EN-SAC-14-02

AUDIT PROCESS Création: 12/07/15

MAJ: 14/06/2018

Date : Client :

Usine: Désignation Produit :

Equipe : RAPPORT N°:

Périmètre d'audit : Réception/Stockage/Production

Auditeurs Audités

fct fct
fct fct
fct fct

Audit Initial Suivi 1 Suivi 2

DATE :

Nombre des CE = 0 52
Nombre des 0 < CE < 50

Nombre des CE > 50

Indice de confiance IC 100%

Le Process est Qualifié ? oui

Le process est qualifié si l'indice de confiance IC > 80% avec zèro CE >50

Commentaires :
RAS

Signature Auditeur Signature Audité

Date de création Date de mis à jour Edition Visa créateur Visa vérificateur Visa approbateur
7/12/2015 4/26/2016 2 Ali KHALIL Ali KHALIL Mohamed TOUNSI
 Questionnaire d'Audit Process
Date :
Produit:
Equipe:
Ligne:

0 conforme
4 acceptable
7 insuffisant avec action corrective
10 inexistant avec risque sur le produit

CHAPITRE1 : Réception
note coef CE Commentaires/ Ecarts

La matière est validée si non une dérogation est 0

1 5
mise en place

La matière réceptionnée est identifiée :

2 Référence , indice , marquage, lot spécial, 5 0
caractéristique S/R

Les opérations de contrôle sont réalisées et les 0

3 10
preuves existent et sont disponibles

4 Suivi SPC ? 10 0

Les méthodes de contrôle sont définies, et

5 adéquates pour assurer la vérification de la 5 0
matière

Les moyens de contrôle sont en bonne état : 0

6 10
étalonnés, vérifiés et rangés

Les certificats d'étalonnage respectent la 0

7 5
procédure "Gérer les MCM"

Etude de capabilité : les preuves de capabilité 0

8 5
des moyens existent : R&R, capabilité moyens…

la procédure de contrôle à la réception est 0

9 5
connue par les personnels

Gestion des non conformités : la procédure de

10 gestion des non conformités est connue par les 10 0
personnels
 la procédure de gestion des non conformités
matière est appliquée : alerte, identification, 0
11 10
isolement, enregistrement et avis de non-
conformité

Les personnels sont formés pour utiliser les

12 moyens de contrôle : fiche de polyvalence, 5 0
certification…

CHAPITRE2 : Stockage
Commentaires/ Ecarts

13 Le FIFO est respecté 5 0

Le magasin est propre : pas de poussière, outils 0

14 5
rangés, équipements de sécurité existent

Les méthode de stockage sont définies : mode 0

15 5
opératoire, instruction…

La matière est identifiée : désignation, 0

16 10
Références, lots spécials…

Pas de risque de détérioration de la matière et 0

17 10
protection contre la poussière

Une zone d'isolement pour la matière non 0

18 10
conforme existe et respectée

Les moyens de manutention sont en bonne état

19 et les opérations d'entretient et maintenance sont 5 0
réalisés

Les personnels sont formés et certifiés pour 0

20 5
l'utilisation des moyens

Traçabilité de la matière existe : dates entrée/ 0

21 5
sortie

22 Stockage extérieur : maitrisé ? 5 0

 CHAPITRE3 : Production

3.1 Autorisation et Vérifications de démarrage

Les réglages des machines sont réalisés

23 conformément à la fiche de régalage Réf : 10 0
EN-PRO-05

La passation entre les deux équipes est réalisées

24 à toute les niveaux (entre chef d'équipe, entre les 10 0
opérateurs et entre les ouvriers)

Les paramètres process sont conformes aux 0

25 10
documents et au PSQ

Le démarrage de la production est validé par la 0

26 5
CHECK LIST

3.2 Equipements de production

Les équipements de production sont en bon état: 0

27 5
propres , organisés et nettoyés

Les paramètres process sont conformes au 0

28 10
dossier de fabrication

Les moyens de production sont sous contrôle : 0

29 10
Etalonnage, vérifications, Etude capabilité et R&R

30 suivi SPC? 10 0

Le mode de réaction suite à la détection d'un 0

31 5
disfonctionnement est connu par l'utilisateur

32 Appliqué? 10 0

Les modes dégradés sont sous contrôle et les 0

33 10
dérogations sont mise en place

Les systèmes anti-erreur fonctionnent 0

34 10
convenablement

Les gammes de la maintenance Niveau 1 0

35 5
existent et les opérations sont réalisées
 Les opérations de la maintenance Niveau 2 sont
36 réalisées et les preuves existent sur machines et 10 0
sur ADONIX

La maintenance des outils de manutention est 0

37 5
réalisée

3.3 Conformité du Produit

38 Le contrôle du produit fini sont réalisés 5 0

39 Les standards de réaction sont connus 5 0

Gestion des non conformités : Alerter, identifier et 0

40 10
isoler

3.4 Actions Correctives et Préventives

Les actions correctives et préventives sont mise 0

41 10
en place et stables au cours du temps

42 Les actions issues de l'AMDEC sont appliquées 10 0

Les actions de dernier audit Process sont 0

43 10
appliquées et stables

3.5 Modification produit/Process

La procédure de modification produit est 0

44 5
appliquée

La revue de l'AMDEC et PS suite à une

45 modification process ou à une NC externe est 5 0
réalisé ansi la cohérence entre eux est bien établi

CHAPITRE4 : Conditionnement et Expédition

Méthodes :
les règles de conditionnement existent et sont 0
46 5
appliquées : poids, sacs, identifications et
palettisation
 zone d'expédition : une zone pour stockage et
47 expédition existe et les responsabilités sont 5 0
définies,

la zone de stockage des produits finis est propre 0

48 10
et pas de risque de détérioration

Les personnels sont formés et réalisent les 0

49 5
taches selon les procédures

CHAPITRE5 : Personnels, Environnement et Sécurité

Cette partie de questionnaire s'applique pour tous les chapitres

Formation: les personnels sont formés pour
réaliser les taches demandées : fiche de
50 polyvalence, Certificat… 10 0

Sécurité : il n y a pas des risques sécurité que ne

sont pas identifiés, les fiches de sécurité sont
validées et comprise par les utilisateurs, les 0
51 10
équipements de protection existent…

Environnement : Organisation de flux,

ergonomie, rangement, produit chimique, odeur
52 et poussière 5 0

CE : Criticité d'écart 52
IC : Indice de confiance 0
52
IC= 100%
 Plan d'Action

Date : 31/05/2019
Process : M52
Produit : ALYAMID A 2112 GF50 RV NAT

N° n°Q Ecarts Cause Racine Action immédiate Action Corrective/préventive Pilote Date P D C A

1 29
Dates d'étalonnage des moyens de production est
expirer