CHAP NORME ISO 9000
7.1 L'organisme doit planifier et développer
les processus nécessaires à la réalisation
du produit. La planification de la
réalisation du produit doit être cohérente
avec les exigences relatives aux autres
processus du SMQ (voir 4.1).
Lors de la planification de la réalisation
du produit, l'organisme doit déterminer
selon le cas :
a) les objectives qualités et les exigences
relatives au produit.
b) La nécessité de mettre en place des
processus, d'établir des documents et de
fournir des ressources spécifiques au
produit.
c) Les activités requises de vérification,
validation, surveillance, contrôle et essai
spécifiques au produit et les critères
d'acceptation du produit.
d) Les enregistrements nécessaires pour
apporter la preuve que les processus de
réalisation du produit résultant satisfont
aux exigences
Les éléments de sortie de cette
planification doivent se présenter sous
une forme adaptée au mode de
fonctionnement de l'organisme.
INTERPRÉTATION
L'entreprise doit définir les différents processus afférents à la réalisation
des produits, c'est-à-dire depuis la prise de commande jusqu'à l'après
vente. Il s'agit donc de procéder pour s'aider à y voir clair à l'élaboration
d'une cartographie des processus de réalisation des produits selon leur
cycle de vie. Cette cartographie n'est pas la finalité de cette exigence mais
bien un moyen pour comprendre ce qui se fait et agir conséquemment sur
les processus pour leur amélioration.
Le terme planification doit être compris comme étant des actions de
prévention d'organisation anticipée et de définition des différentes phases.
Il s'agit d'adopter une vision d'ensemble (parfois détaillée selon les cas)
pour un pilotage adapté, sans excès, ni chronophage de l'activité de
l'entreprise.
Thème abordé dans le paragraphe 5.4.1 dédié aux objectives qualités
Établir les documents nécessaires à la réalisation du produit :
il s'agit de définir les documents juste nécessaires pour mettre en œuvre
les processus pré définis.
De quoi avons-nous besoin pour assurer une certaine fluidité d'information
qui allie de bout en bout les processus à la seule fin de produire un
produit conforme ou de délivrer une prestation conforme ? Sachant que
ce sont dans les interfaces (des processus) que se forment les
dysfonctionnements, parce que par exemple, l'information capitale (ex
modification du Cahier des charges) n'a pas été diffusée à temps ou que
la personne habituellement en charge de le recevoir est absente.
Définir les activités de contrôle, vérification, surveillance et les critères
pour accepter ou refuser le produit. Soit, que devons-nous contrôler ? à
quels moments ? avec quels outils ? quels moyens ? quels critères
qualitatifs, quantitatifs ? etc.
Ainsi, les processus décrits dans la cartographie peuvent inclure les
procédures ou systèmes de contrôle (plans de contrôle, plans d'expérience
...) pour une vision globale et exhaustive de ces activités et leur impacts
sur les processus qu'ils affectent.
Définir les enregistrements nécessaires et pertinents pour assurer que les
processus sont correctement mis en œuvre et que les produits sont
conformes (résultats des contrôles).
Note 1 : Un document spécifiant les processus du SMQ (y compris les
processus de réalisation du produit) et les ressources à mettre en œuvre
pour un produit, projet ou contrat spécifique, peut être qualifié de plan
qualité.
Note 2 : L'organisme peut également appliquer les exigences du
paragraphe 7.3 au développement des processus de réalisation du
produit.
Ainsi, l'activité de conception et de développement peut être comprise
comme des activités de planification de la réalisation de produit.