Substances vénéneuses – V1 – 20/04/2023

MÉMO GESTION DES SUBSTANCES VÉNÉNEUSES

LES SUBSTANCES CONCERNÉES

- Les substances stupéfiantes  Liste

- Les substances psychotropes  Liste

- Les médicaments à usage humain susceptibles de

présenter directement ou indirectement un danger
pour la santé  Substances des Listes I
- Les médicaments à usage humain contenant des et II mentionnées au 4° de
substances dont l’activité ou les effets indésirables l’article L5132-1
nécessitent une surveillance médicale
- Autre produit ou substance présentant des risques
directs ou indirects pour la santé

RÉSUMÉ

Pour toutes les substances vénéneuses citées ci-dessus, il faut :

▪ Justifier de l’acquisition et de la cession des substances vénéneuses (à tout moment)
▪ Conserver 3 ans les documents justificatifs
▪ Stocker les substances vénéneuses, séparées des autres produits, dans des armoires
ou locaux fermés à clé, accessibles uniquement au personnel autorisé  détails dans l’article
R5132-26 du Code de la santé publique

SPÉCIFICITÉS POUR LES STUPÉFIANTS ET PSYCHOTROPES

En plus des obligations indiquées dans le paragraphe précédent, pour les substances listées
en tant que stupéfiants et psychotropes, il faut :
▪ Faire une demande d’autorisation préalable auprès de l’ANSM pour les activités
suivantes : acquérir, détenir, mettre en œuvre, fabriquer, transformer des produits contenant
des substances classées comme stupéfiants et psychotropes
▪ Tenir un registre d’entrée et de sortie des substances stupéfiantes
▪ Conserver ce registre 10 ans, ainsi que toutes les pièces annexes
 conditions et détails : article R5132-36 du Code de la santé publique

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 Substances vénéneuses – V1 – 20/04/2023

PROCÉDURE DE DEMANDE D’AUTORISATION ET DE GESTION DES STUPÉFIANTS ET PSYCHOTROPES

Compléter le dossier de demande

correspondant à Lien
l’objet de la recherche envisagée vers les dossiers

Envoyer le dossier à :
dpr@univ-rouen.fr
Pour relecture et signature au Président

Retour du dossier de la DPR vers le

demandeur

Envoyer le dossier complet : Points de vigilance

stupetpsy@ansm.sante.fr
- l’objet du mail doit correspondre
à l’objet du dossier : lien pour
choisir le nom de l’objet du mail
- les annexes doivent être en pdf
et nommées selon la règle de
nommage
Autorisation refusée Autorisation accordée

Transmettre une copie de l’autorisation ou du refus à :

dpr@univ-rouen.fr

Déclaration annuelle de l’état

des stocks Points de vigilance
Au plus tard le 15/02
stupetpsy@ansm.sante.fr - l’objet du mail doit correspondre
: Année écoulée – nom du
laboratoire
- lien vers le guide pratique

Si destruction de substance En cas de vol de substance

- en présence d’un huissier - déclaration à la police

- envoyer l’attestation de destruction à - envoyer un courriel à stupetpsy@ansm.sante.fr
stupetpsy@ansm.sante.fr - objet du courriel « vol/détournement / nom de
la société »

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