Pharmacovigilence

MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR REPUBLIQUE TOGOLAISE
ET DE LA RECHERCHE Travail - Liberté - Patrie
MINISTERE DE LA SANTE DE L’HYGIENE PUBLIQUE

ET DE L’ACCES UNIVERSEL AUX SOINS
ECOLE NATIONALE DES AUXILIAIRES MEDICAUX DE LOME

1012 Avenue de la Victoire, 01 BP 1271 Lomé 01 ;
Tél. : 00228 22 21 12 42
ANNEE ACADEMIQUE 20120 – 2021 MEMOIRE N°___________
PRESENTÉ ET SOUTENU PUBLIQUEMENT LE 01 SEPTEMBRE 2020

POUR L’OBTENTION DU GRADE DE LICENCE EN SCIENCE DE LA SANTE
MENTION SCIENCES PHARMACEUTIQUES
OPTION PHARMACIE HOSPITALIERE
PAR
ZINSOU Akouavi
EXAMINATEURS DU MEMOIRE
PRESIDENT DU JURY : Pr xxxxxxxxxxxx
JUGE : Dr xxxxxxxxxxxxxxxx
DIRECTEUR DEMEMOIRE : Dr YERIMA Nouridine

MEMOIRE AEP 2021 CONNAISSANCES, ATTITUDES ET PRATIQUES DU PERSONNEL DES PHARMACIES DES CSCC SUR LA NOTIFICATION EN PHARMACOVIGILANCE
DEDICACE
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) i
Dédicaces
J’ai toujours servi le Seigneur,
Je le sers maintenant et je le servirai toujours jusqu’à la mort
Je dédie ce travail :
A DIEU
A la Sainte vierge Marie Mère de Dieu
A congrégation des Petites Sœurs de la Sainte-Famille
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) ii
REMERCIEMENTS
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) iii
Mes sincères gratitudes
A l’Administration de l’Ecole Nationale des Auxiliaires Médicaux (ENAM) de

Lomé qui n’a ménagé aucun effort pour faciliter notre formation .
A nos Formateurs ; pour leur disponibilité et particulièrement à M. NASSAM et

M. AWIZOBA formateurs référents de la promotion pour
A tous le corps Médical (Pharmaciens et Médecins) et Paramédical intervenant

dans notre formation
A tous mes tuteurs de stage ; sincères gratitudes d’avoir participé à ma

formation au cours des stages.
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) iv
HOMMAGES AU JURY
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) v
À Notre Maître et Président du Jury

Pr SALOU Mounérou
- Pharmacien-Biologiste
- Maitre de Conférences Agrégé de Microbiologie à la Faculté des Sciences de la Santé
de l’Université de Lomé.
- Responsable du laboratoire de bactériologie et de virologie du CHU Campus
A Notre Maître et Juge

Dr TITTIKPINA Nassifatou Koko
- Assistante en chimie analytique au Département des sciences pharmaceutiques à la
Faculté des Sciences de la Santé de l’Université de Lomé.
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) vi
A Notre Maître et Directeur de Mémoire
Dr YERIMA M
Pharmacien
Maitre-assistant à la faculté des Sciences de la Santé
Pharmacien à la Direction des Pharmacies, des Médicaments et des Laboratoires au
Ministère de la Santé, de l’Hygiène publique et de l’Accès universel aux Soins
Directeur du Centre National de la Pharmacovigilance du Togo
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) vii
TABLE DES MATIERES

Page
Résumé .................................................................................................. Erreur ! Signet non défini.
DEDICACE ............................................................................................. Erreur ! Signet non défini.
REMERCIEMENTS ................................................................................ Erreur ! Signet non défini.
HOMMAGE AUX JURYS ....................................................................... Erreur ! Signet non défini.
Table des matières ........................................................................................................................ viii
INTRODUCTION .................................................................................... Erreur ! Signet non défini.
I.GÉNÉRALITÉS ............................................................................................................................. 5
1.1.RAPPEL SOMMAIRE SUR LE MÉDICAMENT ................................................................................. 6
1.1.1.Définition du médicament ................................................................................................................. 6
1.1.2.Etapes du développement du médicament ..................................................................................... 6
1.2.NOTIONS SUR LE CONCEPT DE LA PHARMACOVIGILANCE.................................................... 8
1.2.1.Historique de la pharmacovigilance ................................................................................................. 8
1.2.2.Définition et but de la pharmacovigilance (PV) : ........................................................................... 10
1.2.3.Objectif de la pharmacovigilance ................................................................................................... 10
1.2.4.Champ d’application et mécanisme d’action de la pharmacovigilance ...................................... 11
1.2.5.Acteurs de la pharmacovigilance ................................................................................................... 12
1.3.NOTION D’EVENEMENTS INDESIRABLES MEDICAMENTEUX ................................................ 12
1.3.1.Effet Indésirable Médicamenteux (EIM) ........................................................................................ 13
1.3.2.Notion d’imputabilité ........................................................................................................................ 15
1.4.NOTIFICATION EN PHARMACOVIGILANCE ................................................................................ 17
1.4.1.Méthodes et moyens de notification .............................................................................................. 17
1.4.2.Sous-notification .............................................................................................................................. 18
1.5.ORGANISATION DE LA PHARMACOVIGILANCE ....................................................................... 19
1.5.1.Organisation mondiale de la pharmacovigilance .......................................................................... 19
1.5.2.Organisation de la pharmacovigilance au Togo ........................................................................... 19
II.MATERIEL ET METHODES ...................................................................................................... 21
2.1.CADRE D’ETUDE .............................................................................................................................. 22
2.1.1.Région sanitaire du grand Lomé .................................................................................................... 22
2.1.2.Centres confessionnels catholiques de santé (CCCS) ................................................................ 24
2.1.3.Pharmacie des centres confessionnels catholiques de santé ..................................................... 24
2.2.Type d’étude ....................................................................................................................................... 25
2.3.Période d’étude .................................................................................................................................. 25
2.4.Population d’étude.............................................................................................................................. 25
2.4.1.Critère d’inclusion ............................................................................................................................ 25
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) viii
2.4.2.Critères de non – inclusion ............................................................................................................. 25

2.4.3.Echantillonnage ............................................................................................................................... 25
2.5.Technique et outils de collecte de données ..................................................................................... 26
2.5.1.Outils de collecte de données ........................................................................................................ 26
2.5.2.Technique de collecte de données ................................................................................................ 26
2.5.3.Variables d’étude ............................................................................................................................. 26
2.5.4.Déroulement de l’enquête............................................................................................................... 27
2.6.Traitement et analyse des données.................................................................................................. 27
2.7.Aspects éthiques et Confidentialité ................................................................................................... 27
III. RÉSULTATS .......................................................................................................................... 28
3.1.Profil des répondants ......................................................................................................................... 29
3.1.1.Formations sanitaires abritant les unités de pharmacie ............................................................... 29
3.1.2.Catégories de formation sanitaire abritant les pharmacies.......................................................... 30
3.2.Caractéristiques sociodémographiques ........................................................................................... 30
3.2.1.Sexe et tranche d’âge ..................................................................................................................... 30
3.2.2.Qualification ..................................................................................................................................... 31
3.2.3.Expérience professionnelle............................................................................................................. 32
3.3.Connaissance de la pharmacovigilance ........................................................................................... 32
3.3.1.Connaissance générale du concept de la pharmacovigilance .................................................... 32
3.3.2.Connaissance de la notification en pharmacovigilance ............................................................... 33
3.3.3.Avis des enquêtés sur les personnes concernées par la pharmacovigilance ........................... 34
3.3.4.Avis des enquêtés sur les produits concernées par la pharmacovigilance ................................ 34
3.3.5.Connaissance des éléments sur lesquels porte la notification .................................................... 35
3.4.Pratique de la pharmacovigilance ..................................................................................................... 36
3.4.1.Fréquence de réception de plaintes des patients sur les EIM ..................................................... 36
3.5.Attitudes liées à la pharmacovigilance ............................................................................................. 36
3.5.1.Attitudes adoptées en cas de plaintes par les patients ................................................................ 36
3.6.Difficultés liées à pratique de la pharmacovigilance ...................................................................... 37
3.7.Suggestions d’amélioration de la pharmacovigilance .................................................................... 38
IV.DISCUSSION............................................................................................................................ 39
Principaux résultats.................................................................................................................................. 40
4.1.Limites et difficultés ............................................................................................................................ 40
4.2.Discussion des résultats .................................................................................................................... 41
4.2.1.Profil sociodémographique de la population d’étude.................................................................... 41
4.2.2.Connaissance de la pharmacovigilance ........................................................................................ 42
4.2.3.Connaissance de la notification en pharmacovigilance ............................................................... 43
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) ix
4.2.4.Attitude face à la pharmacovigilance ............................................................................................ 44

4.2.5.Pratique de la pharmacovigilance .................................................................................................. 45
CONCLUSION .............................................................................................................................. 46
SUGGESTIONS ............................................................................................................................ 48
RÉFÉRENCES .............................................................................................................................. 50
ANNEXES ..................................................................................................................................... 54
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) x
LISTE DES TABLEAUX
Tableau 1: Répartition des centres confessionnels catholiques de santé selon les
communes de la région sanitaire du grand Lomé ....................................................... 23
Tableau 2 : Répartition des pharmacies et du personnel des centres de santé
confessionnels catholiques enquêtés selon les districts et les communes sanitaires ... 29
confessionnels catholiques enquêtés selon le type de formation sanitaire .................. 30
Tableau 4 : Répartition des enquêtés selon le sexe et l’âge....................................... 31
Tableau 5: Répartition des enquêtés selon la qualification professionnelle............... 31
Tableau 6: Répartition des enquêtés selon l’expérience professionnelle ................... 32
Tableau 7 : Répartition des enquêtés selon la connaissance sur le concept de la
pharmacovigilance .................................................................................................... 33
Tableau 8 : Répartition des enquêtés selon la connaissance de la notification en
pharmacovigilance .................................................................................................... 33
LISTE DES FIGURES
Figure 1: Shéma du circuit de la notification des EIM au Togo ................................ 20

Figure 2: Cartographie des communes de la région sanitaire du grand Lomé ........... 22
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) xi
LISTE DES ABREVIATIONS
AEP : Auxiliaire d’Etat en Pharmacie

AFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
AFNOR : Agence Française Normalisation
CA : Comité d’Administration
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) xii
RESUME
Introduction : L’objectif de cette étude est d’évaluer les connaissances, les attitudes et
les pratiques du personnel de pharmacie des centres confessionnels catholiques de santé
du grand Lomé.
Matériels et méthodes : il s’agissait d’une étude transversale descriptive portant sur le

personnel de pharmacie des centres confessionnels catholiques de santé. La collecte des
données effectuée du 17 juin au 02 juillet 2021 à l’aide d’un questionnaire. Ces données
ont été exploitées à l’aide des logiciels Microsoft Office 2010 et ÉPI info7.2.1.0.
Résultats : Cinquante personnels de pharmacie avaient participé à l’étude. Les notions

sur le concept.de la pharmacovigilance étaient connues par 44% du personnel dont 74%
ont pu citer le but de la pharmacovigilance et 34% avaient affirmé connaitre l’organe
chargé de la pharmacovigilance au Togo. Sur la pratique de la pharmacovigilance 96%
avaient jugé bon l’importance de la notification mais, 58% seulement se sentaient
concerné par le processus car 95,06 % considère que les activités liées à la notification
en pharmacovigilance étaient du domaine de compétence des pharmaciens, des médecins
et des paramédicaux. Seulement 10% des pharmacies disposaient de fiches de
notification d’EIM.et les moyens de notifications d’EIM utilisés étaient l’orientation du
client vers les prescripteurs à 48,28% ou une notification des effets par téléphone aux
prescripteurs dans 20,69%. La méconnaissance de l’attitude fondamentale à adopter en
cas de recours d’un client signalant un EIM a été constatée chez 37,79% du personnel et
les difficultés liées à la pratique de la pharmacovigilance évoquées étaient la non maitrise
du circuit de notification à 31,8%, l’indisponibilité de la fiche de notification à 27,1%, et
l’insuffisance ou l’absence de formation du personnel en pharmacovigilance à 48,57 %
Conclusion : Les connaissances, du personnel en matière de pharmacovigilance étaient

insuffisantes, les attitudes parfois inadéquates et la pratiques émaillées de difficultés
d’ordre logistique et procédurale
Mots clés : Pharmacovigilance - Personnel de pharmacie - Centres confessionnels

Connaissance - Attitudes - Pratiques
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) xiii
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) 1
INTRODUCTION
Le scandale de la thalidomide a donné naissance à la pharmacovigilance, vers le
milieu du vingtième siècle. La pharmacovigilance regroupe toutes les activités de
recensement, d’évaluation, d’imputabilité, de prévention et de gestion des risques liés
aux effets adverses de l’usage des médicaments [1]. Elle repose sur un système de
notification spontanée des effets indésirables qui revêt un intérêt primordial en santé
publique et qui exige pour sa réussite une participation des patients et des
professionnels de santé.
En Afrique, la pharmacovigilance est perçue comme un luxe et elle est confrontée à
de nombreuses insuffisances telles que la sous-estimation des effets indésirables des
médicaments, l’inexistence de plateforme et d’outils spécifiques de notification des
effets adverses, la déficience des structures de coordination d’organisation et de
gestion des activités de pharmacovigilance et la faible implication des professionnels
de la santé dans ce processus [2,3].
Au Togo, il existe un système national de pharmacovigilance avec des activités
réalisées au niveau des Centres Hospitaliers Universitaires et au niveau des
programmes de santé exploitant des médicaments. La surveillance des effets
indésirables des médicaments est focalisée sur la recherche des manifestations
adverses post-immunisation après administration des vaccins et sur les effets relatifs à
l’utilisation de certains médicaments en milieu hospitalier [4].
La pharmacovigilance est peu abordée et peu pratiquée dans l’exercice de la gestion,
bien que les actions de veille sanitaire et de garantie de la sécurité d’usage des
médicaments relèvent aussi des prérogatives du pharmacien et de ses assesseurs.
Au regard de la problématique d’iatrogénie des médicaments et des rares études qui
explorent cette thématique en pharmacie, il nous a paru nécessaire d’investiguer sur
les connaissances, les perceptions et les pratiques du personnel de la pharmacie des
centres confessionnels de la région sanitaire du grand Lomé sur la notification en
pharmacovigilance au Togo.
L’objectif principal de cette étude était d’évaluer les connaissances, les attitudes et les
pratiques du personnel de la pharmacie des centres confessionnels de la région
sanitaire du grand Lomé, sur la notification en pharmacovigilance.
Les objectifs secondaires assignés à cette étude étaient de :
- apprécier le degré de connaissances du personnel de la pharmacie des centres
confessionnels du grand Lomé sur la notification en pharmacovigilance ;
- identifier les attitudes et les pratiques du personnel de la pharmacie des centres
confessionnel du grand Lomé sur la notification en pharmacovigilance ;
- déterminer les difficultés liées à la notification en pharmacovigilance dans les
centres confessionnels.
I. GÉNÉRALITÉS
1.1. RAPPEL SOMMAIRE SUR LE MÉDICAMENT
1.1.1. Définition du médicament
On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme
possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou
animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme
ou chez l'animal, ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir un diagnostic
médical ou de restaurer, corriger ou modifier les fonctions physiologiques en exerçant
une action pharmacologique, immunologique ou métabolique [5]. Avant de se
retrouver à la pharmacie pour la dispensation au patient, le médicament passe par
différentes phases de développement, allant de la découverte de la molécule à
l’autorisation de mise sur le marché (AMM).
1.1.2. Etapes du développement du médicament
Le développement d’un nouveau médicament est un processus long et bien contrôlé.
A la suite de la phase de découverte et de conception, les molécules identifiées vont
être testées de différentes manières à travers des études pharmaceutiques précliniques
avant tout essai sur l’homme et des essais cliniques destinés à confirmer son efficacité
et sa toxicité sur l’être humain en vue d’assurer la sécurité du produit [6].
● Etudes pharmaceutiques ou précliniques
Elles consistent à des études pharmacologiques et toxicologiques qui se font in vitro
(cultures cellulaires) et in vivo chez les animaux (souris, lapin) pour déterminer si la
molécule entraîne des effets sur les fonctions de reproduction (reprotoxicité) ou des
modifications du matériel génétique (génotoxicité), ou encore si elle possède un
éventuel mécanisme cancérigène. Elles débouchent sur les essais cliniques qui sont
constitués de quatre phases et qui se déroulent toutes chez l’homme.
● Essais cliniques
Elles permettent de tester et de confirmer les effets d’une molécule par une
expérimentation sur l’organisme humain. Elles sont indispensables et nécessitent un
consentement des patients soumis à l’essai d’une surveillance clinique rigoureuse.
Elles se déroulent en 4 phases dont 3 avant l’autorisation de la mise sur le marché :
- La phase I : Elle étudie la tolérance et le devenir du médicament dans l’organisme,
notamment les mécanismes d’absorption, de distribution, de métabolisme, et
d’élimination. Classiquement elle se fait chez des volontaires non malades en petits
effectifs, avec de très faibles doses du médicament.
- La phase II : Elle vérifie l’activité thérapeutique de la molécule et détermine la
relation dose-effet chez un petit groupe de volontaires malades.
- La phase III : Elle se déroule sur un grand nombre de patients (des dizaines de
milliers), permet d’évaluer l’intérêt thérapeutique du médicament et d’établir le
rapport bénéfice/risque. Elle peut durer plusieurs années et il s’agit le plus souvent
d’études comparatives de la nouvelle molécule (le candidat médicament) avec les
médicaments préexistants de référence, ou avec une molécule inactive dite placebo.
La démarche concluante de cette phase conduit vers la délivrance d’une
Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le nouveau médicament.
- La phase IV : Elle débute après l’Autorisation de Mise sur le Marché (post-AMM)
du médicament et correspond à la phase de la pharmacovigilance. Elle consiste à
suivre en cours de commercialisation l’utilisation du produit en situation réelle, à
assurer la surveillance de la sécurité d’emploi et à permettre de détecter les effets
indésirables non identifiés au cours des phases précédentes [7].
● Justification de la pharmacovigilance dans la vie d’un médicament
Il est universellement admis que les médicaments peuvent provoquer des effets
indésirables et ce, dans un cadre de bon usage comme de mésusage. Si le risque est
accepté, il est également demandé à juste titre, qu’il soit le moins élevé possible.
Nonobstant la réglementation complexe visant à sécuriser le médicament avant sa
mise sur le marché, il n’en demeure pas moins que les essais cliniques pré-AMM sont
limités en nombre de sujets inclus et en temps pour des raisons de faisabilités. Il en
résulte que, certains effets indésirables potentiels très rares, ou qui se déclarent
éventuellement au long cours pourraient ne pas être détectés. De même, en fonction
des critères d’inclusions ou exclusions (pathologie, éthique) certaines populations à
risque ne sont pas retenues pour les essais cliniques. Ces limites fondamentales
justifient la mise en place d’un système de surveillance lors de l’utilisation du
médicament à l’échelle populationnelle, afin de détecter les événements indésirables.
1.2. NOTIONS SUR LE CONCEPT DE LA PHARMACOVIGILANCE.
1.2.1. Historique de la pharmacovigilance
« Primum non nocere » (la première des choses c’est de ne pas nuire au patient ».
affirmait déjà Hippocrate à l’époque antique grecque. Toutefois, les débuts de la
pharmacovigilance sont relativement récents et le premier problème de sécurité
médicamenteuse ayant nécessité une réflexion en la matière a eu lieu en 1850.
Il est lié à des décès occasionnés par l’utilisation du chloroforme à la place de l’éther
en anesthésie générale. Le deuxième problème significatif renvoie à l’histoire de la
diacétylmorphine (héroïne) un médicament dérivé de l’acide acétylsalicylique, dont le
pouvoir addictif ne tarda pas à se révéler. La production et la commercialisation de ce
médicament fut arrêtée en 1913. En 1937 un Élixir Sulfanilamide est mis sur le
marché par la Compagnie S.E. Massengill aux Etats-Unis avait occasionné après
ingestion le décès de plus 100 personnes par insuffisance rénale. Ce drame amena le
Président des Etats-Unis à prendre en 1938 une loi qui oblige les compagnies
pharmaceutiques à fournir à un organe de veille un rapport concernant la sécurité de
tout nouveau médicament, lors d’une demande de mise sur le marché. Le drame le
plus ravageur qu’ait connu l’histoire de la pharmacovigilance fut celui de la
thalidomide au début de 1960. Commercialisé pour lutter contre les nausées chez la
femme enceinte, ce médicament a été identifié comme étant un déterminant majeur de
la survenue de malformations congénitales habituellement rares, comportant des cas
de phocomélie ou d’agénésie des membres chez des nouveau-nés. Plus de 10000
enfants furent touchés dans le monde et la thalidomide sera retirée du marché en
1961. Le drame de la thalidomide entraînera la création en 1978 par l’Organisation
Mondiale de la santé (OMS) d’un centre mondial de pharmacovigilance basé à
Uppsala en Suède. En 1970, le scandale du Distilbène® (diéthylstilbestrol) amène à
porter un autre regard sur le risque médicamenteux au cours de la grossesse en
établissant la transmission des effets du médicament de la mère à sa fille in utero.
L’affaire benfluorex (MEDIATOR ®) a aussi ébranlé la sécurité du médicament dans
le monde [8].
1.2.2. Définition et but de la pharmacovigilance (PV)
L’Organisation Mondiale de la Santé définit la pharmacovigilance comme étant «la
science et les activités relatives à la détection, l’évaluation, la compréhension et la
prévention des effets indésirables et de tout autre problème lié à l’utilisation des
médicaments » [9]. La pharmacovigilance fait partie de la surveillance post-AMM du
médicament, elle débute dès la commercialisation du médicament. Elle a pour but
d’améliorer les connaissances sur le médicament pour permettre un meilleur usage de
celui-ci. Elle permet une prévention par une diminution des risques pour les patients
exposés et constitue une garantie qui s’exerce tout au long de la vie d’un médicament.
1.2.3. Objectif de la pharmacovigilance
L’objectif principal de la pharmacovigilance est l’amélioration de la sécurité
d’utilisation des produits de santé disponibles sur le marché par la surveillance
continuelle de l’impact sanitaire et par l’évaluation du rapport bénéfice/risque de ces
produits. Cet objectif se décline en trois points essentiels [9]:
- améliorer la prise en charge et la sécurité des patients pour tout ce qui touche à
l’utilisation des médicaments et aux interventions médicales et paramédicales ;
- améliorer la santé et la sécurité publique pour tout ce qui touche à l’utilisation des
médicaments et d’encourager une utilisation sûre, rationnelle et plus efficace de
ceux-ci y compris sur un plan économique;
- améliorer l’efficacité de la communication pertinente avec les professionnels de la
santé et le grand public par la promotion d’une meilleure connaissance de la
pharmacovigilance à travers une éducation et une formation clinique.
1.2.3. Champ d’application et mécanisme d’action de la PV
La pharmacovigilance est une notion qui regroupe les concepts liés à l’apparition d’un
effet néfaste indu par le médicament. Elle a pour rôle de détecter l’effet, d’établir sa
réalité, d’imputer la causalité, de mettre en place un suivi prospectif et de prendre les
mesures appropriées [9, 10].
Ces actions entrant dans le champ d’application de la pharmacovigilance se déclinent
selon trois axes :
- Le signalement des effets indésirables suspectés
- Le recueil, l'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations dans
un but de prévention ou de réduction des risques
- La réalisation d’études et de travaux concernant la sécurité d'emploi des produits et
médicaments suspectés.
Le champ d’application de la pharmacovigilance a connu une croissance remarquable.
Il couvre tout événement sanitaire indésirable suite à l’exposition à un produit délivré
en pharmacie. L’événement indésirable peut être consécutif aux effets indésirables ou
secondaires déjà connu et inscrit dans la notice ou le mode d’emploi du produit, aux
médicaments contrefaits ou de qualité inférieure, à l’inefficacité des médicaments, à
une mauvaise utilisation par consommation inappropriée (mésusage, addiction), ou
excessive (abus, surdosage) des médicaments, à l’interaction médicamenteuse [10].
Les produits couverts par la vigilance pharmaceutique sont les médicaments et les
vaccins (pharmacovigilance), les dispositifs médicaux (matériovigilance ), les produits
cosmétiques (cosmétovigilance), les compléments alimentaires (nutrivigilance), les
produits de diagnostic biologiques (réactovigilance), les produits sanguins labiles
(hémovigilance), les stupéfiants ou psychotropes (addictovigilance) et autres plantes
médicinales de la médecine traditionnelle et complémentaire.
1.1.1. Acteurs de la pharmacovigilance
Le système de pharmacovigilance met en jeu de nombreux acteurs afin d’obtenir un
système complet, qui commence au niveau local avec un suivi jusqu’au niveau
international [9]. Les différents acteurs du système sont :
- les professionnels de santé cliniciens praticiens hospitaliers
- les pharmaciens et tous les membres de l’équipe de l’officine
- les patients et tous usagers d’un produit de santé
- les autorités sanitaires en charge de la surveillance des produits de santé
L’obligation de notifier les effets indésirables est prescrite par le code de la santé.
1.3. NOTION D’EVENEMENTS INDESIRABLES MEDICAMENTEUX
On désigne par évènements indésirables médicamenteux toute manifestation nocive et
non recherchée survenant chez une personne pendant un traitement, qu'elle soit
considérée ou non comme liée aux médicaments [11]. L'événement indésirable est
considéré comme un effet indésirable lorsqu’on ne peut exclure un lien de causalité
entre l'événement et le médicament, ou lorsqu’une étude sur les circonstances et la
physiopathologie de l'événement indésirable conclut au caractère plausible d’une
relation de causalité.
1.3.1. Effet Indésirable Médicamenteux (EIM)
L’effet indésirable médicamenteux est toute réaction nocive et non voulue, se
produisant aux posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le
diagnostic ou le traitement d'une maladie ou pour la restauration, la correction ou la
modification d'une fonction physiologique, ou résultant d'un mésusage du produit ou
médicament. Lorsque l’effet indésirable médicamenteux est un effet connu en rapport
avec l’une des propriétés pharmacologiques annexes du principe actif, il devient un
effet secondaire [11, 12].
Les effets indésirables peuvent être classifiés selon plusieurs paramètres.
● Selon la fréquence de survenue des effets indésirables
On distingue selon la fréquence d’apparition des effets indésirables suivants :
- Très fréquent ≥ 1/10
- Fréquent ≥ 1/100
- Peu fréquent ≥ 1/1 000
- Rare ≥ 1/10 000
- Très rare ≥ 1/100 000
La classification selon la fréquence peut être regroupée en une triade faite de fréquent
si sa prévalence est supérieure à 5%, occasionnel si elle est entre 0,1% et 5% et rare si
elle est inférieure à 0,1%. Un effet indésirable même très rare peut poser un problème
crucial de sécurité sanitaire si sa gravité est importante, ou si le nombre de patients
traités est grand ou si l’apport thérapeutique du médicament est minime.
● Selon le mécanisme de survenu
En fonction de la classification de Rawlins and Thompson du mécanisme d’action
impliqué dans la survenue de l’effet indésirable, on distingue 4 types d’effets
indésirables classés A, B, C et D selon Les effets indésirables de type A : Les effets
de type A par référence au terme anglais «Augmented», sont en relation avec les
propriétés pharmacologiques du médicament. Ils sont prévisibles et en relation avec
la dose ou la quantité du produit au niveau du tissu cible. Ces effets sont d'incidence
élevée, mais de mortalité faible.
- Les effets indésirables de type B : Les effets de type B par référence à «Bizarres»,
correspondent à des réactions inexplicables par les propriétés pharmacologiques
du produit. Ces effets, ne dépendant pas de la dose, sont d'incidence faible d'où leur
absence de détection lors des phases de développement clinique mais associés à une
forte mortalité.
- Les effets indésirables de type C : Les réactions de type C par référence au terme
anglais « Continuous », surviennent après la prise chronique d’un médicament.
Elles témoignent de l’augmentation statistique de la fréquence d’une maladie
spontanée coïncidant avec la consommation au long cours d’un médicament.
- Les effets indésirables de type D : Les réactions de type D par référence au terme
anglais « delayed », sont des accidents retards survenant plusieurs mois ou années
après un traitement
● Selon la gravité de l’effet
On distingue selon la classification par gravité, les effets graves, les effets sévères et
les effets modérés. L’effet indésirable est dit :
- Grave lorsqu’il met en jeu le pronostic vital ou est à l’origine d’une incapacité
persistante, d’une invalidité, d’une réaction de dépendance, d’une malformation
congénitale, l’hospitalisation ou la prolongation d’hospitalisation ou du décès du
patient. Il nécessite souvent l’arrêt définitif du médicament en cause.
- Sévère lorsqu’il nécessite, en plus de l’arrêt du produit, des soins supplémentaires.
- Modéré lorsqu’il s’agit d’un effet indésirable banal, ni sévère.
● Selon la nature de l’effet
Les effets peuvent entrainer des réactions aiguës, subaiguës ou chroniques telles que :
- les troubles digestifs : constipation, diarrhées, douleurs abdominales ;
- les troubles rénaux : hématurie, anurie ;
- les troubles hépatiques : ictère, hépatologie ;
- les troubles ostéo- tendineux : douleurs osseuses, douleurs articulaires ;
- les troubles cardiovasculaires : hypotension orthostatique, hypertension ;
- les troubles respiratoires : toux, dyspnée ;
- les troubles cutanéo-muqueux : urticaire, lésions érosives des muqueuses, œdèmes ;
- les troubles neurologiques : troubles du sommeil, céphalées, névrites.
1.3.2. Notion d’imputabilité
L’imputabilité est l’évaluation clinique, au cas par cas, du lien de causalité susceptible
d’exister entre un événement indésirable et l’administration d’un médicament. Il
existe plusieurs méthodes d’imputabilité notamment, la méthode française ou de
Bégaud, la méthode Américaine ou de Naranjo et la méthode OMS. Les différentes
méthodes combinent trois approches que sont les jugements d’experts, les probabilités
et les algorithmes. La méthode de Bégaud distingue deux types d’imputabilité que
sont l’imputabilité intrinsèque et l’imputabilité extrinsèque [13, 14].
L’imputabilité intrinsèque : Elle concerne la possibilité de relation de cause à effet
entre médicament et un événement clinique et/ou paraclinique déterminé.
Elle est établie de manière indépendante pour chaque médicament administré avant la
survenue de l’effet. Elle repose sur des critères répartis en critères chronologiques et
sémiologiques. Les critères chronologiques sont le délai de survenue de l’événement
indésirable par rapport à la prise du produit, l’évolution de l’événement indésirable
après arrêt du médicament, la nouvelle administration du médicament ou
rechallenge. Les critères sémiologiques quant à eux, prennent en compte les signes
cliniques et paracliniques, les facteurs favorisants éventuels, la recherche d’autres
causes non médicamenteuses et les examens complémentaires spécifiques.
La combinaison de ces différents critères permet de déterminer des imputabilités
chronologiques ou sémiologiques, incompatibles, douteuses, plausibles, intrinsèques,
vraisemblables et très vraisemblables.
L’imputabilité extrinsèque : Elle est basée sur les connaissances bibliographiques.
Il admet comme critères :
- l’effet notoire référencé dans les ouvrages (dictionnaire, Vidal)
- l’effet non notoire dans les documents
- l’effet non décrit dans les ouvrages de références nommément.
- L’effet jamais décrit qui paraît tout nouveau après une bibliographie exhaustive.
1.4. NOTIFICATION EN PHARMACOVIGILANCE
La notification est un acte de déclaration d'un cas d'événement indésirable susceptible
d'être dû à un médicament ou à un autre produit de santé observé par un professionnel
de santé à une structure de pharmacovigilance. Plusieurs méthodes de notification
sont utilisées en pharmacovigilance, parmi lesquelles on peut citer la notification
spontanée des effets indésirables, recueil intensif des effets indésirables, l’étude du
risque médicamenteux en pharmaco-épidémiologie comprenant les études de cas [15].
La notification basée sur la déclaration spontanée et volontaire des cas d’EIM est la
méthode la plus couramment utilisée dans la pharmacovigilance. Elle
1.4.1. Méthodes et moyens de notification
La notification se fait par l’intermédiaire d’une fiche de notification, conçue par le
Centre National de Pharmacovigilance fournissant des informations plus précises sur
le patient, sur l’ensemble des médicaments pris et sur l’EIM. Le déclarant peut
envoyer avec la déclaration des copies de compte-rendu d’hospitalisation, courriers
médicaux, examens complémentaires, tout ce qu’il jugera utile à l’investigation.
La notification devrait être faite dès l’observation du cas d’EIM par le professionnel
de santé au Centre National de Pharmacovigilance, dans les 24 heures en cas d’effet
grave ou périodiquement de manière hebdomadaire ou mensuelle [15].
Les outils classiques de notification souvent disponibles et couramment utilisés sont,
la fiche du guide nationale de notification et le téléphone. D’autres voies de
notifications sont aussi possibles, par internet, par courrier, par consultation sur place.
Le système de vigilance sanitaire basé sur la notification spontanée des événements
indésirables comporte des faiblesses qui entraînent la sous-notification.
1.4.2. Sous-notification
La sous-notification est l’absence de déclaration au système de pharmacovigilance de
tous les événements indésirables qui devraient être signalés, pour diverses raisons
parmi lesquelles la non-reconnaissance de l'événement indésirable. La réticence à la
notification varie selon les médicaments, les pathologies traitées et la gravité des
effets indésirables avec un taux élevé se situant entre 90% et 95% d’évènements
indésirables non déclarés [16]. Plusieurs raisons expliquent la sous-notification :
- la méconnaissance de l’intérêt de la notification ;
- la difficulté à reconnaître l'événement indésirable et d’établir la relation de cause
à effet de peur d’être ridicule ;
- la difficulté à remplir les supports de notification du fait de leur complexité ;
- la complétude difficile des déclarations avec le problème des données manquantes
concernant les caractéristiques et antécédents du patient, le produit incriminé, les
traitements connexes, la réaction constatée, la chronologie des évènements, les
examens complémentaires réalisés, l’incidence et la prévalence des effets ;
- la Charge de travail élevée ;
- la peur de poursuites judiciaires par les firmes pharmaceutiques ;
- le manque de sensibilisation et de formation ;
- La méconnaissance du processus à suivre ;
- la négligence.
La sous-notification retarde l’émission d’alerte de pharmacovigilance, la réalisation
d’études complémentaires nécessaires et la prise de mesures préventives ou
correctives, telles que le retrait du produit à la balance bénéfice/risque défavorable.
1.5. ORGANISATION DE LA PHARMACOVIGILANCE
1.5.1. Organisation mondiale de la pharmacovigilance
Le programme de l’OMS pour la pharmacovigilance internationale a été mis sur pied
en 1968 suite au désastre de la thalidomide pour mettre en commun les données
existantes sur les réactions indésirables aux médicaments. Initialement mis en place
comme un projet pilote, il regroupe actuellement plus de 120 pays possédant chacun
leur centre national de pharmacovigilance. Le Centre de collaboration de l’OMS pour
la surveillance internationale des médicaments d’Uppsala communément appelé UMC
(Uppsala Monitoring Center) « Centre de surveillance d’Uppsala » basé en Suède, se
charge de la gestion de la base de données mondiale sur les réactions indésirables aux
médicaments et coordonne le réseau des centres nationaux. L'UMC supervise les
opérations du programme de l'OMS par la Collecte, l’analyse, la communication des
informations et la diffusion d’alertes aux pays membres sur les avantages des
médicaments, ainsi que sur les éventuels problèmes de sécurité des médicaments par
le signalement de l'OMS. [17, 18]. Il existe au niveau de l’Europe, l’agence
européenne du médicament (EMA) créée en 1995 et implantée à Londres, qui veille
sur la sécurité des médicaments distribués dans l’espace de l’Union Européenne [19].
1.5.2. Organisation de la pharmacovigilance au Togo
Les activités de pharmacovigilance ont démarré au Togo en 2006, en marge de
l’introduction des combinaisons thérapeutique à base d’Artémisinine (CTA) dans le
traitement de l’accès palustre simple suite aux recommandations de l’OMS. Ainsi
l’arrêté créant et organisant le centre national de pharmacovigilance (CNPV) a été pris
en 2008 et le Togo est le 84eme membre à part entière de l’UMC. Le système togolais
de pharmacovigilance est organisé selon la pyramide sanitaire à 3 niveaux
comprenant des structures périphériques, régionales et centrale avec des points focaux
et plusieurs acteurs qui coopèrent au quotidien. La coordination nationale du système
de pharmacovigilance est assurée par la Direction de la Pharmacie du Médicament et
des Laboratoires (DPML) sur orientation de la commission nationale de
pharmacovigilance composée des autorités sanitaires du pays (figure 1) [4, 20].
Figure 1:Shéma du circuit de la notification des EIM au Togo
II. MATERIEL ET METHODES
2.1. CADRE D’ETUDE
L’étude a eu pour cadre les pharmacies des centres confessionnels de santé de la
région sanitaire du grand Lomé au Togo.
2.1.1. Région sanitaire du grand Lomé
Arrimé aux dispositions portant création du District autonome du grand Lomé, la
région sanitaire du grand Lomé s’étale sur une superficie de 425,6Km2, est composée
de treize (13) communes réparties entre deux (2) préfectures ou districts sanitaires que
sont Agoè-nyivé et Golfe. Elle abrite 25% de la population Togolaise estimée en 2020
à 2 362 366 habitants. Ses limites territoriales sont l’Océan atlantique au Sud, la
république du Ghana et la préfecture de l’Avé à l’Ouest, la préfecture de Zio au Nord
et la préfecture des Lacs à l’Est [21].
Figure 2:Cartographie des communes de la région sanitaire du grand Lomé
La région sanitaire du grand Lomé est dotée de nombreuses formations sanitaires
répondant à tous les niveaux de prise en charge de la pyramide sanitaire. Le secteur
public est moins nanti et compte environ 55 établissements de santé sur un total de
300 dénombrés.
Elle dispose de façon formelle de deux Centres Hospitaliers Universitaires (CHU),
d’un centre hospitalier national de référence pour la prise en charge des malades de
COVID-19, de 280 Unités de Soins Périphériques (USP) comprenant 2 hôpitaux de
district sanitaire, 13 centres de santé communale, 265 Centres médico-sociaux(CMS)
et dispensaires et une vingtaine d’infirmeries [22].
Les centres de santé confessionnels représentent environ 12% de l’ensemble des
formations sanitaires agréées dans la région (tableau 1) [22].
Tableau 1: Répartition des centres confessionnels catholiques de santé selon les

communes de la région sanitaire du grand Lomé
Centres de santé confessionnels

District sanitaire Communes
Effectif Fréquence (%)
Golfe1 1 3,81
Golfe 2 3 11,41
Golfe 3 2 7,61
Golfe 4 8 30,41
Golfe
Golfe 5 5 19
Golfe 6 2 7,61
Golfe 7 1 3,81
Sous-total Golfe 22 84 ,6
Agoe nyvé1 1 3,81
Agoe nyvé 2 2 7,61
Agoè-nyivé
Agoe nyvé 5 1 3,81
Sous-total Agoè-nyivé 4 15,4
Total 26 100
2.1.2. Centres confessionnels catholiques de santé (CCCS)
Les centres confessionnels de santé sont des établissements de soins à vocation
humanitaire et à but non lucratif ouverts par une confession religieuse caritative. Les
centres confessionnels de santé d’obédience catholique jouissent d’une très grande
notoriété auprès des populations en matière de qualité des prestations offertes. Ils
sont regroupés par circonscription administrative dénommée diocèse placée sous la
juridiction d’un évêque et sont coordonnés par la Commission Diocésaine de la santé
(CODISA) qui travaille en collaboration avec l’Organisation de la Charité pour un
Développement Intégral (OCDI). Les centres confessionnels catholiques de santé
disposent de pharmacie à usage intérieur qui, la gestion, l’approvisionnement et la
dispensation des médicaments dont a besoin les centres pour les soins aux malades.
2.1.3. Pharmacie des centres confessionnels catholiques de santé
De structure relativement modeste composée de deux salles faites d’un magasin et
d’un point de vente, l’unité de pharmacie des centres confessionnels catholiques de
santé dispense des médicaments constitués essentiellement de génériques dont les
principaux fournisseurs sont OCDI et CAMEG. Les activités de la pharmacie sont
coordonnées par un responsable, le plus souvent un religieux aidé dans ses tâches par
des vendeurs au comptoir et un caissier. L’offre en produits pharmaceutiques est
constituée d’une gamme variée de classe thérapeutique de médicaments, de dispositifs
médicaux stériles, de substituts alimentaires et de phytomédicaments. La clientèle est
essentiellement composée de la patientelle du centre de santé et d’usagers externes.
2.2. METHODE
2.2.1. Type d’étude
Il s'agit d’une étude transversale descriptive portant sur le personnel des pharmacies
des centres confessionnels catholiques de santé dans la région du grand Lomé.
2.2.2. Période d’étude
L’étude s’est déroulée du 17 Juin au 02 Juillet 2021 soit quinze (15) jours.
2.2.3. Population d’étude
La population concernée par l’étude était composée des personnels de pharmacie des
centres de santé confessionnels de la région sanitaire du Grand Lomé.
2.2.4. Critère d’inclusion
Avaient été inclus dans l’étude tout le personnel de la pharmacie des centres
confessionnels de la région sanitaire du grand Lomé présent durant la période de
l’enquête ayant été d’accord de participer à l’enquête.
2.2.5. Critères de non – inclusion
N’avaient pas été inclus dans l’étude le personnel de la pharmacie des centres de santé
confessionnels de la région sanitaire grand Lomé absent durant la période de l’enquête
ou ayant refusé de participer à l’étude.
2.2.6. Echantillonnage
Le personnel de la pharmacie a été sélectionné sur la base de ceux qui étaient présents
durant la période de l’enquête et avaient accepté d’y participer.
2.2.7. Technique et outils de collecte de données
- Outils de collecte de données
Un questionnaire et une fiche de dépouillement ont été utilisés pour collecter les
données. Le questionnaire comportait 26 questions ouvertes et 9 questions
fermées. La fiche de dépouillement a été conçue en tenant compte des objectifs
spécifiques de l’étude.
- Technique de collecte de données
La collecte de données s’est déroulée par :
- entretien des prestataires des pharmacies ;
- revue documentaire des fiches de notifications disponibles, à l’aide de la fiche
de dépouillement.
2.2.8. Variables d’étude
La collecte des données avait concerné les paramètres suivants :
- structure et organisation administrative de la pharmacie (domaine d’implantation,
type de formation sanitaire abritant la pharmacie) ;
- profil social et démographique des prestataires de pharmacie (âge, sexe,
qualification, ancienneté) ;
- état de connaissance (définition, structuration but de la pharmacovigilance, cadre,
circuit, éléments de notification) ;
- pratique et attitude liées à la notification (remplissage et contenu de la fiche de
notification) et les difficultés (motifs de sous-notification) et les suggestions.
2.2.9. Déroulement de l’enquête
Une pré-enquête a été réalisée le 08 Juin 2021 auprès des prestataires des
pharmacies des centres publics le district sanitaire d’Agoè-nyivé dans la région du
grand Lomé. Elle a permis de tester et de corriger les outils de collecte des données.
La collecte proprement dite a été réalisée du 17 Juin au 02 Juillet 2021.
Une autorisation préalable a été obtenue auprès des autorités de la Commission
Diocésaine de la Santé (CODISA) de la région du grand Lomé, de même qu’auprès
des responsables des formations sanitaires confessionnelles abritant les pharmacies.
La fiche d’enquête a été soumise aux enquêtés pour le remplissage.
2.2.10. Traitement et analyse des données
La saisie, le traitement et l’analyse des données avaient été effectués à l’aide des
logiciels du pack Microsoft Office 2010 (Word et Excel) et Epi info 7. Les variables
quantitatives ont été présentées sous forme de moyenne et d’écart-type. Les variables
qualitatives ont été présentées sous forme d’effectif et de fréquence.
2.2.11. Aspects éthiques et Confidentialité
Une note expliquant l’objectif et la finalité de notre étude a été envoyée au
coordinateur de la CODISA et jointe au questionnaire. Un consentement oral a été
obtenu auprès de la population participante à l’étude qui a été rassurée sur l’anonymat
et la confidentialité des informations recueillies.
III. RÉSULTATS
3.1. PROFIL DES REPONDANTS
3.1.1. Formations sanitaires abritant les unités de pharmacie
Vingt (20) formations sanitaires confessionnelles abritant des unités de pharmacie
intérieure sur 26 (77 %) que compte la région sanitaire du grand Lomé avaient été
enquêtées. Sur 50 personnes ayant participé à l’étude, 11 (22%) provenaient du
district sanitaire d’Agoè-nyivé et 39 (78%) du district du golfe. Sur les 22% des
enquêtés qui provenaient du district sanitaire d’Agoè-nyivé 18% étaient dans la
commune Agoè-nyivé 2 et sur les 78% du golfe, 32% étaient dans la commune du
Golfe-4 (tableau 2).

confessionnels catholiques enquêtés selon les districts et les communes sanitaires
Pharmacies Personnel
Communes enquêtées par commune enquêté par commune
sanitaires
Effectif Fréquence Effectif Fréquence
Golfe 1 1 5 1 2
Golfe 2 2 10 5 10
Golfe 4 6 30 4 8
Golfe
Golfe 5 4 20 16 32
Golfe 6 2 10 9 18
Golfe 7 1 5 4 8
Sous – Total 6 16 80 39 78
Agoè-nyivé 1 1 5 1 2
Agoè-nyivé Agoè-nyivé 2 2 10 9 18
Agoè-nyivé 5 1 5 1 2
Sous – Total 3 4 20 11 22
Total 9 20 100 50 100
3.1.2. Catégories de formation sanitaire abritant les pharmacies
Parmi les vingt (20) unités de pharmacie interne enquêtées dans les formations
sanitaires confessionnelles de la région sanitaire du grand Lomé, 12 (60 %) étaient
situées dans les Centres médico sociaux. Le personnel travaillant dans les pharmacies
des Centres médico sociaux représentait 78% des enquêtés (tableau 3).

confessionnels catholiques enquêtés selon le type de formation sanitaire
Pharmacies par type Personnel enquêté par

de formation sanitaire type de formation sanitaire
Effectifs Fréquence Effectifs Fréquence
Hôpital 2 10 3 6
Centre de santé 1 5 1 2
Centre médico-social 12 60 39 78
Infirmerie 5 25 7 14
Total 20 100 50 100
3.2. CARACTERISTIQUES SOCIODEMOGRAPHIQUES
3.2.1. Sexe et tranche d’âge
Le sexe féminin était dominant (80%), la moyenne d’âge était de 38 ±10 ans avec un
minimum de 25 ans et un maximum de 71 ans. L’âge modal est de 44 ans et 44 % des
enquêtés avaient un âge compris entre 35-45 ans (tableau 4).
Tableau 4 : Répartition des enquêtés selon le sexe et l’âge
Féminin Masculin Total
Effectif % Effectif % Effectif %
[25 -35[ 18 36 1 2 19 38
[35 -45[ 18 36 4 8 22 44
[45 -55[ 2 4 3 6 5 10
[55 -65[ 1 2 2 4 3 6
[65 -75[ 1 2 0 0 1 2
Total 40 80 10 20 50 100
3.2.2. Qualification
Le personnel travaillant dans les pharmacies était composé majoritairement de
vendeurs en pharmacie (68 %) comme l’indique le tableau 5.
Tableau 5: Répartition des enquêtés selon la qualification professionnelle
Effectifs (n) Fréquence (%)
Auxiliaire d’Etat en pharmacie 2 4
Infirmier Auxiliaire d’Etat 7 14
Infirmier diplômé d’Etat 7 14
Vendeurs en pharmacie 34 68
Total 50 100
3.2.3. Expérience professionnelle
Trente (30) personnes travaillant dans les pharmacies (60%) avaient moins de 5 ans
d’expérience professionnelle (tableau 6).
Tableau 6: Répartition des enquêtés selon l’expérience professionnelle
Effectifs (n) Fréquence (%)
[0 -1[ 9 18
[1 -5[ 21 42
[5 -10[ 13 26
[10 -15[ 3 6
[15 -20[ 1 2
[20 -25[ 2 4
[25 -30[ 1 2
Total 40 100
3.3. CONNAISSANCE DE LA PHARMACOVIGILANCE
3.3.1. Connaissance générale du concept de la pharmacovigilance
Vingt-deux personnes (44 %) œuvrant dans les pharmacies avaient une connaissance
sur le concept de la pharmacovigilance, le but de la pharmacovigilance était connu
par 74% du personnel enquêté, 17 (34 %) avaient une connaissance de l’organe de la
pharmacovigilance et 5 (10 %) avaient reçu la formation sur le concept (tableau 7).
Tableau 7 : Répartition des enquêtés selon la connaissance sur le concept de la

pharmacovigilance
Effectif %
Information et notion sur la pharmacovigilance 22 44
Connaissance de la structure de la pharmacovigilance au Togo 17 34
Connaissance du but de la pharmacovigilance 37 74
Formation sur la pharmacovigilance 5 10
3.3.2. Connaissance de la notification en pharmacovigilance
Sur les 50 agents de pharmacie concernés par l’étude, 29 (58 %) étaient impliqués
dans les actes de notification et 48 (96 %) avaient trouvé importante la notification en
matière de pharmacovigilance, 4 (8%) connaissaient la fiche de notification et 3 (6%)
déclaraient connaître le circuit de notification (tableau 8).
Tableau 8 : Répartition des enquêtés selon la connaissance de la notification en

pharmacovigilance
Effectif Fréquence
Connaissance de la fiche notification 4 8
Connaissance du circuit de notification 3 6
Implication dans les actes de notification 29 58
Juge important la notification en pharmacovigilance 48 96
3.3.3. Avis des enquêtés sur les personnes concernées par la

pharmacovigilance
Un total de 64,19 % du personnel interrogé, considéraient que les activités de
pharmacovigilance étaient du domaine de compétence des pharmaciens, des
médecins et des paramédicaux et 4,94% pour le patient (figure 2).
Figure 2 : Répartition des personnes concernées par la notification selon les

enquêtés
3.3.4. Avis des enquêtés sur les produits concernées par la PV
Une proportion de 41,51% du personnel interrogé considérait que les produits
pharmaceutiques concernés par la pharmacovigilance étaient les médicaments (22,17
%) et les vaccins (19,34 %). La matériovigilance sur les dispositifs médicaux était
presque méconnue (figure 3).
Figure 3 : Répartition des enquêtés selon les avis sur les produits concernés par
la pharmacovigilance
3.3.5. Connaissance des éléments sur lesquels porte la notification
Un total 64,19 % du personnel interrogé ne connaissait pas les éléments sur lesquels
porte la notification en matière de pharmacovigilance (figure 4).
Connaissance des éléments de notification / Méconnaissance des éléments de notification
Figure 4 : Répartition des enquêtés selon la connaissance des éléments de notification
3.4. PRATIQUE DE LA PHARMACOVIGILANCE
3.4.1. Fréquence de réception de plaintes des patients sur les EIM
Vingt-neuf (29) personnes travaillant dans les pharmacies sur les 50 enquêtés (58 %),
avaient déjà reçu des plaintes des patients concernant les effets indésirables des
produits pharmaceutiques et 22 sur les 29 ayant reçu des plaintes (75,86%) avaient
notifié une rareté de la fréquence des plaintes (figure 5)
Figure 5 : Répartition des enquêtés selon la fréquence de plaintes sur les EIM
3.5. ATTITUDES LIEES A LA PHARMACOVIGILANCE
3.5.1. Attitudes adoptées en cas de plaintes par les patients
Un effectif de 2 pharmacies sur 20 (10 %) disposait de fiches de notification d’EIM.
Aucune n’avait un registre de notification d’EIM. Les moyens de notifications utilisés
par les 29 personnels de pharmacie (58%) qui avaient reçu des plaintes des patients
étaient l’orientation du client vers le prescripteur (48,28%) ou la notification des
effets par téléphone aux prescripteurs dans 20,69% des cas (figure 6)
Figure 6 : Répartition des enquêtés selon les moyens de notifications utilisés
3.6. Difficultés liées à pratique de la pharmacovigilance
Les difficultés évoquées relative à la réalisation de la pharmacovigilance dans les
unités de pharmacie des formations sanitaires confessionnelle étaient la
méconnaissance du circuit de notification (38,32%), l’indisponibilité de la fiche de
notification (31,78%) et le manque de formation du personnel en pharmacovigilance
(27,1%) comme l’indique la figure 8.
Figure 8 : Répartition des difficultés liées à la réalisation de la pharmacovigilance selon

les avis des enquêtés
3.7. Suggestions d’amélioration de la pharmacovigilance
Les suggestions formulées par le personnel des pharmacies relatives à l’amélioration
de la pharmacovigilance dans les unités de pharmacie des centres confessionnels
catholiques de santé étaient prioritairement la formation du personnel (figure 9).
20
Rendre disponible le formulaire de notification
31,43
Former le personnel des pharmacies sur la pharmacovigilance
48,57 Sensibiliser la population sur la déclaration des EIM
Figure 9 : Répartition des suggestions pour l’amélioration de la réalisation de la

pharmacovigilance selon les enquêtés
IV. DISCUSSION
4.1. PRINCIPAUX RESULTATS
La présente étude sur les connaissances, les attitudes et les pratiques liées à la
pharmacovigilance a été effectuée dans 20 unités de pharmacie des centres
confessionnels catholiques de santé, auprès de 50 agents de pharmacie dans la région
sanitaires du grand Lomé au Togo. Les résultats obtenus montrent que 80% du
personnel était du sexe féminin, la moyenne d’âge était de 40 ans, 68% étaient des
vendeurs en pharmacie formés à la tâche et 60 % avaient moins de 5 années
d’expérience professionnelle. Sur la connaissance exhaustive de la pharmacovigilance
74% connaissaient le but de la pharmacovigilance, 44% du personnel avaient des
notions sur le concept et 34% avaient affirmé connaître l’organe chargé de la
pharmacovigilance au Togo. Sur la pratique de la pharmacovigilance 96% avaient
jugé bon l’importance de la notification mais, 58% seulement se sentaient concernés
par le processus. Toutefois 58% ont affirmé avoir reçu des plaintes des patients
concernant les effets indésirables des produits pharmaceutiques, mais ces plaintes
étaient souvent rares selon 75,86% du personnel. Seulement 10% des pharmacies
disposaient des fiches de notification d’EIM.
4.2. LIMITES ET DIFFICULTES
Cette étude transversale, descriptive avait porté sur cinquante personnes travaillant
dans des pharmacies des centres confessionnels catholiques de santé de la région
sanitaire du grand Lomé. La taille réduite de l’échantillon ainsi que l’échantillonnage
non aléatoire de la population d’étude confère à cette enquête certaines insuffisances.
Le taux de participation était de 77 % pour les formations sanitaires et de 48 % pour
le personnel des pharmacies. Le caractère réduit des échantillons était dû aux
contraintes relatives à la restriction du temps d’enquête, mais aussi à l’insuffisance de
moyens logistiques qui n’avaient pas permis d’explorer la totalité des centres
confessionnels, catholiques de santé qui étaient très dispersés dans la région du grand
Lomé et très distants les uns des autres. En outre, nous avons été aussi confrontés aux
refus de participation à l’étude de certains centres de santé confessionnels pour des
raisons administratives et de quelques personnels de pharmacie qui se sont abstenus
de répondre aux questionnaires sous prétexte de manque de temps car occupés par
leurs activités professionnelles. Nonobstant ces difficultés, nous estimons que cette
étude quantitative qui est la première réalisée dans les centres de santé confessionnels
catholiques sur cette problématique au Togo, reste crédible et constitue une base de
données fiable pouvant orienter des études ultérieures.
4.3. DISCUSSION DES RESULTATS
4.3.1. Profil sociodémographique de la population d’étude
● Age et Sexe
Sur les 50 personnes ayant enquêté lors de notre étude, la majorité était des femmes,
(80%). Ce résultat est différent de celui de Hajjar en 2018 au Maroc [23] qui a
retrouvé 46,9% de femmes. La prédominance du sexe féminin dans notre étude
pourrait s’expliquer par le mode de recrutement des vendeurs en pharmacie. En effet,
le recrutement des femmes est souvent prédominant, du fait que la vente des produits
pharmaceutiques est considérée dans les centres de santé confessionnels comme une
activité commerciale au lieu d’être une activité qui demande de la compétence et la de
formation. La tranche d’âge la plus représentée était celle de 35-45 ans et la moyenne
d’âge était de 38 ans. Rakotoarimanana [24] à Madagascar en 2019 avait retrouvé
51% du personnel qui avait un âge compris entre 30 et 50 ans. L’âge élevé du
personnel pourrait constituer un facteur associé au désintéressement, quant à leur
engagement vis-à-vis du système et des différentes activités de pharmacovigilance.
● Qualification et ancienneté professionnelle
Parmi le personnel travaillant dans les pharmacies des centres confessionnels de santé,
68 % étaient des vendeurs en pharmacie et 60 % avaient moins de 5 ans d’expérience
professionnelle. Le personnel dans les pharmacies des centres confessionnels de santé
est souvent recruté sur un diplôme scolaire et formé à la tâche dans les centres de
santé pour être déployé partout où besoin est, pour servir. Azizah [25] en Arabie
Saoudite en 2021 avait retrouvé 98,1% d’agent de pharmacie ayant uniquement pour
diplôme le Baccalauréat avec une ancienneté professionnelle en pharmacie de moins
de 3 ans. Le manque ou l’insuffisance de personnels qualifiés en gestion des produits
de santé et dispositifs médicaux dans les pharmacies des centres confessionnels de
santé pourraient être un frein au développement des activités de la pharmacovigilance.
4.3.2. Connaissance de la pharmacovigilance
D’après notre étude, 44% du personnel des pharmacies avaient des informations et
des notions sur le concept de la pharmacovigilance. Toutefois 74% avaient pu citer le
but de la pharmacovigilance et 34% avaient affirmé connaître l’organe chargé de la
pharmacovigilance au Togo. Plusieurs études antérieures ont documenté un manque
de connaissances des agents de pharmacie des centres de santé communautaires sur la
pharmacovigilance.
Des résultats meilleurs que les nôtres ont été retrouvés dans l’étude de Hajjar en 2018
à Maroc [23] qui avait retrouvé que 67,8 % du personnel des pharmacies des centres
communautaires de santé avaient un niveau de connaissance moyenne sur la
pharmacovigilance. De même Azizah [25] en Arabie Saoudite en 2021 avait trouvé
que 96,5 % des professionnels de pharmacie avaient une bonne connaissance sur
concept de la pharmacovigilance du fait de la formation en cours d’emploi.
La pharmacovigilance demeure une discipline récente, peu connue. Le taux élevé de
personnel travaillant dans les pharmacies des centres confessionnels qui
méconnaissent ce concept résulterait du faible niveau de compétence de la plupart en
pharmacologie mais aussi de l’insuffisance de sensibilisation car l’existence du
Centre National de la Pharmacovigilance était presque inconnue de 66 % du personnel
et 90 % de nos enquêtés n’avaient reçu aucune formation sur la pharmacovigilance
4.3.3. Connaissance de la notification en pharmacovigilance
L’importance de la notification a été reconnue par 96% mais la fiche de notification
était méconnue par 92% du personnel ; néanmoins, 58% avaient déclaré être
impliqués mais verbalement dans le processus de déclaration des EIM en orientant les
patients vers les prescripteurs. Rakotoarimanana [24] à Madagascar en 2019 avait
constaté que les professionnels de santé en général connaissent l’existence de la
notification des effets indésirables médicamenteux, mais 31 % d’entre eux avait une
connaissance faible de la procédure à suivre ainsi que son utilité. Azizah [25],
avait retrouvé seulement 22 % du personnel des pharmacies des centres de santé qui
étaient familiers avec le processus de notification des EIM, avec la référence au
prescripteur comme approche couramment utilisée pour gérer les patients souffrant
d'EIM. L’aspiration à réaliser la notification d'EIM existe, mais pour 64,19 %, les
activités de la pharmacovigilance sont du domaine de la compétence des prescripteurs
médecins et paramédicaux ou relève d’un pharmacien et non d’agent de pharmacie.
Selon Grootheest [26] aux Pays-Bas, tout personnel de pharmacie en plus de leurs
responsabilités concernant la délivrance des médicaments, peut jouer un rôle
important dans la notification des EIM.
4.4. ATTITUDE FACE A LA PHARMACOVIGILANCE
Dans notre série, la méconnaissance de l’attitude fondamentale à adopter en cas de
recours d’un client signalant un EIM a été constatée chez 37,79 % du personnel. Un
comportement similaire avait été aussi retrouvé par Azizah [25] en Arabie Saoudite
où 12,5 % du personnel enquêté avaient déclaré avoir signalé des effets indésirables
lorsqu'ils se sont produits. La majorité des agents de pharmacie des centres de santé
communautaires (87,5%) n'avaient jamais signalé d'EIM. Les raisons évoquées à ce
manquement étaient que tous les effets indésirables sont familiers et anodins et sont
déjà signalés dans la notice du médicament. Cette attitude inadéquate a été confirmée
par 28,7% des professionnels de santé dans l’étude de Bhagavathula [27] en 2016 en
Inde, qui estiment que les médicaments ayant une Autorisation de Mise sur le Marché
et vendu en pharmacie sont « sans danger ».
4.5. PRATIQUE DE LA PHARMACOVIGILANCE
Dans notre étude, la pratique de la pharmacovigilance était jalonnée de nombreuses
difficultés notamment la non maîtrise du circuit de notification par 31,8 % du
personnel des pharmacies et l’indisponibilité de la fiche et autres outils de
notification, ce qui conduit à une sous-notification. Azizah [25] en Arabie Saoudite
avait retrouvé 46 % de personnels de pharmacie communautaire qui méconnaissent le
processus de notification des EIM. La sous-notification des EIM est un phénomène
mondial rapporté par tous les centres nationaux de pharmacovigilance quel que soit
leur stade de développement ; ainsi, on estime que seulement 3 à 10 % des EIM sont
notifiés dans le monde. L’oubli de notifier par manque d’habitude, l’inexistence de
protocoles et de procédures de notification dans les officines, la complexité de la fiche
de notification pourraient être autant d’éléments qui n’incitent pas à la pratique de la
pharmacovigilance dans les pharmacies des centres confessionnels de santé.
Pour y remédier, les atouts offerts par les nouvelles technologies de l’information et
de la communication devraient être exploités en matière de rapportage électronique
dans un système intégré de surveillance des risques sanitaires. A l’instar des méthodes
de notifications des alertes épidémiologiques par connexion Internet, la simplification
de la procédure de notifications des effets indésirables en utilisant les Smartphones en
ligne pourrait être de meilleures convenances.
CONCLUSION
CONCLUSION
Depuis sa naissance officielle dans les années 60 sous initiative de L’OMS, la
pharmacovigilance est et demeure une discipline clinique et scientifique dynamique.
Son rôle dans la gestion des problèmes liés à l’utilisation de médicaments est crucial.
Il est important que tous les acteurs de la santé jouent leur rôle dans la déclaration des
EIM pour que la pharmacovigilance atteigne ses objectifs.
Les objectifs visés par ce travail étaient d’évaluer les connaissances, les attitudes et
les pratiques de la pharmacovigilance chez le personnel des pharmacies des centres
de santé catholiques. Les résultats de l’étude ont montré que les connaissances du
personnel en matière de pharmacovigilance étaient insuffisantes, les attitudes parfois
inadéquates et la pratique émaillée de difficultés d’ordre logistique et procédurale.
Compte tenu de l'importance de la pharmacovigilance dans la notification, l’analyse et
la prévention des EIM, le renforcement de la connaissance du personnel des
pharmacies des centres de santé confessionnels par des formations continues
périodiques, ainsi qu’une modernisation des procédures s’avèrent
indispensables. D’autres études pourraient éventuellement apprécier la situation dans
les pharmacies des unités de soins périphériques non confessionnelles en vue d’une
comparaison.
SUGGESTIONS
Aux Autorités Administratives Du Centre National De La Pharmacovigilance
⮚ Organiser les ateliers de formations pour le personnel de santé des centres

confessionnels ;
⮚ Mettre à la disposition des centres confessionnels (pharmacies) la fiche et le guide

de notification ;
⮚ Conscientiser le public sur la pharmacovigilance à travers les médias et par

l’organisation de journées porte ouverte sur le Centre National de la
Pharmacovigilance.
A la commission diocésaine de la santé CODISA
⮚ Faire appel au CNPV pour les ateliers de formation
⮚ Organiser des formations pour le personnel de pharmacie sur la notion du

médicament
Aux responsables des centres confessionnels catholiques de santé
⮚ Recruter au moins une personne qualifiée pour la gestion des médicaments et
dispositifs médicaux dans les pharmacies des centres de santé confessionnels ;
⮚ Sensibiliser le personnel de pharmacie à l'autoformation sur les concepts qui
tournent aux tours du médicament.
A la population
⮚ Consultez le médecin ou le pharmacien à chaque fois que vous aurez un malaise lié
à l’utilisation de médicament.
RÉFÉRENCES
1. Vial T. Pharmacovigilance française : missions, organisation, perspectives.

Thérapie. 2016; 71 (2): 143-50.
2. Kaboré L, Yaméogo M, Sombié I, Ouédraogo M, Fofana S, Berthé A, et al.

Plaidoyer pour un renforcement du système de pharmacovigilance au Burkina
Faso. Santé publique. 2017 ; 29 (6) : 921 - 925
3. Thilleli A, Chafiaa A. Contribution à l’évaluation de la pharmacovigilance en

Algérie Faculté mixte de Médecine et de pharmacie de l’Université Mouloud
Mammeri de Tizi-Ouzou en Algérie. Thèse de Doctorat en pharmacie. 2017, (20) :
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4. Potchoo Y, Yerima M, Gnandi T, Salou M, Diallo A, Bakoma B, et al. Analyse

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8. Caron J, Rochoy M, Gaboriau L, Gautier S. Histoire de la pharmacovigilance.

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10. Furon J, Guerriaud M, Chambin O, Michiels Y. La pharmacovigilance à l’officine,

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11. ISDB : International Society of Drug Bulletins. Déclaration de Berlin sur la

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12. ARS : Agence Régionale de la Santé en France. Comprendre, signaler, gérer un

évènement indésirable d’origine médicamenteuse. Seconde version du manuel
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13. Bégaud B, Evreux J.C, Jouglard J, Lagier J. Imputabilité des effets

inattendus ou toxiques des médicaments. Actualisation de la méthode utilisée
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14. Lepelley M. Méthode(s) d’imputabilité d’un effet indésirable à un médicament [en

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16. Kelly B. Etude descriptive de la notification des événements indésirables des

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17. OMS : Organisation Mondiale de la Santé. Ce que nous faisons. [En ligne]. 2018
[Consulté le 2 Aout 2021]. Disponible sur www.who.int/about/what-we-do/fr/
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le 2 Aout 2021]. Disponible sur https://www.ema.europa.eu/documents
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Démarrage de la pharmacovigilance au Togo. [En ligne]. Revue Nationale de la
Santé 2008 [Consulté le 2 Aout 2021]. Disponible sur www.everyoneweb.fr
pharmacovigilance
21. DAGL : District Autonome du Grand Lomé. [En ligne].Tout ce qu'il faut savoir du
DAGL 2020 [Consulté le 2 Aout 2021]. Disponible sur https://dagl.tg
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Sanitaire Ministère de la Santé et de de l’Hygiène Publique. Annuaire des
statistiques sanitaire du Togo. Rapport d’activité 2018 :17-38
23. Hajjar I. Perceptions de la pharmacovigilance par les pharmaciens d’officines au

niveau de la ville de Casablanca au Maroc. 2018 .p . 75-90
24. Rakotoarimanana RT. Connaissances, attitudes et pratiques des professionnels de

santé face à la notification des effets indésirables médicamenteux. [Thèse de
doctorat en pharmacie]. Université d’Antananarivo. 2019 ; page 85
25. Azizah AL-Mutairi ,Isamme Al Fayyad ,Youssef Altannir Mohamad Al Tannir

Connaissances, attitudes et pratiques en matière de sécurité des médicaments chez
les pharmaciens hospitaliers dans les hôpitaux de soins tertiaires en Arabie
saoudite : une étude multicentrique. 2021;79:130.
26. Grootheest AC, Jong-van den Berg LT. Le rôle des pharmaciens hospitaliers et
communautaires dans la pharmacovigilance Res Social Adm Pharm
2005 : 1(1) : 126-33
27. Bhagavathula AS, Elnour AA, Jamshed SQ, Shehab A. Health

professionnal’s knowledge, attitudes and practices about pharmacovigilance
in India: A Systematic Review and Meta-Analysis. Plos One. 2016 24; 11(3).
ANNEXES
ANNEXE 1
CONNAISSANCES, ATTITUDES ET PRATIQUES DU PERSONNEL DES PHARMACIES DES
CENTRES DE SANTÉ CONFESSIONNELS SUR LA PHARMACOVIGILANCE
Cette étude est réalisée dans le cadre d’un mémoire de fin d’étude du parcours licence en Sciences pharmaceutiques du Département des auxiliaires et d’Etat en
pharmacie de l’Ecole nationale des auxiliaires médicaux de Lomé. Les réponses à ce questionnaire seront traitées de façon globale et anonyme
QUESTIONNAIRE POUR LE PERSONNEL DES PHARMACIES

Fiche N° ________________ Nom de la formation sanitaire : _______________________________
Q1 : District sanitaire : 1 : Golfe ; 2 : Agoè-nyivé /______/ Q2 : Commune __________________

Q3 : Catégorie de formation sanitaire : 1 : Centre de santé ; 2 : CMS ; 3 : Dispensaire /______/
Q4 : Type de formation sanitaire : 1 : USP Type I 2 : USP Type I /______/
N° QUESTIONS REPONSES
I - CARACTÉRISTIQUES SOCIO-DEMOGRAPHIQUES
Q5 Quel est votre Sexe ? 1 : Masculin 2 : Féminin /______/
Q6 Quel âge avez-vous ? /………….. / ans
Quelle est votre qualification ? 1 : Infirmier d’Etat ; 2 : Infirmier Auxiliaire d’Etat
Q7 3 : Sage-femme ; 4 : Auxiliaire d’Etat en pharmacie, 5 : Préparateur en pharmacie /_____/
6 : Autres (précisez) ____________________
Depuis combien de temps vous exercez à la pharmacie? (ancienneté en pharmacie)
Q8
Nombre de mois ou années __________________
II - ETAT DE CONNAISSANCE
Q9 Avez-vous déjà entendue parler de la pharmacovigilance ? 1 : Oui ; 2 : Non /_____/
Si oui : A quelle occasion la première fois : 1 : au cours de votre formation ; 2:
Q10
Sur les média ; 3 : Autres (précisez) __________________________
Existe-t-il un organe chargé de la pharmacovigilance au Togo ? 1 : Oui ; 2 : Non
Q11 /_____/
Sinon Q13
Q12 Si oui : quel est le nom de cet organe ? _____________________________ _
Selon vous quel est le but de la pharmacovigilance ?
1 : Identifier, évaluer et prévenir les effets de l’utilisation des médicaments
2 : Identifier, évaluer et prévenir les effets indésirables de l’utilisation des médicaments
Q13 /_____/
3 : Recueillir des informations sur l’utilisation des médicaments.
4 : Suivre le patient après la prise de médicaments.
5 : Evaluer l’efficacité d’un médicament
Avez-vous déjà suivi une formation sur la notification en pharmacovigilance ?
Q14 /_____/
1 : Oui ; 2 : Non Sinon Q16
Si oui : A quelle occasion : 1 : Au cours de votre formation ; 2 : Atelier / séminaire
Q15
3 : Autres (précisez) ____________________ Année de la formation ____________
Avez-vous déjà vue la fiche de la notification de la pharmacovigilance du Togo ?
Q16 /_____/
1 : Oui ; 2 : Non
Connaissez-vous le circuit de notification de pharmacovigilance au Togo ?
Q17 /_____/
Si oui : Quel est le circuit recommandé au Togo ?

1 : Patient - Centre de santé / Pharmacie - District - Région - DPML
Q18 /_____/
2 : Patient - Centre de santé / Pharmacie - Centre National de PV - DPML
3 : Patient - Pharmacie - Centre National de PV- Commission Nationale de PV - DPML
Selon vous qui doit faire la notification dans le cadre de la pharmacovigilance ? /__/ /__//__/
Q19 1 : Les Médecins ; 2: Les Infirmiers et Sages-femmes ; 3 : Le patient.
/__//__//__/
4 : Les Pharmaciens ; 5 : Tout personnel de pharmacie ; 6 : Tout personnel de santé
Quels sont les produits qu’il faut suivre dans le cadre de la pharmacovigilance ?
/__/ /__//__/
1 : Médicaments ; 2 : Vaccins ; 3 : Matériels et dispositifs médicaux ;
Q20 4 : Produits cosmétiques ; 5 : Produits de test diagnostic biologique /__//__//__/
6 : Produits diététiques et substituts alimentaires ; 7 : Produits sanguins /__//__//__/
8 : Produits de la pharmacopée traditionnelle ;
Qu’est ce qui qui doit être notifié en matière de pharmacovigilance ?
/__/ /__//__/
Q21 1 : Effets indésirables ; 2 : Effets secondaires bénignes ; 3 : Effets secondaires graves
4 : Effets thérapeutiques ; 5 : Produit défectueux ou de mauvaise qualité /__//__//__/
Etes-vous impliqué et concerné par dans la pharmacovigilance dans votre officine ?

Q22 /_____/
Si oui : quel est votre degré d’implication ?
Q23 1 : Très impliqué et concerné ; 2 : Moyennement impliqué et concerné /_____/
2 : Peu impliqué et concerné
Quel est l’intérêt de la pharmacovigilance dans la gestion des médicaments
Q24 /_____/
1 : Important ; 2 : peu important ; 3 : non important ; 4 : Sans intérêt
III - ETAT DE PRATIQUE ET ATTITUDE
Recevez-vous des plaintes des patients sur les EIM ?
Q25 /_____/
Q26 Si oui : A quelle fréquence ? 1 : Souvent ; 2 : rarement /_____/
Que doit-on faire prioritairement en cas d’EIM rapporté par un patient ?
1 : Rassurez le patient ; 2 : Informer le responsable de la pharmacie ou du centre /__/ /__//__/
Q27
3 : Orientez vers un clinicien pour la prise en charge (Médecin, IDE, SFE) /__//__//__/
4 : Remplissez une fiche de notification ; 5 : Rien, car la plupart des EIM sont bénins
Q28 Disposez-vous un guide de notifications d’EIM ? 1 : Oui ; 2 : Non /_____/

Q29 Avez-vous un registre de notifications d’EIM ? 1: Oui ; 2 : Non /_____/
Comment réalisez-vous les notifications d’EIM ?
Q30 1 : Par lettre ou rapport écrit ; 2 : Par un formulaire (fiche de notification) /__/ /__//__/
3 : Par téléphone ; 4 : Autres (précisez) ____________________
IV - DIFFICULTES
Quelles difficultés rencontrez-vous dans le suivi en pharmacovigilance
1 : Méconnaissance du circuit de déclaration. 2 : Insuffisance de formation en PV /__/ /__//__/
Q31
3 : Méconnaissance de l’aboutissement de la déclaration. 4 : Manque de temps. /__//__//__/
5 : Complexité de la fiche de notification ; 6 : Fiches de notification non disponibles
V - SUGGESIONS
Que préconisez-vous pour améliorer le suivi en pharmacovigilance ?
Q32 1 : _______________________________________ 2 :________________________________
3 :________________________________________ 4 :________________________________
CONNAISSANCES, ATTITUDES ET PRATIQUES DU PERSONNEL DES PHARMACIES DES

CENTRES DE SANTE CONFESSIONNELS SUR LA NOTIFICATION EN
PHARMACOVIGILANCE
Cette étude réalisée dans le cadre d’un mémoire de fin d’étude du parcours licence en Sciences pharmaceutiques du Département des Auxiliaires e d’Etat en
Pharmacie de l’Ecole Nationale des Auxiliaires Médicaux de Lomé. Les réponses à ce questionnaire seront traitées de façon globale et anonyme
FICHE DE DEPOUILLEMENT DE REVUE DOCUMENTAIRE
Fiche N° ________________ Nom de la formation sanitaire : _______________________________
Q1 : District sanitaire : 1 : Golfe ; 2 : Agoè-nyivé /______/ Q2 : Commune __________________
Q3 : Catégorie de formation sanitaire : 1 : Centre de santé ; 2 : CMS ; 3 : Dispensaire /______/
Q4 : Type de formation sanitaire : 1 : USP Type I 2 : USP Type I /______/
TOTA
N° DESIGNATION
L
Nombre de notification Janvier : /_____/ ; Février : /_____/ ; Mars: /_____/

Q33
réalisé au premier /_____/
Avril : /_____/ ; Mai: /_____/ ; Juin : /_____/
semestre de 2021
Q34 Types d’EIM objets de /_____/

notification
Catégories de produits
Q35 pharmaceutiques
/_____/
concernés par notification
ANNEXE 2
TRAVAIL DE FIN ETUDE AEP 2018-2021 ; Présenté par ZINSOU Akouavi (Sœur Irène) I

Pharmacovigilence

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MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR REPUBLIQUE TOGOLAISE

ET DE LA RECHERCHE Travail - Liberté - Patrie

MINISTERE DE LA SANTE DE L’HYGIENE PUBLIQUE

ECOLE NATIONALE DES AUXILIAIRES MEDICAUX DE LOME

ANNEE ACADEMIQUE 20120 – 2021 MEMOIRE N°___________

PRESENTÉ ET SOUTENU PUBLIQUEMENT LE 01 SEPTEMBRE 2020

DIRECTEUR DEMEMOIRE : Dr YERIMA Nouridine

Je le sers maintenant et je le servirai toujours jusqu’à la mort

A la Sainte vierge Marie Mère de Dieu

A congrégation des Petites Sœurs de la Sainte-Famille

Mes sincères gratitudes

A l’Administration de l’Ecole Nationale des Auxiliaires Médicaux (ENAM) de

A nos Formateurs ; pour leur disponibilité et particulièrement à M. NASSAM et

A tous le corps Médical (Pharmaciens et Médecins) et Paramédical intervenant

A tous mes tuteurs de stage ; sincères gratitudes d’avoir participé à ma

À Notre Maître et Président du Jury

A Notre Maître et Juge

A Notre Maître et Directeur de Mémoire

TABLE DES MATIERES

2.4.2.Critères de non – inclusion ............................................................................................................. 25

4.2.4.Attitude face à la pharmacovigilance ............................................................................................ 44

LISTE DES TABLEAUX

Tableau 1: Répartition des centres confessionnels catholiques de santé selon les

communes de la région sanitaire du grand Lomé ....................................................... 23

Tableau 2 : Répartition des pharmacies et du personnel des centres de santé

Tableau 3 : Répartition des pharmacies et du personnel des centres de santé

confessionnels catholiques enquêtés selon le type de formation sanitaire .................. 30

Tableau 4 : Répartition des enquêtés selon le sexe et l’âge....................................... 31

Tableau 5: Répartition des enquêtés selon la qualification professionnelle............... 31

Tableau 6: Répartition des enquêtés selon l’expérience professionnelle ................... 32

Tableau 7 : Répartition des enquêtés selon la connaissance sur le concept de la

Tableau 8 : Répartition des enquêtés selon la connaissance de la notification en

LISTE DES FIGURES

Figure 1: Shéma du circuit de la notification des EIM au Togo ................................ 20

LISTE DES ABREVIATIONS

AEP : Auxiliaire d’Etat en Pharmacie

Matériels et méthodes : il s’agissait d’une étude transversale descriptive portant sur le

Résultats : Cinquante personnels de pharmacie avaient participé à l’étude. Les notions

Conclusion : Les connaissances, du personnel en matière de pharmacovigilance étaient

Mots clés : Pharmacovigilance - Personnel de pharmacie - Centres confessionnels

Le scandale de la thalidomide a donné naissance à la pharmacovigilance, vers le

milieu du vingtième siècle. La pharmacovigilance regroupe toutes les activités de

recensement, d’évaluation, d’imputabilité, de prévention et de gestion des risques liés

En Afrique, la pharmacovigilance est perçue comme un luxe et elle est confrontée à

de nombreuses insuffisances telles que la sous-estimation des effets indésirables des

médicaments, l’inexistence de plateforme et d’outils spécifiques de notification des

effets adverses, la déficience des structures de coordination d’organisation et de

gestion des activités de pharmacovigilance et la faible implication des professionnels

de la santé dans ce processus [2,3].

Au Togo, il existe un système national de pharmacovigilance avec des activités

réalisées au niveau des Centres Hospitaliers Universitaires et au niveau des

programmes de santé exploitant des médicaments. La surveillance des effets

indésirables des médicaments est focalisée sur la recherche des manifestations

l’utilisation de certains médicaments en milieu hospitalier [4].

La pharmacovigilance est peu abordée et peu pratiquée dans l’exercice de la gestion,

médicaments relèvent aussi des prérogatives du pharmacien et de ses assesseurs.

Au regard de la problématique d’iatrogénie des médicaments et des rares études qui

explorent cette thématique en pharmacie, il nous a paru nécessaire d’investiguer sur

les connaissances, les perceptions et les pratiques du personnel de la pharmacie des

centres confessionnels de la région sanitaire du grand Lomé sur la notification en

pratiques du personnel de la pharmacie des centres confessionnels de la région

sanitaire du grand Lomé, sur la notification en pharmacovigilance.

Les objectifs secondaires assignés à cette étude étaient de :