YESSOUFOU Mohamed Mardi 08 Août 2023

REPUBLIQUE DU BENIN
*********
MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE
SCIENTIFIQUE (MESRS)
¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤
ECOLE SUPERIEURE LE FAUCON (ESF)
¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤
DEPARTEMENT DE GENIE BIOLOGIQUE (D/GB)
¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤
OPTION : Analyses Biologiques et Biochimiques (ABB)
¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤
POUR L’OBTENTION DU
DIPLOME DE LICENCE PROFESSIONNELLE
THEME
EVALUATION DU CONTROLE DE QUALITE INTERNE DE LA

CALCEMIE A LA CLINIQUE CENTRALE DE CALAVI
Réalisé par:
YESSOUFOU Mohamed
Sous la supervision de:
Tuteur de stage: Superviseur:

OSSENI Razack Dr AKPOVI Casimir
Pharmacien-biologiste Biochimie-Clinique
En service à la CCC Enseignant-Chercheur
Année académique 2022-2023

12 ePromotion
REPUBLIQUE DU BENIN
*********
MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE

(MESRS)
¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤
ECOLE SUPERIEURE LE FAUCON(ESF)

¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤
DEPARTEMENT DE GENIE BIOLOGIQUE(D/GB)

¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤
DIRECTEUR FONDATEUR
SOARES Michel
DIRECTEUR ACADEMIQUE
Professeur AHISSOU Hyacinthe

(Professeur Titulaire des Universités du CAMES)
CHEF DE DEPARTEMENT
Docteur YOVO K. S. Paulin.

(Maître Assistant des Universités du CAMES)
Année Académique 2022-2023
12ePromotion
EVALUATION DU CONTROLE DE QUALITE INTERNE DE LA CALCEMIE A LA CLINIQUE CENTRALE
DE CALAVI
LISTE DES ENSEIGNANTS DU DEPARTEMENT DE

GENIE BIOLOGIE DE 2020 à 2023
LISTE DES ENSEIGNANTS DU DEPARTEMENT DE GENIE BIOLOGIE DE 2020-2023
Noms Prénoms Matières enseignées

ADJAHO Ayéda Benjamin Technique d’Expression Ecrite et Orale
ADJISSE Simplice Analyse et algèbre
AHOUIGNAN Gilbert Hématologie générale/Hématologie pathologie
AGUESSY Pamphile Physiologie des grandes fonctions
AHISSOU Hyacinthe Biochimie métabolique
AISSI Vahid Biochimie structurale
AKPOVI Casimir Biochimie clinique
ANAGO Eugénie Enzymologie

ATCHADE Pascal Parasitologie Générale/Parasitologie Médicale et
Mycologie
ATREVI Nicolas Anatomie Humaine
BANKOLE Honoré Sourou Bactériologie Appliquée/virologie
DEGBEY Cyriaque Santé Publique et Hygiène Hospitalière/
Microbiologie médicale
DIESSOUASS Noel Biophysiques
DJEDATIN Gustave Génétique moléculaire
DOUGNON Victorien Méthodologie de recherche /Microbiologie
Générale
TCHEOUBI Egard Transfusion Sanguine
HOUSSOU Mariette Technique d’expression écrite et orale
ISSAKA Bintou Soins infirmiers
KANFON Aurélien Immuno-hématologie /Sérologie/Hygiène
Sécurité Qualité et Environnement
Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|i

EVALUATION DU CONTROLE DE QUALITE INTERNE DE LA CALCEMIE A LA CLINIQUE
CENTRALE DE CALAVI
KLOTOE Jean-Robert Equipements Biomédicaux/Techniques

instrumentales
LAFIA Edgard Immunologie générale/Mangement des services

de santé
MASLOKONON Père Vincent Histologie Pathologie

QUENUM Chantal Education Physique et Sportive
QUIRINO Clet Informatique générale et médicale
SEGBO Julien Biologie moléculaire
TCHOBOP. Fidèle Chimie organique
TOBOSSI Boniface Bio-statistiques
TOPANNOU Nikita Chimie générale
YADOULETON Anges Entomologie médicale
YEHOUENOU Elisabeth Biologie cellulaire
PAZOU
YOKOSSI Daniel Anglais général et scientifique
YOVO Kokou Paulin Pharmacologie/Toxicologie/Physiologie
YOVOGAN Julien Sciences physiques
Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

CENTRALE DE CALAVI
DEDICACE

CENTRALE DE CALAVI
DEDICACE
A ma très chère mère LY Aminata,
Qui a fait des sacrifices et cru en moi tout au long de mon parcours scolaire. Quoi que je fasse ou
que je dise, je ne saurai te remercier comme il se doit. Ton affection me couvre, ta bienveillance
me guide et ta présence à mes côtés a toujours été ma force pour affronter les différents
obstacles.

CENTRALE DE CALAVI
REMERCIEMENTS

CENTRALE DE CALAVI
REMERCIEMENTS
J’exprime ma sincère gratitude :
❖ A DIEU TOUT-PUISSANT, créateur du ciel et de la terre de m’avoir accordé son souffle

et la force pour faire ce travail.
❖ A mon superviseur Pr AKPOVI Casimir, je vous témoigne ma gratitude pour vos

judicieux conseils, vos enseignements, votre soutien, pour avoir investi de votre temps afin
de conduire notre travail à bon port. Aussi, je suis reconnaissant pour la grande
disponibilité dont vous avez fait preuve.
❖ A mon tuteur Dr OSSENI Razack, vous avez toujours été prêt pour me conseiller et
m’orienter dans la réalisation de mes travaux malgré vos multiples occupations.
Profondes gratitudes!
❖ A M. SOARES Michel Directeur fondateur qui nous a permis de bénéficier de cette
formation en analyses biologiques et biochimiques. Merci à vous
❖ A M. le Directeur académique Pr. AHISSOU Hyacinthe pour tous vos conseils. Merci à
vous.
❖ A mon chef de département Dr. YOVO K. S. Paulin merci pour avoir mené une lutte
farouche et acharnée dans le cadre de notre formation, plus qu’un père, il a su nous orienter
comme il se doit dans le but de notre performance.
❖ A ma mère Aminata LY pour son affection maternelle, ses conseils avisés, son soutien
indéfectible, ses multiples sacrifices consentis et l’éducation que j’ai reçue. Votre souhait a
toujours été de voir vos enfants prospérer. Que Dieu vous bénisse et vous prête longue vie.
❖ A mon père Daouda YESSOUFOU pour m’avoir soutenu durant ma formation. Merci.
❖ A tous les membres de ma famille élargie qui m’ont appuyé chacun de sa manière. Ce
travail n’aurait pu être finalisé sans la présence de ces personnes dans ma vie ; Mon frère :
Mahfouz YESSOUFOU. Que Dieu vous bénisse.
❖ A tout le personnel du laboratoire de la Clinique Centrale de Calavi, merci pour votre
soutien, votre compréhension, votre générosité, et votre accompagnement.
❖ A tous mes camarades étudiants de la 12eme promotion de licence professionnelle.

CENTRALE DE CALAVI
HOMMAGES

CENTRALE DE CALAVI
HOMMAGES
❖ A son excellence le Président du jury,
C’est un grand honneur que vous nous faites en acceptant de présider notre jury de soutenance du
rapport de fin de formation. Nous tiendrons compte de vos remarques pour parfaire ce travail.
Respectueux Hommages !
❖ Aux honorables membres du jury,
Vous avez accepté de bon cœur de sacrifier une partie de votre temps pour porter un regard
critique et juger ce travail que nous soumettons à votre appréciation. Nous sommes persuadés que
vos conseils et recommandations seront d’une grande importance pour son amélioration.
Profondes gratitudes !

CENTRALE DE CALAVI
LISTE DES SIGLES ET ABREVIATIONS

CENTRALE DE CALAVI
LISTE DES SIGLES ET ABREVIATIONS
SIGLE /ABREVIATION SIGNIFICATION

µl Microlite
CCC Clinique Centrale de Calavi
CRP Protéine C Réactive
ESF Ecole Supérieur le Faucon
ET Ecart-type
G / dl Gramme par décilitre
GE-DP Goutte épaisse Densité parasitaire
H2O2 Dioxyde d’hydrogène
LDM Licence Master Doctorat
Min Minute
Mg/l Milligramme par litre
TPHA Treponema pallidum Hemagglutination Hémoglobine
% Pourcentage
± Plus ou moins

CENTRALE DE CALAVI

CENTRALE DE CALAVI
LISTE DES TABLEAUX

ET FIGURES

CENTRALE DE CALAVI
LISTE DES TABLEAUX
Figures Titres Pages

Tableau 1 Mode opératoire du dosage de la Calcémie 23
Tableau 2 Résultats du dosage de la Calcémie à l’échantillon de contrôle 30
LISTEDESFIGURES
Figures Titres Pages

Figure 1 Réalisation du frottis 9
Figure 2 Courbe de Levey-Jennings du contrôle interne de qualité de la Calcémie 14
durant le mois d’Avril 2023
Figure 3 Courbe de Gauss du contrôle interne de qualité de la Calcémie durant le 17
mois d’Avril 2023

CENTRALE DE CALAVI

CENTRALE DE CALAVI
RESUME

CENTRALE DE CALAVI
RESUME
Le contrôle de qualité interne permet de vérifier la fiabilité des résultats fournis par un laboratoire.
Il a pour but de s’assurer que les analyses se font comme elles devraient. Grâce cet outil on peut se
situer sur la qualité de ces analyses effectuées.
Au cours de cette étude qui est l’évaluation du contrôle interne de qualité au laboratoire de la
Clinique Centrale de Calavi du paramètre biochimique de la calcémie. Il a été dosé un échantillon
de contrôle pendant le mois d’Avril 2023 sur spectrophotomètre. Les résultats collectés ont été
utilisés pour calculer la moyenne et l’écart-type. Ceci a abouti au tracer de la courbe de Levey-
Jennings et celle de Gauss. Les informations obtenues ont été commentées à l’aide des règles de
Westgard. Il est apparu trois erreurs aléatoires qui enfreignaient deux règles de Westgard mettant
en doute les limites de précision. Néanmoins 96% des résultats se situent dans les limites de plus
ou moins deux écart-types avec une bonne distribution autour de la moyenne des résultats. Ceci
suggère une bonne reproductibilité de ceux-ci. En général la fiabilité des mesures de la calcémie est
bonne en dépit des erreurs constatées. Ces erreurs peuvent être dues à des erreurs
d’échantillonnage, des fluctuations environnementales ou des variations inter-opérateurs et
nécessitent une étude plus approfondie. Les mesures correctives qui peuvent être prise concernent
la vigilance lors des manipulations et un respect plus stricte des procédures de manipulations.

CENTRALE DE CALAVI
ABSTRACT

CENTRALE DE CALAVI
ABSTRACT
Internal quality control is used to check the reliability of results provided by a laboratory. Its aim
is to ensure that analyses are carried out as they should be. It enables us to assess the quality of the
analyses performed.
In this study, we evaluated the internal quality control of the biochemical parameter of calcemia at
the Clinique Centrale de Calavi laboratory. A control sample was measured on a spectrophotometer
during the month of April 2023. The results collected were used to calculate the mean and standard
deviation. This led to the drawing of the Levey-Jennings and Gauss curves. The information
obtained was commented on using Westgard's rules. Three random errors appeared , violating two
Westgard rules and casting doubt on the accuracy limits. Nevertheless, 96% of the results were
within plus or minus two standard deviations, with a good distribution around the mean of the
results. This suggests good reproducibility. In general, the reliability of calcemia measurements is
good, despite the errors observed. These errors may be due to sampling errors, environmental
fluctuations or inter-operator variations, and require further study. Corrective measures that can be
taken include vigilance during handling and stricter compliance with handling procedures.

CENTRALE DE CALAVI
SOMMAIRE

CENTRALE DE CALAVI
SOMMAIRE
Titres Pages
LISTE DES ENSEIGNANT DU DEPARTEMENT DE GENIE BIOLOGIE DE i
2020-2023
DEDICACE iii
REMERCIEMENTS v
HOMMAGES vii
LISTE DES SIGLES ET ABREVIATIONS ix
LISTE DES TABLEAUX ET FIGURES xii
RESUME xv
ABSTRACT xvii
SOMMAIRE ix
INTRODUCTION 1
PREMIEREPARTIE :PRESENTATION DU CADRE DE STAGE 4
.1. CADRE INSTITUTIONNEL 5
1.2. CADRE TECHNIQUE 5
1.2.1. Localisation de la CCC 5
1.2.2 Présentation de CCC 5
1.2.3 Présentation du laboratoire de CCC 6
DEUXIEME PARTIE : DEROULEMENT DU STAGE
2.1 OBJECTIFS DU STAGE
2.2 TRAVAUX EFFECTUES PAR SECTION DE LABORATOIRE
2.2.1 Salle de prélèvement
2.2.2 Hématologie
2.2.3 Parasitologie
2.2.4 Biochimie
2.2.5 Sérologie
2.3 CHOIX DU SUJET
TROIXIEMEPARTIE :ETUDE DU THEME 12
I SYNTHESE BIBLIOGRAPHIQUE

CENTRALE DE CALAVI
1. Contrôle de qualité au laboratoire
1.1 Définition et intérêt
1.2 Différents types de contrôle qualité
1.2.1 Contrôle de qualité interne
1.2.2 Contrôle de qualité externe
1.3 Processus analytique et recueil des résultats
1.4 Les indicateurs de performance du contrôle de qualité
1.5 Outils du contrôle interne de qualité
1.6 Les erreurs
II Matériel et méthodologie
1. Matériel
2. Méthodologie
III Résultats et Commentaires
CONCLUSION 28
Annexes 30
REFERENCES 32
TABLES DES MATIERES 34

EVALUATION DU SYSTEME DE CONTROLE INTERNE DE QUALITE DU DOSAGE DE LA CALCEMIE AU
LABORATOIRE DE LA CLINIQUE CENTRALE DE CALAVI
INTRODUCTION
Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|1

INTRODUCTION
La qualité est l’aptitude d’un produit ou d’un service à satisfaire des exigences spécifiées. Le
contrôle de qualité quant à lui est l’ensemble des moyens utilisés par le bio-technicien pour
détecter et corriger les erreurs pouvant entacher les résultats des examens afin d’améliorer la
prestation du laboratoire. On distingue en matière de contrôle qualité deux grand types à savoir :
➢ Le contrôle de qualité interne
➢ Et le contrôle de qualité externe
Comme types de contrôle de qualité interne on reconnaît :
➢ Le contrôle de qualité interne qualitatif
➢ Et le contrôle de qualité interne quantitatif.
Dans le cadre de cette étude c’est le contrôle de qualité interne quantitatif qui sera utilisé afin
d’évaluer un des services fournis par le laboratoire : le dosage de la calcémie.
Cette étude portera donc un regard sur la qualité du service mentionné et s’inscrit dans une
démarche visant à corriger les insuffisances de ce service et améliorer la qualité de celui-ci en
procédant à des corrections et des ajustements si nécessaire.
Cette démarche est importante compte tenu du rôle primordial qu’occupe le bio-technicien dans le
diagnostic des maladies. En effet ce dernier doit s’assurer de la l’exactitude et de la fiabilité du
résultat qu’il donne au clinicien afin de poser le diagnostic visant à traiter les pathologies.
La présente étude servira donc à sensibiliser les consciences sur la qualité du service que donne le
laboratoire. Elle n’est pas de trop car la recherche de la qualité au laboratoire est un processus
continu et ininterrompu.
Hypothèses
➢ Le matériel utilisé dans le dosage de la Calcémie à la Clinique Centrale de Calavi n’est pas
source d’erreurs.
➢ Les manipulations se déroule selon le mode opératoire et ne sont pas entachées de fautes.
➢ Les résultats fournis par le spectrophotomètre lors du dosage de Calcémie à la Clinique
Centrale de Calavi sont fiables.

Objectifs
Dans le but de se fixer une ligne de conduite l’étude ci se propose des buts à atteindre résumé
dans un objectif général qui se décline en objectifs spécifiques
➢ Objectif Général
Conformément au sujet de l’étude il est question d’apprécier le contrôle de qualité du dosage de la

Calcémie à la Clinique Central de Calavi.
Objectifs Spécifiques
➢ Clarifier les notions ayant rapport avec le contrôle de qualité interne.

➢ Décrire le dosage de la Calcémie.
➢ Accompagner les différentes étapes parcourues au laboratoire de la Clinique Centrale de Calavi
pour obtenir les résultats devant servir au contrôle interne de qualité.
➢ Analyser les résultats obtenus selon la norme des règles de Westgard.

PREMIERE PARTIE :
PRESENTATION DU CADRE DE STAGE

PREMIERE PARTIE : PRESENTATION DU CADRE DE STAGE
CADRE INSTITUTIONNEL
L’Ecole Supérieure le Faucon (ESF) est une université privée située dans la commune
d’Abomey-Calavi au Bénin. Elle a été créée pour offrir au Bénin et au monde entier des cadres
compétents et motivés. Elle offre des formations technologiques et managériales. Elle répond aux
exigences du système LMD et a su rassembler des enseignants et des praticiens émérites qui ne
ménagent aucun effort pour apporter aux étudiants des connaissances de pointe et toujours
actualisées. Les programmes de formations des licences professionnelles sont homologués par
l’Etat béninois et les diplômes de fin de formation sont signés par ce dernier.
CADRE TECHNIQUE
Localisation de la Clinique Centrale de Calavi
La Clinique Centrale de Calavi est située dans la commune d’Abomey- Calavi. Elle a été créée
sous le numèro IFU : 32013002187410. Elle s’étend sur une superficie d’au moins 1500 m, la
Clinique Centrale s’impose de par son architecture majestueuse.
Présentation de la Clinique Centrale de Calavi
Les prestations de service de la CCC, concernent les services suivants : la maternité, la médecine
générale, l’obstétrique, la stomatologie, la dermatologie, la cardiologie, la gynécologie, l’ORL,
l’ophtalmologie, la chirurgie, le laboratoire, la pédiatrie, la santé-scolaire, les urgences. Le service
objet de ce rapport est le laboratoire

Présentation du laboratoire de la Clinique Centrale de Calavi
L’ensemble du laboratoire comprend :

✓ Un hall dédié à la salle d’accueil
✓ Une salle de prélèvement
✓ Un secrétariat pour la rédaction des résultats
✓ La salle de manipulations pluridisciplinaires
✓ Une salle de bactériologie
✓ Un vestiaire
Toutes les sections ont été parcourues au cours du stage.

DEUXIEME PARTIE :
DEROULEMENT DU STAGE

DEUXIEME PARTIE : DEROULEMENT DU STAGE
OBJECTIFS DU STAGE
• Découvrir et maitriser les matériels et outils qui concourent aux examens de laboratoire
d’Analyse.
• Découvrir et maitriser les différents examens qui s’effectuent dans un laboratoire

d’Analyses Biomédicales.
TRAVAUX EFFECTUES PAR SECTION DE LABORATOIRE
Le stage se déroule selon une alternance entre la permanence de 08 heures à 16 heures et la garde
de 16 heures au lendemain matin 08 heures. Tous les matins le nettoyage des paillasses se fait à
l’eau et au savon grâce à un torchon ensuite à l’eau simple et finalement par le passage à l’eau de
javel à l’aide d’une compresse. Ensuite débute le prélèvement
2.2.1. Section de prélèvement
La salle de prélèvement ouvre ses portes de 07h à 11h, puis les manipulations commence passé
ce délais ; mais les prélèvements demeurent faisables le reste de la journée. Tout autre
prélèvement au –delà de 11h et réalisé dans les autres services est acheminé en un bref délai au
laboratoire pour la manipulation de même que les cas d’urgence. Elle reçoit les échantillons en
particulier pour les prélèvements sanguins. Le prélèvement peut être veineux ou capillaire et les
prélèvements reçus peuvent être des urines ou le LCR.
2.2.2 Section de l’Hématologie
➢ Numération Formules Sanguine ou Hémogramme

L’Hémogramme se fait à l’aide d’un automate d’hématologie de marque MINDRAY modèle
BC-100.
Section de Parasitologie
➢ Réalisation de la GE/DP
➢ La goutte épaisse est un examen qui a pour but de détecter dans le sang les psalmodies qui
sont des parasites responsables du paludisme. Elle doit avoir environ 1cm de diamètre.
La goutte épaisse et le frottis se font sur la même lame.

- Etaler une goutte de sang en décrivant des mouvements circulaires à l’aide de l’un des bords
d’une lamelle;
- Laisser sécher;
La réalisation du frottis est illustrée dans les schémas ci-dessous
Figure1:la réalisation du frottis
Coloration
-Colorer la goutte et le frottis au GIEMSAdiluéà1/10èmependant15min;
-Rincer à l’eau de robinet puis laisser sécher ;
- observer au microscope à l’objectif X100 avec l’huile à immersion.
La lecture:
Oncomptelestrophozoïtessurlagoutteépaisseetlefrottispermetd’identifierl’espèceplasmodiale.Ladens
itéparasitairesefait sur la goutte épaisse selon la formule suivante :
X : le nombre de leucocytes comptés

Y : le nombre de parasites comptés
6000: le nombre moyen de leucocytes par µl de sang (utilisé au bénin).
Section de Biochimie
On distingue plusieurs examens tels que:

➢ La glycémie
Le dosage est basé sur deux (02) réactions enzymatiques :
- La première, catalysée par le glucose oxydase utilise le β-glucose comme substrat et produit
H2O2;
- La seconde, catalysée par la peroxydase utilise le peroxyde d’hydrogène formé comme
substrat ainsi qu’un chromogène et produit de l’eau et la forme colorée du chromogène.
Mode opératoire :
- Prélever1000 µL dans quatre (04) tubes identifiés respectivement blanc, étalon, contrôle, sérum
- Ajouter 10µl d’eau distillée dans le tube 1 puis homogénéiser ;
- Dans le tube 2, ajouter10µl de l’étalon puis homogénéiser ;
- Dans le tube 3, ajouter 10µl du contrôle puis homogénéiser ;
- Dans le tube 4, ajouter 10µl le sérum de l’échantillon puis homogénéiser ;
- Faire la lecture à 560 nm après 5 minutes d’incubation à la température ambiante du
laboratoire. Valeur normale : 0,6 à1,10 g/l.
Section de Sérologie
Les différents examens effectués dans cette section sont entre autres :
➢ Treponema pallidum Hémagglutination Assay Le TPHA est un

test biologique
Le TPHA est un test biologique quantitatif utilisé pour diagnostiquer la syphilis. Pour la détecter, il
étudie la réaction d'Hémagglutination passives en utilisant des tréponèmes fixés sur des globules
rouges de mouton ou de poussin.
Disposer d’une microplaque propre

- Identifier 3 puits 1, 2 et 3 ;
- Mettre190µl du diluant dans le puits 1 ;
- Ajouter au contenu dupuits10µl du sérum du patient ;

- Homogénéiser le contenu du puits 1 et distribuer 25 µl du mélange dans chacun des puits 2 et 3 ;

- Ajouter75µl de cellules contrôle dans le puits 2 ;
- Ajouter75µl de cellules test dans le puits 3 ;
- Homogénéiser mécaniquement ou manuellement le contenu des puits ;
- Couvrir la plaque et la placer à l’abri de la lumière de la chaleur et de toutes sources de vibration et
incuber 45-60 minutes à température ambiante et lire le résultat.
➢ La CRP (Protéine C-réactive)
Il s’agit d’un marqueur de l'inflammation. Le test permet d'évaluer l'état inflammatoire d'un
individu. La réalisation de la CRP s'effectue sur une plaque de six plages à fond noir comme suit :
• Centrifuger l'échantillon ;
• Poser la plaque et la dégraisser avec de l’alcool ;
• Numéroter la plaque avec crayon (numéro de l'échantillon);
• Prélever 50 µl du sérum de l'échantillon à l'aide d’une micropipette ;
• Ajouter 50 µl du réactif à l'aide d’une micropipette ;
• Bien étaler ou mélanger le sérum et le réactif puis chalouper pendant quelques minutes (2 à 3
minutes).
NB :
• S'il n'y a pas agglutination, le résultat est négatif.
• S'il y a agglutination, le résultat est positif. Alors il faut faire la dilution ½ ; ¼ ; 1/8 et 1/16 afin de
donner le titre (12mg/l, 24 mg/l, 48mg/l, 96mg/l).
CHOIX DU SUJET
La calcémie est le taux de calcium présent dans le sang. Le calcium s’y trouve à moitié lié sous forme
de complexe ou à des protéines et dans une autre moitié libre. La calcémie présente un intérêt car le
calcium joue un rôle prépondérant dans la contraction musculaire, le fonctionnement du système
nerveux, la coagulation du sang et minéralisation osseuse. Lorsqu’elle est mesurée, les valeurs
normales de la calcémie varient entre 90 mg/l et 105 mg/l. En dessous de cet intervalle on parle
d’hypocalcémie au-delà d’hypercalcémie. Ceci permet le diagnostic des hypo et hyper para-thyroïdies.
D’où la nécessité de savoir si les analyses fournies à cet égard au laboratoire de la Clinique Centrale
de Calavi sont de qualité. C’est ainsi que le thème : évaluation du contrôle de qualité interne de la
calcémie au laboratoire de la Clinique Centrale de Calavi fut choisi.

TROIXIEME PARTIE:
ETUDE DU THEME

I – SYNTHESE BIBLIOGRAPHIQUE
1- Contrôle de qualité au laboratoire

1-1-Définition et intérêt
Le contrôle de qualité contrôle les activités liées à la phase analytique. Le but du contrôle de qualité est
de détecter, d’évaluer et de corriger les erreurs dues à un défaut du système d’analyses, des conditions
de l’environnement ou des conditions d’exécution de l’opérateur avant que les résultats du test
biologique n’arrive au clinicien.
Le contrôle de qualité comprend deux volets que sont : le contrôle de qualité interne et le
contrôle de qualité externe. Le premier volet est réalisé au laboratoire par le bio-technicien et
ses résultats vont jusqu’au niveau du responsable du laboratoire. Il est basé sur les observations
du bio-technicien. Le contrôle de qualité externe quant à lui est réalisé par une instance
compétente en la matière de juger du niveau de performance des résultats fournis dans un
laboratoire. C’est une forme d’audit qui a lieu périodiquement. Il est donc compréhensible que
le contrôle de qualité est un processus continue qui n’est ni définitif ni statique dans le temps.
Le contrôle de qualité est une composante du contrôle des processus et est un élément majeur
du système de gestion de la qualité. Il contrôle l’ensemble des processus liés aux manipulations
et permet de détecter les erreurs du système d’analyse. Ces erreurs peuvent être dues à un
défaut du système d’analyse, aux conditions environnementales défavorables ou à l’opérateur
(OMS, 2009). La détection d’erreurs, permet de savoir ce qui fait défaut au niveau de la phase
analytique du processus d’analyse des prélèvements. Ainsi à l’issu du contrôle de qualité du
matériel défectueux peut être remplacé, des changements de réactifs peuvent être opérés et des
procédures d’analyses modifiées etc. Tout ce cadre participe à l’obtention d’un résultat qui se
rapproche le plus du fiable permettant ainsi de détecter les pathologies des patients avec le
maximum de précision. Le diagnostic posé à l’aide de ce résultat est plus juste et le traitement
plus adéquat.
1-2- Différents types de contrôle de qualité

1-2-1-Contrôle de qualité interne

Ensemble de procédures entreprises par le personnel du laboratoire pour suivre en continu les
opérations et les résultats de mesurages afin de décider si les résultats sont suffisamment
fiables pour être délivrés. (OIV 2002) C’est une analyse rétrospective et prospective car elle fait
effet sur le fond de données recueillies par le passé et évolue quotidiennement. Ainsi les résultats
fournis sont examinés à l’aide d’indicateurs de performance. Le contrôle de qualité interne peut être
qualitatif : basé sur des critères non chiffrables tels que l’absence ou la présence d’un élément ou
encore des critères morphologiques. Il peut être quantitatif : reposant sur une analyse mathématique
de résultats numériques grâce à des outils statistiques notamment la moyenne et les écarts-types. Le
graphique de Levey-Jennings et les règles de Westgard permettent d’émettre un avis sur
l’acceptabilité des résultats obtenus.
1-2-2-Contrôle de qualité externe

Selon les Programme d’Assurance Qualité Externe (PAQE), il permet de vérifier les différentes
phases analytiques ainsi que d’évaluer et de comparer différentes méthodes d’analyse. Il améliore la
performance des participants et renforce la confiance dans les résultats transmis (Lapointe,2011). Il
est organisé de manière ciblée tous les quatre ou cinq ans par l’institution chargée de son exécution.
Celle-ci envoie des échantillons qui sont ensuite analysés par les différents laboratoires participants.
Ceci permet une appréciation des performances et une comparaison inter-laboratoire.
1-3-Processus analytique et recueil des résultats
Le processus analytique est un ensemble qui fait appel à du matériel, des réactifs, des
étalons, des échantillons de contrôle, des équipements et leur logiciel d’exploitation tout ceci
exposé dans des procédures et modes opératoires. Dans le processus analytique, l’échantillon de
contrôle représente l’échantillon biologique ce qui fait que celui-ci tient une place prépondérante.
Il doit donc être identifiable à l’échantillon biologique en de nombreux points. Il est soit préparé
en laboratoire pour utilisation soit acheter sur le marché. Sur ce dernier on peut se procurer des
solutions commerciales de contrôle encore appelées échantillons de contrôle. L’échantillon de
contrôle est ensuite dosé tous les jours. Au fur et à mesure que le dosage est réalisé, les résultats
obtenus sont notés, la moyenne, les écarts-types calculés et les limites de décision fixées ou
ajustées. Ensuite les graphiques de contrôle sont tracés en l’occurrence celui de Levey-Jennings.
De cette manière les informations sont recueillies jour après jour avec un minimum de 20 résultats
sur une durée idéale d’un mois. Grâce à ce processus, des éléments physiques mathématiquement
inexploitables que sont les échantillons génèrent des données quantitatives utilisables pour la
tenue du contrôle interne de qualité.

➢ Calcul de la moyenne
La moyenne [X] est la valeur approximative médiane du paramètre dosé dans un
laboratoire au cours d’un contrôle de qualité. Afin de l’obtenir, il faut faire la somme des résultats
recueillis divisée par leur nombre.
➢ Calcul de l’écart-type
L’écart-type [ET] est une variable qui mesure la dispersion des valeurs en dehors de la
moyenne.
➢ Limites de décision
Grâce à la moyenne et l’écart-type, les limites de décision que sont les intervalles dans
lesquels les résultats sont jugés acceptables sont établies. Les limites de décision peuvent être :
±1ET, ±2ET et ±3ET en partant de la moyenne.
1-4- Les indicateurs de performance du contrôle de qualité interne quantitatif

C’est ensemble d’indices permettant de juger au sortir des observations et comparaisons de la
fiabilité globale d’un résultat. Les indicateurs qualité permettent de vérifier et d’évaluer de
manière
systématique le processus de production des analyses et la contribution
du laboratoire aux soins prodigués au patient. (OPTMQ 2017)
➢ L’exactitude
C’est l’étroitesse d'accord entre le résultat d'un mesurage et une valeur vraie du mesurande.
(OIV 2002)
➢ La justesse
C’est l’étroitesse de l'accord entre la valeur moyenne obtenue à partir d'une grande série de
résultats expérimentaux d'un test et une valeur acceptée comme valeur de référence. (OIV 2002
➢ La fidélité
C’est l’étroitesse de l'accord entre les résultats d'essais indépendants obtenus dans des
conditions prescrites. (OIV 2002)

➢ Répétabilité
Elle correspond à l’étroitesse de l’accord, à un niveau donné, dans la zone quantifiable de la
méthode entre les résultats individuels obtenus sur un même objet ou des objets similaires soumis
à l’analyse dans les conditions suivantes ; même analyste, même système de mesure, même
méthode, même lieu, courte période de temps. La répétabilité s’exprime habituellement sous
forme de coefficient de variation (CV) et correspond , en biologie médicale, au CV intra-série.
➢ Reproductibilité
La reproductibilité est la mesure de l’imprécision; elle exprime le degré de variation (dispersion) des
résultats lors d’analyses multiples d’un matériel de contrôle de même valeur réalisées selon une méthode
d’analyse. La reproductibilité est exprimée par le coefficient de variation (CV) qui se calcule en divisant
l’écart-type par la moyenne et en multipliant par 100; il définit l’imprécision d’une méthode. (OPTMQ
2017)
1-5- Outils du contrôle interne de qualité
➢ Le tableau de Levey-Jennings
En biologie médicale, le graphique de Levey-Jennings est connu et largement utilisé
comme représentation graphique des résultats du matériel de contrôle analysé quotidiennement.
Il est obtenu à partir de la valeur cible et des écarts-types calculés à partir des données de CQ
recueillies. C’est un outil qui permet de suivre la variabilité naturelle du processus analytique et
d’anticiper sa dégradation. Les limites acceptables reconnues sont habituellement ±2écarts-
types comme niveau d’avertissement et±3 écarts-types comme de mesure (Lapointe, 2011).
➢ Règles de Westgard
En 1981, le Docteur James Westgard de l’Université du Wisconsin a publié un article
sur le contrôle de qualité en laboratoire d’analyses établissant les bases de l’évaluation de la
qualité des séries analytiques. Le système de Westgard comporte six règles élémentaires.
Ces règles sont utilisées individuellement ou en combinaison afin d’évaluer la qualité

des séries analytiques (Cooper, 2009).

1èrerègle: 12ET
C’est une règle d’alarme qui est violée lorsqu’une seule valeur de contrôle est en
dehors des limites de ±2ET. Cette règle signale simplement qu’une erreur aléatoire ou
systématique est présente dans le système analytique. (Cooper, 2009)
2èmerègle: 13ET
Tout résultat de CQ en dehors des ±3ET viole cette règle. Elle détecte les erreurs
aléatoires inacceptables et peut aussi indiquer le début d’une erreur systématique importante
(Cooper,2009).
3èmerègle: 22ET
Deux résultats consécutifs éloignés de plus de deux écarts-types du même côté de la
valeur cible. Cette règle détecte uniquement les erreurs systématiques. (Cooper, 2009)

4èmerègle: R 4ET
S’il y a au moins une différence de 4ET entre les valeurs de contrôle dans une seule
série, la règle est violée pour cause d’erreur aléatoire.(Cooper, 2009)
5èmerègle:41ET
Cette règle est violée lorsque quatre résultats consécutifs (du même côté de la valeur
cible) sont supérieurs à+/-1ET. Elle détecte les erreurs systématiques. (Cooper, 2009)
6èmerègle:10x
Dix résultats consécutifs du même côté de la valeur cible. Elle détecte les erreurs
systématiques (Cooper, 2009).

1-6-Les erreurs
Le erreurs encore appelé erreur est la différence entre le résultat attendu de l’analyse
et une valeur de référence acceptée. Le degré de fiabilité des résultats fournis dépendra de
leur détection.
Erreur systématique:
Une erreur systématique est détectée dès qu’il y a changement de la moyenne des valeurs de
contrôle. Ce changement peut être progressif et apparaître comme une dérive ou peut être
soudain et apparaître comme un décalage.
Dérive : Une dérive indique une perte progressive de fiabilité dans les systèmes
analytiques. Les dérives sont habituellement subtiles. Les causes peuvent être : un
vieillissement des réactifs, une détérioration progressive des matériaux de contrôle, une
variation progressive de la température de la chambre d’incubation.
Décalage : Un décalage survient lorsqu’il y a un changement brusque de la moyenne
des contrôles. Les décalages dans les données de contrôle de qualité représentent un
changement soudain et important, positif ou négatif dans les performances du système
analytique. Les causes du décalage peuvent être multiples. Il peut s’agir de la
défaillance ou la variation soudaine de la lampe, le changement de lot de réactifs, la
mauvaise calibration/recalibration. (Mensah, 2018)
Erreur aléatoire
Techniquement, une erreur aléatoire concerne toute déviation par rapport au résultat attendu.
Pour les résultats de contrôle de qualité, toute déviation positive ou négative par rapport à la
moyenne calculée est appelée erreur aléatoire. Elle est inacceptable pour tout point situé en
dehors du domaine attendu (par exemple, une donnée hors de l’intervalle ± 3ET). Les causes de
cette erreur peuvent être un pipetage incorrect et variable, le mélange insuffisant de l’échantillon
et réactif, l’instabilité dans l’incubation de l’échantillon (temps, température) et la présence des
substances interférentes. (Mensah, 2018)
Les conséquences des erreurs
La présence de erreurs témoigne de l’absence de fiabilité des résultats fournis par le laboratoire.
Lorsque ces résultats sont transmis au clinicien le diagnostic en est affecté. L’objectif visé par la
demande d’examen qui est de détecter la maladie comme il se doit n’est pas atteint Le traitement
souffre de complications ou est inapproprié, le malade aussi souffre. Ce dernier dépense en vain
et perd confiance en la compétence du personnel médical et para-médical.

II- Matériel et méthodologie

1- Matériel
Les équipements suivants ont été utilisés :
➢ Chronomètre
➢ Réfrigérateur
➢ Spectrophotomètre
Le matériel utilisé comprend :
➢ Micropipettes
➢ Cônes
➢ Compresses
➢ Portoir
➢ Tubes à hémolyse
➢ Tubes d’Eppendorf
➢ Réactifs
➢ Echantillons de contrôle
2- Méthodologie
➢ Période d’étude
L’étude s’est déroulée sur une durée de trente jours en l’occurrence le mois d’Avril 2023 ce qui
nous a permis d’apprécier le dosage de la calcémie à la Clinique Centrale de Calavi.
➢ Type d’étude
A base des résultats obtenus une analyse rétrospective et prospective à été menée sur le dosage de
la calcémie à la Clinique Centrale de Calavi à l’aide du spectrophotomètre grâce aux indicateurs
de performance du contrôle interne de qualité.
➢ Processus analytique
Le processus analytique se décline en trois phases : La phase pré-analytique, la phase analytique
et la phase post-analytique.
▪ La phase pré- analytique

C’est une phase de régularisation et de mise en condition avant le début de la phase analytique
.Il faut :
- Nettoyer et décontaminer le plan de travail
- Porter une blouse réglementaire
- Procéder au lavage des mains
- Porter des gants
- Mettre à portée de mains le matériel nécessaire et le cahier de paillasse
- Allumer le spectrophotomètre selon la procédure adoptée par le laboratoire
▪ La phase analytique
Principe : Le Calcium en présence d’Arsenazo III au pH neutre produit un complexe coloré bleu
dont l’intensité est proportionnelle à la concentration en calcium.
Mode opératoire :
- Sortir le réactif du et le contrôle du réfrigérateur
- Mettre 1 ml du réactif dans les tubes à hémolyse
- Incuber les tubes au bain marie à 37 C pendant 2 minutes
- Ajouter 10 µL du contrôle
- Bien mélanger les tubes
- Lire au spectrophotomètre à 546 nm
Blanc Standard Contrôle Echantillon
Standard 10 µL
Contrôle 10 µL
Echantillon 10 µL
Réactif 1 ml 1 Ml 1 ml 1 ml
▪ La phase post analytique :

Le résultat est noté dans le cahier de paillasse et le matériel rangé.
➢ Analyse statistique :
L’analyse statistique à été faite à l’aide du logiciel Excel 2007

Résultats et Commentaires
110
105
100
95
90
85
J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 J15 J16 J17 J18 J19 J20 J21 J22 J23 J24 J25
Mesure de la calcémie M±3ET M±2ET M±1ET Moyenne
Les résultats du dosage de la calcémie ont été analysés en utilisant les règles de Westgard. Les
règles de Westgard permettent d'évaluer la variation des mesures par rapport à la moyenne et
l'écart-type, et d'identifier les violations potentielles des limites définies par ces règles.
Nous avons observé plusieurs violations des règles de Westgard, indiquant des écarts significatifs
par rapport à la moyenne et à l'écart-type. Voici les violations spécifiques que nous avons relevées :
- La différence entre les mesures de J22 et J23 dépasse quatre fois l'écart -type. Cela suggère une
variation importante entre ces deux mesures, dépassant les limites acceptables définies par les
règles de Westgard notamment la quatrième règle ; la règle R₄ET.
- De plus, la différence entre les mesures de J23 et J24 dépasse également quatre fois l'écart -type,
indiquant une autre violation des règles de Westgard.
- En outre, nous avons observé que la différence entre les mesures de J23 et J24 dépasse également la
limite des plus trois écarts-types, ce qui constitue une violation de la deuxième règle de Wesrgard.
Ces violations des règles de Westgard indiquent des écarts importants par rapport à la moyenne et à
l'écart-type attendus, ce qui peut compromettre la fiabilité et la précision des résultats.
Il est important de noter que ces erreurs sont aléatoires, ce qui signifie qu'elles ne sont pas liées à un
biais constant ou à un problème systématique dans le processus de mesure. Cela peut être dû à des
variations imprévues, telles que des fluctuations dans les conditions de mesure ou des erreurs
d'échantillonnage.
76%
96%
96%
La courbe de Gauss représentant les résultats de notre étude de reproductibilité de la calcémie

présente une distribution symétrique centrée autour de la moyenne. Cette courbe illustre la
répartition des mesures et nous permet de visualiser la proportion de résultats qui se situent à
différentes distances de la moyenne.
En observant la courbe de Gauss, nous constatons que 76% des résultats se trouvent dans la plage
de la moyenne plus ou moins un écart-type. Cela indique une bonne reproductibilité et une

concentration significative des mesures autour de la moyenne.
De plus, 96% des résultats se situent à l'intérieur des limites de la moyenne plus ou moins deux
écart-types. Cela confirme une dispersion plus large des mesures, mais toujours dans des limites
acceptables, ce qui est encourageant en termes de reproductibilité.
Cependant, nous observons également une valeur aberrante, représentant 4% des résultats, qui se
situe en dehors des limites de trois écart-types. Cette valeur correspond à la mesure effectuée le jour
24, qui violait les règles de Westgard. Cela souligne l'importance de surveiller attentivement les
résultats en dehors de ces limites, car ils peuvent indiquer des variations significatives et nécessiter
des enquêtes plus approfondies pour en déterminer la cause.
Commentaires
Dans cette étude de reproductibilité du dosage de la calcémie, nous avons cherché à évaluer la
fiabilité des mesures effectuées sur un échantillon de contrôle. Pour cela, nous avons utilisé
différentes analyses statistiques et graphiques, notamment la courbe de Gauss et les règles de
Westgard.
Tout d'abord, nous avons tracé la courbe de Gauss, qui représente la distribution des mesures autour
de la moyenne. Cette courbe nous permet de visualiser la concentration des résultats et de détecter
d'éventuelles valeurs aberrantes. Dans notre cas, la courbe de Gauss montre une distribution
relativement symétrique et centrée autour de la moyenne. Cela suggère une reproductibilité
acceptable des mesures de la calcémie, avec une majorité des résultats regroupés près de la moyenne.
En utilisant les règles de Westgard, nous avons défini des limites acceptables pour les mesures de la
calcémie. Ces limites sont basées sur la moyenne et l'écart-type des mesures. Selon nos analyses,
nous avons constaté que 76% des résultats se situent à l'intérieur de la limite de la moyenne plus ou
moins un écart-type. Cela indique une bonne reproductibilité des mesures, avec une concentration
significative des résultats autour de la moyenne.
De plus, 96% des résultats se situent à l'intérieur des limites de la moyenne plus ou moins deux écart-
types. Cela confirme une dispersion plus large des mesures, mais toujours dans des limites
acceptables, ce qui est encourageant en termes de reproductibilité.
Cependant, notre étude a également identifié des violations des règles de Westgard. En particulier, la
mesure effectuée le jour 24 était en dehors des limites de trois écart-types. Cela suggère une variation
significative par rapport aux valeurs attendues et souligne l'importance de surveiller attentivement les
résultats en dehors de ces limites. Ces violations peuvent indiquer des problèmes potentiels dans le
processus de mesure et nécessitent une attention particulière pour identifier les causes et prendre des
mesures correctives.
Dans l'ensemble, cette étude de reproductibilité met en évidence la fiabilité générale des mesures de
la calcémie, avec une concentration des résultats autour de la moyenne et une grande proportion de
mesures dans les limites acceptables. Cependant, la présence de quelques violations des règles de
Westgard souligne la nécessité d'une surveillance continue, d'une analyse approfondie des résultats
aberrants et de la mise en place de mesures correctives pour garantir la qualité et la fiabilité des
mesures.
Il convient de noter que cette étude présente certaines limites. Nous avons utilisé un échantillon de
contrôle spécifique pour nos mesures, ce qui peut ne pas refléter entièrement la variabilité des
mesures dans un environnement clinique réel. De plus, d'autres facteurs, tels que des erreurs
d'échantillonnage, des variations inter-opérateurs ou des fluctuations environnementales, peuvent

également influencer la reproductibilité des mesures et méritent une attention particulière dans des
études futures.
En conclusion, cette étude de reproductibilité fournit des informations précieuses sur la qualité des
mesures de la calcémie. Les résultats indiquent une bonne reproductibilité globale, mais soulignent
également l'importance de la vigilance continue, de la surveillance des résultats aberrants et de
l'amélioration continue des processus de mesure pour garantir des résultats fiables et cliniquement
pertinents.

CONCLUSION

CONCLUSION
Le contrôle de qualité interne est un moyen qui permet d’apprécier du niveau de fiabilité du résultat
fourni par le laboratoire d’analyses bio-médicales et des résultats fiables permettent une meilleure prise
en charge des patients.
L’analyse des résultats recueillis pour l’évaluation du contrôle de qualité au laboratoire de la Clinique
Centrale de Calavi a permis de mettre en relief des erreurs aléatoires dans le processus analytique. En
dépit de cela il est a noté des résultats se situant dans les limites acceptables ainsi qu’une bonne
reproductibilité de ceux-ci. L’amélioration de la qualité consistera à réduire les fluctuations des
conditions de mesure et les erreurs d’échantillonnage par une vigilance plus accrue. Pour cela il faudra
surveiller la température de conservation des réactifs, s’assurer que les échantillons et réactifs soient bien
à température ambiante après sortie du réfrigérateur, veiller à une bonne incubation et éviter les
mauvaises manipulations des échantillons.

Annexes

Jours Mesures de la Calcémie

Jour 1 93
Jour 2 95
Jour 3 94
Jour 4 98
Jour 5 98
Jour 6 98
Jour 7 96
Jour 8 102
Jour 11 92
Jour 12 96
Jour 13 98
Jour 14 97
Jour 15 96
Jour 16 98
Jour 17 97
Jour 18 97
Jour 20 98
Jour 21 98
Jour 22 98
Jour 24 99
Jour 25 96
Jour 26 94
Jour 27 106
Jour 28 94
Jour 29 94

REFERENCES

REFERENCES
Cooper Greg 2009 << Leçons de base du contrôle de qualité au laboratoire >>
Laboratoires Bio-rad
Montiel A, : << Qualité des résultats d’un laboratoire >> SAGEP 75014 Paris
Lapointe S, 2011 << Contrôle de qualité dans les laboratoires de biologie médicale >>
Organisation International des Vins : << Recueil des méthodes internationales

d’analyses : Contrôle interne de qualité >> 2002
Organisation Mondiale de la Santé : << Système de gestion de la qualité au

laboratoire >> 2013
Ordre Professionnel des Technologistes Médicaux du Québec (OPTMQ) : << Guide

de gestion de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale >> 2017
Westgard J. O. : << Basic Quality Control Practices Training in Statistical

Quality Control for Medical Laboratories >> 2010 Third edition ,
Westgard QC Inc Madison

TABLE DES MATIERES
TABLE DES MATIERES
Table des matières

Titres
Pag
es
LISTE DES ENSEIGNANTS DU DEPARTEMENT DE GENIE DE BIOLOGIE…..................... i
DEDICACE ..................................................................................................................................... iii
REMERCIEMENTS..........................................................................................................................v
HOMMAGES ................................................................................................................................. vii
LISTE DES SIGLES ETABREVIATIONS ..................................................................................... ix
LISTE DES TABLEAUX ET FIGURES ........................................................................................ xii
RESUME ......................................................................................................................................... xv
ABSTRACT................................................................................................................................... xvii
SOMMAIRE...................................................................................................................................xix
INTRODUCTION ............................................................................................................................. 1
PREMIERE PARTIE ......................................................................................................................... 4
PRESENTATION DU CADRE DE STAGE .................................................................................... 5
.1. CADRE INSTITUTIONNEL ...................................................................................................... 5
1.2. CADRE TECHNIQUE ............................................................................................................... 5
1.2.1. Localisation de la CCC ............................................................................................................. 5
1.2.2 Présentation de CCC ................................................................................................................. 5
1.2.3 Présentation du laboratoire de CCC ......................................................................................... 6
DEUXIEME PARTIE........................................................................................................................ 7
DEROULEMENT DU STAGE ......................................................................................................... 8
2.1. OBJECTIFS DU STAGE ............................................................................................................ 8

2.2. TRAVAUX EFFECTUES PAR SECTION DE LABORATOIRE.............................................8

2.2.1. Salle de prélèvement.................................................................................................................8
2.2.2 Hématologie .............................................................................................................................8
2.2.3. Parasitologie .............................................................................................................................8
2.2.4. Biochimie .................................................................................................................................9
2.2.5. Sérologie.................................................................................................................................10
2.3. CHOIX DU SUJET ...................................................................................................................11
TROISIEME PARTIE…..................................................................................................................12
I. SYNTHESE BIBLIOGRAPHIQUE ............................................................................................13
1. Contrôle de qualité au laboratoire ..............................................................................................13
1.1. Définition et intérêt ...................................................................................................................13
1.2. Différents types de contrôle de qualité.....................................................................................13
1.2.1. C o n t r ô l e d e q u a l i t é i n t e r n e ............................................................................15
1.2.2. Contrôle de qualité externe ........................................................................................................14
1.3. Processus analytique et recueil des résultats ...............................................................................14
1.4 Les indicateurs de performance du contrôle de qualité ..............................................................16
1.5. Outils du contrôle interne de qualité .........................................................................................17
1.6. Les erreurs ................................................................................................................................21
II. Matériel et Méthodologie ...........................................................................................................22
1. M a t é r i e l ..................................................................................................................................22
2. Méthodologie ................................................................................................................................23
III. Résultats et Commentaires .........................................................................................................25

CONCLUSION ................................................................................................................................28
REFERENCES................................................................................................................................ 30
Annexes ……………………………………………………………………………………………32
TABLES DES MATIERES..............................................................................................................34

YESSOUFOU Mohamed Mardi 08 Août 2023

Transféré par

Informations du document

Copyright

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

YESSOUFOU Mohamed Mardi 08 Août 2023

Transféré par

Droits d'auteur :

REPUBLIQUE DU BENIN

DIPLOME DE LICENCE PROFESSIONNELLE

EVALUATION DU CONTROLE DE QUALITE INTERNE DE LA

Sous la supervision de:

Tuteur de stage: Superviseur:

Année académique 2022-2023

MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE

ECOLE SUPERIEURE LE FAUCON(ESF)

DEPARTEMENT DE GENIE BIOLOGIQUE(D/GB)

Professeur AHISSOU Hyacinthe

Docteur YOVO K. S. Paulin.

Année Académique 2022-2023

LISTE DES ENSEIGNANTS DU DEPARTEMENT DE

LISTE DES ENSEIGNANTS DU DEPARTEMENT DE GENIE BIOLOGIE DE 2020-2023

Noms Prénoms Matières enseignées

ANAGO Eugénie Enzymologie

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|i

KLOTOE Jean-Robert Equipements Biomédicaux/Techniques

LAFIA Edgard Immunologie générale/Mangement des services

MASLOKONON Père Vincent Histologie Pathologie

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

A ma très chère mère LY Aminata,

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

J’exprime ma sincère gratitude :

❖ A DIEU TOUT-PUISSANT, créateur du ciel et de la terre de m’avoir accordé son souffle

❖ A mon superviseur Pr AKPOVI Casimir, je vous témoigne ma gratitude pour vos

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

❖ A son excellence le Président du jury,

❖ Aux honorables membres du jury,

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

LISTE DES SIGLES ET ABREVIATIONS

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

LISTE DES SIGLES ET ABREVIATIONS

SIGLE /ABREVIATION SIGNIFICATION

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

LISTE DES TABLEAUX

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

LISTE DES TABLEAUX

Figures Titres Pages

Figures Titres Pages

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|xxvii

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|1

➢ Le contrôle de qualité interne

➢ Et le contrôle de qualité externe

Comme types de contrôle de qualité interne on reconnaît :

➢ Le contrôle de qualité interne qualitatif

➢ Et le contrôle de qualité interne quantitatif.

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|2

Conformément au sujet de l’étude il est question d’apprécier le contrôle de qualité du dosage de la

➢ Clarifier les notions ayant rapport avec le contrôle de qualité interne.

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|3

Réalisé par Mohamed YESSOUFOU Page|4

PREMIERE PARTIE : PRESENTATION DU CADRE DE STAGE

Localisation de la Clinique Centrale de Calavi

Présentation de la Clinique Centrale de Calavi