ITBM-RBM 27 (2006) 174–178

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Article original

Un CITH spécialisé dans la technologie pour le handicap moteur :

quatre ans d’expérience

A TIC hospital specialized in the technology

for motor handicap: 4 years experience
M. Ruquet, N. Pellegrini, D. Pozzi, L. Legrand, L. Duffat, P. Denys, I. Laffont, F. Lofaso*
Centre d’innovations technologiques, hôpital Raymond-Poincaré, APHP, université de Versailles Saint-Quentin en Yvelines, 92380 Garches, France

Reçu le 11 juin 2006 ; accepté le 4 juillet 2006

Disponible sur internet le 08 septembre 2006

Résumé

Le rôle du Centre d’innovations technologiques (CIT) de l’hôpital de Garches est de promouvoir la recherche et le développement de nou-
veaux dispositifs médicaux et aides techniques dédiées aux personnes handicapées et de suivre et évaluer les innovations dans ce domaine. Cela
est effectué en coopération avec les utilisateurs, chercheurs, industriels, et professionnels du domaine. Les industriels sont sollicités et soutenus
pour développer des prototypes utilisant de nouvelles technologies pour aider les personnes handicapées. Le CIT évalue de nombreux types de
produits allant de l’évaluation d’une prothèse de cheville à celle de nouveaux types de fauteuils roulants. De nombreux projets ont abouti
positivement et ont finalement contribué à l’amélioration des performances de dispositifs et aides techniques dans le domaine du handicap
moteur.
© 2006 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Abstract

The role of the Technological Innovation Center (TIC) in Garches hospital is to promote research and development of new technological aids
and to follow developments in the field. This is done in co-operation with users, researchers, manufacturers and professionals in the field.
Companies are supported to develop prototypes using new technologies to assist people with disabilities. The TIC carries out evaluations of
different assistive technology products, from an ankle prosthesis to new kinds of wheelchairs. Numerous studies have been performed and finally
have permitted to improve the usefulness of assistive technology for disabled people.
© 2006 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.

Mots clés : Aides techniques ; Dispositifs médicaux ; Handicap ; Technologie

Keywords: Assistive technology products; Medical devices; Handicap; Technology

Le Centre d’innovations technologiques (CIT) de l’hôpital
Raymond-Poincaré a été créé en 2002 sous l’initiative
conjointe des ministères de la Recherche et de la Santé.
* Auteurcorrespondant.
Adresse e-mail : f.lofaso@rpc.ap-hop-paris.fr (F. Lofaso).
1297-9562/$ - see front matter © 2006 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
doi:10.1016/j.rbmret.2006.07.001
Les CIT mettent au service des industriels un environne-
ment hospitalier de haute technologie permettant une évalua-
tion clinique des dispositifs médicaux dans le respect des bon-
nes pratiques et de la législation. Ces études cliniques ont pour
but de démontrer l’efficacité de ces dispositifs médicaux sur
des groupes de patients ciblés, mais aussi d’évaluer les limites
et les possibles effets secondaires inhérents à leurs usages. Jus-
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Tableau 1
Liste détaillée des études menées au CIT
Études Investigateurs Promoteurs Stades Publications (journal,
d'avancement année)
$ Dr Isabelle Laffont Société Terminée En cours
Provox : Validation clinique d’un appareil électronique de communication ou Protéor
synthèse vocale utilisant un système de prédiction de mots.
9 patients + 2 hors protocole
$ Dr Philippe Piriou Société Terminée En cours
Salto : Évaluation cinématique et dynamique de la marche avant et après une Tornier
prothèse totale de cheville chez des patients porteurs d’une arthrose talocrurale
24 patients
Intérêt de la ventilation par aide inspiratoire dans le traitement de l’œdème car- Dr Karim Chadda DRRC Terminée Crit. Care Med. 2002
diogénique [1]
6 patients.
Utilité de l’actigraphie dans la détection des apnées obstructives du sommeil Dr Maria-Antonia Terminée Sleep 2002 [2]
20 patients Quera Salva
*
Comparaison sur banc et clinique des performances des dernières générations Pr Frédéric Lofaso Inserm Terminée Euro Resp. Journal
d’appareils d’auto-PPC 2002 [3]
32 patients Chest 2006 [4]
+
Étude sur banc
Évaluation de la fuite au cours de la ventilation mécanique des patients neuro- J. Gonzalez Terminée Intensive Care Med.
musculaires J.C. Raphaël 2003 [5]
95 patients F. Lofaso
*
Évaluation coût–efficacité de la mise en place ambulatoire du traitement par Pr Frédéric Lofaso ADEP Terminée Sleep 2003 [6]
PPC des syndromes d'apnées du sommeil
Évaluation de la parole et de la ventilation de patients neuromusculaires tra- Dr Hélène Prigent ADEP Terminée AJRCCM 2003 [7]
chéotomisés sous différents modes d’assistance respiratoire
9 patients
Effet sur le contrôle de la ventilation d’un mode d’assistance ventilatoire asservi Pr Frédéric Lofaso Inserm Terminée AJRCCM 2003 [8]
à la pression transdiaphragmatique
7 patients
Étude de la fatigue de la langue et de l’un de ses muscles, le muscle génio- Dr Marc Blummen Innotech Terminée Respir. Physiol. and
glosse, dans le cadre du syndrome d’apnée du sommeil Association Neurobiol. 2003 [9]
8 patients/8 sujets
Ventilation de nécessité par masque nasal dans les maladies neurologiques. Pr Frédéric Lofaso Société Terminée Neurocritical Care
Acceptabilité de trois modes ventilatoires corrélation physiopathologie. Puritan 2004 [10]
13 patients Bennett
$ Pr Pierre Denys Société En cours J. Urol 2004 [11]
Diabolospirale : étude multicentrique moyen long terme en ouvert de l’efficacité Porges
et de la tolérance d’une endoprothèse urétrale amovible destinée au traitement
de la dyssynergie vésicosphinctérienne striée neurologique.
10 patients prévus
Optimisation de l’interface homme machine pour permettre la conduite de fau- Dr Nadine Pélégrini Terminée Neuromuscular
teuil roulant à des patients atteints de myopathie de Duchenne sévère Disorder 2004 [12]
47 patients
*
Mesure de la performance des muscles respiratoires par la méthode du sniff Pr Frédéric Lofaso Terminée J. Neurol. Neurosurg.
* Psychiatry 2003 [5]
Évaluation de l’intensité de la dyspnée chez les patients présentant une atteinte Pr Frédéric Lofaso ADEP Terminée Neuromuscular
neuromusculaire Disorder 2004 [13]
17 patients
Mesure de la section des voies aériennes supérieures et de l’impédance chez des Pr Frédéric Lofaso Terminée Respir. Physiol. and
patients atteints de maladie de Steinert. Neurobiol. 2004 [14]
51 patients
*
Toux : évaluation du relaxateur de pression et de la kinésithérapie sur l’effica- Pr Frédéric Lofaso ADEP Terminée Respir. Physiol. and
cité de la toux des patients neuromusculaires. Neurobiol. 2004n [15]
11 patients
(suite)
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Tableau 1 (suite)
Études Investigateurs Promoteurs Stades Publications (journal,
d'avancement année)
Relaxateur : étude de l’effet d’un relaxateur de pression sur la fonction respi- Pr Frédéric Lofaso ADEP En cours En cours
ratoire des patients tétraplégiques
50 patients prévus
Gaine garchoise : évaluation de l’efficacité ou la non-efficacité du port de la Dr Isabelle Laffont Promotion Terminée Archive Physical
gaine garchoise sur les paramètres de la fonction respiratoire des patients tétra- Pr Frédéric Lofaso simple de la Med. Rehabil. 2005
plétiques et paraplégiques. DRC [16]
10 patients
Évaluation des valves de Phonation des canules de trachéotomie Dr Hélène Prigent ADEP Eur. Respir. J. [17]
$ Pr Frédéric Lofaso Société RBI Terminé En cours
Manir : adaptation du VISURESP, système non invasif de mesure de la venti- France
lation pour l’évaluation de l’efficacité de la ventilation mécanique dans l’insuf-
fisance respiratoire des patients atteints de maladies neuromusculaires.
20 patients
Top-chair : évaluation des performances d’un nouveau fauteuil roulant élec- Dr Isabelle Laffont HMC 2 En cours En cours
trique monte-escaliers développe-
25 patients prévus ment
$ Dr David Orlikovski Société Terminé En cours
Evoleak : conception et évaluation clinique d’une fonction ventilatoire intelli- Saime
gente sur un ventilateur existant : le VS ultra, permettant de gérer les fuites au
cours de la ventilation mécanique au masque ou sur sonde trachéale.
19 patients.
$ Dr Nadine Pellegrini ADEP En cours En cours
Eurus : validation clinique d’une commande « appelle malade » autonome au
souffle.
50 patients prévus
$ Projets soutenus financièrement par le ministère de la Recherche. Les études suivies d’un astérisque ne sont pas réalisées dans le cadre de la loi Huriet.

qu’ici, le CIT de l’hôpital Raymond-Poincaré n’a pas mené
d’études de risques dans la mesure où la demande des minis-
tères de la Recherche et de la Santé était de valoriser les indus-
triels en les aidant à se porter promoteurs de projets de recher-
che clinique/technologique. Or, devant l’absence d’obligation
de faire des études de risques, celles-ci n’ont pas fait l’objet
de demande particulière des industriels, mais pourraient être
effectuées à la demande d’un promoteur.
Les CIT ont aussi pour objectif de promouvoir la création
de produits innovants et utiles pour certaines pathologies par
transfert de technologie au sein d’entreprises spécialisées dans
la fabrication de dispositifs médicaux. Cette promotion passe
nécessairement par une concertation entre des équipes
hospitalo-universitaires de recherche représentant le CIT et
des industriels impliqués dans le développement et à la diffu-
sion des technologies innovantes.
La thématique choisie par le CIT de l’hôpital Raymond-
Poincaré fait référence au thème principal de cet hôpital qui
est le Handicap moteur. Sur ce point il est important de rappe-
ler que l’une des évolutions majeures de ces dernières années a
été de considérer les situations de handicap comme résultant de
l’interaction entre une personne ayant des incapacités et les
facteurs environnementaux.
La politique française marque aujourd’hui cette évolution en
inscrivant dans sa législation le concept d’accès à tout, pour
tous, comme un des principes prioritaires pour guider l’action
publique en matière de handicap. Pour cette raison, et parce
qu’il bénéficiait d’un statut de structure expérimentale, le CIT
a souhaité s’intéresser non seulement aux dispositifs médicaux,
mais également à l’ensemble des aides techniques.
L’expertise médicale du CIT s’accompagne de compétences
administratives et juridiques internes et bénéficie d’un soutien
méthodologique de l’Unité de recherche clinique Paris-Ouest,
structure située à l’hôpital A.-Paré cofinancée par l’hôpital
Raymond-Poincaré.
Ainsi le CIT joue un rôle d’interface entre industriels, servi-
ces cliniques et techniques de l’hôpital, URC et ensemble des
institutions (CCPPRB, Afssaps, DGS, CNIL…). Il y a donc un
véritable suivi des projets de leur conception, à la publication
des résultats en passant par l’inclusion et le suivi des dossiers
patients. De même, le CIT assiste l’industriel dans ses démar-
ches administratives.
Contrairement aux centres d’investigation clinique (CIC), le
CIT n’a pas de lits ni de personnel de soins dédiés à la réali-
sation de ses projets. Ceux-ci sont donc menés au sein des ser-
vices cliniques et des laboratoires de l’hôpital. La gestion et le
suivi des projets de recherche sont, en revanche, placés sous la
responsabilité d’un personnel dédié.
Un comité technique définit la politique scientifique du CIT.
Il est composé de membres désignés par le bureau du CCM de
l’hôpital Raymond-Poincaré du fait de leurs compétences avé-
rées et complémentaires. Ainsi, l’ensemble des services de
l’hôpital Raymond-Poincaré intéressés par l’activité du CIT,
est représenté.
1. Activité
Depuis la création du CIT, 19 études dont trois subvention-
nées par le Fond de recherche technologique (FRT) ont été
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Fig. 1. Fauteuil roulant électrique monte escalier.
réalisées et sont terminées ; six études dont cinq subvention-
nées par le FRT sont en cours de réalisation (Table 1). Dix-sept
publications scientifiques ont été effectuées [1–17]. Ce sont
essentiellement des études de phases II. La politique volonta-
riste du CIT et la diversité de compétence des membres du CIT
expliquent la diversité des projets pilotés, allant de l’évaluation
d’une prothèse de cheville sur le plateau de la marche, à celle
d’un fauteuil roulant monte escalier (Fig. 1), ou encore celle
d’une simple sonnette de chambre (Fig. 2) commendable à la
bouche par un patient tétraplégique. L’exemple de cette son-
nette est flagrant, dans la mesure où cette aide technique doit
être évaluée comme un dispositif médical (un ventilateur par
exemple) si on estime que la défaillance de cette sonnette
peut avoir des conséquences vitales pour la personne handica-
pée.
Fig. 2. Sonnette déclenchable à la bouche par succion ou surpression.
177
2. Perspectives
Depuis sa création, le CIT a vu ses activités se profession-
naliser pour plusieurs raisons :
● la formation et l’expérience du personnel du CIT ;
● l’implication du personnel des services hospitaliers ;
● le soutien actif de l’URC systématique depuis 2003, mis en
place suite aux recommandations du Comité scientifique.
En 2005, la DHOS a décidé de financer le fonctionnement
des CIT labellisés à partir de 2002 par l’enveloppe MIGAC au
titre des missions d’enseignement, de référence, de recherche et
d’innovation (MERRI). En revanche, depuis que le FRT
dépendant de la direction de la Technologie du ministère de
la Recherche a disparu en 2005 les industriels ne peuvent
plus bénéficier aussi aisément de subvention pour les aider à
se porter promoteurs d’une recherche clinique. Dans le
domaine des technologies pour le handicap les industriels
étant majoritairement des PME, ils ne sont pas en mesure de
supporter seuls financièrement la promotion d’une recherche
clinique pour laquelle, contrairement à l’industrie pharmaceu-
tique, ils n’ont aucune culture. Pour ces raisons, le CIT de l’hô-
pital Raymond-Poincaré poursuit différents projets de recher-
che clinique là où il obtient des subventions, c’est-à-dire dans
le domaine de la technologie en l’absence d’industriels. Ces
projets deviennent fréquemment des évaluations et des compa-
raisons de différents dispositifs médicaux. L’absence de parti-
cipation industrielle donne l’avantage d’avoir une indépen-
dance scientifique vis-à-vis des fabricants, en accords avec les
promoteurs de la recherche qui peuvent être publics, privés
(mécènes) et du monde associatif.
3. Conclusion
Au total, le CIT apparaît comme une structure récente mais
déjà bien rôdée dans la coordination d’études cliniques sur des
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dispositifs médicaux et aides techniques destinés à des person-
nes handicapées. Ces études, encore pilotes dans leur genre,
ont permis à la structure d’acquérir des compétences profes-
sionnelles et techniques susceptibles de trouver des applica-
tions futures élargies à tous les DM quel que soit le domaine
d’application. Cette structure pourrait être un interlocuteur pri-
vilégié de la CEPP, de la CNAM et des autres structures ayant
un rôle dans l’autorisation de mise sur le marché ou de prise en
charge des DM liés au handicap.
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