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audit qualité interne
Références
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1.Domaine d’application
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3. Termes et Définitions
Audit
Evaluation
Preuves d’audit
enregistrements, énoncés de faits ou autres informations
Pertinents pour les critères d’audit et vérifiables 8
3. Termes et Définitions
Champ de l’audit
étendue et limites d’un audit.
Note : Le champ de l’audit décrit généralement les lieux physiques et virtuels, les fonctions, les unités
organisationnelles, les activités et les processus ainsi que la période de temps couverte.
Objectif de l’audit
résultat à atteindre
Critères d’audit
ensemble d’exigences utilisées comme référence
vis-à-vis de laquelle les preuves objectives sont
comparées 9
3. Termes et Définitions
Programme d’audit
dispositions relatives à un ensemble d’un ou
Plusieurs audits planifié pour une durée spécifique
et dirigé dans un but spécifique
Plan d’audit
description des activités et des dispositions
Nécessaires pour réaliser un audit
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3. Termes et Définitions
.
Constatations d’audit
résultats de l’évaluation des preuves d’audit
recueillies, par rapport aux critères d’audit
Note 1 à l'article: Les constatations d’audit indiquent la conformité ou la non-conformité.
Conclusions d’audit
Résultat d’un audit, après avoir pris en considération
Les objectifs de l’audit et toutes les constatations
d’audit . 11
3. Termes et Définitions
Client de l’audit
organisme ou personne demandant un audit.
Audité
organisme dans son ensemble ou parties de celui-ci
Qui sont audités
Auditeur
personne qui réalise un audit.
Compétence
aptitude à mettre en pratique des connaissances et
Des savoir-faire pour obtenir les résultats escomptés
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3. Termes et Définitions
Client
de Audité
l’audit
Audit Constats
Objectifs de l’audit d’audit
Champ de l’audit
Equipe Preuves d’audit
Critères d’audit
d’audit
Expert
Technique , observateur
Guide, stagiaire Conclusions
Auditeur d ’audit 13
3. Termes et Définitions
En pratique, l’ audit est :
Un moyen de contrôle
Référentiel d’audit
(Ex : ISO 9001/ISO/IEC17025) Critères d’audit
Ensemble de politiques, procédures et
exigences déterminées
Constats d’audit
Rapport; Résultats de l’évaluation des preuves
Points forts, Fiches d’écart, … d’audit recueillies par rapport aux
critères d’audits
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Les différents types d’audit
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4.Les principes de l’audit
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4.Les principes de l’audit
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Logigramme pour le management d’un programme d’audit
Planifier Réaliser Vérifier Agir
5.2 Détermination des
objectifs du
programme d’audit
5.4 Établissement du
programme d’audit
5.5 Mise en œuvre du 5.6 Surveillance du
programme d’audit programme d’audit Article 5
• la planification,
ex: manquements dans l’établissement d’objectifs d’audit pertinents
• les ressources
ex: délai insuffisant octroyé au développement du programme d’audit ou à la
réalisation d’un audit;
• la maîtrise des informations documentées,
ex: détermination inefficace des informations documentées nécessaires
requises par les auditeurs et les parties intéressées pertinentes,
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6. Réalisation d’un audit
Déclenchement de l’audit..
…
• fournir des informations pertinentes sur les objectifs, le champ, les
critères et les méthodes de l’audit;
• demander l’accès aux informations pertinentes pour les besoins de
la planification, y compris les informations sur les risques et
opportunités identifiés par l’organisme et sur la manière dont ils sont
traités;
Planification de l’audit
Approche par les risques pour la planification
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6. Réalisation d’un audit
Préparation des activités d’audit..
Planification de l’audit
Approche par les risques pour la planification
Il convient que la planification de l’audit traite ou fasse référence aux
éléments suivants:
• les objectifs de l’audit;
• le champ de l’audit, ainsi que des processus à auditer;
• les critères d’audit;
• les lieux et les dates, ainsi que l’horaire et la durée prévus des activités d’audit;
• la nécessité pour l’équipe d’audit de se familiariser avec les installations;
• les méthodes d’audit à utiliser;
• les rôles et responsabilités des membres de l’équipe d’audit;
• l’affectation des ressources appropriées, compte tenu des risques et
opportunités liés aux activités à auditer.
Outils de
préparation Déclenchement de l’audit
Informations documentées
Dispositions préétablies Enregistrements
Manuel Qualité / Procédures / Instructions Rapport d’audit /Organigramme / Actions Correctives
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6. Réalisation d’un audit
Préparation des activités d’audit
Préparation des informations documentées en vue de l’audit
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6. Réalisation d’un audit
Préparation des activités d’audit
Préparation des informations documentées en vue de l’audit
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6. Réalisation d’un audit
Préparation des activités d’audit
Les questions types
• les questions OUVERTES : Parlez-moi…, que pensez-vous de…,
comment faites vous pour… ?
• les questions INVESTIGATRICES : Quoi ? Comment ? Pourquoi ?
Combien ? Qui ? Où ? Quand ?
• les questions FERMEES : Avez-vous ? Pouvez-vous me montrer ?
Réponses OUI – NON
• les questions ALTERNATIVES : De ces deux possibilités, laquelle
utilisez-vous ?
• les questions INDUCTIVES : Ne considérez-vous pas que le
manque de formation est à l’origine de vos réclamations ? Amène
la réponse
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6. Réalisation d’un audit
Réalisation des activités d’audit
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6. Réalisation d’un audit
Réalisation des activités d’audit
Conduite de la réunion d’ouverture
DEROULEMENT
Présenter les acteurs (auditeur/audités).
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6. Réalisation d’un audit
Réalisation des activités d’audit
Communication pendant l’audit
Pendant l’audit, il convient que le responsable de l’équipe d’audit
informe régulièrement l’audité de toutes constatations
importantes et de toute difficulté.
Il convient que l’audit de l’approche adoptée par l’organisme pour déterminer les
risques et opportunités ne soit pas réalisé comme une activité indépendante.
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6. Réalisation d’un audit
41
6. Réalisation d’un audit
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6. Réalisation d’un audit
• être préparer
• être à l’heure
• parler le moins possible(poser des questions ouvertes)
• poser des questions claires
et il ne faut pas
• permettre à l’audité de conduire l’audit
• se laisser « bloquer »
• faire des propositions 45
6. Réalisation d’un audit
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6. Réalisation d’un audit
Réalisation des activités d’audit
Recueil et vérification des informations..
Production de constatations d’audit
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6. Réalisation d’un audit
Réalisation des activités d’audit
Comment rédiger les écarts par rapport aux risques ?
0. le « lieu de l’écart » où l’écart a été constaté
1. le « rappel de l'exigence » du référentiel applicable : N° du § auquel
vous vous référez
2. le « constat factuel » ayant déclenché et amené cette NC. Si une fonction
identifiée ou un incident précis est cité, ceci représente une preuve
tangible
3. le « libellé de l’écart » : formulation exprimant la défaillance du SM,
objet de la NC. Bien différencier le constat factuel de la défaillance
système constatée afin de faciliter la recherche d’action.
4. le « risque » induit par cette défaillance . Une NC majeure induit
logiquement un risque significatif, une NC mineure un risque moins
important. Si vous n’arrivez pas à identifier ou a exprimer de risques
posez vous la question sur la réalité de la NC.
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6. Réalisation d’un audit
Réalisation des activités d’audit
Conduite d’audit
Il est très important que ce point soit respecté car il ne faut pas que le
laboratoire « découvre » les écarts lors de la réunion de clôture.
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6. Réalisation d’un audit
Risque important
NC
Critique(majeure)
Risque
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6. Réalisation d’un audit
Classification des d’écarts
non-conformité mineure
non-conformité qui n’affecte pas la capacité du système de management à atteindre
les résultats escomptés
non-conformité majeure
non-conformité qui affecte la capacité du système de management à atteindre les
résultats escomptés
Note 1 à l’article: Les non-conformités pourraient être classées comme majeures
dans les circonstances suivantes:
— s’il existe un doute significatif quant à la mise en place d’une maîtrise efficace
des processus ou que des produits ou services rempliront les exigences spécifiées;
— plusieurs non-conformités mineures associées à la même exigence ou à un
problème pouvant montrer une défaillance systémique et ainsi constituer une non-
conformité majeure.
Point sensible :
« correspond à une situation qui est conforme aux exigences mais qui paraît
fragile et pourrait, en cas de dérive, conduire à un écart.
Un aspect sensible n’est pas un écart, et n’est pas non plus une situation
pour laquelle réside un doute que l’évaluation n’a pas pu lever.
Ce n’est pas non plus un conseil.
6. Réalisation d’un audit
Réalisation des activités d’audit
Identifier les points forts
Appréciation pouvant porter sur :
• L’engagement de la direction,
• L’implication de la structure,
• L’outil, les moyens de production,
• L’organisation,
• Les méthodes et autres dispositions de maîtrise des
savoir-faire
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6. Réalisation d’un audit
EX
aux exigences spécifiques de l’Organisme Accréditeur
EX: L’utilisation du logo n’est pas conforme aux exigences de l’organisme accréditeur.
EX
aux propres dispositions du système de management du laboratoire.
EX: Le laboratoire prévoit dans la procédure PR-14 une requalification des opérateurs en cas d’absence
de plus de 6 mois. Or l’opérateur GJ a été absent 10 mois sans être requalifié.
EX
6. Réalisation d’un audit
Réalisation des activités d’audit Les données d’entrée
pour déterminer les
Recueil et vérification des informations.. risques et opportunités
Analyse des enjeux
internes et externes Responsable, objectif, indicateur
Attentes des parties les parties
intéressées intéressées
Méthodes Milieu
fournisseur e clients
x e
i x
g i
entrées e
Processus g sortie
n Système documentaire e
c n
Matière c Produit
e service
données
s e
Main d’œuvre Matériels s
Méthode d’évaluation
des risques et opportunités
6. Réalisation d’un audit
Présentation générale d’un processus type depuis le
recueil d’informations jusqu’aux conclusions d’audit
La partie la plus riche de l’audit
Sources d’information
Auditer « à domicile »
Revue de documents,
interviews, observations
: Recueil par échantillonnage approprié
Preuves d’audit
Evaluation par rapport aux
critères d ’audit
Constats d’audit (+/-)
Revue
Conclusions d’audit
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Objectifs
Présenter les constatations de l’audit à la Direction de l’audité de façon
à s’assurer qu’elle comprend clairement les conclusions de l’audit .
Déroulement de la réunion
Remerciement pour la disponibilité et la coopération des audités.
Rappel des objectifs.
Présentation des points forts du Système de management.
Présentation et explication des écarts (avec preuves objectives).
Validation des écarts.
Détermination d’une date de remise du rapport.
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6. Réalisation d’un audit
Préparation et diffusion du rapport d’audit
Préparation du rapport d’audit
le rapport d’audit fournisse un enregistrement complet, précis, concis et clair de
l’audit et qu’il comprenne ou fasse référence aux éléments suivants:
a) les objectifs de l’audit;
b) le champ de l’audit, notamment l’identification de l’organisme (l’audité) et des
fonctions ou processus audités;
c) l’identification du client de l’audit;
d) l’identification de l’équipe d’audit et des participants de l’audité à l’audit;
e) les dates et les lieux où les activités d’audit ont été réalisées;
f) les critères d’audit;
g ) les constatations d’audit et les preuves associées;
h) les conclusions d’audit;
i) une déclaration sur le degré de conformité aux critères d’audit;
j) les opinions divergentes non résolues entre l’équipe d’audit et l’audité;
k) par définition, les audits sont un exercice d’échantillonnage; de ce fait, il existe
un risque que les preuves d’audit examinées ne soient pas représentatives. 61
6. Réalisation d’un audit
Préparation et diffusion du rapport d’audit
Diffusion du rapport d’audit
Clôture de l’audit
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6. Réalisation d’un audit
Ces actions sont généralement décidées et réalisées par l’audité dans des délais
convenus. Le cas échéant, il convient que l’audité informe la ou les personnes
responsables du management du programme d’audit et/ou l’équipe d’audit de
l’état d’avancement de ces actions.
Rapport
Planification d’audit
plan d ’audit
Ouverture Clôture
réunion réunion
Conduite
Programmation Suivi
Programme d ’audit
La vérité est au
fond du puits
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7. Compétence et évaluation des auditeurs
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7. Compétence et évaluation des auditeurs
7.1 Généralités
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7. Compétence et évaluation des auditeurs
7.1 Généralités
Comportements personnels
Connaissances et aptitudes
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7. Compétence et évaluation des auditeurs
La compétence des auditeurs peut être acquise par une combinaison des
facteurs suivants:
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7. Compétence et évaluation des auditeurs
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7. Compétence et évaluation des auditeurs
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CODE DE DEONTOLOGIE
L’auditeur s’engage à :
Informer avant la mission d’audit qui lui est proposée de toute situation particulière
qui pourrait faire douter de son indépendance de jugement
Mettre en évidence les faits en toute objectivité, avec exactitude et précision
Entretenir en permanence une attitude de dialogue
Assurer la confidentialité des informations reçues au cours de sa mission sous toute
forme que ce soit : documents, observations, entretiens.
ATTITUDES POSITIVES
« Oui, je comprends »
Laisser à l’audité le temps de répondre
Reformuler
ATTITUDES NEGATIVES
Couper l’audité
Ne pas noter
Formuler son opinion
Proposer une solution à un problème
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Merci
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