REPUPLIQUE DU MALI

Un Peuple – Un But – Une Foi

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MINISTERE DE LA SANTE ET DEVELOPPEMENT SOCIAL
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SECRETARIAT GENERAL
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CELLULE SECTORIELLE DE LUTTE CONTRE LE VIH/SIDA,
LA TUBERCULOSE ET LES HEPATITES VIRALES
(CSLS-TBH / MSDS)

PROTOCOLE THERAPEUTIQUE

Hépatite Virale B et C

Novembre 2021

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Plan de présentation

Définitions
Hépatite Virale B
– Objectif
– Évaluation pré-thérapeutique 
– Indications
– Moyens

Hépatite Virale C
– Objectif
– Évaluation pré-thérapeutique 
– Indications
– Moyens

Surveillance du traitement  
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 Définitions

L’hépatite virale B (HVB) est une infection virale systémique à

transmission sanguine et sexuelle, affectant principalement le foie
avec des lésions inflammatoires et dégénératives du au virus
hépatotrope alphabétique B.

L’hépatite virale C est une inflammation du parenchyme hépatique

associée à une cytolyse, une nécrose hépatocytaire et/ou une
cholestase due au virus de l’hépatite hépatotrope alphabétique C.

Le traitement vise à éviter l’évolution de la maladie vers la cirrhose et/ou

le carcinome hépatocellulaire.

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Hépatite Virale B

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 Objectif

Le traitement vise à éviter l’évolution de la maladie vers la

cirrhose et/ou le carcinome hépatocellulaire.
contrôler la réplication virale en obtenant une séroconversion
par la disparition de l’Ag HBs et apparition de l’Ac anti-HBs
avec une normalisation des transaminases et une
amélioration histologique du foie.

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 Évaluation pré-thérapeutique 

Présence de l’Ag HBs pendant plus de six (6) mois avec la

présence des Ac anti HBc : hépatite chronique B
Décision de traiter repose sur :
– les transaminases,
– les marqueurs virologiques (principalement l’ADN VHB) et
– le degré de fibrose hépatique.

Absence de critère thérapeutique : surveillance régulière des

transaminases, de l’ADN VHB et de l’architecture du foie est
impérative.

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 Indications

Les patients atteints d’hépatite virale B chronique, trois (3)

critères sont nécessaires :
– ADN VHB > 2000 UI/ml ou 10000 copies/ml.
– Taux d’ALAT ˃ 2N
– A ≥2 et ou F ≥ 2

Les patients avec une cirrhose décompensée ou non et

l’ADN viral est détectable quel que soit la CV et le taux de
ALAT.

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 Indications

Les situations suivantes peuvent bénéficier d’un traitement :

– Portage inactif de VHB nécessitant un traitement immunomodulateur ou une
chimiothérapie : un traitement antiviral (dit préemptif) est indiqué en raison
du risque de réactivation.
– Patient de plus 30 ans avec AgHBe positif, ALAT normale et ADN VHB élevée
quelle que soit la sévérité des lésions histologiques.
– Patient avec AgHBe positif ou négatif avec antécédents familiaux de cirrhose
ou de CHC ou des manifestations extra hépatiques.
– Chez les insuffisants rénaux dialysés.
– Coïnfections VHB-VIH, VHB-VHD
– Chez les femmes enceintes.

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 Moyens 

Mesures générales:
– Prise en charge : est d’abord psychosociale puis symptomatique,
le repos nécessaire
– Eviction tous les facteurs potentiellement aggravants de
l’hépatopathie (consommation de médicaments non
indispensables, syndrome métabolique, consommation d’alcool)
– Respect des mesures hygiéno-diététiques : bonne alimentation
et hydratation suffisante.
– Surveillance biologique

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 Moyens 
Médicaments
Analogues nucléotidique (ténofovir)
nucléosidique (entécavir) par voie orale
 Nécessité de traitement prolongé jusqu’à •
douze mois après obtention d’une
séroconversion HBe voire jusqu’à
obtention de la séroconversion HBs
 Risque de résistance faible
 Bonne tolérance, surveiller la fonction
rénale sous ténofovir et le risque de
toxicité musculaire sous entécavir
ou Interféron pégylés α2a et α2b par voie
sous-cutanée 1 fois par semaine
Action immuno modulatrice
• Possibilité de traitement de durée
limitée, pas de risque de résistance
• Tolérance médiocre : asthénie
invalidante, amaigrissement, syndrome
pseudo-grippal, dysthyroïdie, syndrome
dépressif avec risque suicidaire,
cytopénies (neutropénie et
thrombopénie).
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 Moyens 

Médicaments
Molécules Dose Contre-indictions Effets indésirables

Interféron - α 2a : Absolues Syndrome grippal,

pégylé 180 µg Hypersensibilité à l’interféron, céphalées,
  1x / Syndrome dépressif sévère, myalgies, fatigue, perte de
semaine Épilepsie, Grossesse, poids,
- Cytopénie sévère dépression, perte de
α 2b : 1,5 Cirrhose décompensée cheveux,
µg/kg / relatives : neutropénie, thrombopénie
semaine Cardiopathie décompensée
 
11
 Moyens 

Médicaments
Molécules Dose Contre- Effets indésirables
indictions
Tenofovir Un comprimé Inssuffisance Toxicité rénale
disoproxil par jour rénale sevère
fumarate
300 mg

Tenofovir Un comprimé absence absence d'information référentielle

alafenamide par jour d'information  
25 mg référentielle

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 Moyens 

Médicaments NOTE

Molécules Dose Contre- Effets indésirables • En cas de

coïnfection le
indictions
Bulevirtide indiqué
pour le traitement
Entécavir une fois tolérance Céphalées, insomnie ; asthénie, de l’VHD
0,5 ou par jour est bonne vertige, somnolence , vomissement, • Entécavir est
1 mg par voie peu d’effet diarrhée, nausée, dyspepsie, recommandé
orale secondaires éruptions cutanées, chute des chez les enfant de
2 à 11 ans
  cheveux, réactions allergiques
sévères et neutropénie surtout chez •
Avant 2 ans la
PEC sera basée
les Enfants et adolescents
sur les suveillance

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Hépatite Virale C

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 Objectif

Le traitement vise la guérison de l’hépatite virale C par une régression

des lésions comme la fibrose et la cirrhose, lorsqu’elle est présente.

Il permettra spécifiquement à :

– Obtenir une inhibition rapide et persistante de la réplication virale

pendant une durée suffisamment longue pour permettre
l’éradication du virus sans rechute.

– Stabiliser voire faire régresser la lésions hépatiques

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 Indications

Le traitement antiviral est indiqué chez tous les sujets

présentant une charge virale (ARN du VHC) détectable.

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 Moyens 

Mesures générales:
– La prise en charge est d’abord psychosociale puis
symptomatique. Le le repos est nécessaire
– Eviter tous les facteurs potentiellement aggravants de
l’hépatopathie (consommation de médicaments non
indispensables, syndrome métabolique, consommation
d’alcool)
– Mesures hygiéno-diététiques : bonne alimentation et
hydratation suffisante.
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 Moyens 

Médicaments
Les antiviraux à action direct
Le traitement est indiqué chez tous les patients présentant une
charge virale (ARN du VHC) détectable.
Deux options stratégiques pangénotypiques recommandées :
1. Schéma préférentiel :
Sofosbuvir / Velpastavir pendant 12 semaines

18
 Moyens 

Médicaments
Les antiviraux à action direct
2. Schéma alternatif
– sofosbuvir / daclatasvir pendant 12 semaines
– Glécapévir+ Pibrentasvir pendant 8 semaines

19
 Moyens 

Médicaments
Chez les patients en échec d’un traitement par agents
antiviraux directs de première génération, les options
thérapeutiques suivantes sont recommandées :
– Sofosbuvir / Velpatasvir + Voxilaprévir pendant 12
semaines
– Sofosbuvir / Velpatasvir + Voxilaprévir ± Ribavirine
pendant 12 à 24 semaines chez les patients cirrhotiques
infectés VHC de génotype 3
20
 Moyens 

Médicaments
Chez les patients avec cirrhose décompensée, en échec d’un
traitement par agents antiviraux directs de première
génération, l’option thérapeutique recommandée est :

Sofosbuvir + Velpatasvir + Ribavirine pendant 24 semaines

21
 Moyens 

Médicaments
Chez les patients en insuffisance rénale ou dialysés,
deux options thérapeutiques :
– Glecaprevir + Pibrentasvir pendant 12 semaines
– Grazoprevir + Elbasvir pendant 12 semaines (génotype 1)

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 Moyens 

Médicaments
Molécules Dose Contre- Effets
indications indésirables
Sofosbuvir Un  Hypersensibilité fatigue, les maux
400mg comprimé  Allaitement de tête et les
par jour  Enfant de moins nausées
de 12 ans.  
 Grossesse.
Velpastavir Un    
100 mg comprimé
par jour

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 Moyens 

 Médicaments Contre-indications
Molécules Dose Effets
indésirables

Daclatasvir Un Enfant de moins de 6 ans. prurit,

30 mg et comprimé Grossesse et Allaitement. sécheresse
par jour Absence de contraception féminine cutanée,
60 mg
efficaceIntolérance au galactose, alopécie, rash,
 
déficit en lactase. arthralgie,
myalgie
Ledipasvir Un   Céphalées,
90mg comprimé asthénie,
par jour nausée

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 Surveillance du traitement  

Elle va concerner les patients porteurs

HVB chronique non traités et les patients porteurs d’HVC et
HVB sous traitement.

HVB chronique sans ou avec traitement : la surveillance

sera clinique et biologique.

Cirrhose virale C: malgré la guérison sérologique le suivi

semestriel se poursuivra (alphafoetoproteine et échographie
hépatique) à cause du risque de survenue de CHC

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 Surveillance du traitement  

ALAT: normalisation pendant et après le traitement, critère

d’efficacité; une fois par mois pendant le traitement et tous les
2-6 mois ensuite.

ADN viral sérique (VHB) : charge virale tous les 6 mois

ARN viral sérique (VHC): 3 mois après l’ arrêt du
traitement, PCR à M12, M24 pour dépister les rechutes.

Une ponction biopsie : inutile; mais en cas d’échec faire la

PBH

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 Surveillance du traitement  

Surveillance des principaux effets secondaires (cliniques,

psychiatriques, hématologiques) par mois sous traitement

Dosage de l’alphafoetoprotéine semestriel

Echographie hépatique semestrielle

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 Surveillance du traitement  

Visite de suivi : mensuelle

Examen clinique pour apprécier l’état général, rechercher un

ictère, hépatomégalie et/ou ascite

Apprécier l’observation et la tolérance des médicaments

Bilan biologique : Transaminases (ALAT), Protéinurie ;
Créatinémie/ clairance ; Glycémie ; alphafoetoproteine ; les
marqueurs viraux de l’hépatite B ou C selon le cas et le
rythme définit.

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Mercie pour votre aimable attention

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