuvre et vous conservez les informations Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
documentées sur ces modifications

Maîtrise des produits et services fournis par des Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
8.4 Insuffisant 0%
prestataires externes activités
Vous avez établi les critères et vous les appliquez
pour l'évaluation, la sélection, la surveillance des Choix de
cr 74 Libellé du critère quand il sera choisi
performances et la réévaluation des prestataires VÉRACITÉ
externes.
Vous évaluez les risques de l'impact de Choix de
cr 75 Libellé du critère quand il sera choisi
l'externalisation des processus, produits et services VÉRACITÉ
vous vérifez la conformité et le retentissement des
Choix de
cr 76 prestataires externes sur la conformité de vos Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
produits et services
Vous vous assurez de l'adéquation des exigences
Choix de
cr 77 spécifiées, et vous communiquez aux prestataires Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
externes les exigences applicables
Vous conservez les informations documentées sur
les résultats du contrôle, de la vérification, de la Choix de
cr 78 Libellé du critère quand il sera choisi
surveillance et de l'évaluation des prestataires VÉRACITÉ
externes

Version du 10 février 2015 ©2015 : KHEDHIRI Mohamed Radhi, MARTINS FLORIS Ludmila, ZHENG Yangyun, FARGES Gilbert page n° 4/6
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Libellés Modes de preuve


Réf. Critères d'exigence des articles de la norme Evaluations Taux %
des évaluations et commentaires
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
8.5 Production et prestation de service Insuffisant 0%
activités

Vous mettez en oeuvre des conditions maîtrisées


Choix de
cr 79 pour la production et la prestation de service, y Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
compris la livraison et les activités après livraison
Vous contrôlez l'aptitude du processus de
préparation des services attendus dont les
Choix de
cr 80 éléments de sortie ne peuvent être vérifiés par une Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
surveillance ou une mesure effectuée a posteriori, à
atteindre les résultats planifiés
Vous identifiez les éléments de sortie tout au long
de sa réalisation (traçabilité) et vous maîtrisez cette Choix de
cr 81 Libellé du critère quand il sera choisi
identification et les enregistrements qui y sont VÉRACITÉ
corrélés
Vous avez identifié les éléments de propriété du
Choix de
cr 82 client ou du prestataire externe que vous vérifiez, Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
protégez et sauvegardez
Vous assurez la préservation des éléments de
Choix de
cr 83 sortie des processus au cours de la production et Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
de la prestation de service
Vous déterminez l'étendue des activités requises Choix de
cr 84 Libellé du critère quand il sera choisi
après livraison VÉRACITÉ
Vous revoyez et maîtrisez les modifications non
planifiées essentielles à la production ou à la
prestation de service et vous conservez les Choix de
cr 85 Libellé du critère quand il sera choisi
informations documentées décrivant les résultats VÉRACITÉ
de la revue, du personnel ayant autorité et de
toutes les actions à mener
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
8.6 Libération des produits et services Insuffisant 0%
activités
Vous n'effectuez pas la libération des produits et
services au client avant l'exécution satisfaisante de Choix de
cr 86 Libellé du critère quand il sera choisi
toutes les dispositions planifiées pour la vérification VÉRACITÉ
de la conformité
Vous conservez les informations documentées
assurant la traçabilité jusqu'à la (aux) personne(s) Choix de
cr 87 Libellé du critère quand il sera choisi
ayant autorisé la libération des produits et services VÉRACITÉ
en vue de leur livraison au client.
Maîtrise des éléments de sortie de processus, Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
8.7 Insuffisant 0%
des produits et services non conformes activités
Vous identifiez et isolez les éléments de sortie des
Choix de
cr 88 processus, les produits et services qui ne sont pas Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
conformes aux exigences
Vous traitez les éléments de sortie des processus,
Choix de
cr 89 les produits et services non conformes de l'une ou Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
plusieurs des manières selon le cas
Selon la nature de la non-conformité et de son
impact, vous menez les actions correctives Choix de
cr 90 Libellé du critère quand il sera choisi
appropriées et vous re-vérifiez leur conformité vis-à- VÉRACITÉ
vis des exgigences appliquées
Vous conservez les informations documentées Choix de
cr 91 Libellé du critère quand il sera choisi
relatives aux actions menées VÉRACITÉ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 9 Évaluation des performances Insuffisant 0%
activités
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation Insuffisant 0%
activités

Vous mettez en œuvre les activités de surveillance Choix de


cr 92 Libellé du critère quand il sera choisi
et de mesure et vous évaluez leurs performances VÉRACITÉ

Vous conservez les informations documentées


Choix de
cr 93 pertinentes des activités de surveillance et de Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
mesure comme preuves de résultats
Vous surveillez la perception du client sur le niveau Choix de
cr 94 Libellé du critère quand il sera choisi
de satisfaction de ses exigences. VÉRACITÉ
Vous obtenez les informations relatives à l'avis et
l'opinion du client concernant votre organisme et Choix de
cr 95 Libellé du critère quand il sera choisi
vos produits et services, de façon déterminée VÉRACITÉ
préalablement
Vous analysez et évaluez les données et
Choix de
cr 96 informations appropriées issues de la surveillance, Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
la mesure et autres sources
Vous utilisez les résultats des ces analyses et
Choix de
cr 97 évaluations comme données d'entrée à la revue de Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
direction
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
9.2 Audit interne Insuffisant 0%
activités

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Libellés Modes de preuve


Réf. Critères d'exigence des articles de la norme Evaluations Taux %
des évaluations et commentaires
Vous réalisez des audits internes à des intervalles Choix de
cr 98 Libellé du critère quand il sera choisi
planifiés VÉRACITÉ
Vous planifiez, établissez, mettez en oeuvre et Choix de
cr 99 Libellé du critère quand il sera choisi
maintenez un ou des programmes d'audit VÉRACITÉ
Vous définissez les critères d'audit et le périmètre
de chaque audit puis vous sélectionnez des Choix de
cr 100 Libellé du critère quand il sera choisi
auditeurs et réalisez des audits en assurant VÉRACITÉ
l'objectivité et l'impartialité du processus d'audit

Les résultats des audits sont communiqués à la


Choix de
cr 101 direction concernée et vous entreprennez sans Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
délai indu les actions correctives nécessaires

Vous conservez des informations documentées


Choix de
cr 102 comme preuves de la mise en œuvre du Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
programme d'audit et des résultats d'audit
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
9.3 Revue de direction Insuffisant 0%
activités
Dans votre organisme, la revue de direction est
Choix de
cr 103 planifiée et réalisée en prenant en compte les Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
éléments nécessaires
Après la revue de direction, vous prenez les
décisions et actons relatives aux opportunités Choix de
cr 104 Libellé du critère quand il sera choisi
d'amélioration continue et aux éventuels VÉRACITÉ
changements à apporter au SMQ
Vous conservez des informations documentées
Choix de
cr 105 comme preuves des conclusions des revues de Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
direction
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 10 Amélioration Insuffisant 0%
activités
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
10.1 Généralités Insuffisant 0%
activités

Vous avez mené des actions pour satisfaire aux


Choix de
cr 106 exigences du client et accroître sa satisfaction, Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
maîtriser et corriger la non-conformité client
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
10.2 Non-conformité et actions correctives Insuffisant 0%
activités
Les parties intéressées pertinentes sont identifiées Choix de
cr 107 Libellé du critère quand il sera choisi
dans la cadre du SMQ VÉRACITÉ
Vos objectifs sont cohérents avec votre politique
qualité et vous avez réagi aux conséquences de la Choix de
cr 108 Libellé du critère quand il sera choisi
non-conformité, y compris celles liées à des VÉRACITÉ
réclamations
Choix de
cr 109 Vous analysez toujours la non-conformité Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
Vous recherchez et analysez les causes de la non- Choix de
cr 110 Libellé du critère quand il sera choisi
conformité en temps opportun VÉRACITÉ
Vous avez recherché si des non-conformités
Choix de
cr 111 similaires existent ou pourraient potentiellement se Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
produire
Vous avez conservé des informations documentées
Choix de
cr 112 de la nature des non-conformités et de toute action Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
menée ultérieurement
Vous avez mis en oeuvre toutes les actions
Choix de
cr 113 correctives requises pour faire face à ces non- Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
conformités
Vous avez examiné l'efficacité de toute action Choix de
cr 114 Libellé du critère quand il sera choisi
corrective mise en œuvre VÉRACITÉ
Vous avez modifié, si nécessaire, le SMQ après la Choix de
cr 115 Libellé du critère quand il sera choisi
mise en place des actions correctives VÉRACITÉ
Vous avez conservé des informations documentées Choix de
cr 116 Libellé du critère quand il sera choisi
des résultats de toute action corrective VÉRACITÉ

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


10.3 Amélioration continue Insuffisant 0%
activités
Vous améliorez en continu la pertinence, Choix de
cr 117 Libellé du critère quand il sera choisi
l'adéquation et l'efficacité du SMQ VÉRACITÉ
Un document complet est disponible et tenu à jour
Choix de
cr 118 pour expliquer le domaine d'application de votre Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
SMQ

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Nom de l'organisation Date de l'autodiagnostic : 0 janvier 1900
Responsable du SMQ : Nom du responsable du SMQ Responsable de l'évaluation : 0%
Contact du Responsable du SMQ : Tél: @ Contact de la personne responsable : Tél : @
L'équipe d'évaluation : 0%

TABLEAUX DE BORD sur les niveaux de CONFORMITÉ et de RÉALISATION selon les exigences de la norme ISO/DIS 9001:2015

Niveaux de CONFORMITÉ des 28 SOUS-ARTICLES de la norme (et Moyenne) Niveaux de CONFORMITÉ des ARTICLES aux exigences de la norme

30 28
25 Moyenne générale : 0% Insuffisant

20
15
Art. 4 Contexte de
10
l'organisme Insuffisant
5 100%
0 0 0
0 80%
Art. 10 Amélioration Art. 5 Responsabilité de la
Insuffisant Informel Convaincant Conforme
Insuffisant 60% direction Insuffisant
40%

Niveaux de VÉRACITÉ quant à la RÉALISATION des 118 critères d'exigence 0%


0%
20%
0%
0% 0% 0% Art. 6 Planification du
Art. 9 Évaluation des 0%
1 0% système de management
performances Insuffisant
de la qualité Insuffisant

Art. 8 Réalisation des


activités opérationnelles Art. 7 Support Insuffisant
Insuffisant
0 0 0 0
0
Faux Plutôt Faux Plutôt Vrai Vrai

Attention : 118 critères ne sont pas encore traités

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BILAN, COMMENTAIRES et PLANS D'AMÉLIORATION


Taux de CONFORMITÉ aux exigences pour les 28 SOUS-ARTICLES de la norme COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
4.1
Compréhension Commentaires (collectifs si possible) :
du contexte et des
enjeux 4.2 Besoins et des
10.3 Amélioration attentes des
10.2 Non-
continue 100% parties
intéressées 4.3 Système de
conformité et Management de la
actions correctives Qualité (SMQ)
4.4 SMQ et
10.1 Généralités processus
80% associés DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES
5.1 Responsabilité
9.3 Revue de QUAND ET OÙ
direction
et engagement de QUOI QUI
60% la direction Date et Champ
Objectifs à atteindre en Interne ou en Externe
d'application
9.2 Audit interne
5.2 Politique
qualité
Plan n°1 :
40%

9.1 Surveillance, 5.3 Rôles,


mesure, analyse responsabilités et
et évaluation 20% autorités

8.7 Maîtrise des 6.1 Prise en


éléments de sortie compte des Plan n°2 :
de processus, des 0% risques et
produits et… opportunités

6.2 Objectifs
8.6 Libération des
qualité et
produits et
planification pour
services
les atteindre

8.5 Production et 6.3 Planification Plan n°3 :


prestation de des modifications
service du SMQ

8.4 Maîtrise des


produits et 7.1 Gestion des
services fournis ressources
par des…
8.3 Conception et
développement de 7.2 Gestion des
produits et compétences
services 8.2 Détermination Nb : un "Certificat ISO 17050" est accesible
des exigences
relatives aux
7.3 Sensibilisation dans l'onglet {Déclaration de la conformité}
produits et…8.1 Planification et
7.4
maîtrise
Communication
opérationnelles 7.5 Informations Suggestions en ligne : si problème, copiez-
documentées
collez
https://docs.google.com/forms/d/1_WOZpAcbyWT
en pointillés verts : seuil minimal paramétré pour être "Conforme" (voir onglet {Mode d'Emploi}) QWOBIshiAFQDfcrz_Id9tuqFvgkfEs_c/viewform

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TABLEAU de SYNTHÈSE des RÉSULTATS moyennés de l'évaluation quant au degré de réalisation des actions associées au respect des exigences ISO/DIS 9001:2015
Evaluations Taux % Niveaux de CONFORMITÉ
Niveau moyen sur l'ensemble des articles de la norme ISO 9001:2015 : Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 4 Contexte de l'organisme Insuffisant 0% Niveau 1
4.1 Compréhension du contexte et des enjeux Insuffisant 0% Niveau 1
4.2 Besoins et des attentes des parties intéressées Insuffisant 0% Niveau 1
4.3 Système de Management de la Qualité (SMQ) Insuffisant 0% Niveau 1
4.4 SMQ et processus associés Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 5 Responsabilité de la direction Insuffisant 0% Niveau 1
5.1 Responsabilité et engagement de la direction Insuffisant 0% Niveau 1
5.2 Politique qualité Insuffisant 0% Niveau 1
5.3 Rôles, responsabilités et autorités Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 6 Planification du système de management de la qualité Insuffisant 0% Niveau 1
6.1 Prise en compte des risques et opportunités Insuffisant 0% Niveau 1
6.2 Objectifs qualité et planification pour les atteindre Insuffisant 0% Niveau 1
6.3 Planification des modifications du SMQ Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 7 Support Insuffisant 0% Niveau 1
7.1 Gestion des ressources Insuffisant 0% Niveau 1
7.2 Gestion des compétences Insuffisant 0% Niveau 1
7.3 Sensibilisation Insuffisant 0% Niveau 1
7.4 Communication Insuffisant 0% Niveau 1
7.5 Informations documentées Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 8 Réalisation des activités opérationnelles Insuffisant 0% Niveau 1
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles Insuffisant 0% Niveau 1
8.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services Insuffisant 0% Niveau 1
8.3 Conception et développement de produits et services Insuffisant 0% Niveau 1
8.4 Maîtrise des produits et services fournis par des prestataires externes Insuffisant 0% Niveau 1
8.5 Production et prestation de service Insuffisant 0% Niveau 1
8.6 Libération des produits et services Insuffisant 0% Niveau 1
8.7 Maîtrise des éléments de sortie de processus, des produits et services non conformes Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 9 Évaluation des performances Insuffisant 0% Niveau 1
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation Insuffisant 0% Niveau 1
9.2 Audit interne Insuffisant 0% Niveau 1
9.3 Revue de direction Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 10 Amélioration Insuffisant 0% Niveau 1
10.1 Généralités Insuffisant 0% Niveau 1
10.2 Non-conformité et actions correctives Insuffisant 0% Niveau 1
10.3 Amélioration continue Insuffisant 0% Niveau 1

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Résultats détaillés par ARTICLE de l'autodiagnostic selon la norme ISO/DIS 9001:2015


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Responsable du SMQ : Nom du responsable du SMQ Responsable de l'évaluation : 0%
Contact du Responsable du SMQ : Tél: @ Contact de la personne responsable : Tél : @
L'équipe d'évaluation : 0%

Art. 4 Contexte de l'organisme


Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

4.1 Compréhension DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES


du contexte et des
enjeux QUI QUAND ET OÙ
100% QUOI
en Interne ou en Date et Champ
Objectifs à atteindre
80% Externe d'application
Plan n°1 :
60%

40%

0%
20%
4.2 Besoins et des
4.4 SMQ et processus
associés 0% 0%
0%
attentes des parties
intéressées
Plan n°2 :
0%

Plan n°3 :
4.3 Système de
Management de la
Qualité (SMQ)

Edition du 10 février 2015 ©2015 : KHEDHIRI Mohamed Radhi, MARTINS FLORIS Ludmila, ZHENG Yangyun, FARGES Gilbert 1/7
UTC - Master Qualité - www.utc.fr/master-qualite - réf n° 302 Onglet : Résultats par Article Fichier : 9c262fb943c90bc5b0324f689ff9242cc1b175118476e1e4c9cef03b99e9a46e

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Art. 5 Responsabilité de la direction


Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

5.1
Responsabili
té et
engagement DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES
de la
QUOI QUI QUAND ET OÙ
direction
100% Objectifs à atteindre en Interne ou en Date et Champ
Externe d'application
80% Plan n°1 :

60%

40%

0%
20%

0%
Plan n°2 :
0% 0%

5.3 Rôles,
responsabilit 5.2 Politique
és et qualité
autorités

Plan n°3 :

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Art. 6 Planification du système de management de la qualité


Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

6.1 Prise en DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES


compte des
QUI QUAND ET OÙ
risques et QUOI
opportunités en Interne ou en Date et Champ
Objectifs à atteindre
100% Externe d'application
Plan n°1 :
80%

60%

40%
0%
20%

0%
0% Plan n°2 :
6.3 0% 6.2 Objectifs
Planification qualité et
des planification
modifications pour les
du SMQ atteindre

Plan n°3 :

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Art. 7 Support
Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

7.1 Gestion des


ressources DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES
100%
QUI QUAND ET OÙ
80% QUOI
en Interne ou en Date et Champ
Objectifs à atteindre
60% Externe d'application
40% Plan n°1 :
7.5 Informations 7.2 Gestion des
documentées compétences
0%
20%
0%
0%
0% 0%
0%
Plan n°2 :

7.4
7.3 Sensibilisation
Communication

Plan n°3 :

Edition du 10 février 2015 ©2015 : KHEDHIRI Mohamed Radhi, MARTINS FLORIS Ludmila, ZHENG Yangyun, FARGES Gilbert 4/7
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Art. 8 Réalisation des activités opérationnelles


Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

8.1
Planification
et maîtrise DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES
opérationnell
es QUI QUAND ET OÙ
QUOI
100% en Interne ou en Date et Champ
8.7 Maîtrise 8.2 Objectifs à atteindre
des éléments Détermination Externe d'application
80%
de sortie de des Plan n°1 :
processus, exigences
60%
des produits relatives aux
et services produits et
40%
non… services
20%0%
0%
0% 8.3 Plan n°2 :
8.6 Libération
0% 0%0%
0% 0% Conception et
des produits développeme
et services nt de produits
et services

8.4 Maîtrise
des produits
8.5 Plan n°3 :
et services
Production et
fournis par
prestation de
des
service
prestataires
externes

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Art. 9 Évaluation des performances


Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

9.1
Surveillance,
mesure, DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES
a n a l ys e e t
évaluation QUI QUAND ET OÙ
100% QUOI
en Interne ou en Date et Champ
Objectifs à atteindre
Externe d'application
80%
Plan n°1 :
60%

40%

20%
0%
0% Plan n°2 :
0% 0%

9.3 Revue de 9.2 Audit


direction interne

Plan n°3 :

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Art. 10 Amélioration
Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

10.1
Généralités
100% DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES

80% QUI QUAND ET OÙ


QUOI
en Interne ou en Date et Champ
Objectifs à atteindre
60% Externe d'application
Plan n°1 :
40%

20%
0%
0%
0%
0% Plan n°2 :

10.2 Non-
10.3
conformité et
Amélioration
actions
continue
correctives
Plan n°3 :

Edition du 10 février 2015 ©2015 : KHEDHIRI Mohamed Radhi, MARTINS FLORIS Ludmila, ZHENG Yangyun, FARGES Gilbert 7/7
Fiche de déclaration de conformité par une première partie - norme ISO 17050 Enregistrement qualité : impression sur 1 page A4 100% en vertical
Déclaration de conformité selon l'ISO 17050 Partie 1 : Exigences générales
Évaluation de la conformité - Déclaration de conformité du fournisseur (NF EN ISO/CEI 17050-1)
Date limite de validité de la déclaration : Référence unique de la déclaration ISO 17050 :
Date de la déclaration + 1 an date de la déclaration invalide

Objet de la déclaration : Niveau de CONFORMITÉ aux EXIGENCES de la norme ISO/DIS 9001:2015

Nom de l'organisation
Nous soussigés, déclarons sous notre propre responsabilité que les niveaux de conformité de nos pratiques
professionnelles ont été mesurés d'après les exigences de la norme ISO/DIS 9001:2015.
Nous avons appliqué la meilleure rigueur d'élaboration et d'analyse (évaluation par plusieurs personnes compétentes)
et nous avons respecté les règles d'éthique professionnelle (absence de conflits d'intérêt, respect des opinions, liberté
des choix) pour parvenir aux résultats ci-dessous.
Tableau des résultats de CONFORMITÉ de nos activités
selon les critères d'exigence tirés de la norme ISO/DIS 9001:2015
Taux moyen Niveaux de Conformité

Niveau moyen sur l'ensemble des articles de la norme ISO


0% Non déclarable
9001:2015 :

Art. 4 : Contexte de l'organisme 0% Non déclarable


Art. 5 : Responsabilité de la direction 0% Non déclarable
Art. 6 : Planification du système de management de la qualité 0% Non déclarable
Art. 7 : Support 0% Non déclarable
Art. 8 : Réalisation des activités opérationnelles 0% Non déclarable
Art. 9 : Évaluation des performances 0% Non déclarable
Art. 10 : Amélioration 0% Non déclarable

Documents d'appui consultables associés à la déclaration ISO 17050


Déclaration de conformité selon l'ISO 17050 Partie 2 : Documentation d'appui (NF EN ISO/CEI 17050-2)
Documents génériques Documents spécifiques
Norme ISO/DIS 9001:2015 " Système de Modifier les contenus bleus et mettre ensuite en noir :
management de la qualité", édition Afnor, Enregistrements qualité : indiquez ceux que vous mettrez à
www.afnor.org, 25 Juillet 2014 disposition d'un auditeur. Il peut s'agir des onglets imprimés et
signés de ce fichier d'autodiagnostic
Outil d'autodiagnostic : Fichier Excel® automatisé mis au
Autre document d'appui : Mettre ici, et en noir, tout autre document
point à l'Université de Technologie de Compiègne, France
d'appui éventuel pour cette déclaration
(www.utc.fr) - voir au bas de la feuille

Signataires
Personne indépendante à l'organisme : Personne responsable de l'organisme :
Indiquer les NOM et Prénom de la personne
Nom de l'organisation
indépendante
Coordonnées professionnelles : Coordonnées professionnelles :
Organisme de la personne indépendante Nom du responsable du SMQ
Adresse complète de l'organisme de la personne Adresse complète de l'Exploitant
indépendante
Code postal - Ville - Pays de l'organisme de la Code postal - Ville - Pays de l'Exploitant
personne indépendante
Tél et email de la personne indépendante @ Tél:

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Mettre la date de signature par la personne compétente pas de date d'évaluation pour l'instant

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Autodiagnostic selon la norme ISO/DIS 9001:2015


"Systèmes de management de la qualité - Exigences", édition Afnor, www.afnor.org, 25-Juillet-2014

Quelques CONSEILS pour atteindre le respect des exigences...


Articles Quoi Qui

Art. 4 Contexte de l'organisme

4.1 Compréhension du contexte et des enjeux L’organisme doit déterminer les enjeux externes et internes liés au contexte socio-
économique dans lequel il se situe. De plus, les parties intéressées doivent être
4.2 Besoins et des attentes des parties intéressées identifiées ainsi que leurs attentes et exigences. Ces dernières seront listées et revus
Responsable Qualité
4.3 Système de Management de la Qualité (SMQ) périodiquement. Les champs de l’applicabilité du système de management de la qualité
(SMQ) sont fixés de façon formalisée. La formalisation se fait à travers de documents
4.4 SMQ et processus associés tenus à jour.

Art. 5 Responsabilité de la direction

5.1 Responsabilité et engagement de la direction


Dans cet article, la responsabilité de la direction consiste à l’identification des autorités
Responsable Qualité et
5.2 Politique qualité déléguées et des responsabilités envers la mise en œuvre de sa politique qualité dans
Direction Générale
l’organisme.
5.3 Rôles, responsabilités et autorités

Art. 6 Planification du système de management de la qualité


Ce paragraphe exige l’identification des risques pesant sur les enjeux de l’organisme afin
6.1 Prise en compte des risques et opportunités de les transformer en opportunités en réduisant leurs effets qui portent une atteinte au
développement de l’organisme.
Les objectifs qualité doivent être fixés en précisant les exigences et leurs impacts au sein
de l’organisme. Ces objectifs doivent être documentés, communiqués à l’ensemble des Responsable Qualité et
6.2 Objectifs qualité et planification pour les atteindre
acteurs et mesurables afin de pouvoir évaluer la performance dans l’atteinte de ces Direction Générale
objectifs.
Le système de management de la qualité et ses objectifs doivent être revus de manière
6.3 Planification des modifications du SMQ planifiée et systématique dans le but de rester réaliste et évolutifs par rapport aux
contextes et enjeux changeants de l’organisme.

Art. 7 Support

7.1 Gestion des ressources Responsable Qualité et


pilotes de processus
7.2 Gestion des compétences
Organiser des réunions périodiques et des entretienss avec l'ensemble des pilotes de (RH, Système
7.3 Sensibilisation processus pour vérifier l'existence, la conformité et l'application sur le terrain des informatique, Gestion
dispositions demandées via les critères d'exigence administrative, gestion
7.4 Communication financière, Maintenance
7.5 Informations documentées et Infrastructures)

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Quelques CONSEILS pour atteindre le respect des exigences...


Articles Quoi Qui

Art. 8 Réalisation des activités opérationnelles

8.1 Planification et maîtrise opérationnelles


Détermination des exigences relatives aux produits et
8.2
services Votre organisme doit planifier, mettre en œuvre et maîtriser les processus dans le cas où
8.3 Conception et développement de produits et services la gestion des connaissances et savoirs clés permettent de pérenniser l’excellence de la
Maîtrise des produits et services fournis par des réalisation de vos activités opérationnelles. Il est recommandé de définir avec la direction
8.4 Responsable Qualité et
prestataires externes et l'ensemble des pilotes du processus, les exigences relatives aux produits et services
Pilotes de processus
et leur développement. Pour assurer la conformité de ces éléments, il est nécessaire de
8.5 Production et prestation de service vérifier de façon continue, principalement après la mise à jour des processus, les
8.6 Libération des produits et services informations relatives aux actions menées qui doivent être documentées et conservées.

Maîtrise des éléments de sortie de processus, des produits


8.7
et services non conformes

Art. 9 Évaluation des performances


La version ISO 9001:2015 renforce l'évaluation de la performance dans un système de
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation management de la qualité. Cela requiert la mise en œuvre d'objectifs de performance.
Ces objectifs sont en phase avec les résultats attendus par les clients et les principales
parties intéressées. Ces résultats attendus, en interne comme en externe, peuvent
concerner la qualité des produits ou services au regard des attentes des clients, des
Responsable Qualité et
9.2 Audit interne critères d'évaluation reconnus et comparables dans votre secteur d'activité avec les
Direction Générale
ratios extraits d'analyses financières, techniques, marketing etc. Cela nécessite d’avoir
une surveillance constante sur les processus modifiés, afin de réagir en cas d'anomalie
ou encore à corriger les problèmes. Il est important de programmer des audits
9.3 Revue de direction périodiques (plusieurs par an) internes et externes afin d’aider l’évaluation de la
conformité de la performance de votre organisme et les pistes potentielles de progrès.

Art. 10 Amélioration

10.1 Généralités Les besoins et attentes des parties intéressées doivent être pris en considération pour
améliorer la performance de vos activités. C’est extrêmement important d’étudier
l’évolution des besoins des clients et du marché, des nouvelles technologies, des
Responsable Qualité et
10.2 Non-conformité et actions correctives compétences, des exigences réglementaires ou tout autre facteur. Cela peut consister
Direction Générale
par exemple à documenter l'approche associée au changement, à disposer d'outils de
management de projet, à intégrer cette approche de révision anticipatrice lors des revues
10.3 Amélioration continue de processus, à sensibiliser et/ou former les personnes concernées.

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