Vous êtes sur la page 1sur 13

MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf.

MA 800

Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies Ind. A


et des actions correctives et préventives Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 2 / 13

SOMMAIRE

1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION ........................................................... 4

2 DÉFINITIONS..................................................................................................... 4
2.1 NON-CONFORMITÉ......................................................................................................................4

2.2 ÉCART...........................................................................................................................................5

2.3 SITUATION PRÉJUDICIABLE À LA QUALITÉ – LA SÉCURITÉ OU L'ENVIRONNEMENT.....5

2.4 RÉPARATION ...............................................................................................................................5

2.5 DÉROGATION AVANT PRODUCTION ........................................................................................5

2.6 DÉROGATION APRÈS PRODUCTION........................................................................................5

2.7 ISSUES DU TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS ..............................................................5

2.7.1 REBUT...........................................................................................................................................5

2.7.2 RETOUCHE / REMISE EN CONFORMITÉ...................................................................................6

2.7.3 DEMANDE DE DÉROGATION .....................................................................................................6

3 TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS........................................................ 6


3.1 DOCUMENTS DE TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS ....................................................6

3.2 DESCRIPTION...............................................................................................................................7

3.3 ÉMISSION......................................................................................................................................7

3.4 CIRCULATION ..............................................................................................................................8

3.5 TRAITEMENT ................................................................................................................................8

3.5.1 TRAITEMENT INTERNE (TYPE 1) ...............................................................................................8

3.5.2 TRAITEMENT EXTERNE (TYPE 2) ..............................................................................................9

3.5.3 TRAITEMENT PAR LE CLIENT....................................................................................................9

3.6 ENREGISTREMENT .....................................................................................................................9

3.7 CLASSEMENT ..............................................................................................................................9

4 CONSÉQUENCE D'UNE NON-CONFORMITÉ ............................................... 10


4.1 BLOCAGE DES LIVRABLES .....................................................................................................10

Réf. 400B Rév. A


MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800

Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies Ind. A


et des actions correctives et préventives Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 3 / 13

4.2 MARQUAGE................................................................................................................................10

5 ANALYSE DES DONNÉES - TRAITEMENT STATISTIQUE........................... 10


5.1 SUIVI............................................................................................................................................10

5.1.1 TRAITEMENT INTERNE .............................................................................................................10

5.1.2 TRAITEMENT EXTERNE............................................................................................................11

5.2 CLÔTURE....................................................................................................................................11

5.3 ÉVALUATION DU COÛT ............................................................................................................11

5.4 TRAITEMENT STATISTIQUE .....................................................................................................11

6 ACTION CORRECTIVE ................................................................................... 11

7 ACTION PRÉVENTIVE .................................................................................... 12

8 CONSTAT DE SITUATION PRÉJUDICIABLE A LA QUALITÉ - LA SECURITÉ


OU L’ENVIRONNEMENT ................................................................................ 12

9 ANNEXE : LOGIGRAMME DU TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS ... 13

Réf. 400B Rév. A


MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800

Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies Ind. A


et des actions correctives et préventives Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 4 / 13

1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION

Cette procédure a pour but de définir la maîtrise des produits non-conformes, des anomalies et
des actions correctives afin d'assurer dans le cadre de nos prestations qu'un produit
non-conforme ne peut être utilisé ou livré par inadvertance et qu'il fait l'objet d'un traitement
approprié permettant la poursuite du processus de production en respect aux exigences qualité,
sécurité et environnement.

Des modifications à certains paragraphes peuvent être envisagées dans le cadre d'affaires pour
lesquelles le client exprime des exigences particulières, qui seront précisées dans le PAQP ou
dans une procédure spécifique.

Elle s'applique à l'ensemble des activités.

2 DÉFINITIONS

2.1 NON-CONFORMITÉ

Une non-conformité est un écart dans les caractéristiques, la documentation ou la procédure qui
rend inacceptable ou indéterminée la qualité d'un article.

Les non-conformités peuvent êtres de 2 types :

− Techniques : il s'agit d'écarts par rapport aux éléments et aux exigences techniques
figurant dans les documents ou les dossiers de réalisation
contractuels ;
− Gestionnaires : il s'agit d'écarts par rapport aux éléments et exigences documentaires
figurant dans les documents contractuels ou d'écarts aux exigences
internes figurant dans le Système de Management de la Qualité
d'OPTIM Industries dans la mesure où il y a impact sur la conformité
de la réalisation.

De façon générale, des éléments non-conformes peuvent être détectés dans tous les secteurs
et lieux d'activités d'OPTIM Industries, chez les fournisseurs et sous-traitants, chez le client ou
chez d'éventuels partenaires ; lors de la réalisation des activités par les intervenants lors
d'opérations de contrôles et surveillances, lors des audits internes, externes (tierce partie
ou client).

Le traitement d’une non-conformité a pour objet de résoudre cette dernière et d’aboutir à un


produit final conforme aux exigences finales contractuelles. Les actions entreprises ou à
entreprendre sont tracées et suivies jusqu’à résolution satisfaisante sur l’imprimé « Fiche de
Non-Conformité » (FNC) réf. 800A.

Nota : cette action peut revêtir la forme, par exemple, d'une correction telle que réparation ou
reprise, d'un déclassement, d'une dérogation, de la modification d'un document ou d'une
exigence.

Réf. 400B Rév. A


MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800

Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies Ind. A


et des actions correctives et préventives Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 5 / 13

2.2 ÉCART

Lorsque l'écart détecté n'est pas lié à nos prestations ou à l'objet de nos activités, il est de notre
responsabilité de faire remonter l'information au client. L'imprimé « Fiche de Constat d’Ecart »
(FCE) réf. 800B est alors utilisé.

Lorsque l’écart détecté n’a pas d’impact sur la conformité de nos prestations/réalisations, on
garde aussi la notion de fiche de constat d’écart et on utilise l’imprimé réf. 800B.

2.3 SITUATION PRÉJUDICIABLE À LA QUALITÉ – LA SÉCURITÉ OU L'ENVIRONNEMENT

Dans le cas d'une situation non liée à nos activités et ayant un impact potentiel sur la qualité, la
sécurité ou l'environnement, on utilisera l'imprimé réf. 800C pour en informer les autorités
compétentes.

2.4 RÉPARATION

Action entreprise sur un produit non-conforme de façon à ce qu'il satisfasse aux exigences de
l'utilisation prévue, bien qu'il ne soit pas nécessairement conforme aux exigences spécifiées à
l'origine.

2.5 DÉROGATION AVANT PRODUCTION

Autorisation écrite de s'écarter des exigences spécifiées à l'origine pour un produit avant sa
réalisation ou finalisation ; pour demander cette autorisation, on utilise l'imprimé réf. 800D.

Cette démarche se justifie par l’impossibilité de fournir un produit conforme aux exigences
initiales et justifie d’une proposition alternative argumentée.

2.6 DÉROGATION APRÈS PRODUCTION

Autorisation écrite d'utiliser ou de livrer un produit non conforme aux exigences spécifiées ; pour
demander cette autorisation, on utilise l'imprimé réf. 800D.

Cette démarche se justifie par la non-fourniture d’un produit conforme aux exigences initiales et
justifie d’une proposition alternative argumentée et négociée.

2.7 ISSUES DU TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS

2.7.1 REBUT

Prononcé lorsque la fourniture est reconnue impropre à l'utilisation et qu'aucune reprise


ne pourrait être susceptible de lui rendre les caractéristiques requises, soit à l'initiative
d’OPTIM Industries, soit sur décision du client.

Réf. 400B Rév. A


MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800

Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies Ind. A


et des actions correctives et préventives Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 6 / 13

2.7.2 RETOUCHE / REMISE EN CONFORMITÉ

Prononcée lorsqu'il apparaît que les caractéristiques fonctionnelles de la fourniture peuvent lui
être rendues par une intervention simple.

La retouche est effectuée en application d'une procédure préétablie (acceptée par le client par
anticipation) ou d'une procédure spécialement établie à faire accepter par le client.

2.7.3 DEMANDE DE DÉROGATION

Prononcée lorsque l'analyse de la non-conformité démontre que la fourniture ne peut être


remise en conformité et que les exigences contractuelles seront modifiées.

Par exemple :

− les performances ;
− les interfaces ;
− les caractéristiques imposées (choix des matériaux...) ;
− la fiabilité ;
− etc.
Dans ce cas, la demande de dérogation (imprimé réf. 800D) intervient en amont, en cours ou en
fin de fabrication.

3 TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS

Lors de l’analyse de la non-conformité :

− si celle-ci fait apparaître que des activités dans le passé présentent une non-conformité de
même nature, l’information du client sera réalisée par écrit par le Responsable Qualité ;
− si celle-ci fait apparaître un dysfonctionnement du système qualité, le Responsable Qualité
s’assurera que ce type de non-conformité ne concerne pas les autres activités d’OPTIM
Industries.

3.1 DOCUMENTS DE TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS

Le document, selon le type de non-conformité, est soit :

− la Fiche de Non-Conformité (FNC) – imprimé réf. 800A ;


− la Fiche de Constat d’Écart (FCE) – imprimé réf. 800B.

Il peut selon les contrats ou les clients différer de ces deux imprimés internes. Dans ces cas, soit
le traitement spécifique est traité à l’aide d’un PAQP ou équivalent, soit le traitement est
retranscrit à l’identique selon le formalisme OPTIM Industries.

Réf. 400B Rév. A


MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800

Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies Ind. A


et des actions correctives et préventives Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 7 / 13

Quels qu’ils soient, ces documents permettent le déclenchement :

− de l'analyse des causes et des conséquences d'un défaut ;


− de l'action de classement du défaut ;
− de l'action correctrice éventuelle ;
− du schéma de circulation pour traitement ;
− de la mise en place d’une action corrective éventuelle ;
− de la mise en place d’une action préventive éventuelle.

3.2 DESCRIPTION

Sur ces documents, les rubriques qui y figurent permettent :

− de préciser :
• l'identification du document (FNC ou FCE) par un n° d'ordre,
• l'indice,
• l'identification du matériel,
• la description de la non-conformité ;
− de recevoir les avis :
• de la conception et/ou,
• de la fabrication et/ou,
• du Service Qualité et/ou,
• du client et/ou de l'organisme chargé du suivi ;
− de faire apparaître la décision qui mentionnera, si besoin est :
• le type d'action correctrice à entreprendre,
• le nom du responsable de l'action,
• la date limite de clôture.

3.3 ÉMISSION

Dans l’organisation OPTIM Industries, toute non-conformité entraîne l'émission d'une FNC
(imprimé réf. 800A) ou d’une FCE (imprimé réf. 800B) par le responsable du groupe qui a
constaté le défaut ou directement le collaborateur.

Une FNC ou une FCE peut être relative à plusieurs pièces si le défaut est du même type.

Dans le cas d'une décision de retouche ou réparation, il sera ouvert une nouvelle FNC si cette
retouche/réparation ne rétablit pas la conformité.

Réf. 400B Rév. A


MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800

Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies Ind. A


et des actions correctives et préventives Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 8 / 13

3.4 CIRCULATION

Le RQ (Responsable Qualité) ou son représentant est le premier destinataire d'une FNC ou


d’une FCE, de manière à permettre son enregistrement.

La circulation d'une FNC ou d’une FCE est assurée et suivie en liaison avec le RQ.

Un schéma général de circulation d'une FNC ou d’une FCE est joint en annexe n° 1. Il peut être
modifié en fonction des exigences propres à chaque client.

Pour OPTIM Industries :

− FNC : le client est informé quel que soit le traitement (voir § 3.5) de l’ouverture de
la FNC ;
− FCE : le traitement est uniquement interne (voir § 3.5). Le client a accès, sur simple
demande, à ces informations.

3.5 TRAITEMENT

Deux cas peuvent se présenter.

3.5.1 TRAITEMENT INTERNE (TYPE 1)

C'est le cas lorsque la non-conformité est gestionnaire par rapport à des exigences internes
à OPTIM Industries et/ou peut être traitée en application d’une procédure ou d’une directive qui
a fait l’objet d’une acceptation par le client.

Si une action correctrice est décidée, un exemplaire de la FNC est diffusé par le Service Qualité
aux personnes chargées de mener l'action pour application de la décision.

Une fois l'action correctrice effectuée, le responsable de l'exécution de l'action correctrice porte
la date d'achèvement avec les références du document sanctionnant le travail (note, PV de
contrôle ou n° de la fiche suiveuse dans le cas d'une retouche) et retourne cet exemplaire au
Service Qualité pour clôture et diffusion au client au travers du Responsable d’Affaires.

Si la décision du Responsable d'Affaires ne prescrit pas d'action correctrice, la FNC originale est
clôturée et classée par le Service Qualité.

Nota : les FCE ne suivent que le présent traitement interne. L’information client éventuelle ne
nécessite pas de retour obligatoire.

Réf. 400B Rév. A


MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800

Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies Ind. A


et des actions correctives et préventives Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 9 / 13

3.5.2 TRAITEMENT EXTERNE (TYPE 2)

Lorsque la non conformité ne peut être traitée en application d’une procédure ou d’une directive
qui a fait l’objet d’une acceptation par le client, la FNC est présentée au client et/ou à
l'organisme de surveillance chargé du suivi pour visa puis diffusée immédiatement au client
accompagnée de tous documents explicitant :

− sa nature ;
− les possibilités de remise en état ;
− la proposition de traitement ou de rebut.
Le Service Qualité pilote ces actions.

Après clôture la fiche de non-conformité est diffusée au client.

3.5.3 TRAITEMENT PAR LE CLIENT

Pour des raisons techniques, contractuelles ou autres, le client peut exiger ou accepter la prise
en charge du traitement de la non-conformité.

C'est le cas, par exemple, de commande classée en CAS 2, en application du référentiel


EDF - NT 85/114, pour lequel, le traitement des non-conformités se limite à leur identification, à
leur enregistrement par écrit et à leur transmission au correspondant client pour qu’il détermine
les suites à donner. Dans ce cas, le client impose son propre formalisme.

3.6 ENREGISTREMENT

Chaque FNC ou FCE est enregistrée informatiquement dans un répertoire, sous un numéro
propre, par le Service Qualité.

De même, les demandes de dérogations sont enregistrées informatiquement par le Service


Qualité par un système de numérotation chronologique.

Pour les FNC, le registre doit faire apparaître clairement si elles sont internes (type 1)
ou externes (type 2) et les dates de vérification des applications d'actions correctrices soldant
les FNC.

3.7 CLASSEMENT

Les FNC ou FCE originales ainsi que les demandes de dérogation sont archivées par le Service
Qualité.

Lors de l’utilisation de document de suivi (d'intervention, de fabrication), le numéro


d’identification de la FNC est mentionné en observation. Dans ce cas, la FNC fait partie
intégrante du dossier d’affaire et est, à ce titre, incluse dans celui-ci.

Réf. 400B Rév. A


MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800

Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies Ind. A


et des actions correctives et préventives Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 10 / 13

4 CONSÉQUENCE D'UNE NON-CONFORMITÉ

4.1 BLOCAGE DES LIVRABLES

Tout livrable, matériel ou prestation faisant l'objet d'une fiche de non-conformité est bloqué.

Pour s'assurer du blocage du livrable et de la production, le responsable d'affaires :

− isole le livrable en le sortant du lieu de réalisation, si possible, ou en apposant une mention


physique précisant que le livrable est en arrêt de production ou en suspendant formellement
les activités ;
− récupère l’éventuel document de suivi de réalisation correspondant au livrable non-conforme.
Il sera porté sur le document de suivi de l'intervention ou de réalisation en marge de
l'opération correspondant à la non-conformité, le numéro de la FNC émise.
Le document de suivi, s’il existe, ne sera remis en circulation que lorsque la non-conformité aura
été traitée ou après accord du Responsable d'Affaires qui émargera alors le document
concerné.

4.2 MARQUAGE

Les livrables ou produits frappés de NC sont identifiés par la mise en place d'une étiquette ou
d'une inscription.

L'identification du livrable en relation avec le recueil des procès-verbaux de contrôle et la fiche


suiveuse correspondante permettra de maîtriser le suivi du règlement de la non-conformité.

Pour les prestations intellectuelles, l'intervention est formellement suspendue ou annulée par le
Responsable d’Affaires jusqu'à issue du traitement.

5 ANALYSE DES DONNÉES - TRAITEMENT STATISTIQUE

5.1 SUIVI

5.1.1 TRAITEMENT INTERNE

Le Responsable Qualité d'OPTIM Industries s'assurera de l'exécution des décisions prises pour
le traitement d'une non-conformité ; il veillera en particulier à ce que les actions correctrices
soient réalisées dans les délais prévus, et libérera la prestation (document de suivi, relance
formelle de l'intervention…).

Réf. 400B Rév. A


MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800

Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies Ind. A


et des actions correctives et préventives Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 11 / 13

5.1.2 TRAITEMENT EXTERNE

La procédure utilisée est explicitée aux paragraphes 3.5.2 et 3.5.3.

Le RQ s'assurera de la réception de l'avis en retour du client pour libérer la production (de la


même manière que pour un traitement interne).

5.2 CLÔTURE

Une non-conformité sera reconnue « close » lorsque toutes les exigences du traitement seront
respectées.

5.3 ÉVALUATION DU COÛT

Afin de chiffrer les coûts de la non-conformité, le nombre d'heures passées (gestion, mise en
œuvre) et le coût des achats pour la mise en application des actions correctrices engagées et
tous les autres coûts directs ou indirects pouvant être estimés seront récoltés et repris en vis-à-
vis de chaque FNC dans le répertoire de suivi ou par tout autre moyen approprié.

5.4 TRAITEMENT STATISTIQUE

Le registre (voir paragraphe 3.6) permet aussi au RQ d'effectuer un traitement statistique des
Actions Correctrices mises en œuvre.

L'analyse de ce traitement statistique le conduit à examiner avec les hiérarchies concernées la


préconisation d'Actions Correctives et/ou Préventives afin de réduire ou d'éviter le
renouvellement des non-conformités :

− par l'évolution du SMQ (Manuel et Procédures associées) ;


− par l'évolution des documents techniques.
Selon le « vécu » du système, le traitement statistique pourra être un simple recensement
quantitatif ou un système élaboré d’analyse causes/effets.

6 ACTION CORRECTIVE

Elle est initiée par le Service Qualité dès le stade du traitement de la non-conformité, des
réclamations du client, ou à la suite d'un audit client ou interne, au moyen d'une fiche type
(imprimé réf. 800E).

Le Service Qualité est chargé de suivre le déroulement de l'action, jusqu'à la clôture définitive.

Réf. 400B Rév. A


MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800

Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies Ind. A


et des actions correctives et préventives Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 12 / 13

7 ACTION PRÉVENTIVE

L'analyse du traitement des non-conformités et des actions correctives peut conduire à la


préconisation d'Actions Préventives afin d'éviter l'apparition de non-conformités similaires ou de
mêmes origines. Elle est tracée sur une fiche type (imprimé réf. 800D)

Cette analyse est déclenchée par le Service Qualité et peut se traduire par :

− l'évolution du Système de Management de la Qualité ;


− la correction de la documentation technique.

8 CONSTAT DE SITUATION PRÉJUDICIABLE A LA QUALITÉ - LA SECURITÉ


OU L’ENVIRONNEMENT

Ce document ayant pour objet d’obtenir l’implication de tous à tout niveau au quotidien est aussi
centralisé par le Service Qualité afin de pouvoir mesurer cette implication mais aussi en tirer
d’éventuelles dispositions améliorant potentiellement nos organisations, nos réalisations ou
l’impact de nos réalisations.

Réf. 400B Rév. A


MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800

Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies Ind. A


et des actions correctives et préventives Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 13 / 13

9 ANNEXE : LOGIGRAMME DU TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS

OUVERTURE DE LA FICHE
DE NON-CONFORMITÉ
PAR OPTIM Industries
[(HN1 ou HN2) pour client EDF]
INFORMATION PRÉALABLE
DU CLIENT PAR LE
RESPONSABLE D'AFFAIRES
OPTIM Industries

DIFFUSION
AU RESPONSABLE QUALITÉ

Traitement Interne type 1 Non-conformité par rapport à des documents


internes d’OPTIM Industries ou non -conformité par
rapport à des documents soumis à l 'accord du client,
Oui
mais avec un traitement possible par une procédure ou
une directive ayant fait l'objet
d'une acceptation par le client

Traitement interne Non Traitement Externe type 2


par le RQ OPTIM Industries

Information du client
pour suivi de l'instruction
de la non-conformité
par le RQ OPTIM Industries

Mise en conformité prévue


Oui dans les documents
contractuels généraux

Non

Avis et accord Client requis


sur le traitement proposé

MISE EN ŒUVRE
EXÉCUTION DU TRAITEMENT
DE LA NON-CONFORMITÉ
ACCEPTÉE PAR LE CLIENT

Réf. 400B Rév. A

Vous aimerez peut-être aussi