Analyse de Filiere Pharmaceutique en Algerie 2007

Commission Europenne
Ministre de la PME et de
lArtisanat
ANALYSE DE LA FILIERE
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
ALGERIE 2007
RAPPORT PRINCIPAL
Ce rapport a t conu par M. Alain LEJEUNE et M. Zine BOUTOUCHENT

Les rsultats, conclusions et interprtations exprims dans ce document ne refltent en
aucune manire la position ou l'opinion de la Commission Europenne et de l'Union
Europenne.
Euro-Dveloppement PME
Alger, Octobre 2007
Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

En Algrie
Octobre 2007
2
SOMMAIRE
INTRODUCTION ..................................................................................................................... 4
EN GUISE DE PREAMBULE .................................................................................................. 5
1 L'ALGERIE.. 8
1.2 Pays ................................................................................................................... 9
1.3 Population .......................................................................................................... 9
1.4 Dmographie...................................................................................................... 9
1.5 Economie PIB................................................................................................ 12
1.6 Dfis : UE et OMC............................................................................................ 13
1.7 Avantages ........................................................................................................ 16
2 L'ALGERIE ET SON SECTEUR DE SANTE.16
2.1 En gnral ........................................................................................................ 17
2.2 Rglementation ................................................................................................ 17
3 LE MEDICAMENT 20
3.1 Dans le monde ................................................................................................. 21
3.2 En Algrie......................................................................................................... 25
3.3 Au Maghreb...................................................................................................... 25
3.4 Lindustrie pharmaceutique .............................................................................. 28
3.5 conomie du mdicament................................................................................ 33
3.6 Prix / remboursement ....................................................................................... 33
3.7 Importation / production.................................................................................... 34
3.8 Nomenclature ................................................................................................... 36
4 LES DEFICIENCES CONSTATEES 36
4.1 La rglementation............................................................................................. 37
4.2 Limportation, la fabrication et la distribution des mdicaments ....................... 37
4.3 La technique de management des entreprises ................................................ 38
4.4 La comptitivit ................................................................................................ 38
4.5 Lenvironnement............................................................................................... 40
4.6 Les pratiques commerciales............................................................................. 40
4.7 Les relations avec les pouvoirs Publics............................................................ 41
4.8 Quelques diffrences exemplaires ................................................................... 41
5 STRATEGIE : DIFFERENTS POINTS DE VUE46
5.1 Ministre de lIndustrie et de la Promotion des Investissements (MIPI)........... 47
5.2 Ministre de la Sant........................................................................................ 48
5.3 Union Nationale des Oprateurs en Pharmacie (UNOP) ................................. 51
6 LES RECOMMANDATIONS.52
7 LES PERSPECTIVES53
8 CONCLUSION.54
9 ANNEXES55

En Algrie
Octobre 2007
3
INTRODUCTION
RAPPEL DU CONTEXTE GENERAL DE LA MISSION
Les caractristiques techniques de cette mission sinscrivent dans une approche de lanalyse du
secteur pharmaceutique en Algrie. Le but est de tenter de rpondre une question
fondamentale : Quest-ce qui fait que le secteur pharmaceutique en Algrie semble
diffrent de celui dautres pays ?
Pour rpondre cette interrogation, il sagit de retravailler les donnes qui touchent au
fonctionnement et au dveloppement de lindustrie du mdicament en Algrie. En se basant sur
des donnes lgales et rglementaires, sur les pratiques commerciales, la comptitivit du
secteur, les divers lments qui touchent sa gestion, il convient de dfinir sur base SWOT ses
forces, faiblesses, opportunits et menaces, en examinant par comparaison la situation dautres
pays proches (benchmark). Il devra en rsulter un rapport de synthse pratique et utile venant
davantage plaider la cause des diverses entreprises du secteur. Ce rapport devra tre maquett,
produit et diffus un large public.
RAPPEL DES OBJECTIFS DE LA MISSION ET DES RESULTATS ATTENDUS

Diffuser des rsultats analytiques, pertinents et utiles sur la filire industrie pharmaceutique en
Algrie
RAPPEL DES TRAVAUX A REALISER

Etude de documents sur lindustrie du mdicament de diverses provenances (EDPME, Presse,
UNOP, CNES, Forum des Entreprises, bases lgales et rglementaires du secteur, etc.),
complt dentretiens avec des chefs dentreprises, des responsables auprs des Autorits de
Sant, de responsables dassociations professionnelles, etc..
Ce travail sest ralis en 2 phases :
1. analyse des documents et conception dun guide dentretiens, aprs briefing avec lEDPME
2. analyse, synthse et rdaction suivie dun dbriefing lEDPme.

En Algrie
Octobre 2007
4
EN GUISE DE PREAMBULE
PLAIDOYER POUR UN ESPOIR DECU. A RAVIVER.
Pour lindustrie pharmaceutique algrienne, on pourrait tablir un bulletin en donnant des
notes qui vont de lexcellence la suffisante. Mais en sachant que ces notes sont influences
par dautres lments extrieurs, qui touchent de nombreux secteurs.Quil sagisse du secteur
public, bancaire, ducatif.
Il nest pas possible daccorder toutes ces composantes des cotations explicatives du
bulletin. Cest dire combien la rdaction dun rapport final sur la FILIERE INDUSTRIE
PHARMACEUTIQUE EN ALGERIE est complexe et demande une certaine prudence.
Les constatations qui ont t faites lors de ces diagnostics, mises niveau, formations
dans les entreprises prives, ces PME courageuses de la filire pharmaceutique, sont porteuses
dun certain optimisme conditionnel.
Car le mdicament nest pas un objet de commerce comme les autres. Dans certains pays,
il est mme explicitement dit que le mdicament nest pas objet de commerce (Art 2 Loi sur le
Commerce, en Belgique). Ainsi le produit de lindustrie pharmaceutique se trouve-t-il entre deux
projets : celui dun fabricant industriel qui est le mdicament et celui dun objet participant la
sant publique, un vecteur de lutte contre la maladie.
Ce mdicament, vecteur de lutte contre la maladie, est un des lments qui peut faire
exception dans toute une srie de lois et rglements nationaux et internationaux, quil sagisse de
lois fiscales, douanires, ou de traits comme ceux du GATT devenu OMC, ainsi quaux Nations
Unies et lOMS.
Les PME de la filire pharmaceutique sont, en gnral tablies dans des locaux adquats
et dotes dun matriel dernier cri de grande qualit, acquis parmi les marques les plus
srieuses de la technologie ad hoc.
Jusqu ce jour, les mdicaments faits en Algrie ont dmontr leur qualit par le
contrle du LNCPP (Laboratoire National de Contrle des Produits Pharmaceutiques), ce qui
atteste le srieux de la jeune industrie.
Le personnel, souvent jeune, est nanti de diplmes de base de valeur, souvent complts
de formation soit dans des Ecoles ou Universits trangres, soit de formations spcifiques
donnes en Algrie ou dans des firmes pharmaceutiques trangres avec lesquelles elles sont en
relation contractuelle.
Lenthousiasme de ces jeunes cadres na dgal que lesprit dentreprise de leurs patrons.
Lensemble du personnel partage une fiert de participer un secteur de la sant.
Mais.
Le dynamisme initial, bas sur une politique qui exigeait le passage du statut dimportateur
celui de producteur, est quelque peu mouss.
En effet, les investissements, parfois considrables raliss par le priv, peine lancs, ont t
lchs par labandon de cette loi.
Les no-producteurs se sont vus, ds ce moment, concurrencs par nombre dimportateurs de
tous genres, avec des mdicaments de provenances multiples, avec des prix trs divers qui
En Algrie
Octobre 2007
5
gnrent parfois une lutte commerciale ingale, voire sauvage. Ce changement de ligne pourrait
mettre en cause la prennit dune industrie naissante et riche de promesses pour lAlgrie.
Un Code dEthique et de Dontologie pour le Secteur est presquunanimement rclam. Il devrait
concerner les diverses composantes de lindustrie du mdicament.
Malgr les efforts des Autorits (priorit aux gnriques - 2006) (dveloppement des PME) ces
inconstances lgales et rglementaires crent le doute. Dautant plus que la loi accorde toujours
lEtat le monopole de la fabrication des mdicaments, ce qui, en cas de conflit juridique pourrait
tre ngatif pour lentrepreneur producteur pharmaceutique.
En outre, les normes algriennes ne sont pas en accord avec les normes internationales du
mdicament. Ces dernires ont beaucoup volu. Il serait ncessaire que les Autorits
sappliquent rduire cet cart par une mise niveau, sur la base la plus proche, celle de lUnion
Europenne, par exemple. Dautant que la stratgie de relance et de dveloppement industriel
sinscrit dans un espace supra national, euro mditerranen et maghrbin.
De mme, les nouvelles dispositions quant aux BPF intgrent des normes environnementales,
pour viter limplantation de production de mdicaments dans des zones peu salubres, ne
disposant pas de possibilits dpuration de leurs eaux uses, etc. Il serait donc utile et
ncessaire qu lavenir les industries pharmaceutiques soient dans des zones rserves aux
technologies propres, bien quipes en adduction deau, disposant de possibilit de retraitement
des eaux de laboratoire, et hors de zones o lair est pollu. Cela implique des technoples ou des
parcs scientifiques rservs. Lindustrie les rclame, principalement des prix accessibles
favorisant linvestissement.
Les dficiences releves sont de divers ordres, principalement dans ladministration, la gestion et
lorganisation gnrale, avec une sous informatisation. Le choix des normes est aussi un problme
puisque suivre les normes algriennes narrive pas au niveau des normes UE ou US. Avec des
formations adquates, les MAN (Mises A Niveaux) sont bien reues.
Une politique du mdicament et principalement du mdicament gnrique, et si possible en
DCI (Dnomination Commune Internationale), base sur des listes prioritaires (cf. OMS
Mdicaments essentiels), pourrait donner lieu prfrence locale. Cette politique passe par de
nouveaux outils denregistrement, une Inspection aux moyens humains et matriels valoriss, et la
cration dun Agence du Mdicament. Elle passe aussi, pour tre efficace pour le consommateur
et la scurit sociale par des prix diffrencis entre produits de rfrence et gnriques (celui-ci
est thoriquement moins cher dau moins 20 %). Cette politique de prix devrait compter aussi sur
des prix des conditionnements grands modles moins chers, en cot quotidien, que les petits
modles, afin davoir des cots journaliers moindres pour le mdicament. Les patients et les
Caisses de Scurit Sociale y gagneraient.
LAlgrie ne doit cependant pas perdre ses particularits, comme la jonction de la notion de
produits pharmaceutiques assimils aux mdicaments, donnant ainsi un statut de nombreux
produits considrs ltranger comme situs en zone grise sans statut dtermin.
Lencadrement du secteur et la concertation avec les Autorits sont plus que jamais
ncessaires, principalement en ces moments dAccords avec lUnion Europenne (U.E.) et de
demande dadhsion lOrganisation Mondiale du Commerce (O.M.C.). Cet encadrement est
ncessaire pour viter la multiplication parfois norme de lenregistrement du mme mdicament,
pour dterminer des lignes de conduites sur les besoins de lAlgrie, y compris les hpitaux, les
officines, les organismes publics.
La concertation est requise si lon veut un secteur pharmaceutique oprationnel et durable
dans le cadre de lOMC. Le mdicament est un produit dexception qui peut bnficier de
prfrence. Mais celle-ci nest pas juridique mais dordre politique. La stratgie, aprs une table
ronde du secteur, est dterminer par les Autorits.
En Algrie
Octobre 2007
6
Le mdicament, plate forme pour un dbat social , comme le qualifie le CNES

(dcembre 2003) peut donner beaucoup lAlgrie, principalement dans le dveloppement de
toute une filire de production locale, avec un ensemble de consquences positives.
La fabrication locale diminue la facture dachats extrieurs du mdicament, dont le montant
augmente chaque anne. (80 % de mdicaments imports, plus de 1 milliard de US $ limportation de mdicaments reprsente le 2me poste des biens de consommation, aprs les
crales et le 7me poste des importations en valeur absolue). Elle accrot lautonomie du pays et
favorise la disponibilit du mdicament, apportant ainsi une rponse un des principaux principes
de dontologie mdico-pharmaceutique : la continuit des soins. Lie une politique de prix
concerte, la production locale peut tre un facteur daccessibilit aux mdicaments pour tous.
La production locale est synonyme de transfert de technologie. Celle-ci touche aussi bien
la mcanique, linformatique, la formation, la maintenance quaux aspects lgaux, normatifs
et rglementaires, telles les Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F.). Le personnel acquis ces
disciplines est un rservoir de haute qualification. Le dveloppement du secteur est, bien
videment, un pourvoyeur demplois directs et indirects de divers niveaux, jouant un rle social
important.
La formation de personnel universitaire et technique de haut niveau pourrait donner aux
Universits lopportunit de la cration
dun cycle complmentaire pour lindustrie
pharmaceutique, en galnique, en analytique, en affaires rglementaires, en information
scientifique, en pharmacovigilance, en marketing.
La formation concerne aussi la gestion, le management par la dlgation
(organigramme) par la comptabilit analytique, linformatique de gestion, et les ressources
humaines. Un poste parfois nglig concerne la scurit et lhygine, via les circulations BPF et les
chappements de scurit pour le personnel en zone de production (signaltique standard
internationale).
La vie dune industrie, cest aussi son march et la recherche quelle peut induire pour
garantir son devenir.
Le march algrien est en expansion, avec ses 33,8 millions dhabitants. La croissance de
lesprance de vie la naissance et le vieillissement de la population sont synonymes
daccroissement de la consommation de mdicaments, tendance exponentielle. LAlgrie doit
galement viser lconomie dchelle par lexportation. La qualification BPF de son industrie devrait
lui favoriser cette opportunit, pour peu quelle sengage dans lapplication de normes
internationalement reconnues (BPF / UE ou GMP / FDA, etc.).
Malheureusement, les chiffres compars nous prsentent un secteur producteur en tat
de dcroissance, en faveur de limportation, pour peu que les chiffres communiqus soient fiables.
L, une faiblesse a t releve : les lments statistiques souvent dficients, voire contradictoires.
Cet outil est une des premires amliorations apporter pour dterminer une ligne de conduite
pour le futur.
Quant la Recherche, uniquement faite actuellement par SAIDAL, le potentiel existe pour
les entreprises du secteur. Cette R&D, Recherche et Dveloppement, devrait tre base sur une
collaboration Industrie Universit avec subventionnement souhaitable par les pouvoirs publics.
Les thmes de cette recherche sont nombreux, en galnique, en biodisponibilit et bioquivalence,
en information destine au public, en pharmacovigilance, en sant publique.
Des recherches sur les prospectives pidmiologiques dterminant les prvalences des
maladies du futur, ou sur les maladies des populations concernes (mdicaments pdiatriques, ou
pour malades gs, ou pour les spcificits fminines) sont galement des voies qui pourraient
tre traces en Algrie. Des synergies sont possibles en inter industries et universits.
En Algrie
Octobre 2007
7
La Recherche pourrait galement jouer sur la qualit via limplantation dun Service de Contrle
des Mdicaments et Produits Pharmaceutiques indpendant, li aux industries, aux grossistes et
distributeurs, et aux officines pharmaceutiques.
Ainsi, la question qui tait pose : Quest-ce qui fait que le secteur pharmaceutique en
Algrie semble diffrent de celui dautres pays ? , la rponse nous est donne sous forme
dun tat de la situation ; il existe un retard explicable par des situations douloureuses vcues
rcemment par le pays. Cependant, la libralisation de lconomie pharmaceutique a souffert de
directions politiques varies, dun manque daccompagnement et de concertation avec les
pouvoirs publics. Les dficiences notes, la volont damlioration par la prise de connaissance de
normes internationales, les progrs et la haute qualit de lengagement humain et matriel du
secteur pharmaceutique augurent des jours meilleurs, pour peu que les Autorits privilgient la
production locale limportation. Dautres secteurs, en rforme, devraient appuyer cet espoir : le
secteur bancaire, le secteur de la formation, pour donner lindustrie pharmaceutique algrienne
la souplesse requise.
En conclusion, le potentiel existe, loutil est oprationnel mais sous employ, les conditions
daccs au futur sont favorables pour peu que les conditions lgales et rglementaires soient
adaptes, quune politique du mdicament, principalement du mdicament gnrique, soit
instaure avec un rle rgulateur et quune voie prfrentielle soit dcide.
Ceci nest valable et ne peut tre mis en uvre sans une concertation du Secteur avec les
Autorits, pour la dfinition dun devenir long terme, stable dans ses objectifs. Lespoir de tout un
secteur qui voit ses voisins et concurrents directs progresser sans pouvoir ragir, est au prix de
cette vision commune avec les Autorits. LUE a montr le chemin, et lOMC dmontre les
faisabilits lorsquil sagit de sant publique et de mdicaments essentiels durgence.

En Algrie
Octobre 2007
8
1 LALGERIE
Tous les citoyens ont droit la protection de leur sant
LEtat assure la lutte contre les maladies pidmiques et endmiques
Le Parlement lgifre dans les domaines que lui attribue la Constitution, ainsi que dans les
domaines suivants:
.17 - les rgles gnrales relatives la sant publique et la population.
(Articles 54 et 122 de la constitution - JORADP N76 du 8 dcembre 1996 modifi par la loi 02-03 du 10 avril
2002 JORADP N25 du 14 avril 2002)
En consquence, comment garantir la disponibilit en mdicaments en assurant un

approvisionnement rgulier, et comment garantir laccs au mdicament un prix abordable, pour
tous ? Dans cette interrogation, sachant que le mdicament est le deuxime (2me) produit
dimportation, parmi les biens de consommation, comment parvenir prserver et prenniser le
systme de scurit sociale ?
1.2 Pays
Pays de 2.381.741 km, soit le 11me pays, en superficie, avec une population qui a franchi
rcemment les 33,8 millions dhabitants, au 1er janvier 2007. (35me place), lAlgrie compte donc
une densit denviron 14 habitants au km.
1.3 Population
Ses 33,8 millions dhabitants ont une esprance de vie la naissance en croissance constante,
dune moyenne de 74,6 ans, (1985 : 63,6 ans, 2000 : 69 ans) avec une diffrence entre les
femmes (76,7 ans) et les hommes (74,6 ans). De lindpendance, en 1962, lan 2000, la
population a tripl.
33.8 Millions dhabitants au 1er Janvier 2007, 34.4 Millions dhabitants au 1er
Janvier 2008. 739 000 naissances vivantes, 144 000 dcs et
295 000 mariages en 2006.
Hommes
Femmes
Ensemble
Esprance de vie la naissance

74.6
76.7
75.7
Source : Office National des Statistiques (ONS)
1.4 Dmographie
Le taux de croissance de la population qui tait de 1,71 % en 2001 a augment pour tre de 1,78
% en 2007.
Le taux de natalit se situe 17,11 avec un taux de fcondit en baisse, passant de 2,7 enfants
/ femme (2001) 1,86 enfant / femme en estimation 2007.
La dmographie a volu selon lvolution du mode de vie. Ainsi, lon a vu progressivement
saccrotre lge moyen du mariage, passant de 18,3 ans 27,6 ans pour les femmes de 1966
1998, et de 23,8 ans 31,3 ans pour les hommes pendant cette mme priode.
Paralllement, le taux de contraception passait de 9 % en 1970, 30 % en 1986, pour dpasser
64 % aprs lan 2000.
En Algrie
Octobre 2007
9
Lensemble de ces lments explique le passage du pays au dessous du seuil de

renouvellement des populations (2,1 enfants/femme), quoique depuis 3 ans un frmissement
nouveau indique un redmarrage des naissances.
La population est jeune. Il est estim quen lan 2010, les diverses tranches de populations
compteront les effectifs suivants :
moins de cinq ans
les cinq vingt ans
les vingt quarante quatre ans
les quarante cinq soixante quatre
les plus de soixante cinq ans
3.846.000 soit prs de 4 millions dindividus

11.364.000 soit plus de un tiers de la population
15.442.000 individus soit quasi la moiti de la
population
5.507.000 individus soit environ 15 % de la
population
1.745.000 individus soit 4,6 % de la population.
Dmographie
Maintien de la progression de la nuptialit et de la natalit, observe ces dernires annes. Par rapport
lanne 2005, le nombre de mariages sest accru de 15 000 et le nombre de naissances de 36 000.
Diminution de la mortalit particulirement la mortalit infantile. Moins de 3 000 dcs ont t
enregistrs en 2006 par rapport 2005 dont 1 450 dcs infantiles.
volution de la population
Laugmentation sensible des naissances et le maintien du volume des dcs sont lorigine de la
hausse significative de laccroissement naturel ce qui prsage de lamorce dune nouvelle dynamique
dans lvolution de la population Algrienne.
De 500 000 personnes en moyenne durant les toutes dernires annes, laccroissement moyen se
rapproche du seuil des 600 000 personnes en 2006. Laccroissement de la population est pass de
556 000 personnes en 2005 595 000 personnes en 2006 ; soit un taux daccroissement de 1,78%
alors quil tait estim 1,69% entre 2004 et 2005.
La population Algrienne est estime 33,5 millions de personnes au 1er juillet 2006. Si laccroissement
observ en 2006 se maintient pour 2007, elle serait de 33,8 millions dhabitants au 1er janvier 2007 et de
34,4 millions au 1er janvier 2008.
MOUVEMENT NATUREL DE LA POPULATION
Annes
Naissances. Vivantes (*)
Dcs totaux (*)
Excdent naturel
1990
775.00
151.00
624.00
1991
773.00
155.00
618.00
1992
799.00
160.00
639.00
1993
775.00
168.00
607.00
1994
776.00
180.00
596.00
1995
711.00
180.00
531.00
1996
654.00
172.00
482.00
1997
654.00
178.00
476.00
1998
607.00
144.00
464.00
1999
594.00
141.00
452.00
2000
589.00
140.00
449.00
2001
619.00
141.00
478.00
2002
617.00
138.00
479.00
2003
649.00
145.00
503.50
2004
669.00
141.00
528.00
2005
703.00
147.00
556.00
2006
739.00
144.00
595.00
(*) Donnes corriges par les nouveaux taux de couverture mais non rectifis par les faux mort-ns.

En Algrie
Octobre 2007
10
PREMIERS INDICATEURS DEMOGRAPHIQUES (Pour 1.000 Habitants)

ANNES
Taux brut de natalit
Taux brut de mortalit
Taux d'accroissement naturel
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
30,94
30,14
30,41
28,22
28,24
25,33
22,91
22,51
20,58
19,82
19,36
20,03
19,68
20,36
20,67
21,36
22,07
6,03
6,04
6,09
6,25
6,56
6,43
6,03
6,12
4,87
4,72
4,59
4,56
4,41
4,55
4,36
4,47
4,30
2.494
2.41
2.432
2.257
2.168
1.89
1.688
1.639
1.57
1.51
1.48
1.55
1.53
1,58
1,63
1,69
1,78
VOLUTION DU TAUX DE MORTALITE INFANTILE RECTIFIE (Pour mille naissances)

Annes
Masculin
Fminin
Ensemble
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998(*)
1999(*)
2000(*)
2001(*)
2002(*)
2003
2004
2005
2006
60,00
59,40
57,70
57,61
56.80
57,94
56,88
59,50
38,7
40,2
38,4
38,9
36,1
34,6
32,2
32,4
28,3
57,80
55,50
56,90
54,20
55,40
53,00
55,49
53,29
54,21
51,51
54,87
51,68
54,59
52,21
56,64
53,66
37,4
36,0
39,4
38,6
36,9
35,3
37,5
35,9
34,7
33,3
32,5
30,3
30,4
28,5
30,4
28,2
26,9
25,3
(*)
: Voir Note Mthodologique de lONS en Annexe
VOLUTION DE LA POPULATION ET DU NOMBRE DE MARIAGE ENREGISTRE

Population
Mariages
Taux brut
ANNE
(en milliers)*
Enregistrs
de nuptialit()
1990
25.022
149345
5,97
1991
25.643
151467
5,91
1992
26.271
159380
6,07
1993
26.894
153137
5,69
1994
27.496
147954
5,38
1995
28.06
152786
5,45
1996
28.566
156870
5,49
1997
29.045
157831
5,43
1998
29.507
158298
5,36
1999
29.965
163126
5,44
En Algrie
Octobre 2007
11
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
30.416
30.879
31.357
31.848
32.364
32.906
33.481
177.548
194.273
218.62
240.463
267.633
279.548
295.295
5,84
6,29
6.97
7.55
8.27
8.5
8.82
(*): Population au milieu de l'anne.
1.5 Economie PIB

Lconomie algrienne se base sur un PIB de 120 Milliards de US $ en 2006, avec un PIB par
habitant de 3.487 US $. Ces performances le placent au rang de 46me pays parmi les 102 pays
considrs en voie de dveloppement, avec un indice de pauvret humaine IPH-1 de 21,3 %.
Quelques indicateurs socio-conomiques de 2000 2006
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
3698,7
3754,9
4022,4
4695,2
5532,7
6909,2
7783,3
2,1
7,2
5,3
5,3
1,6
4123,5
4227,1
4521,8
5247,5
6135,9
7544,0
8460,5
2,5
2,1
4,8
6,9
5,2
5,1
1,8
1 724,9
1 720,1
1 739,8
2 051,8
2 522,4
2 985,9
3346,3
Taux de croissance annuel de lindice des

prix la consommation
0,3
4,2
1,4
2,6
3,6
1,6
2,5
Taux de croissance de la production

industrielle (public national)
1,7
-0,3
1,1
1,1
0,4
1,6
-0,3
Taux de croissance des prix la production

industrielle (public national)
2,3
3,8
4,5
3,5
2,4
Taux de croissance des prix la production

industrielle (secteur priv)
0,5
0,2
-0,4
0,6
1,5
2,2
1,9
Taux de croissance des prix de gros des

fruits et lgumes
-4,5
6,6
6,9
4,2
2,1
1,7
5,9
Taux de croissance de la production

agricole (en volume)
-0,1
13,2
-1,3
19,7
3,1
1,9
4,9
La PIB (en milliards de DA)

Taux de croissance (en volume) de la PIB
Le PIB (en milliards de DA)
Taux de croissance (en volume) du PIB
PNB / habitant (en US$)
Solde de la balance. Comm. (fob/fob) (en 10

6
$ US)
Solde de la balance des paiements (en 10 6 $
US)
Taux de change moyen pondr (1US$ =
DA)
Taux de change moyen pondr (1euro =
DA)
2,5
12 858
9 476
6 710
11 138
14 271
26 810
34 060
7 964
6 368
3 660
7 469
9 251
16 940
17 670
75,2569
77,2646
79,6829
77,3947 72,0603
73,3622
72,6461
69,4455
69,2034
75,3015
87,4291 89,6198
91,3179
91,2231
Solde global du Trsor (en milliard de DA)
398,9
171,0
10,4
896,6
895,8
Monnaie et quasi-monnaie M2 (en milliard

de DA)
1 659,20
2 055,00
2 901,50
4 146,90
4933,7
Encours de la dette extrieure/ recettes

dexportations de biens et services
1,11
1,12
1,12
0,9
0,64
0,35
0,10
Service de la dette extrieure / recettes

dexportations de biens et services (en %)
19,8
22,21
20,6
16,8
16,6
12
24,3
Taux daccroissement naturel de la

population en %
1,43
1,5
1,53
1,58
1,63
1,69
1,78
Taux dactivit en %
28,60
Taux de chmage en %
3
Population au milieu de lanne (en 10 )
489,6
439,0
3 354,4 3 738,00
27,8
39,81
42,13
40,98
42,5
29,77
27,3
23,7
17,7
15,3
12,3
30 386
30 836
31 357
31 848
32 364
32 906
33 481
Source: ONS

En Algrie
Octobre 2007
12
1.6 Dfis : UE et OMC

La candidature de lAlgrie lOMC (Organisation Mondiale du Commerce) et les accords conclus
avec lUnion Europenne (UE) placent lAlgrie face de nombreux dfis. Nous examinerons ciaprs les diverses approches et leurs opportunits.
1.6.1 Adhrer lOMC

Adhrer lOMC nest pas une chose facile. De lourdes ngociations se sont engages, dont le
but final est une libralisation des changes, et la prise de toutes les mesures pour faciliter les
changes entre pays membres. Cette ngociation touche de nombreux domaines dont la
prohibition des restrictions quantitatives tant limport qu lexport, le dmantlement tarifaire
pour crer une zone de libre change, les dispositions relatives la concurrence, le respect des
droits de proprit intellectuelle (ADPIC OMC (Accord Aspect des Droits de la Proprit
Intellectuelle lie au Commerce)
Les Rgles principales, en ce qui nous concerne, peuvent se rsumer ainsi :
principe de non discrimination (clause de la nation la plus favorise) selon lequel tout avantage
concd un pays donn est consenti tous les pays membres,
traitement national (mmes rgles pour les produits imports et pour les produits fabriqus
localement)
transparence des rgles
la libralisation permanente par la ngociation (actuellement cycle de DOHA initi en
novembre 2001, qui est toujours en cours).
Mais, il y a des exceptions pour la Sant Publique.
Principe gnral dans les accords de lOMC : aucune mesure de libralisation des flux de
commerce ou de biens, de services ou des droits de la proprit intellectuelle ne saurait
avoir pour effet de porter atteinte la scurit ou la sant des personnes et des animaux
ou la prservation des vgtaux
LArt. 20 du GATT (Accord Gnral sur les Tarifs douaniers et le Commerce) et lArt. 14 du
GATS (Accord Gnral sur le Commerce des Services) garantissent le droit des pays
membres prendre les mesures ncessaires de restriction des importations ou des
exportations de biens ou de services, chaque fois quelles savrent ncessaires pour
protger la sant des personnes et des animaux.
Ces considrations permettent une position dans les ngociations pour les produits durgence de
sant et la garantie dapprovisionnement continu prix accessibles pour la population.
LOMC (Organisation Mondiale du Commerce) et la demande dAdhsion de lAlgrie, le
mdicament et le Cycle de DOHA
En ce qui concerne le secteur du mdicament, au moment o lAlgrie discute de son adhsion
lOMC, il serait opportun que le secteur, et les Autorits algriennes tudient trs attentivement la
Dclaration de Doha, dont le cycle, commenc Doha (09 14 novembre 2001), nest toujours
pas conclu, et ngocient le rle de lindustrie algrienne du mdicament sur une base de sant
publique.
La Dclaration de Doha sur les ADPIC (Aspects des Droits de Proprit Intellectuelle qui touchent
au Commerce) est en effet le rsultat dune stratgie soigneusement labore par les pays en voie
de dveloppement, et un accomplissement considrable pour ces nations.

En Algrie
Octobre 2007
13
Cette dclaration reconnat la gravit des problmes de sant publique qui touchent les PMA
(Pays Moins Avancs) en particulier ceux qui rsultent du VIH/SIDA, de la Tuberculose, du
Paludisme et dautres pidmies. (1 Dclaration de Doha)
Laccord sur les ADPIC nempche pas et ne devrait pas empcher les Membres de prendre des
mesures pour protger la sant publique. Laccord mnage une flexibilit au niveau national et a
des implications politiques et juridiques importantes. ( 4 Dclaration de Doha)
LUnion Europenne a propos Rien dans lAccord sur les ADPIC nempchera les Membres de
prendre des mesures pour protger la sant publique. En consquence, lAccord sur les ADPIC
sera interprt et mis en uvre dune manire qui appuie la capacit des Membres de lOMC
damliorer laccs aux mdicaments abordables pour tous dans le contexte des objectifs
de sant publique .
La Dclaration clarifie que les crises dans le domaine de la sant publique peuvent reprsenter
une situation durgence nationale ou dautres circonstances dextrme urgence , et quune
urgence peut tre un problme court terme ou une situation durable.
Chaque Membre a le droit de dterminer ce qui constitue une situation durgence nationale ou
dautres circonstances dextrme urgence (sous 5c Dclaration de Doha).
La solution adopter pour les mdicaments dpend des mesures prises au niveau national qui
doit introduire les changements lgislatifs ncessaires :
- stabilit du cadre juridique, pour assurer une solution long terme,
- transparence et prvisibilit des rgles applicables dans les pays exportateurs et
importateurs pour fournir les incitations requises au secteur priv
- procdures juridiques simples et rapides dans les pays exportateurs et importateurs pour
permettre une fourniture rapide des mdicaments ncessaires, en quantit et au niveau
qualit requis,
- facilitation et multiplicit des fournisseurs potentiels des mdicaments requis,
- couverture tendue en termes de besoins sanitaires de lventail de mdicaments (non
limits certaines maladies ou certains produits). (6 Dclaration de Doha)
LUE a prvu des exceptions, de mme que le Groupe africain (plus le Brsil, Cuba, la Rpublique
dominicaine, lEquateur, le Honduras, lInde, lIndonsie, la Jamaque, la Malaisie, le Sri Lanka, la
Thalande) : permettre la production sans le consentement du dtenteur du brevet pour rsoudre
un problme de sant publique .
La Dclaration de Doha (7) raffirme galement lengagement des pays dvelopps Membres
doffrir des incitations leurs entreprises et institutions pour promouvoir et encourager le transfert
de technologie vers les PMA (Pays Moins Avancs) .
Selon lArticle 8.1 de lAccord sur les ADPIC : Les Membres pourront, lorsquils laboreront ou
modifieront leurs lois et rglementations, adopter les mesures ncessaires pour protger la
sant publique et la nutrition et pour promouvoir lintrt public dans des secteurs dune
importance vitale pour leur dveloppement socio-conomique et technologique, condition que
ces mesures soient compatibles avec les dispositions du prsent accord .
Cette Dclaration de Doha a des effets juridiques quivalant ceux dune interprtation
officielle selon les rgles de lOMC. Elle raffirme les droits des Membres, particulirement des
pays en voie de dveloppement, de prendre les mesures ncessaires pour protger la sant
publique. Elle uvre une solution efficace qui doit crer les bonnes conditions conomiques
pour que les pays ayant une capacit de fabrication insuffisante ou nen disposant pas obtiennent
les produits pharmaceutiques bas prix.

En Algrie
Octobre 2007
14
Les pays en dveloppement devraient tre encourags revoir leur lgislation de manire
assurer que les flexibilits clarifies par la Dclaration sur les ADPIC soient incorpores
aux lois nationales et utilises effectivement pour rsoudre les problmes de sant
publique. (Implications de la Dclaration sur les ADPIC et la Sant Publique adopte Doha le
14 novembre 2001 Srie Economie de la Sant et Mdicaments n12 OMS Organisation
mondiale de la Sant Dpartement des Mdicaments essentiels et Politiques pharmaceutiques
juin 2002 - WHO/EDM/PAR/2002.3 Carlos M. Correa Universit de Buenos Aires)
1.6.2 LUnion Europenne

LUnion Europenne a jou un rle dterminant lOMC dans le cadre de la Dclaration de DOHA
LUnion Europenne et lOMC, Doha
LUE a jou un rle important Doha, tentant de trouver des solutions intermdiaires respectant
la fois les impratifs de sant publique et les Droits sur le respect de la proprit intellectuelle. Il
convenait, comme la dit le Commissaire europen responsable du commerce, Pascal Lamy, dagir
de sorte que nous devons galement trouver le bon dosage entre politique commerciale et
autres politiques : je pense aux passions souleves par notre dbat sur les ADPIC et laccs aux
mdicaments .
Le dbat a montr quil y avait mme des conflits apparents entre le rgime relatif aux droits de
proprit intellectuelle contenu dans lAccord sur les ADPIC, dune part, et le droit international
relatif aux Droits de lhomme, de lautre y compris les droits de lhomme la nourriture, la sant
et lautodtermination (Commission des droits de lhomme, Sous -Commission de la promotion et
de la protection des droits de lhomme, 52me session ONU Ralisation des droits conomiques,
sociaux et culturels, droits de proprit intellectuelle et droits de lhomme).
LUE a propos de nombreux textes de compromis tel celui-ci : Rien dans lAccord sur les ADPIC
nempchera les Membres de prendre des mesures pour protger la sant publique. En
consquence, lAccord sur les ADPIC sera interprt et mis en uvre dune manire qui appuie la
capacit des Membres de lOMC damliorer laccs aux mdicaments abordables pour tous dans
le contexte des objectifs de sant publique .
En mars 2002, lUE a propos des options pour les problmes de licence, notamment prvoir des
exceptions limites de manire permettre la production pour lexportation, destination de
certains pays, et sous certaines conditions, des produits ncessaires pour combattre des
problmes graves de sant publique. Ces conditions touchent linterdiction de la rexportation
vers des pays riches des mdicaments cds bon march, pour rsoudre lurgence de sant
publique.
De mme, dans laffaire CE(UE) Canada, il a t exprim que les entreprises pharmaceutiques
spcialises dans les produits dorigine comme celles qui se spcialisent dans les gnriques
avaient un caractre mondial. Ces industries intgres nexistent que sur le territoire dun petit
nombre de pays. Les petits pays o lon trouve effectivement des entreprises fabriquant des
gnriques navaient pas un march dune taille suffisante pour permettre des conomies
dchelle. Ces entreprises devaient exporter afin dtre en mesure de fabriquer des quantits
suffisantes de leurs produits pour raliser des conomies dchelle de manire que les
consommateurs nationaux puissent bnficier des avantages de produits gnriques dun bon
rapport qualit / prix (WT/DS114/R par.4.38, a).
De mme, la Commission europenne a donn linterprtation que tous les pays les moins
avancs Membres bnficient dune extension de la priode de transition du 1.1.2006 au 1.1.2016
(voire au-del) sappliquant la protection par le brevet de produits et mthodes de fabrication et
sa mise en place (Commission europenne 2001, p.4).

En Algrie
Octobre 2007
15
La Communaut Europenne, devenue Union Europenne, a t un des ngociateurs les plus

attentifs lquilibre entre proprit intellectuelle et protection de la sant.
LUnion Europenne utilise, via ses accords bilatraux, ses Directives et exige que toute
importation de pays tiers rponde aux critres au moins quivalents ceux existants pour ses 27
pays membres. Il est donc important, pour lindustrie pharmaceutique algrienne de se rapprocher
autant que faire se peut des normes europennes.
Il est opportun de se MAN (Mettre A Niveau) pour gommer les grandes diffrences normatives,
en sinspirant des Directives de lUE, dont le Code Communautaire Europen des Mdicaments
(Directive 2001/83/CE).
Nous avons relev, en exemple, 3 cas :
la dfinition du mdicament et celle du mdicament gnrique

les Bonnes Pratiques de Fabrication (2003/94/CE)
lexercice de la responsabilit et la formation du Directeur Technique Pharmacien
Ces cas seront discuts plus loin, en insistant notamment sur les diffrences (responsable
information scientifique et mdicale, pharmacovigilance, Assurance de Qualit, libration des lots,
etc.).
1.7 Avantages
LAlgrie dispose de certains avantages quelle a intrt prsenter et dvelopper :
un taux denseignement quantitatif et qualitatif de bon niveau
le cot de son nergie (ptrole et gaz)
le cot relatif de sa main duvre.
la nouveaut de ses quipements, tous acquis rcemment et de qualit

En Algrie
Octobre 2007
16
2 LALGERIE ET SON SECTEUR DE SANTE

2.1
En gnral
Le service de sant dabord tatique sest libralis, mais se base sur des structures spatiales et
hospitalires qui ont, dans leur ensemble, t bien installes.
2.2
Rglementation
La rglementation pharmaceutique algrienne actuelle est assez rcente (1992). Elle a t

labore dbut des annes 90 et comporte encore beaucoup dlments dune inspiration
franaise. Les attributions du Ministre en charge de la sant sont ainsi dfinies :
Le ministre de la Sant et de la Population dtermine la stratgie et les objectifs de dveloppement des
activits du secteur, notamment en matire:
- d'tudes gnrales ou spcifiques concourant la connaissance et la matrise du secteur;
- de prvention et de sauvegarde de la sant de la population;
- de dfinition des priorits et de mise en uvre des stratgies en matire de population,
notamment par la matrise de la croissance dmographique et de la planification familiale;
- d'organisation sanitaire, notamment l'tablissement de la carte sanitaire.
- de soins mdicaux dans les structures de sant
- de dfinition des profils de formation des personnels mdicaux et paramdicaux;
- d'exercice des professions de sant;
- d'approvisionnement et distribution de mdicaments,
- d'quipements et matriels mdicaux
- des conditions et modalits de fabrication des produits pharmaceutiques;
- de protection sanitaire en milieu de travail.
Pour assurer les missions dfinies ci-dessus, le ministre de la Sant et de la Population:
- initie, labore et met en uvre les mesures lgislatives et rglementaires rgissant les activits
relevant de son domaine de comptence et veille leur application;
- impulse les activits lies la prvention et la lutte contre les maladies pidmiques et
endmiques et propose les mesures de leur prise en charge par l'Etat;
- initie et met en uvre les mesures de lutte contre les nuisances et pollutions ayant un impact
sur la sant de la population.
Lvolution de lEtat na pas, en thorie, toujours t mise en concordance dans les lois et
rglements. Ainsi, si le monopole de ltat a t officiellement lev en ce qui concerne les
importations et la distribution en gros, il semble persister pour la fabrication des mdicaments :
Loi n 85-05 du 16 fvrier 1985 relative la protection et la promotion de la sant

Art. 184. - Relvent des entreprises nationales:
La fabrication des produits pharmaceutiques, sous rserve des exceptions prvues
l'article 187 ci-dessous;
La fabrication des appareils mdico-techniques l'exception de la prothse dentaire.
La prparation, l'importation et la distribution aux pharmacies des virus attnus ou non, srums
thrapeutiques, toxines modifies ou non et en gnral, des divers produits d'origine microbienne
ou chimique dfinis, pouvant servir, sous une forme quelconque, au diagnostic, la prophylaxie ou
la thrapeutique, ainsi que les allergnes, sont confies une entreprise nationale.
Art. 185. - Les conditions dans lesquelles sont fabriqus les objets de pansement, les accessoires
de pharmacie, les produits galniques et les ractifs de laboratoires, sont fixes par voie
rglementaire.

En Algrie
Octobre 2007
17
Art. 186. - L'importation et la distribution en gros des produits pharmaceutiques relvent de

l'Etat. Cette disposition a t modifie le 19 juillet 2006 (Ordonnance N06-07 du 15 juillet 2006 ;
J.O. du 19 juillet 2006).
Art. 187. - Les prparations officinales, les prparations magistrales et les spcialits
pharmaceutiques fabriques dans les officines de pharmacie ne sont pas soumises aux
dispositions des articles 184, 185 et 186 ci-dessus.
Ordonnance n 06-07 du 15 juillet 2006 modifiant et compltant la loi n 85-05 du 16 fvrier
1985 relative la protection et la promotion de la sant (JO n 47 du 19 juillet 2006)
Art. 4 - Les dispositions de larticle 186 de la loi n 85-05 du 16 fvrier 1985, susvise, sont
modifies comme suit :
Art. 186 - Limportation et la distribution en gros des produits pharmaceutiques relvent
doprateurs publics et privs.
Art. 5 - Les dispositions de la loi n 85-05 du 16 fvrier 1985, susvise, sont compltes
par les articles 186 bis et 186 ter rdigs comme suit :
Art. 186 bis - Des mesures incitatives peuvent tre dictes pour promouvoir les
mdicaments gnriques selon des modalits prcises par voie rglementaire.
Art. 186 ter - Le ministre charg de la sant peut, en tant que de besoin, fixer le seuil minimal des
mdicaments gnriques limportation.
Ce monopole existe, de fait, pour les vaccins via lIPA (Institut Pasteur dAlgrie) et son circuit,
peut-tre lexception du vaccin antigrippal. Il serait opportun que pour lentre dans lOMC ce
monopole soit supprim, tout en gardant la possibilit pour lEtat de reprendre la main en cas
durgence, dpidmie.
Des incohrences sont remarques (critres et procdures denregistrement, respect des dlais,
labsence de publication des dcisions denregistrements y compris les retraits, la confusion avec
le CLV (Certificat de Libre Vente) et les critres de bioquivalence) (UNOP 20/02/2007 La
problmatique de dveloppement de lindustrie pharmaceutique en Algrie).
Il serait cependant opportun, dans un but de sant publique, que lAlgrie conserve dans sa loi
pharmaceutique, la distinction faite entre les cosmtiques, produits galniques et officinaux,
biocides, phytopharmaceutiques et les complments alimentaires (nutractiques et dittiques).
Des rgles sont promulgues par le Ministre de la Sant, parfois sans statut juridique dfini. Cela
dmontre une volution, mais qui, en cas de problme, peut conduire des dbats de droit sans
fin.
Il conviendrait donc de revoir cette lgislation.
Sur quelles bases ?
Les flux conomiques importants vers lEurope, le circuit inter-Mditerrane, les accords avec
lUnion Europenne, lespoir des industriels du mdicament de pouvoir exporter vers les pays de
lU.E. plaident pour un ajustement des lois sur base du Code Communautaire Europen des
Mdicaments. Il en est de mme pour les normes US/FDA. Sans mise niveau vers ces normes
adoptes par lUE et les USA (qui touchent, pour lUE, les 27 pays de lUE, plus les pays de lEEE
(Espace Economique Europen), et pour les USA/FDA les Etats-Unis, le Canada, le Japon,
lAustralie) il est impensable dexporter vers ces territoires.

En Algrie
Octobre 2007
18
En outre, il nous est ncessaire dattirer lattention sur la confusion frquente en Algrie, entre les
normes ISO et les Normes pharmaceutiques : celles-ci sont BPF (Bonnes Pratiques de
Fabrication) ou GMP (Good Manufacturing Practices) afin dobtenir des Certificats BPF/GMP de
lOMS (Organisation Mondiale de la Sant), seuls valables pour une reconnaissance de qualit
pharmaceutique.
Si cette optique europenne est prise en considration, il serait utile de revoir certaines dfinitions,
telle celle du mdicament, du mdicament gnrique, biologique, etc. De mme, la dfinition du
Directeur technique pharmacien devrait-elle tre adapte celle de la Personne Qualifie, et les
Bonne Pratiques de Fabrication (B.P.F.) algriennes compltes par la version 2003 du Code
Communautaire des Mdicaments de lU.E. (Principes BPF / 2003 / 94 / CE). Sans rvision de ces
points, tout audit pour exportation vers lU.E. fermerait les portes.
Toutes ces mises en concordance devraient tre conduites en concertation du secteur avec les
Autorits.
Lavenir du mdicament oriente, comme dans tous les pays, les dcisions vers une Agence du
Mdicament, une Inspection pharmaceutique ayant les moyens humains et matriels ncessaires
et la formation, la formation continue, des dfinitions prcises des statuts (demandeur
denregistrement ou dAMM personne morale ou physique -), de la bioquivalence et de ses
essais, des essais pr- et cliniques, des bonnes pratiques en information scientifique et mdicale,
dun systme de pharmacovigilance, et dun Code de Dontologie de lindustrie du mdicament, (y
compris pour linformation, le marketing, la publicit, et les manifestations professionnelles et
publiques, valant mme pour les maisons mres extrieures lAlgrie, pour viter des
discriminations).
De tels Codes (cf. MDeon en Belgique) existent et pourraient tre mis en disposition en cas de
suivi du programme EDPME sous quelque forme que ce soit en 2008.
Une politique du mdicament bien concerte, avec une vision politique du secteur industriel du
mdicament en Algrie, devrait tre tablie, afin de dterminer lavenir de ce secteur stratgique
dans la sant publique et lconomie du pays. Cette politique devrait privilgier les activits
vocation de substitution dimportation, mais les entreprises qui offrent un rel potentiel
dexportation recevront un traitement prioritaire, sans ngliger les PME qui apporteront de la haute
valeur ajoute et de linnovation (CNES Stratgie et politique de relance et de dveloppement
industriel avant projet).
La fabrication du mdicament touche beaucoup de secteurs :
conomie dachats de mdicaments lextrieur, (balance des payements)
garantie dapprovisionnement
continuit des soins sans rupture
transfert de technologies
cration demplois qualifis
formation et formation continue
diminution des tentatives de corruption (pas dchanges extrieurs dargent)
qualit surveille du mdicament (devant la contrefaon de plus en plus importante)
Politique de sant
La politique du gnrique
Les Professionnels de Sant
La Recherche & Dveloppement (notamment galnique)
La ractualisation de la lgislation algrienne devrait sorienter dans ce sens.

En Algrie
Octobre 2007
19
Il parat vident que toute rvision doit tenir compte de lobligation de lEtat dassurer une
protection efficace de la scurit et de la sant du citoyen, en respectant les objectifs gnraux
suivants :
promotion de la production nationale des mdicaments ayant pour but de garantir la
disponibilit des mdicaments de base,
production nationale de mdicaments gnriques
contrle sur les prix ayant pour but une meilleure accessibilit aux mdicaments pour le
citoyen
introduction dun prix de rfrence pour la Scurit Sociale
contrle de la facture des importations de mdicaments (conomie)
(Lettre du Forum des Chefs dEntreprises n 41-Nov.2004)

En Algrie
Octobre 2007
20
3 LE MEDICAMENT
3.1
Dans le monde
Le niveau de consommation mondial du mdicament dpasse largement les 300 Milliards de US $

au prix production (554 Milliards en lan 2000 580 Milliards de US $ en 2005, 602 Milliards US $
en 2006.). La consommation est concentre dans les pays avancs (dits pays Occidentaux :
UE, USA, Canada, Australie, Japon) qui consomment 84 % des mdicaments alors quils
reprsentent 16 % de la population mondiale. Nous en dduisons quil reste 16 % de
mdicaments pour le reste du monde, soit 84 % de la population. Une proportion mditer !
Deux tiers de la consommation mondiale de mdicaments, en 2006, ont t utiliss pour 13 pays
seulement, soit 387,7 Milliards de US $ quivalent 294,4 Milliards duros ! Un tiers de la
consommation mondiale en mdicaments est la disposition des 187 pays restants!
En Afrique, les mdicaments essentiels ne reprsentent que 16 % de la part des mdicaments
vendus par les 20 plus grands laboratoires mondiaux. Ces 16 % sont souvent prsents sous leur
nom en DCI. (CNES)
Per capita,
Les pays avancs consomment
Les pays en dveloppement
Si on exclut Chine et Inde
Moyenne mondiale
En Algrie : environ
200 US $
9 US $
17 US $
50 US $
40 US $
(16 % de la population)
Il est plus difficile dapprcier la part relative du mdicament gnrique dans les divers marchs
(mdicaments gnriques sous DCI, ou sous branded name , estimations en valeurs ou en
volumes) que celle des spcialits.
A titre dexemple, voici un comparatif extrait dun rapport de lEGA (European Generic Association)
repris dans ltude Sustaining Generic Medicines Markets in Europe ralise par le Professeur
Dr. Steven Simoens et le Pharmacien Sandra De Coster du Research Center for Pharmaceutical
Care and Pharmacoeconomics de la KUL (Katholiek Universiteit Leuven) en avril 2006 (106
pages).
PAYS
Allemagne
Autriche
Belgique
Danemark
Espagne
France
Norvge
Pays-Bas
Pologne
Portugal
Royaume-Uni
Turquie
VALEUR EGA 2M6

22 %
11 %
9%
38 %
6%
9%
10 %
20 %
60 %
15 %
25 %
32 %
KUL 2M4
8 %
4,8 %
29,7 %
5 %
6,5 %
17,7 %
60,5 %
8,6 %
20 %
-
VOLUMES EGA 2M6

56 %
18 %
12 %
68 %
12 %
17 %
35 %
50 %
85 %
10 %
65 %
51 %
KUL 2M4
15,8 %
8 %
69,7 %
8,1 %
10,4 %
44,3 %
7,2 %
-
Il est noter que le mdicament gnrique prend une place de plus en plus prpondrante dans
un nombre important de pays. Aux USA, il reprsente, en valeur 17 Milliards de Dollars, sur un
march global mondial du gnrique de 50 Milliards de US $ soit 34 % en valeurs de lensemble
du march.

En Algrie
Octobre 2007
21
Ci-dessous, le tableau reprsente la situation en 2006 du mdicament gnrique en Europe, en

valeur (bleu) et en volume (jaune).
Les recommandations du Rapport Simoens sur les gnriques sont assez intressantes :
1) introduire une politique cohrente du mdicament gnrique
2) encourager la diffrence de prix gnrique / rfrent dans les affaires rglementaires et les
schmas conomiques concernant le mdicament
3) diffuser linformation sur les prix aux diffrents acteurs de la sant
4) accrotre la confiance des professionnels de la sant dans le mdicament gnrique
5) fournir des incentives , des incitants, aux mdecins pour quils prescrivent des mdicaments
gnriques
a) ducation la prescription
b) connaissance de la DCI
c) informer de limpact budgtaire
d) information correspondance gnriques / rfrents
e) notions de bioquivalence et biodisponibilit
f) fourniture de logiciels de prescription, etc.
6) modifier les conditions financires dfavorables aux pharmaciens quand ils dispensent des
gnriques (pas en % mais en honoraires p.ex.)
7) informer et aider les patients (associations de malades, etc..) solliciter des mdicaments
gnriques
8) les incitants des professionnels de sant (mdecins, pharmaciens), peuvent aussi tre
financiers par une rtribution partielle partage des bnfices de la Scurit Sociale
Le mdicament dans le monde et les opportunits de recherche futures
Les maladies du futur tant dans les Pays Dvelopps que dans les Pays en Emergence, donnent
dj, aujourdhui des signes qui montrent leur volution.
Il y a les maladies lies aux indicateurs dmographiques et lurbanisation. Lapparition de cits
de plus en plus grandes, haute densit de population, va accrotre notablement le nombre de
personnes ges dans des zones limites.

En Algrie
Octobre 2007
22
On trouvera dans ces zones dhabitat, dans les trente annes qui viennent, un nombre accru de
maladies telles que le diabte, les maladies lies la sant mentale, les maladies
cardiovasculaires et au systme osto-articulaire.
Dans lordre, nous trouverons une volution des maladies qui sont les causes les plus frquentes
de dcs :
maladies mentales
maladies cardiovasculaires
cancers
traumatismes
maladies respiratoires
maladies digestives
maladies du systme musculo squelettique
infections
nutrition
organes des sens
maladies lies la maternit
maladies de la bouche
maladies urinaires
maladies congnitales
Actuellement, dans le Monde et en Europe, nous pouvons dduire que les maladies qui causent le
plus grand pourcentage de mortalit sont les suivantes :
Monde
Maladies cardiaques
Maladies respiratoires
Maladies crbro-vasculaires
HIV / AIDS / SIDA
Maladies systme digestif
Diarrhe
Infections
Tuberculose
Poids la naissance
Malaria
Accidents de la route
Diabte
Cirrhose du foie
18,30 %
13,60 %
9,60 %
4,90 %
3,10 %
3,10 %
2,90 %
2,80 %
2,20 %
2,10 %
2,10 %
1,70 %
1,40 %
EU (25)
30,61 %
12,72 %
10,90 %
4,12 %
2,18 %
1,76 %
Nous pouvons constater que les grandes pandmies (Sida / Malaria / Tuberculose) restent des
maladies importantes pour les pays mergents avec un total de 9,80 % auquel on pourrait ajouter
les infections et la diarrhe (total : 6,00 %). Ensemble ces maladies banalises et quasi
neutralises dans les pays dvelopps frappent les autres continents de 15,80 % de dcs.
Si la malaria et la tuberculose sont curables, le Sida ne lest pas, mais peut tre attnu dans ses
effets par les thrapies ARV et les campagnes de non transmission mre enfant.
Les diarrhes seraient fortement rduites si la potabilisation de leau devenait un objectif prioritaire
allant de pair avec le traitement des eaux uses.
En outre, nous constatons aussi lapparition de maladies occidentales dans les pays
mergents :
Maladies cardiaques, respiratoires, crbro-vasculaires, digestives, Alzheimer, maladies
alcooliques, dpressions, cancers, etc.

En Algrie
Octobre 2007
23
Les dfis qui sont dtermins par ces tableaux touchent aussi des phnomnes
relativement nouveaux, qui obligent la communaut scientifique orienter leur R&D, dans
des domaines tels que :
la rsistance aux mdicaments
o antibactriens, (pnicilline et drivs, streptomycine, )

o antipaludens (chloroquine.)
les risques de grandes pandmies (questions de vaccins..)
o grippes de divers types.

o grippe aviaire H5N1
la prvention cardiovasculaire
le diabte prvention et mdicaments
les cancers.
le Sida
la tuberculose . qui rapparat partout
la trypanosomiase presque radique dans les annes 60 en Afrique centrale et qui refait
flors quasi au niveau des annes 20. Preuve dun quasi abandon des systmes de
sant
la malaria (et les rsistances de plus en plus frquentes aux mdicaments classiques)
la maladie dAlzheimer (5 10 % des plus de 65 ans et plus de 40 % des populations de
plus de 85 ans)
les maladies osto-articulaires
les maladies pulmonaires (BPCO, Bronchite Chronique Obstructive) dont on estime que,
vers lan 2020, elle sera la 3me cause de dcs et la 5me cause de handicap.
les maladies lies labus dalcool (cirrhoses, cancers)
la dpression chez la personne ge et chez ladolescent (suicides .) et principalement
chez la femme.
la mortalit lie la maternit et aux hmorragies post-partum
le risque tabagique
Si lon ajoute ces listes de priorit les catgories de mdicaments adapter ou concevoir en
fonction de lge ou du sexe, il reste de trs belles perspectives dans le dveloppement
pharmaceutique :
mdicaments adapts aux enfants,

mdicaments adapts aux personnes ges,
mdicaments adapts aux femmes (grossesse, mnopause, cancers du sein, de lutrus,
contraceptifs et leur usage long terme, allaitement, mdicaments selon la physiologie et
lge)
les mdicaments orphelins (maladies qui touchent plus de 10.000 personnes en UE et aux
USA moins de 200.000 personnes). On estime quen UE 30 millions de personnes
souffrent dune maladie orpheline tandis quaux USA ce chiffre atteint 25 millions de
personnes). On estime que les maladies orphelines forment un groupe htrogne et
complexe denviron 5 000 8 000 pathologies.
Nous constatons que les volutions dans le domaine de la sant, lies tant la dmographie, qu
la mondialisation ou aux futures modifications climatiques, donneront la R&D beaucoup de
thmes de recherches. Mme si les changements du climat napparaissent pas encore nettement
dans ces tableaux, il apparat dj que certains lments de la faune ou de la flore, notamment en
Europe du Sud senrichissent dlments subtropicaux.

En Algrie
Octobre 2007
24
3.2
En Algrie
En Algrie, la notion de mdicament essentiel est insuffisamment prise en compte. La prescription

en DCI (Dnomination Commune Internationale) du mdicament est quasi inexistante. Cela aboutit
des dizaines de noms spciaux pour des molcules gnriques identiques ( branded
generics ). Elle ne tient pas compte des avis de lOMS sur les mdicaments essentiels et leur
politique.
LEtat a pour mission de faire en sorte que les mdicaments distribus soient de bonne qualit. Il
est aussi de son devoir de promouvoir lusage rationnel des mdicaments et de les rendre
accessibles gographiquement et financirement, ce qui dfinit le mdicament comme un produit
stratgique.
En Algrie, les fabricants, les importateurs, les distributeurs et les pharmaciens peuvent faire appel
leurs expriences et leurs comptences pour dvelopper la distribution des mdicaments et la
rendre efficace. Cest lobjectif fondamental du dbat social prconis (rapport CNES p.90).
Lvolution de la structure des dpenses de sant, en Algrie, est en croissance constante (54.501
millions de Dinars) : dont les dpenses de personnel sont de 68 % et les dpenses en
mdicaments sont de lordre de 15 %
La part de lEtat dans lvolution de la participation dans les soins de sant est de 28 %, celle de la
Scurit Sociale de 44,2 % tandis que la part des mnages est de 27,7 % (alors que les parts
respectives de lEtat et de la Scurit Sociale sont en baisse, la part des mnages est en
augmentation de quasiment 10 % en une dcennie). Laccessibilit aux soins mdicamenteux
devient donc un souci pour certains mnages.
LAlgrie dispose surtout dun rgime dimportation de mdicaments qui couvre plus de 80 % du
march avec une dpense ad hoc qui dpasse le milliard de US $. Lindustrie du mdicament
autrefois tatise dispose encore dun secteur public (Groupe SAIDAL et IPA (Institut Pasteur
Algrie) pour le circuit des vaccins).
De nombreux importateurs, parfois trangers au secteur de la sant, se sont lancs dans le
mdicament ; les lois algriennes qui imposaient la production locale pour les importateurs ont
favoris une srie dinitiatives prives (qui ont t ralenties pendant la priode trouble) de bonne
qualit.
3.3
Au Maghreb
Compare ses voisins, lAlgrie a pris du retard, malgr les avantages dont elle dispose (march
de 33,8 millions dhabitants, beaucoup de prescripteurs, bonne couverture sociale, prix de lnergie
faible (manne gazo-ptrolire) consommation de mdicaments suprieure celle du Maroc ou de
lEgypte,
Labsence de stratgie pharmaceutique de lAlgrie a induit un retard estim de 10 20 ans sur
ses voisins cause de son manque de prospective. Les Units de Production installes ne
donnent quune faible couverture du march national (estimation 6 %). Elle ne suit que ses propres
normes, sans se proccuper des normes internationales, lexception du Groupe SAIDAL, il ny a
aucune R&D pharmaceutique dans le secteur, dont les exportations sont quasi nulles.
En outre, tant le Maroc que la Tunisie ont dj ngoci leur entre dans lOMC dont ces pays sont
devenus membres. La Tunisie qui a gard le monopole de la PCT (Pharmacie Centrale
Tunisienne) a pu prserver son industrie du mdicament aprs avoir discut fortement de sa
politique du mdicament gnrique, entre autres.

En Algrie
Octobre 2007
25
Le benchmarking nous fournit ces exemples. A lAlgrie de sen inspirer. Pour rcuprer ce
retard, ou pour en diminuer lcart, il conviendrait de tenir compte des recommandations ci-aprs :
rformer le cadre rglementaire (Enregistrement, Inspection. Aller vers une Agence du

Mdicament
adopter les normes internationales (dont celles de lU.E.)
adapter lenvironnement conomique et financier
garantir la qualit par un systme dAssurance de Qualit
crer un organisme daccrditation indpendant
renforcer le LNCPP (Laboratoire National de Contrle des Produits Pharmaceutiques)
pratiquer une politique de renforcement du gnrique (bioquivalence, information des
consommateurs, adhsion des professionnels de sant, avec un ventuel observatoire du
gnrique)
La Tunisie, dans le cadre de lOMC, a pu
conserver sa PCT (Pharmacie Centrale de Tunisie) qui rgule et tablit les stocks requis,
maintenir un soutien sa production locale
garantir la disponibilit des mdicaments essentiels
faciliter laccessibilit au mdicament
poursuivre les mesures dune efficacit du systme
prserver ses ressources financires et de scurit sociale
assurer des stocks en cas de crise (3 mois) via les producteurs
promouvoir une croissance rapide du secteur de la production
cordonner
le niveau politique (ngociations avec lextrieur)
le niveau administratif (rgulation efficace)
le niveau des entreprises (dveloppement du march national)
Conclusion : le systme tunisien, mme soumis pression de la part de lUE et de lOMC permet
un dveloppement du secteur en garantissant la sant publique. Ce systme dit de corrlation
soutien et encourage la production locale de mdicaments dune part, et assure un
approvisionnement rgulier du pays dautre part. Il y a corrlation entre importation via la PCT
rgulateur central de lensemble du march pharmaceutique et la commercialisation des
produits de fabrication locale ; limportation est suspendue ds quun fabricant local prend le relais.
Cette corrlation est confirme par un accord de corrlation avec le MSP.
Par cette corrlation , la Tunisie dispose ainsi de mdicaments durgence nationale, garantit les
besoins fondamentaux, rpond aux prvalences locales en sant, rgule ses dpenses
pharmaceutiques en interne, dveloppe lemploi, et permet des transferts de technologie. Cette
Corrlation a t rcemment abandonne par la Tunisie, dans la forme, mais la pratique mise
en place poursuit un objectif identique. Ainsi quil a t dit plus haut, les ngociations avec lOMC
permettent au secteur pharmaceutique de sant publique des exceptions la libre concurrence,
pour peu quelles soient bien motives. Dautre part, le systme de compensation a permis de
maintenir un quilibre des prix.
Selon les estimations, les dpenses du mdicament, per capita, doubleront en 10 ans pour
atteindre environ 200 en 2015.
Il sera donc ncessaire denvisager une structure pharmaceutique capable de rpondre aux
besoins futurs, tout en garantissant tous une disponibilit continue en mdicaments de qualit et
une accessibilit ces mdicaments base sur des prix en relation avec le pouvoir dachat des
patients, sans nuire la prennit de la scurit sociale.
Dans ce cadre, la dispersion dofficines pharmaceutiques sur le territoire entier est un lment de
sant publique.
En Algrie
Octobre 2007
26
La diminution de la dpendance en mdicaments provenant de ltranger est aussi un impratif

quasi stratgique. (Diminuer la facture des 80 % dimports)
volution de la fabrication locale et de limportation entre 1987 et 2000
(Source : Matrise des cots des mdicaments imports. Etude de cas: Tunisie Srie Rglementation
pharmaceutique, No. 10 Organisation mondiale de la Sant - WHO/EDM/QSM/2003.3)
LE SECTEUR PHARMACEUTIQUE TUNISIEN, SON ORGANISATION, SON

FONCTIONNEMENT ET SES PERFORMANCES PAR RAPPORT A LA DISPONIBILITE ET
LACCESSIBILITE FINANCIERE DES MEDICAMENTS (Organisation Mondiale de la Sant)
La fabrication locale des mdicaments: une industrie rcente essentiellement prive - Un
dveloppement rapide depuis 10 ans
Ds le dbut des annes 1990, lindustrie pharmaceutique tunisienne a pu se dvelopper dans un
cadre rglementaire clarifi et grce des mesures incitatrices sectorielles adaptes. Les
premires entreprises pharmaceutiques prives sont devenues oprationnelles ds cette poque,
notamment celles qui sont devenues les plus importantes du secteur aujourdhui.
Evolution de la valeur de la production locale et du taux de couverture de la consommation
pharmaceutique (en millions de dinars tunisiens)

En Algrie
Octobre 2007
27
En un peu plus de dix ans, le taux de couverture de la consommation pharmaceutique par la

production locale a donc fortement progress de 9 44 %. Par ailleurs, les investissements
cumuls dans le secteur pharmaceutique de 1989 1999 atteignent 140 millions de dinars ce qui
montre lintrt certain des investisseurs pour ce secteur.
Structure du tissu industriel
Industrie de productions varies mais taux dintgration relativement rduit
Lindustrie locale a dvelopp des comptences de production pour la quasi-totalit des formes
galniques ralisables de mdicaments. Cest ainsi que les formes pharmaceutiques produites
peuvent tre des formes sches relativement simples comme des glules ou des comprims
classiques, des formes pteuses (pommades) mais aussi des formes plus sophistiques comme
des comprims effervescents ou des lyophilisats pour prparations injectables. Les mdicaments
produits localement sont des gnriques mais aussi de nombreux produits sous licence. Les
mdicaments sous licence reprsentent ainsi environ les deux tiers du volume de production.
3.4
Lindustrie pharmaceutique
Pour son dveloppement lindustrie algrienne du mdicament doit faire face de grands dfis.
Ltat des lieux nous prsente deux axes :
la rglementation et lorientation de lactivit selon celle-ci,

les aspects conomiques et industriels.
Y ajouter les aspects sociaux (quelque 12.000 empois directs) et technologiques (transfert de
technologie haute valeur ajoute) et lencadrement par de nombreux universitaires qualifis.
Devant la monte des importations (plus de 1 milliard de US $ en 2006 de ce chiffre exact de
1.067,5 Million de US$ mergent seulement une part du gnrique estime 26 %), les
producteurs locaux sont confronts un but conomique mais aussi socital : la couverture
stratgique des besoins fondamentaux du pays en mdicaments essentiels pour diminuer la
dpendance, et assurer la disponibilit et laccessibilit aux mdicaments en cas de crise
internationale.
Les producteurs algriens ont dj investi des sommes considrables (15 Milliards de DA raliss
et 8 Milliards de DA en cours) pour une capacit installe de production de 400 millions dUnits
Vente, dont seulement 95 millions sont utilises (soit seulement 23 %)
La production algrienne de mdicaments se base sur une estimation du MSP qui a identifi en
2005 119 tablissements de production de produits pharmaceutiques (y compris les industries en
cours dinstallation, dtenteurs dune autorisation provisoire). 94 envisagent la production de
mdicaments. 34 Autorisations concernent le conditionnement et 1 la fabrication / conditionnement
de pansements.
Il y aurait actuellement en production rgulire 38 producteurs et 96 faonniers de
conditionnement. (Soit 134 socits touchant au mdicament)
Diverses formes pharmaceutiques sont fabriques :
N1 formes liquides orales non striles (sirops et suspensions buvables) 16 units (dont 8
exclusivement consacrs cette forme)
N2 formes sches orales (glules, comprims, poudres en sachets) 11 units dont 4
ddies ces seules formes, 4 o lon fabrique une autre forme (liquide orale non strile) et 3 plus
polyvalents.
N3 formes liquides non striles Usage Externe (antiseptiques) 10 units de fabrication
soit exclusivement 7 units ou associes avec des formes pteuses Usage Externe
En Algrie
Octobre 2007
28
N4 formes pteuses 6 sites de fabrication, toujours en association avec dautres formes

de fabrications
N5 formes semi pteuses 5 sites de production dont 4 consacres cette forme
(suppositoires)
N6 injectables (striles) 1 seul site + 1 site en projet. Ces sites ne sont pas exclusifs de
cette forme
N7 autres formes liquides striles 5 producteurs, dont 3 pour soluts massifs et 2 pour
collyres.
De ce panoramique, nous pouvons constater que lAlgrie dispose dunits de production capables
de produire toutes les formes galniques requises, ce qui est important dans une vision
stratgique.
La qualit est contrle par des laboratoires de Contrle de Qualit (CQ) :
les 7 units de SAIDAL ont leur laboratoire CQ

14 entreprises prives ont un laboratoire valid par le LNCPP
5 laboratoires sont en cours de validation
8 ne disposent pas (encore) dun laboratoire
4 nont pas de laboratoire.
Il est noter que lensemble des lots produits est soumis au visa du LNCPP, dont toutes les
entreprises reconnaissent lutilit et la qualit, voire la ncessit.
Un seul producteur dispose dun laboratoire de Recherche et Dveloppement (SAIDAL)
La Recherche & Dveloppement pharmaceutique est possible, notamment dans lamlioration
galnique des mdicaments, les tudes de bioquivalence, la recherche de la correspondance
biodisponibilit in vitro versus bioquivalence in vivo, la formation de chercheurs qui soient des
managers, des entrepreneurs et des concepteurs, la cration de mdicaments lis aux tendances
pidmiologiques futures. Cette R&D pourrait aussi sorienter dans le sens de la communication
vers des personnes dont lge croissant demandera une adaptation du message,
Enfin, la R&D peut aussi sorienter vers la pharmaco conomie en une dmarche avantageuse
pour le secteur, le pays et les malades, ces avantages seraient :
une rduction des mdicaments acheter, contrler, stocker et distribuer

une amlioration de la consommation pharmaceutique
une amlioration de linformation scientifique des prescripteurs et des spcialistes du
mdicament ainsi que les patients (et associations de malades) pour un meilleur usage
une meilleure prise en charge de la pharmacovigilance
une stimulation de lindustrie pharmaceutique nationale.
RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT (R&D)

Un des moteurs de lindustrie pharmaceutique est la Recherche et le Dveloppement de celle-ci.
On pourrait sinterroger sur la capacit de lAlgrie investir cette activit, souvent considre
comme spcifique aux grandes multinationales du mdicament.
La Recherche et Dveloppement pharmaceutiques est possible, en Algrie, dans plusieurs
directions :
1 celle qui touche aux gnriques :
- amlioration galnique des mdicaments (formes retard une dose quotidienne pour une
meilleure compliance, formes galniques adaptes la pdiatrie, la personne ge)
En Algrie
Octobre 2007
29
tudes de bioquivalence (avec laboration potentielle dun centre dtudes en

bioquivalence) avec la recherche de la correspondance biodisponibilit in vitro versus
bioquivalence in vivo
2 celle qui touche aux patients :

- centre dtudes en communication pour le bon usage du mdicament pour fournir une
information adapte aux patients par des messages tudis selon leur classe dge, et
leurs connaissances en sant
- centre de suivi de la publicit destine aux professionnels de la sant et aux patients pour
une publicit honnte, vridique et correcte, selon le contenu du dossier de lAMM
3 celle qui touche la sant publique :
- pharmacovigilance et matriovigilance (pour les accessoires mdicaux, les disposables, les
pansements,
- la cration dun Code dthique et de dontologie des instances du mdicament qui lierait
les professionnels de la sant, lindustrie du mdicament et les instances de sant publique
4 celle qui touche au futur, selon les catgories de population, et lpidmiologie :
- Dans les trente annes qui viennent, un nombre accru de maladies telles que le diabte,
les maladies lies la sant mentale, les maladies cardiovasculaires et au systme ostoarticulaire.
En outre, nous constatons que les volutions dans le domaine de la sant, lies tant au
mdicament, qu la dmographie, qu la mondialisation ou aux futures modifications climatiques,
donneront la R&D beaucoup de thmes de recherches. Mme si les changements du climat
napparaissent pas encore nettement dans ces tableaux, on constate dj que certains lments
de la faune ou de la flore, notamment en Europe du Sud senrichissent de facteurs subtropicaux.
On craint nouveau le paludisme en Europe, ainsi que linsecte vecteur du chikungunia qui a
fait des ravages dans lOcan Indien.
Les gnriques = copie du mdicament original, dit de rfrence, tomb dans le domaine public,
et bio quivalent. Il est (thoriquement) de 30 50 % moins cher que la spcialit princeps. La
plupart des mdicaments gnriques produits en Algrie sont mis sur le march sous un nom
spcial, (ce qui complique la mmorisation par le prescripteur et les stocks en pharmacie) au lieu
de les commercialiser sous leur DCI accompagne du nom du producteur (question de relation de
confiance). En outre, les conditionnements grand modle ne sont pas tarifis selon lconomie
dchelle, qui rend le traitement quotidien moins coteux.
En Algrie, la part du gnrique reprsenterait 35 % des mdicaments (NB il sagit de gnriques
avec nom spcial la diffrence des gnriques prsents sous leur DCI) (EDPME/ Filire
pharmaceutique juin 2006 p.41) (une des principales raisons du progrs local des gnriques
invoque est due aux ruptures de stock, amenant le pharmacien procder la substitution par
des gnriques).
Mais, selon le Ministre des Affaires Sociales lutilisation du mdicament gnrique en Algrie ne
reprsente que 14,6 % alors que ce taux est de lordre de 50 % dans certains pays dvelopps
LAlgrie doit prendre exemple sur les pays dvelopps o se trouve lessentiel de lindustrie
pharmaceutique mondiale pour lencouragement et la prescription du mdicament gnrique .
Les gnriques reprsentent 67.22% des produits inscrits la nomenclature :
Spcialit/Gnrique
Non prcis
Nombre de produits enregistrs

15
Gnrique
Spcialit
2 699
1 301
4 015
Total

En Algrie
0.37
67.22
32.40
100.00
Octobre 2007
30
Lors dun poll pour ou contre le gnrique lUNOP sur 293 votes mis, a dpouill les
rsultats suivants :
- Pour :
- Contre
- Sans Opinion
240 voix soit 81,91 %

44 voix soit 15,02 %
9 voix soit 3,07 %
On peut en conclure que les industriels du mdicament algrien, membres de lUNOP, qui dclare
reprsenter 75 % du secteur (12.000 emplois directs et 36.000 indirects) sont favorables au
mdicament gnrique produire en Algrie.
Lindustrie pharmaceutique revt un caractre stratgique de sant publique, elle doit donc
bnficier de lengagement et du soutien de lEtat - Les producteurs nationaux se proposent de
satisfaire 65 % des besoins du march lhorizon 2012, dans le cadre de lapplication de ses
recommandations (UNOP Assises nationales de lIndustrie Pharmaceutique)
LINDUSTRIE ALGERIENNE DU MEDICAMENT SE PLAINT DU MANQUE DE REGULATION
(Plus de 100 Diclofenac et Paractamol, plus de 60 amoxicilline, etc.)
Dnomination Commune
Internationale
Produits enregistrs selon le Pays

dorigine
Algrie
Autre pays
22
93
55
46
26
72
9
45
11
36
4
41
9
34
9
29
10
28
10
25
1
31
14
16
4
23
6
18
4
20
2
22
12
11
7
15
5
17
16
4
8
12
8
12
4
16
Nombre total de produits

enregistrs
DICLOFENAC
PARACETAMOL
AMOXICILLINE
AMPICILLINE
PIROXICAM
GENTAMICINE
METRONIDAZOLE
SALBUTAMOL
RANITIDINE
CAPTOPRIL
CEFALEXINE
IBUPROFENE
COTRIMOXAZOLE
OMEPRAZOLE
METHYLPREDNISOLONE
ACICLOVIR
LORATADINE
GLIBENCLAMIDE
ATENOLOL
CARBOCISTEINE
KETOTIFENE
OXACILLINE
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE
(Source : LISTE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ENREGISTRES DE 1996 AU 31 DECEMBRE
2006 DIRECTION DE LA PHARMACIE)

En Algrie
Octobre 2007
31
115
101
98
54
47
45
43
38
38
35
32
30
27
24
24
24
23
22
22
20
20
20
20
Le tableau ci-dessous reprend le nombre de NUMEROS DENREGISTREMENT :

Dnomination Commune
Internationale
DICLOFENAC
PARACETAMOL
Produits enregistrs selon le Pays

dorigine
Algrie
Autre pays
22
93
55
46
Nombre total de produits

enregistrs
115
101
Le tableau ci-dessous reprend ces deux DCI par LABORATOIRE :

DENOMINATION
COMMUNE
DICLOFENAC
PARACETAMOL
ORIGINE
Algrie
GENERIC LAB
GROUPEMENT PHARMACEUTIQUE
ALGERIEN (GPA)
LAAP
LABORATOIRE ALGERIEN DE
DEVELOPPEMENT
PHARMACEUTIQUE (LAD)
LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE
ALGERIEN (LPA)
PETRA PHARM
PHARMAGHREB
PHARMALLIANCE
SAIDAL
SALEM
SOCIETE PHARMACEUTIQUE
ALGERIENNE
SOPHAL
ALGERIAN PHARMACEUTICAL
INSTITUT (API)
ALPHARM SPA
ARAB PHARM
AVENTIS PHARMA SPA ALGERIE
BIO-GALENIC
BIOPHAR
BIOPHARM
FRATER
FRATER SARL
GROUPE SANTE
GROUPEMENT PHARMACEUTIQUE
ALGERIEN (GPA)
ISOPHARM
KRG PHARMA
LABORATOIRE ALGERIEN DE
DEVELOPPEMENT
PHARMACEUTIQUE (LAD)
LABORATOIRE DE
DEVELOPPEMENT
PHARMACEUTIQUE ALGERIEN
(LDPA)
LABORATOIRE ALGERIEN DU
MEDICAMENT (LAM)
LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE
ALGERIEN (LPA)
MEDIFARMAL
MERINAL
PETRA PHARM

En Algrie
Autres pays
AFRIQUE DU SUD (PHARMACARE LIMITED)
ALLEMAGNE (WEIMER PHARMA)
ANGLETERRE (SMITHKLINE BEECHAM)
ARABIE SAOUDITE (JAZEERA SPIMACO)
CHYPRE (MEDOCHEMIE LTD)
EGYPTE (EIPICO)
ESPAGNE (LLORENS, RATIOPHARM S.A.,
TEDEC MEIJI)
FRANCE (BIOGALENIQUE, NOVARTIS
OPHTALMICS, NOVARTIS PHARAM S.A,
RENAUDIN)
ITALIE (ALFA WASSERMANN, CROVIS
PHILCOM, ECOBI, S I F I)
JORDANIE (ARAB PHARMACEUTICAL
MANUFACTURING, DAR AL DAWA, HAYAT,
HIKMA PHARMACEUTICALS, RAM PHARMA,
UNITED PHARMACEUTICAL
MANUFACTURING (UPM))
MAROC (GALENICA)
SLOVENIE (KRKA)
SUISSE (GROSMANN)
SYRIE (ALEPPO PHARMACEUTICAL
INDUSTRIE (ALPHA), OUBARI ET RADWAN)
TURQUIE (ABDI IBRAHIM)
YOUGOSLAVIE (HEMOFARM)
AFRIQUE DU SUD (PHARMACARE LIMITED)
ANGLETERRE (SMITHKLINE BEECHAM)
ARABIE SAOUDITE (SPIMACO)
CUBA (MEDICUBA)
DANEMARK (FERROSAN)
EGYPTE (GLAXO WELLCOME)
ESPAGNE (CINFA SA)
FRANCE (AVENTIS PHARMA, BRISTOL
MYERS SQUIBB, AIA PHARM, LAFON,
THERAPLIX; UPSA)
JORDANIE (ARAB PHARMACEUTICAL
MANUFACTURING, DAR AL DAWA, HIKMA
PHARMACEUTICALS, JORDANIAN
PHARMACEUTICAL MANIFACTURING)
MAROC (GALENICA)
SLOVENIE (LEK)
Octobre 2007
32
DENOMINATION
COMMUNE
ORIGINE
Algrie
PHARMA IVAL
PHARMAGEN
PHARMALLIANCE
PRIME UNIVERSAL
SAIDAL
SALEM SOCIETE
PHARMACEUTIQUE ALGERIENNE
(SOPHAL)
3.5
Autres pays
conomie du mdicament
La situation du mdicament est grave. En effet, la consommation ne cesse de saccrotre ; le

pays est tributaire de ltranger plus de80 % et la production nationale reste insuffisante pour
faire face aux besoins de sant publique. Le principe des mdicaments essentiels nest pas mis
en uvre (Le mdicament, plate-forme pour un dbat social CNES dc.2003)
3.6
Prix / remboursement
Le prix du mdicament est fournir avec la demande denregistrement. Il est accord sur base
dun prix de rfrence (opaque), La lenteur du systme est unanimement critique, ainsi que
labsence de statistiques et la non information sur ce qui est enregistr ou en cours
denregistrement. Il en est de mme sur les filires matires premires.
Ladmission au remboursement est lie un autre Ministre (Travail et Affaires Sociales)
apparemment sans concertation entre les deux Autorits.
Prix et remboursement sont critiqus quant la lenteur des prises de dcision et des
communications aux firmes et aux informations pour le secteur.
PRIX MOYENS DES MEDICAMENTS
Les fichiers des tarifs de rfrence ( Les Mdicaments soumis au Tarif de Rfrence ) et des
mdicaments remboursables ( Liste des Mdicaments Remboursables mis jour au mois de
juin 2007), sont disponibles sur le site de la Caisse Nationale des Assurances Sociales (C.N.A.S.).
Le fichier des tarifs de rfrence contient 3 243 Produits. Le tarif est mentionn pour 1083
dentre eux.
Nombre de Produits
(NOM COMMERCIAL)
1083
Minimum
23 DA
Taux Marge
Moins de 70 DA
Entre 70.01 et 110 DA
Plus de 150 DA
Tarif
Moyen
Maximum
208.85 DA
5 075 DA
Nombre de Produits
(NOM COMMERCIAL)
133
164
310
476

En Algrie
Ecart Type
322.25 DA
TARIF moyen
48.40 DA
94.59 DA
130.37 DA
344.46 DA
Octobre 2007
33
Le fichier des mdicaments remboursables contient 3 472 produits dont 1 140 ont un prix dfini
Nombre de Produits
(NOM COMMERCIAL)
Minimum
1140
23
Taux Marge
212.17
Ecart Type
5 075
Nombre de Produits
(NOM COMMERCIAL)
141
169
320
510
Moins de 70 DA
Plus de 150 DA
3.7
Tarif
Maximum
Moyen
320.58
TARIF moyen
48.61
94.40
130.28
347.80
Importation / production
Limportation domine le march (plus de 80 %) avec des prix fixs lextrieur, qui permettent
toutes les approches marketing, y compris celles qui risquent de mettre en pril le march local
(gratuits, dlais de payement).
Pour les producteurs, lobligation de produire 3 lots de validation exige une immobilisation de
stocks longue (dont cot) qui rduit aussi les dlais de validit (dgradation des stocks) et accrot
les risque de premption et donc de non vente..
EVOLUTION DES IMPORTATIONS (Chapitre 30 Produits Pharmaceutiques)
Anne
Montant
Variation
Poids
(Source : CNIS)
Variation
2000
457 095 362.00
33 621 368.00
2001
492 397 388.00
7.72
23 856 563.00
-29.04
2002
619 806 041.00
25.88
29 983 158.00
25.68
2003
615 485 728.00
-0.70
24 323 214.00
-18.88
2004
877 428 351.00
42.56
24 810 531.00
2.00
2005
1 072 593 262.00
22.24
26 949 969.00
8.62
2006
1 188 945 278.00
10.85
25 950 685.00
-3.71
5 323 751 410.00
189 495 488.00
Importations : Principaux chapitres de 2000 2006

CHAPITRE
--84--Reacteurs nucleaires, chaudieres,
machines, appareils et engins mcaniques;
parties de ces machines et appareils.
--87--Voitures automobiles, tracteurs, cycles et
autres vhicules terrestres, leurs parties et
accessoires.
--73--Ouvrages en fonte, fer ou acier.
--85--Machines, appareils et matriels lectriques
et leurs parties; appareils d'enregistrement ou de
reproduction du son, appareils d'enregistrement
ou de reproduction des images et du son en
tlvision, et parties et accessoires de ces
appareils.
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
1 524
1 873
2 340
2 382
3 552
3 332
3 669
113 533 507 020 438 973 210 378 460 052 656 446 286 617
609
559
803
981
1 725
2 293
2 393
508 257 893 036 633 276 784 172 366 368 884 248 848 082
304
539
696
601
850
1 015
2 014
969 326 527 168 260 526 179 003 946 455 151 644 169 790
751
775
931
1 327
2 002
2 226
1 889
356 116 014 513 046 241 269 387 014 013 953 821 831 173

En Algrie
Octobre 2007
34
1 073
990
1 282
1 021
1 393
1 427
1 385
108 214 211 604 566 647 325 397 467 090 112 387 796 254
--10--Crales.
--72--Fonte, fer et acier.
--30--Produits pharmaceutiques.
--04--Laits et produits de la laiterie; ufs
d'oiseaux; miel naturel; produits comestibles
d'origine animale, non dnommes ni compris
ailleurs
--39--Matires plastiques et ouvrages en ces
matires.
--90--Instruments et appareils d'optique, de
photographie ou de cinmatographie, de mesure,
de contrle ou de prcision; instruments et
appareils mdico-chirurgicaux; parties et
accessoires de ces instruments ou appareils.
--17--Sucres et sucreries.
377
445
425
575
792
1 034
1 276
889 968 495 760 540 383 799 955 272 969 330 260 366 417
457
492
619
615
877
1 072
1 188
095 362 397 388 806 041 485 728 428 351 593 262 945 278
429
534
492
504
815
743
709
579 453 453 864 399 179 948 152 038 382 574 370 129 576
229
269
375
358
530
588
645
285 147 164 589 929 365 203 471 815 232 540 899 645 405
170
199
292
253
378
420
508
374 410 730 567 713 460 050 703 117 412 904 292 840 109
222
298
267
208
250
293
439
291 442 041 723 923 207 035 052 349 274 808 819 354 881
De 2000 2005, les produits pharmaceutiques ont occups le 5me rang des importations
globales (L 7me en 2006), et le 2me rang des importations des produits de consommation
Evolution du rapport Importation/Production
Le taux de progression en baisse de la production est compens par un taux de progression en
hausse des importations
1 Ensemble (variation %)
Chiffre affaire
Rsultat net
2002
21.59
-926.24
2003
76.02
-108.19
2004
29.06
80.98
2005
14.59
15.22
2 - Importation/Production (variation %)
ANNEE
Chiffre affaire
Rsultat net
2002
46.50
-1542.91
2003
63.73
-49.08
2004
20.30
77.11
2005
-30.69
-77.31
3 - Production seule (variation %)
ANNEE
Production
Rsultat net
2002
33.88
185.40
2003
135.79
-143.32
2004
31.96
86.14
2005
16.50
49.23
4 - Importations seules (variation %)
ANNEE
Marchandises
Rsultat net
2002
-21.87
-187.87
2003
7.33
-144.15
2005
55.11
73.74
(Source : Bilans de 15 socit ci-dessous EDPME)
ANNEE

En Algrie
Octobre 2007
35
3.8
Nomenclature
Certaines imprcisions dans les rfrences peuvent conduire des mprises et il conviendrait dy
apporter des corrections. Le tableau suivant introduit quelques cas :
Erreurs sur le nom du pays :

A titre dexemple : ARABIE SAOUDITE , ARABIE SEOUDITE et ARABIESAOUDITE
IRELAND et IRELANDE
Erreurs sur le nom du laboratoire :

Un mme nom de laboratoire est retrouv sous plusieurs orthographes diffrentes. Si pour certains
lanomalie est vidente, pour dautres il est plus difficile de se prononcer : sagit-il du mme
laboratoire ?
Le tableau ci-dessous donne un aperu sur le type danomalies retrouves dans la transcription
des noms de laboratoires.
LABORATOIRES
ABBOT
ABBOTT
ABDI IBRAHIM
ABDI IBRAHIM SANAYI VE TICARET AS
ADVANCED PHARMACEUTICALS INDUSTRIES
ADVENCED PHARMACEUTICAL INDUSTRIE
ALCON
ALCON UK LTD
ALFA WASSERMAN
ALFA WASSERMANN
ALGERIEN GENERIC DEVELOPPEMENT PHARM (ABD - AGD
PHARM)
ALGERIEN GENERIC DEVELOPPEMENT PHARM (AGD
PHARM)
ARAB PHARM
ARAB PHARM SARL
ARAB PHARMACEUTICAL MANUFACTURING
ASIA PHARMACEUTICA L
ASIA PHARMACEUTICAL
ASIA PHARMACEUTICALS
BAXTER AG
BAXTER S.A
BIEFFE MEDITAL
BIEFFE MEDITAL SPA
BIOCARE
BIOCARE SARL
BIO-GALENIC
BIOGALENIQUE
BIOPHARM
BIOPHARM ALGERIE
BOUCHARA RECORDATI
BOUCHARA-RECORDATI
CHIESI FARMACEUTICI SPA
CHIESI S.A.
CHIESI S.P.A.
CUKUROVA
CUKURUVA

En Algrie
Anomalies
Le 2me nom est orthographi avec 2 T
Sagit-il du mme laboratoire ?
Des S en plus
Sagit-il dun mme laboratoire ?

La 2me dnomination comporte la mention SPA
La 2me dnomination comporte la mention SARL
Orthographes diffrentes
La 2me dnomination comporte la mention
ALGERIE
Trait dunion dans la 2me dnomination
Sagit-il dun mme laboratoire ?
Le premier est orthographi avec O , le 2me avec

un U
Octobre 2007
36
4 LES DEFICIENCES CONSTATEES

Suite lexamen des documents, aux interviews, aux visites, diverses dficiences ont t notes,
qui sont rcapitules selon les diverses catgories
RECAPITULATIF DES DEFICIENCES
En ce qui concerne :
La rglementation
Limportation, la fabrication et la distribution des mdicaments
La technique de management des entreprises
La comptitivit
Lenvironnement
Les pratiques commerciales (information, suivi post marketing)
Les relations avec les pouvoirs publics
Dans la plupart des entreprises, ainsi que dans les rapports et la documentation, on a pu discerner
diverses dficiences ou causes de dficiences. Les principales qui ont un impact sur les
entreprises, ont t releves.
4.1
La rglementation
LAlgrie suit ses propres normes (Pourquoi ne pas suivre normes Code Communautaire
UE ?)
BPF algriens / BPF franais anciens / BPF UE : diffrents !
Assurance de Qualit (absence de manuel qualit) confusion avec Contrle Qualit
Connaissance et application des BPF/GMP actuels UE (grande mconnaissance)
Absence Procdures / SMF / dossiers de production de lot
Marquage CE ( disposables ou consommables, normes non encore adoptes)
Absence de Validation et Qualification
Formation et Formation continue (cf.BPF) dans lentreprise (appareil de formation
professionnelle insuffisant)
4.2
Limportation, la fabrication et la distribution des mdicaments
Absence de statistiques fiables : difficults de faire des tudes de march

Prix de Revient, prvisions, calcul des prix (lments trs mal maitriss, voire contradictoires)
Beaucoup de grossistes
Beaucoup dimportation (en nette croissance)
Fixation des Prix Publics (non concerte entre les diffrents intervenants MSP / Min.Tr.Aff.Soc.
/ Producteurs ou Dtenteurs dAutorisation)
Production : faible couverture du march national
Peu dactivits lexportation (quasi inexistant)
ILLUSTRATION : Les statistiques du CNIS (Douanes) :
Le total restitu par le tableau des importations Globales pour le chapitre 30 (Produits
pharmaceutiques) ne correspond pas au total restitu par le tableau de dtail par pays des
importations de ce mme chapitre.
IMPORTATIONS GLOBALES (2006)

IMPORTATIONS CHAPITRE/PAYS (2006)

En Algrie
Montant
1 188 945 278
1 184 937 948
Octobre 2007
37
De plus, le total des positions du chapitre 30 (30.01 30.06) est diffrent des 2 montants
prcdents :
3001 POSITION : Glandes et autres organes a usages opothrapiques,
a l'tat dessche, mme pulvrises; extraits, a usages opothrapiques,
de glandes ou d'autres organes ou de leurs secrtions; hparine et ses
sels; autres substances humaines ou animales prpares a des fins
thrapeutiques ou prophylactiques non dnommes ni comprises
ailleurs.
3002 POSITION : Sang humain; sang animal prpare en vue d'usages
thrapeutiques, prophylactiques ou de diagnostic; antisrums, autres
fractions du sang, produits immunologiques modifies, mme obtenus
par voie biotechnologique; vaccins, toxines, cultures de microorganisme (a l'exclusion des levures) et produits similaires.
3003 POSITION : Mdicaments (a l'exclusion des produits des n[s
30.02, 30.05 ou 30.06) constitues par des produits mlanges entre eux,
prpares a des fins thrapeutiques ou prophylactiques, mais ni
prsentes sous forme de doses, ni conditionnes pour la vente en dtail.
3004 POSITION : Mdicaments (a l'exclusion des produits des n[s
30.02, 30.05 ou 30.06) constitues par des produits mlanges ou non
mlanges, prpares a des fins thrapeutiques ou prophylactiques,
prsentes sous forme de doses ou conditionnes pour la vente oe dtail.
3005 POSITION : Ouates, gazes, bandes et articles analogues
(pansements, sparadraps, sinapismes, par exemple), imprgnes ou
recours de substances pharmaceutiques ou conditionnes pour la vente
au dtail a des fins mdicales, chirurgicales, dentaire ou vtrinaires.
3006 POSITION : Prparations et articles pharmaceutiques vises a la
note 4 du prsent chapitre
Total des positions (2006)
3 711 894
38 350 838
23 540 170
1 091 838 494
450215
215 247
1 158 106 858
Total Produits par pays chapitre 30 (2006)
1 184 937 948
Total Importations globales chapitre 30 (2006)
1 188 945 278
En plus de ces anomalies sur les montants, dautres lments interpellent :

La YOUGOSLAVIE figure parmi les pays dorigine en 2006 !
Une importation dun montant de 13 $ pour un poids de 173 Kg partir dOMAN.
4.3
La technique de management des entreprises
Organigrammes (en rteau sans dlgation ni fonctions dcrites, ni fiches de poste)

Comptabilit analytique (quasi absence)
Gestion des Ressources Humaines (souvent absente)
Rseaux informatiques intgrs (grande insuffisance)
Communication interne (quasi inexistante)
Relev et traitement des plaintes (absence frquente)
Usines Scurit et Hygine : consignes de scurit, sortie de secours, signaltique
(insuffisance au niveau rglementaire, lment compltement dlaiss malgr la qualit des
installations)
Usines Circulations et Flux non signals (et souvent chaotiques)
Absence de formation du personnel (depuis Pharmacien dIndustrie, jusquaux techniciens) :
problme de ressources humaines qualifies
4.4
La comptitivit
Communication externe (parfois mconnaissance de ses propres produits)

Les calculs de prix (font dfaut !)
Incohrence dans la situation lgale et rglementaire
Difficults et absence de souplesse systme bancaire et financier

En Algrie
Octobre 2007
38
Politique denregistrement des mdicaments imports, fabriqus localement, gnriques

(absence de toute politique claire dincitations)
Absence de politique du produit pharmaceutique
Absence de cohrence de la politique du gnrique et la Bioquivalence
Absence de R&D (except SAIDAL) / essais cliniques (rglementation mieux dfinir et
renforcer)
LA COMPETITIVITE
La comptitivit dune entreprise se mesure selon diverses approches : son rendement interne par
la qualification du personnel, ladquation du matriel et sa performance, son march et le
dynamisme avec lequel elle laborde.
Les entreprises algriennes qui ont t visites sont en gnral gres par du personnel
comptent, mais souvent jeune, qui doit encore faire son exprience la machinerie est
dexcellent niveau. Les investisseurs nont pas hsit acqurir du matriel pharmaceutique des
meilleures marques mondiales, install dans des btiments aux normes les plus rcentes.
La formation du personnel technique est assure de faon variable, notamment la formation
continue. La bureautique est assez faible : peu dinformatisation et peu dorganisation comptable.
Il en est de mme des critres de mesure du rendement. Ces lments devraient tre enrichis
pour une bonne comptitivit. Lorganisation gnrale est souvent peu dlgue, les
organigrammes tant centrs sur la personne dirigeante.
Le march du mdicament algrien, bas sur prs de 80 % dimportation, peut tre investi par
les entreprises algriennes. Cest un march important de quelque 33 millions de consommateurs,
dans un dveloppement de la consommation des produits de sant cause du vieillissement de la
population. Loutil industriel pharmaceutique peut prendre des parts de march car il est fortement
sous utilis. Une amlioration de lutilisation des capacits est un des lments de la
comptitivit.
Lexportation est galement un des lments de comptitivit lorsquelle permet une conomie
dchelle sur des lots de fabrication plus importants.
La qualit des entreprises est, dans ce but, maintenir, dans le respect des normes
internationales BPF. LICH, (International Committee for Harmonisation) est linstance qui essaie
duniformiser et dharmoniser ces normes entre lEMEA (U.E.), la FDA (U.S.A.) le Japon, le
Canada et lAustralie. Mais le chemin sera long avant la fin de tous les travaux. LAlgrie aurait
donc intrt sinspirer des normes de lUnion Europenne, march de 450 millions de personnes,
avec laquelle des accords ont dj t conclus.
Outre ces considrations, dautres mesures peuvent favoriser la comptitivit, lorsquil sagit de
sant publique. Et mme si lOMC est loin dapprouver des clauses de prfrence nationale ,
des programmes de sant publique peuvent tre dclars, durgence prioritaire par les Autorits,
pour garantir la disponibilit en continu et laccessibilit aux mdicaments de base.
En outre, ces Autorits peuvent dcrter des programmes de R&D destins au dveloppement de
ces industries via la Recherche.
Enfin des campagnes de promotion des gnriques locaux peuvent aussi tre lances via les
Autorits.
La notion de prfrence nationale pourrait sinspirer de celle de la prfrence
communautaire , souvent cite par la Commission Europenne.
Cette notion de prfrence communautaire est tellement entre dans les esprits que la Cour
Europenne de Justice la consacre explicitement (Arrt du 13 mars 1968 politique agricole), mme
En Algrie
Octobre 2007
39
si la prfrence communautaire est un principe qui na pas de valeur juridique, mais une valeur
politique (CJCE Arrt du 10 mars 2005).
La Commission expose que la prfrence communautaire nest quune des considrations
politiques que les institutions peuvent prendre en compte, parmi dautres considrations, pour fixer
les droits de douane. (cf. conserves de thon thalandais droit 12 % alors que les producteurs
communautaires continuent bnficier dun traitement plus favorable que celui fait aux pays tiers
Rglement n 975/2003).
La prfrence communautaire est galement applique dans le cadre de la libre circulation des
travailleurs (rsolution du Conseil du 20 juin 1994, livre vert CE janvier 2005).
Il sagit donc de poser la question des moyens dont dispose lEurope pour dfendre ses industries,
ses entreprises et donc ses emplois.
Dans laccord conclu Genve, le 1er aot 2004, il est ainsi prvu une baisse des droits de douane
et la possibilit de faire des exceptions pour une liste de produits sensibles.
La protection de secteurs jugs sensibles, pour lesquels lUnion Europenne souhaite accorder
une protection spciale vis--vis de la concurrence mondiale, peut aussi passer par des
instruments financiers.
Les rgles de lOMC ne sopposent pas des dcisions restrictives au commerce lies
lenvironnement ou dautres prfrences collectives, dans la mesure o elles ne crent pas une
discrimination lgard de certains pays.
Parmi ces exceptions on trouve (Art. XX du Trait GATT) les produits ncessaires la protection
de la sant et de la vie des personnes et des animaux ou la prservation des vgtaux. On y
trouve aussi les mesures pour protger lenvironnement.
Lensemble de ces aspects dfendus en Communaut Europenne, pourrait tre appliqu au
niveau national par lAlgrie.
Dautant plus que, comme en matire commerciale gnrale, avec larticle XX du GATT, les
parties peuvent faire des exceptions lorsquelles imposent et mettent en uvre les mesures
ncessaires pour protger la morale, lordre ou la scurit publique, la vie humaine, animale
ou vgtale, la sant ou la proprit intellectuelle, ou celles concernant les personnes
handicapes, les institutions philanthropiques ou la main - duvre de prison.
Mutatis mutandis, cette faon de voir la prfrence communautaire dans des domaines
sensibles pourrait inspirer des Autorits nationales pour une prfrence nationale
4.5
Lenvironnement
Environnement des laboratoires pharmaceutiques souvent hostile (poussires, dchets, voire

dcharges, zones industrielles)
Absence de technoples ou de Parcs Scientifiques
Difficults de trouver des assiettes industrielles adquates
4.6
Les pratiques commerciales
Information scientifique et mdicale non contrle

Pharmacovigilance (aspect sur lequel lensemble des intervenants ont insist pour le rtablir,
prendre en charge immdiatement)
Lthique et la dontologie (besoin dun code !)

En Algrie
Octobre 2007
40
4.7
Les relations avec les pouvoirs Publics
Absence de dialogue entre professionnels du secteur et pouvoirs publics

R dfinition des prises de Responsabilits Entreprises / LNCPP libration de lots
Absence de concertation suite aux ngociations des accords UE et OMC
Incohrence dans les lois et rglementations
Commentaires
Lensemble de ces dficiences rvle un manque de concertation, de dialogue, entre les divers
intervenants, et principalement avec les Autorits de Sant. Une Table Ronde serait la bienvenue
pour ouvrir un dialogue dautant plus ncessaire que les attentes du secteur devraient tre bien
connues des Autorits en cette priode de ngociations pralables lentre de lAlgrie dans
lOMC.
4.8
Quelques diffrences exemplaires
Exemples prendre par rapport lUE :

a. Mdicament dfinition.
b. BPF / GMP : Algrie = anciennes normes franaises / dsormais normes UE
c. Directeur Technique Pharmacien = normes algriennes (anciennes normes
franaises) / dsormais QP UE.
Dfinition du mdicament
ALGERIE
PRODUIT PHARMACEUTIQUE
(Art. 169 loi 85-05). Au sens de la loi, les
produits pharmaceutiques comprennent les
mdicaments, les ractifs biologiques, les
produits chimiques officinaux, les produits
galniques, les objets de pansement et tous
autres produits ncessaires la mdecine
humaine et vtrinaire .
Par mdicament, on entend :
(Art. 170) On entend par mdicament, toute
substance ou composition prsente comme
possdant des proprits curatives ou
prventives lgard des maladies humaines ou
animales, tous produits pouvant tre administrs
lhomme ou lanimal en vue dtablir un
diagnostic mdical ou de restaurer, corriger,
modifier leurs fonctions organiques.
CODE COMMUNAUTAIRE EUROPEEN DU

MEDICAMENT
MEDICAMENT
Article premier
Aux fins de la prsente directive, on entend par:
2) mdicament:
a) toute substance ou composition prsente comme
possdant des proprits curatives ou prventives
l'gard des maladies humaines;
b) toute substance ou composition pouvant tre utilise
chez l'homme ou pouvant lui tre administre en vue soit
de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions
physiologiques en exerant une action pharmacologique,
immunologique ou mtabolique, soit d'tablir un
diagnostic mdical;
(Art. 171) Sont galement assimils des

mdicaments : les produits dhygine et produits
cosmtiques contenant des substances
vnneuses des doses et concentrations
suprieures celles fixes par arrt du
ministre de la sant, les produits dittiques ou
destins lalimentation animale qui renferment
des substances non alimentaires leur confrant
des proprits sur la sant humaine.
En Algrie
Octobre 2007
41
ALGERIE
CODE COMMUNAUTAIRE EUROPEEN DU

MEDICAMENT
MEDICAMENT GENERIQUE
MEDICAMENT GENERIQUE
(Dcret n92.284 du 06/07/92) On dsigne par

produit
pharmaceutique
gnrique
toute
spcialit dont la composition est essentiellement
similaire un produit pharmaceutique original,
lorsquil a la mme composition qualitative et
quantitative en principe(s) actif(s), quil est
prsent sous la mme forme pharmaceutique et
que, lorsque ncessaire, la bioquivalence avec
le premier produit a t dmontre par des
tudes appropries de biodisponibilit
2. Aux fins du prsent article, on entend par:

a) mdicament de rfrence, un mdicament
autoris au sens de l'article 6, conformment l'article 8;
b) mdicament gnrique, un mdicament qui a
la mme composition qualitative et quantitative en
substances actives et la mme forme pharmaceutique que
le mdicament de rfrence et dont la bioquivalence avec
le mdicament de rfrence a t dmontre par des
tudes appropries de biodisponibilit.
Les diffrents sels, esters, thers, isomres, mlanges
d'isomres, complexes ou drivs d'une substance active
sont considrs comme une mme substance active,
moins qu'ils ne prsentent des proprits sensiblement
diffrentes au regard de la scurit et/ou de l'efficacit.
Dans ce cas, des informations supplmentaires fournissant
la preuve de la scurit et/ou de l'efficacit des diffrents
sels, esters ou drivs d'une substance active autorise
doivent tre donnes par le demandeur.
Les diffrentes formes pharmaceutiques orales libration
immdiate sont considres comme une mme forme
pharmaceutique.
Le demandeur peut tre dispens des tudes de
biodisponibilit s'il peut prouver que le mdicament
gnrique satisfait aux critres pertinents figurant dans les
lignes directrices
dtailles applicables.
3. Lorsque le mdicament ne rpond pas la dfinition du
mdicament gnrique vise au paragraphe 2, point b), ou
lorsque la bioquivalence ne peut tre dmontre au
moyen d'tudes de biodisponibilit ou en cas de
changements de la ou des substances actives, des
indications thrapeutiques, du dosage, de la forme
pharmaceutique ou de la voie d'administration par rapport
ceux du mdicament de rfrence,
4. Lorsqu'un mdicament biologique qui est similaire un
mdicament biologique de rfrence ne remplit pas les
conditions figurant dans la dfinition des mdicaments
gnriques, en raison notamment de diffrences lies la
matire premire ou de diffrences entre les procds de
fabrication du mdicament biologique et du mdicament
biologique de rfrence, les rsultats des essais pr
cliniques ou cliniques appropris relatifs ces conditions
doivent tre fournis. Le type
et la quantit des donnes supplmentaires fournir
doivent satisfaire aux critres pertinents figurant dans
l'annexe I et les lignes directrices dtailles y affrentes.
Les rsultats d'autres essais figurant dans le dossier du
mdicament de rfrence ne doivent pas tre fournis.

En Algrie
Octobre 2007
42
Nom du mdicament:
Le nom, qui peut tre soit un nom de fantaisie, ne pouvant se confondre avec la dnomination
commune, soit une dnomination commune ou scientifique assortie d'une marque ou du nom du
titulaire de l'autorisation de mise sur le march;
Dnomination commune:
La dnomination commune internationale recommande par l'Organisation mondiale de la sant,
ou, dfaut, la dnomination commune usuelle;
Point de vue Mdicament
-
pas de diffrenciation entre humain et

animal
fonctions organiques (vs fonctions
physiologiques en exerant une activit
pharmacologique, immunologique,
mtabolique)
pas de soit dtablir un diagnostic
mdical
positif : linclusion des assimils :
produits dhygine, de cosmtologie, de
dittique)
positif : la notion de produits
pharmaceutiques incluant au sens de la
loi, les mdicaments, les ractifs
biologiques, les produits chimiques
officinaux, les produits galniques, les objets
de pansement et tous autres produits
ncessaires la mdecine humaine et
vtrinaire
diffrence entre humain et vtrinaire

pansements etc. devenus des
disposables ou consommables soumis
au marquage CE
Point de vue Gnrique

inexistant en Algrie
1 gnrique biologique
2 sels, thers, esters
3 bioquivalence des formes sches orales
4 notion de produit de rfrence
5 possibilit de dispense de la biodisponibilit
6 voir diffrence entre spcialit en Algrie et
dfinition du nom du mdicament UE et DCI.
Les Bonnes Pratiques de Fabrication BPF

NB : limportateur membre dun des pays de lUE doit sassurer que les mdicaments imports de
pays tiers ont t fabriqus selon des normes au moins quivalentes aux BPF du Code
Communautaire des Mdicaments. (2003/94/CE). (NB : 91/356/CE du 13 juin 1991 est abrog)
(NB : 2003/94/CE est labor selon Code Communautaire UE 2001/83/CE Art.47).
Le fabricant tablit et met en uvre un systme dAssurance de Qualit Pharmaceutique efficace,
qui implique la participation active de la direction et du personnel des diffrents services
concerns.
En UE, exigence dun systme dAssurance de Qualit pharmaceutique
Les BPF concernent la gestion de la qualit, le personnel, les locaux et quipements, la
documentation, la production, le contrle de la qualit, les contrats dentreprise, les rclamations et
le rappel des produits, et lauto-inspection.

En Algrie
Octobre 2007
43
La traabilit des mdicaments est exige, do limportance de ltiquetage.

Assurance de Qualit (A.Q.) pharmaceutique : la somme totale des mesures dorganisation
prises afin de garantir que les mdicaments et/ou les mdicaments exprimentaux sont de la
qualit requise pour lusage auquel ils sont destins .
Bonnes Pratiques de Fabrication : llment dAssurance de Qualit qui garantit que les
mdicaments sont fabriqus et contrls de faon cohrente selon les normes de qualit adaptes
leur emploi.
Conclusion : le fabricant algrien de mdicaments a tout intrt sadapter et suivre les
nouvelles normes CE BPF, pour accder la possibilit dexporter vers lUE.
Ces BPF constituent larchitecture non seulement de la conception et/ou de lamnagement des
locaux, les critres de qualification du personnel, les notions dhygine et de propret, la discipline
requise pour produire des mdicaments de qualit. La formation aux BPF est primordiale. Les BPF
couvrent lensemble de ce qui concerne le mdicament dans la socit.
Le Directeur Technique Pharmacien ou Pharmacien responsable

ALGERIE
U .E. PERSONNE QUALIFIEE
Le pharmacien directeur technique
la personne qualifie
Leur rle est dfini par le Dcret excutif n 92-285 du

6 juillet 1992 relatif lautorisation dexploitation dun
tablissement de production et/ou de distribution de
produits pharmaceutiques.
Art. 5. La direction technique de tout tablissement
pharmaceutique de production et/ou de distribution
doit tre assure par un pharmacien. Le pharmacien
directeur technique veille lapplication de lensemble
des rgles techniques et administratives dictes dans
lintrt de la sant publique.
Art. 6. Le directeur technique doit en sus du diplme
dEtat de pharmacien, possder les qualifications et
exprience professionnelle requises par lampleur et la
complexit technique et organisationnelle des
fonctions quil exerce. Les dispositions du prsent
article sont arrtes par arrt du ministre charg de la
sant.

En Algrie
Article 46
Le titulaire de l'autorisation de fabrication est tenu au
moins:
a) de disposer du personnel rpondant aux exigences
lgales prvues par l'tat membre concern tant du
point de vue de la fabrication que des contrles;
b) de ne cder les mdicaments autoriss qu'en
conformit avec la lgislation des tats membres
concerns;
e) de mettre la personne qualifie vise l'article 48 en
mesure d'accomplir sa mission, notamment en mettant
sa disposition tous les moyens ncessaires;
f) de respecter les principes et lignes directrices relatifs
aux bonnes pratiques de fabrication des mdicaments et
d'utiliser seulement en tant que matires premires des
substances actives fabriques conformment aux lignes
directrices dtailles relatives aux bonnes pratiques de
fabrication des matires premires.
. Article 49
1. Les tats membres assurent que la personne
qualifie vise l'article 48 rpond aux conditions .M4 .
de qualifications prvues aux paragraphes 2 et 3.
2. La personne qualifie doit tre en possession d'un
diplme, certificat ou autre titre sanctionnant un cycle de
formation universitaire, ou un cycle de formation
reconnu quivalent par l'tat membre intress,
s'tendant sur une dure minimale de quatre annes
d'enseignement thorique et pratique dans l'une des
disciplines scientifiques suivantes:
pharmacie, mdecine, mdecine vtrinaire, chimie,
chimie et technologie pharmaceutiques, biologie.
Toutefois, la dure minimale du cycle de formation
universitaire peut tre de trois ans et demi lorsque le
cycle de formation est suivi d'une priode de formation
thorique et pratique d'une dure minimale d'un an et
Octobre 2007
44
comportant un stage d'au moins six mois dans une

officine ouverte au public, sanctionne par un examen
de niveau universitaire.
Lorsque, dans un tat membre, coexistent deux cycles
de formation universitaire ou reconnus quivalents par
cet tat dont l'un s'tend sur quatre annes et l'autre sur
trois annes, le diplme, certificat ou autre titre
sanctionnant le cycle de formation universitaire, ou
reconnu quivalent,
de trois ans est considr comme remplissant la
condition de dure vise au deuxime alina pour autant
que les diplmes, certificats ou autres titres sanctionnant
les deux cycles de formation soient reconnus
quivalents par cet tat.
La formation
ALGERIE
U.E.
Art. 6. Le directeur technique doit en sus du diplme

dEtat de pharmacien, possder les qualifications et
exprience professionnelle requises par lampleur et la
complexit technique et organisationnelle des fonctions
quil exerce. Les dispositions du prsent article sont
arrtes par arrt du ministre charg de la sant.
Le cycle de formation comporte un enseignement

thorique et pratique portant au moins sur les
matires de base suivantes:
physique exprimentale,
chimie gnrale et inorganique,
chimie organique,
chimie analytique,
chimie pharmaceutique, y compris l'analyse des
mdicaments,
biochimie gnrale et applique (mdicale),
physiologie,
microbiologie,
pharmacologie,
technologie pharmaceutique,
toxicologie,
pharmacognosie (tude de la composition et des
effets des substances actives naturelles d'origine
vgtale ou animale).
NB :
Les grands domaines seront couverts, savoir :
- environnement de lindustrie pharmaceutique
- dveloppement galnique : pr formulation et
formulation
- technologie des procds et ingnierie
pharmaceutique
- contrle et analyse des mdicaments
- microbiologie industrielle
- enregistrement des dossiers
- lgislations nationales et internationales
- management de la qualit
- pharmacologie (activit des mdicaments,
contrle, pharmacovigilance)
- toxicologie (scurit demploi, tests pr
cliniques, impurets)
- botanique et mdicaments dorigine vgtale
- fabrication
et
contrle
des
produits
cosmtiques, dhygine corporelle et des
biocides.
LUNOP, dans son document du 20 fvrier 2007 (La

problmatique du dveloppement de lindustrie
pharmaceutique en Algrie) prconise (p.28 du rapport)
une formation pour les pharmaciens industriels et parmi
eux les directeurs techniques lexercice de leurs
responsabilits. Une formation acadmique (par ex. 2
semestres) qui doit couvrir tous les aspects du
mdicament
(formulation,
contrle,
ingnierie,
distribution, enregistrement, pharmacovigilance) avec
formation approfondie en pharmacotechnie, en analyse
physicochimique et microbiologique, en tudes de
bioquivalence et biodisponibilit. Pour rpondre aux
besoins de la conception des mdicaments, de la
formulation, de la fabrication, du contrle et de
En Algrie
NB : Belgique : cours interuniversitaire francophone

(UCL-UELg-ULB)
450 h de cours (45 ECTS) + 150h stage univ. (15
ECTS) + 6 mois stage industrie
A. Substances actives 50 h 6 ECTS
Issues des recherches pharmacochimiques
Biotechnologiques
Origine naturelle
Radiopharmaceutiques
B. Aspects cliniques 50 h
6 ECTS
Mtabolisme des mdicaments
Paramtres pharmacocintiques
Aspects thoriques / pratiques des essais
cliniques
Information et pharmacovigilance
C. Assurance de Qualit et Management
Pharmaceutique 72,5 h 8 ECTS
Aspects conomiques du mdicament
Principes de management pharmaceutique
Organisation de lAssurance Qualit en
industrie pharmaceutique
Technologie analytique des procds et
Octobre 2007
45
lassurance qualit. Cette formation serait sanctionne

dun diplme universitaire (DU ou DESS, Master),
Les grands domaines seront couverts, savoir :
- environnement de lindustrie pharmaceutique
- dveloppement galnique : pr formulation et
formulation
- technologie des procds et ingnierie
pharmaceutique
- contrle et analyse des mdicaments
- microbiologie industrielle
- enregistrement des dossiers
- lgislations nationales et internationales
- management de la qualit
- pharmacologie (activit des mdicaments,
contrle, pharmacovigilance)
- toxicologie (scurit demploi, tests pr
cliniques, impurets)
- botanique et mdicaments dorigine vgtale
- fabrication
et
contrle
des
produits
cosmtiques, dhygine corporelle et des
biocides.
analyse du risque
Anglais appliqu lindustrie pharmaceutique
Brevets et protection industrielle
D. Technologie pharmaceutique 70 h 8 ECTS
Microbiologie pharmaceutique industrielle
Prformulation et slection des formes
galniques
Production industrielle des formes galniques
Gnie pharmaceutique
Aspect industriel du dveloppement
technologique y compris le conditionnement
E. Analyse des mdicaments 65 h 7 ECTS
Pratique des mthodes danalyse et de
contrle pharmaceutique et
biopharmaceutique
Validation des mthodes danalyse
Qualification des appareillages
Statistiques appliques lindustrie
pharmaceutique
Planification exprimentale
F. Affaires rglementaires et environnement mdico
social
Lgislation pharmaceutique europenne et
belge
BPF / Procdures
Economie pharmaceutique et environnement
social
Dossier CTD (Document Technique Commun)
pour le dossier AMM
Rglementation prclinique et clinique
Toxicologique / pharmacologique
Mdicaments base de plantes
Nutriments
Dveloppement galnique
G. Applications / Sminaires 77,5 h (3 ECTS)
Sminaires et visites en diverses industries
pharmaceutiques
Conclusions :
1 formation : il est ncessaire de prvoir une formation de la Personne Qualifie, quelle soit
appele Directeur Technique pharmacien, ou Pharmacien responsable.
La proposition de lUNOP est proche des derniers types de cours donns, par exemple en
interuniversitaire en Belgique. Ceux-ci sont en accord avec le Code Communautaire Europen des
Mdicaments.
Il est probable quavec des accords inter Etats, ou UE, un tel cours soit donn en Algrie, au
dpart avec lappui des Universits qui les ont dj mis en place en UE. Des exemples existent.
2 Directeur Technique pharmacien : lUE a dfini les tches de responsabilit de la Personne
Qualifie. Il a spcifi des missions et responsabilits distinctes notamment pour linformation
scientifique et mdicale et la pharmacovigilance.

En Algrie
Octobre 2007
46
5 STRATEGIE : DIFFERENTS POINTS DE VUE

5.1
Ministre de lIndustrie et de la Promotion des Investissements

(MIPI)
La nouvelle stratgie de relance industrielle algrienne

Il sagit de tenir compte des nouveaux atouts de comptitivit :
Aujourdhui, le matre mot est Comptitivit : lefficience de lentreprise industrielle est la
productivit et la qualit sanctionnes par le march.
Le cadre stratgique de relance et de dveloppement industriel, doit tenir compte de cet
lment. Lobjectif sera de mettre en place les conditions dmergence davantages comparatifs
btis sur linnovation et la connaissance pour crer une capacit de comptitivit durable.
Les principes qui sous-tendent la stratgie :
La stratgie de relance et de dveloppement industrielle sera btie sur les principes de base
suivants :
(i) la stratgie sinscrit dans un espace supra national, euro mditerranen et maghrbin. Il
sagit pour nos entreprises de regagner les parts de march sur le march intrieur et de sinstaller
sur le march extrieur.
(ii) la stratgie industrielle sinscrit dans une stratgie globale plus vaste qui vise faire de
notre pays un centre comptitif efficient, crateur de valeur ajoute releve travers la
transformation du systme conomique, le dveloppement des ressources humaines, la promotion
de linnovation, un amnagement efficient du territoire, le dveloppement des exportations hors
hydrocarbures et la promotion de linvestissement ; ce sont des dimensions indissociables.
(iii) la stratgie industrielle sappuyant sur les avantages naturels dont dispose la nation
visera la gnralisation de linnovation, le progrs technique et le dveloppement des ressources
humaines expertes en cherchant la mobilisation de linvestissement direct tranger de moyenne
dimension par les socits transnationales.
Cela requiert des politiques actives mises en uvre par les pouvoirs publics. Elle implique un
cadre conomique dfinitivement mis niveau.
Il conviendra de prvoir la constitution de zones de dveloppement industriel intgr et de
technopoles spcialises qui runissent les conditions suffisantes.
Le choix des branches promouvoir, selon lvaluation du potentiel des filires cibles : une de ces
branches sera celle des industries pharmaceutiques : en effet, on constate que :
-
Sur le march mondial, les pays du Moyen Orient connaissent une croissance (10%)
suprieure la moyenne mondiale (- de 3 % de croissance en Algrie, entre 1999 et 2005).
La situation de la branche offre un march important, mais la production reste limite Les
importations ont connu un boom en 2004 (1.08 milliard de $, contre 400 Millions $ en
2002).
Principal producteur : SAIDAL, une gamme de 185 produits, 4200 employs et 6.7 Milliards de
DA de chiffre daffaires en 2005.
Hormis SAIDAL qui possde un degr dintgration lui permettant de produire lantibiotique de
base, les producteurs privs confinent, en gnral, leurs activits au conditionnement ou au pr
conditionnement.

En Algrie
Octobre 2007
47
Lencadrement rglementaire de la filire est de moins en moins contraignant puisque lobligation

pour limportateur de raliser un investissement au bout de trois annes dactivit a t supprime
du cahier de charge depuis septembre 2005.
-
Le dveloppement du gnrique reste encore lordre du jour. Lune des causes est la
prdominance dans les importations algriennes des labos franais (80%) qui ne sont pas
verss dans le gnrique.
Cest pourquoi, dans le choix des branches prioritaires, nous retenons lindustrie pharmaceutique :
le march du mdicament est valu 1.2 milliards deuros. 20% sont couverts par la production
nationale ; cependant la plupart des producteurs nationaux sont spcialiss dans le dernier
segment du processus de production, savoir le pr conditionnement ou le conditionnement.
5.2
Ministre de la Sant
Dclaration du Ministre de la Sant (Une baisse des prix prvue : Le prix du mdicament
gnrique en Algrie est appel baisser) sur la politique du mdicament gnrique, dont la
tendance gnrale inclut le dveloppement du gnrique sous DCI, avec un prix public moindre
que le mdicament de rfrence (-25%), et la limitation des produits nom spcial lie la
position donne la prsence ou non du mdicament gnrique. Cette dclaration pourrait tre la
base dune politique du mdicament gnrique favorable aux patients et aux caisses de Scurit
Sociale.
Site du ministre de la sant
Activits et visites du Ministre
800 millions deuros de mdicaments imports en 2005
3.705 produits enregistrs dans la nomenclature nationale
(15/04/2006)
Le ministre de la Sant, de la Population et de la rforme hospitalire planche actuellement sur le
moyen dimposer aux importateurs des mdicaments un seuil minimum de mdicaments
gnriques dans les importations globales. Cest ce que rvle Amar Tou qui rassurera les oprateurs
en affirmant quils seront consults sur la question qui sinscrit en droite ligne avec la volont des
pouvoirs publics dencourager et de promouvoir lusage du mdicament gnrique.
Lors de la runion hier, au sige du ministre, et portant sur le bilan et le programme des produits
pharmaceutiques en Algrie, le dpartement de Amar Tou a rendu public un ambitieux programme en la
matire
et
compte
cet
effet
rguler
srieusement
un
march
trs
porteur.
A cet effet, le MSPRH procdera dsormais une actualisation annuelle de la nomenclature des
mdicaments et dcide de rviser les prix des produits enregistrs dans le cadre du
renouvellement de la dcision denregistrement. Il sera question galement de retirer les produits qui
ne sont plus commercialiss travers lanalyse de lensemble de la nomenclature des
mdicaments (3700 produits enregistrs) et dagir en concertation avec les dpartements ministriels
concerns pour le remboursement du mdicament sur la base du tarif de rfrence.
Le programme labor par le ministre fait tat aussi de lapplication de la baisse des prix des
mdicaments quand elle est dcide dans les pays dorigine du produit, de la poursuite avec le
mme rythme labsorption des dossiers denregistrement qui sont en instance depuis septembre
2005 et duvrer ce que les mdicaments innovants et orphelins (maladies rares) soient
remboursables.
Le bilan prsent par le ministre de la sant, de la population et de la rforme hospitalire indiquera que
les importations des produits pharmaceutiques sont passes de 759 millions deuros en 2004 un peu
plus de un milliard deuros en 2005 dont 800 millions concernent uniquement les mdicaments. Pour la
fabrication, celle-ci a atteint 316,5 millions deuros en 2005, soit une hausse de prs de 24% par rapport
2004.

En Algrie
Octobre 2007
48
2004
Importations des
pharmaceutiques
Part du mdicament
produits
2005
759 ME
1 Milliard E
800 ME
Fabrication
2004
2005
316.5 ME
Progression
+24%/2004
Par oprateur
SAIDAL
AVENTIS
PFIZER
SALEM
Part du march du mdicament

(Importation et fabrication)
9.7%
2005 ?
Part de march
(Production)
39.8%
26%
11.5%
Montant
110 ME
73.3 ME
32.4 ME
11 ME
Par oprateur, SAIDALl accapare sans surprise la part du lion (39,8%) dans la production des
mdicaments en Algrie (un march de 281 millions deuros {316.5 plus haut}) avec un march de 110
millions deuros, suivi des franais dAventis (26%) pour un CA de 73,3 millions deuros alors que
lamricain Pfizer reprsente 11,5% des mdicaments fabriqus, soit 32,4 millions deuros. Notons ce
propos la performance du Laboratoire Salem qui a fabriqu pour 11 millions deuros. En revanche, le
groupe que prside Ali Aoun perd en parts lorsquil sagit du march du mdicament (importation et
fabrication) puisquils baissent 9,7%. "Cest la consquence de laugmentation des importations",
argumente Amar Tou.
Le secteur priv reprsente par ailleurs plus de 90% des importations des produits pharmaceutiques, soit
777 millions deuros, contre 8% imports par la pharmacie centrale des hpitaux (69 millions deuros).
Part
Montant
Secteur Priv
+ de 90%
777 ME
Secteur Public (PCH)
8%
69 ME
Par pays, cest la France qui est notre principal pourvoyeur en mdicaments (69%), suivie de la Jordanie
(5,7%), du Royaume-Uni (3%) et de lItalie (2,7%).
France
Jordanie
Du Royaume-Uni
et de lItalie
69%
5.7 %
3%
2.7 %
Concernant lenregistrement des mdicaments qui est lautorisation de mise sur le march du produit, le
bilan tabli par le dpartement de Amar Tou mentionne 290 produits enregistrs au 2e semestre de
lanne 2005 dont 188 en Algrie, soit 64,8%. 102 enregistrements sont relatifs limportation et 93 la
fabrication alors que 95 enregistrements concernent le conditionnement.
En outre, et au 31 mars 2005, un total de 3705 produits ont t enregistrs dans la nomenclature nationale
dont 867 (23%) en Algrie.
2me semestre 2005
Algrie
Dont Importation
Dont Fabrication
Dont Conditionnement
Autres
Total
188
102
93
95
102
290
64.8%
LAlgrien dpense en moyenne 34,7 euros par an.

La dpense moyenne/an par habitant des mdicaments en Algrie a atteint 34,7 euros contre 28,2 euros
en 2004, soit une hausse de 23%. A titre comparatif, ce montant est estim 440 euros en France tandis
quau Maroc et en Tunisie, les estimations font tat dune dpense moyenne respective de 16,6 euros et
27,5 euros.
En Algrie
Octobre 2007
49
En outre, lon apprendra que le montant moyen par ordonnance a t estim, en 2004, 1035 dinars/an
pour un total de 45,8 millions dordonnances.
2004
2005
Algrie
28.2
34.7
Maroc
16.6
Tunisie
27.5
France
440
(Fin de larticle)
Article / Algrie : Mdicaments gnriques en Algrie
Nouria Bourihane Le jour dAlgrie
dimanche 16 avril 2006.
Cette marge sera rvise. Elle va atteindre 50 60% lors du prochain renouvellement de
lautorisation dimportation et de production des mdicaments qui est fixe cinq ans , a dclar,
hier, Amar Tou, ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme hospitalire, lors dune
journe dtude intitule Produits pharmaceutiques, bilan et programme , organise au sige de
son ministre. Pour la mise en uvre de cette dcision, qui entre dans le cadre de la politique
dencouragement et de promotion de la consommation des mdicaments gnriques, M. Tou nous
fait savoir que des discussions seront lances avec les dpartements ministriels, notamment
celui du commerce et de lindustrie ainsi quavec les oprateurs conomiques pour dfinir les
mcanismes de son application, prochainement.
Amar Tou a annonc galement la prsentation en Conseil des ministres dun projet de loi sur la
gestion du mdicament en Algrie. Cela sajoute lactualisation de la nomenclature actuelle des
mdicaments et la fixation dun seuil minimum de mdicaments sur la base de tarifs de rfrence.
Cette rencontre ayant regroup les diffrents intervenants du secteur des produits
pharmaceutiques a permis, pour la premire fois, selon le ministre, de tracer un tableau contenant
toutes les donnes chiffres de cette activit, combien sensible. Cela va permettre une meilleure
matrise de lorientation de la production et de limportation des mdicaments qui ont des impacts
directs sur les cots des soins , dira M. Tou.
Commenant par lenregistrement des mdicaments, une pratique reconduite depuis 2004, le
nombre des mdicaments gnriques enregistrs en 2004 tait de 138 mdicaments, 252 en
2005, ce qui reprsente 86,90% du taux total. Le nombre des mdicaments de spcialits, quant
lui, tait de 24 en 2004. Il a augment 38 en 2005. Sajoute cette liste, linscription durant le
premier semestre de lanne en cours de 13 mdicaments de spcialits et de 53 gnriques.
Ainsi, la nomenclature des mdicaments inscrits jusqu dcembre 2005 tait de 3 639. Ce chiffre
a atteint3 705 mdicaments fin mars 2006. La production nationale reprsente 23,40%.
En effet, le march algrien du produit pharmaceutique compos essentiellement des produits
provenant de limportation et de la production nationale reprsente 1 321,50 millions deuros en
2005, soit 316,50 millions deuros en fabrication et 1 005 millions deuros dimportation. Le
mdicament gnrique est pass de 31,99% en 2004 33,60% en 2005, soit une volution de
1,61%. Le mdicament de spcialit, quant lui, a connu une lgre rgression de -2,61 puisquil
est pass de 68,01 en 2004 66,40 en 2005.
Concernant limportation des produits pharmaceutiques, le montant des importations, selon les
chiffres des douanes algriennes communiqus lors de cette journe, tait de 1 044 millions
deuros en 2005 et de 1 005 milliards deuros, selon le MSRH. Pour ce qui est de la situation du
remboursement des mdicaments, les chiffres de la CNAS ont fait tat de 41,50 milliards de dinars
en 2004 et de 45,50 milliards en 2005. La part du tiers payant reprsente conscutivement 18, 99
milliards et 25,34 milliards de dinars.
En 2005, la part du tiers payant dans le remboursement total des mdicaments reprsente
53,35%. Le laboratoire SAIDAL, premier oprateur de mdicaments en Algrie a enregistr une
En Algrie
Octobre 2007
50
baisse dans sa part de fabrication dans le march des produits pharmaceutiques. Le mme
constat est tabli concernant sa part de la fabrication par rapport aux autres oprateurs trangers
o on constate une diminution de 41,75% en 2004 39,26% en 2005.
La production nationale des mdicaments gnriques reprsente 66% en 2004 et 62,38% en 2005
par rapport aux spcialits.
A noter que nos importations en matire de mdicaments proviennent en premier lieu de la
France. La facture de limportation de linsuline en provenance du Danemark reprsente 11,25
millions deuros, soit 58,37% et 5,03 millions deuros de la France, soit 27,51%.
Les projets dinvestissements nationaux dans ce secteur sont nombreux, 55 sont au stade
dautorisation provisoire, 16 en phase avance de travaux de ralisation et 9 en cours de validation
des quipements et du processus de fabrication. Sur lapplication des tarifs de rfrence qui
entrera en vigueur, aujourdhui, le ministre a indiqu que cette mesure vise encourager
lutilisation des mdicaments les moins chers. Selon lui, trois facteurs vont contribuer favoriser
cette politique, savoir : la rvision des marges bnficiaires dont la valeur nest pas trop
importante pour les gnriques, lutilisation du prix de rfrence et la fixation du prix du
mdicament la consommation.
5.3
Union Nationale des Oprateurs en Pharmacie (UNOP)
LA PROBLEMATIQUE DE DEVELOPPEMENT DE LINDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN

ALGERIE
CONTRIBUTION UNOP - Fvrier 2007
Au cours de la dernire dcennie, les conditions rglementaires imposes ont permis la ralisation
de plusieurs infra structures de production, conformes aux normes de techniques en vigueur.
12 000 emplois directs crs, dont prs dun tiers de niveau universitaire.
Malheureusement ce potentiel priv est sous utilis (ne dpasse pas les 30% des capacits), alors
que les importations augmentent sans cesse.
Il sagit essentiellement dune production de mdicaments gnriques.
Avec un soutien adquat, lindustrie pharmaceutique pourrait :
- contribuer la substitution aux importations
- favoriser la rentre de devises pour le pays (exportation ou sous-traitance)
- atteindre les 100 000 emplois directs et indirects vers 2010 (industries connexes, telles
que celles des articles de conditionnement, des excipients, et des activits de service)
Les problmes rencontrs sont regroups en 2 axes principaux :
- la rglementation et orientation de lactivit
- les aspects conomiques industriels
LINDUSTRIE PHARMACEUTIQUE MONDIALE :
602 milliards USD en 2005 (volution de 8 % par rapport 2004, mais en baisse par rapport la
croissance habituelle de 10 12 %).
Lindustrie pharmaceutique mondiale a t caractrise cette dernire dcennie par des fusions
absorptions qui ont abouti la fermeture de plusieurs sites.
Les grands groupes tendent se dsengager de lactivit de production pour se consacrer
lactivit de recherche et marketing. Lactivit de fabrication est confie des faonniers rpondant
aux standards de qualit internationaux (BPF / GMP).
En Algrie
Octobre 2007
51
En Algrie, du fait de cette conjoncture, il ne faut pas sattendre des IDE, (Investissement Direct
Etranger) mais il est fortement souhaitable de conforter les investissements dj raliss.
LAlgrie possde des avantages comparatifs certains :
- March porteur (1er march du Maghreb)
- Couverture sociale quasi-totale
- Solvabilit financire
- Ressources humaines universitaires disponibles
- Cot de lnergie
- Investissements raliss rcents
LINDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN ALGERIE
1 Capacits de production disponibles et utilises : (entreprises membres de lUNOP)
Montant de linvestissement en production
- ralis ce jour : 15 milliards de DA
- en cours de ralisation : 8 milliards de DA
Capacits de production
- installes : 400 millions dunits vente
- utilises : 95 millions dunits vente, soit 23 %
2 Montant des importations en mdicaments : vers 2010, lindustrie pharmaceutique
algrienne pourrait se substituer hauteur de 50 % de limportation et permettre des
conomies de lordre de 500 Millions USD.
Anne/valeur
(millions USD)
Importations
2004
2005
2006
Part du gnrique
976.9
1072.6
1067.5
26%
Consommation per capita faible en Algrie (34 US $). Avec des perspectives daugmentation
future. Pour des raisons conomiques, il faut viser une seule alternative : substituer la production
locale aux importations.

En Algrie
Octobre 2007
52
6 LES RECOMMANDATIONS
Pour le futur dun secteur industriel du mdicament !
Une nomenclature reposant sur le mdicament essentiel

Des modalits de remboursement dcoulant de cette nomenclature
Un secteur qui peut se fier une rglementation fiable et stable garantissant lavenir
La disparition des monopoles
Un encouragement de la production nationale
La cration de technopoles ou de Parcs Scientifiques
Favoriser la R&D et linnovation
Des assiettes industrielles bien quipes des prix accessibles
Des ressources humaines qualifies (en continu)
Des possibilits de formation aux emplois du secteur
Un systme bancaire et financier rnov
Un accs plus souple au crdit dinvestissement
Une Agence du Mdicament
Un systme dinformation mdicament / sant aux acteurs professionnels et au public
La mise en vigueur de la clause de prfrence nationale au profit des mdicaments
fabriqus en Algrie
Lalignement des rglementations sur celles des pays vers lesquels on souhaite
exporter (par ex. Code Communautaire Europen du mdicament)
Un contrle de qualit via les divers intervenants : le LNCPP et le Centre de Pharmaco
et Matrio Vigilance.
La contractualisation de la Sant et de la Scurit Sociale via les pathologies
rembourser
La participation des communauts locales pour les plus dmunis
La redfinition du rle de la PCH (Pharmacie Centrale des Hpitaux)
Le respect des dispositions limportation
La cration dun Code dEthique et de Dontologie pour le Secteur du Mdicament
Linstitution dune politique du mdicament gnrique
Lencouragement de la production nationale

En Algrie
Octobre 2007
53
7 LES PERSPECTIVES
Lobjectif qui consiste assurer un approvisionnement rgulier en mdicaments efficaces et
moindre cot peut tre ralis en dveloppant une industrie pharmaceutique base sur les
produits gnriques. Cette optique permet daller jusqu lexportation (CNES p.83).
La production pharmaceutique est un des secteurs les plus prometteurs en ce qui concerne
lindustrialisation des pays en dveloppement, mais qui exige une stratgie planifie pour faire face
aux forces du march. (ONUDI / CNUCED cit par CNES p. 87).
Nombre de producteurs esprent en une mise niveau des lois et leur application dans un sens
favorable aux patients algriens, afin dtablir une ligne de conduite qui lie la disponibilit dun
ensemble de mdicaments de base, une accessibilit quant au prix public et une conomie pour
la scurit sociale.
LAlgrie dispose datouts certains, mais, dans ces perspectives, la dtermination des Autorits,
via une ligne de conduite transparente, concerte, appuye par une volont politique constante,
base sur une vision long terme du secteur du mdicament est dune ncessit absolue.
Cette vision long terme doit mettre ensemble divers lments touchant tant aux facilits
dimplantation dans des zones adquates (Parcs Scientifiques, Technoples), qu la
modernisation des instances bancaires et financires, et la formation des divers types de
personnel requis. Du ct des Autorits de Sant et des Affaires Sociales, la concertation avec le
secteur doit tre un point fort, pour moderniser les divers intervenants (Enregistrement, Prix,
Remboursement, Rvision et Adaptation des lois et rglements vers un rapprochement des
normes internationales) dont on attend galement une rgulation base sur des statistiques
rcentes et fiables. Dans cette perspective le LNCPP est sauvegarder et dvelopper, comme
garantie de qualit, tandis quune Agence du Mdicament est souhaite.

En Algrie
Octobre 2007
54
8 CONCLUSION
Etant donn lensemble des tudes ralises, sur base de tous ces contacts et de ces prises de
connaissances de documents, il est permis de conclure :
-
A la capacit pour lAlgrie de se doter dune industrie pharmaceutique de qualit.

la possibilit pour lAlgrie de disposer de mdicaments de qualit des prix accessibles
la scurit de la disponibilit des mdicaments de base pour lAlgrie
Ces aspects peuvent tre garantis pour peu quune politique de sant soit base sur la
disponibilit et laccessibilit du mdicament. La politique du mdicament doit conduire la
consolidation dabord, au dveloppement ensuite dun secteur industriel neuf mais bien quip, en
personnel et en matriel.
Lensemble des mesures prendre dans ce but concerne tant les mesures conomiques et
financires (souplesse des crdits, adaptation du systme bancaire) que les mesures
pharmaceutiques proprement dites (souplesse des instances denregistrement, de
remboursement,) qui doivent sadapter aux nouvelles normes internationales rglementaires
(principalement celles de lU.E.). Ces normes visent la formation, les dfinitions, la mise niveau
des BPF, la concurrence dloyale,
La mise en valeur du secteur doit valoriser la production locale (garantie de scurit dans une
stratgie nationale prioritaire du mdicament) pour librer le pays dune dpendance 80 %
dimportations extrieures, permettre le dveloppement de nouvelles technologies et se doter de la
possibilit de crer de la R&D pharmaceutique. Une politique volontariste du mdicament
gnrique touchant lensemble des acteurs tant les professionnels de sant, que les Autorits que
les industriels est ncessaire pour viabiliser la production de mdicaments en Algrie.
Cette prospective de dveloppement doit se baser sur la concertation, pour dterminer dans la
transparence les objectifs atteindre demain, dans une vision moyen et long terme du secteur
du mdicament produit en Algrie.
En ce qui concerne le devenir des entreprises algriennes qui ont plac leur espoir dun meilleur
futur dans le programme MEDA / EDPme, il devrait tre tenu compte dun suivi, si possible, rapide.
Le nouveau programme devrait prvoir, court terme, une valuation sur le terrain, suivi dune
mission de radaptation dune nouvelle MAN (Mise A Niveau) ventuelle.
Cet aspect est dautant plus ncessaire que de nouvelles donnes seront entres dans la
pratique : ladhsion de lAlgrie lOMC, la pratique usuelle du Code Communautaire Europen
des Mdicaments, et la mise en vigueur, dans un dlai dun an, du nouveau systme comptable
algrien, rcemment adopt par lAssemble Nationale (en octobre 2007), mais non encore publi.
Enfin, un souhait de certification, quasi unanime, est mis par les entreprises participantes. Toutes
sont parties prenantes dun document reconnaissant leur participation un programme de MAN /
EDPme / MEDA / UE, qui pourrait tre prsent aux Autorits de Sant, aux Banques, aux
Partenaires.

En Algrie
Octobre 2007
55
9 ANNEXES
Annexe 1 : Entretiens avec les principaux acteurs
Les Entreprises
Les 4 entreprises visites ont consenti des investissements assez considrables pour pouvoir
oprer en Algrie, depuis limportation, le conditionnement, la fabrication jusqu la
commercialisation des mdicaments.
Ensemble, elles ont gnr prs de 230 emplois directs, sans compter les emplois indirects
(achats locaux de matriel dimprimerie, de conditionnements, transporteurs, etc.), mais toutes
sont inquites devant les incertitudes du secteur.
Inconstance, voire incohrence des lois et rglements qui se suivent(i) importation : avec
obligation de production, puis (ii) suppression de lobligation de production quand de nombreux
investissements ont t consentis, (iii) monopoles de fait dtablissements autrefois tatiques, (iv)
monopole dEtat pour la fabrication des mdicaments toujours mentionn dans les lois (pas trace
de modification de larticle 184 (Fabrication), alors que larticle 186 (importations et distribution ) a
t modifi par lordonnance n 06-07 du 15 juillet 2006), (v) lourdeur des procdures
denregistrement et non respect des dlais, (vi) absence de transparence et de rgulation, (par
exemple pour le trs grand nombre de mmes molcules enregistres, produites localement et/ou
importes, quil sagisse de spcialits ou de gnriques..
Dans le secteur vaccins, le monopole de fait de lIPA (Institut Pasteur Algrien), cependant devenu
EPIC (Entreprise Publique caractre Industriel et Commercial) empche ladmission en Algrie
de vaccins la vente prive. Seul, ce jour, pour raison dpidmie, le vaccin antigrippal a t
enregistr et distribu en officines prives . Cette situation provoque lentre de vaccins acquis
ltranger sur base de prescriptions de pdiatres notamment.
Il est souhait davoir une information sur les produits rfrents, les enregistrements dj accords
ou en cours, pour ne pas refaire sans cesse les mmes mdicaments et ngliger des rfrences
utiles la sant. De mme, il est souhait davoir accs des banques de donnes ou des
informations sur les matires premires. Enfin, le Ministre de la Sant ne sinquite pas des
prims et des circuits parallles quil peut gnrer.
Les prix de rfrences sont opaques . Et cependant ils dterminent le prix des produits
enregistrs. Certains dclarent mme la faon arbitraire dont les prix sont accords.
Les dlais dobtention de remboursements sont aussi considrs comme abusifs.
Enfin, lindisponibilit des statistiques et labsence de statistiques rcentes sont regrettes, car
elles doivent tre un outil de gestion de la politique du mdicament, et de ltablissement dune
production adapte aux besoins de la population algrienne. Cette politique est considrs soit
absente et soit tout le moins obscure, voire opaque.
Le march est considr comme anarchique. Concurrence dloyale, importations favorises aux
dpens de la fabrication locale, politiques marketing sauvages avec gratuits, longs dlais de
payement (parfois 18 mois !)
IL Y A UNE ATTENTE DUN CODE DE DEONTOLOGIE ET DETHIQUE DU SECTEUR !
Le secteur bancaire est largement critiqu pour ses lenteurs, son administration tatillonne , sa
centralisation algroise quil sagisse de dossiers dinvestissements ou de dossiers de payements
internationaux ou nationaux. Plusieurs entreprises prfrent collaborer avec des institutions
En Algrie
Octobre 2007
56
financires ou bancaires trangres, plus rapides dans le traitement des dossiers et plus ouvertes,
et plus souples, aux crdits dinvestissement.
La cration dune Agence du Mdicament est lespoir plac dans un systme denregistrement,
dinspection, dinformation statistique dvelopp et efficace.
Quant au LNCPP, il est bien considr, et constitue certainement pour les entreprises un outil
performant et une garantie de qualit, avec cependant une remarque importante : les
prlvements analyser ne sont pas prlevs par le LNCPP lui-mme, mais par les entreprises,
ce qui peut ouvrir la porte des tricheries, le stock pouvant tre dune qualit diffrentes des
chantillons soumis au contrle.
La participation de lEDPme la MAN (Mise Niveau) semble perue comme positive, la plupart
des entreprises ayant suivi les conseils de MAN. Certaines ont estim quil sagissait plus dun
constat quun accompagnement, dautres regrettant que le travail accompli avec lEDPme nait pas
t suivi dune reconnaissance de qualification prsentable tant aux Autorits quaux instances
bancaires et financires.
LEDPme a propos une cotation de ces collaborations avec possibilit dune reconnaissance par
un Certificat, mais trs peu dentreprises y ont adhr. Y-aurait-t-il eu une incomprhension dans
la communication ? Mais il serait opportun de revoir cette question au moment de la conclusion de
ce programme.
LUNOP
Lors dune rencontre avec le Prsident de lUNOP, son Vice-prsident et le Directeur de cette
union professionnelle, les positions dfinies par cette organisation qui reprsente quelque 75 % du
Chiffre dAffaires du Secteur ( ses cts existe un syndicat de 6 membres (SAIP) ont t
commentes.
Le rle bnfique du LNCPP a t raffirm, mme si certaines questions se posent
(prlvements faits par la socit, quantit danalyses effectuer, visa de conformit, etc.).
Un des points discuts est la responsabilit : Qui prend la responsabilit de la libration des
lots ? Le LNCPP ou lentreprise ? Cest lentreprise. Cest une des raisons pour laquelle lUNOP
est prte tablir son propre laboratoire de contrle de qualit, et le financer par contribution de
ses membres (et pourquoi pas des pharmaciens galement). Elle prend modle sur le SCM,
Service de Contrle des Mdicaments, de lAssociation Pharmaceutique Belge, qui finance via les
pharmaciens un laboratoire de contrle qui fait sa rputation internationale. LUNOP joue sur la
qualit et la conformit des mdicaments.
Sur le march du mdicament, il y a surabondance de certains produits, mais dautres
manquent sur le march, une instance de rgulation est ncessaire. Cette surabondance de
produits de mme molcule, mme forme pharmaceutique et mme dosage questionne aussi et
demande une information sur ce qui est enregistr, sur ce qui est en cours denregistrement
pour viter que des dizaines de produits ne viennent saturer un march, avec des prix diffrents.
Et des risques de prims. Pour cette raison, lUNOP demande de pouvoir faire partie de la
Commission des Prix, et exprime le souhait unanime de la profession dun besoin de
concertation.
Dans ltablissement des prix pour les fabriqus locaux, la clause de prfrence
nationale qui joue dans beaucoup de pays en donnant un avantage de 15 20 % nexiste
mme pas !
Linvestissement, la cration demplois directs et indirects, la richesse cre, ne sont donc pas pris
en considration ! On comprend ds lors la dception et le dcouragement de tous ceux qui se
sont dabord engags dans un cahier de charges fix par lEtat afin que les importateurs
deviennent producteurs avant de se sentir tromps lorsque cette disposition a t abandonne et
En Algrie
Octobre 2007
57
qui ensuite estiment que leurs efforts ne sont mme pas pris en compte malgr les emplois crs,
la technologie dveloppe, et la scurit apporte pour la disponibilit des mdicaments.
Cependant, voir ces units de productions pharmaceutiques nouvelles agres par de grandes
firmes multinationales aprs audit, on peut dduire leur bonne considration par leurs pairs.
Il existe parfois une critique sur le fait que lUNOP soit une association professionnelle qui runit
la fois les importateurs et les producteurs, ny-a-t-il pas opposition entre ces deux types de
membres ? Non, car historiquement, lors de la fondation, en 1999, il ny avait pratiquement que
des importateurs dans le priv. LUNOP avait pour but dendiguer les drives et de moraliser la
profession. Puis il y eu cette obligation pour les importateurs de se muer en producteurs, puis
labandon de cette disposition. Cest lensemble de cette volution qui a donn naissance aux deux
catgories, elles coexistent harmonieusement. Cette moralisation de la profession est toujours un
objectif via la rdaction dun Code dEthique et de Dontologie.
Outre lentre dans lOMC, il y a aussi les accords avec lU.E. Le secteur nest pas invit, malgr
son insistance ( nous avons mme envoy une dlgation Genve o lOMC nous a reus en
nous signalant que notre interlocuteur tait notre gouvernement ! ). Pour ces questions
importantes nous sommes toujours demandeurs dune concertation avec nos autorits.
Les normes suivre sont celles issues de lUnion Europenne, via le Code Communautaire des
Mdicaments. Cela demande de la formation, une Inspection adquatement forme, des cadres
qualifis. LUNOP a invit des experts internationaux pour mieux faire comprendre ces
exigences. Elle organise dailleurs un Sminaire les 22 et 23 octobre 2007 pour mettre ces
questions en vidence. En outre, lan dernier, elle avait prsent au Doyen de la Facult de
Mdecine et de Pharmacie ses revendications pour la cration dun cours de pharmacie
industrielle.
LUNOP raffirme son opposition toute situation de monopole (comme le monopole dEtat
pour la production de mdicaments, toujours mentionne dans les textes lgaux, celle de lIPA
(Institut Pasteur Algrie) pour les vaccins, etc.
Enfin, lUNOP souhaite que des mesures soient prises en faveur de la Recherche et
Dveloppement pharmaceutiques (En galnique, en information destine au patients, en
pharmaco-conomie, en pharmacovigilance, en contrle de qualit il y a des voies
dvelopper).
SAIDAL
Il tait souhaitable de rencontrer les dirigeants de SAIDAL, composante majeure du secteur
pharmaceutique algrien. In extremis, les experts ont pu tre reus au Centre de Recherche et de
Dveloppement, quasiment au moment o cette analyse se finalisait.
Pour tudier les performances de cette entreprise dEtat, les experts ont eu dabord examiner
des documents dordre public, savoir ce qui est dit sur le site web de cette socit. Celle-ci est
pratiquement la seule socit exportatrice de mdicaments, et de matires premires
pharmaceutiques, principalement des matires premires antibiotiques pnicilliniques.
Cest aussi la seule socit qui a un dpartement R&D, et qui a obtenu rcemment des brevets en
matire pharmaceutique. Cest ce CRD, fond en 1987, et rorganis en 1999, quune rencontre,
trs intressante, avec le Directeur et ses principaux collaborateurs, a pu conduire un large
change de vues, suivi dune visite des divers laboratoires de R & D. Ceux-ci, sont trs bien
quips, dans les divers domaines.
Particularits de ce CRD : les recherches galniques, le dveloppement des mdicaments
gnriques, les recherches sur la flore et la pharmacope traditionnelle locales, lambition de
nouvelles molcules, outre les contrles de qualit et les mises au point galniques innovantes en
laboratoires pilotes.
En Algrie
Octobre 2007
58
Lors de lentretien, il a t voqu les R&D en antibiothrapie, les brevets (5) obtenus et leur
valorisation (1 autre est attendu prochainement, et 5 rsultats de recherche feront bientt le dpt
de nouveaux brevets. Un brevet est dj utilis : celui des formes orodispersibles .
Dans les affaires rglementaires, on a procd un change de vues sur les normes issues du
Code Communautaire Europen du Mdicament, normes auxquelles se rfre le CRD, avec les
points particuliers de la dfinition du mdicament, celle de la Personne Qualifie ainsi que les
normes BPF, et le sens donner a bioquivalence et au mdicament gnrique (in vivo et in
vitro).
Dans le domaine de linformation, de la pharmacovigilance, il y a eu consensus sur la ncessit de
dvelopper ces structures en Algrie, SAIDAL a dailleurs t le premier crer des informateurs
mdicaux au lieu de dlgus mdicaux.
La collaboration industrie universit, (10 conventions CRD avec Universits algriennes) la
formation des cadres pharmaceutiques, laide de lEtat la Recherche, en discussion depuis la fin
2006, SAIDAL investit 3% de son Chiffre dAffaires en R&D.
Ladhsion de lAlgrie lOMC a t discute, et, unanimement, il a t insist sur
lexception de sant publique pour les mdicaments
Un autre point voqu a t celui des pratiques commerciales dloyales, dans le march trs
mouvant et ultra concurrentiel algrien, li souvent des importations sauvages et des
fabrications trop nombreuses du mme mdicament. Le rle rgulateur de lEtat a t sollicit,
de mme quune structure de prix propre au gnrique, Tous conviennent de la ncessit
dun Code dthique et de dontologie du secteur.
Pour une prospective du secteur pharmaceutique, il serait opportun quune attitude commune soit
dtermine tant vers lintrieur que vers lextrieur. le CRD-SAIDAL se rjouit de linitiative de
lUNOP sur le colloque des 22 et 23 octobre consacr notamment ladhsion de lAlgrie
lOMC, auquel il participera. SAIDAL rejoint les proccupations de lUNOP dans un grand nombre
de points sur la politique du secteur.

En Algrie
Octobre 2007
59
Annexe 2 : Assises Nationales de lIndustrie / Atelier des industries

pharmaceutiques
PREAMBULE
Dfinition du produit pharmaceutique : Au sens de la loi, les produits pharmaceutiques
comprennent les mdicaments, les ractifs biologiques, les produits chimiques officinaux,
les produits galniques, les objets de pansement et tout autre produit ncessaire la
mdecine humaine et vtrinaire. Article 169 loi 85-05.
Etat des lieux
LIndustrie Pharmaceutique est caractrise par :
- Une centaine de producteurs (fabricants et conditionneurs),
- Plus de 70 projets en cours de ralisation,
- Une couverture des besoins nationaux hauteur de 22 % en valeur,
- 78% du march couvert par limportation, soit, une valeur de plus dun Milliard USD,
- Des parts de march du gnrique de 25%.
Cette industrie rencontre de nombreux obstacles qui ralentissent son dveloppement parmi
lesquels nous pouvons citer :
-
Une absence de politique du produit pharmaceutique,

Une absence de dialogue entre les professionnels du secteur et les pouvoirs publics,
Un Cadre rglementaire inadapt.
Lindustrie pharmaceutique revt un caractre stratgique de sant publique et doit par
consquence, bnficier de lengagement et du soutien de lEtat.
LAtelier propose les recommandations suivantes :

RECOMMANDATIONS
1.
UNE POLITIQUE DE LA PRODUCTION NATIONALE
1.1. Dfinition et mise en uvre

-
Enregistrements :
o Dlais : 120 jours,
o Rciprocit en termes de frais denregistrement avec les pays trangers,
o Renforcement du droit du producteur local en matire denregistrement.
Remboursement : cohrence avec lenregistrement, et tarif de rfrence,
Exonration Droits de douanes et TVA des intrants de tous les produits
Pharmaceutiques,
Prise en charge des prims dans le pays dorigine et rgularisation du passif physique.
1.2. Promotion de la production nationale
Mesures de sauvegarde de la production nationale en conformit avec les accords

dassociation UE-OMC,
Suspension limportation des produits fabriqus localement pendant une priode probatoire,
Faciliter les oprations de partenariat (transfert de royalties),
Politique du gnrique notamment pour la prise en charge des pathologies prvalentes et
lallongement de la dure de vie,

En Algrie
Octobre 2007
60
Mise en place dun cadre aux IDE :

o Orientation vers les projets de haute technologie (biotechnologie),
o Accession des marchs extrieurs.
Rhabiliter la Pharmacie Centrale des Hpitaux dans ses prrogatives initiales, et lassocier
la promotion de la production locale.
2.
Dveloppement de la relation universits-entreprises :

o Intgration des universitaires dans les CA, conseils scientifiques etc.
o Prise en charge des contraintes des oprateurs comme sujet de thse ou de
mmoire par les universitaires,
o Autoriser les universitaires prendre des fonctions dans les entreprises
paralllement la charge universitaire,
o Lentreprise peut servir de terrain stage pratique,
Promotion de lactivit de recherche et dveloppement : intgration des diffrents profils
indispensables savoir : chimistes, biologistes, pharmaciens mdecins etc.
Dveloppement du partenariat dans le domaine de la R&D,
Redynamiser les activits de recherche et de production des vaccins et srum par lInstitut
Pasteur seul ou en partenariat,
Promotion de linnovation par la prise en charge des rsultats des inventeurs algriens
(abandonns actuellement).
3.
CREATION DE LAGENCE DU MEDICAMENT
Contrle de la qualit du produit pharmaceutique,

Pharmaco et matrio vigilance,
Bioquivalence et essais cliniques,
Enregistrement des produits pharmaceutiques,
Contrle de la promotion et de la publicit,
Inspection des diffrents intervenants dans la chane du produit pharmaceutique,
Agrment et inspections des units de production,
Publication des informations conomiques (statistiques du MSPRH).
5.
PROMOTION DU FACTEUR HUMAIN
Diplme de Pharmacie Industrielle dvelopper,

Formation aux mtiers de lindustrie pharmaceutique, par la cration dun centre de formation
spcialis pour les besoins de la filire,
Renforcement des capacits managriales des oprateurs pour une meilleure comptitivit
(organisation de stages, recrutement de nouveaux profils, utilisation de mthodes modernes de
communication).
4.
PROMOTION DE LA RECHERCHE
CREATION DUN CONSEIL DE CONCERTATION
Participation aux grandes dcisions concernant toutes les mesures susceptibles dinfluer sur la
politique du produit pharmaceutique
Composition : Ministre de la sant/Ministre du Travail/Ministre de lindustrie / Ministre des
Finances / Ministre du commerce / Ministre de lenseignement suprieur / Agence du
Mdicament / Industriels
Les producteurs nationaux se proposent de satisfaire 65% des besoins du march
lhorizon 2012, dans le cadre de lapplication de ces recommandations.

En Algrie
Octobre 2007
61
Annexe 3 : Activits de SAIDAL

Source : site de SAIDAL
Ces principaux motifs de fiert ont t obtenus, comme laccoutume, dans un
climat habituel dhostilit caractris par des manuvres de toute nature traduisant une
volont de freiner la croissance de notre Groupe .
Ces actions de retardement qui sont le fait, cela est normal, de la concurrence, prennent des voies
souvent surprenantes et mettent leurs propres auteurs en difficult.
Ces agissements loyaux ou dloyaux sont considrs comme donnes dentres de notre systme
de management et sont analyss, tout fait sereinement, en tant que contraintes grer en
consquence.
Nous avons nanmoins le regret de constater que ces actions ont des consquences ngatives,
non pas sur la croissance de lentreprise, mais sur les intrts bien compris des Patients et par l,
mme de lAlgrie .
Extraits du RAPPORT DE GESTION 2006 SAIDAL :
LES VENTES
Ralisation 2006
RUBRIQUES
Quantit (1000 UV)
Valeur (1000 DA)
Ralisation 2005
112 042
6 596 274
Ralisation 2006
112 650
6 942 750
Evolution 06/05
+ 01%
+05%
En termes de production vendue, le Groupe SAIDAL a ralis un montant global de 6,9 Milliards
de Dinars, quivalent une quantit de 112 Millions d'units de vente, soit une volution de +01%
en quantit et +05% en valeur par rapport lexercice 2005.
2006 symbolise pour le Groupe SAIDAL, lanne la plus riche en matire d'intgration de
nouveaux produits avec une injection dans la gamme de 37 produits tels que stipuls dans le plan
stratgique 2002/2011, en se basant sur les produits dont la part du march est en constante
volution tels que les cardio-vasculaires Neuroleptiques anti-infectieux.
Paralllement aux performances au niveau du dveloppement de nouveaux produits, la mise en
application du tarif de rfrence des produits pharmaceutique applicable partir du mois davril
2006 reprsente une opportunit en matire de ventes pour le Groupe SAIDAL.
Rpartition des ventes par client
En Milliers DA
DESIGNATION
GROSSISTES
ETAT
EPE Digromed - Cnas
ETRANGER
Total des ventes

5 533 878
1 248 075
105 871
54 926
6 942 750
TOTAL
LES EXPORTATIONS
Le Groupe SAIDAL a ralis 19 oprations dexportation de produits finis et matires premires,

pour un montant global de 55 Millions de Dinars se rpartissant comme suit :
- Matires Premires :
- Produits Finis :
23 918 636 Dinars

31 007 296 Dinars

En Algrie
Octobre 2007
62
Outre les engagements antrieurs dj mis en uvre, des actions de prospection de march
ltranger ont t entreprises pour relancer en continu des firmes trangres
PRODUCTION
Ralisation 2006
RUBRIQUES
Quantit (1000 UV)
Valeur (1000 DA)
Ralisation 2005
115 897
5 514 746
Ralisation 2006
122 344
6 096 963
Evolution %
+05%
+11%
Le volet production a connu une volution considrable de +05% par rapport lanne coule,
soit un volume de 122 Millions units de vente, cette performance est le rsultat de
- Lintroduction de nouveaux produits,
- Une demande apprciable sur les produits de SAIDAL.
Production dans le cadre du faonnage :
Grce la forte demande exprime par nos partenaires, lactivit sest traduite par le faonnage de
20 produits quivalents un volume global de plus de 14 Millions dunits de vente, soit une
progression de +117% par rapport aux ralisations de lanne prcdente.
Production de matires premires :
Le montant global de la production de matires premires slve 56 Millions de Dinars, soit une
volution de +04% par rapport lanne passe.
STOCK
Le volume global des stocks de produits finis arrt au 31/12/2006 est de 35 Millions dunits de
vente, pour une valeur de 2 361 Millions de Dinars, soit 3,4 mois de production et 116% de
lobjectif.
Lobjectif 2007 est de ramener le stock 2,5 mois soit 30 Millions dunits de vente.
SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALIT & AFFAIRES PHARMACEUTIQUES
1) Processus Management de la Qualit :

Un des principaux objectifs fix par la Direction pour lanne 2006, est le maintien de la
certification ISO 9001/version 2000.
Afin que le systme demeure efficace, des plans dactions ont t mis en place sappuyant sur le
rapport daudit tabli par le certificateur.
En consquence, toutes les actions menes durant le deuxime semestre 2006 et le premier
semestre 2007 convergeront vers la prparation de laudit de suivi N 02 qui sera ax sur la
maturit du Systme de Management de la Qualit niveau efficience et excellence
2) Processus Pilotage de la Conception :
La stratgie du groupe consiste renforcer son statut de leader national en matire de
sant, cela sest traduit par la mise sur le march dune gamme varie de produits qui rpondent
aux besoins du citoyen.
En effet, lanne 2006 a vu la nomenclature de SAIDAL senrichir de 37 produits prsents sous la
forme classique ou sous de nouvelles formes orodispersible dispersible - Libration prolonge
couvrant les classes thrapeutiques suivantes :
Cardiovasculaires :
Mtabolisme :
Infectiologie :
Gastro- entrologie :
Neuroleptique :
09 Produits
02 Produits
05 Produits
05 Produits
03 Produits

En Algrie
Octobre 2007
63
AINS :
O.T.C :
02 Produits
11 Produits
Il y a lieu de noter que lexpertise des dossiers pharmaceutiques aussi bien par les services de la
Direction de la Pharmacie, que ceux du LNCPP na relev aucune anomalie en matire de Qualit.
Une volution qualitative a t enregistre dans llaboration des dossiers pharmaceutiques
labors par les services du Centre de Recherche et Dveloppement et les Filiales notamment en
ce qui concerne la validation des procds, des mthodes analytiques, et lacquisition du Drug
Master File auprs des fournisseurs.

En Algrie
Octobre 2007
64
Annexe 4 : Liste des textes juridiques et lgislatifs rgissant le secteur pharmaceutique en Algrie
NB : Des rfrences certains textes abrogs ont t laisses pour historique.
Nature
Arrt
Dcret
excutif
Arrt
Date
Parution
MINISTERE DU TRAVAIL ET DE JO N 3 du 10 Janvier

21/11/2006 LA SECURITE SOCIALE
2007, Page 12
MINISTERE DE LA SANTE, DE
06-158 15/05/2006 LA POPULATION, ET DE LA
REFORME HOSPITALIERE
11/06/2005
Arrt
06/06/2005
Arrt
23/08/2004
Arrt inter.
16/08/2003
Arrt inter.
06/05/2003
01-309 16/10/2001
MINISTERE DU TRAVAIL ET DE
LA SECURITE SOCIALE
MINISTERE DE LA SANTE, DE
LA POPULATION, ET DE LA
REFORME HOSPITALIERE
LA SECURITE SOCIALE
LA SECURITE SOCIALE
LA SECURITE SOCIALE
Intitul
Fixant la liste des mdicaments remboursables par la scurit sociale.
2006, Page 19
JO N 42 du 15 Juin 2005,
Page 29
Modifiant et compltant le dcret excutif n 01-309 du 28 Rajab 1422

correspondant au 16 octobre 2001 fixant les modalits de mise en uvre
des dispositions de l'article 39 de la loi de finances pour 2001 relatives
l'exonration des droits et taxes des produits chimiques et organiques
destins la fabrication des mdicaments.
Fixant les tarifs de rfrence servant de base au remboursement des
mdicaments et les modalits de leur mise en uvre.
Compltant l'arrt du 7 Rajab 1425 correspondant au 23 aot 2004 fixant
la liste des mdicaments remboursables par la scurit sociale.
JO N 41 du 12 Juin 2005,
Page 27
Fixant le cahier des conditions techniques l'importation des produits

pharmaceutiques destins la mdecine humaine.
JO N 32 du 17 Mai 2006,
Page 4
MINISTERE DU TRAVAIL ET DE JO N 2 du 15 Janvier
29/12/2005 LA SECURITE SOCIALE
Arrt
Dcret
excutif
Origine
JO N 74 du 21 Novembre
2004, Page 16
JO N 63 du 22 Octobre
2003, Page 20
JO N 34 du 18 Mai 2003,
Page 5
Fixant la liste des mdicaments remboursables par la scurit sociale.
Portant cration et fixant les missions, l'organisation et le fonctionnement

du comit de remboursement du mdicament.
Fixant la liste des produits pharmaceutiques remboursables par la scurit
sociale.
Fixant les modalits de mise en oeuvre des dispositions de l'article 39 de la
loi de finances pour 2001 relatives l'exonration des droits et taxes des
MINISTERE DE LA SANTE ET
DE LA POPULATION
2001, Page 13
produits chimiques et organiques destins la fabrication des
mdicaments.
MINISTERE DU TRAVAIL ET DE JO N 54 du 23 Septembre Fixant les tarifs de rfrence servant de base au remboursement des
LA SECURITE SOCIALE
2001, Page 37
produits pharmaceutiques et les modalits de leur mise en uvre.
MINISTERE DU TRAVAIL ET DE JO N 54 du 23 Septembre Fixant la liste des produits pharmaceutiques remboursables par la scurit
LA SECURITE SOCIALE
2001, Page 5
sociale.
Arrt inter.
21/07/2001
Arrt inter.
31/05/2001
Arrt inter.
MINISTERE DU TRAVAIL DE LA
PROTECTION SOCIALE ET DE
22/07/1999 LA FORMATION
PROFESSIONNELLE
Arrt
20/06/1999 DE LA POPULATION
Modifiant et compltant l'arrt interministriel du 20 Ramadhan 1418

JO N 59 du 29 Aot 1999,
correspondant au 19 janvier 1998 fixant la liste des produits
Page 10
pharmaceutiques remboursables par la scurit sociale.
JO N 48 du 20 Juillet
1999, Page 9
Compltant l'arrt du 12 juin 1993 fixant la composition et les conditions

de fonctionnement de la commission centrale d'agrment d'tablissement
de production de produits pharmaceutiques.
Arrt inter.
Loi n 98-09
98-09
Dcret
excutif
98-44
01/02/1998 MINISTERE DU COMMERCE

MINISTERE DU TRAVAIL DE LA
PROTECTION SOCIALE ET DE
19/01/1998 LA FORMATION
PROFESSIONNELLE
Arrt inter.
Arrt inter.
Arrt
40
21/04/1997
Arrt
37
08/04/1997
Arrt
35
06/04/1997
Arrt
38
06/04/1997
Arrt
24
24/02/1997
Arrt
18
13/02/1997
Arrt
20/01/1997
Arrt
116
05/12/1996
Arrt
117
05/12/1996
Arrt
110
27/11/1996
Arrt inter.
Arrt
107
18/11/1996
Dcret
96-355 19/10/1996
excutif
Arrt
97
01/10/1996
En Algrie
66
Compltant l'arrt interministriel du 30 aot 1997 portant classification

des postes suprieurs du laboratoire national de contrle des produits
pharmaceutiques.
JO N 61 du 23 Aot 1998, Modifiant et compltant la loi n 85-05 du 16 fvrier 1985 relative la
Page 3
protection et la promotion de la sant.
Relatif aux marges plafonds applicables la production, au
JO N 5 du 04 Fvrier
conditionnement et la distribution des mdicaments usage de la
1998, Page 14
mdecine humaine.
1998, Page 28
1998, Page 10
1997, Page 12
Fixant la liste des produits pharmaceutiques remboursables par la scurit

sociale.
Portant classification des postes suprieurs du laboratoire national de

contrle des produits pharmaceutiques.
Modifiant et compltant l'arrt n 98/MSP/MIN du 1er octobre 1996 fixant
la liste des substances classes comme stupfiants
Modifiant et compltant l'arrt n 70 du 29 avril 1995 portant attributions,
composition et fonctionnement de la commission de contrle de
l'information mdicale et scientifique des produits pharmaceutiques
Relatif la commercialisation des mdicaments orphelins
Portant dfinition des eaux minrales assimiles aux produits
pharmaceutiques
Fixant le cahier des conditions techniques de mise sur le march des
produits pharmaceutiques Imports et destins la mdecine humaine
Fixant les modles types de dcision d'enregistrement et de certificat de
libre vente de produits pharmaceutiques destins usage de la mdecine
humaine
Relatif la scurit virale des produits pharmaceutiques d'origine
biologique
Fixant les conditions d'enregistrement des mdicaments gnriques
Fixant les conditions d'installation, d'ouverture et de transfert d'un
laboratoire d'analyses de biologie mdicale
Fixant les conditions d'installation, d'ouverture et de transfert d'une officine
de pharmacie
JO N 51 du 06 Aot 1997, Portant organisation interne du laboratoire national de contrle des
Page 14
Modifiant et compltant l'arrt n 51/MSP/CAB du 26 novembre 1994
portant nomenclature nationale des mdicaments usage humain
Portant cration, organisation et fonctionnement du rseau des
laboratoires d'essais et d'analyses de la qualit.
Fixant la liste des substances psychotropes
Octobre 2007
Arrt
98
01/10/1996
Arrt
79
24/08/1996
Arrt
68
16/07/1996
Arrt
69
16/07/1996
Arrt
67
09/07/1996
Dcret
excutif
96-237 02/07/1996 DE LA POPULATION
Arrt
29
06/05/1996
Arrt
30
06/05/1996
Arrt
13
21/02/1996
Arrt
14
21/02/1996
Arrt
09/02/1996
Arrt
08/02/1996
Arrt
08/02/1996
Arrt
06/02/1996
1996, Page 13
JO N 84 du 29 Dcembre
1996, Page 16
1996, Page 18
Arrt inter.
Arrt inter.
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
96-66
27/01/1996
96-67
27/01/1996
96-68
27/01/1996

En Algrie
Fixant la liste des substances classes comme stupfiants

Portant cration de la pharmacie principale au sein des centres hospitalouniversitaires
Modifiant et compltant l'arrt n 59 du 27 juillet 1995 fixant les conditions
d'exercice de l'activit de distribution en gros des produits
pharmaceutiques.
Portant rglementation de la dispensation des substances vnneuses
dans les tablissements hospitaliers
Fixant les conditions d'exercice personnel de la profession de pharmacien
d'officine
Modifiant et compltant le dcret excutif n 96- 41 du 24 Chabane 1416
correspondant au 15 janvier 1996 relatif aux marges plafonds applicables
la production et la distribution des mdicaments usage de la mdecine
humaine.
Fixant la liste des mdicaments Imports, distribus en gros et rservs
aux entreprises publiques.
Erigeant l'unit d'immuno-srologie du service de biologie clinique du
C.H.U. Alger ouest - hpital Bni-Messous - en laboratoire de rfrence
pour le contrle des produits immunologiques
Compltant l'arrt n 57 du 23 juillet fixant les rgles de bonnes pratiques
de fabrication des liquides, crmes et pommades
Compltant l'arrt n 57 du 23 juillet 1995 fixant les rgles de bonnes
pratiques de fabrication des mdicaments striles
pratiques de fabrication des mdicaments base de plantes
de fabrication des mdicaments biologiques usage humain.
de fabrication des mdicaments radiopharmaceutiques.
pratiques de fabrication des gaz usage mdical.
Portant institution du comit technique de remboursement des produits
pharmaceutiques.
Fixant les conditions et modalits de prsentation et d'apposition des
vignettes sur les produits pharmaceutiques.
Fixant les attributions du ministre de la Sant et de la Population.
Portant organisation de l'administration centrale du ministre de la Sant et
de la Population.
Portant cration, missions, organisation et fonctionnement de l'inspection
Octobre 2007
67
excutif
Dcret
96-41
excutif
Arrt
133
Interministriel

21/12/1995
Arrt
126
07/12/1995
Arrt
125
06/12/1995
Arrt
124
29/11/1995
Arrt
112
22/10/1995
Arrt
99
12/09/1995
Arrt
98
04/09/1995
Arrt
65
19/08/1995
Arrt
70
19/08/1995
Arrt
63
Interministriel
19/08/1995
Arrt
61
05/08/1995
Arrt
57
23/07/1995
Arrt
58
23/07/1995
Arrt
59
20/07/1995
Arrt
47
10/07/1995
Arrt
Arrt
48
49
10/07/1995
10/07/1995
Arrt
50
10/07/1995
Arrt
51
10/07/1995
Arrt
52
10/07/1995
En Algrie
68
JO N 4 du 17 Janvier
1996, Page 19
gnrale du ministre de la Sant et de la Population.

Relatif aux marges plafonds applicables la production et la distribution
des mdicaments usage de la mdecine humaine.
Fixant le prix de rfrence de remboursement et les conditions de prise en
charge des produits pharmaceutiques par la scurit sociale.
Fixant la procdure de dlivrance d'autorisation d'exploitation
d'tablissement de production de produits pharmaceutiques
Fixant les conditions techniques de mise sur le march des produits
pharmaceutiques Imports et destins la mdecine humaine.
Modifiant et compltant l'arrt n 51 du 20 dcembre 1993 fixant les
conditions d'ouverture et de transfert d'une officine de pharmacie.
Fixant ls rgles de bonnes pratiques cliniques
Fixant les conditions et les modalits d'agrment des laboratoires de
Fixant les conditions d'exercice de l'activit de dlgu mdical.
Erigeant le laboratoire de virologie de l'Institut Pasteur d'Algrie en
Laboratoire national de rfrence pour le diagnostic de l'infection H.I.V. et
pour le contrle des drivs sanguins.
Portant attribution, composition et fonctionnement de la commission de
contrle de l'information mdicale et scientifique des produits
pharmaceutiques
Modifiant et compltant l'arrt n 37 du 17 mai 1995 relatif aux marges
plafonds applicables la production et la distribution des mdicaments
usage de la mdecine humaine.
Portant cration d'annexes du Laboratoire National de Contrle des
Produits Pharmaceutiques
Fixant les rgles de bonnes pratiques de fabrication, de conditionnement,
de stockage et de contrle de la qualit des produits pharmaceutiques
Fixant les rgles de bonnes pratiques de prparation en officine
Fixant les conditions d'exercice de l'activit de distribution en gros des
Portant rorganisation de la Commission nationale de nomenclature des
produits pharmaceutiques usage de la mdecine humaine.
Relatif la Pharmacovigilance
Portant organisation et fonctionnement du comit technique d'valuation.
Portant organisation et fonctionnement du Comit technique d'experts
cliniciens.
Portant organisation et fonctionnement du comit technique de
Pharmacovigilance
Fixant la liste des marchandises autorises la vente dans les officines.
Octobre 2007
Arrt
41
08/06/1995
Arrt
37
Interministriel
17/05/1995
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
95-137 13/05/1995
95-119 26/04/1995
95-108 09/04/1995
1994, Page 8
JO N 9 du 16 Fvrier
1994, Page 5

94-74
30/03/1994
94-47
94-47
09/02/1994
Portant cration de l'office national du mdicament.

Portant cration de l'office national du mdicament.
Arrt
24/01/1994 MINISTERE DE L'ECONOMIE
Arrt
Arrt
Arrt
Dcret
excutif
Fixant les modalits d'enregistrement administratif des mdicaments

usage de la mdecine humaine.
Relatif aux marges plafonds applicables la production et la distribution
des mdicaments usage de la mdecine humaine
Modifiant le dcret excutif n93-05 du 2 janvier 1993 portant
rorganisation de l'institut national de la sant publique cr par le dcret
n 64-110 du 10 avril 1964
Portant classification des biens et services soumis au rgime des prix
rglements
Portant cration, organisation et fonctionnement de l'Agence nationale du
sang
Portant cration, organisation et fonctionnement de la pharmacie centrale
des hpitaux.
Erigeant l'institut Pasteur d'Algrie en tablissement public caractre
Industriel et commercial.
Arrt
Arrt
Arrt
Arrt
12/06/1993

En Algrie
69
Compltant l'arrt du 18 aot 1993 relatif aux marges plafonds

JO N 18 du 06 Avril 1994,
applicables la production et la distribution des mdicaments et produits
Page 12
vtrinaires.
JO N 15 du 20 Mars
Relatif aux marges plafonds la production et la distribution.
1994, Page 8
JO N 59 du 22 Septembre Relatif aux marges plafonds applicables la production et la distribution
1993, Page 6
des mdicaments et produits vtrinaires.
JO N 59 du 22 Septembre
Relatif la prquation des frais de transport des mdicaments.
1993, Page 8
JO N 41 du 20 Juin 1993, Portant cration, organisation et fonctionnement du laboratoire national de
Page 6
Fixant la composition et les conditions de fonctionnement de la
commission centrale d'agrment d'tablissements de production de
1993, Page 7
Fixant la composition, et les conditions de fonctionnement de la
commission d'agrment d'tablissements de distribution de produits
1993, Page 8
pharmaceutiques.
Fixant les conditions de qualification et d'exprience professionnelle du
pharmacien directeur technique, d'un tablissement de production et/ou de
1993, Page 28
distribution de produits pharmaceutiques.
Fixant la composition et les conditions de fonctionnement de la
commission centrale d'agrment d'tablissements de production de
Octobre 2007
Arrt
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Dcret
excutif
Loi
Dcret
excutif
Dcret
excutif
12/06/1993
JO N 32 du 16 Mai 1993,
Page 6
JO N 32 du 16 Mai 1993,
Page 7
1992, Page 1201
1992, Page 1206
1992, Page 1208

93-05
02/01/1993
92-284 06/07/1992 DES AFFAIRES SOCIALES

92-276 06/07/1992
Fixant les conditions de qualification Du Pharmacien directeur technique
d'un tablissement De production et/ou de distribution de produits
pharmaceutiques.
Modifiant et compltant le dcret excutif n 92-285 du 6 juillet 1992 relatif
l'autorisation d'exploitation d'un tablissement de production ou de
distribution de produits pharmaceutiques.
Relatif aux modalits de dtermination des structures de prix des
mdicaments et produits vtrinaires.
Portant rorganisation de l'Institut National de la Sant Publique cr par le
dcret n 64-110 du 10 avril 1964.
Relatif l'enregistrement des produits pharmaceutiques usage de la
mdecine humaine.
Relatif l'autorisation d'exploitation d'un tablissement de production et/ou
de distribution de produits pharmaceutiques.
Relatif l'information mdicale et scientifique sur les produits
pharmaceutiques usage de la mdecine humaine.
Portant code de dontologie mdicale.
92-65
12/02/1992
92-41
91-400 27/10/1991 MINISTERE DE L'ECONOMIE

MINISTERE DE
90-240 04/08/1990 L'AGRICULTURE

90-17
31/07/1990
90-83
90-84

En Algrie
Relatif au contrle de la conformit des produits fabriqus localement ou

imports
Dfinissant les conditions et les modalits de production, de
JO N 9 du 05 Fvrier
conditionnement et la commercialisation sur le march national des
1992, Page 210
produits cosmtiques et d'hygine corporelle.
Relatif la procdure de dpt de prix la production des biens et
1991, Page 1719
services, marges plafonnes.
JO N 25 du 29 Mai 1991, Modifiant le dcret excutif n 90-83 du 13 mars 1990 fixant les conditions
Page 746
et les modalits de dtermination des prix la production et l'importation.
JO N 25 du 29 Mai 1991, Modifiant le dcret excutif n 90-89 du 13 mars 1990 relatif au
Page 748
plafonnement des marges la production et la distribution.
JO N 25 du 29 Mai 1991, Modifiant le dcret excutif n 90-90 du 13 mars 1990 relatif la procdure
Page 749
de dpt de prix la production des biens et services.
JO N 33 du 08 Aot 1990, Fixant les conditions de fabrication, de mise en vente et de contrle des
Page 930
mdicaments vtrinaires.
Modifiant et compltant la loi n85 - 05 du 16 fvrier 1985 relative la
protection et la promotion de la sant
JO N 11 du 14 Mars
Fixant les conditions et modalits de dtermination des prix la production
1990, Page 337
et l'importation.
JO N 11 du 14 Mars
Fixant le mode de dfinition de la procdure de dclaration des prix la
1990, Page 338
production des biens et services.
Octobre 2007
70
Dcret
excutif
Dcret
excutif
90-89
90-90

MINISTERE DE L'ENERGIE ET
Arrt
13/09/1987 DES INDUSTRIES CHIMIQUES

ET PETROCHIMIQUES
JO N 11 du 14 Mars
1990, Page 341
JO N 11 du 14 Mars
1990, Page 342
1987, Page 1354
Arrt inter.
JO N 9 du 02 Mars 1988,
Page 277
Arrt inter.
1985, Page 733
Loi
85-05
16/02/1985
Arrt
15/03/1983 MINISTERE DE LA SANTE
JO N 24 du 07 Juin 1983,
Page 1091
Arrt
15/03/1983 MINISTERE DE LA SANTE
JO N 24 du 07 Juin 1983,
Page 1091
Arrt inter.
02/01/1983 L'AGRICULTURE ET DE LA
MINISTERE DE
REVOLUTION AGRAIRE
Dcret
82-161 24/04/1982 MINISTERE DE LA SANTE
Dcret
Dcret
Dcret
Dcret
Dcret
77-6
Dcret
76-138 23/10/1976 PUBLIQUE
MINISTERE DE LA SANTE
23/01/1977 PUBLIQUE

En Algrie
JO N 5 du 01 Fvrier
1983, Page 211
Relatif au plafonnement des marges la production et la distribution.

Relatif la procdure de dpt de prix la production des biens et
services.
Portant cration d'une unit de recherche "Mdicaments et techniques
pharmaceutiques" auprs de l'entreprise nationale de production
pharmaceutique "SAIDAL".
Portant transfert de l'exercice du monopole de l'Etat sur le commerce
extrieur pour des produits usage pharmaceutique, du Haut
Commissariat la Recherche (H.C.R) aux entreprises nationales
(ENAPHARM), (ENCOPHARM) et (ENOPHARM).
Portant transfert de l'exercice du monopole de l'Etat sur le commerce
extrieur de l'entreprise nationale des quipements et des matriels
mdicaux (E.N.E-M.E.D.I) aux entreprises nationales d'approvisionnement
en produits pharmaceutiques (E.N-A.P.H.A.R.M, E.N.C.O.P.H.R.M. et
E.N.O.P.H.A-R.M) pour certains produits.
Relative la protection et la promotion de la sant.
Fixant les units conomiques de l'entreprise socialiste "pharmacie
centrale algrienne", (P.C.A).
Fixant les units conomiques de l'entreprise nationale
d'approvisionnement en produits pharmaceutiques d'Alger
(E.N.A.P.H.A.R.M.).
Crant et organisant la commission interministrielle de nomenclature des
mdicaments et produits biologiques destins la mdecine vtrinaire.
Modifiant les articles 3 et 4 du dcret n 77-6 du 23 janvier 1977 portant

approbation des statuts de l'entreprise socialiste dnomme "Pharmacie
Page 561
centrale algrienne" (P.C.A).
JO N 17 du 27 Avril 1982, Portant cration de l'entreprise nationale d'approvisionnement en produits
Page 564
pharmaceutiques d'Alger (ENAPHARM).
Page 566
pharmaceutiques de Constantine (ENCOPHARM).
Page 568
pharmaceutiques d'Oran.
Fixant les attributions, la composition et le fonctionnement de la
JO N 21 du 20 Mai 1980,
commission centrale de la nomenclature des produits pharmaceutiques
Page 599
destins la mdecine humaine
Portant approbation des statuts de l'entreprise socialiste dnomme
1977, Page 143
"Pharmacie Centrale Algrienne (P.C.A)".
Portant organisation de la pharmacie
1977, Page 2
Octobre 2007
71
Dcret
76-139 23/10/1976 PUBLIQUE
Dcret
76-140 23/10/1976 PUBLIQUE

76-141 23/10/1976
Dcret
Arrt inter.
73-41
25/07/1973 Sans Ministres
Dcret
71-29
06/01/1971 PUBLIQUE
Ordonnance
69-14
25/03/1969 Sans Ministres

En Algrie
Portant rglementation des produits pharmaceutiques.

Portant rglementation des substances vnneuses.
Portant rglementation de l'exercice du laboratoire d'analyses mdicales.
Arrt inter.
Ordonnance
1977, Page 5
1977, Page 8
JO N 49 du 20 Juin 1975,
Page 552
Fixant les prix des articles de pansements.
Relatif la commercialisation des produits pharmaceutiques et

vtrinaires, des articles de pansements et des fournitures ncessaires
Page 357
la mdecine humaine et vtrinaire.
Compltant l'exonration des antibiotiques et des mdicaments de
fabrication nationale prvue par les articles 51 et 55 de l'ordonnance n 721973, Page 671
68 du 29 dcembre 1972 portant loi de finances pour 1973.
Relatif aux changements d'affectation et aux transactions sur les biens
1971, Page 78
caractre mdical et pharmaceutique.
JO N 29 du 04 Avril 1969, Portant institution du monopole de l'importation des produits
Page 226
pharmaceutiques.
Octobre 2007
72
Annexe 5 : Liste entreprises entres en mise niveau (programme

EDPme)
1. AAHP
Algerian Animal Health Products
2. BIOCARE
3. BIOGALENIC
4. BIOLAB
5. BIOPHARM
6. GENERICLAB
7. GEOPHARM
8. GROUPE SANTE LABORATOIRES
9. IMC
10. INPHA
11. KPMA
12. LAD PHARMA
13. MERINAL
14. NOVA PHARM TRADING
15. PHARMA IVAL
16. PHARMAGHREB
17. PHARMALLIANCE LABO
18. PIMEDIC HARVEST
19. PRODIPHAL PRODUCTION
20. SANAMED
21. SOFARM
22. SOPROPHAL
23. UPC
24. VDM
25. VETOPHARM PRO
Constantine
El Tarf
Constantine
Alger
Alger
Alger
Oran
Alger / Oran
Alger
Annaba
Constantine
Alger
Alger
Alger
Oran
Tiaret
Alger
Constantine
Alger
Alger
Annaba
Alger
Constantine
Constantine
Constantine
Que toutes soient remercies pour leur accueil et pour leur apport, un merci tout particulier aux
Chefs dEntreprises et aux Collaborateurs quils ont dlgus tout au long des diverses tapes du
programme.
Annexe 6 : Fonction de Directeur Technique

En Algrie :
Art. 7. Dans le cas dun tablissement de production, le directeur technique exerce notamment les fonctions
suivantes :
- signer, aprs avoir pris connaissance des rapports dexpertise, les demandes denregistrement de
produit ;
- garantir que chaque lot de produit a t fabriqu et contrl selon les exigences de qualit retenues
pour lenregistrement et conformment aux dispositions du dcret n 92-65 du 12 fvrier 1992 relatif
au contrle des produits fabriqus localement ou imports ;
- organiser, commander, coordonner et contrler les approvisionnements, la fabrication, le
conditionnement, le stockage, lexpdition et linformation mdicale et scientifique des dits produits ;
- exercer lautorit technique sur les pharmaciens de ltablissement.
Art. 8. Dans le cas dun tablissement de distribution, le directeur technique exerce notamment les fonctions
suivantes :
- garantir que chaque lot de mdicaments a subi un contrle physico-chimique, ventuellement
biologique et/ou microbiologique, mme de garantir sa conformit aux exigences de qualit
retenues pour lenregistrement ;
- organiser, commander, coordonner et contrler la rception, le stockage, lexpdition et linformation
mdicale et scientifique des dits produits ;
- exercer lautorit technique sur les pharmaciens de ltablissement.
Le directeur technique propose toute mesure concourant lamlioration des conditions dexploitation de
ltablissement.
Art. 9. Tout remplacement du directeur technique doit tre notifi au Wali dans les quinze (15) jours qui
suivent son remplacement. Le remplaant devra obir aux critres de diplme, qualification et exprience
professionnelle requis. (LArt. 9. a t modifi par le D.E. n 93-114 du 12/05/1993).
Art. 10. Dans le cas o un dsaccord portant sur lapplication des rgles techniques portant sur lapplication
des rgles techniques et administratives dictes dans lintrt de la sant publique, oppose un organe de
gestion ou de contrle de lentreprise pharmaceutique au directeur technique, celui-ci doit en informer
immdiatement le ministre charg de la sant.
Art. 11. Le directeur technique dun tablissement pharmaceutique doit pouvoir justifier, tout moment, que
tous les produits fabriqus et/ou distribus sont conformes aux caractristiques auxquelles ils doivent
rpondre et quil a t procd aux contrles ncessaires.
Selon lUE Code Communautaire :

Article 41
Pour obtenir l'autorisation de fabrication, le demandeur doit satisfaire au moins aux exigences suivantes:
c) disposer d'au moins une personne qualifie au sens de l'article 48.
Le demandeur doit fournir, dans sa demande, les renseignements justificatifs.
Article 46
Le titulaire de l'autorisation de fabrication est tenu au moins:
a) de disposer du personnel rpondant aux exigences lgales prvues par l'tat membre concern tant du
point de vue de la fabrication que des contrles;
b) de ne cder les mdicaments autoriss qu'en conformit avec la lgislation des tats membres
concerns;
c) de mettre la personne qualifie vise l'article 48 en mesure d'accomplir sa mission, notamment en
mettant sa disposition tous les moyens ncessaires;
d) de respecter les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication des
mdicaments et d'utiliser seulement en tant que matires premires des substances actives fabriques
conformment aux lignes directrices dtailles relatives aux bonnes pratiques de fabrication des matires
premires.

En Algrie
Octobre 2007
74
Article 49
1. Les tats membres assurent que la personne qualifie vise l'article 48 rpond aux conditions .M4 . de
qualifications prvues aux paragraphes 2 et 3.
2. La personne qualifie doit tre en possession d'un diplme, certificat ou autre titre sanctionnant un cycle
de formation universitaire, ou un cycle de formation reconnu quivalent par l'tat membre intress,
s'tendant sur une dure minimale de quatre annes d'enseignement thorique et pratique dans l'une des
disciplines scientifiques suivantes: pharmacie, mdecine, mdecine vtrinaire, chimie, chimie et
technologie pharmaceutiques, biologie.
Toutefois, la dure minimale du cycle de formation universitaire peut tre de trois ans et demi lorsque le
cycle de formation est suivi d'une priode de formation thorique et pratique d'une dure minimale d'un an et
comportant un stage d'au moins six mois dans une officine ouverte au public, sanctionne par un examen de
niveau universitaire.
Lorsque, dans un tat membre, coexistent deux cycles de formation universitaire ou reconnus quivalents
par cet tat dont l'un s'tend sur quatre annes et l'autre sur trois annes, le diplme, certificat ou autre titre
sanctionnant le cycle de formation universitaire, ou reconnu quivalent, de trois ans est considr comme
remplissant la condition de dure vise au deuxime alina pour autant que les diplmes, certificats ou
autres titres sanctionnant les deux cycles de formation soient reconnus quivalents par cet tat.
L'enseignement de ces matires doit tre dos de faon permettre l'intress d'assumer les obligations
spcifies l'article 51.
Dans la mesure o certains diplmes, certificats ou autres titres numrs au premier alina ne respectent
pas les critres fixs au prsent paragraphe, l'autorit comptente de l'tat membre s'assure que l'intress
fait la preuve de connaissances satisfaisantes dans les matires en cause.
3. La personne qualifie doit avoir exerc pendant au moins deux ans, dans une ou plusieurs entreprises
ayant obtenu une autorisation de fabrication, des activits d'analyse qualitative des mdicaments, d'analyse
quantitative des substances actives ainsi que d'essais et vrifications ncessaires pour assurer la qualit
des mdicaments.
La dure de l'exprience pratique peut tre diminue d'une anne lorsque le cycle de formation universitaire
s'tend sur une dure d'au moins cinq ans et d'un an et demi lorsque ce cycle de formation s'tend sur une
dure d'au moins six ans.
Article 51
1. Les tats membres prennent toutes les dispositions utiles pour que la personne qualifie vise l'article
48, sans prjudice de ses relations avec le titulaire de l'autorisation de fabrication, ait la responsabilit, dans
le cadre des procdures vises l'article 52, de veiller que:
a) dans le cas de mdicaments fabriqus dans l'tat membre concern, chaque lot de mdicaments a t
fabriqu et contrl conformment la lgislation en vigueur dans cet tat membre et dans le respect des
exigences retenues pour l'autorisation de mise sur le march;
b) dans le cas de mdicaments en provenance de pays tiers, mme si la fabrication a t effectue dans la
Communaut, chaque lot de fabrication import a fait l'objet, dans un tat membre, d'une analyse qualitative
complte, d'une analyse quantitative d'au moins toutes les substances actives et de tous les autres essais
ou vrifications ncessaires pour assurer la qualit des mdicaments dans le respect des exigences
retenues pour l'autorisation de mise sur le march.
Les lots de mdicaments ainsi contrls dans un tat membre sont dispenss des contrles prcits
lorsqu'ils sont mis sur le march dans un autre tat membre, accompagns des comptes rendus de contrle
signs par la personne qualifie.

En Algrie
Octobre 2007
75
Annexe 7 : Accord Multilatral sur les marchs publics (AMP)

LU.E. a conduit la refonte du systme de prfrences gnralises (S.P.G.) et a cr un S.P.G.
(Systme de Prfrences Gnralises) qui sera totalement effectif pour le 31.12.2008.
LAccord multilatral sur les marchs publics (AMP)
Les tats signataires sont tenus daccorder aux produits et services de toute autre partie laccord
et ses fournisseurs un traitement qui ne sera pas moins favorable celui quelles accordent
leurs produits, services et fournisseurs nationaux et de ne pas exercer de discrimination entre les
produits, les services et les fournisseurs des autres parties.
LAccord sapplique aux marchs dont la valeur dpasse certains seuils.
Comme en matire commerciale gnrale, avec larticle XX du GATT, les parties peuvent faire
des exceptions lorsquelles imposent et mettent en uvre les mesures ncessaires pour protger
la morale, lordre ou la scurit publique, la vie humaine, animale ou vgtale, la sant ou la
proprit intellectuelle, ou celles concernant les personnes handicapes, les institutions
philanthropiques ou la main - duvre de prison.
Il existe galement une exception gnrale pour les achats ncessaire la protection de
lintrt essentiel de scurit concernant lacquisition darmes, de munitions et de matriel
de guerre ou dachats indispensables la scurit nationale ou la dfense nationale.
En conclusion,
Il apparat que la prfrence communautaire , notion valeur politique, ne doit plus tre
conue comme un instrument dfensif de lUnion europenne, qui se heurterait nos
engagements internationaux, mais doit tre valorise comme un modle dexportation des
valeurs de lUnion.
Il faut galement que lUnion europenne accroisse de manire significative son action en
faveur du respect des rgles, qui seules permettent une concurrence non fausse : respect
des droits de proprit intellectuelle, respect des indications gographiques protges, et
moyen terme, respect de lenvironnement, des normes sociales et des valeurs de lUnion.
La mise en valeur de lexcellence communautaire dans un certain nombre de domaines,
serait enfin un atout pour le dveloppement futur de lEurope. Dans la perspective trace par la
stratgie de Lisbonne, lUnion Europenne doit promouvoir son expertise dans les domaines lis
au dveloppement durable et lenvironnement, sans ngliger dtre offensive dans des secteurs
cls comme les sciences de la vie, les biotechnologies, les nanotechnologies, cest--dire les
domaines de recherche les plus prometteurs.
Mutatis mutandis, cette faon de voir la prfrence communautaire dans des domaines
sensibles pourrait inspirer des Autorits nationales pour une prfrence nationale

En Algrie
Octobre 2007
76
Annexe 8 : Fiches mdicaments gnriques
Les systmes d'incitation trangers
La prescription de gnriques ne s'est pas faite naturellement. Un certain nombre de

mcanismes incitatifs financiers ont en effet t mis en place dans les pays trangers. Ces
mcanismes s'inscrivent dans le cadre de politiques plus globales de maitrise de la dpense
de sant.
Les mdecins allemands disposent d'un budget annuel dtermin par les caisses
d'assurance maladie, et dont les dpassements sont sanctionns.
Du fait de l'existence d'un droit de substitution des pharmaciens, les mdecins allemands
subissent une forme de pression de la part des pharmaciens. En effet, ces derniers leur
demandent de plus en plus de ne prescrire que des principes actifs, afin que les
pharmaciens puissent choisir eux-mmes le type de mdicament dlivrer.
La prescription de gnriques se dveloppe : elle est passe de 12.4 % en 1981 plus de
38 % en 1995.
Au Royaume-Uni, le principe d'une enveloppe globale est galement en vigueur. D'o un
intrt vident des mdecins pour la prescription de gnriques. Intrt que l'on retrouve
galement du ct du pharmacien. En effet, les patients britanniques payant un forfait par
mdicament, les pharmaciens ont tout intrt dlivrer systmatiquement le produit le
moins cher. Selon une enqute du Ministre de la Sant britannique, plus de la moiti des
ordonnances sont d'ailleurs libelles en D.C.I., permettant ainsi au pharmacien de
substituer.
Les mdecins britanniques sont par ailleurs relis entre eux par un rseau informatique, leur
permettant de contrler leurs prescriptions, tant en volume que qualitativement.
Si d'une manire gnrale, la prescription gnrique est forte au Royaume-Uni (43 % des
ordonnances), elle l'est significativement plus dans les cabinets ayant adhr au systme
de "Fund Holding", qui consiste doter des cabinets de gnralistes d'un budget autonome
pour financer une liste prcise de soins secondaires (spcialistes et hospitalisation,
essentiellement) et de prescriptions pharmaceutiques. La prescription gnrique chez les
gnralistes "gestionnaires de budget" atteint en effet plus de 50% des ordonnances.

En Algrie
Octobre 2007
77
Un Statut du mdicament gnrique
Un statut du mdicament gnrique, propos dans le rapport prsent par M. Marmot, alors
prsident du Comit Economique du Mdicament, en mars 1996 a t retenu dans les
"ordonnances Jupp".
La dfinition que nous avons nonce plus haut est dornavant introduite dans le code de la
Sant Publique.
Avant ce rapport, la seule dfinition du gnrique tait celle de la Commission de la
Concurrence, qui a nonc en 1981 : "On entend par mdicament gnrique, toute copie
d'un mdicament original dont la production et la commercialisation sont rendues possibles
notamment par la chute des brevets dans le domaine public, une fois coule la priode
lgale de protection".
La dfinition est aujourd'hui plus claire et prcise et fournit aux mdicaments gnriques
une relle assise juridique.
Le nom du mdicament devra obligatoirement afficher sa qualit de gnrique, soit sous
forme de la D.C.I. et du nom du laboratoire (RANITIDINE RPG, CARBOCISTEINE GNR),
soit avec un nom commercial suivi d'un suffixe "gnrique. Le suffixe choisi est " GE ".Mais
une grande partie des mdicaments gnriques prsents sur le march franais sont
identifis par la D.C.I. de la molcule, suivie du nom du laboratoire.
Les rgles de publicit concernant les mdicaments gnriques seront clarifies; d'autant
plus que les pouvoirs publics n'ignorent pas la possibilit que les gnriques engendrent un
dveloppement de la publicit comparative.
Les procdures d'enregistrement et d'admission au remboursement de ces mdicaments
seront allges. Le taux de remboursement par l'assurance maladie des mdicaments sera
identique au taux de remboursement accord au produit princeps.
Un nouveau mode de tarification a t tabli, avec une rgle unique instaurant un prix
plafond 70% du prix de la molcule originale au 1er janvier 1996.
Enfin, conformment aux recommandations faites par J. Marmot dans le rapport de mars
1996, "Le dveloppement des mdicaments gnriques en France", les contrles de qualit
raliss chez les fabricants de mdicaments gnriques seront renforcs.
Par ailleurs, en amont de la dfinition officielle du mdicament gnrique, le Comit
Economique du Mdicament avait encourag les industriels dvelopper une activit
gnrique, par le biais, notamment, des conventions industrielles.
CLP-Sant et Laboratoire RPG Aventis

En Algrie
Octobre 2007
78
Annexe 9 : Arrt du 11 juin 199 relatifs aux marges des mdicaments

remboursables
J.O. Numro 134 du 12 Juin 1999 page 8585
Le ministre de l'emploi et de la solidarit, le ministre de l'conomie, des finances et de l'industrie et le
secrtaire d'Etat la sant et l'action sociale,
Vu le code de la scurit sociale, notamment les articles L. 162-16, L. 162-16-1, L. 162-17 et L.162-38 ;
Vu le code de la sant publique, notamment les articles L. 593, L. 601, L. 601-3, L. 601-4, L.601-6 et R.
5106
Vu l'arrt du 4 aot 1987 modifi relatif aux prix et aux marges des mdicaments remboursables et des
vaccins et des allergnes prpars spcialement pour un individu;
Vu l'avis de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salaris en date du 27 avril 1999 ;
Considrant que le dveloppement des mdicaments gnriques contribue la matrise des dpenses
d'assurance maladie,
Arrtent :
Art. 1er. - L'arrt du 4 aot 1987 susvis est ainsi modifi :
1 Au troisime alina de l'article 3, les mots : contenances des conditionnements de ces deux spcialits
sont diffrentes sont remplacs par les mots : contenances de conditionnements ou les dosages de ces
deux spcialits sont diffrents et les mots : pour une contenance de conditionnement sont remplacs
par les mots : pour une contenance de conditionnement ou un dosage ,
2 L'annexe I-4 est ainsi rdige :
ANNEXE I4
Formule d'obtention du prix fabricant hors taxe intermdiaire de calcul de la spcialit de rfrence pour
une contenance de conditionnement et/ou pour un dosage identique ceux de la spcialit gnrique :
PR*DG/DPR*UTG/UTR
Dans laquelle : PR reprsente le prix fabricant hors taxe intermdiaire de calcul de la spcialit de
rfrence ; DPR reprsente le dosage de la spcialit de rfrence ; DG reprsente le dosage de la
spcialit gnrique ; UTR reprsente le nombre d'units thrapeutiques (ou le cas chant le nombre
d'units en millilitre ou en gramme pour les formes pharmaceutiques ne rpondant pas une prsentation
unitaire) contenu dans le conditionnement de la spcialit de rfrence ; UTG reprsente le nombre d'units
thrapeutiques (ou le cas chant le nombre d'units en millilitre ou en gramme pour les formes
pharmaceutiques ne rpondant pas une prsentation unitaire) contenu dans le conditionnement de la
spcialit gnrique.
Art. 2. - Le directeur de la scurit sociale, le directeur gnral de la sant et le directeur gnral de la
concurrence, de la consommation et de la rpression des fraudes sont chargs, chacun en ce qui le
concerne, de l'excution du prsent arrt, qui sera publi au Journal officiel de la Rpublique franaise.
Fait Paris, le 11 juin 1999.

En Algrie
Octobre 2007
79
Annexe 10 : Importations et marges, point de situation

Extrait du Dcret excutif n 98-44 du 1er fvrier 1998 relatif aux marges applicables la production
au conditionnement et la distribution des mdicaments usage de la mdecine humaine :
Article 4 Les marges de distribution de gros et de dtail applicables aux mdicaments sont plafonnes
des taux dgressifs en fonction des fourchettes de prix conformment au tableau ci-aprs :
FOURCHETTE DE PRIX
MARGE DE GROS
MARGE DE DETAIL
Jusqu 70.00 DA
20%
50%
De 70.01 110.00
15%
33%
De 110.01 150.00
12%
25%
Plus de 150.00
10%
20%
Les fourchettes de prix arrtes ci-dessous sont dtermines par rfrence au prix CAF (cot, assurances et
fret) pour les produits imports et au prix la production pour les produits fabriqus ou conditionns.
Article 5 Les marges telles que plafonnes larticle 4 ci-dessus sont assises :
- sur le prix la production ou au conditionnement, ou sur le prix CAF (cot, assurances et fret)
pour la marge de gros,
- sur le prix de vente de gros pour la marge de dtail
(Fin de lextrait)
Ainsi, pour les importations, les marges plafonnes sont assises
sur le prix CAF (cot, assurances et fret) pour la marge de gros
sur le prix de vente de gros pour la marge de dtail
Lanalyse du fichier des mdicaments remboursables (Source : CNAS), montre la rpartition suivante pour
les prix :
Ce fichier contient 3472 produits dont 1140 ont un prix dfini :
Tarif
Nombre de Produits
(NOM COMMERCIAL)
Minimum
1140
Taux Marge
Moins de 70 DA
Plus de 150 DA
Nombre de
Produits
141
169
320
510
Moyen
23
212.17
%
TARIF moyen
12.37
48.61
14.82
94.4
28.07
130.28
44.74
347.8
Maximum
5 075
MARGE DE
GROS
20%
15%
12%
10%
Ecart Type
320.58
MARGE DE
DETAIL
50%
33%
25%
20%
Les mdicaments dont le prix est suprieur 110 DA reprsentent plus de 72 % des mdicaments
rembourss.
Selon le SNAPO (SYNDICAT NATIONAL ALGERIEN DES PHARMACIENS D'OFFICINE), la fourchette
des prix suprieurs 150 DA/unit constitue prs de 65% du chiffre daffaires annuel (Supplment conomie
EL WATAN, Edition du 26 fvrier 2007).
La marge de gros doit tre partage entre Importateur et grossiste. En cas de partage parts gales,
limportateur pourrait prendre 6% (Entre 110.01 et 150 DA) ou 5% (Plus de 150 DA). OR CETTE MARGE
EST ASSISE SUR LE PRIX CAF ET CES PRODUITS COMPORTENT 5% DE DROITS DE DOUANE QUI
ABSORBENT CES 5 OU 6% DE MARGE. Ajoutons cela que les socits paient mensuellement 2% du
chiffre daffaire Hors taxes au titre de la TAP (Taxe sur lactivit Professionnelle). Ou se trouve le profit des
importateurs limportation de produits dont le prix dachat est suprieur 110 DA?
Remarque : Le prcdent texte dfinissant les marges prcisait Les structures de prix des mdicaments
imports destins la revente en l'tat, sont dtermines par le grossiste importateur sur la base du prix
CAF major des droits, taxes et redevances prvus par la lgislation en vigueur, des frais accessoires tels
que dfinis l'article 4 ci-dessous et des marges de distribution prleves conformment aux dispositions
lgislatives et rglementaires en vigueur. (Dcret excutif n 93-115 du 12 mai 1993).

En Algrie
Octobre 2007
80
Annexe 11 : Note mthodologique de lOffice National des Statistiques

Pour la connaissance de la situation dmographique de lAlgrie, lOffice National des Statistiques
entreprend chaque anne une enqute exhaustive qui concerne quatre vnements dmographiques
(naissances, dcs, mort-ns et mariages).
Il sagit dun recensement exhaustif mensuel des faits dtat civil qui permet : de disposer de donnes
brutes, de procder une premire analyse de ces faits, de procder des estimations de la population qui
permettent la connaissance de son volution. De procder aux calculs des taux bruts de natalit, de
mortalit, d'accroissement naturel, de nuptialit ainsi que le taux de mortalit infantile selon le sexe.
Nous informons le lecteur que les donnes brutes recueillies lors de l'exploitation des bordereaux
numriques mensuels, refltent lenregistrement ltat civil qui ne couvre pas les vnements dans leur
totalit ce qui nous amne entreprendre des corrections sur la base des taux de couverture par sexe
relatifs chaque vnement qui datent depuis lanne 1981.
Ces taux de couverture ont t rviss cette anne en fonction des rsultats du RGPH de 1998 et de
lenqute algrienne sur la sant de la famille de 2002.
Cette enqute nous a permis, en effet, destimer ponctuellement le taux de mortalit infantile 34,4 .
Cette estimation confirme les niveaux observs lors de lenqute EASME et le RGPH 1998.
Elle nous a permis, par ailleurs, de recalculer les taux de couverture, de rviser le nombre de naissances
et de dcs enregistrs ltat civil et de corriger les taux de mortalit et de natalit publis durant les cinq
dernires annes. Sagissant dune enqute par sondage, il est prmatur de parler de taux de couverture
dfinitifs pour les naissances et les dcs car il faudra tenir compte de lintervalle de confiance.
Les naissances et les dcs corrigs et par consquent les taux que nous publions refltent les niveaux
observs mais demeurent plus ou moins imprcis dans la mesure o ils ont t obtenus la suite des
changements oprs sur des taux de couverture calculs partir dune enqute au sondage.
Lenqute nationale sur la population dont la ralisation par lONS est prvue pour 2004 nous permettra
dapprcier leur juste valeur les donnes relatives aux vnements dmographiques et de dterminer les
indicateurs dmographiques avec beaucoup de prcision.
L'estimation de la population algrienne rsidente se base essentiellement sur l'accroissement naturel
dduit des naissances vivantes et des dcs. Bien que le phnomne migratoire contribue galement
valuer cette population, nous considrons le solde migratoire nul compte tenu la difficult cerner ce
phnomne dmographique.
Principales dfinitions
Taux brut de natalit TBN (pour mille):
Rapport des naissances vivantes corriges de l'anne la population moyenne de cette anne.
Taux brut de mortalit TBM (pour mille):
Rapport des dcs totaux corrigs d'une anne la population moyenne de cette anne.
Taux d'accroissement naturel de la population TAN (pour ent):
Diffrence ente le taux brut de natalit et le taux brut de mortalit.
Taux de mortalit infantile par sexe TMI (pour mille):
Rapport des dcs d'enfants de moins d'un an corrigs durant une anne civile, aux naissances corriges
durant cette anne.
Taux brut de Nuptialit (pour mille):
Rapport des mariages d'une anne la population moyenne de cette anne.

En Algrie
Octobre 2007
81
Annexe 12 : Quelques articles de presse

LAlgrie importera moins de mdicaments en 2007
Quotidien dOran - lundi 12 fvrier 2007.
LAlgrie qui a import des mdicaments pour une valeur de 1,07 milliard de dollars en 2006, devrait en
import moins en 2007 selon le prsident de lUnion nationale des oprateurs en pharmacie UNOP.
Les statistiques du Centre national de linformatique et des statistiques (CNIS) rvlent que les importations
de mdicaments en Algrie nont quasiment pas boug en valeur, totalisant 1,06 milliard de dollars, lanne
passe, contre 1,07 milliard de dollars en 2005, soit une baisse de -0,47%. Une baisse des importations qui
sera plus importante durant lanne 2007, si lon sappuie sur les dclarations du prsident de lUnion
nationale des oprateurs en pharmacie UNOP. Joint par tlphone, ce dernier nous a indiqu que IUNOP
sattendait une baisse plus importante des importations en 2006, nanmoins, la date dentre en vigueur
de la loi sur les dmantlements tarifaires tant intervenue tard dans lanne, les rpercussions sur les
importations devraient se faire ressentir davantage durant cette anne.
Au dbut du mois de dcembre dernier, lUNOP avait exprim, son inquitude quant lavenir de lindustrie
pharmaceutique en Algrie, si le soutien ncessaire ne lui est pas apport. De nouvelles dispositions du
cahier des charges ont t apportes, avec la leve de lobligation dinvestir et louverture totale du march
sans contrepartie, la leve de lobligation dimporter des produits ayant une dure de vie suprieure aux
deux tiers de la vie totale du produit ainsi que lobligation pour les laboratoires trangers, installs en Algrie,
dtre les importateurs exclusifs de leurs produits . Les oprateurs ont exig lapplication des mesures de
protection de la production nationale , ainsi que lapplication des mesures de sa sauvegarde .
Si limportation du produit pharmaceutique a connu, en 2006, une certaine stabilit, ce nest pas le cas pour
les crales et drivs qui ont connu une baisse sensible. Selon le CNIS, la facture des crales, semoules
et farines a atteint la valeur de 1,22 milliard de dollars en 2006 contre 1,4 milliard de dollars, en 2005,
enregistrant ainsi une baisse de 14,83%. Le CINS rappelle, par ailleurs, que les importations totales de
lAlgrie ont augment, en 2006, de plus de 3% par rapport 2005, passant de 20,35 milliards de dollars
21,01 milliards de dollars. La rpartition des importations par groupes de produits fait ressortir une hausse
pour lensemble des groupes sauf pour les biens dquipement et les biens de consommation non
alimentaires qui ont enregistr des baisses respectives de -2,08% et de -4,86%, selon la mme source.
Algrie: Augmentation de la demande

OBG 23 janvier 2007
La demande toujours croissante en produits pharmaceutiques pour couvrir les besoins de 33 millions
dalgriens sest traduite par une facture limportation de prs dun milliard de dollars en 2005, ce qui
reprsente le double du montant enregistr en 2000. Actuellement, lAlgrie est le march pharmaceutique
le plus important du Maghreb, et aussi celui qui offre les meilleures perspectives en Afrique du Nord. Selon
la mission conomique de lambassade de France, le march mdical algrien devrait crotre de quelque
10% par an au cours des prochaines annes.
Cependant, au moment o lAlgrie entame les derniers pourparlers dans le cadre de son adhsion
lorganisation Mondiale du Commerce (OMC), il reste des dmarches entreprendre pour que lindustrie
puisse atteindre son apoge.
En premier lieu, il est impratif de mettre en place une protection des donnes ou bien lexclusivit des
donnes. En effet, selon laccord sur les aspects des droits de proprit intellectuelle qui touchent au
commerce, les membres de lOMC doivent se protger contre tout usage commercial dloyal des tests
cliniques et des autres donnes soumises aux autorits en vue dobtenir lautorisation de commercialiser les
produits pharmaceutiques. Une protection de ce type, qui se distingue vritablement des brevets, reconnat
limportance des efforts et des cots consacrs au dveloppement dun produit pharmaceutique et la
cration des donnes ncessaires afin dassurer la scurit et lefficacit du produit. En pratique, il est
indispensable, pour les autorits rgulatrices, de garantir la non divulgation de telles donnes ainsi que la
non dpendance de tout postulant durant une priode dtermine.
LAlgrie nayant pas encore tabli un systme de protection exclusive des donnes, lintroduction dune
priode de protection de cinq ans pourrait savrer tre une solution possible. Etant donn les limites du
systme de brevet actuel, cette alternative permettrait de protger les nouveaux produits contre la
concurrence dloyale.
En Algrie
Octobre 2007
82
Un autre sujet brlant concerne lintroduction dune clause de protection des brevets. Dans le cadre de son
adhsion lOMC, lAlgrie a adopt une loi relative la protection des brevets dinvention, qui est entre en
vigueur en juillet 2003.
Nanmoins, le point faible majeur de lordonnance 2003 concerne linsuffisance de protection en matire de
produits pharmaceutiques. Avant 2003, le gouvernement algrien octroyait une protection administrative
pour les produits pharmaceutiques soumis un brevet dans leur pays dorigine. Cet accord de transition,
visant assurer la protection de la proprit intellectuelle, a t bnfique la fois pour les particuliers et
pour les entreprises pharmaceutiques. En 2005, le ministre de la sant a enterr cette protection
administrative pour appliquer la rgle, sans aucune priode de transition, la loi de 2003 relative aux
brevets. Par consquent, tous les nouveaux produits pharmaceutiques actuellement sur le march ou en
phase de dveloppement et qui ont reu un brevet dans leur pays dorigine avant 2003, ne peuvent plus
prtendre aucune protection en Algrie.
De plus, le temps ncessaire aux procdures denregistrement doit tre court.
Selon le dcret excutif 92-281 de 1992, lapprobation dun produit pharmaceutique usage de la mdecine
humaine doit tre accorde ou refuse sous une priode de 120 jours compter de sa date dinscription
scientifique et technique. Un professionnel du secteur a dclar OBG quentre 2000 et 2004, peine 10
enregistrements de nouveaux produits ont t dlivrs. Le ministre de la sant accuse un retard de travail
considrable, avec 1000 dossiers de candidatures en attente. Depuis 2005, les signes sont encourageants
et il semblerait que le ministre rattrape son retard, mais les progrs sont lents et les autorits algriennes
enregistrent les produits gnriques plus rapidement que les nouveaux produits.
Un autre problme provient de la demande, par le ministre de la sant, de conditions drastiques nouvelles
en matire denregistrement des mdicaments, en particulier en ce qui concerne les nouveaux produits. Ces
demandes sont communiques aux entreprises pharmaceutiques sous forme de notes et imposent des
contraintes rigoureuses, mme pour les produits manufacturs localement.
Enfin, les autorits algriennes se doivent dtablir un tarif de rfrence pour le remboursement des produits
pharmaceutiques. Jusqu prsent, le gouvernement algrien nappliquait pas de loi fixant un barme de
base pour le remboursement des produits pharmaceutiques ainsi que ses conditions dapplication. Ce qui a
encourag la prescription et le remboursement de nouveaux mdicaments malgr lexistence dquivalents
gnriques. Le 1 5 avril 2005, le gouvernement a dcid de mettre en place un systme de tarifs de
rfrence de remboursement pour 116 produits figurant dans la nomenclature. Cette liste sera rvise tous
les six mois et en cas de ncessit. La mise en uvre des tarifs de rfrence de remboursement, en
labsence dune protection de proprit intellectuelle efficace, reprsente une menace supplmentaire la
recherche et au dveloppement, puisque les nouveaux produits seront manifestement rembourss sur la
base des produits gnriques moins onreux et non agres.
Malgr plusieurs zones dombre, lindustrie pharmaceutique continue sur sa lance vers le succs. Le
secteur doit tre contrl, rgul et rendu plus transparent afin de maximiser son fort potentiel, prendre son
envol et offrir un march comptitif et quitable pour tous les consommateurs du pays. A terme, lindustrie
entend galement largir ses activits lexportation, un dveloppement logique si lon considre les
comptences et le capital humain de lAlgrie.
Drgulation du march et dsappointement des producteurs

Lindustrie pharmaceutique couve une grave crise
El Watan / Edition du 26 fvrier 2007 / Supplment conomie (Amel Blidi)
Si la crise nest pas encore dclare au secteur des mdicaments, le malaise est bien rel. La production
nationale a du mal suivre le vertigineux lan de limportation. Les producteurs algriens estiment que
louverture brutale du march, les lenteurs administratives et le manque de rgulation plombent le secteur.
Le march du mdicament traverse une zone de turbulences. " Beaucoup de producteurs se voient obligs
de mettre la clef sous le paillasson ". Laffirmation mane de M. Malik Ait Said, porte parole de lUnion
nationale des producteurs algriens (Unop). Le march est domin par limportation, la production nationale
ny reprsente que 30% et seulement 10% de mdicaments essentiels sont fabriqus dans notre pays.
LUnop prcise, ce propos, que cela ne tient gure un manque de capacit mais de moyens. " Nous
pouvons produire jusqu 4000 formes de mdicaments enregistres. Nous pourrons ainsi rpondre jusqu
70% des besoins du march. Mais on en fabrique seulement 500, faute de moyens et dappui ", indique,
dpit, M. Ait Said. Les oprateurs algriens sont aujourdhui dsappoints du fait que le ministre de tutelle
a ouvert le march juste aprs avoir " forc " les importateurs investir pour pouvoir continuer exercer.
En Algrie
Octobre 2007
83
Alors quils sattendaient ce que le dpartement de la sant allonge la liste des 128 mdicaments interdits
limportation afin dencourager la production locale, ils ont t surpris de voir le ministre procder
louverture totale du march. " Nous sommes aujourdhui lOrganisation mondiale du commerce (OMC)
sans y tre. LAlgrie a fait toutes les concessions ncessaires dans le march du mdicaments avant
mme dadhrer lOrganisation ", estime M. Ait Said, lair blas. Du coup, les oprateurs qui avaient investi
de grandes sommes pour crer leurs propres units de production font face la concurrence froce des
gants internationaux. Ils se disent flous, estimant que le revirement dans la politique de dveloppement de
lindustrie pharmaceutique est un signe dinstabilit. " Imaginez un grand laboratoire europen qui traite avec
un petit oprateur algrien qui on oblige dinvestir. Celui-ci joue le jeu, le laboratoire, lui, nen a cure. Aprs
avoir fait ses investissements, lEtat ouvre le march. Du coup le laboratoire change davis sur loprateur, lui
disant quil a perdu trop dargent et quil ne veut plus travailler avec lui ", explique M. Nabil Mellah, directeur
gnral des laboratoires Mrinal. Les oprateurs regrettent surtout davoir t mis devant le fait accompli
sans consultation pralable. Mais il faut dire quil ny a galement aucune concertation entre les oprateurs
eux-mmes. Preuve en est, presque tous les producteurs fabriquent les mmes mdicaments. De lavis
mme des professionnels du secteur, il y a assez dAmoxicilline et de Paractamol pour couvrir le march
europen. " Ceci est galement li au fait que le ministre de la Sant a enregistr les dossiers des
oprateurs sans les prvenir quil y avait des projets similaires. On sest retrouvs fabriquer la mme
chose parce que nous navons aucune base de donnes ".", nous explique M. Ait Said, ajoutant que les
conditions dans lesquels travaille la sous-direction denregistrement du ministre de la Sant sont tels quil
ne faut pas les blmer. Le patron de Mrinal, lui, ny va pas avec le dos de la cuillre avec les services
denregistrement. Il se plaint surtout des lenteurs administratives. " Dans la mesure o les pouvoirs publics
nous imposent davoir au moins 3 lots de validation pour pouvoir enregistrer notre mdicament et avec tous
les retards que connat cette opration, les mdicaments sont souvent prims une fois prts la vente.
Nous avons du incinrer beaucoup de mdicaments cause de ce problme ", dplore M. Mellah. Il ajoute
au chapelet de ses rcriminations le fait que le ministre rclame aux producteurs nationaux une structure
de prix dtaille alors les produits imports dposent simplement le prix sortie dusine. Notre interlocuteur
estime, en somme, que la production locale est soumise de la rpression sans incitation aucune.
Mrinal, lun des rares laboratoires qui vend ltranger

Difficults pour les producteurs algriens dexporter Merinal est, pour lheure, lune des rares units
dindustrie pharmaceutique qui exporte ltranger. Une opration qui nest pas sans contraintes, nous
explique son directeur, M. Nabil Mellah.
"Aujourdhui, dans notre pays et contrairement tous les discours qui sont martels, il est trs difficile
dexporter des produits algriens cause de la lgislation", estime le patron de Mrinal. Il ajoute que pour
pouvoir exporter des mdicaments, il a fallu contourner la loi. "Nous assumons nos responsabilits car rien
nest fait pour inciter les socits algriennes exporter leurs produits", assne M. Mellah ajoutant, lair
amus, quune "entreprise algrienne qui exporte risque la prison". Les laboratoires Mrinal ont export en
2006 quelque 120.000 boites destines essentiellement la Cte dIvoire. Ils prvoient de vendre encore, en
2007, prs de 92.000 boites pour le Sngal, le Togo et le Bnin. Il est, nous dit-on, trs difficile dexporter
au Maroc, en Tunisie et en Egypte cause des "barrires" que ces pays imposent pour protger leur
production locale. Nanmoins, avec un volume de production de 12 millions de boites en 2006 (80% de
mdicaments gnriques), les affaires de Mrinal se portent bien. Le patron de lentreprise ne veut pas
dvoiler le chiffre daffaires, craignant de faire plir denvie ses concurrents. Ayant dj investi prs de 6
millions deuros depuis 2002, Mrinal prvoit dagrandir ses capacits en investissant entre 6 8 millions
deuros rien quen quipements dindustrie pharmaceutique.
Industrie nationale du gnrique (Biotic)

Les contraintes perdurent
El Watan / Edition du 26 fvrier 2007 / Supplment conomie (Kourta Djamila)
La filiale Biotic du groupe pharmaceutique Saidal a ralis en 2006 un volume de production de lordre de 50
millions dunits de vente. Une performance sans prcdent, selon le premier responsable de lunit, qui
estime toutefois que lactuelle politique du mdicament en Algrie ne favorise gure le dveloppement du
gnrique.
Spcialise dans la production de soluts massifs, cette filiale offre un large ventail de produits de
diffrentes classes thrapeutiques avec un chiffre daffaire trs important. Biotic a lanc une production de
50 millions dunits de vente ce qui reprsente 40% de la production du groupe Saidal. Selon le premier
responsable de la filiale, M. Zaounai, le plan de dveloppement de Biotic, t tabli depuis cinq ans, a
En Algrie
Octobre 2007
84
permis damorcer cette nouvelle dynamique au sein de lentreprise. Une nouvelle gamme de produits est
aujourdhui sur le march. Il signale que 96 nouveaux produits ont t dvelopps et lanc et 45 AMM ont
t dlivres par le ministre de la sant, de la population et de la rforme hospitalire. Une trentaine de
dossiers de nouveaux produits sera incessamment dpose au niveau de la direction de la pharmacie en
attendant les prochaines autorisations pour le programme 2007. Lobjectif principal des dirigeants est de
rpondre au mieux aux besoins qui se font de plus en plus importants sur le march national. La nouvelle
gamme de produit concerne justement le traitement des maladies mergentes et r-mergentes qui sont
jusque l imports coup de devises fortes. Le dveloppement de produits gnriques, moins chers et
forte valeur ajoute, constitue la vocation mme de lentreprise.
Pour mieux illustrer cette orientation, M. Zaouani cite tire dexemple les prix des produits gnriques
nouvellement dvelopps en comparaison avec les prix pratiqus par la concurrence. Il fait remarquer que
certains produits de Saidal sont cds trois fois moins chers. Ces mdicaments qui ciblent surtout certaines
pathologies lourdes sont, selon ses dires, accessibles toutes les bourses et la demande en sera plus
importante lavenir. Et de prciser quen matire de qualit, les contrles au niveau de Biotic sont
effectus conformment aux normes internationales, signalant en ce sens que lusine est dote dun
laboratoire de contrle de la qualit charg de lanalyse physico-chimique, microbiologique et toxicologique.
Cependant, a-t-il signifi, il est inexplicable quune entreprise nationale qui uvre satisfaire la demande
locale sur des produits essentiels, continue faire face des entraves lies surtout aux lenteurs dans
lexamen des dossiers pour lenregistrement et le remboursement. Pour lui, les services du ministre de la
sant devraient faire preuve de plus de clrit pour rendre une rponse aux oprateurs. "Il ne faut pas
attendre six mois pour ensuite nous dire que le produit est rejet. Il est arriv que certains de nos produits
atteignent la date de premption, tant lAMM avait tarde tre dlivre, a-t-il affirm, en ajoutant que le
remboursement des mdicaments pose galement problme. A cet gard, notre interlocuteur estimera quil
serait plus judicieux de porter le produit sur la liste des mdicaments rembourss juste aprs tre enregistr
comme cela ce fait ailleurs. Un nouveau produit non rembours est comme un mort n.
Le dremboursement concerne plutt les produits les moins chers qui ont pourtant prouv leur efficacit ", at-il soulign, en signalant que le tarif de rfrence, instaur il y a une anne, na arrang en rien les produits
fabriqus localement. Aussi, fera-t-il remarqu, la production nationale reste confronte aujourdhui des
entraves qui lempche de rpondre aux mieux la demande du march, notamment pour les maladies
lourdes, car les investissement et la production sont orients vers des mdicaments qui nont aucune valeur
ajoute dans le schma thrapeutique. Et de plaider en dfinitive pour une politique du mdicament plus
claire, plus entreprenante et qui encourage en priorit le dveloppement du gnrique.
Biopharm
La march du mdicament en mal de rgulation
El Watan / Edition du 26 fvrier 2007 / Supplment conomie (Kourta Djamila)
Les entreprises nationales engages dans la production pharmaceutique sont aujourdhui livres une
concurrence farouche face aux grandes firmes multinationales. Les dfaillances inhrentes la rgulation
du march narrangent gure les choses.
Zoom sur le cas dune entreprise prive nationale. Sur le nombre important doprateurs (120 dossiers)
soumis lexigence dinvestir dans lindustrie pharmaceutique-avant la leve de cette contrainte- Biopharm
est lune des entreprises qui sest demble engage dans cette voie.
Laventure de la production, na cependant pas t sans embches selon les responsables de cette
entreprise. Nul nignore, en effet, quil faut au moins quatre ans pour quune usine en voie de construction
devienne oprationnelle.
Ce quont tent de nous expliquer les premiers responsables de lunit de production de Biopharm, une
entreprise prive, installe Oued Semar. Lunit en question dune capacit de 30 millions dunits de
vente par an, mise sur pied en 2002, est aujourdhui fonctionnelle.
Le site regroupe les sept lignes de production, le laboratoire de contrle et le laboratoire de dveloppement
pour alimenter les diffrentes lignes de production de nouveaux produits dans les diffrentes formes
galniques savoir liquide, pteuse et sches. Pour lanne 2006, lunit a mis sur le march 21 produits
comportant les diffrentes classes thrapeutiques (antalgique, anti-inflammatoire, cardio-vasculaires).
Une trentaine de produits sont en chantier. M. Hedir, directeur de la production affirme que lentreprise
Biopharm a ralis un volume de 4,5 millions dunit de ventes et elle compte atteindre 6,5 7 millions
En Algrie
Octobre 2007
85
dunits pour lanne 2007. Lun des objectifs de lunit de production de Biopharm dira M. Hedir, est dtre
un site alternatif. " Ce qui nous permettra de produire des mdicaments qui seront destins lexportation
vers lEurope. Des contacts avec lAFSSAPS sont en cours ", a t-il signal.
Avant de lancer les premires botes de production, lentreprise a du investir dans la ressource humaine
qualifie, registre sur lequel lAlgrie, estiment les mmes responsables, " accuse un retard considrable,
notamment en matire de formation de cadres, et encore plus dans la formation spcifique lindustrie
pharmaceutique. A ce jour il nexiste pas de chaire de pharmacie industrielle, ni de centre de formation
pour les techniciens afin dassurer le bon fonctionnement des units pharmaceutique", souligne Mme
Bencheikh, pharmacienne, responsable au niveau de lunit.
Les plans denregistrement constituent aussi une des difficults laquelle est confronte lentreprise. Sur
ces deux volets, lEtat, qui, au dpart, avait impos aux oprateurs lobligation dinvestir, na pas rempli, en
contrepartie son rle de rgulateur, en mettant en place les mcanismes ncessaires pour le dveloppement
de lindustrie pharmaceutique nationale, relve M. Hedir, directeur de lunit. Pire encore, les lenteurs dans
lenregistrement des produits pnalisent srieusement les producteurs, note t-il. " Ils sont contrains de grer
un stock qui risque dtre prim avant mme son AMM. ", dira t-il, en citant lexemple dun nouveau produit
fabriqu par Biopharm qui nexiste pas en Algrie et qui attend dtre enregistr.
Selon lui, des entraves subsistent galement au registre du remboursement des mdicaments. "Les
mdicaments attendent trois six mois pour tre rembourss. Alors que les nouvelles DCI attendent neuf
douze mois", a-t-il ajout en soulignant que lacquisition des produits pour la fabrication pose aussi un
srieux problme aux producteurs. Portant, regrette-t-il, lAlgrie a tout pour se lancer dans une production
pharmaceutique de qualit. Avec les outils existants, on peut atteindre les 70% des besoins du march
national. A condition que les autorits affiche une politique claire et assure des mesures daccompagnement
suffisantes.
Incohrence dans la fixation des tarifs des mdicaments

La pagaille des prix
LAlgrien dpense, en moyenne, lquivalent de 34 dollars par an en produits pharmaceutiques. Une
tendance qui est appele voluer tant les prix des mdicaments deviennent incontrlables et que la facture
dimportation ne cesse dvoluer.
Les prix des mdicaments en Algrie ne semblent rpondre aucune logique. Les tarifs sont fixs de faon
alatoire par le fabricant ou limportateur. Il y a bien un Comit des prix mis en place par le ministre de la
Sant mais il ny a aucune grille des tarifs et pas de paramtres permettant destimer les produits
pharmaceutiques leur juste valeur. Rsultat : les gnriques sont plus chers que les princeps, les produits
grandes doses sont moins chers que les mmes faible dose et la facture dimportation atteint des
sommes mirobolantes parfois injustifies. A qui la faute ? Il semble bien que tous les acteurs soient
concerns par la pagaille qui rgne dans le march des mdicaments. Cela commence par le pharmacien
qui prfre vendre un mdicament cher afin davoir une meilleure marge bnficiaire et le malade qui ny voit
pas dinconvnient puisquil lui sera rembours. Du coup, les mdicaments faible cot narrivent pas
scouler. Le fabricant ou limportateur proposent, de ce fait, des prix relativement levs au Comit tenu par
le ministre de la Sant. Nayant tabli aucun paramtre pour fixer les prix, ce comit a la latitude daccepter
ou de refuser les requtes des laboratoires sans aucune justification. " Il arrive souvent quon rejette la
demande de fixation de prix pour certains produits alors quil y a beaucoup plus cher sur le march. Il ny a
pas de rgles suivre. Nous aimerions, tout au moins, avoir une grille des prix pour pouvoir comprendre ",
affirme, dpit, M. Malik Ait Sad, porte-parole de lUnion nationale des oprateurs en pharmacie (Unop).
Lexemple du prix du fer (100 mg) est difiant. Le princeps fabriqu en Allemagne se vend 5.3 DA (la
dose) et celui qui est fabriqu en Turquie cote 44 DA, allant ainsi du simple au quadruple. Pour lAcbutolol
(200 mg), le ministre de la sant a enregistr le princeps 16.20 Da (la dose), en 1996, il valide un
gnrique italien 12.31 DA, en 2001, il accepte un gnrique fabriqu en Algrie 10.40 Da et en 2005,
lon revient la case de dpart puisquun gnrique franais est vendu 16.34 Da. Cest ainsi quon
retrouve dans les pharmacies des mdicaments gnriques plus chers que les princeps. Autre facteur
dstabilisent des tarifs : certains prix de mdicaments sont rests bloqus cause de la rgle qui a cours
dans les milieux mdicaux de ne pas demander la revue des tarifs enregistrs avant une priode de cinq
annes. " Si lEtat se sent grug, il est souverain, il peut toujours intervenir auprs du laboratoire. Mais il ne
veut pas le faire avant lexpiration des cinq ans ", estime M. Ait Sad.

En Algrie
Octobre 2007
86
La facture des mdicaments appele augmenter

Notre interlocuteur regrette, par ailleurs, quaucun reprsentant du ministre du Travail et de la Scurit
sociale, plus au fait des mdicaments qui cotent chers la Caisse sociale, ne sige au Comit des prix. Au
final, la mise en uvre du tarif de rfrence (appliqu sur 116 produits sur une liste de 4000) ne semble
gure suffisante pour limiter les prix des mdicaments. Pour ce qui est de la facture des mdicaments qui
dpasse actuellement le milliard de dollars, les oprateurs en pharmacie estiment quil est impossible de la
rduire notamment avec laugmentation des naissances et lallongement de lesprance de vie.
LUnop estime quil y a de grands efforts faire pour " contrler " les dpenses en mdicaments. L aussi,
lon ne remarque pas beaucoup deffort ni pour rduire ni pour contrler la facture dimportation. Il ny a qu
voir, pour sen convaincre, lordonnance prsidentielle du 15 juillet 2006 pouvant imposer aux importateurs
dimporter des gnriques alors quils peuvent tre fabriqus localement.
Maintenant que lEtat a lev linterdiction dimporter les 128 mdicaments fabriqus localement, le march se
retrouve inond par les mmes produits. M. Nabil Mellah, directeur des laboratoires Merinal, prcise quil y a
beaucoup dincohrences dans la gestion du march. " Nous perdons beaucoup de temps pour la
gnriquisation des produits pharmaceutiques cause des dlais denregistrement ", estime-t-il. Il est
impratif galement pour les producteurs de rduire la dpendance aux grands groupes trangers. "Il faut un
produit local fort et puissant pour ne pas dpendre de lhumeur des grands laboratoires internationaux ",
assnent-ils.
Interrog par El Watan, M. Zaouani, responsable de Biotic, a estim que la facture dimportation va
connatre une augmentation exponentielle ces prochaines annes. " Elle sera de 2 3 fois plus importante.
Dans les quelques annes venir, les besoins en importations atteindront les 5 6 milliards ", affirme-t-il.
Dici 2010, lAlgrien devra dpenser, selon lUnop, prs de 100 dollars par an en produits
pharmaceutiques.
Sadal
Bientt limportation
Edition du 18 avril 2005 / Actualit (Nora Boudedja)
Le groupe pharmaceutique Sadal envisage de se lancer dans limportation la fin de lexercice en cours, a
indiqu hier son prsident-directeur gnral Ali Aoun lors du forum dEl Moudjahid. Je ne vous cache pas
que fin 2005-dbut 2006, nous allons importer une gamme de produits qui viendra complter la ntre , a-t-il
dit en substance. Je ne vois pas de raison pour quon ne se fasse pas de largent nous aussi , a-t-il ajout
pour dfendre la dcision de lentreprise quil dirige.
Le confrencier sest gard toutefois de donner plus de dtails sur la question. Ainsi, Sadal va rejoindre les
85 importateurs de produits pharmaceutiques.
Ce qui dnote un changement dans les orientations de la stratgie commerciale de Sadal. Dailleurs, M.
Aoun a exprim une position pour le moins inattendue concernant la leve de lobligation dinvestir pour les
importateurs de mdicaments pour laquelle lAlgrie sest engage dans le cadre de son adhsion
lOrganisation mondiale du commerce (OMC). Japplaudis la dcision de la leve dinvestir pour les
importateurs, car elle va moraliser la profession. Il y aura une dcantation , a-t-il dclar en guise
dexplication. Invit sexprimer sur la rforme hospitalire, M. Aoun sest refus tout commentaire. Il a
toutefois lch une phrase qui en dit long sur le malentendu avec le ministre de tutelle. Le dpartement
concern gagnerait soccuper de la rforme hospitalire au lieu de soccuper du mdicament , a-t-il
observ sur un ton allusif.
Le PDG de Sadal semble particulirement dpit par la procdure denregistrement de mdicaments au
niveau du ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme hospitalire. Nous avons dpos 10
dossiers denregistrement au ministre de la Sant.
Certains ont t rejets. Je souponne que certains laboratoires trangers ont bnfici de lexclusivit , at-il rvl. La lenteur dans lexamen des dossiers a galement t dnonce par le premier responsable de
Sadal pour qui les services comptents doivent faire preuve de plus de clrit, soit 48 72 heures pour
rendre une rponse aux oprateurs. Il ne faut pas attendre six mois pour ensuite nous dire que le produit
est rejet , a-t-il soulign.

En Algrie
Octobre 2007
87
Aussi, il a plaid pour une politique du mdicament plus claire, plus entreprenante et qui encourage la
production du gnrique . Sagissant du projet de lusine de production dinsuline situe Constantine, il a
assur que celle-ci entrera en production au plus tard le 15 juillet de lanne en cours, signalant au passage
que le personnel a t form dans une usine du groupe Aventis en Allemagne.
Pour ce qui est du bilan de Sadal pour le premier trimestre 2005, M. Aoun a indiqu que le groupe a ralis
un chiffre daffaires de 1,6 milliard de dinars soit 104% de lobjectif quil sest assign. La valeur de la
production durant la mme priode a atteint 1,4 milliard de dinars. Pour rappel, le chiffre daffaires de Sadal,
en 2004, tait de lordre de 6,5 milliards de dinars.
Edition du 26 fvrier 2007 > Supplment conomie
Selon une tude du SNAPO sur les marges bnficiaires

Le revenu du pharmacien est drisoire
Les marges bnficiaires applicables la production, au conditionnement et la distribution des
mdicaments usage de la mdecine humaine constituent aujourdhui pour les oprateurs en pharmacie un
rel dsavantage. Cest ce que fait ressortir une rcente tude du Syndicat national des pharmaciens
dofficine (SNAPO) sur limpact de ces marges sur le revenu du pharmacien.
Cette valuation concerne un peu plus de la moiti de la population des officines lchelle nationale soit
environ 3300 officines dont le chiffre daffaires moyen a t calcul sur la base de lestimation du march du
mdicament. Ltude faite sur un grand nombre de factures dachat chez certains grossistes montre que la
fourchette des prix suprieurs 150 DA/unit est trs large. Elle englobe entirement les deux tiers de la
gamme des produits achets et constitue prs de 65% du chiffre daffaires annuel. Selon ltude, " ce
constat est aggrav par le fait que lcart de fourchette des prix entre (70 et 110) et (110 et 150) nest que de
40 DA, ce qui est drisoire. Ceci ne permet en fin de compte quun taux moyen de marge sur prix dachat de
23,5% ". Il est prcis que cette marge brute sur prix dachat est " celle qui revient au pharmacien dofficine
lencaissement. Sur le prix de vente, cette marge est de 19% pendant que les charges de personnel et les
charges dexploitation connaissent une augmentation exponentielle ". Ltude met, en fait, en exergue
lvolution de la marge moyenne de 1980 2005. Elle est passe de 25,67% 23,90% soit une perte de
6,20% sur les marges moyenne en 2005. " La marge de 23,5% comme on le constate est proche de celle
accorde au producteur qui est de 20% sur prix de revient, ce qui constitue une vritable incohrence car
cela voudrait dire que le producteur qui est un hyper grossiste prend une marge presque gale celle du
pharmacien qui lui est dtaillant ", commente-t-on. Ltude a montr ainsi que le revenu du pharmacien reste
drisoire, surtout en prenant en compte les charges dexploitation de lofficine et le ratio net dimpt. En
moyenne, " le rsultat annuel aprs impt reprsente 2% du chiffre daffaires, soit 219.600 DA et un revenu
mensuel net de 18.300 DA ", est-il indiqu. Dautre part, les auteurs de ltude ont estim la part du march
des officines, exprime en PPA, 75.846 millions de dinars pour un revenu global net de lensemble des
6500 pharmaciens dofficines de 1516 millions de dinars. " Une rpartition quitable de ce revenu sur
lensemble des pharmaciens donnerait un revenu annuel moyen par pharmacien de 233.230 DA, soit un
salaire mensuel de 19.435 DA ", a-t-on estim en prcisant quil est vident que tous les pharmaciens
dofficines nont pas le mme revenu. " Des disparits importantes peuvent exister pour diffrentes raisons ",
explique-t-on. Ltude du SNAPO ne manque pas de relever que " cette tendance laffaiblissement gnral
du revenu ira en saccentuant et si lon garde le systme de marge actuel.
Remboursement
Par ailleurs, le SNAPO a tent de savoir travers cette tude si ces marges dgressives et les tarifs de
rfrence ont un impact sur le taux de remboursement des mdicaments par la CNAS et sur les dpenses
de sant nationale. Un profil de vente annuel dune pharmacie chiffre daffaires moyen pour des produits
(une liste de mdicament de Saidal) qui se situent dans des fourchettes diffrentes de marge dgressive
auquel il a t appliqu une simulation de marge fixe de 36% pour les mmes produits et les mmes
quantits vendues annuellement a t tudi. Les rsultats obtenus montrent que les pertes occasionnes
la caisse nationale dassurance sociale par lapplication des marges dgressives serait environ de 133
millions de dinars par an. " Il est clair que les marges dgressives ne sont pas en faveur de la CNAS en
matire de remboursement du moins pour cette liste de produits ", signale le SNAPO. Sur la base de toutes
ces donnes portant sur limpact des marges dgressives, le syndicat des pharmaciens dofficines a jug
important de formuler un certains nombre de propositions afin de remdier la situation. Il est propos, en
ce sens, de revaloriser le service honoraire du pharmacien (SHP) 7,50 DA par boite (HT), daligner le taux
du ratio RN/CA (revenu net/chiffre daffaires) sur un niveau raisonnable et universellement admis 10%, une
marge fixe de 38,5% sur le mdicament dont les prix se situent entre 0 et 999 DA et une marge fixe de
28,5% sur les mdicaments dont les prix sont suprieur 999 DA.
En Algrie
Octobre 2007
88

Analyse de Filiere Pharmaceutique en Algerie 2007

Transféré par

Informations du document

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Analyse de Filiere Pharmaceutique en Algerie 2007

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Commission Europenne

Ce rapport a t conu par M. Alain LEJEUNE et M. Zine BOUTOUCHENT

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

RAPPEL DES OBJECTIFS DE LA MISSION ET DES RESULTATS ATTENDUS

RAPPEL DES TRAVAUX A REALISER

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

Le mdicament, plate forme pour un dbat social , comme le qualifie le CNES

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

En consquence, comment garantir la disponibilit en mdicaments en assurant un

Esprance de vie la naissance

Lensemble de ces lments explique le passage du pays au dessous du seuil de

3.846.000 soit prs de 4 millions dindividus

Naissances. Vivantes (*)

Dcs totaux (*)

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

PREMIERS INDICATEURS DEMOGRAPHIQUES (Pour 1.000 Habitants)

Taux brut de natalit

Taux brut de mortalit

Taux d'accroissement naturel

VOLUTION DU TAUX DE MORTALITE INFANTILE RECTIFIE (Pour mille naissances)

VOLUTION DE LA POPULATION ET DU NOMBRE DE MARIAGE ENREGISTRE

1.5 Economie PIB

Taux de croissance annuel de lindice des

Taux de croissance de la production

Taux de croissance des prix la production

Taux de croissance des prix la production

Taux de croissance des prix de gros des

Taux de croissance de la production

La PIB (en milliards de DA)

Solde de la balance. Comm. (fob/fob) (en 10

Solde global du Trsor (en milliard de DA)

Monnaie et quasi-monnaie M2 (en milliard

Encours de la dette extrieure/ recettes

Service de la dette extrieure / recettes

Taux daccroissement naturel de la

Population au milieu de lanne (en 10 )

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

1.6 Dfis : UE et OMC

1.6.1 Adhrer lOMC

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

1.6.2 LUnion Europenne

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

La Communaut Europenne, devenue Union Europenne, a t un des ngociateurs les plus

la dfinition du mdicament et celle du mdicament gnrique

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

2 LALGERIE ET SON SECTEUR DE SANTE

La rglementation pharmaceutique algrienne actuelle est assez rcente (1992). Elle a t

Loi n 85-05 du 16 fvrier 1985 relative la protection et la promotion de la sant

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

Art. 186. - L'importation et la distribution en gros des produits pharmaceutiques relvent de

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

La ractualisation de la lgislation algrienne devrait sorienter dans ce sens.

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

Le niveau de consommation mondial du mdicament dpasse largement les 300 Milliards de US $

VALEUR EGA 2M6

VOLUMES EGA 2M6

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

Ci-dessous, le tableau reprsente la situation en 2006 du mdicament gnrique en Europe, en

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

Analyse de la Filire Industrie Pharmaceutique

la rsistance aux mdicaments